2024年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)與科研機(jī)構(gòu)之間的臨床研究合作協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)與科研機(jī)構(gòu)之間的臨床研究合作協(xié)議本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人1.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式1.5科研機(jī)構(gòu)名稱1.6科研機(jī)構(gòu)地址1.7科研機(jī)構(gòu)法定代表人1.8科研機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式2.臨床研究項(xiàng)目概述2.1研究項(xiàng)目名稱2.2研究目的2.3研究?jī)?nèi)容2.4研究方法2.5研究期限3.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)權(quán)利與義務(wù)3.1.1提供臨床研究所需的醫(yī)療資源3.1.2確保研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和安全性3.1.3遵守倫理規(guī)范和法律法規(guī)3.1.4負(fù)責(zé)患者招募和篩選3.2科研機(jī)構(gòu)權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)研究方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施3.2.2提供研究所需的科研資源3.2.3對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析3.2.4負(fù)責(zé)研究成果的發(fā)表和推廣4.研究資金與費(fèi)用4.1資金總額4.2資金來源4.3資金分配和使用4.4費(fèi)用承擔(dān)5.數(shù)據(jù)管理5.1數(shù)據(jù)收集與記錄5.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與保密5.3數(shù)據(jù)共享與使用6.倫理審查6.1倫理審查機(jī)構(gòu)6.2倫理審查流程6.3倫理審查結(jié)果7.研究進(jìn)度管理7.1研究階段劃分7.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)7.3進(jìn)度跟蹤與調(diào)整8.成果歸屬與知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1成果歸屬8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)10.解除合同的條件10.1合同解除條件10.2解除合同程序11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件13.其他約定事項(xiàng)13.1保密條款13.2通知送達(dá)方式13.3合同附件14.合同簽署14.1簽署日期14.2簽署雙方代表簽字第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱：醫(yī)院1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址：省市區(qū)路號(hào)1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人：1.5科研機(jī)構(gòu)名稱：科研所1.6科研機(jī)構(gòu)地址：省市區(qū)路號(hào)1.7科研機(jī)構(gòu)法定代表人：2.臨床研究項(xiàng)目概述2.1研究項(xiàng)目名稱：新藥臨床研究2.2研究目的：評(píng)估新藥在臨床治療中的安全性和有效性2.3研究?jī)?nèi)容：包括患者招募、藥物治療、療效觀察、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等2.4研究方法：采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)2.5研究期限：2024年1月1日至2024年12月31日3.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)權(quán)利與義務(wù)3.1.1提供臨床研究所需的醫(yī)療資源，包括但不限于病房、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)務(wù)人員等3.1.2確保研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和安全性，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格審查和記錄3.1.3遵守倫理規(guī)范和法律法規(guī)，確保研究過程符合相關(guān)要求3.1.4負(fù)責(zé)患者招募和篩選，按照研究方案要求進(jìn)行患者入組3.2科研機(jī)構(gòu)權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)研究方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施，確保研究方法科學(xué)、合理3.2.2提供研究所需的科研資源，包括但不限于藥物、試劑、實(shí)驗(yàn)設(shè)備等3.2.3對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠3.2.4負(fù)責(zé)研究成果的發(fā)表和推廣，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同分享研究成果4.研究資金與費(fèi)用4.1資金總額：人民幣100萬元4.2資金來源：由科研機(jī)構(gòu)提供4.3資金分配和使用：按照研究方案和項(xiàng)目進(jìn)度進(jìn)行分配，主要用于藥物、試劑、設(shè)備購(gòu)置、人員費(fèi)用等4.4費(fèi)用承擔(dān)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)因研究產(chǎn)生的直接費(fèi)用，科研機(jī)構(gòu)承擔(dān)間接費(fèi)用5.數(shù)據(jù)管理5.1數(shù)據(jù)收集與記錄：按照研究方案要求，對(duì)患者的臨床資料進(jìn)行收集和記錄，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性5.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與保密：將研究數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)指定的服務(wù)器上，采取加密措施確保數(shù)據(jù)安全5.3數(shù)據(jù)共享與使用：在獲得雙方同意的情況下，可以將研究數(shù)據(jù)用于后續(xù)研究或發(fā)表相關(guān)論文6.