2024年度中國(guó)醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)宏觀環(huán)境分析報(bào)告：“民生”“科技”屬性保證行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展基本面

研究報(bào)告|2024/05研究報(bào)告|2024/05摘要本報(bào)告旨在發(fā)現(xiàn)中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)宏觀環(huán)境及熱點(diǎn)領(lǐng)域，分析發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展環(huán)境，并結(jié)合行業(yè)理解與企業(yè)案例，反映該熱點(diǎn)領(lǐng)域未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。本報(bào)告所有圖、表、文字中的數(shù)據(jù)均源自弗若斯特沙利文咨詢（中國(guó)）及頭豹研究院調(diào)查，數(shù)據(jù)均采用四舍五入，小數(shù)計(jì)一位。中國(guó)整體醫(yī)療支出及占GDP比重持續(xù)增加，“民生”和“科技”屬性保證行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展基本面，近10年來(lái)中國(guó)整體醫(yī)療支出持續(xù)增加，2022年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)8.5萬(wàn)億元，占GDP比重超過達(dá)7.1，未來(lái)，在居民健康意識(shí)加強(qiáng)、老齡化加劇和政策支持的背景下，整體醫(yī)療保健支出預(yù)計(jì)將進(jìn)一步增長(zhǎng)，同時(shí)國(guó)家推進(jìn)新型工業(yè)化和加快建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)、質(zhì)量強(qiáng)國(guó)等戰(zhàn)略任務(wù)，醫(yī)療作為高科技行業(yè)的重要組成部分，仍將是拉對(duì)比全球主要國(guó)家老齡化率擴(kuò)大的時(shí)間，亞洲國(guó)家老齡化速度明顯較快，中國(guó)僅用了20年完成從老齡化向中度老齡化社會(huì)的轉(zhuǎn)變。從中國(guó)人口結(jié)構(gòu)來(lái)看，中國(guó)出生人口數(shù)量和出生率持續(xù)走低，人口增速放緩，2023年，65歲以上人由于人口老齡化、城鎮(zhèn)化及慢性病患者生存期延長(zhǎng)等對(duì)慢性病發(fā)病的影響，中國(guó)慢性病患者基數(shù)仍將不斷擴(kuò)大，并呈現(xiàn)年輕化及老年人患病率高的特點(diǎn)，政府出臺(tái)國(guó)家級(jí)專項(xiàng)規(guī)劃加強(qiáng)慢性病管理，引領(lǐng)提升各地區(qū)慢性病防治水平中國(guó)鼓勵(lì)新藥研發(fā)創(chuàng)新和使用，加快臨床急需重大疾病治療藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)。2019年以來(lái)，各類藥品注冊(cè)申請(qǐng)IND受理數(shù)量由2019年的688件增長(zhǎng)至2023年的2,298件，數(shù)量年復(fù)合增速為35.2，其中，化學(xué)藥占比最多，從適應(yīng)癥來(lái)看，主要集中在抗腫瘤、皮膚及五官科、內(nèi)分泌系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。創(chuàng)新藥NDA受理數(shù)量由2019年的30件增長(zhǎng)至2023年的133件，數(shù)量年復(fù)合增速為45.1，具有高度的臨床價(jià)值和緊迫性的藥物成為優(yōu)先審評(píng)通過的重點(diǎn)種 3Chapter1大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境本土環(huán)境中國(guó)整體經(jīng)濟(jì)增速符合預(yù)期，社會(huì)消費(fèi)需求有待進(jìn)一步提振，工業(yè)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步回升；中國(guó)整體醫(yī)療支出及占GDP比重持續(xù)增加，“民生”和“科技”屬性保證行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展基本面宏觀環(huán)境：宏觀經(jīng)濟(jì)逐步回暖，醫(yī)療行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)中國(guó)整體經(jīng)濟(jì)增速符合預(yù)期，社會(huì)消費(fèi)需求有待進(jìn)一步提振，工業(yè)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步回升；中國(guó)整體醫(yī)療支出及占GDP比重持續(xù)增加，“民生”和“科技”屬性保證行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展基本面中國(guó)實(shí)際GDP與CPI同比變化率，2022Q1-2023Q4單位：實(shí)際GDPCPI4.86.3實(shí)際GDPCPI -0.1 -50-52022Q1

