實驗室程序文件匯編2024版

檢測檢驗實驗室 3 6 9 46 3為確保本公司全體員工不被卷入任何可能降低其在能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面，建立《保證公正性和誠實性程序》(JSGM/CX-01-2024),保證本公司對檢測結(jié)果判斷的獨立性和誠實性。2適用范圍適用于本公司所有開展的檢測服務活動。3職責3.1總經(jīng)理負責發(fā)布公正性聲明和誠信檢驗承諾書，對公正、誠信承擔相關(guān)法律責任；3.2綜合部負責收集客戶、計量認證等其他外部機構(gòu)、組織、個人對本公司公正性和誠實性活動實施情況的無論是正面還是負面的評價；3.3全體員工按公正性聲明要求開展體系活動。4程序4.1保證公正性和誠實性活動的識別、實施4.1.1總經(jīng)理應組織管理層人員根據(jù)《質(zhì)量手冊》、《風險和機遇應對程序》(JSGM/CX-27)或體系改進要求識別本公司需要有哪些層次的文件來指導本機構(gòu)的保證公正性和誠實性活動的實施，哪些現(xiàn)有文件需要改進，哪些改進要求需要寫入現(xiàn)有文件中。以保證有文件化的要求來指導和維護本公司的公正性和誠實性活動，預防出現(xiàn)體系活動的失效。4.1.2各職能部門和職能人員根據(jù)識別要求和任務參與編制/修訂本公司關(guān)于保證公正性和誠實性的管理程序、公正性聲明、獎懲、廉正等規(guī)章制度。4.1.3質(zhì)量保證工程師審核這些程序、聲明、規(guī)章制度內(nèi)容的符合性和可操作性。4.1.4總經(jīng)理批準發(fā)布本機構(gòu)保證公正性和誠實性的程序、聲明、規(guī)章制度，確保本公司工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的不正當壓力及影響。4.1.5綜合部協(xié)助總經(jīng)理將這些程序、聲明、規(guī)章制度在本機構(gòu)內(nèi)部進行培訓和宣傳，并將這些文件根據(jù)文件控制要求發(fā)放到對應的人員或場所。使所有人員了解、理解并執(zhí)行這些文件要求。4.1.6在新進人員上崗前，必須進行保證其行為公正性的培訓，提醒其注意不正當行為的影響和危害。4.1.7本公司保證對所有客戶的檢測服務都滿足同樣水平。檢測人員經(jīng)考核合格后，持證4上崗、操作。檢測工作必須嚴格按照本公司管理體系文件所規(guī)定的程序、規(guī)程、方法進行，確保檢測結(jié)果準確可信。4.2保證公正性和誠實性活動的實施有效性的核查4.2.1綜合部應動態(tài)的從外部的溝通、交流活動中收集外部各方(檢測委托方、支持服務與供應商、認證審核機構(gòu))對本公司公正性和誠實性活動的評價。4.2.2當綜合部或其部門人員本身存在違反本公司公正性和誠實性要求時，應由質(zhì)量保證工程師或總經(jīng)理授權(quán)的人員實施本章4.1.1規(guī)定的活動。總經(jīng)理如授權(quán)非質(zhì)量保證工程師負責實施本章4.2.1規(guī)定的活動，應有充分、合理、符合管理體系規(guī)定的理由和書面授權(quán)文件。4.2.3內(nèi)審員負責在內(nèi)部審核活動中，審核保證公正性和誠實性的程序、聲明、規(guī)章制度的執(zhí)行情況。4.2.4當通過服務客戶、投訴、滿意度調(diào)查、監(jiān)督、內(nèi)審等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)存在影響本公司公正性和誠實性的活動時，應立即暫停被影響的工作，暫停活動實施人的相關(guān)權(quán)力，報告質(zhì)量保證工程師，經(jīng)調(diào)查屬實后，可停止有關(guān)人員的工作，并采取糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進，必要時通知客戶。4.2.5總經(jīng)理應在一系列的內(nèi)部溝通的活動中，對出現(xiàn)的影響公正性和誠實性的活動進行通報、啟動調(diào)查、委派調(diào)查人員(符合本章4.1.2的規(guī)定)、通報處理進展、處理意見、處理結(jié)果。在按相關(guān)程序進行糾正和原因分析后，由活動授權(quán)調(diào)查人給出處理意見報總經(jīng)理，由總經(jīng)理負責做出最終的處理要求。4.2.6當涉及到外部機構(gòu)或組織或個人時，綜合部應及時將調(diào)查的進展、處理意見、處理結(jié)果反饋到對口的外部機構(gòu)或組織或個人，并獲得其對處理結(jié)果的反饋意見。4.3保證公正性和誠實性活動的實施活動結(jié)果的應用4.3.1質(zhì)量保證工程師負責在年度管理評會議中對本公司保證公正性和誠實性的程序、聲明、規(guī)章制度的執(zhí)行情況進行總結(jié)匯報，并輸入到管理評審報告中。4.3.2綜合部負責管理評審全部材料的收集、整理、歸檔、保管工作，并按本章4.2.1要求開展宣貫工作。4.3.3本公司應確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并嚴禁商業(yè)賄賂。若違反本條規(guī)定，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即開除。5引用文件JSGM/CX-07-2024不符合工作控制程序5JSGM/CX-27-2024風險和機遇應對程序6保護客戶機密和所有權(quán)程序JSGM/CX-02-20241目的2適用范圍3職責3.1本公司全體人員負有保護客戶機密信息和所有權(quán)的責任；3.2各部門負責本部門職責范圍內(nèi)的為客戶保密和保護所有權(quán)工作；3.3質(zhì)量保證工程師負責本公司保護客戶機密信息和所有權(quán)的監(jiān)督工作。4程序4.1保密情況處理4.1.1當檢測委托方要求對檢測樣品及數(shù)據(jù)需要保密時1)當委托方提出的保密要求，不在常規(guī)保密活動控制范圍內(nèi)的，綜合部或業(yè)務受理員應與委托方溝通，詢問保密的原因(特別是涉及到糾紛性的委托),并2)d)需要時應與委托方簽訂保密協(xié)議，3)業(yè)務受理后，業(yè)務受理部門或人員應對樣品進行盲測處理，對樣品的來源進行處理，使之不泄露樣品的相關(guān)信息(檢測中必須涉及到的數(shù)據(jù)參數(shù)應告知檢測人員);4)檢測部負責人應指定無利益關(guān)系的有檢測資格的人員對樣品進行檢測，檢5)檢測過程應由質(zhì)量監(jiān)督員實施質(zhì)量監(jiān)督。4.1.2對檢測數(shù)據(jù)、報告發(fā)放方式的保密和保護要求1)在受理后，委托方更改報告的發(fā)放方式應由其出具書面的正式委托要求，72)d)檢測數(shù)據(jù)在無疑問的情況下，檢測人員不得私自聯(lián)系并告知委托方；3)業(yè)務受理部門或人員在受理檢測委托時，應與委托方確定檢測報告及數(shù)據(jù)的傳送方式(自取、郵遞、電子郵件、傳真等),并在委托單據(jù)中注明傳送的具體方式等，防止檢測報告的錯誤寄送或傳達；4)檢測報告及數(shù)據(jù)完成后應按約定的傳送方式由業(yè)務受理部門或人員進行傳送，向客戶以電子方式傳輸結(jié)果或報告或需保密的有關(guān)數(shù)據(jù)時，應對傳輸對象予以確認，傳輸完畢后應要求對方對接收到的傳輸內(nèi)容予以確認，并保留相關(guān)證據(jù)，具體方式根據(jù)《結(jié)果報告管理程序》(JSGM/CX-26)要求進行。4.1.3一般檢測過程保密保護要求1)委托受理后，業(yè)務受理人員應將待檢樣品貼上樣品標簽后，歸入樣品存放區(qū)域或設(shè)施中，在無樣品管理員陪同的情況下，無關(guān)人員不得入內(nèi)，并根據(jù)《樣品管理程序》(JSGM/CX-23)進行控制。2)所有檢測過程或現(xiàn)場，非客戶單位的外來人員未經(jīng)總經(jīng)理或其委托人同意，不得擅自進入，經(jīng)同意后需由本公司人員陪同方可進行。3)與檢測無關(guān)的人員不得接觸檢測樣品客戶提供的圖紙、技術(shù)文件等涉及商業(yè)秘密的相關(guān)技術(shù)資料。4)檢測過程的原始記錄只能記錄在原始記錄格式或檢測系統(tǒng)中，不得隨意記錄，不得以任何形式擴散外傳。5)檢測報告出具后未經(jīng)客戶授權(quán)，不得將檢測報告轉(zhuǎn)交他人，不得擅自公布檢測結(jié)果，并根據(jù)《結(jié)果發(fā)布控制程》要求進行報告?zhèn)魉汀?)本公司內(nèi)部留存的所有檢測報告存檔本及原始記錄、技術(shù)資料、電子版本、電子數(shù)據(jù)由資料員妥善保存，并按《結(jié)果發(fā)布控制程》管理，未經(jīng)批準不得隨意查閱，拷貝、刻錄、復印、拍照、掃描、帶出。7)電子數(shù)據(jù)和計算機保密保護要求根據(jù)《數(shù)據(jù)控制與信息管理程序》(JSGM/CX-18)進行。4.1.4本公司工作人員應保守下列秘密，未經(jīng)客戶許可，不得透露。(1)委托人提供的質(zhì)量規(guī)格、價格條款、客戶情況等有關(guān)合同、信用內(nèi)容；(2)委托人提供的具有專有權(quán)的配方、工藝及內(nèi)部標準；(3)委托人申明的其他需要保密的事項。84.1.5未經(jīng)總經(jīng)理批準不得透露以下秘密：(1)本公司屬保密范圍的文件和內(nèi)部資料；(2)本公司工作計劃、總結(jié)、技術(shù)統(tǒng)計以及科研、制標中需要保密的內(nèi)容；(3)檢驗原始記錄、檢測報告；(4)質(zhì)量普查與質(zhì)量分析報告；(6)其他需要保密的資料信息。