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產(chǎn)后小便失禁中醫(yī)臨床診療指南
1.范圍
本《指南》規(guī)定了產(chǎn)后小便失禁的診斷,辨證和治療。
本《指南》適用于產(chǎn)后小便失禁的診斷和治療。
2.術(shù)語(yǔ)和定義(推薦級(jí)別:B,證據(jù)級(jí)別:Ⅱ)[1]
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本《指南》。
產(chǎn)后小便失禁postpartumurinaryincontinence
產(chǎn)后小便失禁是指腹壓突然增加導(dǎo)致的尿液不自主流出,但不是由逼尿肌收縮壓或膀
胱壁對(duì)尿液的張力壓所引起。其特點(diǎn)是正常狀態(tài)下無(wú)遺尿,而腹壓突然增高時(shí)尿液自動(dòng)流出。
3.診斷
3.1診斷要點(diǎn)
3.1.1病史(推薦級(jí)別:C,證據(jù)級(jí)別:Ⅱ)[2-8]
多有陰道分娩、多產(chǎn)、產(chǎn)傷及第二產(chǎn)程延長(zhǎng)等產(chǎn)科因素。
3.1.2臨床表現(xiàn)(推薦級(jí)別:B,證據(jù)級(jí)別:Ⅱ)[1]
產(chǎn)后尿液不自主從尿道口流出,具體表現(xiàn)為患者咳嗽、打噴嚏、大笑或劇烈運(yùn)動(dòng)甚至
直立體位等腹壓增加時(shí)尿液不自主從尿道口流出,而無(wú)尿急感。
3.1.3輔助檢查(推薦級(jí)別:B,證據(jù)級(jí)別:Ⅱ)
3.1.3.1壓力實(shí)驗(yàn)[1][9-11][13]:判斷尿失禁的類型。
3.1.3.2指壓實(shí)驗(yàn)[1][9-11][13]:判斷壓力性尿失禁是否與膀胱頸及后尿道下移有關(guān)。
3.1.3.3棉簽試驗(yàn)[1][9-11][13]:用來(lái)初步了解膀胱尿道角度和尿道活動(dòng)度。
3.1.3.4尿墊實(shí)驗(yàn)[1][9-13]:可粗略估計(jì)病人的溢尿量,比主觀評(píng)定更為準(zhǔn)確。
3.1.3.5尿動(dòng)力學(xué)檢查:[1][9-16]是通過(guò)檢測(cè)膀胱和尿道的壓力、功能,借以分析排尿障礙的原
因,是診斷排尿功能的惟一客觀標(biāo)準(zhǔn),在壓力性尿失禁的診斷中往往用于發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定性膀
胱、判斷尿道功能,明確診斷及類型。
3.1.3.6尿道膀胱鏡檢查[1][9-11]:可以了解尿道黏膜有無(wú)萎縮,尿道括約肌的閉合和封閉能力,
有無(wú)與尿失禁共存的或作為其原因的其他病變,有無(wú)尿瘺等。
3.1.3.7超聲檢查[1][9-11][17-19]:除了常規(guī)檢查膀胱和殘余尿外,近年通過(guò)超聲觀察安靜和壓力
狀態(tài)下膀胱頸的位置移動(dòng)來(lái)幫助診斷。另外,通過(guò)超聲測(cè)量尿道括約肌周長(zhǎng)、厚度、面積等
指標(biāo),可了解尿道內(nèi)括約肌的功能。
3.2鑒別診斷(推薦級(jí)別:B,證據(jù)級(jí)別:Ⅱ)[1][13]
急迫性尿失禁:急迫性尿失禁是指急迫想排尿,不能由意識(shí)控制排尿功能,尿液不自主
地流出。在癥狀和體征上最易與壓力性尿失禁混淆,可通過(guò)尿動(dòng)力學(xué)檢查來(lái)鑒別診斷。
4.辨證(推薦級(jí)別:C,證據(jù)級(jí)別:Ⅱ)
4.1辨證要點(diǎn)[20-26]
產(chǎn)后小便失禁以虛證多見(jiàn),辨證當(dāng)重視產(chǎn)后多虛、多瘀及氣血變化的特點(diǎn),根據(jù)全身癥
狀、惡露、飲食及舌脈等,辨明臟腑、氣血,分而治之。
4.2證候(推薦級(jí)別:C,證據(jù)級(jí)別:Ⅱ)
4.2.1腎虛證[22][27-29]
產(chǎn)后小便失禁,伴有腰膝酸軟,頭暈耳鳴,面色晦暗,畏寒肢冷,小便色清。舌質(zhì)淡,
舌苔白,脈沉細(xì)無(wú)力。
4.2.2氣血虛弱證[30-40]
產(chǎn)后小便失禁,伴有倦怠無(wú)力,少氣懶言,語(yǔ)音低微,面色少華,頭暈眼花,心悸失
1
眠,小便色清。舌質(zhì)淡,舌苔薄白,脈細(xì)無(wú)力或細(xì)弱。
4.2.3產(chǎn)傷證[23][40]
產(chǎn)后小便失禁,常發(fā)生于難產(chǎn)(滯產(chǎn))或手術(shù)后,伴有少氣懶言,語(yǔ)音低微,面色少華。
舌質(zhì)淡,舌苔薄白,脈細(xì)弱或脈細(xì)無(wú)力。
5.治療
5.1治療原則[25-26]
以“補(bǔ)、固”為主,但產(chǎn)后多虛多瘀,故補(bǔ)虛、固攝而不忘祛瘀。
5.2分證論治
5.2.1腎虛證(推薦級(jí)別:C,證據(jù)級(jí)別:Ⅱ)[22][27-30]
治法:補(bǔ)益腎氣、固脬止尿
主方:金匱腎氣丸(《金匱要略》)去附子加益智仁、烏藥。
干地黃山藥山茱萸茯苓丹皮澤瀉桂枝益智仁烏藥。
5.2.2氣血虛弱證(推薦級(jí)別:B,證據(jù)級(jí)別:Ⅱ)[20-21][31-40]
治法:益氣養(yǎng)血、收斂固攝
主方:補(bǔ)中益氣湯(《脾胃論》)。
人參黃芪白術(shù)當(dāng)歸橘皮甘草柴胡升麻。
5.2.3產(chǎn)傷證(推薦級(jí)別:C,證據(jù)級(jí)別:Ⅱ)[23][41]
治法:補(bǔ)氣生肌,固脬止尿
主方:固脬湯(《諸病源流犀燭》)。
桑螵鞘升麻當(dāng)歸茯神茺蔚子黃芪山茱萸白芍羊肚。
5.3中成藥(推薦級(jí)別:C,證據(jù)級(jí)別:Ⅱ)
5.3.1金匱腎氣丸[42-44]:適用于腎虛證。每次20粒(4g)-25粒(5g),每日2次,口服。
5.3.2補(bǔ)中益氣丸[45-48]:適用于氣血虛弱證。小蜜丸一次9克,大蜜丸一次1丸,一日2-3
次,口服。
5.3.3補(bǔ)中益氣丸合縮泉丸[49-50]:適用于產(chǎn)傷證。補(bǔ)中益氣丸:小蜜丸一次9克,大蜜丸一
次1丸,一日2-3次,口服??s泉丸:每次3-6克,一日3次,口服。
5.4針灸治療(推薦級(jí)別:C,證據(jù)級(jí)別:Ⅲ)[51-59]
主穴:三陰交、足三里、關(guān)元、膀胱俞、中極、陰陵泉。
氣血虛弱者,加脾俞、氣海、血海等;腎氣虛者加腎俞。針刺用補(bǔ)法。