倫理審查6.1倫理審查機(jī)構(gòu)：省倫理委員會(huì)6.2倫理審查流程：提交倫理審查申請(qǐng)，經(jīng)過審查批準(zhǔn)后方可開展研究6.3倫理審查結(jié)果：獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行臨床研究7.研究進(jìn)度管理7.1研究階段劃分：分為患者招募階段、藥物治療階段、療效觀察階段和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)階段7.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)：患者招募階段：2024年1月1日至2024年3月31日；藥物治療階段：2024年4月1日至2024年6月30日；療效觀察階段：2024年7月1日至2024年9月30日；不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)階段：2024年10月1日至2024年12月31日7.3進(jìn)度跟蹤與調(diào)整：雙方定期召開項(xiàng)目協(xié)調(diào)會(huì)，對(duì)研究進(jìn)度進(jìn)行跟蹤，如遇特殊情況需調(diào)整進(jìn)度，雙方應(yīng)協(xié)商一致8.成果歸屬與知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1成果歸屬：本臨床研究過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)、論文、專利等成果，均歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)共同所有8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)共同所有，雙方均有權(quán)在各自領(lǐng)域內(nèi)使用、轉(zhuǎn)讓、許可或披露該等知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：雙方應(yīng)共同采取適當(dāng)措施保護(hù)研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于申請(qǐng)專利、注冊(cè)商標(biāo)等9.違約責(zé)任9.1違約情形：任何一方未履行本合同約定的義務(wù)或違反本合同約定的條款，均構(gòu)成違約9.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等10.解除合同的條件10.1.1另一方嚴(yán)重違約，經(jīng)催告后仍未改正10.1.2發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行10.1.3合同目的無法實(shí)現(xiàn)10.2解除合同程序：一方提出解除合同，應(yīng)書面通知另一方，并說明解除合同的理由。雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟12.合同生效與終止12.1合同生效條件：本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效12.2合同終止條件：合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同，合同終止13.其他約定事項(xiàng)13.1保密條款：雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及研究過程中涉及的患者信息、商業(yè)秘密等負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露13.2通知送達(dá)方式：雙方之間的通知應(yīng)以書面形式發(fā)送，發(fā)送至對(duì)方指定的聯(lián)系方式，自發(fā)送之日起視為送達(dá)13.3合同附件：本合同附件包括但不限于研究方案、倫理審查批準(zhǔn)文件、資金分配方案等，與本合同具有同等法律效力14.合同簽署14.1簽署日期：本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效14.2簽署雙方代表簽字：醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表簽字：________________科研機(jī)構(gòu)代表簽字：________________第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義：在本合同中，第三方指除醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)以外的任何參與本合同實(shí)施、監(jiān)督或提供服務(wù)的個(gè)人或組織，包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、咨詢公司等。16.第三方介入的引入16.1引入目的：為了確保本合同的順利實(shí)施和項(xiàng)目目標(biāo)的達(dá)成，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可引入第三方參與本合同的某些環(huán)節(jié)。17.第三方選擇與授權(quán)17.2授權(quán)程序：第三方介入前，需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)共同審查同意，并簽署相關(guān)協(xié)議。18.第三方責(zé)任與權(quán)利18.1責(zé)任：第三方應(yīng)按照本合同和雙方授權(quán)的協(xié)議履行其職責(zé)，對(duì)因其過錯(cuò)導(dǎo)致的合同違約或損失承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。18.2權(quán)利：第三方有權(quán)獲得本合同規(guī)定的報(bào)酬，并享有合同履行過程中產(chǎn)生的合法權(quán)益。19.第三方與其他各方的劃分19.1與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系：第三方應(yīng)接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安排開展相關(guān)工作。19.2與科研機(jī)構(gòu)的關(guān)系：第三方應(yīng)與科研機(jī)構(gòu)保持溝通，確?？蒲心繕?biāo)的實(shí)現(xiàn)。19.3與雙方的關(guān)系：第三方應(yīng)尊重雙方的權(quán)利和利益，維護(hù)合同的合法權(quán)益。20.第三方責(zé)任限額20.1限額設(shè)定：第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其參與本合同的程度、服務(wù)內(nèi)容和潛在風(fēng)險(xiǎn)等因素綜合考慮。20.2限額類型：包括但不限于直接損失、間接損失、合同違約金等。20.3限額計(jì)算：責(zé)任限額應(yīng)明確計(jì)算方法和具體數(shù)額，并在協(xié)議中予以約定。21.