4.1.6電子存儲的客戶機密信息保護應符合《數(shù)據(jù)控制與信息管理程序》4.1.7質(zhì)量保證工程師對造成泄密的根本原因應進行評審，責成有關(guān)部門制定4.1.8對本公司人員違反本程序規(guī)定，造成泄密者，質(zhì)量保證工程師負責對泄5引用文件JSGM/CX-03-2024文件控制程序JSGM/CX-05-2024外部提供產(chǎn)品和服務管理程序JSGM/CX-18-2024數(shù)據(jù)控制與信息管理程序91目的對本公司應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等活動的控制，確保文件現(xiàn)行有效。2適用范圍適用于管理體系文件、法律法規(guī)、標準、規(guī)范計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范等的管理。3.1總經(jīng)理負責質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的批準及文件發(fā)放的批準工3.2質(zhì)量保證工程師負責組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制及審核。3.3技術(shù)負責人負責技術(shù)文件、檢測原始記錄格式使用的批準。3.4各部門負責與其職能有關(guān)的技術(shù)性文件的編制工作，部門負責人審核。3.5綜合部負責本公司受控文件的管理。4程序內(nèi)容4.1文件的分類應根據(jù)手冊4.5.1總則4.5.1.2條款來識別和分類文件。4.2本公司內(nèi)部編制的文件資料編號和版本識別規(guī)定4.2.1質(zhì)量手冊、程序文件的文件編號格式。公司-文件類別簡稱-章節(jié)號或文件順序號-編制年份4.2.2方法標準類文件編號格式。公司-文件類別簡稱-(三位順序號)-(四位啟示登記年號)注：有自有編號的外來技術(shù)文件其自有編號可作為本公司的內(nèi)控編號使用4.2.3質(zhì)量記錄表編號格式。公司-文件類別簡稱-對應的程序文件數(shù)字代號-格式順序號-編制年份4.2.4檢測原始記錄表格文件編號格式。公司-文件類別縮寫-(樣品類別號)-兩位順序號-(四位編制年號)4.2.5作業(yè)指導書(設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備期間核查規(guī)程)、管理制度等文件編號格公司-文件類別簡稱-章節(jié)號或文件順序號-編制年份4.2.6文件類別縮寫：JSGM本公司名稱縮寫；注：法規(guī)性文件、行政文件、機構(gòu)性質(zhì)證明文件在本體系控制范圍內(nèi)不編號。4.2.7內(nèi)部受控文件的版本采用第一版/第0次修訂，第一版/第1次修訂，第二版/第0次修訂…表示，依次類推。4.3文件的排版與標識4.3.1頁面紙張一般采用A4紙張，每個程序都應有文件表頭，表頭內(nèi)容應包括：發(fā)布日期、修訂日期、實施日期等。4.3.2文件日期說明4.3.2.1頒布日期：為文件的版本頒布時間，只要版本號不變，文件無論修訂多少次，頒布時間都不需要變更；4.3.2.2修訂時間：為該版本或該頁文件或該章節(jié)文件內(nèi)容被修訂的日期，在換版時該時間與頒布時間一致。4.3.2.3實施時間：為該版本或被修訂的頁或被修訂的章節(jié)初次實施時間或?qū)?nèi)容修訂后的正式實施時間。4.3.3文件的裝訂與成冊文件以其文件編號為獨立單元，以便于修改。當需要多個文件裝訂或匯編成冊時，要按照文件編號順序放置，封面要有冊名，每冊要有文件目錄表。4.4文件的基本編制內(nèi)容4.4.1質(zhì)量手冊內(nèi)容除包含本章4.3.1條款內(nèi)容外，還應至少有：封面、修訂頁、批準頁、公正性聲明、質(zhì)量方針/目標、質(zhì)量引用的程序。4.4.2程序文件內(nèi)容除包含本章4.3.1條款內(nèi)容外，還應至少有：封面、修訂頁、批準頁、各程序內(nèi)容描述(目的、適用范圍、職責、流程、對應的記錄格式、引用的程序)。4.4.3設(shè)備操作規(guī)程內(nèi)容除包含本章4.3.1條款內(nèi)容外，還應至少有：目的、適用范圍、引用文件、環(huán)境條件(必要時)、操作步驟、維護保養(yǎng)要求、編制人、審核人、批準人。4.4.4管理制度內(nèi)容除包含本章4.3.1條款內(nèi)容外，還應至少有：目的引用文件、管理步驟、編制人、審核人、批準人。4.4.5質(zhì)量記錄格式應至少有：格式名稱、格式編號、頁碼、總頁數(shù)、版本號、修訂狀態(tài)和對應的功能內(nèi)容。4.4.6技術(shù)記錄格式應至少有：格式名稱、格式編號、頁碼、總頁數(shù)、版本號、修訂狀態(tài)、檢測基本參數(shù)信息(樣品名稱、樣品狀態(tài)、樣品編號或分樣號、檢測依據(jù)名稱、依據(jù)編號、使用的設(shè)備名稱、型號、必要的設(shè)備技術(shù)設(shè)置參數(shù)、檢測分析人員、記錄校核人員、檢測時間或時段、檢測或現(xiàn)場環(huán)境條件信息)、檢測過程數(shù)據(jù)(檢測數(shù)據(jù)、質(zhì)控數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)計算公式、圖示區(qū))、必要時還包括抽樣人信息、抽樣過程信息、抽樣位置信息、抽樣步驟信息、抽樣點選擇信息、抽樣陪同人信息。4.5文件的批準4.5.1質(zhì)量手冊和程序文件由質(zhì)量保證工程師組織編制并審核，總經(jīng)理批準、簽署發(fā)布。質(zhì)量手冊和程序文件應根據(jù)《準則》的要求編寫。4.5.2技術(shù)性文件由檢測部組織編寫、部門負責人審核，技術(shù)負責人批準、簽署4.5.3質(zhì)量文件及各項行政管理制度由歸口管理部門組織編寫，由質(zhì)量保證工程師審核，總經(jīng)理批準。4.5.4其它文件由總經(jīng)理指定人員編寫，并經(jīng)授權(quán)人員批準。4.5.5所有上述需要編制的文件，在編制前需要填寫《文件編制申請表》,經(jīng)批準后執(zhí)行編制、經(jīng)批準的文件由綜合部按4.2條的規(guī)定給予相應的編號。4.6文件的發(fā)放4.6.1體系文件的發(fā)放，由質(zhì)量保證工程師配合總經(jīng)理，確定分發(fā)數(shù)量和范圍。4.6.2文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)放(領(lǐng)用)登記表》上簽名，領(lǐng)取具有分發(fā)號和加蓋“受控”印章的文件，每一個文件都有不同的分發(fā)號，便于追溯。分發(fā)號的編寫要求：□□(文件簡稱)-□□(發(fā)放的文件流水號)-□口(單個文件序號，可選)-□OO□(四位發(fā)放年號，可選)注：文件簡稱見本章第4.2條描述4.6.3外來技術(shù)文件由技術(shù)負責人確定分發(fā)數(shù)量和范圍，按發(fā)放范圍發(fā)放文件。4.5.4外部行政文件由資料員簽字簽收，按行政管理要求填寫相關(guān)的閱覽記錄，進行傳閱后存檔。4.5.5本公司的受控文件不得隨意復印，本公司檢測區(qū)域內(nèi)不得使用未加蓋“受控”章的在受控范圍內(nèi)的技術(shù)文件和體系文件。4.5.6當已經(jīng)發(fā)放的文件破損嚴重影響使用時，應到資料員處進行更換，交回破損文件，補發(fā)新文件，新文件的分發(fā)號，仍沿用原分發(fā)號，資料員將破損文件按4.8條處理。4.6.7當文件使用人將文件丟失后，應按4.6.1、4.6.2條辦理申領(lǐng)手續(xù)，但必須在領(lǐng)用申請中做出說明，資料員在補發(fā)文件時應給新的分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號作廢。4.7文件的更改4.7.1文件需要更改時，應由文件更改提出人或文件更改提出部門的負責人填寫《文件更改審批表》,說明更改原因，對重大更改(如技術(shù)參數(shù))還應附有充分的4.7.2文件更改的審核、批準由原審批人進行，當原審批人不在崗時，可由接替其崗位的人員審批，被指定的人員應獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.7.3文件更改批準后，由相應編制部門實施更改。文件更改時應注明更改人標記和更改生效時間，并按《文件發(fā)放(領(lǐng)用)登記表》的名單發(fā)放修改后的文件，同時收回被替代的修改部分。4.7.4允許授權(quán)人員在文件重新發(fā)布前手寫修改文件，修改處應清楚地標明，并簽名和注明日期。手寫修改的文件應盡快正式重新發(fā)布，收回原文件并加蓋作廢4.8文件的換版與作廢4.8.1經(jīng)多次更改或更改內(nèi)容較多及其它原因需要改版時，應進行換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本。4.8.2作廢的文件由資料員按《文件發(fā)放(領(lǐng)用)登記表》收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，需作資料保留的作廢文件，申請人應填寫的《作廢文件銷毀(保留)審批登記表》并4.9.2外來文件中涉及檢測項目的技術(shù)標準、規(guī)范、圖片；4.9.3涉及檢測項目的技術(shù)標準、規(guī)范、圖片在使用區(qū)域的4.9.5各部門使用的受控文件由部門負責人負責管理，并保4.9.6資料員應建立《受控文件一覽表》并保有文件發(fā)放記性確認。(1)體系文件；(2)技術(shù)性文件、資料(包括各類指導書、標準、規(guī)范(3)管理體系涉及的法律、法規(guī)性文件；(4)機構(gòu)行政、資質(zhì)類文件(1)由資料員根據(jù)質(zhì)量手冊4.2章要求對人員建立規(guī)范的技術(shù)檔案，并以RY-JSGM/CX-18-2024數(shù)據(jù)控制與信息管理程序。