5.5盆底肌功能訓(xùn)練(推薦級(jí)別:C,證據(jù)級(jí)別:II)[21][29][40][48][55][60-61][66]
具體方法:產(chǎn)婦可取站立、仰臥或坐位等任何體位,首先排空膀胱,盡力收緊、提起肛
門、會(huì)陰及尿道,持續(xù)5秒,然后放松肌肉5秒,復(fù)進(jìn)行15-30分鐘為1次治療,3次/天,連
續(xù)訓(xùn)練12周。
5.6其他療法(推薦級(jí)別:C,證據(jù)級(jí)別:Ⅱ)[62-70]
可選用穴位敷貼、穴位注射、穴位按壓、耳穴壓豆、食療等療法。
6預(yù)防與調(diào)攝
6.1預(yù)防(推薦級(jí)別:C,證據(jù)級(jí)別:Ⅱ)[71-72]
孕期按時(shí)產(chǎn)檢,注意適量運(yùn)動(dòng)及飲食均衡,避免巨大兒發(fā)生;產(chǎn)時(shí)予適時(shí)指導(dǎo)干預(yù),促
進(jìn)產(chǎn)程進(jìn)展;產(chǎn)后加強(qiáng)基礎(chǔ)護(hù)理,注意外陰部衛(wèi)生保健;有會(huì)陰側(cè)切者縫合時(shí)要注意層次的
對(duì)合,產(chǎn)后做好切口護(hù)理,讓切口盡量達(dá)到一期愈合。盡量避免留置導(dǎo)尿管,產(chǎn)婦咳嗽或便
秘時(shí),及時(shí)采取控制措施,避免引發(fā)產(chǎn)后小便失禁的高危因素。
6.2調(diào)攝(推薦級(jí)別:C,證據(jù)級(jí)別:Ⅱ)[71-72]
產(chǎn)婦及早進(jìn)行盆底肌鍛煉;產(chǎn)褥期及早開(kāi)始盆底肌肉的恢復(fù)鍛煉,可減少泌尿生殖系統(tǒng)
組織損傷和盆底組織負(fù)擔(dān)誘因,恢復(fù)盆底肌肉的固有強(qiáng)度;養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣:要求產(chǎn)婦
2
在康復(fù)期內(nèi)禁酒、煙和含咖啡因的飲料與食物。注意調(diào)暢情志、均衡飲食,加強(qiáng)鍛煉,增強(qiáng)
體質(zhì),起居有常,勞逸結(jié)合。
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表評(píng)分:2分)
6
說(shuō)明
本指南為國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《2015年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助基金中醫(yī)藥
標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》之一,項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì),在中醫(yī)臨床診療指南修訂專家總指
導(dǎo)組和內(nèi)科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。
1、臨床證據(jù)的檢索
以“產(chǎn)后小便失禁”、“產(chǎn)后自遺”、“產(chǎn)后尿失禁”、“診斷”、“治療”、“中醫(yī)藥”等作為
關(guān)鍵詞,檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(DNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(維普)、萬(wàn)方全文數(shù)據(jù)庫(kù)、
中國(guó)優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)等,檢索年限從建庫(kù)到2015年10月;以“DCM”、
“Dilatedcardiomyopathy”、“ChineseMedicine”、“traditionalChinesemedical”為
檢索式,檢索PubMed等,檢索年限近25年內(nèi),選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)
對(duì)象,對(duì)于來(lái)自同一單位同一時(shí)間的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究
和報(bào)道,則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。
2.文獻(xiàn)評(píng)價(jià)
對(duì)所檢索到的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別作出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。
(1)隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià):結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià),選出采用改良的Jadad
量表評(píng)分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。
(2)非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià):可采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條,每一條分為
0~2分。前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究,最高分為16分;后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組
的研究,最高分共24分。0分表示未報(bào)道;1分表示報(bào)道了但信息不充分;2分表示報(bào)道了
且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。
很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照,然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照,如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸
