2025年藥物制劑工（中級）考試題庫（附答案）

2025年藥物制劑工(中級)考試題庫(附答案)1.【單項選擇題】下列可在一臺設(shè)備中實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的A.擠壓制粒B.噴霧干燥制粒C.流化床制粒D.攪拌制粒2.【單項選擇題】片劑制備時常用的潤滑劑劑不包括()B、滑石粉3.【單項選擇題】4~6歲兒童用藥劑量一般為成人劑量的()。D.沒什么不同對微生物污染的水平設(shè)定了另一指標(biāo)，()和()。A.溶出度C.片重D.溶出時限A.細(xì)菌、病毒和熱源B.膠體微粒C.大分子有機(jī)物質(zhì)D.分子質(zhì)量小于500的糖或鹽9.【多項選擇題】反滲透膜具有()作用。A.除鹽B.除水中微粒C.除細(xì)菌、病毒和熱源D.膠體、蛋白質(zhì)是()。B.相關(guān)圖又稱散點(diǎn)圖C.直方圖又稱質(zhì)量分布圖在裝填和分包包裝工序中防止交叉污染(其他藥品粉塵混入);③防每隔()秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。15.【單項選擇題】片劑生產(chǎn)工序順序包括原輔料預(yù)處理()混合、A.配料、制粒、烘干B.制粒、配料、烘干C.配料、烘干、制粒D.烘干、配料、制粒16.【問答題】論述制劑生產(chǎn)作業(yè)計劃的編制的原則。正確答案：①市場需求緊的品種優(yōu)先；②工序長的品種優(yōu)先，如口服制劑以包衣產(chǎn)品優(yōu)先；可提高包衣設(shè)備④結(jié)合上下工序的要求，統(tǒng)籌好不同數(shù)量規(guī)格品種，規(guī)格小的品種造粒量少、壓片數(shù)量高，造粒工時率低、壓片工時率高，作業(yè)計劃編制要適當(dāng)搭配不同規(guī)格品種。17.【填空題】()發(fā)放時應(yīng)根據(jù)進(jìn)料日期先進(jìn)先出，易變先出。18.【單項選擇題】混懸液常用的輔料有()A、絮凝劑B、助懸劑C、潤濕劑D、以上均對19.【單項選擇題】下列關(guān)于冷凍干燥原理及過程錯誤的是()。B.預(yù)凍溫度須高于產(chǎn)品的共熔點(diǎn)C.制品經(jīng)再干燥所除的水分系結(jié)合水，此時固體表B.物料流程圖C.帶控制點(diǎn)的工藝流程圖D.圖簽22.【單項選擇題】內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)()核準(zhǔn)。A.衛(wèi)生部B.省衛(wèi)生廳C.工商部門D.食品藥品監(jiān)督管理部門23.【單項選擇題】目前片劑多采用()制粒C.煎膏劑運(yùn)行試驗。26.【填空題】潔凈室壓力：潔凈室與室外至少保持()的正壓。A、宣傳活動28.【單項選擇題】高速壓片機(jī)通常進(jìn)行()次加壓。30.【單項選擇題】無菌更衣室的空氣潔凈度級別為()級?B.1萬級C.10萬級D.100萬級31.【填空題】制劑工程項目設(shè)計后期中，標(biāo)準(zhǔn)問題、安全問題的變動，都必須首先與()協(xié)商。32.【問答題】試舉一個挑戰(zhàn)性試驗的例子。正確答案：干熱滅菌程序驗證過程中，在待滅菌的玻璃瓶中，人為的加入一定量的內(nèi)毒素，按設(shè)定的程序滅菌，然后檢查內(nèi)毒以檢查滅菌程序能否達(dá)到設(shè)定的要求。1.定期維修：以設(shè)備運(yùn)行時間或產(chǎn)量為依據(jù)，對設(shè)備進(jìn)行周期維修。2.視情維修：以設(shè)備狀態(tài)為基礎(chǔ)，是屬于故障發(fā)生前加以維修，能保持設(shè)備的完好狀態(tài)。3.事后維修：屬于故障發(fā)生后必須的維修。34.【單項選擇題】三級溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的()。35.【單項選擇題】ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)()進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。A.上沖D.上沖與下沖膠的比例為()38.【填空題】驗證一般包括廠房、空調(diào)凈化、設(shè)備設(shè)施、()、確認(rèn)測試結(jié)果具有()。40.【單項選擇題】成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟(A.待驗貯存--取樣檢驗--合格批準(zhǔn)放行B.取樣檢驗--合格后貯存--批準(zhǔn)放行C.合格區(qū)儲存--取樣檢驗--批準(zhǔn)放行D.車間取樣檢查--入庫--放行41.【填空題】溫度、濕度是制劑生產(chǎn)環(huán)境的兩個重要參數(shù)，其測試分()和()。正確答案：動態(tài)測試；靜態(tài)測試42.【單項選擇題】關(guān)于調(diào)配口服藥液的敘述中，正確的是()A、難溶性藥物后溶B、揮發(fā)性藥物先溶C、附加劑先加入D、所有藥物均用加熱促進(jìn)其溶解43.【問答題】藥物干燥過程中，常用干燥設(shè)備有哪些?其優(yōu)缺點(diǎn)各是什么?1.廂式干燥器。優(yōu)點(diǎn)：廂式干燥器設(shè)備簡單，適應(yīng)性強(qiáng)，在制劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)量少的物料的間歇式干燥中。缺點(diǎn)：勞動強(qiáng)度大，熱量消耗大。2.流化床干燥器。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡單，操作方便，操作時顆粒與氣流間物料的停留時間任意調(diào)節(jié)，適宜于熱敏性物料。缺點(diǎn)：不適宜于含水量高和易黏結(jié)成團(tuán)的物料，要求粒度適宜，粒度太小易被氣流夾帶，粒度太大不宜流化。3.噴霧干燥器。優(yōu)點(diǎn)：噴霧干燥器蒸發(fā)面積大，干燥時間非常短，在干燥過程中霧滴的溫度大致等于空氣的濕球溫對于熱敏物料及無菌操作非常適用。干燥制品多為松脆的空心顆粒，溶解性好。噴霧干燥器內(nèi)送入的料液及熱空氣經(jīng)除菌高效過濾器濾過4.紅外干燥器。優(yōu)點(diǎn)：受熱均勻，干燥快，質(zhì)量好。缺點(diǎn)：電能消耗5.微波干燥器。優(yōu)點(diǎn)：加熱迅速、均勻、干燥速度快、熱效率高；對含水物料的干燥特別有利。微波操作控制靈敏，操作方便。缺點(diǎn)：成本高，對有些物料的穩(wěn)定性有影響。44.【填空題】薄膜蒸發(fā)是使液體形成()而快速蒸發(fā)的操作。正確答案：薄膜狀態(tài)45.【單項選擇題】下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是()。A.剪切裝置B.噴霧裝置C.集塵裝置D.輸液裝置46.【單項選擇題】下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是()。B.枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒混合后干燥C.枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻48.【單項選擇題】硬膠囊殼中加入甘油的目的是()。A.增加膠液的膠凍力B.防止藥物的氧化C.防止發(fā)生霉變49.【單項選擇題】通常配液罐的配置沒有()。A.清洗球B.溫度計C.呼吸器D.壓差計50.【單項選擇題】下列濕熱滅菌法中，哪一個被任命為是最可靠的滅菌方法()A.熱壓滅菌法B.流通蒸氣滅菌法C.煮沸滅菌法D.低溫間歇滅菌法51.