麻醉、精神藥品培訓(xùn)課件

法律法規(guī)、規(guī)章制度培訓(xùn)———麻醉藥品、精神藥品

主講人：白潤(rùn)芹麻醉、精神藥品培訓(xùn)前言

為嚴(yán)格麻醉藥品和一類精神藥品（以下簡(jiǎn)稱麻醉、精神藥品）的管理，保證臨床上的安全使用，根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》和山西省衛(wèi)生廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理考核的通知》等有關(guān)法律、法規(guī)及文件，結(jié)合本院情況，特制定相關(guān)制度，共同學(xué)習(xí)。

麻醉、精神藥品培訓(xùn)一、法律法規(guī)

1、中華人民共和國(guó)藥品管理法第三十五條國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。麻醉、精神藥品培訓(xùn)2、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第一條為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。麻醉、精神藥品培訓(xùn)

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。麻醉、精神藥品培訓(xùn)

第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。麻醉、精神藥品培訓(xùn)

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。麻醉、精神藥品培訓(xùn)

第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。

第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。麻醉、精神藥品培訓(xùn)

第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

第六十四條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。

麻醉、精神藥品培訓(xùn)

第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分：（一）未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的；（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的；（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。麻醉、精神藥品培訓(xùn)

第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

麻醉、精神藥品培訓(xùn)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。麻醉、精神藥品培訓(xùn)

3、《處方管理辦法》

第一條為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。麻醉、精神藥品培訓(xùn)

第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。第二十二條除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。麻醉、精神藥品培訓(xùn)

第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。麻醉、精神藥品培訓(xùn)

第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

第三十九條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。麻醉、精神藥品培訓(xùn)

第四十七條未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。第四十八條除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。麻醉、精神藥品培訓(xùn)

第五十條處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。麻醉、精神藥品培訓(xùn)

第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分。麻醉、精神藥品培訓(xùn)

第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；（三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。麻醉、精神藥品培訓(xùn)二、規(guī)章制度

1、麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)制度（1）麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購(gòu)人員工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫(kù)存。（3）根據(jù)本機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況定期制訂采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核報(bào)麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。（4）麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式。（5）麻醉藥品、第一類精神藥品由藥品供應(yīng)單位派專人負(fù)責(zé)押運(yùn)送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品倉(cāng)庫(kù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。（6）有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品的藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃、供貨商業(yè)單位資質(zhì)證明等文件應(yīng)分類歸檔保存。麻醉、精神藥品培訓(xùn)二、麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度

（1）藥品倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)驗(yàn)收，驗(yàn)收麻醉藥品、第一類精神藥品工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。（2）麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須雙人驗(yàn)收，貨到即驗(yàn)，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收后立即存于保險(xiǎn)柜，入庫(kù)賬目當(dāng)日完成。（3）麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，采用專用賬冊(cè)。登記內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、供貨數(shù)量、單位、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、供貨日期、憑證號(hào)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員簽字。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)在藥品有效期期滿之日起不少于5年麻醉、精神藥品培訓(xùn)三、麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存制度

（1）負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。（2）由專人負(fù)責(zé)，儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中雙人雙鎖儲(chǔ)存管理麻醉藥品、第一類精神藥品，分類擺放并有明顯標(biāo)志。（3）儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品的專庫(kù)應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施，有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫、濕度的設(shè)備以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。（4）儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等防盜裝置和監(jiān)控報(bào)警裝置，每周至少檢查一次并有檢查記錄。（5）第二類精神藥品應(yīng)設(shè)專柜儲(chǔ)存，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存有效期應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻醉、精神藥品培訓(xùn)四、麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度

（1）藥庫(kù)、調(diào)劑室負(fù)責(zé)保管麻醉藥品、第一類精神藥品工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格。（2）保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量管理要求保管、養(yǎng)護(hù)，采取必要的的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。（3）保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)并做好記錄。麻醉、精神藥品培訓(xùn)五、麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度