第三方介入的具體條款21.1.1項(xiàng)目策劃與設(shè)計(jì)21.1.2患者招募與篩選21.1.3數(shù)據(jù)收集與分析21.1.4研究方案執(zhí)行與監(jiān)督21.1.5成果評(píng)估與推廣21.2.1簽署合作協(xié)議21.2.2提供專業(yè)服務(wù)21.2.3參與項(xiàng)目會(huì)議21.2.4跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度22.第三方介入的變更與解除22.1變更：如需變更第三方介入的內(nèi)容、范圍或方式，應(yīng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)和第三方協(xié)商一致，并簽署書面變更協(xié)議。22.2.1第三方嚴(yán)重違約22.2.2發(fā)生不可抗力事件22.2.3項(xiàng)目終止23.第三方介入的爭(zhēng)議解決23.1爭(zhēng)議解決方式：第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研究方案詳細(xì)要求：包括研究目的、方法、時(shí)間表、倫理審查批準(zhǔn)文件等。說明：研究方案是合同執(zhí)行的核心文件，需詳細(xì)說明研究的各個(gè)方面。2.倫理審查批準(zhǔn)文件詳細(xì)要求：包括倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)信、倫理審查申請(qǐng)表等。說明：倫理審查批準(zhǔn)文件是研究合法性的重要證明。3.資金分配方案詳細(xì)要求：包括資金總額、分配比例、使用方式等。說明：資金分配方案確保資金合理使用，符合雙方利益。4.患者招募手冊(cè)詳細(xì)要求：包括招募標(biāo)準(zhǔn)、篩選流程、知情同意書等。說明：患者招募手冊(cè)指導(dǎo)患者招募過程，確保招募的合法性和準(zhǔn)確性。5.數(shù)據(jù)收集記錄表詳細(xì)要求：包括數(shù)據(jù)收集項(xiàng)目、記錄方式、質(zhì)量保證措施等。說明：數(shù)據(jù)收集記錄表是數(shù)據(jù)管理的基礎(chǔ)，需確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。6.數(shù)據(jù)分析報(bào)告詳細(xì)要求：包括數(shù)據(jù)分析方法、結(jié)果、結(jié)論等。說明：數(shù)據(jù)分析報(bào)告展示研究結(jié)果的科學(xué)性和可靠性。7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細(xì)要求：包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用、許可等條款。說明：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議明確研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬。8.違約責(zé)任協(xié)議詳細(xì)要求：包括違約行為的定義、責(zé)任認(rèn)定、賠償標(biāo)準(zhǔn)等。說明：違約責(zé)任協(xié)議確保違約方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。9.第三方合作協(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方介入范圍、權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等。說明：第三方合作協(xié)議明確第三方在項(xiàng)目中的角色和責(zé)任。10.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭(zhēng)議解決方式、程序、機(jī)構(gòu)等。說明：爭(zhēng)議解決協(xié)議確保爭(zhēng)議得到及時(shí)、公正的解決。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為未按約定時(shí)間完成研究任務(wù)提供虛假數(shù)據(jù)或隱瞞重要信息未按約定支付資金未履行保密義務(wù)未按約定提供醫(yī)療資源或科研資源2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約行為發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、情節(jié)等因素違約行為對(duì)合同履行的影響程度違約方的過錯(cuò)程度3.違約責(zé)任示例說明醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按約定時(shí)間完成患者招募，導(dǎo)致研究進(jìn)度延遲，責(zé)任認(rèn)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償科研機(jī)構(gòu)因進(jìn)度延遲造成的損失?？蒲袡C(jī)構(gòu)提供的數(shù)據(jù)存在錯(cuò)誤，導(dǎo)致研究結(jié)果不準(zhǔn)確，責(zé)任認(rèn)定：科研機(jī)構(gòu)承擔(dān)違約責(zé)任，重新進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和分析。雙方未按約定支付資金，責(zé)任認(rèn)定：違約方承擔(dān)違約責(zé)任，支付違約金并賠償對(duì)方因此造成的損失。第三方泄露患者信息，責(zé)任認(rèn)定：第三方承擔(dān)違約責(zé)任，賠償患者和雙方因此造成的損失。全文完。2024年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)與科研機(jī)構(gòu)之間的臨床研究合作協(xié)議1本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息1.2合作科研機(jī)構(gòu)基本信息2.合作項(xiàng)目概述2.1研究項(xiàng)目名稱2.2研究目的2.3研究方法2.4研究期限3.合作內(nèi)容與分工3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)3.1.1數(shù)據(jù)收集與提供3.1.2患者招募與篩選3.1.3研究過程管理與監(jiān)督3.2科研機(jī)構(gòu)職責(zé)3.2.1研究方案設(shè)計(jì)3.2.2數(shù)據(jù)分析與管理3.2.3研究成果發(fā)表與推廣4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.1研究成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.2數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.3專利申請(qǐng)與授權(quán)5.合作經(jīng)費(fèi)及使用5.1經(jīng)費(fèi)總額5.2經(jīng)費(fèi)使用范圍5.3經(jīng)費(fèi)支付方式6.