ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介培訓(xùn)課件

ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介品質(zhì)的四大要素：品質(zhì)品質(zhì)的三不原則品質(zhì)管制演進(jìn)史如何防止不良品2ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介品質(zhì)：不僅僅指產(chǎn)品的品質(zhì),而且包括工作的品質(zhì),品質(zhì)的要素可分為以下幾點(diǎn).品質(zhì)的定義—符合規(guī)格什么是符合規(guī)格呢?這就是你要依據(jù)以下幾點(diǎn)完成你的工作:(1)依照公司的政策與程序.(2)依照上司的指示.(3)依照顧客或公司其他部門之要求.(4)在自己職責(zé)或權(quán)力范圍內(nèi).(5)在指定的時(shí)間內(nèi)完成工作.返回3ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介此三不原則對(duì)處于生產(chǎn)鏈上各環(huán)節(jié)的人員提出了明確的品質(zhì)要求.事實(shí)上每個(gè)人員在生產(chǎn)鏈中都扮演了雙重角色即供應(yīng)商與客戶對(duì)前制程而言我們是客戶,對(duì)后制程而言我們是供應(yīng)商.

首先,進(jìn)料是品質(zhì)的第一道關(guān)口,原材料既已不良,再談品質(zhì)是一句空話,所謂投入的是垃圾,制造的是垃圾,所以進(jìn)料人員一方面必須督促?gòu)S商改善系統(tǒng),以預(yù)防不良產(chǎn)品,再把不良品拒之門外.

其次,制程人員必須樹立“品質(zhì)從我做起”的觀念,嚴(yán)格按要求作業(yè),不放任何的不規(guī)范行為,以確保不產(chǎn)不良品,因?yàn)榍爸瞥痰牟涣紩?huì)造成后制程的困擾,即流毒無(wú)窮.返回4ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介品質(zhì)管制從初級(jí)階段到高級(jí)階段,不斷地演變進(jìn)化,其發(fā)展歷程大致經(jīng)歷了以下階段:第一階段:操作者品質(zhì)管制(十八世紀(jì))第二階段:領(lǐng)班者品質(zhì)管制(十九世紀(jì))第三階段:檢驗(yàn)員品質(zhì)管制(一戰(zhàn)期間)第四階段:統(tǒng)計(jì)品質(zhì)管制(StatisticalQualityControl)第五階段:全面品質(zhì)管制第六階段:全公司管理(Company—WideQualityControl).第七階段:全集團(tuán)品質(zhì)管制(Group—WideQualityControl,GWQC)返回5ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介不良品的來(lái)源主要與以下五個(gè)方面的因素有關(guān)即4MIEMan—人Method---方法Material---材料

