《動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程-五倍子》公示稿

T/CACM1021.216—2018ICSC團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CACM.—2021動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程五倍子Technicalregulationsforproductionandprocessingofmedicinalmaterialsofanimal-derivative–GALLACHINENSIS2021--發(fā)布2021--實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布T/CACMxxxx.xxx—2021動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程五倍子1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了五倍子生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)的術(shù)語和定義、場址選擇與功能區(qū)劃、飼養(yǎng)投入品、飼養(yǎng)管理、繁殖管理、人員要求、安全管理、衛(wèi)生防疫、采收、產(chǎn)地加工、包裝、標(biāo)識、貯藏和運(yùn)輸、檔案管理等技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于角倍蚜生產(chǎn)及產(chǎn)地采收加工全過程。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB3095-2012環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB14554惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國藥典2020年版一部中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)（試行）3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1五倍子GALLACHINENSIS為漆樹科植物鹽膚木RhuschinensisMill.、青麩楊RhuspotaniniiMaxim.或紅麩楊RhuspunjabensisStew.var.sinica(Diels)Rehd.etWils.葉上的蟲癭，主要由五倍子蚜Melaphischinensis（Bell）Baker寄生而形成。3.2角倍蚜Schlechtendaliachinensis形成角倍的蚜蟲，又名五倍子蚜。3.3角倍hornedgall角倍蚜S.chinensisBell取食鹽膚木R.chinensisMill.的葉翅或葉片部位，刺激寄主植物組織增生引起葉翅變態(tài)發(fā)育而形成的帶有角狀突起的蟲癭，又名五倍子、倍子。3.4第一寄主primaryhost鹽膚木是角倍蚜的第一寄主，是角倍蚜夏季賴以生存的寄主植物。3.5第二寄主secondaryhost角倍蚜在冬季賴以生存的寄主植物，為提燈蘚科（Mniaceae）植物，其中側(cè)枝匐燈蘚凹頂變種PlagiomniumMaxmoviziivar.emanginatumChenexLietzhang、側(cè)枝匐燈蘚P.maximoviozii(Lindb)T.Kop和鈍葉匐燈蘚P.rhynchophorum(Hook.)T.Kop為最佳寄主。3.6秋遷蚜autumnmigrant秋季角倍成熟自然爆裂后，從裂口處飛出的有翅蚜。秋遷蚜遷飛到蘚類上，以孤雌生殖方式產(chǎn)生越冬若蚜。3.7越冬若蚜overwinteringnymph秋遷蚜在蘚類上孤雌生殖產(chǎn)下的幼蚜。若蚜取食蘚的汁葉，渡過冬季。第2年春季，越冬若蚜長出翅膀，羽化成春遷蚜。3.8春遷蚜springmigrant蘚上的越冬若蚜成長羽化后形成的有翅蚜，又叫性母。春遷蚜在春節(jié)從蘚上遷飛到鹽膚木樹干上，產(chǎn)下性蚜后死亡。3.9性蚜sexual春遷蚜孤雌生殖產(chǎn)下的幼蚜，分為雌性蚜和雄性蚜。雌、雄性蚜交配后，雄性蚜死亡，雌性蚜繼續(xù)發(fā)育，以孤雌生殖方式產(chǎn)生干母。