2022Q2

2022Q3

2022Q4

2023Q1

2023Q2

2023Q3

2023Q4中國(guó)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收與利潤(rùn)總額同比變化率，2022Q1-2023Q4單位：40200

13.87.1

7.3-3.3

9.1-7.1

營(yíng)業(yè)收入 利潤(rùn)2.7 -0.3-8.7-22.4

-7.9-19.1

2.5-3.0

5.3-1.72022Q1

2022Q2

2022Q3

2022Q4

2023Q1

2023Q2

2023Q3

2023Q4?中國(guó)整體經(jīng)濟(jì)增速符合預(yù)期，社會(huì)消費(fèi)需求有待進(jìn)一步提振，工業(yè)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步回升在外部環(huán)境依然復(fù)雜嚴(yán)峻，國(guó)內(nèi)有效需求不足、部分行業(yè)產(chǎn)能過剩等因素的壓力下，中國(guó)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇雖有所反復(fù)，但仍呈現(xiàn)回升向好趨勢(shì)。2023年，中國(guó)GDP達(dá)126.1萬(wàn)億元，全年GDP同比增速5.2，總體經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)完成預(yù)期目標(biāo)。從需求端來(lái)看，2023年CPI總體低位運(yùn)行，在一定程度上反映了社會(huì)的有效需求不足，雖在12月CPI有所改善回升，但總體來(lái)看，消費(fèi)需求仍有待進(jìn)一步提振；從供給端來(lái)看，下半年規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)利潤(rùn)由降轉(zhuǎn)增、效益持續(xù)恢復(fù)，工業(yè)生產(chǎn)穩(wěn)步回升中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用及其占GDP比重，2015-2022單位：萬(wàn)億元；1510502015

2016

GDP占比5.9

政府2018

社會(huì)2019

個(gè)人2020

2021

864202022?中國(guó)整體醫(yī)療支出及占GDP比重持續(xù)增加，“民生”和“科技”屬性保證行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展基本面聚焦醫(yī)療行業(yè)，近10年來(lái)中國(guó)整體醫(yī)療支出持續(xù)增加，2022年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)8.5萬(wàn)億元，占GDP比重超過達(dá)7.1，未來(lái)，在居民健康意識(shí)加強(qiáng)、老齡化加劇和政策支持的背景下，整體醫(yī)療保健支出預(yù)計(jì)將進(jìn)一步增長(zhǎng)，同時(shí)國(guó)家推進(jìn)新型工業(yè)化和加快建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)、質(zhì)量強(qiáng)國(guó)等戰(zhàn)略任務(wù)，醫(yī)療作為高科技行業(yè)的重要組成部分，仍將是拉動(dòng)新一輪經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要引擎來(lái)源：國(guó)務(wù)院，頭豹研究院編輯整理中國(guó)已進(jìn)入中度老齡化社會(huì)，老齡化趨勢(shì)加劇及龐大的慢病人群基數(shù)，驅(qū)動(dòng)中國(guó)醫(yī)療需求加速向“健康為中心”演變，慢病管理與防治成為關(guān)鍵目標(biāo)需求環(huán)境：中度老齡化社會(huì)下，慢病防治成為關(guān)鍵目標(biāo)中國(guó)已進(jìn)入中度老齡化社會(huì)，老齡化趨勢(shì)加劇及龐大的慢病人群基數(shù)，驅(qū)動(dòng)中國(guó)醫(yī)療需求加速向“健康為中心”演變，慢病管理與防治成為關(guān)鍵目標(biāo)全球主要國(guó)家老齡化率從7上升至14的時(shí)間，2022俄羅斯英國(guó)瑞典歐美德國(guó)法國(guó)美國(guó)韓國(guó)亞洲日本中國(guó)

~85年~115年

~46年

~72年

~25年

~50年~20年~18年~20年

2022年老齡化水平161920222217151730151860 1920 1940 1960 1980 2000 2020中國(guó)人口出生率及人口老齡率，2001-2030E單位：（左軸）；‰（右軸）中國(guó)人口老齡率中國(guó)人口出生率15.4中國(guó)人口老齡率中國(guó)人口出生率15.416.912.614.210.57.78.012.4‰12.4‰13.4‰12.1‰12.0‰13.3‰13.0‰12.0‰12.6‰10.4‰7.5‰ 151050