【單項選擇題】以下適合制成膠囊的藥物為()A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、吸濕性很強(qiáng)的藥物D、藥物的稀乙醇溶液52.【單項選擇題】干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本，才能進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。A.本工序QA人員B.工藝員C.化驗員53.【單項選擇題】ZP35型壓片機(jī)在裝沖模時首先安裝的是()。A.上沖54.【填空題】在脫外包間與潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)置()或緩沖間，用于清潔后的()、包裝材料和其他物品的傳遞。正確答案：傳遞窗；原輔料55.【單項選擇題】下列哪項不屬于粉碎的方法()。A.低溫粉碎B.閉塞粉碎和自由粉碎C.高溫粉碎D.開路粉碎和閉路粉碎56.【填空題】凍干過程包括()、()、()三階段。正確答案：預(yù)凍；升華；再干燥57.【單項選擇題】單糖漿是指單純糖漿的近飽和水溶液，糖漿的濃度為()。58.【單項選擇題】滅菌室屬于車間的哪部分?()A.生產(chǎn)部分B.輔助生產(chǎn)部分C.行政-生活部分D.潔凈區(qū)59.【多項選擇題】潔凈室的氣流形式分類()A.垂直層流室B.水平層流室C.局部層流室D.亂流層流室60.【多項選擇題】注射劑中適量針用活性炭的作用()C.吸附熱源D.吸附雜質(zhì)61.【單項選擇題】糖漿劑的加入蛋白粉的目的是()A、增加蔗糖的溶解度B、防止糖的轉(zhuǎn)化62.【單項選擇題】片劑的包衣要求在()下進(jìn)行B、10,000級潔凈區(qū)63.【單項選擇題】在易燃易爆化學(xué)危險品的生產(chǎn)現(xiàn)場，禁止穿()65.【單項選擇題】各類物料的包裝容器應(yīng)妥善保A.潔凈區(qū)B.緩沖間C.生產(chǎn)區(qū)D.隔離區(qū)66.【單項選擇題】待包衣的片芯或素片，其要求不包括()A、外形應(yīng)具有適宜的弧度B、脆性要小C、有一定的硬度D、脆性要大67.【填空題】物料管理系統(tǒng)的職能可分為()、接收儲存和成品儲存正確答案：物料采購本題解析：物料采購68.【判斷題】藥物制劑生產(chǎn)工程體系是由生產(chǎn)系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu)，生產(chǎn)體系的文件系統(tǒng)組成。正確答案：錯本題解析：還包括生產(chǎn)設(shè)備和物流管理69.【問答題】藥物制劑工程設(shè)計后工作階段有四項內(nèi)容，分別是什么?正確答案：①技術(shù)交底，(設(shè)計人員對項目建設(shè)單位和施工單位進(jìn)行施工本題解析：①技術(shù)交底，(設(shè)計人員對項目建設(shè)單位和施工單位進(jìn)行施工技術(shù)交底，即祥解)②現(xiàn)場指導(dǎo)施工(設(shè)計人員深入現(xiàn)場指導(dǎo)施工，存在的設(shè)計問題及時進(jìn)行設(shè)計變更，保證施工進(jìn)度)③施工監(jiān)理(施工質(zhì)量監(jiān)督，由具有監(jiān)理資質(zhì)的設(shè)計人員或?qū)I(yè)公司)④試車及驗收，由建設(shè)單位(涉及本專業(yè))、設(shè)計單位(涉及本專業(yè))、施A.空氣過濾B.組織氣流排污C.控制室內(nèi)靜壓D.控制室內(nèi)自靜時間E.控制生產(chǎn)時間A、藥用乙醇浸泡8小時以上C、注射用水100℃煮8小時A.企業(yè)法人簽字擔(dān)保銷售B.按劣藥論處C.可以低價促銷D.按假藥論處E.以贈品方式免費(fèi)送給顧客73.【單項選擇題】確保完成生產(chǎn)工藝驗B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人74.單項選擇題物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內(nèi)部液體擴(kuò)散到物料表蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為()。C.輻射干燥D.擴(kuò)散蒸發(fā)75.【單項選擇題】中壓系統(tǒng)風(fēng)管每10m接縫，漏光點(diǎn)不應(yīng)超過()處，且100m接縫平均不應(yīng)大于8處。77.【單項選擇題】操作前潔凈室(區(qū))空氣常用的滅菌方法是()79.【填空題】對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備應(yīng)附C.潤濕D.起泡與消泡81.【填空題】粉末直接壓片適用于對()的藥物。82.【單項選擇題】ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)()進(jìn)行填充量調(diào)A.上沖C.中模84.【單項選擇題】清潔手部、面部時用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處。光照度應(yīng)為()1x86.【單項選擇題】參與"主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估"的部門不包括()。A.質(zhì)管部B.供應(yīng)部C.生產(chǎn)部D.銷售部87.【單項選擇題】單向流潔凈室風(fēng)速測試時截面上測點(diǎn)間距不應(yīng)大于()m,測點(diǎn)數(shù)不少于20個，均勻布置。89.【單項選擇題】高效過濾器檢漏時上游濃度通90.【填空題】對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備應(yīng)附帶()和捕塵、()裝置。91.【判斷題】針劑滅菌必須在灌封2小時內(nèi)。稀配溶液在灌注前4小時內(nèi)配制。92.【單項選擇題】以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是()。A.搖擺式制粒機(jī)B.高速攪拌制粒機(jī)C.一步制粒機(jī)D.噴霧制粒機(jī)93.【單項選擇題】壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項目是()。A.溶出度B.崩解時限D(zhuǎn).溶出時限94.【單項選擇題】注射用水的儲存，正確的是()B、80℃以上保溫存放C、65℃以上保溫存放D、10℃以下保溫貯存95.【單項選擇題】C級潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在()。A.溫度18～24℃;相對濕度50～70%B.溫度20～24℃;相對濕度40～60%C.溫度18～28℃;相對濕度50～70%D.溫度18～26℃;相對濕度45～65%96.【單項選擇題】粉碎操作的操作規(guī)程包括()D.減少運(yùn)行負(fù)荷99.【單項選擇題】凍干過程不包括()。A.預(yù)凍B.升華D.再升華B.球磨機(jī)結(jié)構(gòu)簡單，可獲過200目篩的極細(xì)粉末，密閉操作，粉塵少C.振動磨研磨效率高，成品粒徑小且均勻，運(yùn)轉(zhuǎn)時產(chǎn)生的噪聲小A.必須履行一定的義務(wù)B.享有一定的權(quán)利C.自覺履行義務(wù)D.具有強(qiáng)制性E.有條件的完成義務(wù)B.每批產(chǎn)品都要檢查C.每隔一批檢查一次104.【單項選擇題】開啟熱器必須保證()時才能進(jìn)行D、以上均錯105.【單項選擇題】如果皮膚沾染藥塵，應(yīng)用大量()沖洗干凈D、清水A.