食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作指南

PAGEPAGE9食品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)督檢查工作指南第一章總則第一條為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范食品質(zhì)量安全日常監(jiān)督檢查和巡查工作，充分發(fā)揮市場監(jiān)管隊(duì)伍作用，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，制定本工作指南。第二條本工作指南所指企業(yè)是指依據(jù)《食品安全法》等法律規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者。第二章組織領(lǐng)導(dǎo)第三條縣局食品生產(chǎn)監(jiān)管科負(fù)責(zé)對(duì)分局、所監(jiān)管人員的監(jiān)督檢查、巡查工作進(jìn)行指導(dǎo)、服務(wù)和培訓(xùn)。第四條分局、所負(fù)責(zé)人根據(jù)年度食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織對(duì)本轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)開展日常巡查和監(jiān)督檢查工作。第三章計(jì)劃制訂第五條分局、所應(yīng)根據(jù)上級(jí)下達(dá)的監(jiān)督檢查規(guī)劃、意見和對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定情況，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管企業(yè)的實(shí)際，制訂食品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃。第六條針對(duì)上級(jí)因突發(fā)性食品安全事件而緊急部署監(jiān)督檢查的食品生產(chǎn)許可證企業(yè)，應(yīng)增加監(jiān)督檢查頻次。第四章督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任第七條分局、所應(yīng)根據(jù)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》，督促食品生產(chǎn)獲證企業(yè)對(duì)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況進(jìn)行自查。自查重點(diǎn)為：（一）企業(yè)是否保持資質(zhì)的一致性。主要內(nèi)容包括：企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致；企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告；食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致等。（二）企業(yè)是否建立和落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。主要內(nèi)容包括：企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件和購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的合格證明文件；對(duì)供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄；企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致；建立和保存各種購進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄；企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品等。（三）企業(yè)是否應(yīng)建立和落實(shí)生產(chǎn)過程控制制度。主要內(nèi)容包括：企業(yè)應(yīng)定期對(duì)廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查；定期對(duì)必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄；建立和保存生產(chǎn)投料記錄、生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況；企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)人流、物流分開等。（四）企業(yè)是否建立和落實(shí)出廠檢驗(yàn)記錄制度。主要內(nèi)容包括：企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄；企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力；企業(yè)委托其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的，應(yīng)檢查受委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)；出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與食品安全標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的項(xiàng)目應(yīng)保持一致；具備必備的檢驗(yàn)設(shè)備，計(jì)量器具應(yīng)依法經(jīng)檢驗(yàn)合格或校準(zhǔn)等。（五）企業(yè)是否建立和落實(shí)不合格品管理制度。主要內(nèi)容包括：企業(yè)應(yīng)建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。（六）企業(yè)是否建立和落實(shí)銷售臺(tái)帳。企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售每批產(chǎn)品建立和保存銷售臺(tái)帳，包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點(diǎn)、檢驗(yàn)合格證號(hào)等內(nèi)容。（七）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。主要內(nèi)容包括：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行備案；企業(yè)應(yīng)收集、記錄新發(fā)布國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)，參加相關(guān)培訓(xùn)，做好標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作。企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的事項(xiàng)。（八）企業(yè)是否建立和落實(shí)不安全食品召回制度。主要內(nèi)容包括：企業(yè)應(yīng)建立和保存對(duì)不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況的記錄。（九）企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。主要內(nèi)容包括：企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度，保存對(duì)直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄；企業(yè)應(yīng)建立和保存對(duì)從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)記錄。（十）企業(yè)是否建立和落實(shí)消費(fèi)者投訴受理制度。主要內(nèi)容包括：企業(yè)應(yīng)建立和保存對(duì)消費(fèi)者投訴的受理記錄，包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、投訴質(zhì)量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。第八條食品生產(chǎn)獲證企業(yè)應(yīng)確定食品質(zhì)量安全員。企業(yè)質(zhì)量安全員應(yīng)按以上要求對(duì)企業(yè)內(nèi)部管理進(jìn)行例行自查，自查頻次不少于每年2次。對(duì)不符合項(xiàng)要作書面記錄并報(bào)告村居協(xié)管員和分局、所監(jiān)管人員，并保存相關(guān)記錄資料。第五章日常監(jiān)督檢查第九條分局、所應(yīng)根據(jù)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控要求，確定對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查的頻次。