80‰60‰40‰20‰0‰2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019 2021 2023 2030E

? 中國(guó)已進(jìn)入中度老齡化社會(huì)，醫(yī)療需求向“健康為中心”演變對(duì)比全球主要國(guó)家老齡化率擴(kuò)大的時(shí)間，亞洲國(guó)家老齡化速度明顯較快，中國(guó)僅用了20年完成從老齡化向中度老齡化社會(huì)的轉(zhuǎn)變。從中國(guó)人口結(jié)構(gòu)來(lái)看，中國(guó)出生人口數(shù)量和出生率持續(xù)走低，人口增速放緩，2023年，65歲以上人口達(dá)到216.8百萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?5.4由于人口老齡化、城鎮(zhèn)化及慢性病患者生存期延長(zhǎng)等對(duì)慢性病發(fā)病的影響，中國(guó)慢性病患者基數(shù)仍將不斷擴(kuò)大，并呈現(xiàn)年輕化及老年人患病率高的特點(diǎn)，政府出臺(tái)國(guó)家級(jí)專項(xiàng)規(guī)劃加強(qiáng)慢性病管理，引領(lǐng)提升各地區(qū)慢性病防治水平國(guó)家慢性病綜合防控示范區(qū)覆蓋率20國(guó)家慢性病綜合防控示范區(qū)覆蓋率2065歲以上老年人中醫(yī)藥健康管理率8070歲以下慢性呼吸15心腦血管疾病死亡率下降15居民就醫(yī)需求與日俱增，醫(yī)療資源緊缺程度有所緩解，但醫(yī)療資源倒掛、擠兌現(xiàn)象仍未緩解，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、完善分級(jí)診療制度、優(yōu)化醫(yī)療資源配置任重道遠(yuǎn)需求環(huán)境：醫(yī)療資源緊缺程度放緩，配置優(yōu)化任重道遠(yuǎn)居民就醫(yī)需求與日俱增，醫(yī)療資源緊缺程度有所緩解，但醫(yī)療資源倒掛、擠兌現(xiàn)象仍未緩解，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、完善分級(jí)診療制度、優(yōu)化醫(yī)療資源配置任重道遠(yuǎn)?中國(guó)居民的醫(yī)療需求逐年上升，醫(yī)療資源緊缺程度有所緩解2022年，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)84.2億人次，醫(yī)院醫(yī)師日均負(fù)擔(dān)診療人次6.2人次，住院2.1床；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師日均負(fù)擔(dān)診療人次9.1人次，住院1.2床。全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)1,032,918家，每千人口醫(yī)師數(shù)達(dá)到3.2人，每千人口護(hù)士數(shù)為3.7人。全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病床使用率達(dá)71.0；而在公立醫(yī)院病床則更為緊缺，病床使用率高達(dá)75.6。與2018年相比，與居民與日俱增的就醫(yī)需求相比，醫(yī)療資源依然緊缺，但中國(guó)醫(yī)生從業(yè)人數(shù)、醫(yī)院衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等醫(yī)療資源有所改善，資源緊缺程度有所緩解醫(yī)師日均擔(dān)負(fù)診療人次衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病床情況中國(guó)醫(yī)療資源情況，2018、2020及2022醫(yī)師日均擔(dān)負(fù)診療人次衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病床情況年份2018

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院/人次醫(yī)院/人次7.0

9.3

醫(yī)師數(shù)/千人口護(hù)士數(shù)/千人口2.62.9

9.3

平均住院日/病床使用率

84.22020

5.9

8.5

2.9

3.4

8.5

72.52022

6.2

9.1

3.2

3.7

9.2

71.0中國(guó)不同等級(jí)醫(yī)院數(shù)量與就診人數(shù)，2021-2022單位：58.457.5202158.457.5202131.432.25.55.74.74.6

