2024年生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)合作合同本合同目錄一覽第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景1.2合作目標(biāo)第二條合作主體2.1合作方名稱及基本情況2.2合作方權(quán)利與義務(wù)第三條研發(fā)項目內(nèi)容及要求3.1項目名稱3.2研發(fā)目標(biāo)3.3研發(fā)時間表第四條技術(shù)研發(fā)團隊4.1團隊成員及職責(zé)4.2人才引進與培養(yǎng)第五條研發(fā)資金與投資5.1資金來源5.2投資額度5.3資金使用監(jiān)管第六條知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識產(chǎn)權(quán)保護措施第七條合作成果分享與分配7.1成果分享方式7.2成果分配比例第八條合作溝通與協(xié)調(diào)8.1溝通機制8.2決策程序第九條違約責(zé)任與爭議解決9.1違約責(zé)任9.2爭議解決方式第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同終止條件第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容11.2保密期限11.3泄密責(zé)任第十二條法律適用與爭議解決12.1法律適用12.2爭議解決方式第十三條其他約定13.1合作期間特殊情況處理13.2合作結(jié)束后事項處理第十四條合同的簽署與份數(shù)14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點14.3合同份數(shù)及保存方第一部分：合同如下：第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景甲方是一家專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)，擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和專業(yè)的技術(shù)團隊。乙方是一家在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有深厚研發(fā)實力和資本實力的知名企業(yè)。雙方基于對生物醫(yī)藥行業(yè)的共同認識和愿景，決定共同開展創(chuàng)新藥物的研發(fā)合作。1.2合作目標(biāo)雙方共同研發(fā)創(chuàng)新藥物，旨在解決當(dāng)前生物醫(yī)藥領(lǐng)域的難題，提高患者的生活質(zhì)量，推動我國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。通過合作，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，共享研發(fā)成果，實現(xiàn)互利共贏。第二條合作主體2.1合作方名稱及基本情況甲方：×××生物醫(yī)藥科技有限公司乙方：×××生物制藥股份有限公司2.2合作方權(quán)利與義務(wù)甲方權(quán)利與義務(wù)：（1）負責(zé)提供研發(fā)項目所需的化合物、原料藥、對照品等物質(zhì)；（2）負責(zé)完成研發(fā)過程中的各項實驗任務(wù)，并提供相關(guān)實驗數(shù)據(jù)；（3）按照約定分享研發(fā)成果，并承擔(dān)相應(yīng)的保密責(zé)任；（4）按照約定向乙方支付技術(shù)使用費；（5）履行合同約定的其他義務(wù)。乙方權(quán)利與義務(wù)：（1）負責(zé)提供研發(fā)項目所需的資金支持；（2）負責(zé)對甲方的研發(fā)工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保研發(fā)質(zhì)量；（3）按照約定享有研發(fā)成果的使用權(quán)、生產(chǎn)權(quán)和銷售權(quán)；（4）對甲方提供的技術(shù)和信息進行保密；（5）履行合同約定的其他義務(wù)。第三條研發(fā)項目內(nèi)容及要求3.1項目名稱：×××創(chuàng)新藥物研發(fā)項目3.2研發(fā)目標(biāo)：完成藥物的合成工藝、藥效學(xué)、藥代動力學(xué)等研究，并提交新藥臨床試驗申請（IND）文件。3.3研發(fā)時間表：自合同簽訂之日起，共計48個月，其中化合物合成及優(yōu)化階段12個月，藥效學(xué)研究階段12個月，藥代動力學(xué)研究階段12個月，IND申請階段12個月。第四條技術(shù)研發(fā)團隊4.1團隊成員及職責(zé)4.1.1甲方研發(fā)團隊負責(zé)化合物合成、藥效學(xué)實驗及數(shù)據(jù)分析等工作；4.1.2乙方研發(fā)團隊負責(zé)藥代動力學(xué)實驗、IND申請及項目協(xié)調(diào)等工作。4.2人才引進與培養(yǎng)雙方共同支持研發(fā)團隊的人才引進和培養(yǎng)，積極為團隊成員提供技術(shù)培訓(xùn)、交流機會，提升團隊整體研發(fā)能力。第五條研發(fā)資金與投資5.1資金來源：乙方提供研發(fā)資金，用于支持項目順利進行。5.2投資額度：總計人民幣億元。5.3資金使用監(jiān)管雙方共同設(shè)立資金監(jiān)管小組，負責(zé)對研發(fā)資金的使用進行監(jiān)督和管理，確保資金合理、高效使用。第六條知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬雙方共同享有研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)，具體歸屬按照雙方約定和法律規(guī)定執(zhí)行。6.2知識產(chǎn)權(quán)保護措施雙方應(yīng)積極采取措施保護研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于申請專利、發(fā)表論文、保密協(xié)議等。第八條合作溝通與協(xié)調(diào)8.1溝通機制雙方定期召開項目協(xié)調(diào)會議，匯報項目進展情況，解決合作過程中出現(xiàn)的問題。會議可采用現(xiàn)場會議、電話會議或視頻會議等方式進行。8.2決策程序重大事項決策需雙方共同協(xié)商一致，并通過書面形式確認。