有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術操作規(guī)范（2024年版）

附件2有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術操作規(guī)范（2024年版）有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術是指在眼后房植入屈光性人工晶狀體以矯正屈光不正的手術方式。本規(guī)范適用于開展有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術的醫(yī)療機構。一、基本要求（一）環(huán)境要求（GB（WS/T368—2012）。（二）設備要求應具備下列檢查設備。1.眼科常規(guī)檢查設備（如裂隙燈顯微鏡、檢眼鏡、前置鏡、三面鏡、眼壓計等）。2.主、客觀驗光設備。3.角膜地形圖或眼前節(jié)分析儀。4.角膜內皮鏡。5.房角檢查設備。6.角膜直徑測量設備。7.眼科超聲儀。有條件的建議具備以下輔助檢查設備。1.可測量眼軸的光學生物測量儀。2.波前像差儀。3.對比敏感度儀。4.眼前節(jié)及眼后節(jié)光學相干斷層掃描儀。5.視覺質量分析儀。6.超聲生物顯微鏡。7.角膜共聚焦顯微鏡。8.干眼相關檢測儀器。（三）術者資質手術醫(yī)師應依法依規(guī)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格并在醫(yī)療機構二、術前評估（一）病史1.屈光不正及矯正史、屈光度數穩(wěn)定性。2.眼部疾病、外傷及手術史。3.全身疾病及家族史，包括是否存在未控制的精神類疾病等。4.藥物史、藥物不良反應，包括藥物過敏史。5.職業(yè)、生活等社會學資料及用眼習慣等行為學資料。6.角膜接觸鏡配戴史，包括配戴、停戴時間等。如有配1硬性透氣性角膜接觸鏡停戴3周或以上，角膜塑形鏡停戴3個月或以上。（二）常規(guī)術前檢查1.裸眼遠、近視力。2.屈光度數（主、客觀驗光法）、最佳矯正視力。3.眼位、眼球運動及主導眼。4.外眼、眼前節(jié)裂隙燈顯微鏡檢查。5.眼底檢查包括周邊視網膜檢查。6.眼壓。7.角膜內皮。8.前房深度。9.瞳孔直徑，包括暗光下瞳孔直徑。10.眼軸長度。11.角膜直徑。12.角膜地形圖及眼前節(jié)各項觀察指標。13.年齡40歲以上患者進行調節(jié)功能相關檢查。（三）其他檢查有條件的建議進行下列檢查。1.視覺質量檢查，如波前像差、對比敏感度、散射及眩光檢查等。2.干眼相關檢查，如淚膜破裂時間、淚液分泌試驗等。3.視功能相關檢查。4.角膜厚度。5.超聲生物顯微鏡檢查前房、睫狀溝形態(tài)等。6.光學相干斷層掃描儀眼前節(jié)檢查及眼底檢查。7.眼部B超檢查。8.角膜共聚焦顯微鏡檢查。（四）注意事項人工晶狀體的尺寸應符合患者眼球結構。其選擇應基于患者的前房深度、角膜直徑、溝到溝距離等指標綜合考慮。三、手術適應證和禁忌證（一）適應證1.患者本人有通過有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術2.183.屈光度數：相對穩(wěn)定（連續(xù)2年每年屈光度數變化在0.50D或以內）。4.角膜內皮細胞計數≥2000個/mm2，細胞形態(tài)良好。5.一般要求前房深度≥2.80mm，房角開放。前房深度＜2.80mm者，若有特殊要求可綜合評估后酌情開展手術。術前需充分溝通，患者本人或法定授權代理人簽署知情同意書。6.無其他明顯影響手術的眼部疾病和全身器質性病變。（二）禁忌證存在下列情況中任何一項為手術禁忌。1.無法理解或配合術前檢查及手術的患者。2.處于未穩(wěn)定狀態(tài)的圓錐角膜或其他角膜擴張性疾病。3.角膜內皮營養(yǎng)不良。4.重度干眼。5.