合作成果分享6.1成果分享方式6.2成果分享時(shí)間6.3成果分享內(nèi)容7.合作期限與終止7.1合作期限7.2合作終止條件7.3合作終止程序8.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約責(zé)任8.2爭(zhēng)議解決方式8.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.合同的生效、變更與解除9.1合同生效條件9.2合同變更程序9.3合同解除條件9.4合同解除程序10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3違約責(zé)任11.通知與送達(dá)11.1通知方式11.2送達(dá)地址11.3送達(dá)時(shí)間12.其他約定事項(xiàng)12.1其他合作事項(xiàng)12.2不可抗力12.3合同附件13.合同份數(shù)與簽署13.1合同份數(shù)13.2簽署時(shí)間13.3簽署地點(diǎn)14.合同附件清單14.1附件1：合作項(xiàng)目方案14.2附件2：數(shù)據(jù)共享協(xié)議14.3附件3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議14.4附件4：保密協(xié)議第一部分：合同如下：第一條合作雙方基本信息1.1合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息名稱：___________地址：___________法定代表人：___________聯(lián)系電話：___________1.2合作科研機(jī)構(gòu)基本信息名稱：___________地址：___________法定代表人：___________聯(lián)系電話：___________第二條合作項(xiàng)目概述2.1研究項(xiàng)目名稱項(xiàng)目名稱：___________2.2研究目的研究目的：詳細(xì)描述研究項(xiàng)目旨在解決的科學(xué)問題或臨床需求。2.3研究方法研究方法：詳細(xì)描述研究項(xiàng)目的具體方法，包括研究設(shè)計(jì)、樣本量、數(shù)據(jù)收集和分析等。2.4研究期限研究期限：自____年____月____日至____年____月____日第三條合作內(nèi)容與分工3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)3.1.1數(shù)據(jù)收集與提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集與本項(xiàng)目相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)，并確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。3.1.2患者招募與篩選醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)招募符合研究條件的患者，并進(jìn)行初步篩選。3.1.3研究過程管理與監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督研究過程的實(shí)施，確保研究符合倫理標(biāo)準(zhǔn)和研究方案。3.2科研機(jī)構(gòu)職責(zé)3.2.1研究方案設(shè)計(jì)科研機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)研究方案，包括研究設(shè)計(jì)、樣本量計(jì)算、數(shù)據(jù)分析方法等。3.2.2數(shù)據(jù)分析與管理科研機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并管理研究數(shù)據(jù)。3.2.3研究成果發(fā)表與推廣第四條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.1研究成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本項(xiàng)目產(chǎn)生的所有研究成果，包括但不限于論文、專利、軟件等，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸合作雙方共同所有。4.2數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬項(xiàng)目數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有，科研機(jī)構(gòu)在研究過程中有權(quán)使用這些數(shù)據(jù)。4.3專利申請(qǐng)與授權(quán)合作雙方共同申請(qǐng)本項(xiàng)目相關(guān)的專利，并共享專利權(quán)。第五條合作經(jīng)費(fèi)及使用5.1經(jīng)費(fèi)總額本項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)總額為人民幣_(tái)___元。5.2經(jīng)費(fèi)使用范圍經(jīng)費(fèi)用于項(xiàng)目實(shí)施過程中的數(shù)據(jù)收集、分析、人員培訓(xùn)、會(huì)議費(fèi)用等。5.3經(jīng)費(fèi)支付方式經(jīng)費(fèi)按項(xiàng)目進(jìn)度分期支付，具體支付時(shí)間及金額由雙方協(xié)商確定。第六條合作成果分享6.1成果分享方式合作雙方通過定期會(huì)議、研究報(bào)告、論文發(fā)表等形式分享研究進(jìn)展和成果。6.2成果分享時(shí)間成果分享時(shí)間根據(jù)研究進(jìn)度和項(xiàng)目要求確定，至少每年一次。6.3成果分享內(nèi)容成果分享內(nèi)容包括研究方法、數(shù)據(jù)結(jié)果、結(jié)論和建議等。第七條合作期限與終止7.1合作期限本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為____年。7.2合作終止條件（1）合作期限屆滿；（2）一方違反合同約定，經(jīng)另一方書面通知后30日內(nèi)仍未糾正；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（4）雙方協(xié)商一致解除合同。7.3合作終止程序合作終止時(shí)，雙方應(yīng)共同確認(rèn)項(xiàng)目已完成的工作，并對(duì)剩余工作作出妥善安排。第八條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約責(zé)任若一方違反本合同約定，導(dǎo)致另一方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。8.2爭(zhēng)議解決方式合作雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。8.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)如需訴訟解決，爭(zhēng)議應(yīng)提交至合同簽訂地的人民法院。第九條合同的生效、變更與解除9.