（1）藥庫(kù)負(fù)責(zé)發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格。（2）麻醉藥品、第一類精神藥品需領(lǐng)取部門單獨(dú)提交麻醉藥品、第一類精神藥品申領(lǐng)單，雙人復(fù)核簽字。（3）對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、憑證號(hào)、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。專用帳冊(cè)的保存期應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。（4）臨床科室由專人到藥品庫(kù)領(lǐng)取科室存放的基數(shù)麻醉、第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)面驗(yàn)收點(diǎn)清，在有關(guān)賬簿上簽字。（5）麻醉藥品、第一類精神藥品出庫(kù)運(yùn)輸必須有相應(yīng)的安全措施。（6）麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放應(yīng)按照“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。麻醉、精神藥品培訓(xùn)六、麻醉藥品和精神藥品使用管理制度

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握國(guó)家有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)并經(jīng)培訓(xùn)、考核合格取得麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和精神藥品處方。除治療需要，不得為他人開具麻醉藥品、精神藥品處方或?yàn)樽约洪_具該類藥品處方。（2）取得麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品和精神藥品處方。（3）門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)在病歷中記錄。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效的身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。（4）除長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。麻醉、精神藥品培訓(xùn)（5）為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。（6）為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。（7）為門（急）診患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。；哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。（8）第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。（9）為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。（10）對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。（11）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次。麻醉、精神藥品培訓(xùn)七、麻醉藥品和精神藥品處方管理制度

（1）麻醉藥品、精神藥品處方應(yīng)使用專用標(biāo)準(zhǔn)處方，麻醉藥品、第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”，由取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師按規(guī)定開具；第二類精神藥品處方印刷為白色，右上角標(biāo)注“精二”，由執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)相關(guān)規(guī)定開具。（2）醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)字跡清楚，不得涂改。（3）患者的一般情況、臨床診斷要填寫清楚、完整，與病歷記載相一致；還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)及代辦人姓名、身份證明編號(hào)。（4）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名稱，劑量、規(guī)格、用法、用量、要準(zhǔn)確規(guī)范。（5）麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。（6）對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，應(yīng)按年月日逐日編制順序號(hào)，逐方登記。麻醉藥品、第一類精神藥品處方單獨(dú)存放，按月匯總，處方保持期限為3年。第二類精神藥品處方單獨(dú)存放，保存期限為2年。處方保存期滿后，經(jīng)麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)，登記備案，方可銷毀。麻醉、精神藥品培訓(xùn)八、麻醉藥品、精神藥品調(diào)劑制度

（1）調(diào)劑室由雙人審核、調(diào)配、核發(fā)麻醉藥品、第一類精神藥品。負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格。（2）具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品處方的審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士以上職稱人員從事處方調(diào)配工作。（3）調(diào)劑室應(yīng)固定麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)藥窗口。（4）嚴(yán)格按《處方管理辦法》及有關(guān)法律、法規(guī)的要求審核處方、調(diào)配、核發(fā)麻醉藥品、第一類精神藥品，對(duì)不符合規(guī)定的處方拒絕發(fā)藥。（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品、第一類精神藥品處方開具情況，按麻醉藥品、第一類精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量逐日進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品通用藥品通用名稱、規(guī)格、發(fā)藥日期、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。（6）對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定開具的麻醉處方及在調(diào)配過程中發(fā)生的意外情況，值班人員應(yīng)及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。麻醉、精神藥品培訓(xùn)九、麻醉藥品、第一類精神藥品失效、報(bào)殘損和銷毀制度

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過期、失效和回收患者剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品，均應(yīng)登記造冊(cè)，報(bào)經(jīng)本機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀并做記錄。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)在儲(chǔ)存、保管、調(diào)劑、使用過程中造成麻醉藥品、第一類精神藥品殘損的，應(yīng)填寫破損記錄單，書面寫出造成殘損的過程、原因，報(bào)麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀并做記錄。（3）用過的麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿或廢帖應(yīng)報(bào)