產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)管理程序文件

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1.0目的：對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過程進(jìn)行有效的控制和驗(yàn)證，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，使產(chǎn)品設(shè)計(jì)

質(zhì)量滿足用戶（顯在、潛在的）要求。

2.0范圍：合用于公司所有（R0HS與非ROHS）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過程。

3.0職責(zé)：

3.1總經(jīng)理：決定產(chǎn)品開辟及批準(zhǔn)方案設(shè)計(jì)/開辟。

3.2開辟部經(jīng)理：規(guī)劃各種設(shè)計(jì)活動(dòng)職責(zé)與資源分配，使所有設(shè)計(jì)人員了解傳達(dá)設(shè)計(jì)品質(zhì)的責(zé)任。

3.3相關(guān)部門：必要時(shí)參預(yù)設(shè)計(jì)審查與驗(yàn)證°

4.0開辟規(guī)劃與目標(biāo)：

4.1設(shè)計(jì)/開辟策劃：

4.1.1研發(fā)單位經(jīng)理及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)業(yè)務(wù)單位的《合同評(píng)審表》，《合同技術(shù)明細(xì)表》提出《可行

性分析報(bào)告》。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行策劃并編制《產(chǎn)品方案論證表》。該計(jì)劃中應(yīng)列出設(shè)計(jì)所開展的

活動(dòng)（包含設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證卻設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)）、參加人和職責(zé)、進(jìn)度要求、組織和技術(shù)接

口?！懂a(chǎn)品開辟計(jì)劃進(jìn)度表》隨發(fā)展情況可進(jìn)行修改與跟進(jìn)確認(rèn)。ROHS產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開辟依《環(huán)

境有害物質(zhì)管理程序》進(jìn)行。

4.1.2對(duì)每一開辟計(jì)劃應(yīng)制定具有時(shí)間階段性的開辟方案，并規(guī)定適合產(chǎn)品特性的檢查點(diǎn)。

4.1.3開辟方案的制作應(yīng)考慮下列的領(lǐng)域。

4.1.3.1產(chǎn)品定義，包括目的陳述或者引用相關(guān)開辟案例。

4.1.3.2開辟計(jì)劃的資源組織包括團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)、責(zé)任、使用的物料及設(shè)備資源。

4.1.3.3從概念、設(shè)計(jì)、到試產(chǎn)驗(yàn)證的設(shè)計(jì)過程。

4.1.3.4鑒定執(zhí)行的任務(wù)以及任務(wù)間任何相關(guān)聯(lián)系、所要求的資源與時(shí)間的開辟時(shí)程。

4.1.3.5相關(guān)計(jì)劃的鑒定如下：

A計(jì)劃中應(yīng)包含品質(zhì)目標(biāo)，可能時(shí)，以可測(cè)項(xiàng)目表示。

B品質(zhì)計(jì)劃包括測(cè)試的方法、規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)。

C對(duì)每一開辟階段，規(guī)定輸入和輸出標(biāo)準(zhǔn)。

D鑒定執(zhí)行的測(cè)試，驗(yàn)證與確認(rèn)活動(dòng)的類型。

E測(cè)試驗(yàn)證與確認(rèn)活動(dòng)的詳細(xì)規(guī)劃包括時(shí)程，資源與授權(quán)。

F品質(zhì)活動(dòng)的責(zé)任說明，如審查、測(cè)試、專案管理與變更管制，缺點(diǎn)管制與糾正措施等。

G人員要求與相關(guān)的訓(xùn)練要求。

4.1.4計(jì)劃內(nèi)容：

4.1.4.1開辟的計(jì)劃階段可分為下列三個(gè)階段：

4.1.4.2.籌備/規(guī)劃階段。

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4.1.4.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)與發(fā)展階段。

4.1.4.4試產(chǎn)驗(yàn)證階段

4.1.5除用戶需求外，于設(shè)計(jì)輸入/輸出中并應(yīng)考慮有關(guān)安全、產(chǎn)品責(zé)任環(huán)境保護(hù)與其它規(guī)定.