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同變更程序任何一方提出合同變更的，應(yīng)書面通知另一方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書面變更協(xié)議。9.3合同解除條件（1）一方喪失履行合同能力；（2）一方破產(chǎn)、解散或被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（3）一方違反合同約定，經(jīng)另一方書面通知后仍不履行；（4）雙方協(xié)商一致解除合同。9.4合同解除程序合同解除時(shí)，雙方應(yīng)共同確認(rèn)項(xiàng)目已完成的工作，并對(duì)剩余工作作出妥善安排。第十條保密條款10.1保密內(nèi)容雙方對(duì)本合同內(nèi)容、項(xiàng)目信息、研究成果等予以保密。10.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起至項(xiàng)目成果公開之日止。10.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，泄露保密信息的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十一條通知與送達(dá)11.1通知方式雙方之間的通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行，可以通過信函、傳真、電子郵件等方式發(fā)送。11.2送達(dá)地址通知的送達(dá)地址為雙方在合同中指定的地址。11.3送達(dá)時(shí)間通知在送達(dá)地址或雙方約定的其他地址被收件人簽收或?qū)嶋H收到的日期視為送達(dá)日期。第十二條其他約定事項(xiàng)12.1其他合作事項(xiàng)雙方應(yīng)本著誠(chéng)信、公平、互利的原則，共同推進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施，并積極解決合作過程中出現(xiàn)的問題。12.2不可抗力因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行或履行困難時(shí)，雙方應(yīng)相互理解，并協(xié)商解決。12.3合同附件（1）合作項(xiàng)目方案（2）數(shù)據(jù)共享協(xié)議（3）知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議（4）保密協(xié)議第十三條合同份數(shù)與簽署13.1合同份數(shù)本合同一式____份，雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。13.2簽署時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.3簽署地點(diǎn)本合同簽署地為___________。第十四條合同附件清單14.1附件1：合作項(xiàng)目方案14.2附件2：數(shù)據(jù)共享協(xié)議14.3附件3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議14.4附件4：保密協(xié)議第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入概述1.1第三方定義在本合同中，“第三方”是指除甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和乙方（科研機(jī)構(gòu)）之外的任何個(gè)人、企業(yè)、機(jī)構(gòu)或其他組織，包括但不限于中介方、顧問、服務(wù)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入目的第三方介入旨在提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持、監(jiān)管合規(guī)、資金支持或其他甲方和乙方認(rèn)為必要的協(xié)助。第二條甲乙方增加的額外條款及說明2.1第三方選擇與確認(rèn)甲乙雙方應(yīng)共同選擇和確認(rèn)第三方，并確保第三方具備完成其職責(zé)所需的專業(yè)能力、資質(zhì)和信譽(yù)。2.2第三方職責(zé)第三方應(yīng)按照本合同約定的職責(zé)范圍和條款要求，提供相應(yīng)的服務(wù)或協(xié)助。2.3第三方費(fèi)用第三方的費(fèi)用應(yīng)由甲方和乙方根據(jù)實(shí)際服務(wù)內(nèi)容和合同約定分擔(dān)。第三條第三方責(zé)任限額3.1責(zé)任限額定義本合同中的“責(zé)任限額”是指第三方在履行合同過程中因自身原因?qū)е录追交蛞曳皆馐軗p失時(shí)，第三方應(yīng)承擔(dān)的最高賠償金額。3.2責(zé)任限額確定（1）第三方服務(wù)的性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)程度；（2）第三方服務(wù)可能對(duì)甲方和乙方造成的潛在損失；（3）市場(chǎng)慣例和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.3責(zé)任限額條款本合同約定，第三方在履行合同過程中因自身原因?qū)е录追交蛞曳皆馐軗p失時(shí)，第三方應(yīng)承擔(dān)的最高賠償金額為人民幣_(tái)___元。第四條第三方與其他各方的責(zé)任劃分4.1第三方與甲方責(zé)任劃分第三方在履行合同過程中對(duì)甲方造成的損失，由第三方按照本合同約定的責(zé)任限額承擔(dān)責(zé)任。4.2第三方與乙方責(zé)任劃分第三方在履行合同過程中對(duì)乙方造成的損失，由第三方按照本合同約定的責(zé)任限額承擔(dān)責(zé)任。4.3第三方與甲方、乙方共同責(zé)任劃分若第三方在履行合同過程中同時(shí)涉及甲方和乙方的利益，則第三方應(yīng)按照各自責(zé)任比例承擔(dān)責(zé)任。第五條第三方介入的具體條款5.1第三方介入的條件（1）甲方和乙方書面同意；（2）第三方具備履行合同所需的能力和資質(zhì)；（3）第三方提供的服務(wù)的性質(zhì)和內(nèi)容符合本合同的要求。5.2第三方介入的程序第三方介入的程序如下：（1）甲乙雙方共同選擇和確認(rèn)第三方；（2）甲乙雙方與第三方簽訂書面服務(wù)協(xié)議；（3）第三方按照服務(wù)協(xié)議履行職責(zé)。第六條第三方變更與退出6.1第三方變更若第三方需要變更，甲乙雙方應(yīng)書面同意，并簽訂新的服務(wù)協(xié)議。6.2第三方退出若第三方因故退出，甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行，并按照原合同約定處理相關(guān)事宜。第七條第三方介入的監(jiān)管7.1監(jiān)管機(jī)構(gòu)本合同中涉及的第三方介入，應(yīng)接受甲方和乙方的監(jiān)管，確保第三方履行合同義務(wù)。7.2監(jiān)管方式監(jiān)管方式包括但不限于：（1）定期報(bào)告；（2）現(xiàn)場(chǎng)檢查；（3）召開會(huì)議。