JSGM/ZJ-03-02-2024受控文件一覽表JSGM/ZJ-03-03-2024文件發(fā)放(領(lǐng)用)登記表JSGM/ZJ-03-05-2024作廢文件銷毀(留存)審批登記表JSGM/ZJ-03-07-2024受控文件有效性檢查登記表要求、標書和合同評審程序JSGM/CX-04-20241目的為確保能正確的理解并執(zhí)行客戶在委托書或合同(協(xié)議)中提出的要求，而制2范圍適用于本公司對所有客戶檢測工作的委托書或合同(協(xié)議)的受理評審及與客3職責3.1總經(jīng)理負責對特殊服務合同(協(xié)議)的批準；3.2技術(shù)負責人負責組織對特殊服務合同(協(xié)議)中技術(shù)內(nèi)容的審核；3.3檢測部負責所有常規(guī)檢測業(yè)務受理工作，并填寫各項業(yè)務受理單據(jù)。4程序4.1合同的識別和受理4.1.1業(yè)務受理人員根據(jù)本公司的對外服務技術(shù)項目表(檢測能力一覽表)及4.1.2當客戶的要求或提供的樣品，業(yè)務受理人員不能或不確定本公司是否具4.1.3當客戶委托要求在本公司能力范圍內(nèi)，檢測活動又正常在開展時，業(yè)務《樣品接收-流轉(zhuǎn)表》中，并根據(jù)手冊第4.5.5節(jié)條款要求對所需填寫的內(nèi)容進4.1.4當識別本公司不具備開展客戶要求的活動或因相關(guān)因素使得原有能力暫4.1.5新的、復雜的、先進的特殊服務，都應簽訂特殊服務合同(協(xié)議),應由4.2合同的執(zhí)行4.2.3有約定時間要求的，應盡快填寫《樣品接收-流轉(zhuǎn)表》,傳遞到檢測部，4.2.4當客戶在委托活動開展過程中要求對委托事項進行變更時，應由客戶提4.2.5當因為本公司的自身的原因需要更改客戶委托活動時(需要分包、需要延遲、需要暫停等),由業(yè)務受理員以《合同更改通知單》書面形式告知客戶，4.2.6所有與客戶進行討論的活動，包括(但不限于):樣品狀態(tài)的確認、檢測4.2.7電話委托的項目，業(yè)務受理人員應填寫好委托單，并由檢測人員帶到委4.2.8檢測委托單的委托編號：**-四位年月-二位順序號5引用文件JSGM/CX-15-2024《方法的選擇和確認程序》JSGM/CX-23-2024《樣品管理程序》6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-04-01-2024檢測委托單JSGM/ZJ-04-03-2024檢測任務單JSGM/ZJ-04-04-2024電話記錄JSGM/ZJ-04-05-2024合同更改申請表JSGM/ZJ-04-06-2024合同更改通知單JSGM/ZJ-04-07-2024分包申請表JSGM/ZJ-04-08-2024分包項目征求意見表外部提供產(chǎn)品和服務管理程序JSGM/CX-05-20241目的2適用范圍3職責3.1需求部門負責提出采購申請，并提供相關(guān)的技術(shù)參數(shù)要求；3.2需求部門負責人對申請要求進行需求審核；3.3技術(shù)負責人進行技術(shù)性要求審核；3.4總經(jīng)理采購申請實施的批準；3.5綜合部負責采購申請的執(zhí)行；3.6綜合部負責外部支持服務與供應商名錄和評價記錄的管理及更新；3.7質(zhì)量保證工程師負責對支持服務與供應商管理體系的評價；3.8技術(shù)負責人負責對支持服務與供應商的技術(shù)能力的評價；3.9使用部門負責對支持服務與供應商提供產(chǎn)品或服務進行試用和驗證，并參3.10總經(jīng)理負責支持服務與供應商的最終選定和名錄變更的批準。4程序4.1支持服務方和供應商的選擇、驗證、評審4.1.1當體系文件發(fā)布之初，應由服務使用部門根據(jù)質(zhì)量手冊第4.5章中的4.5.1節(jié)條款要求，整理現(xiàn)行的外部支持服務與供應商名單，上報給綜合部；4.1.2綜合部根據(jù)使用部門提交的支持服務與供應商名單，對其技術(shù)能力、管理水平等各方面的了解、調(diào)查，并根據(jù)質(zhì)量手冊第4.5.7節(jié)中有要求收集相關(guān)4.1.3綜合部應將支持服務與供應商的初選名單提交給質(zhì)量保證工程師，由質(zhì)量保證工程師召集相關(guān)人員或部門對預選的支持服務與供應商進行評審，填寫《外部支持服務與供應商評估表》,根據(jù)不同的類型按下述要求進行：(1)設(shè)備量值溯源服務：由技術(shù)負責人識別其溯源能力范圍適用性，由質(zhì)量保證工程師識別其資質(zhì)符合性，由被溯源設(shè)備的使用部門識別其設(shè)備保護、現(xiàn)場操作能力、服務態(tài)度的符合性進行評審。(2)室間比對服務：由技術(shù)負責人識別其檢測能力范圍適用性，由質(zhì)量保證工程師識別其資質(zhì)符合性，由比對部門識別比對數(shù)據(jù)的合理性和有效性進行評審。(3)三廢處理機構(gòu)：由技術(shù)負責人識別其處理能力范圍適用性，由質(zhì)量保證工程師識別其排污許可證明的真實性進行評審。(4)分包服務機構(gòu)：由技術(shù)負責人識別其檢測能力范圍適用性，由質(zhì)量保證工程師識別其資質(zhì)符合性，由分包使用部門識別其提供數(shù)據(jù)的合理性和有效性進行(5)維修服務：由技術(shù)負責人識別其檢測能力范圍適用性，由質(zhì)量保證工程師識別其資質(zhì)符合性，由服務使用部門識別其設(shè)備保護、現(xiàn)場操作能力、服務態(tài)度的符合性進行評審。(6)生產(chǎn)商：由技術(shù)負責人識別其檢測能力范圍適用性，由質(zhì)量保證工程師識別其資質(zhì)符合性，由服務使用部門識別其提供的設(shè)備、消耗性材料的適用性、穩(wěn)定性、售后服務態(tài)度的符合性進行評審。(7)銷售商：由技術(shù)負責人識別其檢測能力范圍適用性，由質(zhì)量保證工程師識別其資質(zhì)符合性，由服務使用部門識別其提供的設(shè)備、消耗性材料的適用性、穩(wěn)定性、售后服務態(tài)度的符合性進行評審。4.1.4在評審過程中，還應將設(shè)備和消耗性材料的驗收情況、使用(試用或驗證)情況、溯源情況作為評審的輸入，將三廢處理機構(gòu)是否存在接受過環(huán)境處罰的情況也應作為評審的輸入。4.2評審結(jié)果的處理4.2.1根據(jù)評價結(jié)果分別做出認證其服務資格、認證其后續(xù)服務資格、不認證其服務資格和撤銷其服務資格。(1)初次評審結(jié)論可下為：認證其服務資格或不認證其服務資格；(2)復評審結(jié)論可下為：認證其后續(xù)服務資格或撤銷其服務資格。4.2.2綜合部根據(jù)評審結(jié)果，編制《合格供應商和外部支持服務方名錄》報總經(jīng)理批準。4.3對支持服務與供應商的控制4.3.1有條件的情況下，本公司應對各類服務方有備選單位，避免因唯一服務方的問題影響到本公司的運作，一旦首選供應方發(fā)生問題，可以避免供應鏈脫4.3.2在體系運行過程中需要尋求外部支持服務與物品采購時，應優(yōu)先選擇本公司《合格供應商和外部支持服務方名錄》中所列機構(gòu)。4.3.3《合格供應商和外部支持服務方名錄》中所列機構(gòu)不能提供相關(guān)服務時，應根據(jù)本章第4.1節(jié)要求對選擇的其它供方進行評價，形成評價記錄，符合后將供方名單納入《合格供應商和外部支持服務方名錄》中。4.3.4在名錄中相關(guān)機構(gòu)提供的證明文件時效范圍內(nèi)本公司可不進行年度重新評審。綜合部應定期對存檔的供方材料的時效性進行檢查，在發(fā)現(xiàn)有失效文件時，應要求相關(guān)供方提供最新有效證明文件，當不能提供時應進行重新評價。4.3.5在一個認證年度即將結(jié)束，并在現(xiàn)場復查前，應對所有的外部支持服務與供應商進行重新評價，形成新的評價記錄和名錄。4.3.6特殊情況的處理(1)當一個認證年度當中，支持服務與供應商存在服務態(tài)度問題或供應脫節(jié)問題時應給予警告，當再次出現(xiàn)類似情況時可立即召集相關(guān)人員進行評審，必要時撤銷其服務資格；(2)當提供的服務存在質(zhì)量問題應給予暫停合作，待其恢復服務質(zhì)量，當不能恢復時，可立即召集相關(guān)人員進行評審，必要時撤銷其服務資格；(3)當三廢處理機構(gòu)出現(xiàn)因環(huán)境問題造成的事故或處罰時，應立即撤銷其服務資4.4采購物品選擇和申請采購應選擇在《合格供應商和外部支持服務方名錄》中的機構(gòu)進行采購，采購應由使用部門提出采購申請，填寫《儀器設(shè)備購置申請表》或《消耗性材料采購申請表》,根據(jù)本章3.2和3.3條要求經(jīng)審核、批準后報綜合部采購。4.5采購申請記錄內(nèi)容至少包括以下一種：(1)技術(shù)標準(包括：企業(yè)標準或引用的國家標準、行業(yè)標準)的有效版本或文(2)采購物品的技術(shù)參數(shù)；(3)當要求難以描述時可提供參照樣品或圖樣(如有)。4.6采購服務和供應品的驗證采購的設(shè)備、消耗性材料(含標準物質(zhì))其接收、驗收、保存、使用、處置等5引用文件JSGM/CX-20-2024《設(shè)備管理程序》。JSGM/CX-21-2024《量值溯源程序》。6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-05-02-2024合格供應商和外部支持服務方名錄。JSGM/ZJ-05-03-2024消耗性材料采購申請表。JSGM/ZJ-05-06-2024消耗性材料領(lǐng)用登記表。