胃潰瘍的治療藥物的市場前景分析與預(yù)測

胃潰瘍的治療藥物的市場前景分析與預(yù)測前言： 1、據(jù)資料顯示，胃腸病的總患病率高達(dá)50%以上，其中胃潰瘍病又占10%以上。眾所周知，消化性胃潰瘍是比較頑固的疾病之一，復(fù)發(fā)率很高，年復(fù)發(fā)率高達(dá)70%以上，可見治療之棘手。 2、胃潰瘍是指發(fā)生于賁門與幽門之間的炎性壞死性病變。機(jī)體的應(yīng)激狀態(tài)、物理和化學(xué)因素的刺激、某些病原菌的感染都可引起胃潰瘍病。消化性潰瘍則泛指胃腸道粘膜在某種情況下被胃液所消化(自身消化)而造成的超過粘膜肌層的壞死糜爛面。胃潰瘍可發(fā)生于任何年齡，以45-55歲最多見，在性別上，男性和女性基本相同，男性稍占優(yōu)勢。純酸性的胃液能夠破壞和消化包括胃在內(nèi)的一切活組織。在正常情況下，胃的粘膜不被消化，是因為胃粘膜具有一系列保護(hù)機(jī)制，包括粘液、粘膜上皮以及粘膜細(xì)胞的高度更新能力，還有胃壁豐富的血液供應(yīng)、堿性的胰液和十二指腸液的作用、胃的正常排空功能，都是有效的防衛(wèi)?？梢韵胂?，酸性胃液的侵蝕作用和胃粘膜的防御力量，在正常時處于動態(tài)平衡，而胃潰瘍病的發(fā)生則是失衡的結(jié)果。潰瘍病是一種常見的慢性全身性疾病，分為胃潰瘍和十二指腸潰瘍，又叫做消化性潰瘍。它之所以稱之為消化性潰瘍，是因為既往認(rèn)為胃潰瘍和十二指腸潰瘍是由于胃酸和胃蛋白酶對粘膜自身消化所形成的，事實上胃酸和胃蛋白酶只是潰瘍形成的主要原因之一，還有其他原因可以形成潰瘍病。由于胃潰瘍和十二指腸潰瘍的病因和臨床癥狀有許多相似之處，醫(yī)生有時難以區(qū)分是胃潰瘍還是十二指腸潰瘍，因此往往診斷為消化性潰瘍，或胃、十二指腸潰瘍。如果能明確潰瘍在胃或十二指腸，那就可直接診斷為胃潰瘍或十二指腸潰瘍。 3、目前臨床上常采用的治療方法是兩類藥物的聯(lián)合應(yīng)用，具體如何搭配，取決于醫(yī)師的習(xí)慣，結(jié)果方面無大的差異。但在聯(lián)合用藥時，應(yīng)注意藥物的副作用。4、胃潰瘍用藥以西藥占主導(dǎo)，雷尼替丁獨(dú)占鰲頭；中成藥所占市場份額不足1/3，且在醫(yī)院臨床未形成主導(dǎo)地位品種。5、胃潰瘍用藥西藥市場分析。A、抗?jié)兯?、胃粘膜保護(hù)劑是目前國內(nèi)胃潰瘍用藥市場最主要的藥物，在中醫(yī)院、西醫(yī)院、藥店均已廣泛應(yīng)用；B、含抗生素制劑所占份額仍少；C、止酸劑極少應(yīng)用；D、西藥品種的市場構(gòu)成情況。6、胃潰瘍用藥仍以中低檔為主，中醫(yī)院、西醫(yī)院、藥店中當(dāng)量市場占有率居首位的均為中低檔藥；西醫(yī)院用藥水平最高，藥店最低。主體二、現(xiàn)狀1、胃潰瘍在我國的分布據(jù)國內(nèi)的胃鏡資料顯示，潰瘍檢查發(fā)現(xiàn)率南方高于北方，城市高于農(nóng)村。根據(jù)少數(shù)地區(qū)調(diào)研結(jié)果，上海居民消化性潰瘍的發(fā)病率為4.54%，其發(fā)病率占上海居民常見和多發(fā)病的第二位。北京、四川、遼寧等省市消化系統(tǒng)疾病患病率為23.66%，其中消化性潰瘍是最常見的。北京協(xié)和醫(yī)院統(tǒng)計，近20多年來十二指腸潰瘍的發(fā)病率有上升趨勢。2、目前常用的治療胃潰瘍的藥物分為兩大類，一是粘膜保護(hù)劑，二是攻擊因子抑制藥物。在粘膜保護(hù)劑中，臨床常用的有：胃速樂、樂得胃、胃必治、胃必妥，這4種藥在作用機(jī)制和成分的組成上大致一樣，效果也相近，副作用是有致腹瀉的作用。得樂和迪樂是通過所含膠體鉍而針對幽門螺旋菌起作用的，麥滋林—S主要含有從綠色植物中提煉的某種氨基酸，有促進(jìn)上皮組織的再生和修復(fù)作用，且藥物的副作用小，服用方便。氫氧化鋁，除了具有中和胃酸的能力外，還有增加胃粘液分泌的作用.從而可以保護(hù)胃粘膜使其免遭進(jìn)一步的損害。攻擊因子的抑制劑有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、洛賽克等。西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁都是通過H2受體的阻斷作用，使胃酸分泌減少，其中雷尼替丁的作用比甲氰咪胍強(qiáng)，而法莫替丁則比雷尼替丁的作用更強(qiáng)，而且副作用也小，目前此藥國內(nèi)已有生產(chǎn)，市場也有銷售。最強(qiáng)的抗酸藥當(dāng)屬洛賽克，它的作用機(jī)制不同于前3者，它是通過氫、鉀質(zhì)子泵來抑制胃酸的分泌，其潰瘍的治愈時間比前3種藥物縮短一半。三、市場調(diào)查胃潰瘍用藥以西藥占主導(dǎo)地位。1.1市場份額表1中成藥、西藥品種在各市場的市場份額用藥類型\市場類型中醫(yī)院西醫(yī)院藥店總體中成藥20.1%25.37%27.1%25.4%西藥79.9%74.63%72.9%74.6%