Machine---機(jī)器Environment---環(huán)境因此,要想有效防止不良品,須以以上幾個(gè)方面著手.(1)穩(wěn)定的人員.(2)良好的教育訓(xùn)練.(3)建立標(biāo)準(zhǔn)化.(4)消除環(huán)境之亂象.(5)推行統(tǒng)計(jì)品管(6)穩(wěn)定的供料廠商.(7)完善的機(jī)器保養(yǎng)制度.6ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介MIL—STD—105EII全稱為:MilitaryStandard105EII即軍事的或軍方的標(biāo)準(zhǔn).其抽樣步驟如下:A.決定品質(zhì)基準(zhǔn).B.決定品質(zhì)允收水準(zhǔn)AQL.C.決定檢驗(yàn)水準(zhǔn),通常使用II級(jí).D.群體批之構(gòu)成,盡可能接近同一條件下之產(chǎn)品.E.求樣本代字.F.決定抽檢方式,使用一次抽樣還是多次抽樣.G.決定檢驗(yàn)的嚴(yán)格性.抽樣水準(zhǔn)7ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介a.一般開始使用正常檢驗(yàn).b.正?！訃?yán):連續(xù)五批中有二批拒收.c.加嚴(yán)→正常:連續(xù)五批允收.d.正?！鷾p量:連續(xù)十批全被允收.e.查出抽檢方式:f.由表上查出樣本代字的行.g.由表上查出所指定AQL的列.h.由樣代字的行與AQL值的列交會(huì)點(diǎn),查出合格(AC)判定個(gè)數(shù)與不合格(RE)判定個(gè)數(shù).8ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介自主管理①“三按”、“三自”、“一控”要求。三按，即：按圖紙、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。三自，即：對(duì)自己的產(chǎn)品進(jìn)行檢查。自己區(qū)分合格與不合格的產(chǎn)品。自己做好加工者、日期、品質(zhì)狀況等標(biāo)記。一控，即：控制自檢合格率。②開展“三不”、“三分析”活動(dòng)。三不，即：不接受不良品、不制造不良品、不傳遞不良品。三分析，即：當(dāng)出了品質(zhì)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員召開品質(zhì)分析會(huì)，分析品質(zhì)問(wèn)題的危害性，分析產(chǎn)生品質(zhì)問(wèn)題的原因，及分析應(yīng)采取的措施。9ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介持續(xù)不斷地改善，追求完美的品質(zhì)。ToPursuePerfectQualityThroughContinuousImprovement.品質(zhì)政策10ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介持續(xù)不斷地改善，追求完美的品質(zhì)設(shè)計(jì)零缺點(diǎn)良品率提升客戶滿意度提升設(shè)計(jì)錯(cuò)誤重工率減少設(shè)計(jì)錯(cuò)誤報(bào)廢率減少制程FMEA改善項(xiàng)目之RPN值降低重要管制特性之Cpk值持續(xù)改善內(nèi)檢不良率減少制程報(bào)廢率減少成測(cè)不良率減少成檢不良率減少客戶退貨減少客戶抱怨減少產(chǎn)品交期提升品質(zhì)要求品質(zhì)計(jì)劃*FMEA-FailureModeandEffectsAnalysis*RPN-RiskPriorityNumber品質(zhì)目標(biāo)展開圖11ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介市場(chǎng)新產(chǎn)品規(guī)劃業(yè)務(wù)品保/品管采購(gòu)生產(chǎn)管制制造研發(fā)/工程合約審查原物料采購(gòu)進(jìn)料檢驗(yàn)新產(chǎn)品試作樣品測(cè)試樣品確認(rèn)工程試作和檢討原物料儲(chǔ)存原物料采購(gòu)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)料檢驗(yàn)原物料準(zhǔn)備制程中管制制程中檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)出貨檢驗(yàn)包裝成品倉(cāng)庫(kù)出貨管制市場(chǎng)銷售產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃量產(chǎn)出貨量產(chǎn)客戶抱怨服務(wù)矯正&預(yù)防&分析品保確認(rèn)&稽核服務(wù)品質(zhì)不佳服務(wù)持續(xù)改善品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作流程圖12ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介ISOISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(Internationalorganizationforstandardization)創(chuàng)立于1946年,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦,是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性聯(lián)合會(huì)。ISO9000由ISO組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176所制定的一系列關(guān)于質(zhì)量管理的系列標(biāo)準(zhǔn)。9000是其中的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào),其專門是針對(duì)質(zhì)量管理部分所設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。編號(hào)格式:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。13ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介ISO9001的主要精神說(shuō)、寫、做一致說(shuō)你所做，寫你所說(shuō)，做你所寫，說(shuō)寫做一致。（“說(shuō)”是“規(guī)范”之意，也就是說(shuō)要“規(guī)范”你所做的東西，使之合理化、標(biāo)準(zhǔn)化、習(xí)慣化，然后把你“規(guī)范”的內(nèi)容寫下來(lái)，再按照你所寫的去執(zhí)行。）14ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介執(zhí)行ISO9001之要決遵循標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，徹底改善。15ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介ISO/TS16949ISO/TS16949是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的技術(shù)規(guī)範(fàn)，在全球汽車行業(yè)中統(tǒng)一現(xiàn)行的汽車品質(zhì)系統(tǒng)要求。ISO/TS16949是ISO技術(shù)規(guī)格（TechnicalSpecification）結(jié)合了美國(guó)（QS9000）、德國(guó)（VDA6.1）、法國(guó)（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，它是由IATF及ISO/TC176於March1999（一版）共同完成制定。第二版於2002年3月1日制訂完成。ISO9001:2000規(guī)定了國(guó)際性品質(zhì)系統(tǒng)要求。部分要求規(guī)定了國(guó)際性汽車品質(zhì)系統(tǒng)的要求。顧客特殊要求是由個(gè)別IATF顧客成員要求的。16ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介八項(xiàng)質(zhì)量管理原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法互利的供方關(guān)系17ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介以顧客為觀注的焦點(diǎn)：