3.10干母fundatrix交配后的雌性蚜產(chǎn)下的幼蚜。體黑色，無翅，足較長，爬行迅速。3.11秋遷蚜散放通過自然遷飛或人工收集的方法讓秋遷蚜遷飛或散放在到蘚塊、蘚圃上。3.12春遷蚜收集當(dāng)蘚上的幼蚜開始形成翅蚜?xí)r，進(jìn)行人工收集的過程。3.13倍林培育鹽膚木樹苗的培育。鹽膚木種子經(jīng)過脫蠟、凈種、浮選、浸種和催芽等處理后播種。一般春季播種，當(dāng)年秋季或翌年春季可出圃造林。4場址選擇與功能區(qū)劃4.1場址選擇4.1.1植蘚養(yǎng)蚜場地應(yīng)在角倍蚜自然分布區(qū)，選擇背風(fēng)陰濕、水源充足、環(huán)境安靜、無污染、交通便利、位置相對開闊，有一定的散射光，持水力強(qiáng)，便于搭蔭棚和集中收蟲地址，符合GB3095-2012環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。4.1.2角倍蚜收集地應(yīng)選擇背風(fēng)陰涼、封閉性較好、干凈衛(wèi)生的房內(nèi)或大棚，保持相對濕度50%，溫度15～25℃。4.1.3倍林營建場地應(yīng)選擇交通便利、環(huán)境安靜、水源充足、無污染場址，場地土質(zhì)符合GB15618《土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。4.1.4場地空氣符合GB3095-2012《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》要求。4.2場區(qū)布局4.2.1場區(qū)宜劃分為：角倍蚜培育區(qū)、倍林培育區(qū)、輔助飼養(yǎng)區(qū)、管理區(qū)、廢物處理區(qū)等。4.2.2角倍蚜培育區(qū)包括蘚圃營建區(qū)、秋遷蚜散放區(qū)、春遷蚜收集區(qū)。4.2.3輔助飼養(yǎng)區(qū)包括飼養(yǎng)用具儲存區(qū)、消毒用具儲存區(qū)和采收加工區(qū)等。4.2.4管理區(qū)包括辦公室、職工宿舍、食堂、停車場等。4.2.5各功能區(qū)應(yīng)建有消毒防疫設(shè)施。4.3主要設(shè)施4.3.1養(yǎng)殖場內(nèi)應(yīng)建有角倍蚜收集大棚或收集房、角倍蚜保存室等設(shè)施。5飼養(yǎng)投入品5.1營養(yǎng)需求角倍蚜主要取食寄主植物的汁液中的養(yǎng)分來滿足自身發(fā)育需要。主要取食寄主植物中的游離氨基酸來滿足角倍蚜生長的氮源需求。6飼養(yǎng)管理6.1日常管理定期記錄養(yǎng)殖基地的時間、氣溫、濕度、角倍蚜活動狀態(tài)、病害等。6.2第二寄主的管理根據(jù)天氣變化調(diào)整覆蓋物，保持蘚圃相對濕度大于80%。及時清除蘚地雜草和雜蘚，避免陽光直曬，要搭建遮陽網(wǎng)，定時灑水保潮。6.3角倍蚜培育管理6.3.1秋遷蚜的散放管理人工收集時動作輕柔，放入紙盒或不銹鋼盆、瓷碗等光滑容器中，角倍蚜堆放不得超過3cm厚度，于當(dāng)日下午或傍晚小心散放至蘚圃上，散放均勻，密度為4～6頭/cm2。放養(yǎng)后應(yīng)注意防凍并定期觀察，做好記錄。并在放養(yǎng)8～10d后，測定秋遷蚜所產(chǎn)若蚜的寄生效果。6.3.2春遷蚜的收集管理事先準(zhǔn)備好收蟲棚架以及裝蟲袋等收蟲工具，在收蟲期要時時觀察春遷蚜的動態(tài)并做好記錄。收蟲時將蘚塊轉(zhuǎn)移到收蟲棚架內(nèi)，分層放置，并用薄膜蓋在棚架上，覆蓋后的薄膜要比蘚地四周多60cm，向蘚地邊的里面卷起，呈瓦狀，注意透氣留空，保持棚內(nèi)相對濕度在75%，防止內(nèi)膜上有水珠凝結(jié)。收集時動作要輕柔緩慢，遮光，用羽毛等將其輕輕收集到三角牛皮紙袋中，封好，做好標(biāo)記。6.4倍林營建管理第一寄主適時修剪、灌溉，定期清理灌木、雜草等。當(dāng)角倍進(jìn)入成形期后，要對統(tǒng)一葉片上過多、過密的角倍進(jìn)行疏倍，去掉生長發(fā)育不良的角倍，每片復(fù)葉保留2～3個角倍。及時修剪未結(jié)倍的枝條、病蟲枝葉等。常見五倍子倍林病蟲害情況見附錄A。7繁殖管理7.1種倍選擇選擇顏色黃綠或黃綠泛白，即將裂口或已自然裂口5～10%的，但角倍蚜又未全部遷飛的成熟角倍作為種倍。7.2秋遷蚜接種繁殖將種倍放入既保濕又通氣的容器中，保持一定的濕度70%左右，在容器內(nèi)自然爆裂，有翅的秋遷蚜既可以自然遷飛到蘚塊上，也可以人工收集引種。