2022

?醫(yī)療資源倒掛、擠兌現(xiàn)象仍未緩解，推進(jìn)醫(yī)療配置任重道遠(yuǎn)從醫(yī)院層級(jí)看，中國(guó)城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生資源分配不均衡，中國(guó)醫(yī)療資源和醫(yī)療需求倒置現(xiàn)象明顯。2022年，中國(guó)三級(jí)醫(yī)院數(shù)量?jī)H有3,523家,占中國(guó)醫(yī)院數(shù)量9.5的三級(jí)醫(yī)院承擔(dān)了22.3億人次就診,占全年就診人次三級(jí)醫(yī)院

二級(jí)醫(yī)院 一級(jí)醫(yī)院 未定級(jí)醫(yī)9.59.09.59.030.129.725.726.834.734.6

的58.4，而占中國(guó)醫(yī)院60.3的一級(jí)醫(yī)院和未定級(jí)醫(yī)院總計(jì)22,308家，僅接診3.9億人次。且與2021年相比，醫(yī)療資源擠兌現(xiàn)象仍未緩解，醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)院病床等醫(yī)療資源保持高負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)，完善分級(jí)診療制度任重道遠(yuǎn)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，國(guó)家衛(wèi)健委，頭豹研究院編輯整理政策環(huán)境：鼓勵(lì)聚焦臨床需求，嚴(yán)格藥物臨床及上市標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)藥品審批流程優(yōu)化，注冊(cè)審評(píng)數(shù)量實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，具有高度 的臨床價(jià)值和緊迫性的藥物有望加速通過審評(píng)，同時(shí)藥物研發(fā)上市 流程嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，fastfollow藥物的審批以及單臂臨床試驗(yàn)申請(qǐng)收緊 單位：件1,8211,1341,733單位：件1,8211,1341,7332,2981,3681,0161,046688 8767215526436482781211517443954

中國(guó)創(chuàng)新藥NDA受理數(shù)量，2019-2023單位：件

1336565795561463021331321823292266101082019

2020 2021 2022 2023

2019 2020 2021 2022 2023創(chuàng)新中藥IND創(chuàng)新化學(xué)藥

創(chuàng)新生物制品IND創(chuàng)新藥IND

創(chuàng)新中藥NDA創(chuàng)新化學(xué)藥

創(chuàng)新生物制品NDA創(chuàng)新藥NDA? 國(guó)家鼓勵(lì)關(guān)注臨床未滿足的需求，收緊fastfollow藥物的審批以及單臂臨床試驗(yàn)申請(qǐng)2019年以來(lái)，各類藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理量均有較大幅度增長(zhǎng)，中國(guó)創(chuàng)新藥IND受理數(shù)量由2019年的688件增長(zhǎng)至2023年的2,298件，數(shù)量年復(fù)合增速為35.2，其中，化學(xué)藥占比最多，從適應(yīng)癥來(lái)看，主要集中在抗腫瘤、皮膚及五官科、內(nèi)分泌系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。創(chuàng)新藥NDA受理數(shù)量由2019年的30件增長(zhǎng)至2023年的133件，數(shù)量年復(fù)合增速為45.1，具有高度的臨床價(jià)值和緊迫性的藥物成為優(yōu)先審評(píng)通過的重點(diǎn)品種2023年，國(guó)家藥審中心發(fā)布《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》，嚴(yán)格單臂臨床試驗(yàn)適用條件；國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）》強(qiáng)調(diào)藥品獲附條件批準(zhǔn)上市的原則標(biāo)準(zhǔn)，可見，在政策端，國(guó)家鼓勵(lì)關(guān)注臨床未滿足的需求，并嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，收緊fastfollow藥物的審批以及單臂臨床試驗(yàn)申請(qǐng)中國(guó)優(yōu)先審評(píng)通過的品種占比，2021-2023單位：2.36.22.310.043.112.316.9重新申報(bào)罕見病臨床急需、市場(chǎng)短缺