從表1可看出，中成藥在藥店銷售用藥市場中占有最大的市場份額但僅為27.1%，不足1/3。西藥占有70%以上的市場，其中雷尼替丁獨(dú)占鰲頭，在中醫(yī)院、西醫(yī)院、藥店的當(dāng)量市場占有率均居榜首，分別為19.11%、13.46%、44.23%。

1.2

分別統(tǒng)計中醫(yī)院、西醫(yī)院、藥店中中西藥品種前十位的當(dāng)量市場占有率，見表二。表2各市場中成藥、西藥市場占有率前十位品種占市場額用藥類型\市場類型中醫(yī)院西醫(yī)院藥店中成藥14.55%20.31%88.76%西藥73.16%63.95%89.84%

從表2可看出，西藥前十位品種的當(dāng)量市場占有率均超過60%，占有主導(dǎo)地位；而中成藥前十位品種除藥店超過80%外，其余西醫(yī)院為20.31%，中醫(yī)院僅為14.55%，且在醫(yī)院中占據(jù)首位的中成藥當(dāng)量市場占有率均不超過5%(西醫(yī)院為胃乃安，占3.91%；中醫(yī)院為香砂養(yǎng)胃丸，占2.67%)，可見，西藥品種基本上已趨成熟，故市場份額相對穩(wěn)定；而中成藥市場則尚未出現(xiàn)任何一只主導(dǎo)品種，雖然上市的品種多如牛毛，但多數(shù)的市場份額很小，且?guī)в忻黠@的地域性。

1.3

據(jù)專家意見及調(diào)查數(shù)據(jù)，中成藥療效不明確，起郊不及西藥快，臨床中主要作為輔助用藥或防復(fù)發(fā)的維持用藥，尚未形成占主導(dǎo)地位的中成藥品種。

2

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胃潰瘍用藥西藥市場分析

根據(jù)中醫(yī)院、西醫(yī)院、藥店使用的西藥品種市場占有率居前十位及占有率在1%以上的品種，將其分為抑酸劑、胃粘膜保護(hù)劑、抗生素及含抗生素制劑、抗酸劑、其它第五大類分別列表，并統(tǒng)計其當(dāng)量市場占有率(見表3、4)。西藥前十位品種的當(dāng)量市場占有率均超過60%，占有主導(dǎo)地位；而中成藥前十位品種除藥店超過80%外，其余西醫(yī)院為20、31%，中醫(yī)院僅為14、55%，且在醫(yī)院中占據(jù)首位的中成藥當(dāng)量市場占有率均不超過5%(西醫(yī)院為胃乃安，占3、91%；中醫(yī)院為香砂養(yǎng)胃丸，占2、67%)，可見，西藥品種基本上已趨成熟，故市場份額相對穩(wěn)定；而中成藥市場則尚未出現(xiàn)任何一只主導(dǎo)品種，雖然上市的品種多如牛毛，但多數(shù)的市場份額很小，且?guī)в忻黠@的地域性。據(jù)專家意見及調(diào)查數(shù)據(jù)，中成藥療效不明確，起效不及西藥快，臨床中主要作為輔助用藥或防復(fù)發(fā)的維持用藥，尚未形成占主導(dǎo)地位的中成藥品種。2.1

抗?jié)兯?、胃粘膜保護(hù)劑是目前國內(nèi)胃潰瘍用藥市場最主藥的藥物，在中醫(yī)院、西醫(yī)院、藥店均已廣泛應(yīng)用。表3西藥品種(前七位)在各類型市場的市場占有率情況藥品類型全部中醫(yī)醫(yī)院西醫(yī)醫(yī)院藥店中成藥25.50%20.8%25.37%27.79%雷尼替丁(善胃得)22.13%19.11%13.46%31.94%法莫替丁(高舒達(dá)，信法丁)8.05%9.87%12.44%2.93%西咪替丁(泰胃美，胃氰咪胍)6.36%8.87%5.50%5.7%復(fù)方鋁酸鉍(胃必治，治胃靈)5.31%5.65%3.91%7.06%奧美拉唑(洛賽克，奧克)4.81%3.69%8.07%2.19%復(fù)方氫氧化鋁(胃舒平)4.15%15.86%1.03%2.21%膠體次枸櫞酸鉍(麗珠得樂，

麗科德諾，德諾，必諾)3.92%3.75%4.10%3.46%表4當(dāng)量市場占有率1%以上的品種類型分布用藥類別\市場類型中醫(yī)院西醫(yī)院藥店抗?jié)兯嶩2受體阻滯劑

質(zhì)子泵抑制劑37.85%

3.69%31.4%

10.66%56.22%

3.03%胃粘膜保護(hù)劑鉍制劑

鋁鹽制劑

其它類12.48%

2.81%

-14.10%

3.43%

9.53%21.66%

-

-抗生素及含抗生素制劑-1.00%3.20其它類20.56%1.03%11.72%從表3、4可見抗?jié)兯?、胃粘膜保護(hù)劑已在中醫(yī)院、西醫(yī)院、藥店中廣泛使用，并占據(jù)有較大的市場份額。兩類藥合計在中醫(yī)院、西醫(yī)院、藥店的當(dāng)量市場占有率分別為56.86%、69.17%、61.05%。而其中H2受體阻滯劑仍是最主要的藥物(包括雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁)，質(zhì)子泵抑制劑(奧美拉唑、蘭索拉唑)只占其1/10-1/3的市場。胃粘膜保護(hù)劑市場以鉍制劑為主，主要為復(fù)方鋁酸鉍、果膠鉍、膠體次枸櫞酸鉍、堿式硝酸鉍；鋁鹽制劑中的份額仍小，特別是在藥店，尚不足1%，其主要品種為硫糖鋁、磷酸鋁。其它類的胃粘膜保護(hù)劑主要在西醫(yī)院有應(yīng)用，如吉法酯、替普瑞酮、麥滋林-S等，均屬進(jìn)口品。2.2含抗生素制劑所占份額仍小。近期有瑞貝克(慶大霉素)、克拉霉素、胃炎膠囊/糖漿/沖劑(包括普利胃炎膠囊、金泉胃炎膠囊、神怡唯克胃炎沖劑等,均為含慶大霉素復(fù)方制劑)等專作殺滅HP用途的抗生素及抗生素復(fù)方制劑在市場推廣。專用于殺滅HP的抗生素及含抗生素制劑所占份額仍小，抗生素及含抗生素制劑在被調(diào)查的中醫(yī)院尚未應(yīng)用，西醫(yī)院占有率也僅為1%，藥店占有3.2%。2.3