組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。

企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營(yíng)組織識(shí)別顧客需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求提供顧客所需產(chǎn)品顧客確立良好的溝通顧客滿意度監(jiān)控增強(qiáng)顧客滿意18ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介領(lǐng)導(dǎo)作用：

領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

方針目標(biāo)顧客需求整合力量最高管理者充分考慮各方需求;規(guī)劃遠(yuǎn)景,建立方針、目標(biāo);營(yíng)造良好環(huán)境;提供所需資源;承認(rèn)績(jī)效,激勵(lì)員工;19ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介全員參與：

各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。

基層ISO9000領(lǐng)導(dǎo)層使員工了解他們工作的重要性讓員工作主，并承擔(dān)解決問(wèn)題的責(zé)任主動(dòng)評(píng)價(jià)員工的業(yè)績(jī)尋找機(jī)會(huì)提高員工的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)充分發(fā)揮員工的知識(shí)才干20ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介過(guò)程方法：

將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以跟高效地得到期望的結(jié)果。

顧客要求管理職責(zé)資源管理測(cè)量分析和改善產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)滿意顧客持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品21ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介管理的系統(tǒng)方法：

將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解、管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

&

有效性：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度

&

效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。顧客的需求和期望質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)確定過(guò)程和職責(zé)確定過(guò)程測(cè)量方法確定必要的資源實(shí)現(xiàn)并測(cè)量過(guò)程質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)建立并實(shí)施改進(jìn)過(guò)程確定糾正和預(yù)防措施22ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介持續(xù)改進(jìn)：

持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。

持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象：

產(chǎn)品

過(guò)程

體系PDCAPDCAPDCA企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)顧客持續(xù)滿意產(chǎn)品體系過(guò)程Plan--計(jì)劃Do--執(zhí)行Check—檢查Action—總結(jié)23ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介基于事實(shí)的決策方法：

有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手資訊客戶期望管理信息顧客滿意實(shí)施改進(jìn)正確決策真實(shí)資訊統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析24ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介互利的供方關(guān)系：

織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

供應(yīng)鏈構(gòu)成：

供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。（分承包方-94）

組織：職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系得到安排的一組人和設(shè)施。（供方-94）

顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。供方原材料組織產(chǎn)品客戶滿意$$協(xié)助、指導(dǎo)協(xié)助、指導(dǎo)共同增強(qiáng)創(chuàng)造價(jià)值的能力25ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介QS9000之五大核心工具APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

AdvancedProductQualityPlanningFMEA潛在失效模式及后果分析(分為DFMEA&PFMEA)FailureModeandEffectsAnalysisMSA測(cè)量系統(tǒng)分析(重復(fù)性.再現(xiàn)性.線性.穩(wěn)定性.偏移)SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制

StatisticalProcessControlPPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

ProductionPartApprovalProcess26ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介ISO9000的效益使質(zhì)量管理體系與國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)接軌，為進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)打下良好的基礎(chǔ)；增強(qiáng)顧客滿意，從而有利于開拓市場(chǎng)，發(fā)展新的顧客；提高企業(yè)整體素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力；提高產(chǎn)品質(zhì)量和制程控制水平；降低成本，減少浪費(fèi)，永續(xù)經(jīng)營(yíng)。27ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介ISO/TS16949的效益改善產(chǎn)品及製程品質(zhì);供應(yīng)商/分包商開發(fā)之共同品質(zhì)系統(tǒng);減少變異及增加效率;減少第二者系統(tǒng)稽核;減少多數(shù)第三者登錄;改善品質(zhì)要求了解之共同語(yǔ)言。28ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介管理者代表這一職位名稱是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三個(gè)職責(zé)和權(quán)限（參照ISO/DIS9001標(biāo)準(zhǔn)）：