入非隨機(jī)試驗(yàn)。
如果存在明顯質(zhì)量問(wèn)題,如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、
作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等,應(yīng)直接排除,不必用量表評(píng)估。
(3)Meta分析的評(píng)價(jià):可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)治療評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果可以
分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種,并給予計(jì)分,如“是”為1分,“否”、“不
清楚”、“未提及”為0分,共11分,AMSTAR量表得分0~4為低質(zhì)量,5~8分為中等質(zhì)量,
9~11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)。
3.證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別
符合前述質(zhì)量要求的臨床研究,可成為指南的證據(jù):大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)成果為高等
級(jí)推薦的證據(jù),小樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果成為次級(jí)或低強(qiáng)度推薦的
證據(jù)。此外,也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)法形成推薦建議。
表1文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別
中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)推薦級(jí)別
Ⅰ大樣本,隨機(jī)研究,結(jié)果清晰,假陽(yáng)性或
A至少有2項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持
假陰性的錯(cuò)誤很低
Ⅱ小樣本,隨機(jī)研究,結(jié)果不確定,假陽(yáng)性B僅1項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持
7
和/或假陰性的錯(cuò)誤較高
Ⅲ非隨機(jī),同期對(duì)照研究和基于古代文獻(xiàn)的
C僅有Ⅱ級(jí)研究結(jié)果支持
專家共識(shí)
Ⅳ非隨機(jī),歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)D至少有1項(xiàng)Ⅲ級(jí)研究結(jié)果支持
Ⅴ病例報(bào)道,非對(duì)照研究和專家意見(jiàn)E僅有Ⅳ級(jí)或Ⅴ級(jí)研究結(jié)果支持
文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說(shuō)明:
(1)中醫(yī)臨床診療指南修訂的文獻(xiàn)分級(jí)方法按《ZYYXH/T中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)
準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》(送審稿)“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)調(diào)參考依據(jù)”中的“汪受傳,
虞舜,趙霞,戴啟剛,陳爭(zhēng)光,徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華
中醫(yī)藥雜志,2012;27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施。
(2)推薦級(jí)別(或推薦強(qiáng)度)分為A、B、C、D、E五級(jí)。強(qiáng)度以A級(jí)為最高,并依次遞
減。
(3)該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級(jí)”中,大樣本、小樣本定義為:
大樣本:≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。
小樣本:<100例的高質(zhì)量的單篇。
(4)Ⅲ級(jí)中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家
意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)者。Ⅳ級(jí)中“當(dāng)代專家共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)者。Ⅴ級(jí)中的“專
家意見(jiàn)”僅指?jìng)€(gè)別專家意見(jiàn)。
4.指南工作組
2015年產(chǎn)后小便失禁病中醫(yī)臨床診療指南修訂工作組:組長(zhǎng):曹秀芳;副組長(zhǎng):施影;
專家組組長(zhǎng):許小風(fēng);成員:閆穎,談?dòng)?,韓延華,杜惠蘭,張婷婷,鄭怡真,黃旭春,劉
華英,趙廣平,周桂芳,李艷琳,王振迎,任玲;秘書(shū):龐靜。
8
.
中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁
(制訂)
編號(hào):SATCM-2015-BZ(092)
編制說(shuō)明
立項(xiàng)單位:國(guó)家中醫(yī)藥管理局
項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門:中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)
項(xiàng)目承擔(dān)單位:安徽中醫(yī)藥大學(xué)附屬太和縣中醫(yī)院
項(xiàng)目工作組:曹秀芳許小鳳韓延華段彥蒼黃旭春劉華英