粒度符合規(guī)定B.外觀均勻度要求色澤一致，混合均勻C.干燥失重(不得超過5%)D.6.0g以上包裝的散劑重量差異限度為±5.0%E.微生物限度(或無菌)符合要求料衡算結(jié)果注釋在流程中，即成為(),它說明物料組成與量的變化。正確答案：物料流程圖108.【單項選擇題】通常生產(chǎn)車間原則上不存放過多的在生產(chǎn)車間放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過()的使用量。109.【多項選擇題】鋁箔的優(yōu)點(diǎn)有()A.遮光性好B.防潮、密閉性好C.熱封性良D.印刷性好110.【單項選擇題】物理滅菌法包括()B、濕熱滅菌法C、射線滅菌法D、以上均對111.【單項選擇題】原水預(yù)處理工藝流程有()B.激素及抗腫瘤藥C.抗焦慮藥D.β-內(nèi)酰胺類藥物A、止痛劑B、等滲調(diào)節(jié)劑控制在()。115.【單項選擇題】保持注射液穩(wěn)定性的首選措施是()。B.加入抗氧劑C.加入抑菌劑D.加入增溶劑116.【填空題】生產(chǎn)系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu)、()、生產(chǎn)設(shè)備和()構(gòu)成了藥物制劑生產(chǎn)工程體系。正確答案：生產(chǎn)體系的文件系統(tǒng)；物流管理117.【單項選擇題】以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是()。A.沖模裝置B.加料裝置C.填充裝置D.加熱裝置118.【多項選擇題】下面屬于TLC吸附劑的有()B、五氧化二磷C、氧化鋁119.【填空題】帶控制點(diǎn)的()是指各種物料在一系列設(shè)備(及機(jī)械)內(nèi)進(jìn)行反應(yīng)(或操作)所需要產(chǎn)品的流程圖。120.【單項選擇題】聚維酮(PVP)K30一般可作片劑的哪類輔料()A.稀釋劑B.崩解劑C.粘合劑D.抗粘著劑E.潤滑劑測試結(jié)果具有()。正確答案：工藝條件的預(yù)準(zhǔn)備；重現(xiàn)性123.【單項選擇題】內(nèi)服液體制劑包括()A、口服混懸劑B、糖漿劑C、以上均對D、以上均錯124.【單項選擇題】計量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用()進(jìn)行校準(zhǔn)。A.計量器C.砝碼D.國家標(biāo)準(zhǔn)E.符合國家規(guī)定的計量標(biāo)準(zhǔn)器具125.【填空題】在擠壓制粒中，()是關(guān)鍵步驟。正確答案：制軟材126.【問答題】請簡述離子交換樹脂的工作原理。正確答案：(1)離子交換原理為原水進(jìn)入陽離子交換柱，與陽離子交換樹脂充分接觸，將水中的陽離子和樹脂上的氫離子進(jìn)行交換，并結(jié)(2)交換后的水呈酸性，當(dāng)水進(jìn)入陰離子交換柱時，利用樹脂去除水中的陰離子生成水。127.【單項選擇題】除另有規(guī)定外，栓劑應(yīng)在()℃以下密閉保存新組成的制劑(改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市)。第三類，已在129.【單項選擇題】操作前潔凈室(區(qū))空氣常用的滅菌方法是()131.【單項選擇題】下列是質(zhì)量保證的是()。132.【單項選擇題】根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定，()為治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適用癥患者的治療作用和安全性。A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.IⅢ期臨床試驗D.IV期臨床試驗133.【單項選擇題】醫(yī)藥行業(yè)的最高宗旨是()A.為人民健康服務(wù)B.治病救人C.醫(yī)藥職業(yè)道德D.愛崗敬業(yè)134.【單項選擇題】藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室內(nèi)噪聲應(yīng)控制在()。B.70db以下D.90db以下135.【單項選擇題】在易燃易爆化學(xué)危險品的生產(chǎn)現(xiàn)場，禁止穿()正確答案：省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是"理性、有序、可控",即C、PH調(diào)整劑A.紫外線B.過濾除菌C.干熱空氣滅菌D.濕熱滅菌139.【單項選擇題】以下措施不能克服壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是()A.單沖壓片機(jī)B.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C.高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)A.過篩后B.過篩前后C.過篩當(dāng)中D.過篩前后及過篩當(dāng)中散介質(zhì)中形成的多項分散體系是()。A.低分子溶液劑B.高分子溶液劑C.溶膠劑D.乳劑E.混懸劑A.休息室B.更衣室C.盥洗室D.實驗室145.【單項選擇題】大生產(chǎn)時過濾除炭最好用()濾器146.【單項選擇題】比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳A.將輕者加在重者之上D.等量遞加E.將重者加在輕者之上147.【填空題】顆粒制粒間壓差相對潔凈走廊應(yīng)為()。148.【判斷題】包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形心需有一定的硬度。149.【單項選擇題】既可制粒又可整粒的設(shè)備是()。A.槽形混合機(jī)B.V形混合筒C.搖擺式顆粒機(jī)D.球磨機(jī)150.【問答題】勞動保護(hù)措施的"五防"指什么?1.防塵-負(fù)壓2.防毒-工藝革新(例：硫酸二甲酯-胺類和醇類的甲基化劑)3.防噪聲-控制聲源\隔音\隔振4.防輻射-場源屏蔽\遠(yuǎn)距離\防護(hù)151.【單項選擇題】包裝材料鋁箔、復(fù)合膜的取樣應(yīng)逐卷抽樣，抽樣量總共()。正確答案：是對藥物制劑的生產(chǎn)廠或生產(chǎn)車間根據(jù)各類制劑的特點(diǎn)進(jìn)153.【填空題】中試放大研究的主要任務(wù)有完善工藝路線，確定工藝();滿足生產(chǎn)工藝條件；()做好原輔材料的評價；制備樣品；修訂完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。正確答案：選用合適的設(shè)備；初步核算成本154.【填空題】制軟材時，若黏合劑的溫度()時，黏合劑用量可酌情減少，反之可適量增加。D、批包裝記錄分包包裝工序中防止交叉污染(其他藥品粉塵混入);③防止包裝作業(yè)中發(fā)生標(biāo)志混淆；④防止標(biāo)志錯誤(如印刷、打印差錯);⑤標(biāo)簽與說明書之類標(biāo)志材料應(yīng)加強(qiáng)管理；⑥包裝成品需進(jìn)行B.生物污染C.阻垢劑污染D.結(jié)垢A.易揮發(fā)，刺激性較強(qiáng)藥物的粉碎B.比重較大難溶于水而又要求特別細(xì)的藥物的粉碎C.對低熔點(diǎn)或熱敏感藥物的粉碎D.混懸劑中藥物粒子的粉碎E.水分小于5%的藥物的粉碎每隔()秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。A.平頂形B.淺弧形C.深弧形D.扁形D、以上均對量為()袋。166.