待秋遷蚜接種到第二寄主上后，則可繁殖后代，次年羽化后飛上倍樹結(jié)倍。7.3春遷蚜繁殖管理春遷蚜從苔蘚上飛到倍樹上，開始繁殖性蚜（雌蚜和雄蚜），性蚜交配后，產(chǎn)下干母。需人工保存性蚜，在樹上收集春遷蚜?xí)r，動作輕柔，小心放入通氣有縫的紙袋或木盒中，遮光存放，置于通風(fēng)且濕度在45%的室內(nèi)，平均溫度控制在20℃。用顯微鏡定期觀察角倍蚜動態(tài)變化，從收集春遷蚜的即日起5d就會產(chǎn)生性蚜，通過交配孕育到28～30d產(chǎn)出干母。8飼養(yǎng)場人員要求8.1技術(shù)人員負(fù)責(zé)全場五倍子的培育技術(shù)與管理，包括第一寄主、第二寄主以及角倍蚜的培育及繁殖等技術(shù)與管理，應(yīng)具備中專以上或同等學(xué)力的文化程度，并具有一定的管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從業(yè)2年以上，具有豐富經(jīng)驗(yàn)的培育技術(shù)人員可不受此條限制。8.2飼養(yǎng)管理人員負(fù)責(zé)全場角倍蚜的日常管理、記錄、巡查工作，應(yīng)具備高中以上文化程度，及受過3個月以上角倍蚜繁育技術(shù)培訓(xùn)。8.3加工技術(shù)員負(fù)責(zé)全場五倍子的采收、加工技術(shù)管理，應(yīng)具備中專以上或同等學(xué)力的文化程度，并具有一定的五倍子采收加工管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從業(yè)3年以上，具有豐富經(jīng)驗(yàn)的五倍子加工技術(shù)人員可不受此條限制。8.4其他飼養(yǎng)管理人員包括來場接受培訓(xùn)的學(xué)員、進(jìn)出培育區(qū)域和加工區(qū)域的輔助人員等，應(yīng)在技術(shù)人員和飼養(yǎng)管理員的指導(dǎo)下開展工作。8.5著裝工作人員上班應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)場所的不同穿戴相應(yīng)工作服，佩戴工作胸卡，工作服應(yīng)經(jīng)常消毒，保持整潔。8.6健康檢查工作人員應(yīng)定期體檢，傳染病患者在痊愈前不得擔(dān)任五倍子采收加工和五倍子培育相關(guān)工作。9安全管理9.1人員安全9.1.1培育繁殖區(qū)和采收加工區(qū)應(yīng)有醒目的安全標(biāo)志，外來人員和非技術(shù)管理人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入培育繁殖區(qū)及采收加工區(qū)等。9.1.2外來人員和非技術(shù)管理人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)、加工區(qū)時，應(yīng)有相關(guān)技術(shù)管理人員陪同，未經(jīng)允許，外來人員和非技術(shù)管理人員不得接觸角倍蚜等。9.1.3外來人員和非技術(shù)管理人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)、加工區(qū)時，應(yīng)服從管理，不得隨意玩弄角倍蚜及其加工品，觸碰設(shè)施設(shè)備。9.1.4定期對員工進(jìn)行安全生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)。9.2動物安全9.2.1適時制定調(diào)整培育繁殖管理、加工處理和運(yùn)輸裝卸工作方案，分工負(fù)責(zé)。9.2.2每天定期觀察角倍蚜活動狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)生病個體及時處理，發(fā)現(xiàn)異常情況，及時上報技術(shù)人員進(jìn)行相關(guān)處理。9.2.3加強(qiáng)養(yǎng)殖場地基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)，提高抗災(zāi)能力。10衛(wèi)生防疫10.1衛(wèi)生要求10.1.1每月對培育繁殖區(qū)和加工廠區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生大掃除，對垃圾、廢棄物、動物尸體、糞便等及時進(jìn)行無公害處理。