1、確保質(zhì)量管理體系得到建立和保持；

2、向最高管理者報(bào)告管理的績(jī)效，包括改進(jìn)和需求；

3、在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)“以客戶為中心”意識(shí)的形成。此外，管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

管理者代表：品保處xxx29ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介內(nèi)審員內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉要企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進(jìn)行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來(lái)執(zhí)行審核任務(wù)。所以，凡是推行ISO9000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任。

●內(nèi)審員名冊(cè)30ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)記錄所做的或所達(dá)到的結(jié)果質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書記錄表單按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及適用的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量管理體系描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及的各部門的職責(zé)及工作流程描述如何執(zhí)行具體的工作的文件質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)架31ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介文件的壽命流程決定編寫評(píng)審批準(zhǔn)發(fā)行使用修改回收作廢存檔33ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介記錄保存期限生產(chǎn)件核準(zhǔn),工裝記錄,APQP記錄,采購(gòu)訂單和更改的記錄必須被保持到該零件(或零件的族系)滿足現(xiàn)用生產(chǎn)和服務(wù)的有效要求時(shí)間后再加一個(gè)日歷年,除非顧客另有規(guī)定;

注:所有顧客的采購(gòu)訂單/更改都被包括在此要求中.組織對(duì)顧客擁有的工裝的采購(gòu)訂單/更改也包括在此要求中.質(zhì)量績(jī)效記錄(如控制計(jì)劃.檢查和試驗(yàn)報(bào)告)保存時(shí)間必須是在他們記錄的那一年再加一個(gè)日歷年.內(nèi)部質(zhì)量體系審核記錄和管理評(píng)審記錄必須保持三年.長(zhǎng)于上述所指定保持期限的時(shí)間,可在組織的程序中規(guī)定.最終,組織必須處置那此記錄.

這些要求不取代任何法規(guī)的要求.所有指定的保持期限必須被視為”最少的.”34ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介QC品質(zhì)管理人員QualityControlIQC進(jìn)料品質(zhì)管制人員IncomingQualityControlIPQC制程中的品質(zhì)管制人員InProcessQualityControlFQC最終品質(zhì)管制人員FinalQualityControlOQC最終出貨品質(zhì)管制人員OutputQualityControlQA品質(zhì)保證人員QualityAssurance品質(zhì)人員名稱35ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介運(yùn)作類名稱PCB印刷電路板PrintedCircuitBoardAQL允收品質(zhì)水準(zhǔn)AcceptableQualityLevelAC/ACC允收AcceptRE/REE拒收RejectCR極嚴(yán)重的CriticalMA/MAJ主要的MajorMI/MIN次要的MinorP/N料號(hào)PartNumberL/N批號(hào)LotNumberDPPM百萬(wàn)分之一缺陷DefectivePercentPerMillion36ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介運(yùn)作類名稱ECN工程變更通知EngineeringChangeNoticePMP制程管制計(jì)劃ProcessManagementPlanSOP制造作業(yè)規(guī)范StandardOperationProcedureMSDS物質(zhì)安全資料表D/C生產(chǎn)日期碼DateCodeCAR矯正措施報(bào)告CorrectionActionReport37ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介