周桂芳李艷琳施影龐靜
二〇一六年九月
1
中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁(制訂)
編制說(shuō)明
《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁(制訂)》項(xiàng)目于2014年12月由國(guó)家中醫(yī)藥管理
局立項(xiàng),安徽省中醫(yī)藥大學(xué)附屬太和縣中醫(yī)院承擔(dān)。按照《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)
“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制制訂項(xiàng)目工作方案的通知”》要求,中華
中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、婦科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)
后于2015年2月底成立了產(chǎn)后小便失禁(制訂)項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求,開(kāi)
展了文獻(xiàn)研究、三輪專家問(wèn)卷調(diào)查、專家論證會(huì)、同行征求意見(jiàn)、臨床評(píng)價(jià)(方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、
臨床一致性評(píng)價(jià))等工作,并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上,按照中醫(yī)臨床診療指
南編寫規(guī)則,完成了起草階段工作,形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁(制訂)》
的草案,包括:名稱、范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù),以及參考文獻(xiàn)和
說(shuō)明等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后,報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開(kāi)展為期一個(gè)月的公開(kāi)征求意見(jiàn),
在此基礎(chǔ)上,再形成送審稿?,F(xiàn)就《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁(制訂)》編制情況
作如下說(shuō)明。
一、工作簡(jiǎn)況
(一)任務(wù)來(lái)源,完成、協(xié)作單位
2014年12月國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號(hào)“關(guān)于印發(fā)2014
年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制制訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》,立項(xiàng)
開(kāi)展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制制訂工作,其中中醫(yī)臨床診療指南婦科項(xiàng)目17項(xiàng),
包括產(chǎn)后小便失禁(制訂)項(xiàng)目,項(xiàng)目承擔(dān)單位安徽中醫(yī)藥大學(xué)附屬太和縣中醫(yī)院,項(xiàng)目負(fù)責(zé)
人曹秀芳。
本指南由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào),中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組
織中醫(yī)臨床診療指南制訂專家總指導(dǎo)組及婦科專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。
安徽省太和縣中醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位,協(xié)作單位有南京中醫(yī)藥大學(xué)蘇州附屬醫(yī)
院,南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院,上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,黑龍江中醫(yī)
藥大學(xué)附屬一院,天津中醫(yī)藥大學(xué),廣東省中醫(yī)院,福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院,安徽
省六安市中醫(yī)院,安徽省阜陽(yáng)市中醫(yī)院,安徽省界首市中醫(yī)院。
(二)主要工作過(guò)程
2015年2月底在中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了產(chǎn)后小便失禁(制訂)
項(xiàng)目工作組。隨即開(kāi)展了文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷調(diào)查工作。2015年5月8~10日工作組成員參
加在石家莊召開(kāi)的中醫(yī)婦科臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目培訓(xùn)會(huì),接受了此次中醫(yī)臨床診療
指南制訂和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年8月工作組在中醫(yī)婦科臨床
2
診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下,填寫了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁(制訂)項(xiàng)目
任務(wù)書(shū)》,報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015年12