突破性治療藥物8.329.615.720.425.98.329.615.720.425.9符合附條件藥品其他來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局，頭豹研究院編輯整理“騰籠換鳥”、“鼓勵(lì)創(chuàng)新”為醫(yī)療器械主旋律，產(chǎn)品的集采前生命周代、抓住新產(chǎn)品窗口期對(duì)于企業(yè)生存發(fā)展至關(guān)重要政策環(huán)境：“騰籠換鳥”、“鼓勵(lì)創(chuàng)新”為醫(yī)療器械主旋律“騰籠換鳥”、“鼓勵(lì)創(chuàng)新”為醫(yī)療器械主旋律，產(chǎn)品的集采前生命周代、抓住新產(chǎn)品窗口期對(duì)于企業(yè)生存發(fā)展至關(guān)重要201720192021201720192021至今《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，創(chuàng)新藥械審批審評(píng)提速頂層設(shè)計(jì)初見雛形3個(gè)批次臨床急需境外新藥名單發(fā)布針對(duì)創(chuàng)新藥、突破療法等開設(shè)4條綠色通道藥品《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，創(chuàng)新藥械審批審評(píng)提速頂層設(shè)計(jì)初見雛形3個(gè)批次臨床急需境外新藥名單發(fā)布針對(duì)創(chuàng)新藥、突破療法等開設(shè)4條綠色通道器械創(chuàng) 器械新 創(chuàng)新醫(yī)療器械加速審批審評(píng)條件相對(duì)模糊，針對(duì)創(chuàng)新和臨床急需，設(shè)立特別審查和附條件批準(zhǔn)上市兩條綠色通道臨床必需、療效確切的原研首次談判準(zhǔn)入醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化，一年一次動(dòng)態(tài)調(diào)整，已基本覆蓋全部治療領(lǐng)域藥品臨床必需、療效確切的原研首次談判準(zhǔn)入醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化，一年一次動(dòng)態(tài)調(diào)整，已基本覆蓋全部治療領(lǐng)域目前尚未出臺(tái)國(guó)家醫(yī)療器械醫(yī)保目錄，但目已提上日程，已有多省市公布醫(yī)用耗材醫(yī)保支付范圍名單器械目前尚未出臺(tái)國(guó)家醫(yī)療器械醫(yī)保目錄，但目已提上日程，已有多省市公布醫(yī)用耗材醫(yī)保支付范圍名單器械藥品自2018年底開啟的“4+7”試點(diǎn)帶量采購(gòu)，到2023年底的第九批國(guó)家藥品集采，五年間共進(jìn)行了九批十輪帶量采購(gòu)，覆蓋374種藥品，平均降幅超50藥品自2018年底開啟的“4+7”試點(diǎn)帶量采購(gòu)，到2023年底的第九批國(guó)家藥品集采，五年間共進(jìn)行了九批十輪帶量采購(gòu)，覆蓋374種藥品，平均降幅超50支付自2020年冠脈支架集采開始，目前僅四輪全國(guó)耗材帶量采購(gòu)，集采多為省市采購(gòu)，未來(lái)全國(guó)集采將持續(xù)推進(jìn)器械中國(guó)創(chuàng)新器械批準(zhǔn)數(shù)量，2014-2023單位：個(gè)自2020年冠脈支架集采開始，目前僅四輪全國(guó)耗材帶量采購(gòu)，集采多為省市采購(gòu)，未來(lái)全國(guó)集采將持續(xù)推進(jìn)器械615561553526211991112160504030201002014201520162017201820192020202120222023

?器械的整體政策框架與藥品一脈相承，騰籠換鳥長(zhǎng)推進(jìn)，創(chuàng)新準(zhǔn)入探索落地騰籠換鳥：高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化，并提速擴(kuò)面，其中冠脈支架、骨科耗材、人工晶體均已經(jīng)過國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，而醫(yī)保費(fèi)用重點(diǎn)耗材多數(shù)經(jīng)過至少一次省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)鼓勵(lì)創(chuàng)新：國(guó)家通過帶量采購(gòu)發(fā)掘醫(yī)?；鸬墓?jié)降空間以支持創(chuàng)新和覆蓋推進(jìn)，支持擁有發(fā)明專利、技術(shù)屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療裝備優(yōu)先審批，開通創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，僅2023年就有61個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，成為近年來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批數(shù)量最多的一年來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局，頭豹研究院編輯整理醫(yī)療保障部門的角色定位逐漸從事后付費(fèi)者向戰(zhàn)略購(gòu)買者轉(zhuǎn)變，患者享受改革紅利，減輕就醫(yī)負(fù)擔(dān)支付環(huán)境：醫(yī)保體系持續(xù)優(yōu)化，貫徹“量入為出”方針醫(yī)療保障部門的角色定位逐漸從事后付費(fèi)者向戰(zhàn)略購(gòu)買者轉(zhuǎn)變，患者享受改革紅利，減輕就醫(yī)負(fù)擔(dān)中國(guó)基本醫(yī)?；鹗杖?、支出與結(jié)余情況，2020-2023單位：億元基金累計(jì)結(jié)余+16.547,09141,431基金累計(jì)結(jié)余+16.547,09141,43135,37029,78726,57626,57629,36221,27724,6822020 2021 2022 202318,402