止酸劑極少應(yīng)用,

單純抗酸劑目前使用的主要為NaHCO3。藥店已無應(yīng)用，醫(yī)院所占的份額僅為0.1-0.2%。近期，德國拜耳公司的胃達(dá)喜(鋁碳酸鎂)正在市場推廣。

2.4

西藥品種的市場構(gòu)成情況

據(jù)“98年全國醫(yī)院用藥情況”資料統(tǒng)計，作用于消化系統(tǒng)的藥物醫(yī)院用藥金額98年比97年增加74%，其中65.2%的制酸藥及治療消化性潰瘍病藥增長額為68%，用藥金額已達(dá)72.5%億元的規(guī)模，其中進(jìn)口藥金額占37.9%，達(dá)27.48億元，高于一般進(jìn)口藥占所有藥物33%的平均比重。而進(jìn)口/合資的胃潰瘍用藥品種無論在銷售量或銷售額上都具有較高的市場占有率較高,同時也是市場銷售額比率居前的品種。如表5所示，為本次抽樣調(diào)查所符的各產(chǎn)品類別各自所占市場及銷售額的比重。不難發(fā)現(xiàn)，從銷售當(dāng)量計算的市場占有率來看，國產(chǎn)藥品占絕對性優(yōu)勢，以其價廉物美的特征，為大多數(shù)患者長期用藥的選擇，然而由于進(jìn)口藥、合資藥大部分價格高昂，故在銷售額上，與國產(chǎn)藥平分秋色，基本上已形成三足鼎立的局面。但據(jù)國家有關(guān)部門的設(shè)想，為控制醫(yī)療費(fèi)用支出，今后將逐漸縮減進(jìn)口品、合資品的醫(yī)院的用藥量，以達(dá)到國產(chǎn)藥/(合資+進(jìn)口藥)＝2/1的目的。表5胃潰瘍用藥市場(西藥)品種類別構(gòu)成產(chǎn)品類別\指標(biāo)市場占有率(%)市場銷售比重(%)國產(chǎn)藥71.5735.88合資藥16.1638.04進(jìn)口藥12.2726.09

表6、7分別列出了進(jìn)口/合資品種中市場占有率和市場銷售額比率居前七位的胃潰瘍用藥。不難發(fā)現(xiàn)，市場占有率較高的藥物，同時也是市場銷售額比率居前的品種，可見，進(jìn)口/合資的胃潰瘍用藥品種無在銷售量或銷售額上都被幾個以司的產(chǎn)品所占據(jù)，現(xiàn)把生產(chǎn)廠家列出如表8。表6市場占有率前七位的進(jìn)口/合資胃潰瘍用藥藥品名稱市場占有率奧美拉唑20.41%西咪替丁19.02%復(fù)方鋁酸鉍13.97%法莫替丁11.49%吉法酯8.54%蘭索拉唑5.14%磷酸鋁4.28%其它17.15%表7市場銷售額比率前七位的進(jìn)口/合資胃潰瘍用藥藥品名稱市場占有率奧美拉唑38.92%西咪替丁15.60%蘭索拉唑8.60%磷酸鋁8.45%吉法酯6.97%法莫替丁6.38%復(fù)方鋁酸鉍4.23%其它10.77表8奧美拉唑阿斯特拉(洛賽克)西咪替丁中美史克(泰胃美)復(fù)方鋁酸鉍德國拜耳(胃必治)法莫替丁沈陽山之內(nèi)(高舒達(dá))吉法酯日本晃榮株式會社(惠加強(qiáng))蘭索拉唑天津武田(達(dá)克普隆)磷酸鋁韓國BORYOUNG(吉胃樂)、臺灣葡萄王

(吉福士)、新加坡凱程集團(tuán)(吉胃樂)3、胃潰瘍用藥仍以中、低檔為主，西醫(yī)院用藥水平最高，藥店最低。將市場占有率居前10位的中、西藥品按日消費(fèi)金額的多少分布于高檔(10元以上)、中高檔(6～10元)、中檔(2～6元)、低檔(2元以下)，并統(tǒng)計高檔、中高檔、中檔、低檔的市場占有率。中、低檔藥品的市場占有率在48.2%～93.0%之間，高檔藥品的市場占有率僅為1.5%～17.1%，因此胃潰瘍用藥仍以中低檔為主。特別是零售用藥，低檔藥的市場占有率中成藥為48.1%，西藥為68.0%。而西醫(yī)院用藥水平較高，中高、高檔用藥合計中成藥、西藥均有超過40%的市場份額。將市場占有率居前10位的中、西藥品按日消費(fèi)金額的多少分布于高檔(10元以上)、中高檔(6-10元)、中檔(2-6元)、低檔2元以下)，并統(tǒng)計高檔、中高檔、中檔、低檔的市場占有率，見表9。表9全國胃潰瘍用藥消費(fèi)水平表(以市場占有率居前10位的藥品統(tǒng)計)類別檔次西醫(yī)院比例中醫(yī)院比例藥店比例中