4.1.6設(shè)計(jì)/開辟的品質(zhì)觀點(diǎn)應(yīng)清晰與適當(dāng)?shù)慕缍?諸如：

4.1.6.1重要品質(zhì)特性的允收與拒收標(biāo)準(zhǔn)。

4.1.6.2對(duì)目的適合性與誤用的安全防護(hù),如合用應(yīng)予以考慮。

4.1.6.3開辟計(jì)劃中應(yīng)規(guī)定管理計(jì)劃方法,包括鑒定。

4.1.6.4開辟、實(shí)施與相關(guān)交付或者完成的過程

4.1.7進(jìn)程管制

4.1.7.1組織責(zé)任、資源與工作分派。

4.1.7.2不同小組間的組織與技術(shù)接口。

4.1.7.3開辟計(jì)劃中應(yīng)鑒定開辟方法與工具，以確保正確執(zhí)行所有活動(dòng)。

4.1.7.4計(jì)劃的進(jìn)度管理。

4.2設(shè)計(jì)輸入（一切階段的輸入）。

4.2.1開辟經(jīng)理召集項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員對(duì)輸入的設(shè)計(jì)資料進(jìn)行評(píng)審，此可包括分析的程序與目標(biāo)

匕較結(jié)果的評(píng)估，合約審查結(jié)果以及產(chǎn)品的規(guī)格性能，法律法規(guī)、安全環(huán)境等方面。

4.2.2設(shè)計(jì)輸入有：《項(xiàng)目任務(wù)書》、《產(chǎn)品開辟計(jì)劃進(jìn)度表》、技術(shù)資料、合用的有關(guān)圖紙和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、合同評(píng)審結(jié)論、同類產(chǎn)品等。

4.2.3每一輸入要求須予以明確，使其達(dá)成能被驗(yàn)證。不完整，摸棱兩可或者沖突的要求，須與負(fù)責(zé)

制定要求者商議解決。確保適宜性，解決不完善的含糊的要求。并填寫《設(shè)計(jì)評(píng)審表》O

4.3設(shè)計(jì)輸出（一切階段的輸出）

4.3.1開辟的各階段中，以能驗(yàn)證的要求規(guī)定設(shè)計(jì)輸出。

4.3.2所有依據(jù)與產(chǎn)品及制程相關(guān)的客戶與任何法規(guī)要求，所開辟的產(chǎn)品性能均應(yīng)予以記錄。

4.3.3設(shè)計(jì)輸出可包括：

產(chǎn)品圖（包括部件圖和零件圖）；電路圖、樣品

三維造型數(shù)據(jù)；

檢驗(yàn)/試驗(yàn)要求或者規(guī)則；

材料消耗明細(xì)表；

特殊特性明細(xì)表（包括產(chǎn)品和過程的特性）；設(shè)備、工裝、量具、試驗(yàn)設(shè)備的要求;

產(chǎn)品使用說明書（包括產(chǎn)品包裝說明書）。

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4.3.4設(shè)計(jì)輸出應(yīng)：

4.3.4.1符合相關(guān)要求，滿足輸入要求。

4.3.4.2包含或者引進(jìn)允收標(biāo)準(zhǔn)。

4.3.4.3符合適宜的開辟實(shí)務(wù)與慣例，不管其是否陳述在輸入的資訊中。

4.3.4.4符合法律、法規(guī)的要求。

4.3.4.5放行前審查輸出文件包括輸出的《設(shè)計(jì)文件清單》。

4.3.5設(shè)計(jì)過程應(yīng)以清晰而廣泛方式，產(chǎn)出技術(shù)資訊給工程、采購(gòu)、檢驗(yàn)與維護(hù)作業(yè)使用。

4.3.6設(shè)計(jì)輸出的資料完成后，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)其正確性、符合性進(jìn)行審核，確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)

輸入的要求，報(bào)開辟經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.4設(shè)計(jì)評(píng)審

除在設(shè)計(jì)輸入和設(shè)計(jì)輸出階段進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?，還應(yīng)按設(shè)計(jì)計(jì)劃安排在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段對(duì)設(shè)計(jì)

結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審活動(dòng)應(yīng)記錄在《設(shè)計(jì)評(píng)審表》上

4.5設(shè)計(jì)驗(yàn)證

4.5.1在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃安排，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)開展設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)輸出滿