顧客對本公司的所有申訴和投訴，所有接收、確認、調(diào)查、處理客戶申訴和投3、職責3.1綜合部負責客戶意見、建議、申訴和投訴、處理結(jié)果的反饋信息和顧客申3.2質(zhì)量保證工程師負責組織對顧客意見、建議、申訴和投訴的調(diào)查工作；3.3意見、建議、申訴和投訴、復檢(必要時)涉及的責任部門負責落實處理、4.1申訴和投訴的接收4.1.1本公司應在受理窗口或服務平臺公示本公司的申訴和投訴渠道和接收部4.1.2任務部門在與客戶的溝通過程中，如客戶提出需要進行申訴和投訴的意向，應將本公司的申訴和投訴受理部門和聯(lián)系方式進行4.1.3綜合部受理人對來訪者所申訴和投訴的問題應在《客戶申訴和投訴接收單》中記錄：目的、事項、人員、申訴和投訴人理想解決的程度等信息，并由期限(一般應在24小時內(nèi));4.1.4綜合部在對信息匯總整理后上報質(zhì)量保證工程師，由其識別申訴和投訴4.2一般申訴和投訴的確認、調(diào)查和處理4.2.1質(zhì)量保證工程師應聯(lián)系申訴和投訴涉及部門的負責人，通過查詢相關(guān)的4.2.2當識別出申訴和投訴情況不存在時，應由質(zhì)量保證工程師給出書面解釋(關(guān)于報告和結(jié)果問題的解釋由該專業(yè)技術(shù)負責人實施),并提供相關(guān)的證據(jù)，必要時可邀請申訴和投訴方到達本公司，根據(jù)相關(guān)記錄和文件要求進行現(xiàn)場解4.2.3當識別出申訴和投訴情況存在時，應由責任部門負責根據(jù)《不符合工作4.2.4該部門質(zhì)量監(jiān)督員應實施監(jiān)督，當糾正執(zhí)行人員即是質(zhì)量監(jiān)督員時，應4.2.5當申訴和投訴涉及部門不配合調(diào)查工作時，質(zhì)量保證工程師應告知總經(jīng)4.3申訴和投訴涉及特殊情況的識別和處理4.3.1當申訴和投訴涉及到質(zhì)量保證工程師所承擔的工作時，應由其工作代理4.3.2當申訴和投訴涉及到工作人員態(tài)度、廉潔、公正性等問題，且經(jīng)過調(diào)查4.3.3當申訴和投訴涉及到結(jié)果報告數(shù)據(jù)可疑時，并可以開展復檢時，應由相關(guān)檢測部重新組織(一般為非原檢測人員)對原樣品進行復檢，原樣品無法檢4.3.4復檢過程允許客戶現(xiàn)場觀察；4.3.5質(zhì)量保證工程師應指派質(zhì)量監(jiān)督員對復檢過程進行質(zhì)量監(jiān)督；4.3.6當發(fā)現(xiàn)申訴和投訴涉及違反本公司質(zhì)量方針或程序，或者涉及檢測質(zhì)量有重大疑問時，質(zhì)量保證工程師應按內(nèi)部審核程序?qū)ι婕暗囊睾筒块T進行附4.3.7當申訴和投訴涉及到報告勘誤時，綜合部應根據(jù)《結(jié)果報告管理程序》4.4申訴和投訴的答復4.4.1綜合部應與客戶保持有效溝通，讓客戶了解申訴和投訴的處理進程，在24小時內(nèi)進行首次答復；4.4.2特殊情況按本章4.3條款要求執(zhí)行；4.4.3綜合部應將對客戶申訴和投訴涉及的事項調(diào)查結(jié)論以書面的形式向顧客4.4.4綜合部應收集客戶對申訴和投訴處理最終結(jié)果的反饋，并形成記錄，同時和相關(guān)的申訴和投訴記錄、調(diào)查記錄、處理記錄一同存檔。4.5申訴和投訴的應用4.5.1內(nèi)審員在內(nèi)審活動中應對是否存在申訴和投訴情況進行核查，當存在申訴和投訴情況時應對申訴和投訴的處理活動的有效性、處理記錄的完整性、充分性進行審核；4.5.2質(zhì)量保證工程師在管理評審中應輸入年度活動中申訴和投訴活動處理的總結(jié)，并根據(jù)申訴和投訴情況實施必要的體系要求的改進。5引用文件JSGM/CX-07-2024《不符合工作控制程序》。6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-06-01-2024客戶申訴和投訴接收單。不符合工作控制程序JSGM/CX-07-20241目的2適用范圍3職責3.1質(zhì)量保證工程師和技術(shù)負責人分別負責對管理體系和技術(shù)運作環(huán)節(jié)中所出3.2各部門負責對在本部門發(fā)現(xiàn)的不符合工作的原因分析及糾正措施、應對風3.3質(zhì)量監(jiān)督員負責跟蹤并驗證非內(nèi)審不符合工作控制結(jié)果；3.4內(nèi)審員負責跟蹤并驗證內(nèi)審活動中發(fā)現(xiàn)的不符合工作控制結(jié)果；3.5質(zhì)量保證工程師和技術(shù)負責人負責定期對已完成糾正的不符合工作的復4程序4.1不符合工作的識別步驟4.1.1所有人員都可以根據(jù)體系文件規(guī)定發(fā)現(xiàn)自身所承擔的職務及其上下級關(guān)4.1.2當手冊描述的體系活動中出現(xiàn)不符合工作時，應填寫《不符合項識別及4.2不符合工作類別和程度的評價4.2.1不符合類別評價：(1)體系性不符合：體系文件中未對體系的依據(jù)內(nèi)容(評審準則內(nèi)容)進行規(guī)(2)實施性不符合：產(chǎn)生不符合工作的活動未按體系要求進行或因體系文件未細化評審準則內(nèi)容，造成實施活動不符合；(3)效果性不符合：產(chǎn)生不符合工作的活動按體系要求進行，但沒有達到體系要求中預定的效果。4.2.2不符合程度評價(1)嚴重不符合：體系性不符合、管理體系活動失控和對影響到檢測結(jié)果質(zhì)量、檢測和工作環(huán)境、檢測安全、產(chǎn)生了對體系規(guī)定的懷疑時，則不符合工作屬于嚴重不符合；(2)一般不符合：效果性不符合和不屬于嚴重符合項(當評價表明不符合工作不會再度發(fā)生，或不會對實驗室的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑)。4.2.3對體系運行的影響(1)已經(jīng)發(fā)生的：不符合工作對體系運行的關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)已經(jīng)造成了影響；(2)潛在的：不符合工作暫未對涉及活動的關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)持續(xù)性、有效性造成影響。4.2.4不符合工作的可接受水平(1)對已經(jīng)因為不符合工作而對相關(guān)活動產(chǎn)生影響的，經(jīng)過分析這種影響不涉及到對質(zhì)量目標、質(zhì)量方針、誠信度、公正性、結(jié)果數(shù)據(jù)的懷疑時，可以接受不符合工作產(chǎn)生結(jié)果，否則則不能對不符合工作放行；(2)對不符合工作暫未對涉及活動的持續(xù)性、有效性造成影響時可以接受不符合工作產(chǎn)生結(jié)果。(3)不符合工作造成的結(jié)果被接受不代表此項不符合工作可以一直被允許存在；(4)只要是不符合工作，只要與體系文件化的規(guī)定步驟不一致就必須立刻實施糾(5)當識別不符合工作是可接受時，可例外允許偏離一次。4.3不符合工作的處置4.3.1發(fā)現(xiàn)人發(fā)現(xiàn)不符合工作后填寫《不符合項識別及應對風險和機遇的措施和改進實施驗證表》中的不符合工作的描述；4.3.2根據(jù)本章4.1.1條款要求，確認屬于不符合工作時，立即開展糾正活動(若情況嚴重可直接暫停工作或扣發(fā)因不符合工作引起有懷疑的結(jié)果報告，消除潛在突發(fā)隱患);4.4不符合工作處置的應用4.4.1通過分析或通過附加審核發(fā)現(xiàn)不符合工作的出現(xiàn)可能是體系規(guī)定造成的，應由質(zhì)量保證工程師向總經(jīng)理匯報，將不符合工作的分析輸入到管理評審中加以評審，修訂體系規(guī)定，改進管理體系；4.4.2當不符合工作造成對檢測結(jié)果數(shù)據(jù)或報告有懷疑時，應由技術(shù)負責人組織技術(shù)部門通過質(zhì)量控制方式根據(jù)“結(jié)果質(zhì)量的控制程序”對檢測結(jié)果數(shù)據(jù)進行分析，復檢等活動，當不符合工作影響到對已發(fā)出的報告真實性、有效性時，4.4.3當不符合工作影響到為客戶進行的服務時，應停止活動，由綜合部按《外部提供產(chǎn)品和服務管理程序》(JSGM/CX-05-2024)、《要求、標書和合同評審程序》(JSGM/CX-04-2024)與客戶進行溝通，形成溝通記錄、客戶投訴受理記錄；4.4.4當不符合工作表明可以被接受時，可例外允許偏離一次并形成相關(guān)記錄；4.4.5只有充分的證明了不符合工作在不違背質(zhì)量方針目標和管理體系基本要求的情況下能保證工作結(jié)果的有效性，則可對管理體系文件規(guī)定進行調(diào)整，將不符合工作的步驟變成體系文件化的規(guī)定，簡化體系規(guī)定，并輸入管理評審中4.4.6不符合工作的恢復批準人按糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進的實施情況進行工作恢復的批準；4.4.7不符合工作采取的糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進形成的文件化的資料應與其對應的體系活動分別歸檔，如：客戶服務(滿意度調(diào)查、投訴處理)、內(nèi)審、質(zhì)量監(jiān)督、管理評審、能力驗證/比對活動等。5引用文件JSGM/CX-11-2024《管理評審程序》。JSGM/CX-26-2024《結(jié)果報告管理程序》。6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-17-01-2024不符合項識別及應對風險和機遇的措施實施驗證表。