成

藥高檔(10元以上)胃蘇(2)17.1%胃蘇(2)14.4%胃蘇(10)1.5%中高檔(6-10元)三九胃泰(3)、保元胃康(7)、養(yǎng)胃沖劑(10)24.7%腸胃康(6)8.2%三九胃泰(4)11.2%中檔(2-6元)胃乃安(1)、胃復(fù)春(5)、溫胃舒(6)、健胃愈瘍片(8)、香砂養(yǎng)胃丸(9)44.3%胃康(3)、三九胃泰(9)、胃復(fù)春(5)、健胃愈瘍片(7)、胃乃安(8)、猴頭菌(9)、養(yǎng)胃舒(10)59.1%養(yǎng)胃舒(2)、溫胃舒(3)、健胃愈瘍片(8)39.2%低檔(2元以下)猴頭菌(4)13.9%香砂養(yǎng)胃丸18.3%猴頭菌(1)、香砂養(yǎng)胃丸(5)、胃得安(6)、快胃片(7)48.1%西藥高檔(10元以上)奧美拉唑(3)、蘭索拉唑(10)16.7%奧美拉唑(7)、磷酸鋁(8)8.9%奧美拉唑(10)3.4%中高檔(6-10元)果膠鉍(4)、西咪替丁(5)、吉法酯(6)、膠體次枸櫞酸鉍(7)31.5%--胃炎(8)3.6%中檔(2-6元)法莫替丁(2)、復(fù)方鋁酸鉍(8)、替普瑞酮(9)30.8%法莫替丁(3)、西咪替丁(4)、復(fù)方鋁酸鉍(5)、膠體次枸櫞酸鉍(6)38.5%復(fù)方鋁酸鉍(2)、西咪替丁(3)、膠體次枸櫞酸鉍(4)25.0%低檔(2元以下)雷尼替丁(1)12.0%雷尼替丁(1)、胃舒平(2)、復(fù)方胃友(9)、170胃痛片(10)52.6%雷尼替丁(1)、復(fù)方胃友(5)、堿式硝酸鉍(6)、法莫替丁(7)、胃舒平(9)68.0%從表9可看出，中、低檔藥品的市場占有率在48.2-93.0%之間，高檔藥品的市場占有率僅為1.5%-17.1%，因此胃潰瘍用藥仍以中低檔為主。特別是零售用藥，低檔藥的市場占有率中成藥為48.1%，西藥為68.0%。而西醫(yī)院用藥水平較高，中高、高檔用藥合計中成藥、西藥均有超過40%的市場份額。

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各地近斯進(jìn)入胃潰瘍用藥市場推廣的主要品種介紹(見表10)。表10品名成分生產(chǎn)廠家治療特色推廣城市愛希尼扎替丁美國禮來組胺H2受體阻滯劑玉林、銀川-噴妥拉唑德國BykGloden質(zhì)子泵抑制劑南寧蘭悉多蘭索拉唑汕頭質(zhì)子泵抑制劑太原吉胃樂磷酸鋁新加坡凱程-昆明吉福士磷酸鋁葡萄王企業(yè)(1)減少胃酸；胃粘膜保護(hù)劑，不引起酸反跳(1)廈門(2)廣州依安欣醋己氨酸鋅河南依安欣胃粘膜保護(hù)劑濟(jì)南、廣州、南昌麥滋林-SL-谷胺酰及水溶性Kotobuki-銀川欣洛維胸腺蛋白麗珠(1)促上皮增殖，潰瘍愈合，可縮短療程或減少復(fù)發(fā)(2)促進(jìn)粘膜及粘膜下層組織修復(fù)(3)提高愈合質(zhì)量(1)太原(2)深圳(3)湛江-克拉霉素(1)重慶科瑞(2)江蘇恒

瑞、進(jìn)口(3)連云港藥廠殺HP(1)北京、自貢(2)濟(jì)南(3)連云港(4)南昌普利胃炎含慶大霉素復(fù)方制劑海南普利消炎止痛殺滅HP和胃粘膜修復(fù)邢臺、開封胃達(dá)喜鋁碳酸鎂德國拜耳(1)保護(hù)胃粘膜，胃內(nèi)結(jié)合膽酸，腸內(nèi)又釋放出膽酸(2)可吸附膽酸，對堿式反流胃炎有效(1)上海(2)杭州(3)廈門海地特復(fù)方鋁碳酸鎂湖北美爾雅集團(tuán)美升藥業(yè)復(fù)方鋁碳酸鎂片十堰胃得寧含維生素U復(fù)方制劑沈陽和平制藥廠解痙止痛盤錦

5

各地專家對常用胃潰瘍用藥的臨床評價及新品開發(fā)建議

5.1

已上市品種的臨床評價意見

根據(jù)本次調(diào)查的176份醫(yī)院評價卷，統(tǒng)計得出，目前各地區(qū)臨床治療常用的部分胃潰瘍治療藥物(西藥類)，列出如表11。表11主要西藥品種在臨床的使用頻率品種類型全部綜合醫(yī)院中醫(yī)醫(yī)院雷尼替丁(34)75.72%92.11%72.37%奧美拉唑(37)75.14%93.42%68.42%西咪替丁(35)72.83%84.21%73.68%法莫替丁(36)68.21%85.53%63.16%膠體次枸櫞酸鉍(44)53.76%71.05%46.05%硫糖鋁(42)36.42%50.00%26.32%胃仙-U(40)30.64%31.58%35.53%麥滋林-S顆粒劑(39)27.75%34.21%21.05%調(diào)查發(fā)現(xiàn)，隨著醫(yī)療水平的提高，臨床用藥也趨向更安全、合理、速效的方向發(fā)展。根據(jù)各地專家的臨床反映，部分藥物將逐漸面臨淘汰或用量減少的趨勢，而部分則會在今后幾年搶占更大的市場空間(見表12)。表12會減少或淘汰品種選擇比例用量會增加品種選擇比例丙谷胺(52)26.01%奧美拉唑(37)57.80%次硝酸鉍片(47)23.12%法莫替丁(36)36.42%次碳酸鉍片(46)21.39%膠體次枸櫞鉍(44)30.06%西咪替丁(35)17.92%雷尼替丁(34)27.17%胃舒平(58)17.92%麥滋林-S顆粒劑(39)15.61%對這些品種，商家在市場開發(fā)時可作一參考、研究。5.2