日常事務(wù)性決策由雙方分別按照各自職責(zé)范圍內(nèi)決定。第九條違約責(zé)任與爭議解決9.1違約責(zé)任一方違約的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方因此遭受的損失、支付違約金等。9.2爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為5年。10.2合同變更程序合同的變更需雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議。10.3合同終止條件合同終止的條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同有效期屆滿，雙方未續(xù)簽；（3）一方嚴(yán)重違約，另一方解除合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商一致解除合同。第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容雙方在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，均應(yīng)予以保密。11.2保密期限保密期限自合同生效之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。11.3泄密責(zé)任泄露保密信息的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此給另一方造成的損失。第十二條法律適用與爭議解決12.1法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。12.2爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條其他約定13.1合作期間特殊情況處理雙方在合作期間遇到特殊情況，應(yīng)立即相互通知，共同協(xié)商解決。13.2合作結(jié)束后事項處理合作結(jié)束后，雙方應(yīng)按照合同約定和法律規(guī)定，妥善處理與合作項目相關(guān)的后續(xù)事宜。第十四條合同的簽署與份數(shù)14.1合同簽署日期本合同于2024年1月1日簽署。14.2合同簽署地點本合同于中華人民共和國北京市簽署。14.3合同份數(shù)及保存方本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。合同保存方為甲方。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入定義1.1本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或可能參與本合同項目研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的自然人、法人或其他組織。1.2第三方介入的情形包括但不限于：（1）合作所需的化合物、原料藥、對照品等物質(zhì)的供應(yīng)商；（2）研發(fā)過程中所需的技術(shù)支持、咨詢服務(wù)提供商；（3）新藥臨床試驗申請（IND）文件提交的監(jiān)管機構(gòu)；（4）新藥上市申請（NDA）文件提交的監(jiān)管機構(gòu)；（5）藥品生產(chǎn)、銷售過程中的經(jīng)銷商、代理商等。第二條第三方介入的程序與條件2.1甲方和乙方如需引入第三方參與合同項目，應(yīng)事先互相通知，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。2.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方的選擇符合合同項目的需求，并具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。2.3甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，并報雙方備案。第三條第三方責(zé)任3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定，完成其職責(zé)范圍內(nèi)的工作，并保證工作質(zhì)量。3.2第三方應(yīng)對其在合同項目中所獲取的甲方和乙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等予以保密，并遵守相關(guān)的法律法規(guī)。第四條第三方責(zé)任限額4.1甲方和乙方與第三方簽訂的合作協(xié)議中，應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償限額、違約金等。4.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方的責(zé)任限額不會損害到雙方的合法權(quán)益，并在合作協(xié)議中約定相應(yīng)的責(zé)任承擔(dān)方式。第五條第三方違約處理5.1如第三方未按照合同約定履行其義務(wù)，甲方和乙方應(yīng)嘗試協(xié)商解決；協(xié)商不成的，甲方和乙方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。5.2如第三方違約導(dǎo)致甲方和乙方遭受損失，甲方和乙方有權(quán)向第三方追償，并按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定，要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第六條第三方權(quán)益保護6.1甲方和乙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益，不得擅自侵犯第三方的知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。6.2如第三方權(quán)益受到侵害，甲方和乙方應(yīng)協(xié)助第三方進行維權(quán)，并承擔(dān)相應(yīng)的主觀過錯責(zé)任。第七條第三方退出7.1如第三方需中途退出合同項目，應(yīng)提前書面通知甲方和乙方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。