第八條第三方介入的爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式第三方介入過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。8.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)如需訴訟解決，爭(zhēng)議應(yīng)提交至合同簽訂地的人民法院。第九條第三方介入的終止9.1終止條件（1）合同期限屆滿；（2）第三方退出；（3）甲乙雙方協(xié)商一致解除第三方介入；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。9.2終止程序第三方介入終止時(shí)，甲乙雙方應(yīng)共同確認(rèn)第三方已完成的工作，并對(duì)剩余工作作出妥善安排。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件1：合作項(xiàng)目方案要求：詳細(xì)描述研究項(xiàng)目的目標(biāo)、方法、預(yù)期成果、時(shí)間表等。說明：此附件為項(xiàng)目實(shí)施的指導(dǎo)文件，用于確保研究項(xiàng)目的順利進(jìn)行。2.附件2：數(shù)據(jù)共享協(xié)議要求：明確數(shù)據(jù)共享的方式、范圍、期限、保密條款等。說明：此附件確保數(shù)據(jù)的安全性和共享的合法性，保障雙方利益。3.附件3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議要求：明確研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、使用、許可等條款。說明：此附件確保研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)得到有效保護(hù)，促進(jìn)成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。4.附件4：保密協(xié)議要求：明確保密信息的范圍、保密期限、違約責(zé)任等。說明：此附件確保項(xiàng)目信息的安全性，防止信息泄露。5.附件5：第三方服務(wù)協(xié)議要求：詳細(xì)說明第三方介入的目的、職責(zé)、費(fèi)用、責(zé)任限額等。說明：此附件確保第三方提供的服務(wù)符合項(xiàng)目需求，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。6.附件6：經(jīng)費(fèi)使用明細(xì)表要求：詳細(xì)記錄項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的收支情況，包括費(fèi)用類別、金額、用途等。說明：此附件確保項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的合理使用和監(jiān)管。7.附件7：研究成果報(bào)告8.附件8：爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：明確爭(zhēng)議解決的方式、地點(diǎn)、程序等。說明：此附件確保爭(zhēng)議得到及時(shí)、公正的解決。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按時(shí)完成項(xiàng)目任務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定的進(jìn)度要求，未按時(shí)完成的項(xiàng)目任務(wù)，視為違約。2.違約行為：數(shù)據(jù)泄露責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：未經(jīng)授權(quán)，泄露項(xiàng)目數(shù)據(jù)，造成損失。示例：若第三方在履行合同過程中泄露項(xiàng)目數(shù)據(jù)，導(dǎo)致甲方或乙方遭受損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.違約行為：經(jīng)費(fèi)使用不當(dāng)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：未按合同約定使用經(jīng)費(fèi)，造成損失。示例：若甲方或乙方在經(jīng)費(fèi)使用過程中出現(xiàn)違規(guī)行為，導(dǎo)致項(xiàng)目資金損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。4.違約行為：違反保密協(xié)議責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：泄露保密信息，造成損失。示例：若任何一方違反保密協(xié)議，泄露項(xiàng)目信息，導(dǎo)致?lián)p失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.違約行為：違反合同約定責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違反合同約定的任何條款，造成損失。示例：若任何一方違反合同約定，導(dǎo)致項(xiàng)目無法順利進(jìn)行，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。全文完。2024年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)與科研機(jī)構(gòu)之間的臨床研究合作協(xié)議2本合同目錄一覽1.合作背景及目的1.1合作雙方簡(jiǎn)介1.2合作項(xiàng)目背景1.3合作目標(biāo)2.研究?jī)?nèi)容與方法2.1研究項(xiàng)目概述2.2研究方法與方案2.3研究數(shù)據(jù)收集與處理3.合作雙方責(zé)任與義務(wù)3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任3.2科研機(jī)構(gòu)責(zé)任3.3雙方共同責(zé)任4.合作期限與實(shí)施計(jì)劃4.1合作期限4.2實(shí)施計(jì)劃安排5.研究成果分享與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1研究成果分享方式5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.經(jīng)費(fèi)預(yù)算與資金管理6.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算編制6.2資金使用與管理6.3財(cái)務(wù)審計(jì)與監(jiān)督7.研究數(shù)據(jù)安全與保密7.1數(shù)據(jù)安全與保密要求7.2數(shù)據(jù)訪問與使用7.3數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)8.合作雙方溝通與協(xié)調(diào)8.1溝通方式與頻率8.2協(xié)調(diào)機(jī)制與流程8.3沖突解決方式9.