【單項選擇題】片劑的包衣要求在()下進(jìn)行A.應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生B.應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定后的無菌服在()日內(nèi)使用。171.【單項選擇題】利用壓縮氣體增加溫度原理的蒸餾水器是()?B.ZC-1型蒸餾水器C.熱壓式蒸餾水器A.銷售量指標(biāo)B.品種指標(biāo)C.質(zhì)量指標(biāo)D.產(chǎn)值指標(biāo)173.【單項選擇題】產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)能A.生產(chǎn)B.儲存C.包裝D.發(fā)運(yùn)正確答案：1)工序名稱2)清場前產(chǎn)品品名批號3)清場日期4)清場內(nèi)容(檢查項目)5)清場人、組長簽名壓力、和()進(jìn)行控制的密閉空間。膜的水解，故宜在20-30攝氏度條件下運(yùn)行2.5-7MPa④膜表面的鹽濃度較高，以致原液間生產(chǎn)濃差極化，阻力增加，透水量下降，甚至引起鹽在膜表面沉淀⑤反滲透膜的使用條件較所以應(yīng)用反滲透法時原水的預(yù)處理較為嚴(yán)格180.【單項選擇題】片劑包粉衣層用的物料是()B、濃糖漿181.【單項選擇題】高效過濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過濾器所在潔凈室必須已測過(),結(jié)果符合規(guī)定。A.風(fēng)量/風(fēng)速B.靜壓差182.【單項選擇題】高效過濾器(HEPA)檢漏常采用什么作為氣溶膠184.【單項選擇題】我國開始對藥品實行GMP認(rèn)證制度的時間是()185.【單項選擇題】標(biāo)簽和使用說明書在發(fā)放時應(yīng)按()發(fā)放。B.庫房計算的需用量C.中轉(zhuǎn)站提供的待包裝品量粉裝置。187.【單項選擇題】注射液中加入()對提高澄明度沒有作用D、氯化鈉B.產(chǎn)塵和有害氣體的潔凈室C.排放介質(zhì)的毒性大191.【填空題】不允許在同一房間內(nèi)()不同品種或同一品種不同規(guī)正確答案：同時進(jìn)行干燥、壓片、包衣等設(shè)備，應(yīng)與其他工序分開，隔成()。正確答案：獨(dú)立小室194.【單項選擇題】顆粒干燥一般要求在()下操作。A.A級潔凈區(qū)B.B級潔凈區(qū)C.C級潔凈區(qū)D.D級潔凈區(qū)195.【單項選擇題】小劑量藥物必須測定()。A.含量均勻度B.溶出度C.崩解時限196.【單項選擇題】不屬于藥物制劑常用包裝材料的是()。A.玻璃容器B.金屬材料C.瓷質(zhì)容器D紙197.【問答題】制藥企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的主要內(nèi)容是什么?正確答案：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),是制藥企業(yè)文件系統(tǒng)的主要組成部崗位SOP的主要內(nèi)容以分裝崗位為例：目的：建立分裝崗位操作程序，以指導(dǎo)正確操作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：適用于分裝崗位。責(zé)任：分裝崗位，烘干、消毒崗位，空調(diào)崗程序：包括人員和物料進(jìn)出程序，潔凈室溫度、濕度、壓力、微粒、微生物檢測和控制，分裝前準(zhǔn)備，分裝，分裝結(jié)束清場，異常情況處理和技經(jīng)指標(biāo)的計算等。198.【單項選擇題】()制成的軟管可以用于管系中臨時或可移動的管道及設(shè)備里襯C.石墨材料199.【單項選擇題】"生產(chǎn)定置管理"的核心B.物C.場所D.人和物200.【單項選擇題】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由()進(jìn)行審定和修定B.酊劑C.煎膏劑203.【單項選擇題】采用強(qiáng)迫式加料的壓片機(jī)是()。B.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C.高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)204.【多項選擇題】制藥行業(yè)中，軟件包括()B.記錄、衛(wèi)生正確答案：1)合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品2)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3)具有法定的批準(zhǔn)文號4)包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求5)中206.【單項選擇題】進(jìn)行片劑的硬度檢查時，應(yīng)取樣品至少()片207.【單項選擇題】通常配液罐的配置沒有()。A.清洗球B.溫度計C.呼吸器D.壓差計208.【填空題】物理滅菌法分為()、()、()、濾過除菌法，其中濕熱蒸汽滅菌法中的()是制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌法。209.【單項選擇題】純化水制備方法不可采用()。A.過濾法B.反滲透法C.蒸餾法D.離子交換法正確答案：1)要保持鎮(zhèn)定，見機(jī)行事2)設(shè)法向外發(fā)出求救信號，等待救援3)如被困設(shè)法向四周潑水贏得時間4)一般不要倉促跳樓，211.【填空題】()是指潔凈環(huán)境中空氣含塵和含微生物的程度。212.【單項選擇題】下列哪一項不是除鹽軟化應(yīng)用的方法?()為()1x214.【單項選擇題】栓劑的質(zhì)量要求，不包括()灌裝試驗的首次驗證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗。216.【單項選擇題】用()生產(chǎn)制藥工藝用水能有效除去熱原219.【單項選擇題】注射劑的預(yù)濾操作目的是()D、以上均錯220.【單項選擇題】進(jìn)行片劑的崩解時限檢查時，應(yīng)取樣品()片221.【單項選擇題】藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核A.生產(chǎn)管理B.采購供應(yīng)C.質(zhì)量管理D.產(chǎn)品銷售222.【填空題】新型制膏機(jī)包括主攪拌、()、勻質(zhì)攪拌。正確答案：溶解攪拌223.【多項選擇題】塑料包裝存在的主要問題有以下哪些?()A.穿透性B.瀝漏性C.吸附性D.化學(xué)反應(yīng)與變形性224.【單項選擇題】純化水不可以用作()A、制備口服液B、生產(chǎn)注射用水的原料C、灌裝前沖洗輸液瓶D、口服液灌裝前沖洗包裝容器225.【單項選擇題】下列哪個不是粉碎常用的外加力()。B.沖擊力C.剪切力D.彎曲力226.【單項選擇題】制粒過程中"輕握成團(tuán)、輕壓即散"是判斷()的A.混合的質(zhì)量B.濕粒的質(zhì)量C.顆粒水分含量D.軟材的質(zhì)量227.【單項選擇題】低壓系統(tǒng)風(fēng)管每10m接縫，漏光點(diǎn)不應(yīng)超過()處，且100m接縫平均不應(yīng)大于16處。228.【填空題】制藥工業(yè)工藝用水分為()、()、()、()。229.【多項選擇題】注射劑中適量針用活性炭的作用()A.脫色B.助濾C.吸附熱源D.吸附雜質(zhì)A.按批取樣B.逐件取樣正確答案：1982年中國醫(yī)藥工業(yè)公司制訂化學(xué)藥品GMP;1986年中國藥材公司制訂中成藥GMP;1988年衛(wèi)生部修訂國家級GMP;1998年232.