糾正措施控制程序JSGM/CX-08-20241目的2適用范圍3職責3.1質(zhì)量保證工程師和技術(shù)負責人分別負責對管理體系和技術(shù)運作環(huán)節(jié)中所出3.2各部門負責對在本部門發(fā)現(xiàn)的不符合工作的原因分析及糾正措施、應對風3.3質(zhì)量監(jiān)督員負責跟蹤并驗證非內(nèi)審不符合工作控制結(jié)果；3.4內(nèi)審員負責跟蹤并驗證內(nèi)審活動中發(fā)現(xiàn)的不符合工作控制結(jié)果；3.5質(zhì)量保證工程師和技術(shù)負責人負責定期對已完成糾正的不符合工作的復4程序4.1責任部門負責人根據(jù)手冊4.5.9章描述的可能原因入手，調(diào)查確定引起問4.2制定糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進后，由不符合工作當事人或4.3糾正活動應形成文件化的描述和文件化的措施實施形成的證明證據(jù)；4.4質(zhì)量監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的不符合工作由質(zhì)量監(jiān)督員對糾正措施、應對風險和4.5日常活動中技術(shù)或管理類不符合工作分別由技術(shù)負責人或質(zhì)量保證工程師4.6內(nèi)審當中不符合工作由內(nèi)審組長在內(nèi)審前劃定的審核區(qū)域的內(nèi)審員對糾正4.7通過分析，當對不符合或偏離的識別引起對本公司符合其政策和程序，或的附加審核要求，由質(zhì)量保證工程師組織人員按《內(nèi)部審核程序5引用文件JSGM/CX-10-2024《內(nèi)部審核程序》。6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-17-01-2024不符合項識別及應對風險和機遇的措施實施驗證表。確保本公司的質(zhì)量和技術(shù)記錄及檔案內(nèi)容真實、填寫規(guī)范、保存完整、檢索便2適用范圍適用于對本公司所有質(zhì)量和技術(shù)活動記錄及檔案的控制。3.1檢測部負責對本部門所用技術(shù)記錄的編制、審核、使用工作；3.2綜合部負責對本公司通用記錄格式的編制、審核工作；3.2綜合部負責質(zhì)量/原始記錄格式歸檔、各類活動形成的記錄建檔、編目、歸檔、保管、調(diào)用和處理。4.1記錄填寫規(guī)范4.1.1填寫要求(1)所有記錄必須按照本公司管理體系文件中受控的記錄格式填寫。(3)記錄是本公司質(zhì)量和技術(shù)活動的真實記載。記錄應包含足夠的信息，以便在可能情況下找出影響檢測結(jié)果不確定度的各不確定度分量。(4)原始記錄應完整地記錄標準方法、規(guī)范中規(guī)定的信息，包括檢測條件、檢測過程、計算公式、數(shù)據(jù)處理、檢測結(jié)果、質(zhì)控記錄以及影響不確定度的各種因素，確保檢測過程的可復現(xiàn)性。記錄中還應包括抽樣人員、檢測人員和校對人員的簽名。對于記錄表式中無內(nèi)容可填的空白欄，應用“/”標記或“以下空(5)所有記錄應有該記錄的填寫人員的簽字及相關(guān)的審核或批準人員簽字。(6)對于檢測過程中的有必要說明的問題，應記錄在備注欄內(nèi)或記錄表邊旁。4.1.2涂改要求原始檢測記錄由于筆誤，需要涂改的，不允許以修正液和涂抹方式修改，正確的涂改方法，應該在錯誤處劃二道平行線，在其旁邊補上正確的文字或數(shù)字，并加蓋更改印章或簽名。4.1.3數(shù)值修約(1)檢測結(jié)果應采用國家法定計量單位。(2)采用原始數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)處理，應遵循測量誤差和數(shù)據(jù)處理計算規(guī)則。(3)在標準沒有詳細規(guī)定數(shù)值修約方式時，采取四舍六入五單雙，奇進偶不進的數(shù)值修約規(guī)則。(4)檢測數(shù)據(jù)的有效數(shù)字應在檢測方法和檢測儀器的靈敏度內(nèi)。除末位外，其它數(shù)字均應為準確測出，末位是可疑數(shù)字。4.2檢測原始記錄的校對和整理4.2.1檢測人員填寫原始記錄后，應由有上崗資格的人員對原始記錄中的計算、數(shù)字修約和判定進行校對，并在原始記錄上簽名。4.2.2檢測和校對工作結(jié)束后，檢測人員負責對所有原始記錄進行整理、裝訂并交結(jié)果報告編制人作為出具結(jié)果報告的唯一依據(jù)。4.3記錄的標識和編目4.3.1資料員按照記錄的分類，分別建立各項記錄檔案。每一歸檔案卷都有一個案卷號，一般按年份順序編號。4.3.2記錄檔案按記錄的分類進行編目和標識，資料員建立并維持《案卷目錄》,以方便對記錄進行檢索和管理。4.4記錄的歸檔4.4.1各項質(zhì)量和技術(shù)活動記錄(或報告),應及時交資料員歸檔，建立可以查詢的索引目錄。4.4.2質(zhì)量和技術(shù)活動記錄或報告歸檔時，由資料員對記錄進行分類和編號，每一案卷內(nèi)應詳細登記。4.4.3對于一些持續(xù)進行的質(zhì)量和技術(shù)活動(如檢測記錄等),可定期交由資料員歸檔。4.5記錄的保管4.5.1所有的記錄檔案由資料員存放于適宜的環(huán)境，并采取防火、防盜、防蛀、防潮等措施，避免記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。4.5.2以電子形式存儲的記錄，按照《數(shù)據(jù)控制與信息管理程序》(JSGM/CX-18)要求進行存儲。4.6記錄的借閱和復制4.6.1在保護客戶機密的前提下，記錄檔案可對外查閱和檢索，但需經(jīng)總經(jīng)理批準，并在資料員的監(jiān)督下進行。在遵守《保護客戶機密和所有權(quán)程序》的要求的前提下，記錄在下列情況下可以對外提供：a.向有關(guān)評審部門及人員提供證實材料；b.向客戶提供涉及本身及本公司信息的查詢，以提高對本公司檢測工作質(zhì)量和質(zhì)量活動的充分滿意和信任。4.6.2記錄的查詢和調(diào)用，應先經(jīng)總經(jīng)理批準再由資料員填寫《檔案資料借閱復印登記表》后進行查閱和調(diào)用。4.6.3本公司員工因工作需要借閱記錄須經(jīng)資料員同意，復制記錄須經(jīng)質(zhì)量保證工程師批準。4.5.5借閱、復制記錄應辦理登記手續(xù)，借閱人不得泄密和轉(zhuǎn)移借閱，不得在記錄上涂改、劃線等，閱后及時交還資料員，并辦理注銷手續(xù)。4.7記錄的保存期限及處理4.7.1原始檢測記錄及結(jié)果報告，保存期一般為6年。4.7.2技術(shù)記錄的保存期限應與原始檢測記錄同步，其余記錄為長期保存。4.7.3超過保存期限的記錄，經(jīng)總經(jīng)理批準，由資料員及時銷毀，并填寫《文5引用文件JSGM/CX-02-2024《保護客戶機密和所有權(quán)程序》。JSGM/CX-18-2024《數(shù)據(jù)控制與信息管理程序》。6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-09-01-2024記錄清單內(nèi)部審核程序JSGM/CX-10-20241目的2適用范圍3職責3.1總經(jīng)理負責批準內(nèi)部審核計劃；3.2質(zhì)量保證工程師負責年度內(nèi)審計劃或附加審核計劃的編制；3.3內(nèi)審組長負責編制內(nèi)審實施計劃，主持實施內(nèi)部審核，編制內(nèi)審報告；3.4內(nèi)審員實施審核，編制檢查表和不符合項及糾正措施、應對風險和機遇的3.5相關(guān)部門配合內(nèi)部審核工作；負責糾正、糾正措施、應對風險和機遇的措3.6綜合部負責內(nèi)部審核活動資料的保存、歸檔。4程序4.1內(nèi)部審核4.1.1內(nèi)部審核年度計劃時對關(guān)鍵要素、關(guān)鍵部門應加強審核頻次，全年審核活動應覆蓋所b審核的時間安排(精確到月);4.1.2審核準備(2)內(nèi)審組長制定審核實施計劃，內(nèi)審實施計劃包括以下內(nèi)容：(4)內(nèi)審員針對所分配到的任務，制定出具體審核方案，并編制《內(nèi)審檢查表》。4.1.3審核實施(4)審核組對發(fā)現(xiàn)的問題進行討論、分析并提出建議。4.1.4審核報告(1)內(nèi)審組長在內(nèi)審結(jié)束后，末次會議前編制《內(nèi)部管理體系審核報告》,審核報告發(fā)放范圍為管理層和被審核部門負責人。(2)審核報告應包括以下內(nèi)容：(a)審核組成員的名單；(d)被檢查的所有區(qū)域的詳細情況；(e)機構(gòu)運作中值得肯定的或好的方面；(f)確定的不符合項及其對應的相關(guān)文件條款；(h)商定的糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進及其完成時間，以及負責實施糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進的人員；(i)采取的糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進；(j)確認完成糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進的日期；(k)質(zhì)量保證工程師確認完成糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進的簽名。4.1.5糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進(1)被審核部門收到《不符合項識別及糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進實施驗證表》后，應對不符合項發(fā)生因素進行分析，確定糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進，按期糾正。(2)內(nèi)審員進行跟蹤檢查，驗證糾正的有效性并作記錄。4.1.6針對質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題、出現(xiàn)的質(zhì)量事故、客戶反饋信息及投訴等特殊情況，質(zhì)量保證工程師可組織不定期審核。