專家評價和建議

由調(diào)查問卷反映，目前，胃潰瘍在各地區(qū)仍屬于高發(fā)病率的病種，市場需求量大。但臨床治療藥物呈現(xiàn)出五花八門，供過于求，形成市場已趨飽和的局面，部分品種已進(jìn)入產(chǎn)品成熟期，市場份額較穩(wěn)定。對于常見的胃潰瘍治療藥物(西藥類)中，12位臨床專家評價如表13。而且，據(jù)醫(yī)生反映去醫(yī)院就診的患者多數(shù)喜歡使用進(jìn)口西藥。表13類別\評價療效最好H2受體阻滯劑4人質(zhì)子泵抑制劑9人胃粘膜保護(hù)劑6人抗生素及含抗生素類5人抗酸劑1人

可見，質(zhì)大泵抑制劑類(如奧美拉唑、蘭索拉唑、噴妥拉唑)以其確切的療效，成為臨床專家心目中首選的治療藥物。

在被調(diào)查的12位醫(yī)生中，基本上是具有中、高級職稱，且擔(dān)任科室要職的資深專家。在對待新上市的胃潰瘍用藥的態(tài)度上，有10人選擇“療效好，就試用”，而上海的兩位專家則都選擇了“樂于嘗試”，故商家在推廣產(chǎn)品時，一定要強(qiáng)調(diào)該品種區(qū)別于目前常見胃藥的獨(dú)特之處。

對目前常用的進(jìn)口抗胃潰瘍用藥的不足之處，十二位專家無不例外地選擇了“價格太高”，所以，制定好有效、合理的價格策略是贏得市場的一大關(guān)鍵。大多數(shù)人建議，規(guī)格50片/盒的價格寂在20-30元為宜(也有人建議在100元以內(nèi))，30片/盒定價在10-20元。其他存在問題，有專家評價，現(xiàn)有的胃潰瘍用藥起效慢，且易復(fù)發(fā)，故臨床推廣時可針對這兩個方面進(jìn)行探討和宣傳。根據(jù)調(diào)查表反映，絕大部分專家認(rèn)為，“安全、可靠的產(chǎn)品療效”、“簡單、方便的給藥方式”和“合理的價格定位”是新型產(chǎn)品上市后，致勝的關(guān)鍵；一旦產(chǎn)品上市后，想要長久占領(lǐng)市場，專家建議要在“產(chǎn)品及企業(yè)形象”上多下功夫，爭取以“質(zhì)量、療效”鞏固、穩(wěn)定市場份額。

6

值得關(guān)注的胃潰瘍用藥品種分析

6.1

組胺H2受體阻滯劑類：該類藥能明顯地抑制食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。最近實驗證實，這類藥的藥代動國學(xué)過程與年齡有關(guān)，建議50歲以上的病人要實行劑量個體化。

該類藥在國內(nèi)胃潰瘍用藥市場仍占據(jù)主導(dǎo)地位，當(dāng)量市場占有率超過30%。目前使用的主要品種是雷尼替丁、法莫替丁、西咪替丁。美國禮來公司的尼扎替丁為一新品種，近期正在進(jìn)行市場推廣。從國外用藥發(fā)展趨勢看，該類藥的處方用藥正為質(zhì)子泵抑制劑所搶占。其他則轉(zhuǎn)為非處方藥，拓展零售用藥市場。而根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，H2受體阻滯劑在國內(nèi)藥店胃潰瘍用藥的市場占有份額已達(dá)56.22%。

雷尼替?。罕酒穱鴥?nèi)目前生產(chǎn)能力已達(dá)到430噸，約占世界總產(chǎn)量的1/4，市場基本飽和。其專利保護(hù)2002年到期，居時可望增加出口；目前國內(nèi)生產(chǎn)廠家眾多，價格低廉，日耗金額約0.96-1.14元，劑型有膠囊、片劑、針劑三種。目前它在辦內(nèi)胃潰瘍用藥市場中獨(dú)占鰲頭，中醫(yī)院、西醫(yī)院、藥店的當(dāng)量市場占有率分別為19.11%、13.46%、44.23%，市場開拓已較成熟。

法莫替?。何覈?989年批準(zhǔn)該藥進(jìn)口上市，目前國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家生產(chǎn)量5噸左右，銷售額近2億元人民幣。作為一特異性更高的H2受體阻滯劑，其抑酸作用較雷尼替丁強(qiáng)6-10倍，作用時間長約30%，但價格較雷尼替丁稍貴，日耗金額為1.45-3.92元。其在中醫(yī)院、西醫(yī)院的當(dāng)量市場占有率已躍居西咪替丁之前。在西醫(yī)院當(dāng)量市場占有率為12.44%，僅次于雷尼替??；在中醫(yī)院為9.87%，居第3位。劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、注射劑、緩釋片。據(jù)部分專家的意見：顆粒劑對潰瘍面的沖擊少，是一較適宜的劑型，此次調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，顆粒劑的應(yīng)用較少，市場常用的仍是片劑、膠囊劑。

尼扎替?。?998年3月我國衛(wèi)生部已批準(zhǔn)禮來蘇州制藥公司以進(jìn)口原料分裝的膠囊上市。國內(nèi)尚無生產(chǎn)廠家，市場應(yīng)用的為美國禮來公司產(chǎn)品。該品抑酸作用與雷尼替丁相似，但能顯著抑制夜間胃酸分泌達(dá)12小時，治療胃潰瘍只需每日1次用藥。該品日耗金額高達(dá)12元，目前僅在西醫(yī)院有少量應(yīng)用。宜開發(fā)國產(chǎn)品，降低成本。

