DB37T 4657-2023 智慧中藥房建設(shè)基本要求　　

37BasicrequirementofconstructionforsmarttraditionalChinesemedicinepharmacyI 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 4 5本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1智慧中藥房建設(shè)基本要求本文件適用于新建智慧中藥房，傳統(tǒng)中藥房改造參智慧中藥房smarttraditionalChineseme數(shù)據(jù)交互聯(lián)通，并提供接方、審方、中藥配方顆粒（3.3）和中藥飲片調(diào)劑、中藥飲片煎煮、包裝、物4基本要求4.1智慧中藥房建設(shè)見《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范4.3所使用的自動煎煮設(shè)備應(yīng)符合G24.5應(yīng)支持中藥房處方調(diào)劑全流程追溯。4.6智慧中藥房應(yīng)具備可擴展性，提供數(shù)據(jù)接口，便于相關(guān)資源和信息的接入和訪問，實現(xiàn)智慧中藥4.7應(yīng)預(yù)留軟硬件優(yōu)化升級接口，便于進(jìn)行更新升級。4.8智慧中藥房信息安全應(yīng)符合GB/T41479相關(guān)要求。5功能框架功能層==醫(yī)院醫(yī)院設(shè)備設(shè)備煎煮設(shè)備基礎(chǔ)層工顆粒設(shè)備設(shè)備顆粒個企個6.1通則6.1.1智慧中藥房建設(shè)應(yīng)至少配備自動調(diào)劑設(shè)備、自動加水浸泡設(shè)備、自動煎煮設(shè)備、自動湯劑包裝6.1.2中藥房應(yīng)對不同來源中藥飲片建立統(tǒng)一編碼體系。6.1.3中藥房設(shè)備應(yīng)具備數(shù)據(jù)接口，實現(xiàn)智慧管理系統(tǒng)讀取設(shè)備6.1.4應(yīng)配備必要的視頻監(jiān)控設(shè)備，實現(xiàn)調(diào)劑過程追溯。36.2.2中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備應(yīng)具備藥品品種識別功能，當(dāng)所取藥品品種與處方不一致時，應(yīng)具備警6.2.3中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備完成調(diào)劑后，運動到封口位置，封口位置應(yīng)能自動完成封口。g6.2.5中藥飲片調(diào)劑設(shè)備的調(diào)劑單元調(diào)劑單劑重量誤差范圍應(yīng)在±5%以內(nèi)，調(diào)劑總劑量重量誤差范圍6.3.1應(yīng)使用符合GB5749的6.3.2應(yīng)具備自動加水功能，并自動獲取處方應(yīng)6.4.2應(yīng)具備藥液自動計量、自動加水、定量加水和自動清洗等6.5.1應(yīng)具備自動包裝封口、自動打印標(biāo)簽或自動噴碼功能。標(biāo)簽涵蓋內(nèi)容包括但不限于：醫(yī)療機構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、處方號、劑數(shù)、袋數(shù)、加工日期7.1.2應(yīng)建立處方審方規(guī)則數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)輔助審方功能，對中藥處方的配伍禁忌、妊娠禁忌、超過最大常用劑量等配方異常現(xiàn)象具有自動識別和警7.2.2應(yīng)對藥品調(diào)劑庫存統(tǒng)計、出入庫記錄、處方調(diào)劑狀態(tài)進(jìn)47.4.1應(yīng)對入庫、申領(lǐng)、庫存、報損、報溢、出庫、統(tǒng)計查詢等進(jìn)7.5.1根據(jù)中藥房需求，智慧管理系統(tǒng)可與第三方物流系統(tǒng)實現(xiàn)對接，并實時獲取配送管理信息，便7.5.2物流系統(tǒng)可實時獲取處方加工信息和待配送信息，主動發(fā)送7.6.1可記錄接方、審方、處方調(diào)劑7.6.2根據(jù)中藥房需求，智慧管理系統(tǒng)可具備數(shù)據(jù)收集和分析能力，為中藥房倉儲、藥品流轉(zhuǎn)、處方8.1.1應(yīng)支持醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）獲取處方流轉(zhuǎn)信息，便于醫(yī)師實時追溯處方加工和配送情況。9信息安全技術(shù)要求9.1.1應(yīng)按照信息安全技術(shù)要求，對敏感數(shù)據(jù)進(jìn)9.1.2宜采用網(wǎng)絡(luò)安全身份認(rèn)證、權(quán)限設(shè)置等方式，為不同角色分配操作權(quán)限。9.1.3應(yīng)限制智慧中藥房無線網(wǎng)絡(luò)的使用，保證無線網(wǎng)絡(luò)通過受控9.1.4應(yīng)在智慧中藥房內(nèi)部系統(tǒng)與外部系統(tǒng)對接處設(shè)置防火墻，攔截系統(tǒng)非法入侵者，識別并記錄入9.1.5應(yīng)對患者信息、處方信息等重要數(shù)據(jù)進(jìn)行備份和保護(hù)，未經(jīng)授權(quán)人員不應(yīng)使用備份數(shù)據(jù)。51994（1994-2-26）[198[3]衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局.