活動性眼部病變或感染。6.嚴重眼附屬器病變，如眼瞼缺損、嚴重眼瞼閉合不全。7.未控制的青光眼。8.嚴重影響視力的白內障。9.嚴重影響視力的眼底疾病。10.11.全身感染性疾病。（三）需特殊溝通酌情處理的情形1.每年屈光度數變化大于0.50D。2.經過治療并穩(wěn)定的眼底病變，如視網膜脫離、黃斑病變。3.不影響矯正視力的輕度白內障。4.弱視。5.對側眼為盲或低視力。6.哺乳期和妊娠期。7.已控制的全身結締組織疾病或自身免疫性疾病。8.眼壓控制良好，病情穩(wěn)定的開角型青光眼。9.已控制的癲癇、焦慮癥、抑郁癥等精神類疾病。四、手術知情同意術前向患者說明以下情況，并簽署知情同意書。（一）有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術是矯正屈光不正的方法之一。（二（三（四）手術替代方法：框架眼鏡、角膜接觸鏡及其他角膜屈光矯正手術及晶狀體屈光手術等。（五（六五、手術過程（一）術前準備與核對1.患者準備：術前宣教，告知患者手術過程中的注意事項、與手術醫(yī)師的配合方法。2.術前用藥：術前使用快速擴瞳滴眼液擴瞳。3.手術應嚴格遵循無菌技術操作原則?；颊哐壑芷つw、（WS/T中的要求進行外科手消毒。4.所有手術器械均需滅菌合格。5.散光標記：有晶狀體眼后房型散光矯正型人工晶狀體6.（衛(wèi)201041號7./或球周麻醉。（二）手術流程1.按內眼手術常規(guī)消毒鋪巾，貼膜，開瞼器開瞼。2./或黏彈劑水化裝載艙，將人工晶狀體置入艙體預裝備用。3.4.前房注入黏彈劑：注入適量黏彈劑到前房。5.植入人工晶狀體：在維持前房穩(wěn)定的前提下，輕柔均6.調整人工晶狀體位置：將人工晶狀體的腳襻調整進入7.清除黏彈劑：用平衡鹽溶液充分清除前后房黏彈劑。8.閉合切口：保持眼壓正常，必要時水密切口。9.若為散光矯正型人工晶狀體，再次核對軸向。（三）注意事項1.切口與術源性散光：選擇適當切口，避免或減小術源性散光；可選擇松解切口減少角膜散光。2.3.黏彈劑選擇：選擇前房支撐性好且易沖洗的內聚型黏彈劑，注意適量注入。4.推注有晶狀體眼后房型人工晶狀體：在前房內使人工5.避免接觸人工晶狀體光學區(qū)：建議前房內的所有操作均要保持在人工晶狀體光學區(qū)之外的周邊區(qū)域進行。6.清除黏彈劑：充分沖洗清除黏彈劑；若術后有黏彈劑殘留，密切觀察眼壓，必要時前房放液。六、圍手術期用藥及隨訪（一）圍手術期用藥1.34次，必要時可采用強化給藥方式。選擇性使用非甾體類抗炎滴眼液。2.14次；使用糖皮質41~2周，并根據情況酌情增減用量?？勺们檫x用人工淚液滴眼液。（二）隨訪注意事項1.手術結束后用裂隙燈顯微鏡檢查術眼并監(jiān)測眼壓波動，建議術后觀察2~4小時，確保眼壓正常。2.1天、1周、1個月、3616個月隨訪一次。3.術后常規(guī)檢查包括：視力、眼壓、屈光狀態(tài)、裂隙燈B超檢查等。4.21七、常見并發(fā)癥及處理（一）術中并發(fā)癥1.人工晶狀體破損。處理原則：若影響術后視覺效果，則需要更換人工晶狀體。2.晶狀體損傷。處理原則：若輕微損傷且前囊膜完整可繼續(xù)手術，加強觀察；若前囊膜破損，無論皮質是否溢出，應及時停止手術，視情況轉診或改行屈光性晶狀體置換術。3.4.術中虹膜脫出。處理原則：釋放房水或清除后房黏彈劑，降低眼壓后將虹膜回納。5.術中出血。處理原則：輕柔操作避免觸碰房角及牽拉（二）術后并發(fā)癥1.眼壓升高。處理原則：①早期眼壓升高，應用降眼壓無菌操作下行前房放液以快速降低眼壓，必要時可重復進行；②中、后期高眼壓，查找原因并予相應處理，必要時2.眼內炎。處理原則：嚴格遵循無菌技術操作，預防為先。一旦發(fā)生眼內炎，即刻按急診處理并及時會診。3.角膜內皮細胞損傷。處理原則：密切觀察，術后早期1~3角膜內皮細胞密度過低或下降過快，應及時取出人工晶狀體。4.并發(fā)性白內障。處理原則：加強觀察，若最