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醫(yī)療藥品管理守則合同編號:__________名稱:____________________地址:____________________法定代表人:____________________聯(lián)系電話:____________________電子郵箱:____________________名稱:____________________地址:____________________法定代表人:____________________聯(lián)系電話:____________________電子郵箱:____________________鑒于:1.甲方為醫(yī)療機構(gòu),從事醫(yī)療活動,需要對藥品進行管理;2.乙方為藥品供應商,向甲方提供藥品,并承諾按照甲方的要求進行藥品管理;3.雙方為了確保藥品的質(zhì)量和安全,維護患者的合法權(quán)益,共同遵守相關(guān)法律法規(guī),制定本守則。第一條藥品質(zhì)量保證1.1乙方應當保證提供的藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,具備合格的藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證。1.2乙方提供的藥品應當具備完整的藥品說明書、合格證明、檢驗報告等文件,并保證藥品的質(zhì)量和安全性。1.3乙方應當對其提供的藥品負責,對于藥品的質(zhì)量問題,乙方應當承擔相應的法律責任。第二條藥品儲存與管理2.1甲方應當建立藥品儲存管理制度,確保藥品儲存條件符合藥品的儲存要求,防止藥品的變質(zhì)和損壞。2.2甲方應當對藥品進行分類、分區(qū)、分柜存放,并建立藥品庫存記錄,做到藥品的有序存放和管理。2.3甲方應當定期對藥品進行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,應當立即停止使用,并及時通知乙方。第三條藥品使用與管理3.1甲方應當建立藥品使用管理制度,明確藥品的使用范圍、使用劑量、使用方法等,確保藥品的正確使用。3.2甲方應當對藥品使用人員進行培訓,提高其對藥品的認知和使用能力。3.3甲方應當對藥品的使用情況進行記錄,并建立藥品使用檔案,以備查閱。第四條藥品追溯與管理4.1乙方應當建立藥品追溯體系,確保藥品的來源可追溯、去向可查證。4.2乙方應當對藥品的流向進行記錄,并建立藥品流向檔案,以備查閱。4.3甲方有權(quán)對藥品的來源和流向進行查詢,乙方應當予以配合。第五條信息共享與保密5.1雙方應當建立信息共享機制,及時交換藥品質(zhì)量、庫存、使用等信息,共同提高藥品管理水平。5.2雙方應當對在合同履行過程中獲取的對方的商業(yè)秘密和個人信息予以保密,不得泄露給第三方。第六條違約責任6.1任何一方違反本守則的約定,導致合同不能履行或者造成對方損失的,應當承擔違約責任。6.2乙方提供的藥品質(zhì)量不符合約定,造成甲方損失的,乙方應當承擔賠償責任。第七條爭議解決7.1雙方在履行本守則過程中發(fā)生的爭議,應當通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本守則自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為______年。8.2本守則一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方(蓋章):____________________乙方(蓋章):____________________甲方代表(簽名):______________乙方代表(簽名):______________簽訂日期:____________________一、附件列表:1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品經(jīng)營許可證3.藥品說明書4.合格證明5.檢驗報告6.藥品庫存記錄7.藥品流向記錄8.藥品使用檔案9.商業(yè)秘密和個人信息保密協(xié)議二、違約行為及認定:1.提供的藥品不符合《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。2.提供的藥品不具備合格的藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證。3.提供的藥品不具備完整的藥品說明書、合格證明、檢驗報告等文件。4.提供的藥品質(zhì)量問題,乙方未承擔相應的法律責任。5.藥品的儲存條件不符合藥品的儲存要求,導致藥品變質(zhì)和損壞。6.藥品未按照約定進行分類、分區(qū)、分柜存放,未建立藥品庫存記錄。7.未定期對藥品進行質(zhì)量檢查,未及時停止使用質(zhì)量問題的藥品。8.未對藥品使用人員進行培訓,導致藥品的正確使用無法得到保證。9.未對藥品的使用情況進行記錄,未建立藥品使用檔案。10.未建立藥品追溯體系,導致藥品來源無法追溯、去向無法查證。11.未對藥品的流向進行記錄,未建立藥品流向檔案。12.未對對方的商業(yè)秘密和個人信息予以保密。三、法律名詞及解釋:1.醫(yī)療機構(gòu):指依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,從事醫(yī)療活動的單位。2.藥品供應商:指向醫(yī)療機構(gòu)提供藥品的單位或個人。3.藥品生產(chǎn)許可證:指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的,允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的許可證。4.藥品經(jīng)營許可證:指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的,允許企業(yè)經(jīng)營藥品的許可證。5.藥品說明書:指藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時,對藥品的成分、性狀、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌等進行的說明。6.合格證明:指證明藥品符合國家藥品標準的文件。7.檢驗報告:指對藥品質(zhì)量進行檢驗后,出具的符合或不符合藥品質(zhì)量標準的報告。8.藥品追溯體系:指對藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進行記錄和管理的體系,以確保藥品的來源可追溯、去向可查證。9.商業(yè)秘密:指不為公眾所知悉,能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益,具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。10.個人信息:指個人身份識別信息,包括但不限于姓名、身份證號、聯(lián)系方式等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品質(zhì)量問題:發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,立即停止使用,及時通知乙方,并要求乙方承擔相應的法律責任。2.藥品儲存條件不合格:改善藥品儲存條件,確保符合藥品的儲存要求。3.藥品未按約定存放:建立藥品分類、分區(qū)、分柜存放制度,建立藥品庫存記錄。4.藥品未定期檢查:制定藥品質(zhì)量檢查制度,定期進行藥品質(zhì)量檢查。5.藥品使用培訓不足:對藥品使用人員進行培訓,提高其對藥品的認知和使用能力。6.藥品使用記錄不完善:建立藥品使用記錄制度,記錄藥品的使用情況。7.藥品追溯體系不健全:建立藥品追溯體系,確保藥品來源可追溯、去向可查證。8.藥品流向記錄缺失:建立藥品流向記錄制度,記錄藥品的流向。9.商業(yè)秘密和個人信息泄露:簽訂商業(yè)秘密和個人信息保密協(xié)議,加強對商業(yè)秘密和個人信息的保護。五、所有應用場景:1.醫(yī)療機構(gòu)與藥品供應商

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