月工作組完成了文獻(xiàn)研究、三輪Delphi法專家問(wèn)卷調(diào)查,形成了文獻(xiàn)研究總結(jié)、調(diào)查問(wèn)卷分
析總結(jié)、指南制訂草稿。2016年3月召開(kāi)專家論證會(huì),邀請(qǐng)中醫(yī)婦科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合婦科學(xué)
對(duì)草稿論證,會(huì)后形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁(制訂)》初稿。2016年5
月1日-2016年5月30日項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地(試點(diǎn))建設(shè)單位等44家單
位、44位同行業(yè)專家發(fā)送初稿征求意見(jiàn),返回后按照“循證”等原則,項(xiàng)目工作組討論了提
出的所有意見(jiàn),決定是否采納并提出了理由,據(jù)此修改指南初稿形成了評(píng)價(jià)稿。2016年6月1
日至10日由婦科專家指導(dǎo)組組織包括中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結(jié)合婦科、文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化的4位專
家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)(AGREEⅡ工具)。2016年6月11日~7月10日項(xiàng)目工作組邀
請(qǐng)10個(gè)以三級(jí)醫(yī)院為主的醫(yī)療單位開(kāi)展了100余例臨床一致性評(píng)價(jià),結(jié)合住院、門診病例從
診斷、辨證、治療等方面與指南進(jìn)行比較,撰寫了臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論
了專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)和臨床一致性評(píng)價(jià)反饋的意見(jiàn),對(duì)評(píng)價(jià)稿又作了全面的整理、修改,2016
年7月形成了指南草案,經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布,全
國(guó)征求意見(jiàn)后再次修改,形成送審稿。
本次指南制訂的編制過(guò)程如下:
3
文獻(xiàn)研究
分析資料,撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)課題組研討,形成第一輪專家調(diào)查問(wèn)卷
采用Delphi法征求相關(guān)專家意見(jiàn)課題組匯總分析討論專家意見(jiàn),形成第二
輪問(wèn)卷
再次采用Delphi法征求相關(guān)專家意見(jiàn)課題組匯總分析討論專家意見(jiàn),形成第三
輪問(wèn)卷
第三次采用Delphi法征求相關(guān)專家意見(jiàn)課題組匯總分析討論專家意見(jiàn),形成指南
制訂草稿
召開(kāi)專家論證會(huì),征求修改意見(jiàn)再次修改,形成產(chǎn)后小便失禁指南制定初
稿
全國(guó)行業(yè)專家征求意見(jiàn)認(rèn)真討論反饋意見(jiàn),修改指南初稿形成評(píng)
價(jià)稿
經(jīng)指導(dǎo)組審核后,開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)(方法學(xué)認(rèn)真討論臨床評(píng)價(jià)意見(jiàn),修改完善形成指
質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床一致性評(píng)價(jià))南草案
專家指導(dǎo)組集體審核后,報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)根據(jù)網(wǎng)上征集意見(jiàn),對(duì)指南草案再作整理、
會(huì)網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)修改,形成送審稿上報(bào)
(三)指南主要起草人及其所做工作
4
本指南的起草人員根據(jù)參與情況,分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)證專家,各人的
具體信息及所做工作見(jiàn)下表。
1.主要起草人
姓名學(xué)位職稱單位,職務(wù)承擔(dān)工作
安徽中醫(yī)藥大學(xué)附
副主任醫(yī)《中醫(yī)婦科臨床診療指南·產(chǎn)后小便失禁(制訂)》
曹秀芳學(xué)士屬太和縣中醫(yī)院婦
師負(fù)責(zé)人。組織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)。
產(chǎn)科主任
教授、主任蘇州市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)參與文獻(xiàn)研究。參加《中醫(yī)婦科臨床診療指南·產(chǎn)
許小鳳博士
醫(yī)師,碩導(dǎo)院婦科科主任后小便失禁(制訂)》起草。
安徽省太和縣中醫(yī)參加《中醫(yī)婦科臨床診療指南·產(chǎn)后小便失禁(制
龐靜碩士主治醫(yī)師
院婦產(chǎn)科訂)》起草、修改,起草編制說(shuō)明。
2.參加起草人
姓名學(xué)位職稱單位,職務(wù)承擔(dān)工作
參與工作討論、接受專家問(wèn)卷調(diào)查,
教授主任黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院
韓延華碩士,同行征求意見(jiàn)、參加臨床一致性評(píng)價(jià)
醫(yī)師,碩導(dǎo)婦科主任
等。
段彥蒼河北中醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合學(xué)院
博士教授參與工作討論