足設(shè)計(jì)輸入的要求。

4.5.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證可采用以下活動(dòng)進(jìn)行：

a.變換計(jì)算方法。

b.將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。

c.進(jìn)行試驗(yàn)或者做樣品進(jìn)行測(cè)試與展示、驗(yàn)證。

d.對(duì)設(shè)計(jì)階段的文件進(jìn)行評(píng)審。

e.試產(chǎn)驗(yàn)證為驗(yàn)證產(chǎn)品的可生產(chǎn)性，開辟部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面文件《樣機(jī)試產(chǎn)通知單》通知

試產(chǎn)。試產(chǎn)時(shí)開辟人員現(xiàn)場(chǎng)跟蹤試產(chǎn)情況。工程、品管分別記錄試產(chǎn)中浮現(xiàn)的問題如《試產(chǎn)

檢驗(yàn)報(bào)告》、《設(shè)計(jì)不良報(bào)告》。試產(chǎn)結(jié)束后項(xiàng)目負(fù)責(zé)人依《試產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告》組織品管、工程人

員制作《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》以作為設(shè)計(jì)更改的輸入。

4.5.3依公司產(chǎn)品的特性，如無(wú)特殊聲明，設(shè)計(jì)驗(yàn)證以進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證的方式為主。

4.5.4應(yīng)將使用的設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法予以記錄。并填寫《設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄》。

4.6設(shè)計(jì)確認(rèn)

4.6.1隨著設(shè)計(jì)驗(yàn)證的成功，在規(guī)定的條件下，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)組織新產(chǎn)品的確認(rèn)活動(dòng)以確保產(chǎn)品滿足

用戶的要求。除以往設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)證外，可邀請(qǐng)顧客參加。還可以送樣給客戶使用或者測(cè)試。

4.6.2設(shè)計(jì)確認(rèn)通常針對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行，必要時(shí)也可在產(chǎn)品完成前的各階段進(jìn)行。

4.6.3在每一設(shè)計(jì)/開辟階段結(jié)束時(shí)，原則上應(yīng)舉行正式的設(shè)計(jì)確認(rèn)，此確認(rèn)須包括涉及產(chǎn)品品質(zhì)與制

造過程領(lǐng)域。

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4.6.4設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)鑒定與預(yù)期的差異，并提交糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)符合客戶要求。

4.6.5每一設(shè)計(jì)階段所作的設(shè)計(jì)確認(rèn)，其范圍應(yīng)視產(chǎn)品應(yīng)用、設(shè)計(jì)復(fù)雜性、創(chuàng)新范圍、引進(jìn)技術(shù)、標(biāo)

準(zhǔn)化的程度以及與以往被證實(shí)類似設(shè)計(jì)等決定。

4.6.6如設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單或者與過去設(shè)II類同性高，基于成本或者時(shí)間的考慮可以省略某些階段的確認(rèn)，但

至少必須實(shí)施設(shè)計(jì)驗(yàn)收一次，以確保使用者的要求被滿足。

4.6.7開辟計(jì)劃書應(yīng)規(guī)定設(shè)計(jì)確認(rèn)查核點(diǎn)，以確保設(shè)計(jì)造成規(guī)定的要求和進(jìn)程向目標(biāo)前進(jìn)。

4.6.8設(shè)計(jì)確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行。

4.6.9設(shè)計(jì)確認(rèn)的過程應(yīng)按如下步驟進(jìn)行。

4.6.9.1視開辟產(chǎn)品的創(chuàng)新程度與客戶的要求，從部品到整體的產(chǎn)品的各層次

4.6.9.2待樣件試制出后，品管部應(yīng)對(duì)樣件按制定的測(cè)試計(jì)劃、規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)等的要求進(jìn)行物理、化學(xué)

性能檢測(cè)試驗(yàn)，并出具檢測(cè)報(bào)告。

4.6.9.3項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織本部、工程部、品管部、創(chuàng)造部、外貿(mào)部、顧客或者顧客代表對(duì)樣件進(jìn)行試

裝（必要時(shí)），確認(rèn)產(chǎn)品的裝配適宜性。

4.6.9.4項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將樣件送到用戶處進(jìn)行試裝（必要時(shí)），并獲取用戶對(duì)樣件的確認(rèn)。