7.2第三方退出后，應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定，處理與合同項目相關(guān)的后續(xù)事宜。第八條第三方與其他方的關(guān)系8.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系獨立于第三方與其他方之間的合同關(guān)系。8.2第三方如因履行其與甲方、乙方的合同而與其他方產(chǎn)生糾紛，應(yīng)由第三方自行解決，甲方和乙方不承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第九條甲方和乙方的義務(wù)9.1甲方和乙方應(yīng)按照合同約定履行其義務(wù)，并確保第三方的選擇和引入符合合同項目的需求。9.2甲方和乙方應(yīng)協(xié)助第三方履行其合同義務(wù)，并監(jiān)督第三方的工作質(zhì)量。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同的生效、變更與終止，除本合同另有規(guī)定外，適用本合同第一條至第九條的規(guī)定。第十一條法律適用與爭議解決11.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。11.2爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十二條其他約定12.1本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.2本合同的修改、補充必須采用書面形式，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。本部分修正條款與原合同條款具有同等法律效力，如有沖突，以本部分修正條款為準(zhǔn)。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合作項目的詳細研發(fā)計劃書詳細描述合作項目的研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)內(nèi)容、研發(fā)階段、研發(fā)時間表等。附件二：雙方的技術(shù)能力和研發(fā)實力證明文件提供雙方在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)能力和研發(fā)實力的證明，包括但不限于專利證書、研發(fā)成果證書等。附件三：第三方介入的具體合作協(xié)議與合作第三方簽訂的具體合作協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括但不限于保密義務(wù)、責(zé)任限額等。附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬證明文件證明雙方在合作過程中所產(chǎn)生知識產(chǎn)權(quán)的歸屬的文件，包括但不限于專利申請文件、著作權(quán)登記證書等。附件五：資金使用監(jiān)管協(xié)議明確雙方對研發(fā)資金使用的監(jiān)管方式和監(jiān)管機構(gòu)的協(xié)議。附件六：技術(shù)研發(fā)團隊人員名單及資質(zhì)證明提供技術(shù)研發(fā)團隊成員的名單及其相關(guān)的資質(zhì)證明文件。附件七：新藥臨床試驗申請（IND）文件與合作第三方共同提交的IND文件，包括藥物的臨床試驗方案、研究者手冊等。附件八：新藥上市申請（NDA）文件與合作第三方共同提交的NDA文件，包括藥物的上市申請報告、藥品說明書等。附件九：藥品生產(chǎn)許可證和藥品銷售許可證第三方合作方的藥品生產(chǎn)許可證和藥品銷售許可證的復(fù)印件。附件十：合作項目的試驗數(shù)據(jù)和分析報告提供合作項目在研發(fā)過程中產(chǎn)生的試驗數(shù)據(jù)和分析報告。說明二：違約行為及責(zé)任認定：違約行為：1.未按照約定時間完成研發(fā)階段的任務(wù)；2.未達到約定的研發(fā)目標(biāo)或質(zhì)量要求；3.未經(jīng)允許泄露對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息；4.未按照約定支付技術(shù)使用費或資金支持；5.未按照約定處理合作項目中的知識產(chǎn)權(quán)問題；6.違反合同約定的其他義務(wù)。責(zé)任認定標(biāo)準(zhǔn)：1.按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定，判斷違約行為是否構(gòu)成違約；2.根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度，確定違約責(zé)任的大?。?.考慮違約方的主觀過錯程度，確定違約責(zé)任的比例；4.根據(jù)合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定，確定違約責(zé)任的承擔(dān)方式，如賠償金額、違約金等。示例說明：如果甲方未按照約定時間完成研發(fā)階段的任務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，具體金額根據(jù)合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定確定。說明三：法律名詞及解釋：1.生物醫(yī)藥領(lǐng)域：指涉及生物技術(shù)和醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用，包括新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等。2.知識產(chǎn)權(quán)：指在研發(fā)過程中產(chǎn)生的專利、著作權(quán)、商標(biāo)等法律保護的權(quán)利。3.違約責(zé)任：指一方未履行合同約定的義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。4.違約金：指一方未履行合同約定的義務(wù)，按照合同約定向另一方支付的賠償金額。5.不可抗力：指無法預(yù)見、無法避免且無法克服的客觀情況，導(dǎo)致一方無法履行合同義務(wù)。6.合同終止：指合同的有效期屆滿