藥品供應(yīng)鏈質(zhì)量管理與控制

藥品供應(yīng)鏈質(zhì)量管理與控制合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)商，乙方為藥品供應(yīng)鏈管理商，為了確保藥品在供應(yīng)鏈過(guò)程中的質(zhì)量管理與控制，雙方本著平等互利的原則，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵照?qǐng)?zhí)行：第一條質(zhì)量管理體系1.1甲方應(yīng)建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家法律法規(guī)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。1.2乙方應(yīng)建立完善的藥品供應(yīng)鏈管理體系，確保藥品在供應(yīng)鏈過(guò)程中的質(zhì)量安全。第二條質(zhì)量控制措施2.1甲方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)出的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保出廠的藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。2.2乙方應(yīng)對(duì)進(jìn)入供應(yīng)鏈的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量審核，確保供應(yīng)鏈中的藥品合法、有效、安全。2.3雙方應(yīng)共同參與藥品供應(yīng)鏈的質(zhì)量監(jiān)控，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取措施，確保藥品質(zhì)量。第三條信息共享與溝通3.1甲方應(yīng)向乙方提供藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、藥品注冊(cè)批件等相關(guān)信息，以便乙方進(jìn)行藥品質(zhì)量管理。3.2乙方應(yīng)向甲方提供藥品供應(yīng)鏈中的質(zhì)量狀況、市場(chǎng)反饋等信息，以便甲方進(jìn)行藥品生產(chǎn)調(diào)整。3.3雙方應(yīng)定期召開(kāi)藥品質(zhì)量管理與控制協(xié)調(diào)會(huì)議，共同研究解決藥品質(zhì)量問(wèn)題。第四條質(zhì)量責(zé)任與賠償4.1甲方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，如因藥品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方損失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.2乙方應(yīng)對(duì)供應(yīng)鏈中的藥品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，如因藥品質(zhì)量問(wèn)題造成甲方或患者損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第五條保密條款5.1雙方應(yīng)對(duì)本合同的內(nèi)容、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、藥品注冊(cè)批件等相關(guān)信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。5.2雙方應(yīng)承諾在合同履行過(guò)程中不得泄露對(duì)方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。第六條違約責(zé)任6.1如甲方未按照本合同約定履行質(zhì)量管理體系及質(zhì)量控制措施，乙方有權(quán)要求甲方改正，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.2如乙方未按照本合同約定履行供應(yīng)鏈管理體系及質(zhì)量審核措施，甲方有權(quán)要求乙方改正，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第七條爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他條款8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年，自合同生效之日起計(jì)算。8.2本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告2.藥品注冊(cè)批件3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范4.藥品供應(yīng)鏈管理體系文件5.藥品質(zhì)量管理與控制協(xié)調(diào)會(huì)議記錄6.雙方簽署的保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定履行質(zhì)量管理體系及質(zhì)量控制措施，視為違約。2.乙方未按照合同約定履行供應(yīng)鏈管理體系及質(zhì)量審核措施，視為違約。3.雙方未按照合同約定保密信息，泄露對(duì)方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密，視為違約。4.甲方未在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成藥品生產(chǎn)或提供相關(guān)文件，視為違約。5.乙方未在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成藥品供應(yīng)鏈管理或提供相關(guān)信息，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)商：指從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)或個(gè)人。2.藥品供應(yīng)鏈管理商：指從事藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等供應(yīng)鏈管理的企業(yè)或個(gè)人。3.質(zhì)量管理體系：指企業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)而建立的管理體系。4.質(zhì)量控制措施：指為確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求而采取的措施。5.質(zhì)量審核：指對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估、檢查和驗(yàn)證的過(guò)程。6.保密信息：指合同履行過(guò)程中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他敏感信息。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：甲方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。解決辦法：乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，要求甲方改正并采取措施，如甲方仍不改正，乙方有權(quán)解除合同。2.問(wèn)題：乙方未能按時(shí)完成藥品供應(yīng)鏈管理。解決辦法：甲方應(yīng)及時(shí)與乙方溝通，要求乙方加快進(jìn)度，如乙方仍無(wú)法履行合同，甲方有權(quán)解除合同。3.問(wèn)題：雙方在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議。解決辦法：通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。4.問(wèn)題：雙方泄露對(duì)方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密。解決辦法：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償對(duì)方損失。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)商與藥品供應(yīng)鏈管理商之間的質(zhì)量管理與控制合作。2.藥品生產(chǎn)商向藥品供應(yīng)鏈管理商提供藥品質(zhì)量