4.1.7質(zhì)量保證工程師應在內(nèi)審結(jié)束后將內(nèi)審及整改情況向總經(jīng)理進行匯報；4.1.8質(zhì)量保證工程師應在年度的管理評審活動中匯報當年度內(nèi)部審核情況和整改實施情況，并根據(jù)管理評審中的意見和建議，作為管理評審的輸出，編制下年度的內(nèi)部審核計劃。4.1.9內(nèi)部審核中全部記錄資料由審核組移交綜合部保存歸檔。5引用文件JSGM/CX-07-2024《不符合工作控制程序》JSGM/CX-27-2024《風險和機遇應對程序》6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-10-01-2024內(nèi)部審核年度計劃JSGM/ZJ-10-03-2024會議記錄JSGM/ZJ-10-04-2024會議簽到表JSGM/ZJ-10-06-2024內(nèi)審不符JSGM/ZJ-27-01-2024不符合項識別及應對風險和機遇的措施和改進實施驗JSGM/ZJ-10-07-2024內(nèi)部審核報告管理評審程序JSGM/CX-11-20241目的2適用范圍3職責3.1總經(jīng)理負責主持管理評審活動，批準管理評審計劃；3.2質(zhì)量保證工程師負責制訂《管理評審計劃》,編制管理評審報告，組織評審3.3責任部門和職能人員負責輸入材料的編寫、提交、匯報工作；3.4綜合部負責協(xié)助質(zhì)量保證工程師組織管理評審的召開及輸入材料的收集、3.5評審輸出工作的責任部門或人員負責輸出活動的組織實施。4程序4.1管理評審計劃的制訂4.1.1每年初由質(zhì)量保證工程師根據(jù)上年度的管理評審輸出要求編制本年度的《管理評審年度計劃》(除體系首次運行以外),計劃時間應精確到月；4.1.1總經(jīng)理負責識別管理評審年度計劃實施時間與上年度管理評審的實施時第4.5.13的要求。4.2管理評審計劃的實施4.2.1質(zhì)量保證工程師應在管理評審計劃月份到達前的1個月制定《管理評審4.2.3批準后的管理評審計劃交由綜合部，編制管理評審通知，并通過內(nèi)部溝4.2.4相關(guān)人員接到通知后，在規(guī)定的時間內(nèi)提交責任范圍內(nèi)的總結(jié)報告，輸入總結(jié)的范圍按質(zhì)量手冊第4.15.2中的要求進行，并由以下規(guī)定人員提交總結(jié)：(1)前次管理評審中輸出要求的完成情況總結(jié)：由質(zhì)量保證工程師負責匯報，匯報要點：輸出要求內(nèi)容、完成方式、完成情況、完成情況的持續(xù)有效性、有無進行跟蹤驗證、有無需要改進的地方。(2)質(zhì)量目標完成情況總結(jié)：由質(zhì)量保證工程師負責匯報，匯報要點：提交質(zhì)量目標的核算記錄，質(zhì)量目標是否達到文件規(guī)定要求的結(jié)論描述，是否需要對質(zhì)量目標進行調(diào)整的建議。(3)政策和程序的適應性總結(jié)：由總經(jīng)理或其授權(quán)人負責匯報，匯報要點：外部法律法規(guī)、認證機構(gòu)對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審要求變化情況；內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)、發(fā)展方向的變化情況；現(xiàn)行的體系文件對這些變化的要求的覆蓋和細化情況；是否需要對體系文件描述進行調(diào)整的建議。(4)管理和監(jiān)督人員的工作總結(jié)報告：由管理層人員和質(zhì)量監(jiān)督員匯報，匯報要點：管理層人員針對體系文件中規(guī)定的職責對履行這些職責的情況、履行過程中遇到的問題、問題的解決情況、職責范圍內(nèi)改進的建議。質(zhì)量監(jiān)督的范圍、頻次、發(fā)現(xiàn)的問題、糾正完成情況、糾正后活動的持續(xù)有效性、監(jiān)督環(huán)節(jié)的調(diào)整、合理化建議。(5)近期內(nèi)部審核的結(jié)果總結(jié)：由內(nèi)審組長匯報，匯報要點：內(nèi)審的時間、內(nèi)審的實施整體情況、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項完成情況、因不符合項的糾正實施了哪些方面的改進、內(nèi)審合理化的建議。(6)糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進和糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進總結(jié)：由質(zhì)量保證工程師負責匯報，匯報要點：年度各項活動中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取的糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進的總結(jié)數(shù)量、完成情況、改進的環(huán)節(jié)，糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進的識別數(shù)量、來源、采取的糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進有效性、改進的環(huán)節(jié)。(7)由外部機構(gòu)進行的評審總結(jié)：由質(zhì)量保證工程師負責匯報，匯報要點：有無外部機構(gòu)的評審、哪些外部機構(gòu)(認證管理部門、行業(yè)管理部門、行政管理部門)開展了評審、評審的情況及結(jié)論、評審的整改完成情況、評審活動對那些環(huán)節(jié)進行的改進。(10)申訴、投訴及客戶反饋總結(jié)：由質(zhì)量保證工程師負責匯報，匯報要點：面是最好或問題嚴重的、是否借此對體系哪些環(huán)節(jié)進行了改進的。(11)改進的建議總結(jié)：由相關(guān)人員負責匯報，匯報要點：在各類總結(jié)匯報中(12)質(zhì)量控制活動總結(jié)：由技術(shù)負責人負責匯報，匯報要點：根據(jù)質(zhì)量控制(13)資源以及人員培訓情況總結(jié)：由技術(shù)負責人負責匯報，匯報要點：年度資源(人力資源、設(shè)備資源、耗材資源、場地資源、技術(shù)資源)的使用情況、4.2.6質(zhì)量保證工程師或授權(quán)綜合部按規(guī)定的時間組織管理評審會議的召開；4.2.7總經(jīng)理應負責會議的主持和會議進度的控制；4.2.8與會人員應簽到，按順序進行工作的匯報，并接受評審組其他人員的質(zhì)詢和對質(zhì)詢內(nèi)容的解答；4.2.9綜合部負責會議記錄的填寫，會議記錄應包含對匯報內(nèi)容的講解、溝通和會議的結(jié)論及輸出要求；4.2.10質(zhì)量保證工程師負責編寫《管理評審報告》,報告內(nèi)容至少應包括與會的人員、評審時間、評審綜述、評審結(jié)論、評審輸出(如質(zhì)量手冊中4.15.3的內(nèi)容);4.2.11總經(jīng)理負責批準《管理評審報告》。4.3管理評審的輸出和改進4.3.1各輸出要求的實施部門應按規(guī)定的要求實施評審的輸出，評審的輸出最遲應在下年度的第一次內(nèi)審前全部完成；4.3.2質(zhì)量保證工程師應在約定的輸出內(nèi)容完成時間到期后一周內(nèi)核查評審輸出的實施情況，并編寫實施報告；4.3.3綜合部負責管理評審所有資料的收集、整理和歸檔工作。4.4特殊情況下管理評審的處置當發(fā)生質(zhì)量手冊4.15.4節(jié)中所描述的特殊情況時，應由質(zhì)量保證工程師編制臨時管理評審實施計劃，并按本章4.2、4.3條款規(guī)定的步驟實施。5相關(guān)記錄管理評審年度計劃管理評審實施計劃管理評審報告會議簽到記錄表管理評審通知1目的2適用范圍3職責3.1總經(jīng)理負責人員的配置、聘用和借調(diào)。3.2綜合部是人員培訓、考核及其管理的歸口管理部門，具體負責員工培訓計3.3總經(jīng)理負責培訓、考核計劃的批準；3.4質(zhì)量保證工程師負責制訂年度人員培訓計劃和對人員體系管理培訓效果的3.5技術(shù)負責人負責對人員技術(shù)培訓效果的評價工作；3.6綜合部負責組織開展實施人員培訓活動及人員培訓記錄和技術(shù)檔案管理工3.7各部門負責培訓需求的提出、協(xié)助確定人員培訓計劃，并按計劃組織人員3.8質(zhì)量監(jiān)督員負責對培訓過程中的操作考核活動進行監(jiān)督。4程序4.1人員招聘4.1.1綜合部應對本公司的所有崗位建立入職要求，入職要求見質(zhì)量手冊第4.24.1.2在年度管理評審中或日常的內(nèi)部溝通活動中，人員需求部門提出人力資4.1.3綜合部根據(jù)需求及本公司的崗位職責要求通過招聘或內(nèi)部升遷等方式引入滿足需求的人員；4.1.4總經(jīng)理負責為人力資源保障工作提供必要的資源和招聘或內(nèi)部升遷方式的批準。4.2人員能力甄別4.2.1引進人員應填寫《人員基本情況登記表》,并將有關(guān)的教育、經(jīng)歷及相關(guān)4.2.2需求部門和綜合部應將從事崗位的要求和入職的主要工作、風險危害、權(quán)力和義務充分的告知擬入職人員；4.2.3總經(jīng)理或其授權(quán)管理人事的人員，負責批準符合要求的擬入職人員的入職工作；4.2.4所有經(jīng)過批準的擬入職人員在入職前，必須根據(jù)不同特點通過本章4.2.54.2.5提供的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力可證明的材料能證明擬入職人員符合要求的，需要開展以下培訓和確認工作：(1)需求部門和綜合部應在入職的一個月內(nèi)安排其接受機構(gòu)管理制度、機構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位要求、體系知識、安全防護的內(nèi)部培訓；(2)綜合部安排其接受至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核；(3)檢測部必須安排入職的技術(shù)人員接受至少一次入職項目的操作考核。