文獻質(zhì)量評價

隨機對照試驗研究論文的質(zhì)量評價護理學院2018級研究生承德醫(yī)學院ChengdeMedicalCollege1Cochrane循證醫(yī)學中心對RCT的評價原則2RCT的報告清單（CONSORT聲明）3目錄文獻介紹文獻介紹1早期主動活動對危重癥患者營養(yǎng)狀況的影響1

題目早期主動活動對危重癥患者營養(yǎng)狀況的影響

目的對危重癥患者實施早期主動活動，探討其能否改善患者的營養(yǎng)指標

研究設計前瞻性隨機對照研究分組方法依據(jù)患者入院時的BMI（BMI≥28、18.5＜BMI＜27.9/BMI≤18.5）,采用分層隨機抽樣的方法，依次分為試驗組及對照組。

文獻介紹文獻介紹1干預措施對照組給予常規(guī)護理及康復鍛煉，試驗組在常規(guī)護理的基礎上制定早期主動活動標準，擬定早期主動活動方案結局指標分別在患者入院時、入院3天、7天、14天，測量患者的前白蛋白、白蛋白、視黃醇結合蛋白，比較兩組患者的營養(yǎng)指標、肌力、機械通氣時間及深靜脈血栓發(fā)生率、ICU住院時間。Cochrane循證醫(yī)學中心對RCT的評價原則2Cochrane協(xié)作網(wǎng)關于干預性研究系統(tǒng)評價手冊5.1.0版（2011年）高不清楚未明確提及隨機化產(chǎn)生過程的信息。按出生日期單雙號分組、按入院日期分組、按住院號分組、根據(jù)醫(yī)生判斷分組等。采用隨機數(shù)字表、采用計算機產(chǎn)生隨機數(shù)字、拋硬幣、擲骰子、抽簽等方法偏倚風險低隨機順序的產(chǎn)生2.評價原則隨機順序偏移風險低高不清楚分配隱藏信息不充分，無法進行判斷。使用研究者或研究對象能預見到的分配順序，例如：公開的隨機分配表或透明的信封等。通過電話、網(wǎng)絡或藥房控制的隨機分配、不透明的密閉信封等。偏倚風險低對隨機方案的分配隱藏2.評價原則隨機方案隱藏偏移風險低高不清楚信息不充分，無法判斷。對研究對象及研究人員采取盲法，但易識破；或未采取且影響結果。作者提及對研究對象及研究人員采取盲法，且不易識破；或未采取但不影響結果。偏倚風險低對研究對象及干預實施者采取盲法2.評價原則對研究對象及干預實施者采取盲法偏移風險低？高不清楚信息不充分，無法判斷。對測評者采取盲法，但易識破；或未采取且影響結果。作者提及對測評者采取盲法，且不易識破；或未采取但不影響結果。偏倚風險低對結果測評者采取盲法2.評價原則對結果測評者采取盲法結局指標數(shù)據(jù)的完整性結局指標數(shù)據(jù)的完整性結局指標數(shù)據(jù)的完整性偏移風險低偏移風險低高不清楚描述不清或未描述。兩組失訪人數(shù)與原因不均衡，并可能與結局有關；丟棄大量數(shù)據(jù)進行分析等。研究中無失訪；失訪原因與結局指標關系不大；兩組失訪人數(shù)與原因相似；采取恰當方法納入分析等。偏倚風險低結局指標數(shù)據(jù)的完整性2.評價原則結局指標數(shù)據(jù)的完整性結局指標數(shù)據(jù)的完整性結局指標數(shù)據(jù)的完整性結局指標數(shù)據(jù)的完整性偏移風險低高不清楚信息不充分，無法判斷。選擇性報告部分結局指標；報告未事先列出的測評工具和測評方法的結局指標。報告了所有結局指標；未報告所有結局指標，但報告了所有方法獲得的指標。偏倚風險低選擇性報告研究結果的可能性2.評價原則選擇性報告研究結果的可能性結局指標數(shù)據(jù)的完整性結局指標數(shù)據(jù)的完整性結局指標數(shù)據(jù)的完整性偏移風險低高不清楚信息不充分，無法判斷。作者未對其他方面的偏倚來源解釋說明。作者對其他方面的偏倚來源做了解釋說明。偏倚風險低其他方面偏倚的來源2.評價原則結局指標數(shù)據(jù)的完整性結局指標數(shù)據(jù)的完整性結局指標數(shù)據(jù)的完整性結局指標數(shù)據(jù)的完整性偏移風險低如果研究完全滿足標準，則發(fā)生各種偏倚的可能性小。如果部分滿足標準，發(fā)生各種偏倚的可能性為中度。如果完全不滿足標準，發(fā)生偏倚的可能性高。B級C級A級評價結果RCT的報告清單3CONSORT聲明（2010）3.報告清單論文標題條目號對照檢查的項目頁碼文題和摘要1a文題中能識別是隨機對照試驗21b用結構式摘要概括試驗設計、方法、結果和結論4-5引言：

背景和目的2a闡述科學依據(jù)及試驗理由122b列出具體的研究目的和假設16方法：試驗設計3a描述試驗設計，受試者分配到各組的比例183b試驗開始后對試驗方法所作的重要改變，并說明原因3.報告清單論文標題條目號對照檢查的項目頁碼研究對象4a描述研究對象的入選標準174b描述收集資料的場所17

干預5詳細描述各組干預措施的細節(jié)，以使同行能夠重復，包括在何時、如何實施的19

結局指標6a界定主要和次要結局指標，包括在何時、如何測評的206b說明試驗開始后對結局指標是否有更改。若有，應說明原因

樣本量7a說明樣本量是如何確定的187b必要時說明中期分析和終止試驗的原則173.報告清單論文標題條目號對照檢查的項目頁碼盲法11a若實施了盲法，描述分配干預措施后對誰設盲（如受試者、干預實施者、結果測評者）；是如何實施盲法的1811b如有必要，描述干預措施的相似之處

統(tǒng)計學方法12a描述比較各組主要和次要結局指標的統(tǒng)計方法2112b描述附加分析方法，如亞組分析、調(diào)整分析213.報告清單論文標題條目號對照檢查的項目頁碼結果：受試者流動

（流程圖，

見下頁）13a描述隨機分配到各組的受試者例數(shù)，接受預期干預的例數(shù)，納入主要結局分析的例數(shù)2313b描述隨機分組后，各組脫落和被剔除的例數(shù)，并說明原因23

招募受試者14a描述招募和隨訪日期1714b描述中斷或停止試驗的原因

基線資料15用表格列出每組受試者的基線數(shù)據(jù)，包括人口學資料和臨床特征233.報告清單論文標題條目號對照檢查的項目頁碼

納入分析的

例數(shù)16描述各組納入分析的受試者數(shù)目，以及是否按最初分組進行分析23

結局和估計值17a報告各組主要/次要結局指標的結果，效應估計值及精度（95%可信區(qū)間）23-3017b對于二分類結局指標，建議同時提供相對效應值和絕對效應值

輔助分析18報告所做的其他分析，如亞組分析、調(diào)整分析，指出哪些是預先設定的，哪些是探索性的分析

危害19報告各組出現(xiàn)的所有不良事件或非預期效應283.報告清單論文標題條目號對照檢查的項目頁碼討論：局限性20試驗的局限性、潛在偏倚和不精確的原因，及出現(xiàn)多種分析結果的原因36

可推廣性21結果可推廣性(外部效度和實用性)37

結果闡釋22對結果進行闡釋，與其他相關證據(jù)比較異同，并