【單項選擇題】高速壓片機(jī)通常進(jìn)行()次加壓。233.【單項選擇題】疏散門必須是()A、向外開啟式門C、轉(zhuǎn)門B.干燥盤上開孔236.【單項選擇題】下列哪個藥物是水溶性的()237.【單項選擇題】注射用水要求在什么條件下保溫循環(huán)(B.90℃以上C.65℃以上D.4℃以下正確答案：空心膠囊的定向排列；膠囊帽和體的分離；膠囊體中充填藥料；膠囊帽體重新套合及封閉；充填后膠囊成品被排出機(jī)外。239.【判斷題】糾偏限度可以用以判斷產(chǎn)品的合格與否。240.【單項選擇題】崗位清潔結(jié)束后，操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志()。A.本批次清場合格證副本B.本批次清場合格證正本C.上批次清場合格證副本D.上批次清場合格證正本241.【單項選擇題】凈室的級別通常以每立方米()um以上的懸浮離子數(shù)確定。242.【單項選擇題】干燥終點(diǎn)由()來確定。A.干燥時間B.離線樣品水分檢查結(jié)果C.經(jīng)驗判斷D.操作人243.【多項選擇題】壓片崗位需檢查()A.平均片重B.片重差異C.硬度及崩解時限244.【單項選擇題】在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑是指()。A.緩釋顆粒B.控釋顆粒C.泡騰性顆粒D.腸溶顆粒245.【判斷題】干燥方法的分類多種多樣其中按操作方式分為常壓式和真空式。正確答案：錯參考解析：常壓式和真空式應(yīng)為間歇式和連續(xù)式246.【單項選擇題】干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本，才能進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。A.本工序QA人員B.工藝員C.化驗員247.【問答題】簡述混合、捏合、勻化的概念。正確答案：廣義上把兩種以上的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合。其中包括固-固、固-液、液-液等組分的混合。將固-固粒子的混合簡稱為混合；將大量固體和少量液體的混合叫捏合；將大量液體和少量不溶性固體或液體的混合(如混懸劑、乳劑、軟膏劑等混合過程)稱為勻化。248.【單項選擇題】相同溫度下滅菌效率最高的是()。A.熱壓滅菌B.流通滅菌C.低溫間歇滅菌D.干熱滅菌249.【單項選擇題】下列哪項不是計數(shù)抽樣的抽樣方法?()A一次抽樣B.二次抽樣C.三次抽樣D.多次抽樣250.【填空題】對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備，宜局部加設(shè)()和捕塵、(),尾氣排放宜設(shè)氣體過濾和防止()倒灌的裝置。251.【單項選擇題】支管(與末端裝置的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力取()Pa。252.【單項選擇題】口服混懸劑的分散介質(zhì)常用()D、以上均錯253.【單項選擇題】藥品上直接印字用油墨應(yīng)符合()254.【多項選擇題】金屬化塑料薄膜可提高()A.防濕性能B.密封性C.遮光性D.美觀255.【單項選擇題】淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A.填充劑B.淀粉漿為粘合劑C.崩解劑D.潤滑劑256.【單項選擇題】填充裝置實現(xiàn)自動控制的壓片機(jī)是()。B.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C.高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)于()m,測點(diǎn)數(shù)不少于20個，均勻布置。正確答案：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),是制藥企業(yè)文件系統(tǒng)的主要組成部程序：包括人員和物料進(jìn)出程序，潔凈室溫260.【單項選擇題】藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核B.采購供應(yīng)D.產(chǎn)品銷售的無阻隔面(孔板、格柵除外)的水平截面，如有阻隔面，該測定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上()m。262.【單項選擇題】屬于靜態(tài)干燥的是()。B.沸騰干燥C.噴霧干燥263.【單項選擇題】配液罐的稱重模塊采用()個比較理想。樹脂通常按照()往設(shè)立()。A.玻璃容器B.金屬材料C.瓷質(zhì)容器D紙270.【填空題】在擠壓制粒中，()是關(guān)鍵步驟。273.【單項選擇題】潔凈室應(yīng)定期更換()A、操作人員274.【單項選擇題】流化床干燥速度下降階段的特征是()。B.顆粒恒溫加熱階段C.水分流失速度逐漸加快D.水分流失速度逐漸減慢275.【填空題】工藝流程布置合理、緊湊，避免()、()、交叉混雜在潔凈室必須已測過風(fēng)量/風(fēng)速，結(jié)果符合規(guī)定；在設(shè)計風(fēng)速的()277.【單項選擇題】制藥工廠可以選在()的地方建設(shè)。A.居民區(qū)B.化工區(qū)C.遠(yuǎn)離污染源河流上游D.環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村278.【單項選擇題】消除靜電中減少起電程度不包括哪種方法()A.物理方法B.化學(xué)方法C.調(diào)節(jié)濕度法D.生物方法279.【填空題】藥廠基本建設(shè)前期工作是()、進(jìn)行可行性研究、設(shè)計任務(wù)書、()、進(jìn)行勘察、設(shè)計。正確答案：提出項目建議書；選擇建設(shè)地點(diǎn)280.【單項選擇題】藥品上直接印字用油墨應(yīng)符合()A、食用標(biāo)準(zhǔn)B、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)C、國家標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A281.【單項選擇題】制備軟材時，軟材在攪拌器中的表現(xiàn)應(yīng)為()A、成團(tuán)塊狀B、細(xì)粉尚未粘合C、翻滾成浪D、細(xì)粉少且緊貼顆粒正確答案：C282.【單項選擇題】當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的相對濕度可控制在()。正確答案：C283.【單項選擇題】無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制裝量差異限度為()%。286.【單項選擇題】膠囊劑囊材的主要成分是()287.【填空題】工藝布置時潔凈度要求高的工序應(yīng)置于(),對于水平層流潔凈室則應(yīng)布置在(),對于產(chǎn)生污染多的工藝應(yīng)布置在下風(fēng)側(cè)或()。288.【填空題】藥材的浸出方法煎煮法，(),滲漉法，回流法，(),超臨界流體提取法，離子交換和()。289.【單項選擇題】下列哪項不屬于檢驗方法的適應(yīng)性驗證?()A.準(zhǔn)確度B.精確度C.選擇性D.線性范圍290.【單項選擇題】支管(與末端裝置的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力取()Pa。293.【單項選擇題】片劑中色衣片最多的是()294.【單項選擇題】注射用水要求在什么條件下保溫循環(huán)()。