西咪替?。罕酒酚擅绹房斯臼讋?chuàng)，1976年作為第一代H2受體拮抗劑上市。目前銷售額穩(wěn)定在10億美元上下。由于體內(nèi)發(fā)布廣，藥理作用復(fù)雜，故副作用及不良反應(yīng)較多。國內(nèi)生產(chǎn)廠家眾多，但該品市場主要為中美天津史克公司所占據(jù)。史克公司開發(fā)出目前市場上唯一專用于維持或防止復(fù)發(fā)的400mg片，市場反映良好。

羅沙替?。捍舜握{(diào)查未見使用。該產(chǎn)品抑酸作用較雷尼替丁略強(qiáng)，與其他H2受體阻滯劑不同的是具有粘膜保護(hù)作用。

乙溴替?。河晌靼嘌繤errer制藥公司研制開發(fā)，于1997年度首次獲準(zhǔn)在世界藥品市場上市，能刺激上皮細(xì)胞的增生功能，具有胃粘膜保護(hù)活性；且有抗HP活性；抑酸作用與雷尼替丁類似。臨床應(yīng)用為1日1次800mg，治療12周。

6.2

質(zhì)子泵抑制劑類：酸泵是產(chǎn)生胃酸的最終步驟，因此，減少胃酸具有較好的方法是抑制酸泵。質(zhì)子泵抑制劑可直接作用于酸泵，抑制其分泌胃酸的作用，且對HP有殺滅作用。據(jù)預(yù)測其將占有抗?jié)兯?0%的市場。但該類藥價較貴，其主要產(chǎn)品奧美拉唑、蘭索拉唑、噴妥拉唑均屬高檔藥(日耗金額大于10元)，影響其市場拓展。目前該類藥的市場占有率僅為H2受體阻滯劑的1/10-1/3。

奧美拉唑：目前該品在西醫(yī)院用藥中據(jù)較大份額為8.07%，居第三位，而在中醫(yī)院及藥店則僅有約3%的份額。該藥市場目前主要為瑞典阿斯特拉公司生產(chǎn)的洛賽克所占據(jù)。但所此次調(diào)查，日耗金額最低也要5.67元，而海南三葉、廣東彼迪、常州四藥的產(chǎn)品均超過10元，在目前國內(nèi)胃潰瘍用藥仍以中、低檔為主的情況下，高價成為該藥市場拓展的主要障礙。該藥2000年專利期滿，阿斯特拉打算把其作為OTC藥物發(fā)展，這將是首例從處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的質(zhì)子泵抑制劑。另外，阿斯特拉公司還開發(fā)出奧美拉唑的單一異構(gòu)體Perprazole，其具有吸收快，對劑量響應(yīng)更強(qiáng)烈等特點(diǎn)。

蘭索拉唑：目前國內(nèi)生產(chǎn)廠家主要有汕頭魚它濱、天津武田、天津力生。該品僅在西醫(yī)院用藥中進(jìn)入前10位，正處于推廣期，與奧美拉唑存在價高的同樣問題。噴妥拉唑：是德國百克頓藥廠產(chǎn)品。國內(nèi)已有錦州制藥一廠、湖南岳陽三藥、杭州中美華東等廠生產(chǎn)，為較具市場拓展?jié)摿ζ贩N。6.3

胃粘膜保護(hù)劑：胃粘膜保護(hù)劑在目前胃潰瘍用藥市場中仍占據(jù)有15%以上的份額，西醫(yī)院的份額更接近30%。一些專家評價該類藥可供臨床應(yīng)用的療效好的品種較少。6.3.1

鉍類制劑：代表品種有麗珠藥廠的枸櫞酸鉍鉀(麗珠得樂)、山西維爾醫(yī)院公司的膠體次枸櫞酸鉍(得諾)、大同市醫(yī)藥研究所的膠態(tài)果膠鉍(維敏膠囊)、本溪制藥廠的復(fù)方鉍片和汕頭南北制藥廠的膠體酒石酸鉍等等。鉍制劑由于其鉍離子可形成電子致密體粘著于菌體表面和胞漿內(nèi)，抑制HP的酶類活性，使之喪失粘附能力，進(jìn)而形成空泡、破裂、死亡；同時該類藥還具有多方面的胃粘膜保護(hù)作用，為目前市場上最常用的胃粘膜保護(hù)劑。

膠體次枸櫞酸鉍：生產(chǎn)廠家主要是珠海麗珠及山西邁特。為主要的聯(lián)合用藥品種，在中醫(yī)院、西醫(yī)院、藥店的當(dāng)量市場占有率均較接近。其日耗金額為4元。

果膠鉍：生產(chǎn)廠家主要是山西安特及汕頭南北。與其它鉍制劑比較，該品的膠體特性好，粘附力高，受損組織的鉍濃度也較其它鉍制劑高。在西醫(yī)院，其市場占有居鉍劑之首，為四種鉍制劑中日耗金額最高者。

6.3.2

鋁制劑：主要產(chǎn)品是磷酸鋁、硫糖鋁，目前市場占有率不高。

磷酸鋁：目前國內(nèi)主要原料生產(chǎn)廠家有東北制藥總廠和南京制藥廠等，但由于制劑質(zhì)量問題如崩解度和向粒細(xì)度一直未解決，對胃壁粘附力極差，以至臨床應(yīng)用逐年減少。因此通過技術(shù)攻關(guān)，對硫糖鋁的制劑工藝進(jìn)行改進(jìn)，將對本品擴(kuò)大臨主檔應(yīng)用產(chǎn)生積極影響。該品自60年代使用至今，為一老藥，治療作用被重新發(fā)現(xiàn)肯定，目前已明確其抗?jié)冏饔檬侨轿坏?，但由于其片劑崩解度差而影響療效，國?nèi)上海旭東海普、廣東華南藥廠已生產(chǎn)出混懸液(舒可捷、迪先)。該品混懸劑較具市場潛力。