21,302

24,911

2020

2021

2022

2023?政府主導(dǎo)中國(guó)社會(huì)醫(yī)療保障體系運(yùn)行，積極探索保障新路徑與海外國(guó)家發(fā)展模式不同，中國(guó)社會(huì)醫(yī)療保障體系由政府主導(dǎo)，社會(huì)醫(yī)療保障體系逐漸由“廣覆蓋”發(fā)展成“全覆蓋”。中國(guó)社會(huì)醫(yī)療保障體系分為托底層、主體層和補(bǔ)充層，由城鄉(xiāng)醫(yī)療救助、基本醫(yī)療保險(xiǎn)和補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)等共同構(gòu)成，共同推動(dòng)醫(yī)療保障事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展近年來(lái)，圍繞藥品及器械的定價(jià)、采購(gòu)、支付等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了一系列大刀闊斧、精準(zhǔn)科學(xué)的綜合改革，組織國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，統(tǒng)籌推進(jìn)支付方式改革，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療保障，促進(jìn)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的實(shí)施2003年以來(lái)，中國(guó)基本醫(yī)?；鹗杖刖笥谥С?，當(dāng)年收支和累計(jì)結(jié)余均保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，截至2023年11月底，基本醫(yī)?；鸾Y(jié)余大于47,000億元，中國(guó)基本醫(yī)?；鸪掷m(xù)貫徹“量入為出”的大方針，基金運(yùn)行整體保持穩(wěn)健，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營(yíng)提供了穩(wěn)定保障，促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)平均降幅，2018-2023單位： ? 醫(yī)療保障政策逐步落實(shí)，患者用56.760.761.756.760.761.760.161.750.62018

2019

2021

2022

?58.6

5分別為60.7、50.6、61.7、60.1和61.7。初步估算，2023年協(xié)議期內(nèi)談判藥惠及群眾購(gòu)藥超2.1億人次，疊加降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，為患者減負(fù)超2000億元，使患者能以更低廉的價(jià)格獲得質(zhì)量更優(yōu)的藥品來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局，頭豹研究院編輯整理全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)吸金能力進(jìn)一步收縮，寒冬延續(xù)，中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與全球情況保持一致，融資量增價(jià)減，中小額項(xiàng)目成為主流投資環(huán)境：醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投融資寒冬延續(xù)，“量增價(jià)減”全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)吸金能力進(jìn)一步收縮，寒冬延續(xù)，中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與全球情況保持一致，融資量增價(jià)減，中小額項(xiàng)目成為主流融資金額融資事件3,5913,057 融資金額融資事件3,5913,057 3,0762,5701,9451,9682,2232,1961,2701,6367457291,080541563574604683571352022372,00002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019?

2020 2021 2022 2023

4,0003,5003,0002,5002,0001,5001,0005000全球醫(yī)療健康投融資呈現(xiàn)收縮趨勢(shì)，寒冬延續(xù)，總?cè)谫Y規(guī)模進(jìn)一步下跌退回2019年水平。2023年，全球醫(yī)療健康領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)融資總額達(dá)574億美元，同比下降21.3，但投融資活動(dòng)仍然保持活躍，年投資活動(dòng)累計(jì)3,076筆，醫(yī)療健康領(lǐng)域仍然吸引著大量的投資者關(guān)注此外，2023年全球融資金額超1億美元的事件數(shù)達(dá)136件，占總量的4，同比下降17.6，可見全球醫(yī)療健康創(chuàng)新項(xiàng)目的平均融資額縮水，估值增長(zhǎng)困難，投資者的投資風(fēng)格趨于保守，中小額融資項(xiàng)目成為主流中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資金額及事件，2013-2023單位：億美元（左軸）；件（右軸）融資金額1,299融資金額1,299融資事件1,3621,2181,3001,035858882818340430194743229158156153810926577094500400 1,000300200 50010002013