D.4℃以下295.【單項選擇題】制濕粒時，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗判斷標(biāo)準(zhǔn)是()。B.含水量在12%以下D.輕握成團(tuán).輕壓即散296.【填空題】中藥片劑用于壓片的干顆粒的含水量控制在()。297.【填空題】對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備，宜局部加設(shè)()和捕塵、(),尾氣排放宜設(shè)氣體過濾和防止()倒灌的裝置。298.【單項選擇題】含有機(jī)酸的口服溶液宜用()配制299.【單項選擇題】以下適合制成膠囊的藥物為()300.【單項選擇題】混懸液常用的輔料有()B、助懸劑301.【單項選擇題】引起乳劑出現(xiàn)分層的原因是()A.分散相與分散媒密度差值大B.乳化劑HLB值發(fā)生變化C.分散濃度不當(dāng)D.受光熱空氣影響是()。正確答案：1)藥物的水溶液或稀乙醇溶液2)易吸潮，易風(fēng)化藥物3)小劑量的毒、劇藥物4)刺激性藥物304.【單項選擇題】直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行()次健康檢查。305.【單項選擇題】被污染的藥品應(yīng)()。A.企業(yè)法人簽字擔(dān)保銷售B.按劣藥論處C.可以低價促銷D.按假藥論處E.以贈品方式免費(fèi)送給顧客306.【問答題】警戒水平與糾偏限度不同體現(xiàn)在哪里?正確答案：警戒水平是報警，監(jiān)控了趨勢，而糾偏限度則已經(jīng)偏離。歐洲藥典與美國藥典的糾偏限度：純水為100CFU/ml,注射用水為10CFU/100ml。糾偏限度僅用于系統(tǒng)的監(jiān)控，而不是用以判斷產(chǎn)品的307.【多項選擇題】廠房必須能夠()的污染。B.防熱源C.防昆蟲D.防鼠類308.【單項選擇題】進(jìn)行片劑的硬度檢查時，應(yīng)取樣品至少()片309.【判斷題】制粒與整粒時用同樣的篩目數(shù)。310.【單項選擇題】開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必需具備()藥物制劑工考試題庫與答案(最新版)311.【單項選擇題】蜂蠟和羊毛脂屬于()A.乳劑基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)C.油脂類基質(zhì)D.類脂類基質(zhì)E.烴類基質(zhì)Fick's擴(kuò)散定律及其影響因素dM=-DS(dC/dX)dtD=(RT/N)(1/6度N-阿佛加德羅常數(shù)t-擴(kuò)散時間r-擴(kuò)散分子半徑D-擴(kuò)散系數(shù)n-粘313.【單項選擇題】在某一溫度，殺死被滅菌物中90%的微生物所需的時間用什么表示()。314.【單項選擇題】下列屬于茶劑賦形劑的是()C.面糊D.石蠟E.蟲白蠟315.【問答題】簡述散劑的特點(diǎn)。正確答案：散劑的特點(diǎn)是易分散、奏效快、制備方法簡單、劑量可隨意增本題解析：散劑的特點(diǎn)是易分散、奏效快、制備方法簡單、劑量可隨意增減、運(yùn)輸攜帶方便。但是，散劑中部分藥物易起變化，揮發(fā)316.【單項選擇題】不是以降低擴(kuò)散速度為主要原理制備緩、控釋制的工藝為()B.制成微型膠囊C.制成植入劑D.制成藥樹脂E.胃內(nèi)滯留型317.【單項選擇題】注射劑的基本生產(chǎn)工藝流程是()。319.【單項選擇題】下列可除去鞣質(zhì)的方法是().A.離心法D.聚酰胺吸附法E.酸堿法B.付炮制品C.付生品E.減量調(diào)配321.【單項選擇題】過電流保護(hù)加裝復(fù)合電壓閉鎖裝置可以()。A.加快保護(hù)動作時間B.增加保護(hù)的可靠性C.提高保護(hù)的選擇性D.提高保護(hù)的靈敏度322.【填空題】淀粉可做片劑的()()()。正確答案：稀釋劑、崩解劑、黏合劑本題解析：稀釋劑、崩解劑、黏合劑323.【單項選擇題】將膠片用紙包好，置于盛有石灰的干燥箱中目的A.適當(dāng)縮短干燥時間B.利于內(nèi)部水分向外擴(kuò)散C.防止發(fā)霉D.促進(jìn)膠片內(nèi)部的蛋白質(zhì)水解E.除去膠劑的腥味324.【單項選擇題】下列有關(guān)拋射劑的敘述，不正確的是()A.可用作溶劑和稀釋劑B.沸點(diǎn)較低C.在常溫下蒸汽壓大于大氣壓D.霧化粒子大小與拋射劑的蒸汽壓成正比E.主要作用是在耐壓容器中產(chǎn)生壓力325.【多項選擇題】下列物料中，用以包腸溶衣的原料是().A、明膠漿A.溶解法B.回流法C.稀釋法D.浸漬法E.滲漉法B.由于形成了包合物，藥物的化學(xué)性質(zhì)發(fā)生了改變C.藥物被包藏于環(huán)糊精筒狀結(jié)構(gòu)內(nèi)形成超微粒分散E.固體包合物基本不受外界影響，所以比單純客分子化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定328.【單項選擇題】能解決羊毛脂粘稠，單獨(dú)使用效果不好的基質(zhì)是A.液體石蠟E.凡士林329.【填空題】物理化學(xué)靶向制劑有()、栓塞靶向制劑和熱敏靶向制劑三類。正確答案：磁性靶向制劑本題解析：磁性靶向制劑B.介質(zhì)的pH值C.藥物的濃度E.以上均非331.【問答題】比較流浸膏劑與浸膏劑的異同。正確答案：流浸膏劑與浸膏劑的異同點(diǎn)如下：(1)提取方本題解析：液體制劑。而浸膏劑除另有規(guī)定外，每克浸膏劑與原藥材2～5g相當(dāng)。(3)含乙醇量不同，流浸膏劑至少含20%以上的乙醇，而浸膏劑不含乙醇。B.不得單位零售C.必須單包，不得混入群藥D.每張?zhí)幏嚼浰跉げ怀^18gE.連續(xù)使用不得超過7天散體宜采用()。333.【多項選擇題】關(guān)于散劑的特點(diǎn)，正確的是().D、劑量大不易服用A.蛋白質(zhì)335.【單項選擇題】下列溶劑中毒性大但溶解性能廣泛的是正確答案：纖維素混合酯濾膜在干熱125℃以下的空氣1本題解析：纖維素混合酯濾膜在干熱125℃以下的空氣中較穩(wěn)定，在125℃以上就逐漸分解，故121℃熱壓滅菌，濾膜不受影響，過濾液體可在溫度85℃情況下進(jìn)行若干小時；聚四氟乙烯膜在260℃的高一個重要方面，特別對于一些不耐熱的產(chǎn)品，可用0.45μm或0.22337.【單項選擇題】下列片劑可避免肝臟首過作用的338.【多項選擇題】不易霉敗的制劑有().B、甘油劑339.【單項選擇題】下列哪一種方法不能增加浸提濃度梯度()B.更換新鮮溶劑C.連續(xù)逆流提取D.動態(tài)提取E.高壓提取340.【填空題】根據(jù)制粒方法不同，制粒又分為()、濕法制粒、噴霧制粒。在10μm以下，分散度高，所以混懸劑既是動力學(xué)不穩(wěn)定體系，又是()。343.【問答題】片劑的輔料主要包括哪幾類?每類輔料的主要作用是什么?B.藥液的黏度C.貯藏的溫度D.拋射劑的種類E.拋射劑的用量344.【多項選擇題】關(guān)于藥物制劑配伍變化的表述正確的是()A.配伍變化包括物理、化學(xué)與藥理學(xué)方面的變化，后者又稱為療效配伍變化B、物理配伍變化有析出沉淀、分層、潮解、液化和結(jié)塊以及分散狀態(tài)和粒徑的變化C、化學(xué)變化可觀察到變色、渾濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等，但有些觀察不到D、注射劑產(chǎn)生配伍變化的主要因素有溶劑組成、pH值的改變，緩沖劑、離子和鹽析作用，配合量、混合順序和反應(yīng)時間等E、不宜與注射劑配伍的輸液有血液、甘露醇、靜脈注射用脂肪乳劑345.