DB45T 2135-2020 健康體檢質(zhì)量控制規(guī)范

DB45健康體檢質(zhì)量控制規(guī)范廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I II 1 1 1 2 2 5 6 8 III1健康體檢質(zhì)量控制規(guī)范3.13.2結(jié)構(gòu)質(zhì)量structurequality23.33.4結(jié)果質(zhì)量resultquality5.1資源配置5.1.1場(chǎng)地設(shè)置5.1.1.1健康體檢場(chǎng)所及候檢場(chǎng)所的建筑總面積應(yīng)不少于605.1.1.2場(chǎng)地設(shè)置應(yīng)與體檢功能的實(shí)現(xiàn)相符合，醫(yī)檢分離。5.1.1.3場(chǎng)地設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家消防安全管理和醫(yī)院感染控制要求。5.1.1.5各物理檢查科室和輔助儀器檢查項(xiàng)目獨(dú)立設(shè)置并有明顯標(biāo)識(shí)。5.1.1.6應(yīng)至少包括如下區(qū)域：5.1.1.7輔助儀器檢查區(qū)域：應(yīng)分別設(shè)置心電圖、超聲和X線攝影檢查室，宜按性別分別設(shè)置。5.1.2儀器設(shè)備5.1.2.1應(yīng)具有符合開(kāi)展健康體檢要求的儀器設(shè)備、醫(yī)療器械等。5.1.2.2所用儀器設(shè)備有備案登記，定點(diǎn)放置、專人管理，定期維護(hù)、檢測(cè)、校正，有使用流程及說(shuō)5.1.3人員資質(zhì)5.1.3.1醫(yī)師應(yīng)具有醫(yī)師資格證和執(zhí)業(yè)證，護(hù)士應(yīng)具有護(hù)士執(zhí)業(yè)證。5.1.3.2醫(yī)師的工作內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)業(yè)范圍相符。5.1.3.3醫(yī)技人員的工作內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)業(yè)范圍相符,同時(shí)具備相應(yīng)操作設(shè)備的上崗證。35.1.3.4至少應(yīng)有2名具有內(nèi)科、外科或全科專業(yè)副高級(jí)（含）以上專業(yè)技術(shù)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任主5.1.3.5每個(gè)臨床、醫(yī)技檢查室至少有1名中級(jí)5.2規(guī)章制度5.2.1組織結(jié)構(gòu)5.2.2管理制度5.2.3運(yùn)行管理5.2.4知情同意5.2.4.1應(yīng)根據(jù)體檢項(xiàng)目確定檢前告知內(nèi)容。5.2.4.2健康體檢中不得推薦乙肝項(xiàng)目檢測(cè)，對(duì)于受檢者本人主動(dòng)要求檢測(cè)的，應(yīng)與受檢者簽署申請(qǐng)5.2.4.3對(duì)于可能會(huì)造成受檢者不適或有創(chuàng)檢查項(xiàng)目（如胃鏡、腸鏡檢查等）應(yīng)充分告知，根據(jù)情況45.2.4.4對(duì)于異性檢查項(xiàng)目，檢查前應(yīng)充分告知并征得受檢者同意方可進(jìn)行操作。其中女性乳腺和肛5.2.4.5對(duì)未婚女性（有性生活）主動(dòng)要求檢已婚項(xiàng)目的，檢查前應(yīng)充分告知檢查方式，且需受檢者5.2.4.6受檢者自行放棄基本檢查項(xiàng)目，應(yīng)由受檢者本人簽字予以確認(rèn)。5.2.5感染控制管理5.2.5.3無(wú)菌物品存放和使用應(yīng)規(guī)范，重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)消毒，并有記錄。5.2.5.4生活垃圾、醫(yī)療垃圾應(yīng)分開(kāi)放置，醫(yī)療垃圾轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)有記錄，并有執(zhí)行者簽名。5.2.6安全管理5.2.6.1醫(yī)療安全5.2.6.2消防安全5.2.6.3信息安全專人負(fù)責(zé)健康體檢信息系統(tǒng)管理與維護(hù)，建立信息系統(tǒng)故障應(yīng)急處置預(yù)案，信息安全應(yīng)符合GB/T5.3服務(wù)質(zhì)量5.3.1服務(wù)提供5.3.1.1應(yīng)在醒目位置公示體檢機(jī)構(gòu)布局、體檢基本流程、健康宣教知識(shí)等內(nèi)容。5.3.1.2應(yīng)設(shè)置與體檢人數(shù)相適應(yīng)的候檢、用餐區(qū)域，宜為受檢者提供隨身物品存放場(chǎng)所，提供必要5.3.1.3應(yīng)根據(jù)體檢機(jī)構(gòu)面積、功能設(shè)置、醫(yī)務(wù)人員數(shù)量等，確定相應(yīng)的體檢最高流量，并設(shè)置超流55.3.1.4工作人員應(yīng)配戴工作牌，持證上崗，儀表規(guī)范。注：可采用隨機(jī)抽樣調(diào)查方法，通過(guò)訪談、發(fā)放《服務(wù)質(zhì)量滿意度5.3.2隱私保護(hù)6.1檢前6.1.1設(shè)有咨詢室，提供線上、線下預(yù)約咨詢服務(wù)。6.1.2宜采用身份證登記受檢者信息。6.1.3應(yīng)對(duì)受檢者檢前開(kāi)展問(wèn)卷調(diào)查，采集疾病史、家族史、個(gè)人史、生活方式（吸煙、飲酒、項(xiàng)目。對(duì)于備選體檢項(xiàng)目，受檢者可自主選擇6.2檢中6.2.1一般檢查6.2.2物理檢查6.2.2.1物理檢查包括內(nèi)科、外科、婦科、眼科、口腔科、耳鼻咽喉科檢查，并應(yīng)符合臨床體格檢查6.2.2.2婦科檢查應(yīng)根據(jù)受檢者有無(wú)性生活史及是否妊娠，確定婦檢方式，無(wú)性生活史者禁行經(jīng)陰道6.2.3實(shí)驗(yàn)室檢查6.2.3.1檢驗(yàn)資質(zhì)應(yīng)符合如下規(guī)定：6.2.3.2血液采集、轉(zhuǎn)運(yùn)、交接和檢驗(yàn)流程應(yīng)符合如下規(guī)定：66.2.4輔助儀器檢查6.2.4.1超聲檢查應(yīng)符合如下規(guī)定：6.2.4.2放射檢查應(yīng)符合如下規(guī)定：6.2.4.3常規(guī)心電圖檢查應(yīng)符合如下規(guī)定：6.3檢后應(yīng)客觀、規(guī)范記錄檢查結(jié)果并有操作者簽名，7.1健康體檢報(bào)告7.1.1首頁(yè)7.1.2內(nèi)容7.1.2.1健康體檢發(fā)現(xiàn)的陽(yáng)性結(jié)果應(yīng)包含醫(yī)學(xué)解釋或指導(dǎo)意見(jiàn)。7.1.2.2各項(xiàng)檢查內(nèi)容記錄完整、客觀、規(guī)范。7.1.2.3體檢結(jié)論應(yīng)突出重點(diǎn)、個(gè)性化。7.1.3審核7.1.4時(shí)限7.1.4.1宜在15個(gè)工作日之內(nèi)完成體檢報(bào)告的審核和發(fā)放工作。7.1.4.2危急值、重要異常結(jié)果應(yīng)及時(shí)通知并發(fā)放體檢報(bào)告，定期追蹤回訪，有記錄。7.2信息化管理7.2.1應(yīng)建立體檢信息管理