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文檔簡介
確保藥品質(zhì)量與安全的制度第一章總則第一條為確保醫(yī)院藥物的質(zhì)量與安全,維護患者權(quán)益和公共健康,訂立本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院全部藥品的采購、儲存、配發(fā)、使用和管理的各個環(huán)節(jié)。第三條本制度的核心原則為質(zhì)量優(yōu)先、安全至上、科學規(guī)范、監(jiān)督嚴密。第二章藥品采購與供應第四條醫(yī)院藥品采購應嚴格依照國家相關法律法規(guī)和藥品采購管理規(guī)定進行操作。第五條藥品采購應遵從公開、公平、公正的原則,采取招投標、詢價等方式,確保價格合理、質(zhì)量有保證。第六條藥品供應商應具備合法的藥品供應資質(zhì)和藥品質(zhì)量保證本領,醫(yī)院將對供應商進行認證審查。第七條采購的藥品應從合法的渠道取得,不得購買假冒、劣質(zhì)、過期或來源不明的藥品。第八條醫(yī)院采購的藥品應進行嚴格的驗收,驗收標準應明確并與供應商商定,確保藥品質(zhì)量合格。第三章藥品儲存與保管第九條醫(yī)院應建立合理的藥品存放管理制度,確保藥品存放的安全、穩(wěn)定和易檢索。第十條醫(yī)院藥品存放室的環(huán)境應符合藥品儲存要求,溫度、濕度、通風等條件應符合藥品要求。第十一條藥品存放應依照藥品的分類、編號和有效期等要求,采取先進的管理技術(shù)和設備進行儲存和保管。第十二條藥品的儲存過程中要定期進行檢查和盤點,發(fā)現(xiàn)問題及時進行整改和處理。第十三條藥品儲存室應設有專人負責,保持藥品儲存室的乾凈、干燥并及時清理過期藥品。第四章藥品配發(fā)與使用第十四條醫(yī)院應建立科學的藥品配發(fā)制度,確?;颊呤褂盟幤返暮侠硇院桶踩浴5谑鍡l藥品的配發(fā)應依照醫(yī)生開具的處方進行,嚴禁私自調(diào)換或添加藥物。第十六條藥品配發(fā)過程中應進行核對,確保藥品的類型、規(guī)格、數(shù)量與處方全都。第十七條醫(yī)院應采取有效的措施加強對醫(yī)生開具處方的審核和監(jiān)督,減少錯誤處方和濫用藥物的風險。第十八條藥品在使用過程中應依照規(guī)定的用藥方式和劑量進行,禁止隨便更改用藥方案。第十九條醫(yī)院應定期進行藥物使用評估和不良反應報告分析,及時采取措施防備和處理不良反應。第五章藥品管理與監(jiān)督第二十條醫(yī)院應建立健全的藥品管理制度,明確各個環(huán)節(jié)的責任和職責。第二十一條醫(yī)院應設立特地的藥學部門,負責藥物的管理、藥學知識的培訓和藥物安全的監(jiān)督。第二十二條醫(yī)院應配備專業(yè)的藥師,負責藥品審核、藥品信息咨詢和用藥引導等工作。第二十三條醫(yī)院應建立完善的藥品使用與管理的信息系統(tǒng),實現(xiàn)藥物的追溯和監(jiān)測。第二十四條對于藥物庫存不足或過剩、過期損壞,醫(yī)院應及時采取相應的措施進行處理,避開影響用藥效果和患者安全。第二十五條醫(yī)院應加強對藥品的質(zhì)量監(jiān)督和抽檢,定期進行藥品質(zhì)量評估和風險評估。第六章懲罰和挽救第二十六條對于違反藥品質(zhì)量與安全制度的行為,將依法進行懲罰并記錄個人誠信檔案。第二十七條對于造成患者健康損害或其他嚴重后果的,醫(yī)院將追究相關責任人的法律責任。第二十八條對于發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,醫(yī)院應立刻采取措施暫時停止使用、追溯并通知相關部門。第二十九條醫(yī)院應建立完善的事故應急預案和風險防控措施,及時做好藥品質(zhì)量問題的處理和挽救工作。第三十條醫(yī)院應及時向患者及家屬解釋藥品質(zhì)量問題,供應相關專業(yè)知識和處理建議。第三十一條醫(yī)院應建立健全的投訴處理機制,及時處理患者和家屬對藥品質(zhì)量問題的投訴和看法。第七章附則第三十二條本制度由醫(yī)院負責人負責解釋并有權(quán)對其進行修改、增補。第三十三條本制度自實施之日起生效,并向全體員工進行宣傳和培訓。第三十四條醫(yī)院應建立完善的培訓計劃,對醫(yī)務人員進行藥物知識和藥
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