【單項選擇題】純化水成為注射用水須經(jīng)下列哪種操作A、蒸餾②藥物經(jīng)直腸給藥可防止因口服給藥受到胃酸或消化酶的破壞而降③藥物經(jīng)直腸吸收可減弱或避免肝臟的"首過效應(yīng)"及藥物對肝臟的毒性作用；(2)缺點(diǎn)：成本較高、易軟化、使用不便、藥物吸收環(huán)境稍差等。346.【單項選擇題】關(guān)于肺部吸收的敘述錯誤的是()C.藥物相對分子質(zhì)量大，油/水分配系數(shù)大，吸收快E.吸收部位(肺泡中)沉積率最大的顆粒為2～10μm347.【單項選擇題】中藥處方的調(diào)配程序為()。D、審方→復(fù)核→計價收費(fèi)→調(diào)配→發(fā)藥本題解析：是指濾漿中小于濾器孔隙的微粒被截留在濾過介質(zhì)的深層。348.【問答題】簡述何謂滲漉法。正確答案：滲漉法是在藥粉上添加浸出溶劑使其滲過藥粉，自下部流出浸本題解析：滲漉法是在藥粉上添加浸出溶劑使其滲過藥粉，自下部流出浸出液的一種浸出法。當(dāng)浸出溶劑滲過藥粉時，由于重力作用使擴(kuò)散能較好地進(jìn)行。故浸出效果優(yōu)于浸漬法，而且也省略了大部浸液分離的時間和操作，適用于高濃度浸出制劑的制備，亦可用于藥材有效成分含量較低的提取。滲漉法對藥材的粒度及工藝技術(shù)條件要求較高，操作條件不當(dāng)，可影響滲漉效率，甚至影響滲漉過程的正常進(jìn)行。此外，對新鮮及易膨脹的藥材，無組織結(jié)構(gòu)的藥材也不宜應(yīng)用滲漉法。349.【問答題】簡述噴霧劑質(zhì)量檢查項目。正確答案：噴霧劑質(zhì)量檢查項目：①包裝檢查；本題解析：噴霧劑質(zhì)量檢查項目：①包裝檢查；350.【單項選擇題】以糯米粉為賦形劑，制成的錐形固體，多用于中醫(yī)肛腸科治療瘺管及潰瘍性瘡瘍制劑稱為()B.條劑351.【判斷題】制粒時過篩次數(shù)愈多制得的濕粒越疏松。352.【問答題】注射劑常用配制方法有幾種?對原料有什么要求?本題解析：(1)濃配法：將全部原料藥物加入加熱B、糖衣片應(yīng)在包衣前檢查其重量差異C、難溶性藥物的片劑需進(jìn)行溶出度檢查D、凡檢查含量均勻度的片劑不再進(jìn)行片重差異限度檢查353.【問答題】如何進(jìn)行膜材的復(fù)合和成型?正確答案：(1)涂布和干燥是基本工藝，涂布前應(yīng)確定涂布液固含量或本題解析：(1)涂布和干燥是基本工藝，涂布前應(yīng)確定涂布液固含量或其它決定質(zhì)量的指標(biāo)，如粘度，表面張力、單位面積用量，涂布(2)復(fù)合：把各個層次復(fù)合在一起就形成多層TDDS,例如對膜控釋型的硝酸甘油TDDS,系將涂布有壓敏膠層的控釋膜的邊緣與防粘紙形()。355.【單項選擇題】下列關(guān)于藥典作用A.藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)的依據(jù)B.藥典作為藥品檢驗、供應(yīng)與使用的依據(jù)C.藥典作為藥品生產(chǎn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)D.藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗與使用的依據(jù)E.藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)與使用的依據(jù)356.【單項選擇題】大生產(chǎn)時過濾除炭最好用()濾器速度和程度稱為()。A.硬度A.淀粉B.藥材細(xì)粉C.硫酸鈣二水物D.碳酸鈣E.糖粉室應(yīng)設(shè)()。360.【單項選擇題】配液的方法有()B、濃配法C、以上均錯361.【單項選擇題】下列不屬于生產(chǎn)計劃的內(nèi)容是()。A.銷售量指標(biāo)B.品種指標(biāo)C.質(zhì)量指標(biāo)D.產(chǎn)值指標(biāo)362.【單項選擇題】在物料處于干燥條件下粉碎的操作是()B、干法粉碎C、混合粉碎D、低溫粉碎363.【問答題】簡述GMP與車間衛(wèi)生需針對哪些方面采取處理措施。正確答案：主要針對空氣、人員凈化、物料進(jìn)出、設(shè)備運(yùn)行、生產(chǎn)過程等本題解析：主要針對空氣、人員凈化、物料進(jìn)出、設(shè)備運(yùn)行、生產(chǎn)過程等五方面采取處理措施。364.【填空題】不允許在同一房間內(nèi)()不同品種或同一品種不同規(guī)格的操作。正確答案：同時進(jìn)行本題解析：同時進(jìn)行365.【單項選擇題】高污染風(fēng)險的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是()。B.B級區(qū)C.C級區(qū)366.【單項選擇題】藥品過篩，應(yīng)在什么時候檢查篩網(wǎng)的完整性()。A.過篩后B.過篩前后C.過篩當(dāng)中D.過篩前后及過篩當(dāng)中367.【單項選擇題】擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是()。A.顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)?。B.顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多等。C.色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷D.顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過低等。368.【單項選擇題】硬膠囊劑規(guī)格中最小的是()。369.【填空題】一切與驗證有關(guān)的綜合行為都必須以形()式體現(xiàn)。樹脂通常按照()的比例混合371.【填空題】藥用鋁塑泡罩包裝機(jī)的三種型式即()、()和滾板式372.【單項選擇題】制濕粒時，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗判斷標(biāo)準(zhǔn)是B.含水量在12%以下373.【單項選擇題】開啟熱器必須保證()時才能進(jìn)行374.【單項選擇題】聚維酮(PVP)K30一般可作片劑的哪類輔料()A.稀釋劑B.崩解劑C.粘合劑D.抗粘著劑E.潤滑劑375.【單項選擇題】純化水可采用()保存。C.保溫循環(huán)376.【單項選擇題】顆粒干燥一般要求在()下操作。A.A級潔凈區(qū)B.B級潔凈區(qū)C.C級潔凈區(qū)D.D級潔凈區(qū)377.【單項選擇題】醫(yī)藥行業(yè)的最高宗旨是()A.為人民健康服務(wù)B.治病救人C.醫(yī)藥職業(yè)道德D.愛崗敬業(yè)378.【單項選擇題】ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)()進(jìn)行片厚調(diào)B.下沖D.上沖與下沖379.【單項選擇題】"生產(chǎn)定置管理"的核心是以()為對象，研究現(xiàn)場中"人、物、場所"三者之間的關(guān)系，消除不合理、重復(fù)、浪費(fèi)的現(xiàn)B.物C.場所D.人和物382.【填空題】溶出度測定方法有籃法、槳法和(料衡算結(jié)果注釋在流程中，即成為(),它385.【單項選擇題】陽樹脂應(yīng)轉(zhuǎn)變成()型時才能用作原水處理386.【單項選擇題】按照GMP對"物料"的定義，它不包括()。A.原料B.半成品387.【單項選擇題】下列不屬于勞動保護(hù)措施中的"五防"的B.防毒C.防噪聲D.防火388.【單項選擇題】只有()批準(zhǔn)放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使A.質(zhì)量管理部門B.生產(chǎn)部C.物料供應(yīng)部D.企業(yè)總工程師389.