4.6.10須待設(shè)計(jì)確認(rèn)通過后，開始進(jìn)行下一階段活動(dòng)，若未完成確認(rèn)而基于某些因素必須進(jìn)行下一階

段時(shí)，應(yīng)將原因及風(fēng)險(xiǎn)予以記錄。

4.6.11設(shè)計(jì)確認(rèn)普通以會(huì)議的形式進(jìn)行，應(yīng)指定會(huì)議主持以及參預(yù)人員，并保存確認(rèn)的資料與確認(rèn)記

錄，若設(shè)計(jì)確認(rèn)簡(jiǎn)單或者與過去的類似的設(shè)計(jì)類同，設(shè)計(jì)確認(rèn)可以會(huì)簽的方式進(jìn)行。

4.6.12設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)果應(yīng)記錄在《設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄》中，由開辟部歸檔保存。

4.7設(shè)計(jì)更改

4.7.1當(dāng)設(shè)計(jì)不能滿足用戶和市場(chǎng)的需求或者用戶改變性能參數(shù)和裝配要求時(shí)，需對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行更改。

4.7.2惟獨(dú)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或者其委托人材有權(quán)進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。設(shè)計(jì)更改應(yīng)經(jīng)開辟部經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施,

必要時(shí)還需進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證。并參照程敘文件《工程變更管理程序》的規(guī)定。

4.7.3所有的設(shè)計(jì)更改，包括由供應(yīng)商提出的更改，在生產(chǎn)實(shí)施之前均必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提請(qǐng)顧客

批準(zhǔn)。

4.7.4設(shè)計(jì)（包含產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì)）、校對(duì)、審核、批準(zhǔn)人員應(yīng)有能力應(yīng)用下列合用的技能：

幾何尺寸和公差、質(zhì)量功能展開、創(chuàng)造性設(shè)計(jì)/裝配性設(shè)計(jì)、價(jià)值工程、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、失效模式

及后果分析、實(shí)體造型、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)/計(jì)算機(jī)輔助工程、可靠性工程計(jì)劃等。

4.7.5設(shè)計(jì)更改的文件資料控制按《文件控制管理程序》進(jìn)行。

4.8委托設(shè)計(jì)的控制

4.8.1接口

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4.8,1.1在公司人力資源或者設(shè)計(jì)手段不能滿足設(shè)計(jì)要求時(shí)，由開辟部提出委托設(shè)計(jì)需求，報(bào)公司主

管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

4.8.1.2開辟部負(fù)責(zé)尋覓具有設(shè)計(jì)能力的分包方，并負(fù)責(zé)委托設(shè)計(jì)合同的簽定。

4.8.1.3開辟部負(fù)責(zé)委托設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)輸入。

4.8.2跟蹤

供應(yīng)商提供設(shè)計(jì)計(jì)劃交開辟部，開辟部對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)劃的進(jìn)度進(jìn)行跟蹤。

4.8.3驗(yàn)證、確認(rèn)

供應(yīng)商將設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄交開辟部，由開辟部負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證情況進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)。

4.8.4接收

供應(yīng)商在完成設(shè)計(jì)后，將設(shè)計(jì)圖紙、資料交開辟部。開辟部資料員執(zhí)行程

敘文件《文件控制管理程序》的規(guī)定。

4.8.5.設(shè)計(jì)更改執(zhí)行程敘文件《工程變更管理程序》中的規(guī)定。

5.0.相關(guān)文件

5.1《文件控制管理程序》

5.2《工程變更管理程序》

5.3《人力資源管理程序》

5.4《監(jiān)視與測(cè)量裝置管理程序》

6.0相關(guān)記錄

6.1《項(xiàng)目任務(wù)書》

6.2《可行性分析報(bào)告》

6.3《產(chǎn)品方案論證》

6.4《產(chǎn)品規(guī)格書》

6.5《設(shè)計(jì)評(píng)審表》

6.6《樣機(jī)試產(chǎn)通知單》

6.7《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》

6.8《設(shè)計(jì)開辟進(jìn)度表》

6.9《設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄表》

6.10《設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄》

6.11