METHOD1.查檢表

METHOD2.柏拉圖

METHOD3.特性要因圖(魚骨圖)METHOD4.直方圖

METHOD5.管制圖

METHOD6.散布圖

METHOD7.層別法第一招:查檢集數(shù)據(jù)第二招:柏拉抓重點(diǎn)第三招:魚骨追原因第四招:直方顯分布第五招:管制找異常第六招:散布看相關(guān)第七招:層別作解析《QC七大手法》38ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介查檢表范例:一.點(diǎn)檢用檢查表:二.記錄用檢查表:返回39ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介柏拉圖范例:3020100405060%100%ABCD不良數(shù)累計(jì)影響度(%)返回40ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介特性要因圖范例:品質(zhì)特性機(jī)器物料人員材料方法其它返回41ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介直方圖范例：返回42ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介管制圖范例:返回43ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介管制圖不穩(wěn)定型態(tài)之檢定方法:檢定法則一:有單獨(dú)一個(gè)點(diǎn)子出現(xiàn)在3A之外者.檢定法則二:連續(xù)三點(diǎn)之中有兩點(diǎn)落在A區(qū)或甚至A區(qū)以外者.檢定法則三:連續(xù)五點(diǎn)之中有四點(diǎn)落在B區(qū)或甚至于B區(qū)以外者.檢定法則四:連續(xù)有八點(diǎn)落在C區(qū)或甚至于C區(qū)以外者.檢定法則五:連續(xù)幾點(diǎn)同一方向時(shí):

A.連續(xù)五點(diǎn)繼續(xù)上升或下降-注意以后后動(dòng)態(tài).

B.連續(xù)六點(diǎn)繼續(xù)上升或下降-開始調(diào)查原因.

C.連續(xù)七點(diǎn)繼續(xù)上升或下降-必有原因,應(yīng)立即采取措施.返回44ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介散布圖范例:

正相關(guān)(相關(guān)性強(qiáng))

負(fù)相關(guān)(相關(guān)性強(qiáng))毫不相關(guān)似乎有正相關(guān)(相關(guān)性弱)似乎有負(fù)相關(guān)(相關(guān)性弱)45ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介品質(zhì)的四大要素：品質(zhì)品質(zhì)的三不原則品質(zhì)管制演進(jìn)史如何防止不良品47ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介品質(zhì)：不僅僅指產(chǎn)品的品質(zhì),而且包括工作的品質(zhì),品質(zhì)的要素可分為以下幾點(diǎn).品質(zhì)的定義—符合規(guī)格什么是符合規(guī)格呢?這就是你要依據(jù)以下幾點(diǎn)完成你的工作:(1)依照公司的政策與程序.(2)依照上司的指示.(3)依照顧客或公司其他部門之要求.(4)在自己職責(zé)或權(quán)力范圍內(nèi).(5)在指定的時(shí)間內(nèi)完成工作.返回48ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介此三不原則對(duì)處于生產(chǎn)鏈上各環(huán)節(jié)的人員提出了明確的品質(zhì)要求.事實(shí)上每個(gè)人員在生產(chǎn)鏈中都扮演了雙重角色即供應(yīng)商與客戶對(duì)前制程而言我們是客戶,對(duì)后制程而言我們是供應(yīng)商.

首先,進(jìn)料是品質(zhì)的第一道關(guān)口,原材料既已不良,再談品質(zhì)是一句空話,所謂投入的是垃圾,制造的是垃圾,所以進(jìn)料人員一方面必須督促?gòu)S商改善系統(tǒng),以預(yù)防不良產(chǎn)品,再把不良品拒之門外.

其次,制程人員必須樹立“品質(zhì)從我做起”的觀念,嚴(yán)格按要求作業(yè),不放任何的不規(guī)范行為,以確保不產(chǎn)不良品,因?yàn)榍爸瞥痰牟涣紩?huì)造成后制程的困擾,即流毒無(wú)窮.返回49ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介品質(zhì)管制從初級(jí)階段到高級(jí)階段,不斷地演變進(jìn)化,其發(fā)展歷程大致經(jīng)歷了以下階段:第一階段:操作者品質(zhì)管制(十八世紀(jì))第二階段:領(lǐng)班者品質(zhì)管制(十九世紀(jì))第三階段:檢驗(yàn)員品質(zhì)管制(一戰(zhàn)期間)第四階段:統(tǒng)計(jì)品質(zhì)管制(StatisticalQualityControl)第五階段:全面品質(zhì)管制第六階段:全公司管理(Company—WideQualityControl).第七階段:全集團(tuán)品質(zhì)管制(Group—WideQualityControl,GWQC)返回50ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介不良品的來(lái)源主要與以下五個(gè)方面的因素有關(guān)即4MIEMan—人Method---方法Material---材料