2014 2015

2017

2019

02020 2021 2022 2023?中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與全球情況保持一致，融資總額下降30.1，量增價(jià)減醫(yī)療健康的資本寒冬平等打擠了全球各地的醫(yī)療創(chuàng)新項(xiàng)目，2023年中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)投資活動(dòng)累計(jì)1,300筆，融資總額達(dá)109億美元，同比下降30.1，但相較于2021-2022年的交易來(lái)源：公司官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整理Chapter1大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境海外環(huán)境創(chuàng)新藥審評(píng)加速，上市通暢但醫(yī)保壓價(jià)嚴(yán)重，國(guó)內(nèi)銷售受阻；中國(guó)藥企積極出海，拓展海外市場(chǎng)，License-out等助力海外認(rèn)可，角逐國(guó)際市場(chǎng)潛力大醫(yī)藥出海：國(guó)談令藥企承壓，中國(guó)藥企尋求第二發(fā)展曲線創(chuàng)新藥審評(píng)加速，上市通暢但醫(yī)保壓價(jià)嚴(yán)重，國(guó)內(nèi)銷售受阻；中國(guó)藥企積極出海，拓展海外市場(chǎng)，License-out等助力海外認(rèn)可，角逐國(guó)際市場(chǎng)潛力大國(guó)談進(jìn)入醫(yī)保降價(jià)幅度擴(kuò)大，進(jìn)一步擠壓創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展空間2023年，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，在談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，143個(gè)目錄外藥品參加，其中121個(gè)談判/競(jìng)價(jià)成功，成功率為84.6，平均降價(jià)61.7，成功率與降價(jià)幅度與2022年基本相當(dāng)，其中共有23款創(chuàng)新藥談判成功，談判成功率為92.0，平均降價(jià)57.3。當(dāng)前的醫(yī)保談判最終呈現(xiàn)的價(jià)格仍傾向于成本價(jià)。醫(yī)保局對(duì)納入醫(yī)保新藥殺價(jià)的兇狠，一些真正具有臨床價(jià)值的藥品被壓價(jià)后成本壓力巨大，使得國(guó)內(nèi)頭部的創(chuàng)新藥bigpharma和biopharma過去一年多的創(chuàng)新藥銷售放量困難重重。此外，由于降價(jià)導(dǎo)致的對(duì)單藥銷售峰值的極度悲觀預(yù)期，資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)估值殺價(jià)行為非常明顯，創(chuàng)新藥進(jìn)入資本寒冬。中國(guó)國(guó)家醫(yī)保談判部分創(chuàng)新藥產(chǎn)品降價(jià)情況，2023藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格原價(jià)格(元）擬價(jià)格（元）降幅丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉億帆醫(yī)藥3ml:60mg/支259098062.2拓培非格司亭注射液寶特生物2.0mg/1.0ml6358242761.8艾諾米替片艾迪藥業(yè)0.15g:0.3g:0.3g/片1125724.535.6多格列艾汀片華領(lǐng)醫(yī)藥75mg/片420150.9264.1恩那度司他片信立泰4mg/片546181.5166.8先諾特韋片/利托那韋片先聲藥業(yè)0.375g:0.1g/片63047924.0中國(guó)藥企積極尋找發(fā)展新路徑，國(guó)產(chǎn)藥品長(zhǎng)期出海邏輯堅(jiān)挺目前在國(guó)談下，創(chuàng)新藥價(jià)格降幅明顯，處于藥品實(shí)際商業(yè)回報(bào)率普遍低于預(yù)期的承壓環(huán)境。在此背景下，中國(guó)藥企紛紛開始尋求新的發(fā)展之路，企業(yè)和人才越來(lái)越積極、主動(dòng)地參與到國(guó)外的競(jìng)合大循環(huán)中，著眼于海外廣大的醫(yī)藥市場(chǎng)潛力和未被滿足的巨大臨床需求，積極開拓海外市場(chǎng)，出海成為中國(guó)藥企消化供給、贏回市場(chǎng)回報(bào)的關(guān)鍵策略之一。