根據(jù)《浙江省食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)與分類監(jiān)管準(zhǔn)則》的規(guī)定，省、市、縣業(yè)務(wù)主管部門每年將綜合對(duì)食品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)考核，根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制能力評(píng)定A、B、C、D四個(gè)等級(jí)。分局、所應(yīng)根據(jù)不同等級(jí)實(shí)施不同的監(jiān)管方式：對(duì)A類企業(yè)，實(shí)施常規(guī)監(jiān)管，每年不少于一次的現(xiàn)場監(jiān)督檢查和產(chǎn)品監(jiān)督抽查；B類企業(yè)，實(shí)施加嚴(yán)監(jiān)管，每年不少于二次的現(xiàn)場監(jiān)督檢查和產(chǎn)品監(jiān)督抽查；C類企業(yè)，實(shí)施特別監(jiān)管，每年不少于三次的現(xiàn)場監(jiān)督檢查和產(chǎn)品監(jiān)督抽查；D類企業(yè)，責(zé)令停產(chǎn)整頓，按規(guī)定啟動(dòng)撤銷其生產(chǎn)許可證程序。第十條實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，工作人員應(yīng)對(duì)下列項(xiàng)目和要求實(shí)施重點(diǎn)檢查（前三項(xiàng)為特別重點(diǎn)）：（一）檢查采購驗(yàn)證索證。檢查庫房內(nèi)或正在使用的食品原輔料、包裝材料以及外協(xié)加工品，是索取相應(yīng)的許可證明、檢驗(yàn)報(bào)告和企業(yè)當(dāng)批次自檢報(bào)告，是否與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄一致。（二）檢查添加劑管理。食品添加劑是否落實(shí)專人采購、專人驗(yàn)證、專庫（柜）存放、專人保管、專人使用和專賬記錄的措施，庫房內(nèi)或正在使用的食品添加劑是否已向縣局食品生產(chǎn)監(jiān)管科申報(bào)備案，是否存在違法添加非食用物質(zhì)或者超范圍使用食品添加劑等行為。（三）檢查出廠檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)設(shè)備是否齊全、完好，合格品庫房內(nèi)的食品是否批批檢驗(yàn)，每批次食品是否有對(duì)應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告和原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否與出廠檢驗(yàn)記錄一致，食品的標(biāo)簽（生產(chǎn)日期、保質(zhì)期）說明書是否符合規(guī)定。（四）檢查許可情況。企業(yè)是否存在未經(jīng)許可超范圍生產(chǎn)的行為，是否存在食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未按規(guī)定備案的行為，是否存在未經(jīng)過安全性評(píng)估使用新食品原料或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的行為。（五）檢查關(guān)鍵控制點(diǎn)控制情況。檢查企業(yè)是否根據(jù)產(chǎn)品、工藝特點(diǎn)和生產(chǎn)許可審查細(xì)則的規(guī)定，建立了食品生產(chǎn)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，并制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書；對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)崗位操作人員是否進(jìn)行教育培訓(xùn)；關(guān)鍵控制點(diǎn)臺(tái)帳記錄是否有效、完整。（六）檢查不合格品管理情況。企業(yè)是否建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)過程中的半成品、成品不合格品的處理記錄。（七）檢查生產(chǎn)場所。生產(chǎn)車間和庫房是否整潔，防塵、防蠅、防鼠措施和洗手、消毒、更衣設(shè)施是否運(yùn)行正常，工作人員是否穿戴工作衣帽，現(xiàn)場是否有非食品原料、有毒有害物質(zhì)、回收食品堆放。第十一條監(jiān)督檢查人員應(yīng)如實(shí)記錄監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果，并根據(jù)縣局規(guī)定和要求報(bào)送相關(guān)信息。第十二條落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任現(xiàn)場監(jiān)督檢查。分局、所應(yīng)根據(jù)《浙江省食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)與分類監(jiān)管準(zhǔn)則》的規(guī)定，每年對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次落實(shí)質(zhì)量安全主體的責(zé)任現(xiàn)場監(jiān)督檢查，并將結(jié)果輸入《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任現(xiàn)場監(jiān)督檢查情況評(píng)價(jià)表》，匯總后報(bào)食品生產(chǎn)監(jiān)管科，作為對(duì)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)的依據(jù)，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)審查后統(tǒng)一錄入《浙江省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測系統(tǒng)》。第六章指導(dǎo)巡查第十三條分局、所應(yīng)組織村、居食品安全協(xié)管員進(jìn)行培訓(xùn)，并指導(dǎo)村居協(xié)管員對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施定期或不定期的日常巡查，日常巡查重點(diǎn)為：（一）企業(yè)所獲證書是否在有效性；（二）現(xiàn)場生產(chǎn)的產(chǎn)品有無超出獲證范圍；（三）企業(yè)是否對(duì)原輔材料進(jìn)廠驗(yàn)收把關(guān)和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)；（四）使用的食品添加劑是否已經(jīng)備案，有無濫用食品添加劑的行為，使用的臺(tái)賬記錄是否完整；（五）企業(yè)的生產(chǎn)場所和人員是否符合食品生產(chǎn)衛(wèi)生要求；（六）生產(chǎn)企業(yè)是否存在使用非食品原料或使用回收食品作原料等等其它不法行為。第十四條巡查人員應(yīng)將對(duì)企業(yè)的巡查情況予以記錄，對(duì)不符合項(xiàng)應(yīng)責(zé)令企業(yè)限期整改，并保存相關(guān)記錄資料。第十五條在日常巡查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告分局、所監(jiān)管人員予以依法處理。第七章問題處置第十六條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)根據(jù)縣局明確的職權(quán)依法進(jìn)行處理。第十七條日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，監(jiān)督檢查人員可按以下方式予以處置：（一）發(fā)現(xiàn)企業(yè)有下列情形之一的，應(yīng)責(zé)令企業(yè)改正：1．未對(duì)采購的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行查驗(yàn)和索證的；2．未建立并遵守出廠檢驗(yàn)記錄制度或者未對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的；3．食品標(biāo)簽標(biāo)注不符合規(guī)定的；4．其他違法相關(guān)法律法規(guī)應(yīng)責(zé)令其整改的情形。（二）發(fā)現(xiàn)企業(yè)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立案查處：1．未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)的；2．使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的；3．用非食品原料或者用回收食品生產(chǎn)食品的，在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)；4．在主管部門責(zé)令召回不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品后，仍拒不召回的；5．發(fā)生食品安全事故后未進(jìn)行處置、報(bào)告的；6．其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)立案查處的。第八章其它第十八條在