醫(yī)療樣品使用規(guī)范

醫(yī)療樣品使用規(guī)范合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話(huà)：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話(huà)：__________鑒于甲方是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的企業(yè)，乙方是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，雙方為了共同發(fā)展和提高醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、甲方的義務(wù)1.1甲方應(yīng)向乙方提供符合國(guó)家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療樣品，樣品數(shù)量為：__________。1.2甲方應(yīng)保證提供的醫(yī)療樣品不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，并確保樣品的使用不會(huì)侵犯任何第三方的合法權(quán)益。1.3甲方應(yīng)對(duì)乙方的試驗(yàn)結(jié)果保密，未經(jīng)乙方同意，不得向任何第三方披露。二、乙方的義務(wù)2.1乙方應(yīng)按照甲方提供的醫(yī)療樣品進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并對(duì)試驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄。2.2乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的醫(yī)療樣品進(jìn)行嚴(yán)格的安全性和有效性評(píng)估，并出具試驗(yàn)報(bào)告。2.3乙方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間和方式，向甲方提交試驗(yàn)報(bào)告，并對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知甲方。三、試驗(yàn)成果的歸屬和分享3.1雙方同意，試驗(yàn)成果屬于甲方所有，但乙方在試驗(yàn)過(guò)程中取得的相關(guān)技術(shù)和知識(shí)成果，歸乙方所有。3.2乙方應(yīng)在試驗(yàn)報(bào)告中詳細(xì)描述醫(yī)療樣品在臨床試驗(yàn)中的表現(xiàn)，并積極向甲方提供改進(jìn)建議。3.3甲方應(yīng)在收到乙方提交的試驗(yàn)報(bào)告后，及時(shí)對(duì)報(bào)告進(jìn)行分析，并根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果對(duì)醫(yī)療樣品進(jìn)行改進(jìn)。四、保密條款4.1雙方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方披露。4.2保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，至合同終止或履行完畢之日止。五、合同的解除和終止5.1雙方同意，在合同執(zhí)行過(guò)程中，如發(fā)生不可抗力或其他無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法避免、無(wú)法克服的情況，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商解除或終止合同。5.2合同解除或終止后，乙方應(yīng)立即停止使用甲方提供的醫(yī)療樣品，并按照甲方要求歸還剩余樣品。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。七、其他條款7.1合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為：__________年。7.2除非雙方另有約定，本合同未盡事宜，參照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。7.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療樣品提供清單2.醫(yī)療樣品臨床試驗(yàn)方案3.醫(yī)療樣品安全性評(píng)估報(bào)告4.醫(yī)療樣品有效性評(píng)估報(bào)告5.試驗(yàn)成果分享協(xié)議6.保密協(xié)議7.醫(yī)療樣品使用規(guī)范二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間提供醫(yī)療樣品2.甲方提供的醫(yī)療樣品不符合國(guó)家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3.甲方未保證樣品使用不侵犯第三方合法權(quán)益4.甲方未對(duì)乙方試驗(yàn)結(jié)果保密5.乙方未按約定時(shí)間提交試驗(yàn)報(bào)告6.乙方未對(duì)甲方提供的醫(yī)療樣品進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)估7.乙方未按照約定方式向甲方提交試驗(yàn)報(bào)告8.乙方未在試驗(yàn)過(guò)程中及時(shí)通知甲方問(wèn)題三、法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療樣品：指用于臨床試驗(yàn)的藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品。2.臨床試驗(yàn)：指在人體上進(jìn)行的醫(yī)學(xué)研究，以驗(yàn)證醫(yī)療樣品的safety（安全性）和efficacy（有效性）。3.保密協(xié)議：指雙方約定對(duì)特定信息予以保密的協(xié)議。4.違約行為：指合同當(dāng)事人違反合同約定的行為。5.不可抗力：指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免、不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.甲方未按約定時(shí)間提供醫(yī)療樣品：乙方應(yīng)與甲方溝通，協(xié)商延期提供或調(diào)整試驗(yàn)計(jì)劃。2.甲方提供的醫(yī)療樣品不符合規(guī)定：乙方應(yīng)拒絕接收，并與甲方溝通，要求更換或調(diào)整。3.甲方未保證樣品使用不侵犯第三方合法權(quán)益：如發(fā)生侵權(quán)，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)責(zé)任。4.甲方未對(duì)乙方試驗(yàn)結(jié)果保密：乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。5.乙方未按約定時(shí)間提交試驗(yàn)報(bào)告：乙方應(yīng)與甲方溝通，協(xié)商延期提交或分階段提交。6.乙方未對(duì)甲方提供的醫(yī)療樣品進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)估：乙方應(yīng)確保評(píng)估的嚴(yán)格性和準(zhǔn)確性，如有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知甲方。7.乙方未按照約定方式向甲方提交試驗(yàn)報(bào)告：乙方應(yīng)按照約定方式提交，如有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知甲方。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療樣品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售企業(yè)，乙方為醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。2.甲方需