合作成果評(píng)價(jià)與獎(jiǎng)勵(lì)9.1評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與方法9.2獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制與方式10.合作終止與后續(xù)處理10.1合作終止條件10.2終止后的后續(xù)處理11.合同的修改與補(bǔ)充11.1修改與補(bǔ)充程序11.2修改與補(bǔ)充內(nèi)容的效力12.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決12.1違約責(zé)任承擔(dān)12.2爭(zhēng)議解決方式13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件14.2其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.合作背景及目的1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介1.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱：醫(yī)院1.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址：省市區(qū)路號(hào)1.1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)：三級(jí)甲等醫(yī)院1.2科研機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介1.2.1科研機(jī)構(gòu)名稱：科研所1.2.2科研機(jī)構(gòu)地址：省市區(qū)路號(hào)1.2.3科研機(jī)構(gòu)資質(zhì)：省級(jí)科研機(jī)構(gòu)1.3合作項(xiàng)目背景1.3.1項(xiàng)目名稱：臨床研究項(xiàng)目1.3.2項(xiàng)目目的：旨在研究新藥在臨床治療中的安全性和有效性1.4合作目標(biāo)1.4.1完成新藥的臨床研究1.4.2為新藥上市申請(qǐng)?zhí)峁┏浞值臄?shù)據(jù)支持1.4.3推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與科研機(jī)構(gòu)之間的合作交流2.研究?jī)?nèi)容與方法2.1研究項(xiàng)目概述2.1.1研究藥物：新藥2.1.2研究對(duì)象：疾病患者2.1.3研究設(shè)計(jì)：隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)2.2研究方法與方案2.2.1研究方法：采用標(biāo)準(zhǔn)化的臨床研究方法，包括病例收集、數(shù)據(jù)記錄、療效評(píng)估等2.2.2研究方案：詳見附件1《臨床研究項(xiàng)目方案》2.3研究數(shù)據(jù)收集與處理2.3.1數(shù)據(jù)收集：醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集患者病歷、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等數(shù)據(jù)3.合作雙方責(zé)任與義務(wù)3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任3.1.1提供符合要求的臨床試驗(yàn)場(chǎng)地和設(shè)備3.1.2按照研究方案進(jìn)行患者招募和病例管理3.1.3負(fù)責(zé)患者的用藥指導(dǎo)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)3.2科研機(jī)構(gòu)責(zé)任3.2.1負(fù)責(zé)研究方案的制定和執(zhí)行3.2.2負(fù)責(zé)研究數(shù)據(jù)的收集、整理和分析3.3雙方共同責(zé)任3.3.1確保研究過程的合規(guī)性和安全性3.3.2共同解決研究過程中出現(xiàn)的問題3.3.3按時(shí)完成研究任務(wù)4.合作期限與實(shí)施計(jì)劃4.1合作期限：自合同簽訂之日起至年月日止4.2實(shí)施計(jì)劃安排4.2.1病例招募：自合同簽訂之日起至年月日4.2.2研究實(shí)施：自年月日起至年月日4.2.3數(shù)據(jù)分析：自年月日起至年月日5.研究成果分享與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1研究成果分享方式5.1.1研究報(bào)告：雙方共同完成的研究報(bào)告，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)共同署名5.1.2發(fā)表論文：研究成果可在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表，雙方共同署名5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2.1研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)共同所有5.2.2雙方可單獨(dú)或共同申請(qǐng)相關(guān)專利5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.3.1雙方應(yīng)共同采取措施保護(hù)研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.3.2如有第三方侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)，雙方應(yīng)共同維權(quán)6.經(jīng)費(fèi)預(yù)算與資金管理6.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算編制6.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)臨床試驗(yàn)場(chǎng)地、設(shè)備和人員費(fèi)用6.2資金使用與管理6.2.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照經(jīng)費(fèi)預(yù)算使用資金6.2.2資金使用情況應(yīng)定期進(jìn)行審計(jì)和監(jiān)督6.3財(cái)務(wù)審計(jì)與監(jiān)督6.3.1雙方應(yīng)共同委托第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行財(cái)務(wù)審計(jì)6.3.2審計(jì)報(bào)告應(yīng)報(bào)送雙方共同審查7.研究數(shù)據(jù)安全與保密7.1數(shù)據(jù)安全與保密要求7.1.1研究數(shù)據(jù)應(yīng)采取嚴(yán)格的安全措施，防止泄露、篡改和丟失7.1.2未經(jīng)雙方同意，任何一方不得向第三方提供研究數(shù)據(jù)7.2數(shù)據(jù)訪問與使用7.2.1雙方應(yīng)按照約定權(quán)限訪問和使用研究數(shù)據(jù)7.2.2任何一方使用研究數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)遵循相關(guān)倫理和法規(guī)要求7.3數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)7.3.1雙方應(yīng)定期對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行備份7.3.2如發(fā)生數(shù)據(jù)丟失，雙方應(yīng)共同努力恢復(fù)數(shù)據(jù)8.