藥品研發(fā)規(guī)范處方實施細(xì)則

藥品研發(fā)規(guī)范處方實施細(xì)則合同編號：__________甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品研發(fā)企業(yè)，乙方為專業(yè)從事藥品研發(fā)的機構(gòu)，雙方為了共同發(fā)展，實現(xiàn)互利共贏，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、合作目標(biāo)1.1甲方委托乙方就甲方所提出的藥品研發(fā)項目進(jìn)行規(guī)范處方實施細(xì)則的研究與制定。1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供專業(yè)、高效、符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥品研發(fā)服務(wù)。二、合作內(nèi)容2.1甲方應(yīng)向乙方提供藥品研發(fā)項目的相關(guān)資料，包括但不限于藥物說明書、已有研究成果、相關(guān)試驗數(shù)據(jù)等。2.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，對藥品研發(fā)項目的規(guī)范處方實施細(xì)則進(jìn)行研究與制定，并提交研究報告。2.3乙方應(yīng)就研究過程中遇到的問題與甲方保持及時溝通，共同協(xié)商解決。三、合作期限3.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年。3.2乙方應(yīng)在合同有效期內(nèi)完成研究報告的提交。四、知識產(chǎn)權(quán)4.1雙方共同完成的成果，包括研究報告、專利申請、論文發(fā)表等，應(yīng)按照甲乙雙方的約定分配知識產(chǎn)權(quán)。4.2未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將合作過程中獲取的甲方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等泄露給第三方。五、保密條款5.1雙方在合作過程中所獲悉的對方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合作期限屆滿后______年。六、費用與支付6.1甲方應(yīng)按照本合同約定的費用及支付方式，向乙方支付服務(wù)費用。6.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供正規(guī)發(fā)票。七、違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2乙方未按照約定時間完成研究任務(wù)的，甲方有權(quán)按照約定扣除乙方違約金或解除本合同。八、爭議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、其他約定9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品研發(fā)項目的相關(guān)資料藥物說明書已有研究成果相關(guān)試驗數(shù)據(jù)2.乙方的研究報告3.專利申請文件4.論文發(fā)表證明5.保密協(xié)議6.費用支付證明二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時間提供資料或提供的資料不符合要求，導(dǎo)致研究無法進(jìn)行。2.乙方未按約定時間完成研究任務(wù)或提交的研究報告不符合要求。3.雙方未按約定保密，導(dǎo)致對方的技術(shù)秘密或商業(yè)秘密泄露。4.乙方未提供正規(guī)發(fā)票。5.雙方未能就爭議協(xié)商解決，一方拒絕履行合同或違反合同約定。三、法律名詞及解釋：1.藥品研發(fā)：指藥品從發(fā)現(xiàn)到上市的全過程，包括藥物設(shè)計、合成、篩選、臨床前研究、臨床試驗、藥品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)。2.規(guī)范處方實施細(xì)則：指針對藥品研發(fā)過程中，對藥物配方、制備工藝、質(zhì)量控制、臨床試驗等方面具體操作的規(guī)定。3.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的經(jīng)營信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.資料提供不齊全或不及時：甲方應(yīng)及時提供所需資料，乙方應(yīng)催促甲方及時提供資料。2.研究進(jìn)度不符合約定：乙方應(yīng)加大投入，合理調(diào)整人員和工作安排，確保按期完成研究。3.保密協(xié)議違反：發(fā)現(xiàn)泄露情況，立即采取補救措施，根據(jù)泄露程度索賠，必要時解除合同。4.乙方未提供正規(guī)發(fā)票：乙方應(yīng)及時提供正規(guī)發(fā)票，若乙方不提供，甲方有權(quán)拒付相應(yīng)費用。5.爭議協(xié)商不成：及時收集證據(jù)，向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為藥品研發(fā)企業(yè)，乙方為專業(yè)從事藥品研發(fā)的機構(gòu)，雙方合作開展新藥研發(fā)項目。2.甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為研發(fā)機構(gòu)，甲方委托乙方進(jìn)