甲磺酸帕珠沙星與左氧氟沙星治療尿路感染的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

甲磺酸帕珠沙星與左氧氟沙星治療尿路感染的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析（作者:___________單位:___________郵編:___________）

【關(guān)鍵詞】甲磺酸帕珠沙星左氧氟沙星尿路感染藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

本文應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（phamacoecomic）的原理比較甲磺酸帕珠沙星和左氧氟沙星2種尿路感染治療方案的費(fèi)用和療效，為臨床治療尿路感染選擇高效、安全、經(jīng)濟(jì)的方案提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料

經(jīng)臨床和實(shí)驗(yàn)室及病原體學(xué)檢查診斷為泌尿道感染患者116例。隨機(jī)分2組，甲磺酸帕珠沙星組57例，男24例，女33例，年齡18～42歲，平均22.8歲。左氧氟沙星組59例，男20例，女39例，年齡19～43歲，平均23.8歲。兩組患者就診時(shí)間、性別、病情、病種經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn)

①年齡18～43歲住院或少數(shù)依從性好的門診患者，性別不限；②試驗(yàn)前經(jīng)臨床癥狀、體征及相關(guān)檢查證實(shí)為泌尿道感染者，且由對(duì)藥物敏感的細(xì)菌引起的輕中度感染；③細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率80%以上；④本次感染未接受有效抗菌藥物治療者；⑤同意參加本試驗(yàn)，并簽署知情同意書(shū)。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

如果患者符合以下任一標(biāo)準(zhǔn)，將不能參加該項(xiàng)研究。①對(duì)喹諾酮類抗生素過(guò)敏或其他高敏體質(zhì)者；②48h內(nèi)接受過(guò)抗菌藥物治療有效，或入選時(shí)細(xì)菌培養(yǎng)陰性；③妊娠或哺乳期婦女、育齡婦女不同意在研究期間采取有效避孕措施者；④嚴(yán)重心、肝、腎功能衰竭或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。òㄓ邪d癇史）、晚期腫瘤、中性粒細(xì)胞減少等其他嚴(yán)重或進(jìn)行性基礎(chǔ)疾病者；⑤患有嚴(yán)重心臟疾病、QT間期延長(zhǎng)、嚴(yán)重心律失?；虻脱浕颊撸虎尥瑫r(shí)應(yīng)用地高辛、奎尼丁、普魯卡因酰胺、乙胺碘夫酮、利多卡因、普瑞博司、抗精神病藥、三環(huán)抗抑郁藥、其他抗感染藥等可能影響藥品臨床療效和安全性評(píng)價(jià)的藥物者；⑦3個(gè)月內(nèi)接受其他受試藥物者；⑧近期有藥物濫用或依賴性證據(jù)者；⑨依從性差，不能按研究方案完成試驗(yàn)者。

1.4藥品、給藥方法、劑量與療程

①甲磺酸帕珠沙星組采用甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液，規(guī)格：每瓶500mg/100ml，批號(hào)030701，由重慶萊美藥業(yè)有限公司提供，避光、密閉、室溫保存，有效期2年。②左氧氟沙星組采用鹽酸左氧氟沙星注射液，每瓶300mg/100ml，批號(hào)031111，重慶萊美藥業(yè)有限公司提供，避光、密閉保存，有效期2年。兩藥給藥方法、劑量與療程：輕度感染300mg/100ml，1次/d；中度感染300mg/100ml，2次/d；靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于1h，Q12h；療程7～10d，病情嚴(yán)重者療程可延長(zhǎng)至14d。

1.5觀察方法

治療前后密切觀察患者癥狀和體征變化及與治療無(wú)關(guān)的各種反應(yīng)；實(shí)驗(yàn)室檢查：治療前后進(jìn)行血液學(xué)、血生化及肝、腎功能檢查；細(xì)菌學(xué)檢查：在給藥前后分別進(jìn)行尿病原體培養(yǎng)。

1.6療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

按衛(wèi)生部頒布的標(biāo)準(zhǔn)分為痊愈、顯效、進(jìn)步和無(wú)效4級(jí)。痊愈：癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常，病原菌完全清除；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及細(xì)菌學(xué)4項(xiàng)，有1項(xiàng)未恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)以上未恢復(fù)正常；無(wú)效：用藥72h病情未改善或有加重者。痊愈加顯效屬有效，據(jù)此計(jì)算臨床有效率。

1.7成本的確定

本文僅以藥品費(fèi)用作為成本進(jìn)行比較，甲磺酸帕珠沙星組和左氧氟沙星組的平均用藥天數(shù)均為10d。以2008年5月份的藥價(jià)計(jì)算。甲磺帕珠沙星組C=1.92×4×10=76.8（元），左氧氟沙星組C=1.08×4×10=43.2（元）。

2結(jié)果

2.1臨床療效評(píng)價(jià)

治療結(jié)果表明，兩組臨床療效評(píng)價(jià)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。

2.2細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)

細(xì)菌學(xué)檢查表明，甲磺酸帕珠沙星組和左氧氟沙星組清除率分別為92.98%和84.74%，兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見(jiàn)表2。

2.3不良反應(yīng)

甲磺酸帕珠沙星組和左氧氟沙星組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為21.1%（12/57）和20.3%（12/59），兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.4成本效果分析

兩組尿路感染治療方案的成本（C）效果（E）分析結(jié)果顯示，甲磺酸帕珠沙星組和左氧氟沙星組的成本效果比（C/E）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。表1兩組臨床療效比較表2兩組細(xì)菌學(xué)療效比較表3兩組治療方案的成本效果分析比較

3討論

尿路感染指病原微生物在尿路內(nèi)繁殖，引起腎臟、輸尿管、膀胱、尿道的炎性反應(yīng)，是常見(jiàn)的感染性疾病，臨床分為下尿路感染和上尿路感染。近年來(lái)發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，其主要致病菌有淋球菌、類腸球菌、大腸埃希菌、克雷伯桿菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等。尿路感染急性期的治療以抗菌消炎為主，臨床上有不同治療方案，在選用治療方案時(shí)不僅要考慮其治療效果，還要使患者以最小的支出得到最佳的治療效果。

成本效果（有效率）分析目的在于通過(guò)分析尋找達(dá)到同一療效的最經(jīng)濟(jì)有效的治療方案，其特點(diǎn)是治療的效果不是用貨幣單位表示，而是以一特定的臨床治療目的為衡量指標(biāo)。尿路感染的治療效果和許多因素有關(guān)，如年齡、性別、臨床表現(xiàn)、既往治療、是否存在易感因素等。因此，在分組時(shí)應(yīng)盡量平衡，以減少這些因素對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的影響。本文結(jié)果表明，甲磺酸帕珠沙星和左氧氟沙星對(duì)尿路感染均有良好療效，兩者有效率、細(xì)菌清除率和不良反應(yīng)發(fā)生率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；但通