黃旭春廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院參與工作討論、接受專家問(wèn)卷調(diào)查、
學(xué)士主任醫(yī)師
婦科同行征求意見(jiàn)
接受專家問(wèn)卷調(diào)查,同行征求意見(jiàn),
劉華英學(xué)士主任醫(yī)師安徽省六安市中醫(yī)院婦產(chǎn)科主任
參與病例調(diào)查及一致性評(píng)價(jià)
參與工作討論,接受專家問(wèn)卷調(diào)查,同
周桂芳學(xué)士副主任醫(yī)師安徽省界首市中醫(yī)院醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)行征求意見(jiàn),參與病例調(diào)查及一致性評(píng)
價(jià)
參與工作討論,參與病例調(diào)查及一致
李艷琳碩士主治醫(yī)師安徽省界首市中醫(yī)院
性評(píng)價(jià)
參加《中醫(yī)婦科臨床診療指南·產(chǎn)后
施影學(xué)士副主任醫(yī)師安徽省太和縣中醫(yī)院婦產(chǎn)科小便失禁(制訂)》起草、修改,參
與起草編制說(shuō)明。
3.咨詢認(rèn)證專家
姓名學(xué)位職稱職務(wù)單位承擔(dān)工作
接受專家問(wèn)卷調(diào)查,參加專家論證會(huì),同
傅萍學(xué)士主任醫(yī)師,碩導(dǎo)杭州市中醫(yī)院
行征求意見(jiàn)
教授,主任醫(yī)廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康
李莉?qū)W士接受專家問(wèn)卷調(diào)查,同行征求意見(jiàn)
師,碩導(dǎo)醫(yī)院
教授、主任醫(yī)北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)接受專家問(wèn)卷調(diào)查,參加專家論證會(huì),同行
劉雁峰博士
師,博導(dǎo)院征求意見(jiàn)
教授,主任醫(yī)黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第接受專家問(wèn)卷調(diào)查,參加專家論證會(huì),同行
韓延華碩士
師,碩導(dǎo)一醫(yī)院征求意見(jiàn),參與病例調(diào)查及一致性評(píng)價(jià)
5
教授、主任醫(yī)接受專家問(wèn)卷調(diào)查,參加專家論證會(huì),同行
金哲學(xué)士北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院
師,博導(dǎo)征求意見(jiàn)
副主任醫(yī)師,博天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬
閆穎博士接受專家問(wèn)卷調(diào)查,同行征求意見(jiàn)
導(dǎo)醫(yī)院
姜麗娟碩士主任醫(yī)師,碩導(dǎo)云南省中醫(yī)醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查,同行征求意見(jiàn)
教授、主任醫(yī)
賀豐杰學(xué)士陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查,同行征求意見(jiàn)
師,
教授、主任醫(yī)廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬
鄧高丕學(xué)士接受專家問(wèn)卷調(diào)查,同行征求意見(jiàn)
師,博士醫(yī)院
黃旭春碩士副主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查,同行征求意見(jiàn)
教授、主任醫(yī)天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研
宋卓敏博士同行征求意見(jiàn)
師,碩導(dǎo)究院
教授、主任醫(yī)接受專家問(wèn)卷調(diào)查,參加專家論證會(huì),同行
趙紅碩士衛(wèi)計(jì)委中日友好醫(yī)院
師,碩導(dǎo)征求意見(jiàn)
教授、主任醫(yī)廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬接受專家問(wèn)卷調(diào)查,參加專家論證會(huì),同行
許麗綿學(xué)士
師,碩導(dǎo)醫(yī)院征求意見(jiàn)
教授、主任醫(yī)
魏紹斌學(xué)士成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院同行征求意見(jiàn)
師,碩導(dǎo)
教授、主任醫(yī)
史麗萍碩士天津中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問(wèn)卷調(diào)查,同行征求意見(jiàn)
師,碩導(dǎo)
教授、主任醫(yī)福建中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬
吳冬梅博士接受專家問(wèn)卷調(diào)查
師,碩導(dǎo)醫(yī)院
副主任醫(yī)師,碩福建中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬
鄭怡真學(xué)士接受專家問(wèn)卷調(diào)查
導(dǎo)醫(yī)院
羅頌平教授、主任醫(yī)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬
博士參加專家論證會(huì)
博士醫(yī)院
王東梅教授、主任醫(yī)
博士山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查
師,博導(dǎo)
崔曉萍教授、主任醫(yī)
學(xué)士陜西中醫(yī)學(xué)院參加專家論證會(huì)
師、碩導(dǎo)
杜惠蘭教授、主任醫(yī)河北中醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合
博士參加專家論證會(huì)、接受專家問(wèn)卷調(diào)查
師,博導(dǎo)學(xué)院
張婷婷上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)