Machine---機(jī)器Environment---環(huán)境因此,要想有效防止不良品,須以以上幾個(gè)方面著手.(1)穩(wěn)定的人員.(2)良好的教育訓(xùn)練.(3)建立標(biāo)準(zhǔn)化.(4)消除環(huán)境之亂象.(5)推行統(tǒng)計(jì)品管(6)穩(wěn)定的供料廠商.(7)完善的機(jī)器保養(yǎng)制度.51ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介MIL—STD—105EII全稱為:MilitaryStandard105EII即軍事的或軍方的標(biāo)準(zhǔn).其抽樣步驟如下:A.決定品質(zhì)基準(zhǔn).B.決定品質(zhì)允收水準(zhǔn)AQL.C.決定檢驗(yàn)水準(zhǔn),通常使用II級(jí).D.群體批之構(gòu)成,盡可能接近同一條件下之產(chǎn)品.E.求樣本代字.F.決定抽檢方式,使用一次抽樣還是多次抽樣.G.決定檢驗(yàn)的嚴(yán)格性.抽樣水準(zhǔn)52ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介a.一般開始使用正常檢驗(yàn).b.正?！訃?yán):連續(xù)五批中有二批拒收.c.加嚴(yán)→正常:連續(xù)五批允收.d.正常→減量:連續(xù)十批全被允收.e.查出抽檢方式:f.由表上查出樣本代字的行.g.由表上查出所指定AQL的列.h.由樣代字的行與AQL值的列交會(huì)點(diǎn),查出合格(AC)判定個(gè)數(shù)與不合格(RE)判定個(gè)數(shù).53ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介自主管理①“三按”、“三自”、“一控”要求。三按，即：按圖紙、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。三自，即：對(duì)自己的產(chǎn)品進(jìn)行檢查。自己區(qū)分合格與不合格的產(chǎn)品。自己做好加工者、日期、品質(zhì)狀況等標(biāo)記。一控，即：控制自檢合格率。②開展“三不”、“三分析”活動(dòng)。三不，即：不接受不良品、不制造不良品、不傳遞不良品。三分析，即：當(dāng)出了品質(zhì)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員召開品質(zhì)分析會(huì)，分析品質(zhì)問(wèn)題的危害性，分析產(chǎn)生品質(zhì)問(wèn)題的原因，及分析應(yīng)采取的措施。54ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介持續(xù)不斷地改善，追求完美的品質(zhì)。ToPursuePerfectQualityThroughContinuousImprovement.品質(zhì)政策55ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介持續(xù)不斷地改善，追求完美的品質(zhì)設(shè)計(jì)零缺點(diǎn)良品率提升客戶滿意度提升設(shè)計(jì)錯(cuò)誤重工率減少設(shè)計(jì)錯(cuò)誤報(bào)廢率減少制程FMEA改善項(xiàng)目之RPN值降低重要管制特性之Cpk值持續(xù)改善內(nèi)檢不良率減少制程報(bào)廢率減少成測(cè)不良率減少成檢不良率減少客戶退貨減少客戶抱怨減少產(chǎn)品交期提升品質(zhì)要求品質(zhì)計(jì)劃*FMEA-FailureModeandEffectsAnalysis*RPN-RiskPriorityNumber品質(zhì)目標(biāo)展開圖56ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介市場(chǎng)新產(chǎn)品規(guī)劃業(yè)務(wù)品保/品管采購(gòu)生產(chǎn)管制制造研發(fā)/工程合約審查原物料采購(gòu)進(jìn)料檢驗(yàn)新產(chǎn)品試作樣品測(cè)試樣品確認(rèn)工程試作和檢討原物料儲(chǔ)存原物料采購(gòu)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)料檢驗(yàn)原物料準(zhǔn)備制程中管制制程中檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)出貨檢驗(yàn)包裝成品倉(cāng)庫(kù)出貨管制市場(chǎng)銷售產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃量產(chǎn)出貨量產(chǎn)客戶抱怨服務(wù)矯正&預(yù)防&分析品保確認(rèn)&稽核服務(wù)品質(zhì)不佳服務(wù)持續(xù)改善品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作流程圖57ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介ISOISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(Internationalorganizationforstandardization)創(chuàng)立于1946年,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦,是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性聯(lián)合會(huì)。ISO9000由ISO組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176所制定的一系列關(guān)于質(zhì)量管理的系列標(biāo)準(zhǔn)。9000是其中的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào),其專門是針對(duì)質(zhì)量管理部分所設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。編號(hào)格式:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。58ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介ISO9001的主要精神說(shuō)、寫、做一致說(shuō)你所做，寫你所說(shuō)，做你所寫，說(shuō)寫做一致。（“說(shuō)”是“規(guī)范”之意，也就是說(shuō)要“規(guī)范”你所做的東西，使之合理化、標(biāo)準(zhǔn)化、習(xí)慣化，然后把你“規(guī)范”的內(nèi)容寫下來(lái)，再按照你所寫的去執(zhí)行。）59ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介執(zhí)行ISO9001之要決遵循標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，徹底改善。60ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介ISO/TS16949ISO/TS16949是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的技術(shù)規(guī)範(fàn)，在全球汽車行業(yè)中統(tǒng)一現(xiàn)行的汽車品質(zhì)系統(tǒng)要求。ISO/TS16949是ISO技術(shù)規(guī)格（TechnicalSpecification）結(jié)合了美國(guó)（QS9000）、德國(guó)（VDA6.1）、法國(guó)（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，它是由IATF及ISO/TC176於March1999（一版）共同完成制定。第二版於2002年3月1日制訂完成。ISO9001:2000規(guī)定了國(guó)際性品質(zhì)系統(tǒng)要求。部分要求規(guī)定了國(guó)際性汽車品質(zhì)系統(tǒng)的要求。顧客特殊要求是由個(gè)別IATF顧客成員要求的。61ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介八項(xiàng)質(zhì)量管理原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法互利的供方關(guān)系62ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介以顧客為觀注的焦點(diǎn)：