合作雙方溝通與協(xié)調(diào)8.1溝通方式與頻率8.1.1雙方應(yīng)定期召開項(xiàng)目協(xié)調(diào)會(huì)，每月至少一次，必要時(shí)可臨時(shí)召開8.1.2溝通方式包括但不限于電話、電子郵件、視頻會(huì)議等8.1.3溝通記錄應(yīng)完整保存，包括會(huì)議紀(jì)要、郵件往來等8.2協(xié)調(diào)機(jī)制與流程8.2.1遇到重大問題或爭(zhēng)議時(shí)，由雙方負(fù)責(zé)人共同協(xié)商解決8.2.2協(xié)商不成的，可提交第三方仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁8.2.3仲裁結(jié)果為最終裁決，雙方應(yīng)予以執(zhí)行8.3沖突解決方式8.3.1雙方應(yīng)本著友好協(xié)商的原則，積極尋求解決方案8.3.2如協(xié)商無果，可提交至合同約定的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁9.合作成果評(píng)價(jià)與獎(jiǎng)勵(lì)9.1評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與方法9.1.1評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)包括研究質(zhì)量、進(jìn)度、成果轉(zhuǎn)化等9.1.2評(píng)價(jià)方法包括自我評(píng)估、同行評(píng)議、第三方評(píng)審等9.2獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制與方式9.2.1對(duì)在研究過程中做出突出貢獻(xiàn)的個(gè)人或團(tuán)隊(duì)給予獎(jiǎng)勵(lì)9.2.2獎(jiǎng)勵(lì)形式包括但不限于獎(jiǎng)金、榮譽(yù)證書等10.合作終止與后續(xù)處理10.1合作終止條件10.1.1合同約定的合作期限屆滿10.1.2雙方協(xié)商一致決定終止合作10.1.3發(fā)生不可抗力事件導(dǎo)致合作無法繼續(xù)10.2終止后的后續(xù)處理10.2.2雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算11.合同的修改與補(bǔ)充11.1修改與補(bǔ)充程序11.1.1任何一方提出修改或補(bǔ)充合同內(nèi)容，應(yīng)書面通知對(duì)方11.1.2雙方應(yīng)在收到通知之日起X日內(nèi)給予答復(fù)11.1.3修改或補(bǔ)充內(nèi)容經(jīng)雙方協(xié)商一致后，應(yīng)以書面形式簽署附件11.2修改與補(bǔ)充內(nèi)容的效力11.2.1修改或補(bǔ)充內(nèi)容自簽署之日起生效11.2.2修改或補(bǔ)充內(nèi)容與本合同具有同等法律效力12.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決12.1違約責(zé)任承擔(dān)12.1.1違約方應(yīng)根據(jù)違約程度承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任12.1.2違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金等12.2爭(zhēng)議解決方式12.2.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議12.2.2協(xié)商不成的，可提交至合同約定的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.1.1雙方簽字蓋章13.1.2合同經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章后生效13.2合同終止條件13.2.1合同約定的合作期限屆滿13.2.2雙方協(xié)商一致決定終止合作13.2.3發(fā)生不可抗力事件導(dǎo)致合作無法繼續(xù)14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件14.1.1本合同附件包括但不限于：（1）臨床研究項(xiàng)目方案（2）研究數(shù)據(jù)安全與保密協(xié)議（3）知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議14.2其他約定事項(xiàng)14.2.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充14.2.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1定義15.1.1本合同所指的第三方，是指除甲乙雙方之外的，為實(shí)施本合同目的而參與其中，提供專業(yè)服務(wù)或執(zhí)行特定任務(wù)的任何個(gè)人、法人或其他組織。15.2范圍15.2.1第三方可能涉及的領(lǐng)域包括但不限于：臨床試驗(yàn)監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、倫理審查、知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理、法律咨詢、財(cái)務(wù)審計(jì)等。16.第三方介入的審批程序16.1甲乙雙方在引入第三方前，應(yīng)共同審議并同意第三方的資質(zhì)和參與條件。（1）第三方營(yíng)業(yè)執(zhí)照或相關(guān)資質(zhì)證明；（2）第三方服務(wù)內(nèi)容和范圍；（3）第三方費(fèi)用預(yù)算及支付方式；（4）第三方責(zé)任限額及賠償方案。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，并在第三方服務(wù)合同中明確。（1）第三方服務(wù)的性質(zhì)和復(fù)雜性；（2）第三方服務(wù)的潛在風(fēng)險(xiǎn)；（3）第三方服務(wù)的市場(chǎng)價(jià)格。18.第三方責(zé)權(quán)利界定18.1責(zé)任18.1.1第三方應(yīng)按照本合同和雙方約定的服務(wù)內(nèi)容，履行相應(yīng)的職責(zé)。18.1.2第三方在履行職責(zé)過程中因自身原因造成損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。18.2權(quán)利18.2.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的資料和信息，以便其完成服務(wù)。18.2.2第三方有權(quán)按照約定獲得報(bào)酬。18.3利益18.3.1