碩士主任醫(yī)師參加專家論證會(huì)
中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
談?dòng)陆淌?、主任醫(yī)南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床
博士接受專家問(wèn)卷調(diào)查、同行征求意見(jiàn)
師,博導(dǎo)醫(yī)學(xué)院
許小鳳教授,主任醫(yī)接受專家問(wèn)卷調(diào)查、同行征求意見(jiàn)、參加
博士蘇州市中醫(yī)院
師;碩導(dǎo)專家論證會(huì)、參與病例調(diào)查及一致性評(píng)價(jià)
安徽省六安市中醫(yī)院婦產(chǎn)接受專家問(wèn)卷調(diào)查,參與病例調(diào)查及一致
劉華英學(xué)士主任醫(yī)師
科主任性評(píng)價(jià)
安徽省阜陽(yáng)市中醫(yī)院婦產(chǎn)
趙廣平學(xué)士主任醫(yī)師接受專家問(wèn)卷調(diào)查
科主任
張晉峰學(xué)士主任醫(yī)師山西省中醫(yī)院婦產(chǎn)科主任接受專家問(wèn)卷調(diào)查,同行征求意見(jiàn)
6
安徽省界首市中醫(yī)院醫(yī)務(wù)參與工作討論,接受專家問(wèn)卷調(diào)查,同行征
周桂芳學(xué)士副主任醫(yī)師
科長(zhǎng)求意見(jiàn),參與病例調(diào)查及一致性評(píng)價(jià)
重慶市中醫(yī)院中醫(yī)婦科主
夏敏學(xué)士主任醫(yī)師接受專家問(wèn)卷調(diào)查,同行征求意見(jiàn)
任
段彥蒼河北中醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合
博士教授參加專家論證會(huì)
學(xué)院
黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬二
叢慧芳博士主任醫(yī)師接受專家問(wèn)卷調(diào)查
院
黃旭春碩士主治醫(yī)師廣東省中醫(yī)院大婦科秘書(shū)接受專家問(wèn)卷調(diào)查、同行征求意見(jiàn)
安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬
李偉莉?qū)W士主任醫(yī)師、碩導(dǎo)接受專家問(wèn)卷調(diào)查
醫(yī)院婦科主任
劉瑞芬學(xué)士教授、主任醫(yī)師山東省中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查
教授、主任醫(yī)
馬堃博士中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查、同行征求意見(jiàn)
碩、導(dǎo)師
教授、主任醫(yī)廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床
王小云博士接受專家問(wèn)卷調(diào)查
師、博士導(dǎo)師醫(yī)學(xué)院(廣東省中醫(yī)院)
吳克明碩士教授成都中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問(wèn)卷調(diào)查、同行征求意見(jiàn)
主任醫(yī)師,碩導(dǎo)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光
張曉天博士接受專家問(wèn)卷調(diào)查、同行征求意見(jiàn)
醫(yī)師,博導(dǎo)醫(yī)院
山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
連方博士主任醫(yī)師,教授同行征求意見(jiàn)
生殖中心主任
二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)
(一)指南編制原則
本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則,按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用,
能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可,并與國(guó)際診療指南接軌”的要求,采用本團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性
中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法開(kāi)展產(chǎn)后小便失禁指南(制訂)的研究。
1.科學(xué)性
科學(xué)性是編制本指南的前提,也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過(guò)程中,嚴(yán)格遵循
科學(xué)性原則。
本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國(guó)際形成循證指南證據(jù)的方法,提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻(xiàn)研究
法”、“專家問(wèn)卷調(diào)查法(Delphi法)”、“專家會(huì)議法”三法合一的研究方法,保證了診療指南
的科學(xué)性。
團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”,包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)
評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國(guó)際通行要求方法進(jìn)行,要求
查找古今中外與產(chǎn)后小便失禁的相關(guān)文獻(xiàn);“文獻(xiàn)綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量的工作要求,
對(duì)其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評(píng)價(jià)評(píng)分;在“證據(jù)等級(jí)