6.3.3

其他類

替普瑞酮：系萜烯衍生物。對70歲以上老年患者、大面積潰瘍以及復(fù)發(fā)和難治性潰瘍患者有效。為日本衛(wèi)材公司產(chǎn)品。目前僅在西醫(yī)院用量較大，藥店尚無應(yīng)用，日耗金額僅5元多，較具市場潛力。

依安欣：研究表明，缺鋅可以減少胃粘液分泌，故認(rèn)為鋅是胃腸粘膜的主要保護(hù)因子。依安欣為醋己氨酸鋅，可通過與質(zhì)子膜蛋白的巰基反應(yīng)形成穩(wěn)定的巰酸鹽而穩(wěn)定細(xì)胞膜及溶酶體膜，保護(hù)胃粘膜；能提高前列腺素E2水平，增加胃粘膜血流量，促進(jìn)粘膜修復(fù)。日耗金額11.34元。

欣洛維：該藥尚處推廣階段，醫(yī)院、藥店應(yīng)用極少。

麥滋林-S顆粒劑：據(jù)本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該品種在國內(nèi)市場尚未打開銷路，雖然被臨床醫(yī)生列為今后增長迅速的品種，但目前市場占有率或銷售額比率依然不甚如意，尚未進(jìn)入前七位的進(jìn)口/合資品種。國內(nèi)市場900mg規(guī)格裝售價在41.63元/盒，屬于中檔進(jìn)口胃藥，主要是日本壽制藥和味之素的產(chǎn)品97年該品種的進(jìn)口量為902172包(規(guī)格為990mg)，進(jìn)口金額達(dá)712158美元；98年即躍升至975310包(規(guī)格為0.67g/袋)，金額達(dá)1437394美元。

胃仙U：本次調(diào)查表明，該品種雖然也被醫(yī)生列為臨床首選的藥物之一，但其用量并未形成一定規(guī)模，未能進(jìn)入前七位的品種。該品50粒裝的市場零售價為36元/瓶，主要是日本滋賀具制藥株式會社的產(chǎn)品，日耗金額為4.32元，故屬于中檔消費(fèi)藥品。

6.4

抗生素及含抗生素制劑

HP是胃潰瘍的主要致病菌，感染率達(dá)69%，因此在臨床上發(fā)生選用對HP有抗菌活性的藥物來治療胃潰瘍。世界沙化性潰瘍的標(biāo)準(zhǔn)治療已從抑酸療法向殺滅HP的療法轉(zhuǎn)變。盡管有許多抗生素在體外都對HP敏感，但有些品種在酸性胃液中不穩(wěn)定，作用顯著降低或消失。研究證明，在胃中仍對HP敏感的抗生素品種有甲硝唑、替硝唑、慶大霉素、四環(huán)素、克拉霉素、阿莫西林、呋喃唑酮、環(huán)丙沙星等。其中以克拉霉素、慶大霉素、四環(huán)素、呋喃唑酮最具代表性，在已被衛(wèi)生部批準(zhǔn)的適應(yīng)癥中寫明了抗HP感染等內(nèi)容或已有專門制劑問世。例如以呋喃唑酮的復(fù)方緩釋制劑，專門用于抗HP感染；以慶大霉素為主藥的品種有胃炎干糖漿和艾爾娜緩釋片劑，市場銷路比較理想。最近衛(wèi)生部正式批準(zhǔn)西安制藥廠生產(chǎn)克拉霉素，商品名利邁先。該藥正以強(qiáng)大的廣告宣傳攻勢搶灘市場，其中宣傳的重要內(nèi)容之一即殺滅HP。

克拉霉素：對HP的活性優(yōu)于其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，且在胃粘膜內(nèi)濃度高。

胃炎膠囊/沖劑/糖漿：為含慶大霉素復(fù)方制劑。具消炎、止痛、殺滅HP和修復(fù)胃粘膜作用。市場主要應(yīng)用的有金泉胃炎膠囊(浙江奧托康)、普利胃炎膠囊(海南普利)、神怡唯克胃炎沖劑(河北神怡)。

6.5

抗酸劑

單純抗酸劑中和胃內(nèi)過多的胃酸，但這樣會使胃腔內(nèi)的HP值升高，反而減弱了胃酸的負(fù)反饋抑制胃酸分泌的作用，使胃壁細(xì)胞生成更多的胃酸。因此，單純抗酸劑已極少應(yīng)用。

胃達(dá)喜：為鋁碳酸鎂，系德國拜耳公司產(chǎn)品。具有抗酸作用迅速，而作用溫和，高峰時PH值上升不大，避免PH過高引起胃酸分泌加劇，作用時間持久，且可吸附胃蛋白酶而抑制其活性。應(yīng)是NaHCO3的極好替代品。

6.6

其它類

麗珠胃三聯(lián)：是枸櫞酸鉍鉀+替硝唑+克拉霉素的復(fù)合藥品。臨床專家反映缺少將三聯(lián)療效中藥品制成單一制劑的產(chǎn)品。此產(chǎn)品可增加患者服用的順應(yīng)性。目前該藥尚未進(jìn)行臨床推廣。

7

對胃潰瘍用藥的開發(fā)及開拓建議

據(jù)統(tǒng)計，潰瘍病的發(fā)病率約占人口的10-12%。從近年醫(yī)院用藥分析，消化系統(tǒng)用藥居各大類藥品銷售排序的第3位，約占9%左右，而治療消化性潰瘍病則占消化系統(tǒng)用藥50%以上的份額。因此，胃潰瘍用藥存在較大的市場

據(jù)成都華西醫(yī)科大學(xué)歐陽教授意見：目前仍有大約30%的胃潰瘍無法治愈，因此不得不考慮長期治療問題。與西藥比較，中成藥有起效慢怕缺點(diǎn)，但副作用少，可作長期用藥與維持用藥。