4.2.6提供的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力的可證明的材料證明不能充分證明擬入職人員符合要求的，需要開展以下培訓和確認工作：(1)需求部門和人力資源部門應在入職的一個月內(nèi)安排其接受機構(gòu)管理制度、機構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位要求、體系知識、安全防護的內(nèi)部培訓，(2)綜合部安排其接受至少兩個月崗位實習工作；(3)在完成兩個月的實習工作后進行至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核；(4)技術(shù)部門必須在實習滿三個月，到期后的一個星期內(nèi)安排入職的技術(shù)人員接受至少一次入職項目的操作考核。4.2.7質(zhì)量監(jiān)督員對新入職人員的操作考核過程按《監(jiān)督工作控制程序》(JSGM/CX-25)和質(zhì)量手冊要求開展監(jiān)督活動。4.2.8總經(jīng)理或其授權(quán)人員(質(zhì)量保證工程師和技術(shù)負責人)分別負責對從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認，經(jīng)考核合格頒發(fā)上崗證，填寫《專業(yè)人員上崗能力評價表》,形成評價記錄；4.2.9由總經(jīng)理確定是否正式的聘用擬入職人員。4.3人員正式入職檔案、權(quán)限的分配4.3.1正式入職的人員應填寫《人員基本情況登記表》由綜合部正式為其建立或更新人員檔案，其檔案內(nèi)容應符合本公司質(zhì)量手冊4.2章節(jié)的要求。4.3.2正式入職由綜合部給其制作崗位工作證，標明其部門、職務、崗位；4.3.3所有檢測項目和設(shè)備操作人員都必須得到內(nèi)部授權(quán)，由各人員所在部門提出授權(quán)范圍，由綜合部匯總形成《項目和設(shè)備操作人員授權(quán)表》,并經(jīng)總經(jīng)理4.3.4所有相關(guān)管理職務的人員都必須獲得內(nèi)部任命文件，任命內(nèi)容由總經(jīng)理批準，綜合部負責任命文件的編寫和發(fā)布；4.3.5本公司應通過各種內(nèi)部溝通的途徑和方式公示入職人員，使所有涉及人員或部門及時了解本公司的人員和崗位變化。4.4正式入職人員工作流程4.4.1正式入職人員應根據(jù)所承擔的職務和與該職務對應的相關(guān)程序文件要求4.4.2各級管理層應保障工作人員工作的正常開展；4.4.3總經(jīng)理或其授權(quán)部門應通過各種內(nèi)部溝通途徑來收集處理工作人員的需求、投訴，并解決和分析這些需求，以到達改善工作環(huán)節(jié)或體系要求；4.4.4各部門應根據(jù)所承擔的工作范圍、技術(shù)方向、人員能力需求在每年度的管理評審活動中提出下年度的培訓、學習、考核需求。4.5外來人員的管理4.5.1外來人員應在進入檢測區(qū)域前，項目操作人員應對其身份得到確認，并由獲得授權(quán)的人員進行接待和陪同；4.5.2所有外來人員均應在《外來人員出入登記表》中登記，寫明其進入場所的事由、出入時間、陪同人員等信息；4.5.3進入檢測場所的外來人員在進入場所前項目負責人應進行必要的安全防4.5.5陪同人員應詳細了解進入檢測場所人員的精神狀態(tài)、目的，包括可能的4.5.5.1當進入檢測場所的外來人員不能遵守相關(guān)要求時，陪同人員可要求其4.6人員活動記錄的管理4.6.1所有人員都需要根據(jù)要求將自己的工作活動進行記錄，并在規(guī)定的格式4.6.2人員的各項記錄應能充分保證外部組織、機構(gòu)、個人對本公司檢測能力4.7人員管理活動的應用4.7.1人員在體系中的表現(xiàn)應作為對其能力的考評依據(jù)之一；4.7.2年度內(nèi)部審核活動中應對人員的體系要求的實施情況進行審核；4.7.3年度管理評審活動中應對年度人員管理情況、培訓情況、人力資源的需4.8人員培訓計劃1)參加人員、時間、地點。2)培訓內(nèi)容、培訓方式及考核方式。4.10人員培訓要求4.10.1培訓計劃經(jīng)總經(jīng)理批準后由綜合部組織實施；4.10.2每年度的管理評審活動中各部門上報培訓需求，由制年度(或臨時)培訓計劃，作為管理評審的輸出；4.10.3質(zhì)量保證工程師負責對人員培訓考核過程開展監(jiān)督，來評價培訓考核結(jié)果的有效性(特別對新上崗人員及關(guān)鍵崗位人員);4.10.4技術(shù)負責人負責對技術(shù)培訓及考核結(jié)果進行評價；4.10.5參加培訓人員于培訓結(jié)束后由綜合部及時填寫《人員培訓記錄表》,經(jīng)4.10.6培訓、考核、學習形成的個人培訓證明/證書/證件歸入人員檔案。5.支持性文件6.相關(guān)記錄JSGM/ZJ-12-01-2024人員一覽表JSGM/ZJ-12-03-2024人員基本情況登記表JSGM/ZJ-12-04-2024專業(yè)人員上崗能力評價表JSGM/ZJ-12-05-2024項目和設(shè)備操作人員授權(quán)表JSGM/ZJ-12-06-2024外來人員出入登記表JSGM/ZJ-12-06-2024上崗前培訓考評記錄表JSGM/ZJ-12-07-2024年度培訓計劃JSGM/ZJ-12-08-2024人員培訓記錄表JSGM/ZJ-12-09-2024培訓需求申請表JSGM/ZJ-12-10-2024上崗前培訓考評記錄表設(shè)施和環(huán)境條件控制程序JSGM/CX-13-20241目的2適用范圍2.1對使用設(shè)備儀器的環(huán)境建立、控制與維護；2.2對實驗室檢驗之物品貯存的環(huán)境建立、控制與維護；2.3對消耗品貯存的環(huán)境建立、控制與維護；2.4檢測檢驗環(huán)境要求的建立、控制與維護；2.5對建立環(huán)境的監(jiān)控和維護。3職責3.1技術(shù)負責人3.1.1負責組織各有關(guān)部門制定環(huán)境控制目標；3.1.3負責建立各監(jiān)控部位的監(jiān)控手段和記錄措施：3.1.4負責維護本文件的有效性。3.2質(zhì)量負責人、實驗室部長3.2.1監(jiān)督驗人員監(jiān)控和記錄環(huán)境控制參量；3.2.2負責記錄消耗品貯存環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)；3.2.3監(jiān)督檢驗人員記錄貯存環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。3.3檢測室檢驗員3.4綜合管理部人員4工作程序4.1環(huán)境目標的確立4.1.1環(huán)境影響量不應對檢驗構(gòu)成影響。技術(shù)負責人應組織各有關(guān)部門負責人根據(jù)設(shè)備儀器的最高使用限制要求和執(zhí)行的檢驗規(guī)范、方法對材料和XXX檢驗時的最高限制要求建立環(huán)境控制目標。4.1.2實驗室應根據(jù)與技術(shù)負責人討論確定的環(huán)境控制4.1.3綜合管理部應根據(jù)檢驗消耗品注明的保存條件提出消耗品保存時的環(huán)境4.2監(jiān)控設(shè)施與設(shè)備的配置4.2.1技術(shù)負責人應匯總提出監(jiān)控環(huán)境設(shè)備的配置要求，交由綜合管理部制定4.2.3檢驗所使用的計量監(jiān)控儀器在安裝使用前應按照《設(shè)備管理程序》4.2.4應將環(huán)境監(jiān)測用的儀器與檢驗用儀器一同編入實驗室的量值溯源計劃，4.3相互影響環(huán)境的隔離4-3.1技術(shù)負責人在指導建立檢驗環(huán)境、消耗品貯存環(huán)境控制目標時應考慮不4.3.2實驗室內(nèi)的儀器布置在遵循不能相互影響的同時4.4檢驗中對環(huán)境的監(jiān)控檢驗人員應在檢驗開始、檢驗中間、檢驗完成后檢查和記錄環(huán)境監(jiān)控參數(shù)(如4.5檢驗環(huán)境的維護4.5.1技術(shù)負責人應組織實驗室人員對檢驗場所的照明、采光、通風、輻射、4.5.2消耗品存放處的保存環(huán)境條件如發(fā)生偏離后，技術(shù)負責人應組織對消耗4.5.3對檢驗有可能構(gòu)成影響的背景、環(huán)境參量，技術(shù)負責人應制定一個周期4.5.4實驗室要求有良好的工作秩序和互不干擾的工作環(huán)境。詳細規(guī)定見《內(nèi)5相關(guān)文件和記錄對可能影響檢測工作的人為條件進行控制，保證檢測工作具有安全、良好和符合要求的工作環(huán)境。2、范圍適用于本實驗室的內(nèi)務、安全管理工作的各環(huán)節(jié)、部門。3、職責3.1質(zhì)量負責人3.1.1組織制定各項管理措施，負責本中心內(nèi)務、安全管理工作。3.1.2組織人員培訓學習各項安全法規(guī)和安全防護知識。3.2技術(shù)負責人3.2.1負責本部門的內(nèi)務、安全工作的管理，落實各項管理要求。4.1內(nèi)部衛(wèi)生管理4.1.1各檢測部、各崗位應按要求保持工作場所的環(huán)境衛(wèi)生，落實責任，每周進行一次全面的打掃和清潔工作。4.1.2檢測人員在當日工作結(jié)束后，應及時清潔儀器設(shè)備和周邊環(huán)境，整理檢測用儀器設(shè)備、工具，按指定位置擺放，非檢測用品一律不能堆放在受控區(qū)域4.1.3對環(huán)境有特殊要求的場所，應嚴格按規(guī)定進行環(huán)境控制，操作者嚴格按規(guī)定操作。4.1.4檢測現(xiàn)場應整潔衛(wèi)生、儀器工具存放整齊有序，標識清楚準確。