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文檔簡介

附錄A校準記錄格式（推薦性）□實時熒光PCR技術□恒溫擴增技術委托單位證書編號器具名稱制造廠型號規(guī)格校準地點出廠編號溫度技術依據(jù)相對濕度校準人員核驗人員校準日期備注校準使用的計量標準器標準器名稱測量范圍不確定度/準確度等級/最大允許誤差證書編號及有效期1.溫度偏差℃溫度設定值實測值平均值溫度偏差123456n溫度偏差的擴展不確定度：2.溫度波動度℃溫度設定值?Tf3.模塊溫度均勻性℃溫度設定值?Tu4.平均升溫速率溫度設定值實測值/℃50℃90℃時間/s平均升溫速率/（℃/s）5.平均降溫速率溫度設定值實測值/℃90℃50℃時間/s平均降溫速率/（℃/s）6.溫度持續(xù)時間偏差s時間設定值實測值偏差7.檢測限檢查基因類型核酸濃度/（copies/μL）擴增結果檢查結果8.樣本檢測重復性基因類型核酸濃度/（copies/μL）Ct值變異系數(shù)附錄B校準證書內(nèi)頁格式（推薦性）圖B.1布點圖校準結果：校準項目校準結果溫度偏差/℃溫度波動度/℃模塊溫度均勻性/℃平均升溫速率/（℃/s）平均降溫速率/（℃/s）溫度持續(xù)時間偏差/s檢測限檢查樣本檢測重復性溫度偏差的擴展不確定度：附錄C快速核酸檢測儀溫度偏差測量結果不確定度評定示例C.1概述被校儀器：快速核酸檢測儀。測量標準：快速核酸檢測儀溫度校準裝置，最大允許誤差：±0.1℃。環(huán)境條件：環(huán)境溫度：22℃；濕度：42％RH。測量方法：依據(jù)本規(guī)范中的規(guī)定。C.2測量模型式中：——溫度偏差，℃；——設定溫度，℃；——溫度實測值的平均值，℃。C.3合成方差和靈敏系數(shù)靈敏系數(shù)為：，C.4標準不確定度分量評定C.4.1測量重復性引入的標準不確定度在相同條件下，溫度校準裝置對被測對象40℃設定溫度點重復測量10次，采集記錄數(shù)據(jù)如表C.1所示。表C.1校準℃40.2640.2740.3040.3340.3440.3540.3640.3840.4040.40依據(jù)貝塞爾公式，由測量重復性引入的標準不確定度分量：C.4.2測量標準引入的標準不確定度測量標準的最大允許誤差±0.1℃，按矩形分布考慮，，則由校準裝置引入的標準不確定度：C.5標準不確定度一覽表各標準不確定度分量見表C.3。表C.3標準不確定度一覽表℃不確定度分量u不確定度來源標準不確定度u靈敏系數(shù)測量重復性0.1910.19校準標準0.058-10.0

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