組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。

企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營(yíng)組織識(shí)別顧客需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求提供顧客所需產(chǎn)品顧客確立良好的溝通顧客滿意度監(jiān)控增強(qiáng)顧客滿意63ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介領(lǐng)導(dǎo)作用：

領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

方針目標(biāo)顧客需求整合力量最高管理者充分考慮各方需求;規(guī)劃遠(yuǎn)景,建立方針、目標(biāo);營(yíng)造良好環(huán)境;提供所需資源;承認(rèn)績(jī)效,激勵(lì)員工;64ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介全員參與：

各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。

基層ISO9000領(lǐng)導(dǎo)層使員工了解他們工作的重要性讓員工作主，并承擔(dān)解決問(wèn)題的責(zé)任主動(dòng)評(píng)價(jià)員工的業(yè)績(jī)尋找機(jī)會(huì)提高員工的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)充分發(fā)揮員工的知識(shí)才干65ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介過(guò)程方法：

將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以跟高效地得到期望的結(jié)果。

顧客要求管理職責(zé)資源管理測(cè)量分析和改善產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)滿意顧客持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品66ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介管理的系統(tǒng)方法：

將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解、管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

&

有效性：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度

&

效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。顧客的需求和期望質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)確定過(guò)程和職責(zé)確定過(guò)程測(cè)量方法確定必要的資源實(shí)現(xiàn)并測(cè)量過(guò)程質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)建立并實(shí)施改進(jìn)過(guò)程確定糾正和預(yù)防措施67ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介持續(xù)改進(jìn)：

持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。

持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象：

產(chǎn)品

過(guò)程

體系PDCAPDCAPDCA企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)顧客持續(xù)滿意產(chǎn)品體系過(guò)程Plan--計(jì)劃Do--執(zhí)行Check—檢查Action—總結(jié)68ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介基于事實(shí)的決策方法：