在創(chuàng)新藥方面，越來(lái)越多國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥通過license-out、海外獲批上市等方式拓展企業(yè)市場(chǎng)的邊界，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥在海外的認(rèn)可程度與日俱增，中國(guó)藥企角逐海外市場(chǎng)、提升營(yíng)收天花板的潛力有望得到釋放。來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局，頭豹研究院編輯整理發(fā)達(dá)國(guó)家藥品價(jià)格遠(yuǎn)高于其他地區(qū)，中國(guó)藥價(jià)尤為低廉；中國(guó)創(chuàng)新藥出海受高利潤(rùn)吸引，License-out交易頻創(chuàng)新高，雖海外市場(chǎng)份額較小，但正逐步獲國(guó)際認(rèn)可醫(yī)藥出海：中國(guó)藥品價(jià)格優(yōu)勢(shì)凸顯，出海市場(chǎng)潛力巨大發(fā)達(dá)國(guó)家藥品價(jià)格遠(yuǎn)高于其他地區(qū)，中國(guó)藥價(jià)尤為低廉；中國(guó)創(chuàng)新藥出海受高利潤(rùn)吸引，License-out交易頻創(chuàng)新高，雖海外市場(chǎng)份額較小，但正逐步獲國(guó)際認(rèn)可?與中國(guó)市場(chǎng)相比，海外藥品價(jià)格有明顯的價(jià)格溢價(jià)空間，其市場(chǎng)保持吸引力從藥品銷售價(jià)格來(lái)看，以美歐為代表的發(fā)達(dá)國(guó)家的價(jià)格水平顯著過于全球其他國(guó)家和地區(qū)，與中國(guó)市場(chǎng)相比，有明顯的價(jià)格溢價(jià)空間。以目前全球最暢銷的25個(gè)藥品為例，如果以美國(guó)藥價(jià)為100.0計(jì)算，中國(guó)的藥價(jià)低，只約相當(dāng)于美國(guó)的10.0、其他國(guó)家的30.0-60.0。從結(jié)構(gòu)上來(lái)看，由于定價(jià)體系不同，中國(guó)創(chuàng)新藥一旦有能力走向全球市場(chǎng)，銷售額的天花板有望提高數(shù)倍的空間。與在國(guó)內(nèi)醫(yī)保談判、創(chuàng)新藥內(nèi)卷加劇等因素沖擊下的不斷下降的收益預(yù)期相比，海外高的利潤(rùn)回報(bào)率吸引著中國(guó)藥企，越來(lái)越多的中國(guó)藥企看好海外廣闊的市場(chǎng)。100.0-61.5-33.3100.0-61.5-33.326.0 26.024.023.0 23.022.022.0-90.019.019.0 18.0 18.0 18.016.015.010.0美國(guó) 德國(guó)阿聯(lián)酋瑞士意大利英國(guó)西班牙日本比利時(shí)沙特阿根廷法國(guó)匈牙利巴西 澳大 中國(guó)利亞?面對(duì)廣闊的出?？臻g，中國(guó)藥企走出去速度不斷加快從創(chuàng)新藥來(lái)看，不僅出海成為常態(tài)，且License-out重磅交易更是不斷刷歷史新高。全球創(chuàng)新藥銷售主要集中在美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)市場(chǎng)，美國(guó)以占比全球55.0而遙遙領(lǐng)先于其他國(guó)家，而中國(guó)只約占3.0的市場(chǎng)份額，中國(guó)的藥品結(jié)構(gòu)與美國(guó)倒置，中國(guó)創(chuàng)新藥在海外占比較小。但近年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥通過License-out模式等走出國(guó)門，正逐漸贏得國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可，License-out首付款和里程碑款總額都不斷創(chuàng)新高，這都不斷的推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥的銷售比例在逐年提高。展望未來(lái)，隨著中國(guó)創(chuàng)新藥創(chuàng)新水平的不斷提升，將會(huì)有越來(lái)越多的創(chuàng)新藥上市且加入到出海的征程中，創(chuàng)新藥銷售份額擴(kuò)大，疊加海外高支付能力，中國(guó)創(chuàng)新藥藥企擴(kuò)展海外市場(chǎng)潛力巨大。全球各區(qū)域創(chuàng)新藥銷售額占，2021 中美藥品類型銷售分布比例，2016、2019及202155.0100.08.055.0100.08.