10.1.2培育繁殖區(qū)及基礎(chǔ)設(shè)施每天清掃1次，工具每周清潔1次，確保清潔衛(wèi)生。10.1.3采收加工間每天清掃1次，產(chǎn)品采收加工設(shè)備使用前和使用后應(yīng)徹底清潔消毒。10.1.4培育繁殖區(qū)、產(chǎn)品加工區(qū)不應(yīng)囤放雜物。10.1.5嚴(yán)禁藥品、產(chǎn)品混存、混放。10.1.6不同區(qū)域的用具不能交叉使用，做到專物專用。10.1.7定期對養(yǎng)殖場地、使用工具等進(jìn)行預(yù)防性消毒。每半月按1g/m3漂白粉（28%有效氯）或20g/m3生石灰潑灑1次。10.1.8勤于巡查，發(fā)現(xiàn)異常動物，及時清除隔離。傳染病發(fā)生時，應(yīng)及時隔離患病蚜蟲，對飼養(yǎng)場所進(jìn)行徹底消毒，并暫停使用。10.2死亡個體處理病死個體應(yīng)及時清理，進(jìn)行焚燒或深埋等銷毀處理。10.3垃圾處理10.3.1按國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置相應(yīng)的無害化處理設(shè)施設(shè)備。10.3.2污水和生活垃圾應(yīng)進(jìn)行無害化處理，排放應(yīng)按GB14554《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。11采收五倍子的采收，以手工為主，堅持邊成熟邊采摘的原則。在倍林內(nèi)角倍爆裂5%時采摘，從顏色上看，在陽光下呈鮮紅色或微紅色采摘，也可剖開角倍檢查，如果角倍內(nèi)角倍蚜有翅長出，腹部由黃色變?yōu)榛液谏珪r，則角倍已成熟，可采摘。采摘時，盡量保證角倍完整，避免傷害第一寄主和減少破裂角倍，禁止采摘未成熟的角倍和砍樹采倍。12產(chǎn)地加工采摘后應(yīng)除去雜質(zhì)，采用沸水浸燙法，即將鮮倍倒入沸騰的水中，水要沒過放入的鮮倍，并適當(dāng)攪拌，使其受熱均勻，待角倍表面有80%變色，由黃褐色轉(zhuǎn)為灰色時，將其撈出迅速攤開，放在竹筐內(nèi)曬干或微火烘干。13包裝、標(biāo)識、貯藏和運(yùn)輸13.1包裝五倍子藥材應(yīng)裝入潔凈的麻袋或編織袋分品種、等級包裝，外用塑料袋密封，袋口縫合牢固，防止吸潮變霉。13.2標(biāo)識每個外包裝應(yīng)有標(biāo)簽標(biāo)明名稱、等級、產(chǎn)地、凈重、采收時間、防雨防潮及生產(chǎn)者或經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式等。13.3貯藏應(yīng)放置于通風(fēng)、干燥、陰涼的倉庫中貯存，疊放高度以不壓碎五倍子為宜，不能與易潮、易污物品混放。13.4運(yùn)輸禁止與有害、有毒或其他可造成污染的物品混運(yùn)，嚴(yán)防雨淋、受潮，避免重壓。運(yùn)輸時應(yīng)有下墊物，并蓋嚴(yán)。14檔案管理應(yīng)建立五倍子培育、加工檔案管理體系，檔案主要包括生產(chǎn)計劃、培育繁殖管理檔案、引進(jìn)調(diào)出檔案、病害防控及治療檔案、采收和加工檔案、產(chǎn)品銷售檔案等。應(yīng)及時將上述檔案資料錄入計算機(jī)進(jìn)行信息化管理。所有資料至少保存8年，留作飼養(yǎng)技術(shù)總結(jié)和管理部門查驗(yàn)。

附錄A

（規(guī)范性附錄）

常見五倍子倍林病蟲害及其防治病名發(fā)病季節(jié)主要癥狀防治方法薊馬全年性發(fā)生剌吸式害蟲，以幼蟲和成蟲剌吸葉、嫩枝等幼嫩組織汁液，造成嫩梢、葉片卷曲枯萎、生長緩慢，葉片提前脫落，影響倍子產(chǎn)量。早春清除林間的枯枝落葉，集中燒毀。成蟲期，應(yīng)用藍(lán)色粘蟲板誘殺成蟲。綴葉叢螟5月-9月幼蟲常群聚，行動活潑，并吐絲結(jié)成網(wǎng)幕，在其中取食葉片，食成網(wǎng)狀。食盡葉片后，又重新綴巢危害，遷移性強(qiáng)。5月中下旬，可采用燈光誘殺成蟲。6月上、中旬，可采用25%滅幼脲III號1000倍液噴霧防治。6月下旬～7月，可采用人工摘除蟲巢。秋冬季，在被害植株的根基翻耙表土，清除雜草，消滅越冬蟲繭。銀杏大蠶蛾5月-9月食葉害蟲，幼蟲取食葉片成缺刻或食光葉片。結(jié)倍后，采用Bt（粉劑150g/hm2）、白僵菌（高孢粉120～150g/hm2）等進(jìn)行生物