有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手資訊客戶期望管理信息顧客滿意實(shí)施改進(jìn)正確決策真實(shí)資訊統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析69ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介互利的供方關(guān)系：

織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

供應(yīng)鏈構(gòu)成：

供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。（分承包方-94）

組織：職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系得到安排的一組人和設(shè)施。（供方-94）

顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。供方原材料組織產(chǎn)品客戶滿意$$協(xié)助、指導(dǎo)協(xié)助、指導(dǎo)共同增強(qiáng)創(chuàng)造價(jià)值的能力70ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介QS9000之五大核心工具APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

AdvancedProductQualityPlanningFMEA潛在失效模式及后果分析(分為DFMEA&PFMEA)FailureModeandEffectsAnalysisMSA測(cè)量系統(tǒng)分析(重復(fù)性.再現(xiàn)性.線性.穩(wěn)定性.偏移)SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制

StatisticalProcessControlPPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

ProductionPartApprovalProcess71ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介ISO9000的效益使質(zhì)量管理體系與國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)接軌，為進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)打下良好的基礎(chǔ)；增強(qiáng)顧客滿意，從而有利于開拓市場(chǎng)，發(fā)展新的顧客；提高企業(yè)整體素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力；提高產(chǎn)品質(zhì)量和制程控制水平；降低成本，減少浪費(fèi)，永續(xù)經(jīng)營(yíng)。72ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介ISO/TS16949的效益改善產(chǎn)品及製程品質(zhì);供應(yīng)商/分包商開發(fā)之共同品質(zhì)系統(tǒng);減少變異及增加效率;減少第二者系統(tǒng)稽核;減少多數(shù)第三者登錄;改善品質(zhì)要求了解之共同語(yǔ)言。73ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介管理者代表這一職位名稱是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三個(gè)職責(zé)和權(quán)限（參照ISO/DIS9001標(biāo)準(zhǔn)）：

1、確保質(zhì)量管理體系得到建立和保持；

2、向最高管理者報(bào)告管理的績(jī)效，包括改進(jìn)和需求；

3、在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)“以客戶為中心”意識(shí)的形成。此外，管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

管理者代表：品保處xxx74ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介內(nèi)審員內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉要企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進(jìn)行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來(lái)執(zhí)行審核任務(wù)。所以，凡是推行ISO9000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任。

●內(nèi)審員名冊(cè)75ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)記錄所做的或所達(dá)到的結(jié)果質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書記錄表單按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及適用的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量管理體系描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及的各部門的職責(zé)及工作流程描述如何執(zhí)行具體的工作的文件質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)架76ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介文件的壽命流程決定編寫評(píng)審批準(zhǔn)發(fā)行使用修改回收作廢存檔78ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介記錄保存期限生產(chǎn)件核準(zhǔn),工裝記錄,APQP記錄,采購(gòu)訂單和更改的記錄必須被保持到該零件(或零件的族系)滿足現(xiàn)用生產(chǎn)和服務(wù)的有效要求時(shí)間后再加一個(gè)日歷年,除非顧客另有規(guī)定;

注:所有顧客的采購(gòu)訂單/更改都被包括在此要求中.組織對(duì)顧客擁有的工裝的采購(gòu)訂單/更改也包括在此要求中.質(zhì)量績(jī)效記錄(如控制計(jì)劃.檢查和試驗(yàn)報(bào)告)保存時(shí)間必須是在他們記錄的那一年再加一個(gè)日歷年.內(nèi)部質(zhì)量體系審核記錄和管理評(píng)審記錄必須保持三年.長(zhǎng)于上述所指定保持期限的時(shí)間,可在組織的程序中規(guī)定.最終,組織必須處置那此記錄.

這些要求不取代任何法規(guī)的要求.所有指定的保持期限必須被視為”最少的.”79ISO質(zhì)量管理體系品管知識(shí)簡(jiǎn)介QC品質(zhì)管理人員QualityControlIQC進(jìn)料品質(zhì)管制人員IncomingQual