的確定”這一環(huán)節(jié),團(tuán)隊(duì)自主開(kāi)發(fā)了“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別”這一研制循證性中醫(yī)指
南的關(guān)鍵工具并付諸實(shí)施。
7
專家問(wèn)卷調(diào)查采用國(guó)際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良,結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情
況,提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問(wèn)卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)
計(jì)分析方法,使之成為有效凝聚專家共識(shí)的方法。
按照?qǐng)F(tuán)隊(duì)提出的“專家會(huì)議法”要求,邀請(qǐng)了以中醫(yī)婦科學(xué)專家為主,相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)
結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專家、管理學(xué)專家等組成的專家論證組召開(kāi)專家
論證會(huì),就項(xiàng)目工作組通過(guò)文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷調(diào)查形成的指南草稿,特別是其中存有爭(zhēng)議、
有待討論、商榷的內(nèi)容,請(qǐng)專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見(jiàn),形成本指南初稿。
2.實(shí)用性
本指南研制的目的主要是為了規(guī)范婦科產(chǎn)后小便失禁的臨床醫(yī)療行為,給臨床醫(yī)生推薦可
以實(shí)際應(yīng)用的產(chǎn)后小便失禁診斷、中醫(yī)辨證和治療的策略與方法。即本指南要求適用于婦科臨
床,使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識(shí)、易于實(shí)際操作,能在中醫(yī)診治產(chǎn)后小便失禁的醫(yī)療工作中
得到廣泛的實(shí)際應(yīng)用。
在指南研制過(guò)程中,不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床
報(bào)道、國(guó)內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等,將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評(píng)因子組成調(diào)查
問(wèn)卷,調(diào)查了分布于全國(guó)各地區(qū)以中醫(yī)婦科臨床醫(yī)師為主的專家,集中他們的意見(jiàn),再經(jīng)過(guò)專
家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見(jiàn),將形成的評(píng)價(jià)稿邀請(qǐng)10個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院做了100余例患者
的臨床一致性評(píng)價(jià),所有主要評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性均達(dá)到93%以上。使本指南從研制過(guò)程到結(jié)果
保證了其實(shí)用性和可操作性。
3.規(guī)范性
本指南在研制過(guò)程中,均按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中
醫(yī)臨床診療指南制制訂專家總指導(dǎo)組及婦科專家指導(dǎo)組的要求,主要遵照《ZYYXH/T473-2015
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制制訂技術(shù)要求(試
行)》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法,包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評(píng)
價(jià)方法、專家問(wèn)卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會(huì)方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)方法、
臨床一致性評(píng)價(jià)方法等,均按照國(guó)際比較公認(rèn),以及本團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期研究形成、為《ZYYXH/T473-2015
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制制訂技術(shù)要求(試
行)》所采納的方法進(jìn)行。保證了本指南的研制方法,包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體例、
名詞術(shù)語(yǔ)、診療措施、語(yǔ)言文字等的規(guī)范性要求。
(二)確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)
1.指南的主要內(nèi)容
《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁(制訂)》共有6個(gè)組成部分:范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、
診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。
(1)范圍
(2)術(shù)語(yǔ)和定義
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