4.1.5不允許在實驗室進食、吸煙，不許在實驗室存放食品和飲品，不許在實驗室隨地吐痰和亂扔紙屑等雜物。4.1.6因工作需要如使用汽油、酒精等物品要實行專人管理，誰使用誰負責，安全員監(jiān)督管理。4.2安全管理4.2.1實驗室應通風良好，安裝必要的通風設(shè)備。4.2.2水、電、氣及防火、防盜等設(shè)施應定期檢查維護，及時更新、更換，保證安全、可靠、有效。4.2.3發(fā)生意外事故時，應迅速切斷電源、火源，并立即采取有效而妥善的措施及時處理，并及時上報領(lǐng)導。4.2.4各檢測專業(yè)室應定期檢查安全工作，防患于未然。每天下班時，應關(guān)好門窗，切斷電源，關(guān)閉水、氣等。各室檢查門、窗、水、電、氣等無誤后方可離開，不得疏忽大意。4.2.5各檢測部的消防器材應妥善保管，定期更換，不得隨意挪用，并且要會熟練使用。4.3檢查與考核4.3.1各部門負責人負責日常的檢查。4.3.2質(zhì)量負責人每季度組織一次考核工作，并向全檢測中心通報檢查考核結(jié)5相關(guān)文件設(shè)施和環(huán)境條件控制程序JSGM/CX-131目的為確保檢測數(shù)據(jù)準確可靠，對本公司開展的檢測活動(包括樣品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備以及測量不確定度的評定和分析檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù))中所采用的方法進行控制。2適用范圍適用于檢測活動中方法收集、選擇、制定、使用、管理和確認。3職責3.1檢測部負責對所開展檢測項目依據(jù)方法的收集和確認，作業(yè)指導書的編制、實施和修訂；檢測方法的開發(fā)和制定；非標準方法的確認。3.2技術(shù)負責人負責本公司開展的檢測項目的檢測方法及作業(yè)指導書應用的批準，負責對偏離標準方法(非標方法)的批準。3.3綜合部負責標準方法的有效性確認、更新管理工作；負責標準、作業(yè)指導書的分發(fā)、復印和保存。3.4檢測人員對方法應熟悉、理解并能熟練掌握和正確使用。4程序內(nèi)容4.1檢測方法的識別在體系運行之初，檢測部應根據(jù)所開展的檢測項目及質(zhì)量手冊中方法的選擇原則，選用適合的檢測方法開展檢測，以滿足預期用途，并形成《技術(shù)標準一覽表》,報綜合部管理。a.客戶指定檢測所用方法時，經(jīng)合同評審人員審定，如果符合測試要求，應采用客戶指定的方法進行檢測工作。b.當客戶未指定檢測所用方法時，應選擇國家標準發(fā)布中發(fā)布的方法，或行業(yè)、地方發(fā)布或經(jīng)標準化管理部門備案的標準，并在實驗工作中采用。c.若采用有關(guān)科學文獻和期刊公布的或由設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的有關(guān)方法進行檢測時，這些方法在使用前應經(jīng)過適當?shù)募夹g(shù)驗證、批準并被客戶認可。d.當客戶未指定檢測所用方法，又沒有相應的國家標準方法，或行業(yè)、地方發(fā)布或經(jīng)標準化管理部門備案的標準使用時，可在征得客戶同意的前提下選用本公司制定的方法或非標準方法。e.如果客戶提出的方法不合適或已過時應向客戶做出說明。f.在檢測前，有關(guān)人員應確認能夠正確運用所使用的標準或非標準方法，如果方法標準發(fā)生變化，應重新予以確認。4.2檢測方法的時效性確認4.2.1檢測方法收集后應由綜合部對方法的時效性進行確認，確認按以下規(guī)定執(zhí)(1)在體系運行過程中每六個月，綜合部應對《技術(shù)標準一覽表》中的檢測方法、評判標準通過標準化研究機構(gòu)的網(wǎng)站進行一次時效性確認，及時將更新的方法通報給使用部門，在使用部門確認能滿足預期項目的開展后，由綜合部更新《技術(shù)標準一覽表》。(2)計量認證初次、復查、擴項申請?zhí)峤磺暗?個月內(nèi)，綜合部應將申請項目中應注：可根據(jù)實際情況進行組合。4.2.2檢測方法確認后，應由綜合部收集正式的檢測方法有效版本。4.2.3在最新有效版本的檢測方法取代原來使用的檢測方法時，資料員應及時從有關(guān)場所撤走已失效文件，及時申請銷毀，需留存的加蓋“作廢留存”章予以保4.2.4所有與檢測工作有關(guān)的作業(yè)指導書、標準、手冊和參考資料應保持現(xiàn)行有效并易于檢測人員取閱。相關(guān)資料均由綜合部負責歸檔保存。4.3檢測方法一經(jīng)選定，必須嚴格按方法規(guī)定的步驟進行檢測。對檢測方法的偏離，要有相應的文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷，在驗證的基礎(chǔ)上填寫《方法偏離驗證報告》,經(jīng)技術(shù)負責人審核批準，并經(jīng)客戶同意后實施。4.4檢測方法的確認4.4.1在獲得正式的方法有效版本后，由技術(shù)負責人組織相關(guān)檢測部按預期用途進行評價所確認的方法得到結(jié)果的范圍和準確度應滿足客戶的需求從軟件條件、硬件條件兩方面對方法的適用性進行確認，并形成《方法適用性評價表》,經(jīng)部門主管審核和技術(shù)負責人批準后采用。確認的內(nèi)容包括：(1)確認方法是否是對應項目在本檢測領(lǐng)域中常用的方法；(2)確認方法內(nèi)容中是否對環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施、樣品提出要求，這些要求，涉及項目開展部門現(xiàn)有軟硬件條件是否滿足；(3)確認檢測人員是否具備或有能力運用方法開展檢測，諸如：測定結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復性限和(或)復現(xiàn)性限是否滿足檢測(4)確認是否需要編制相關(guān)的支持性文件(操作規(guī)程、作業(yè)指導書等)。4.4.2在確認軟硬件條件都能滿足后，由技術(shù)負責人下達《方法適用性評價任務單》,明確方法驗證開展的項目、實施人員、承擔部門、驗證方式指標、結(jié)果控制方式及指標，并組織質(zhì)量監(jiān)督員實施必要的質(zhì)量監(jiān)督。4.4.3項目承擔部門及人員在接收《方法適用性評價任務單》下達的任務后，應在一個月內(nèi)完成方法適用性驗證工作。4.4.4必要時，方法適用性驗證過程中檢測部應按《能力驗證控制程序》、《外部提供產(chǎn)品和服務管理程序》(JSGM/CX-05-2024)和認證部門公布的信息要求，尋求外部的能力驗證或比對檢測，進一步證實自我能力。4.5檢測方法應用的批準4.5.1方法適用性驗證結(jié)束后，方法驗證實施人應將《方法適用性評價表》、《方法適用性評價任務單》、驗證形成的原始記錄、計算過程記錄、設(shè)備有效溯源證明、人員上崗執(zhí)業(yè)資格證明等材料進行匯總后，報技術(shù)負責人審批。4.5.2技術(shù)負責人審批同意后，將該方法納入本公司的方法應用體系中，由綜合部將方法納入到《技術(shù)文件一覽表》中。4.5.3納入到《技術(shù)文件一覽表》中的方法應由綜合部存檔一套，并根據(jù)相關(guān)部門的需求量根據(jù)《文件控制程序》(JSGM/CX-03)進行方法的管理。4.6檢測方法驗證的應用4.6.1所有的檢測方法在使用時應在委托單中注明，獲得客戶的簽名同意。4.6.2檢測現(xiàn)場和存檔的檢測方法應有現(xiàn)行有效的受控狀態(tài)標識，現(xiàn)場使用的方法還應有文件分發(fā)編號。4.6.3綜合部應根據(jù)本章第4.2條款要求對在用的檢測方法進行定期的時效性核查，看是否存在方法標準已經(jīng)過期或有替代方法已經(jīng)發(fā)布或有標準修改單的發(fā)布(1)當顯示有替代標準出現(xiàn)時，綜合部應負責新的方法標準的收集，并由檢測部按本章4.4條款中的適用性評價步驟實施驗證；d確認適用的修改單，應由綜合部按《文件控制程序》(JSGM/C4.7.2有關(guān)部門和人員應負責管理評審輸出活動中關(guān)于方法5引用文件JSGM/CX-03-2024《文件控制程序》。JSGM/CX-18-2024《數(shù)據(jù)控制與信息管理程序》。6相關(guān)記錄ADMJC/ZJ-15-01-2024方法適用性評價表。ADMJC/ZJ-15-02-2024方法適用性評價任務單。ADMJC/ZJ-15-03-2024方法偏離驗證報告。開展新項目評審程序JSGM/CX-16-20243.1公司經(jīng)理：3.1.1負責批準開展新檢測項目計劃；3.1.2根據(jù)評審結(jié)果對開展新項目進行批準。3.2各檢測部主任：3.2.1負責新增項目的申報、檢驗規(guī)范的制定和完成檢驗報告等；或當認可范3.3技術(shù)負責人3.3.1負責組織新項目或變更情況的評審和審核工作。3.4質(zhì)量管理部3.4.1配合立項的準備工作，并負責新增項目的全部資料存檔。4.1開展新項目的需求4.1.1根據(jù)市場變化的要求，檢測標準的修訂及更新，檢測部、業(yè)務管理及中心領(lǐng)導，可提出開展(增加)新的檢測項目或應用新方法標準的需求和申請(見《新增檢測項目審批表》)4.1.2檢測部根據(jù)工作需求和申請制定開展新檢測4.1.3技術(shù)負責人組織相關(guān)人員進行論證，是否有足夠能力開展新的檢測項目4.1.4通過論證的計劃，經(jīng)公司經(jīng)理批準后，由技術(shù)負責人制定實施方案和組4.2新項目的開展4.2.1經(jīng)立項批準的新項目，由技術(shù)負責人負責組織提供現(xiàn)行有效標準規(guī)范及檢測方法，及設(shè)備人員要求，組織人員編寫作業(yè)指導書(必要時)及檢測人員的培訓，提供報告格式信息內(nèi)容。4.2.2立項部門負責組織人員按要求及相應程序文件要求，編制儀器設(shè)備、檢測消耗品采購計劃，改造設(shè)施環(huán)境，購進后儀器設(shè)備的檢定