7.1

世界消化性潰瘍的標(biāo)準(zhǔn)治療已從抑制胃酸分泌的療法明顯地身殺滅HP的療法轉(zhuǎn)變。根據(jù)此次調(diào)查，專家對胃潰瘍治療中須殺滅HP已達(dá)成共識，但認(rèn)為仍缺乏能根治HP的藥物更少。目前，在市場推廣的具殺HP作用的中成藥為胃祥寧、胃瘍靈口服液。

7.2

根據(jù)此次調(diào)查的結(jié)果，中成藥胃潰瘍用藥市場份額不足1/3，且聞效未有共識，辨證分型亦不足，宜加強(qiáng)臨床研究，明確辨證及療效。7.3

胃潰瘍治療已朝著抑酸+胃粘膜保護(hù)+殺滅HP且可迅速止痛的聯(lián)合用藥多作用效果的方向發(fā)展。專家反映臨床缺乏將聯(lián)合用藥中各制劑合為復(fù)方制劑的藥物。目前市場上僅有麗珠的胃三聯(lián)剛在進(jìn)行推廣。宜加大開發(fā)力度。

根據(jù)此次調(diào)查，目前胃潰瘍用藥仍以中低檔為主，而且隨著醫(yī)療保險制度在明年的全面實施，中高檔藥市場拓展難度將較大，建議日耗金額以不高于6元為宜。

四、市場分析與預(yù)測醫(yī)藥行業(yè)宏觀走勢預(yù)測1.1總體概況

中國目前的藥品結(jié)構(gòu)格局為:市場上95%左右的藥品均為仿制藥.據(jù)外企制藥協(xié)會的資料顯示:合資企業(yè)上市的原研藥(含專利藥)雖然只占藥品數(shù)量的5%,且?guī)缀醺采w了所有的治療領(lǐng)域,但其原研藥(含專利藥)占市場份額從1997年的12%,上升到2003年的20%左右,市場份額得到迅速提升.我國中國醫(yī)藥行業(yè)目前是新興市場規(guī)模最大、增長最快的市場。同時也是未來發(fā)展前景較為確定、行業(yè)增長空間較大的行業(yè)之一。慧聰鄧白氏研究調(diào)查顯示，2009年整個醫(yī)藥市場規(guī)模是為5700億元，2001-2009年的復(fù)合增長率為15.7%，同時呈現(xiàn)加速之勢，2009年的增長率提高到了18.2%。很明顯的現(xiàn)象，中國無論是城市里的居民，還是農(nóng)村地區(qū)的老百姓，每年的醫(yī)藥支出是不斷增加的，而且政府在醫(yī)療方面的支出也是不斷增長的。透視國家的計劃，未來3年，農(nóng)村合作醫(yī)療的政府補(bǔ)助還要提高一倍。人均用藥水平的提高和政府對醫(yī)保的投入將給醫(yī)藥行業(yè)帶來較大的成長空間?；勐斷嚢资涎芯款A(yù)計，通過接下來的3年發(fā)展，中國醫(yī)藥行業(yè)的銷售額將在新興市場中占據(jù)約1/4的份額，對全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)將達(dá)近30%，屆時成為全球第三大醫(yī)藥市場。1.2仿制藥市場前景面對我國制藥行業(yè)全面進(jìn)入規(guī)范化時期，ＧＭＰ、藥品價格改革等行業(yè)政策的實行使我國眾多生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的藥品已經(jīng)越來越接近國外原研制藥的標(biāo)準(zhǔn)，仿制藥生產(chǎn)和銷售會越來越規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化以及國際化。這將意味著在今后5年或者更長的一些時期內(nèi)，我國仿制藥產(chǎn)業(yè)必將迎來一個新的發(fā)展機(jī)遇，其主要表現(xiàn)在：1.2.1今后幾年世界主要專利藥將迎來專利到期的高峰期。據(jù)統(tǒng)計，從2002年至2007年這段時間，將相繼有30多種在世界制藥工業(yè)中占有舉足輕重地位的藥物專利期到期。1.2.2在仿制藥這個領(lǐng)域，印度的藥品經(jīng)濟(jì)在世界上的重要地位正日益顯現(xiàn)，仿制藥出口占到了其總出口量的一個相當(dāng)大的比例。除了印度，東歐、南美等國家也在加緊仿制藥的生產(chǎn)，巨大的發(fā)展空間和國際市場無疑又是一個機(jī)遇。1.2.3隨著我國經(jīng)濟(jì)的壯大和發(fā)展，農(nóng)村經(jīng)濟(jì)整體水平的提高，國家不斷建設(shè)中的新農(nóng)合、農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)等基礎(chǔ)性建設(shè)，意味著占據(jù)我國70％以上的農(nóng)村人口的用藥水平在今后幾年內(nèi)會有較大幅度的提高。1.2.4今后幾年，我國人均醫(yī)療藥品消費(fèi)支出會進(jìn)一步得到提高，抗感染、心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)用藥將會在今后的市場上有更大的擴(kuò)張，醫(yī)保產(chǎn)品在隨著國家醫(yī)保建設(shè)的同時，其用藥量會大幅度增加，而進(jìn)入醫(yī)保產(chǎn)品的藥品絕大多數(shù)為質(zhì)優(yōu)價廉的仿制藥品，這給仿制藥品的市場提供巨大的保障平臺。1.3中國醫(yī)藥行業(yè)增長的推動力1.3.1中國人口老齡化的趨勢。目前中國醫(yī)藥的60%是老年人消費(fèi)的，而現(xiàn)在中國老齡人口約1個億，到2020年老齡人口將達(dá)到2.5億，到2050年，老齡人口將達(dá)到頂峰4億人?？梢韵胂?，未來10年、未來20年，我們國家的醫(yī)藥支出是個怎樣的增長趨勢。

1.3.2醫(yī)保覆蓋人群的擴(kuò)大。除了享有醫(yī)保的2億城鎮(zhèn)職工外，2003年開始推進(jìn)的新型農(nóng)村合作醫(yī)療目前大概覆蓋了8億人口，另外，覆蓋城鎮(zhèn)居