【單項選擇題】()干燥方法的熱效率較高約為70%-80%,從節(jié)能的角度出發(fā)是較有前途的干燥方法。390.【單項選擇題】以下措施不能克服壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是()B、細(xì)粉含量控制適中C、調(diào)整壓力D、顆粒含水量控制適中391.【判斷題】藥物制劑包裝主要分為內(nèi)包裝和外包裝兩類。393.【單項選擇題】適合壓多層片的壓片機(jī)是()。394.【單項選擇題】關(guān)于稱重操作的敘述，錯誤的是()396.【單項選擇題】下列不屬于粉碎的方法的是()C.高溫粉碎397.【單項選擇題】片劑制備時常用的崩解劑不包括()正確答案：內(nèi)容：1)設(shè)備2)容器管道3)工具4)地面5)門窗6)本題解析：內(nèi)容：1)設(shè)備2)容器管道3)工具4)地面5)門窗6)399.【多項選擇題】注射劑生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的問題有()B.溶出度不合格400.【單項選擇題】支管(與末端裝置的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力取()Pa。B.激素及抗腫瘤藥C.抗焦慮藥D.β-內(nèi)酰胺類藥物402.【單項選擇題】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由()進(jìn)行審定和修定403.【填空題】成產(chǎn)車間的層間為()米，技術(shù)夾層凈高()米，庫房層高4.5~6米，一般辦公室、值班室高度為2.6~3.2米。A、PH值要求不同406.【單項選擇題】口服制劑配料用水是()。A.注射用水B.飲用水C.純化水407.【填空題】配置硫酸慶大霉素注射液10000毫升，每毫升含4萬單位，原料標(biāo)示量為600單毫克(按干燥品計算),投料量()克。正確答案：666.7本題解析：666.7409.【多項選擇題】注射用水必須驗證，其評價指標(biāo)主要包括()A.電阻率B.菌落數(shù)(CFU)D.細(xì)菌內(nèi)毒素(EU)410.【單項選擇題】下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是()。B.冰片C.薄荷腦411.【單項選擇題】采用強(qiáng)迫式加料的壓片機(jī)是()。A.單沖壓片機(jī)B.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C.高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)412.【單項選擇題】生產(chǎn)注射劑用活性炭時應(yīng)注意()A、在堿性溶液中使用效果較好B、在酸性溶液中使用效果較好D、用量為濃配問題的1～5%413.【單項選擇題】下列關(guān)于潤滑劑作414.【多項選擇題】一般純水水質(zhì)要求()A.電導(dǎo)率<lus/1CmB.微生物<30CFUC.內(nèi)毒素<20EU415.【單項選擇題】()常作為代乳糖的混合物。C.淀粉、糊精、葡萄糖416.【單項選擇題】制粒的方法有()417.【單項選擇題】干燥終點(diǎn)由()來確定。B.離線樣品水分檢查結(jié)果C.經(jīng)驗判斷418.【填空題】粉折分裝設(shè)備分為()、()。釋出微粒及()的材料。421.【單項選擇題】口服固體藥品暴露工序()。A.防腐劑B.增塑劑C.抑菌劑D.稀釋劑E.表面活性劑423.【單項選擇題】無菌更衣室的空氣潔凈度級別為()級?B.1萬級C.10萬級D.100萬級424.【單項選擇題】車間的組成不包括()B.生產(chǎn)部分C.輔助產(chǎn)部分425.【單項選擇題】中藥材的人工制成品屬于新藥哪一類()C、第三類426.【單項選擇題】()濾器用于注射液的精濾D、以上均錯427.【單項選擇題】片劑包粉衣層用的物料是()428.【問答題】藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合哪些基本條件?正確答案：1)合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品2)具有法定的本題解析：1)合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品2)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3)具有法定的批準(zhǔn)文號4)包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求5)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地429.【單項選擇題】下列哪項不是計數(shù)抽樣的抽樣方法?()A.一次抽樣B.二次抽樣C.三次抽樣D.多次抽樣430.【單項選擇題】注射液的安瓶封口中可能出現(xiàn)的問題不包括()。A.封口不嚴(yán)B.鼓泡E.裝量不準(zhǔn)431.【單項選擇題】片劑包粉衣層的主要目的是()A、隔離藥物與糖衣層B、增加衣層的厚度C、便于識別D、增加衣層的硬度432.【單項選擇題】制粒過程中"輕握成團(tuán)、輕壓即散"是判斷()的A.混合的質(zhì)量B.濕粒的質(zhì)量C.顆粒水分含量D.軟材的質(zhì)量433.【單項選擇題】生產(chǎn)注射用水時水質(zhì)檢查應(yīng)()A、每小時一次B、每天一次C、每班一次D、生產(chǎn)中按規(guī)定定期進(jìn)行434.【單項選擇題】在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和()。A.噴霧干燥機(jī)B.流化床干燥器C.氣流干燥機(jī)D.冷凍干燥機(jī)435.【單項選擇題】市售硬膠囊有八種規(guī)格，最大號是()436.【單項選擇題】除另有規(guī)定外，栓劑應(yīng)在()℃以下密閉保存437.【單項選擇題】GMP不適用于()的生產(chǎn)C、中藥飲片A.驗收后登記入庫C.貯存干燥、壓片、包衣等設(shè)備，應(yīng)與其他工序分開，隔成()。440.【單項選擇題】粉體流速反映的是()。B.粉體的空隙度C.粉體的比表面后在保存()年。和()所組成。443.【填空題】煙霧試驗包括氣流流型、()和恢復(fù)能力的測試，主要用來檢測層流潔凈室空氣系統(tǒng)的情況。發(fā)煙器常用煙源為()。444.【多項選擇題】純化水用于()B.制粒D.滴眼液配制446.【單項選擇題】潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間必須設(shè)立()447.【單項選擇題】注射用水儲存期不得超過()。448.【問答題】空氣凈化的目的是什么?正確答案：是為去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為。本題解析：是為去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為。449.【填空題】流化床可在同一設(shè)備內(nèi)可實現(xiàn)混合、造粒、干燥和()正確答案：包衣本題解析：包衣450.【填空題】設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染，應(yīng)當(dāng)盡可能使用()或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?。正確答案：食用級本題解析：食用級451.【單項選擇題】有些藥物由于反復(fù)使用，使機(jī)體對藥物的反應(yīng)性逐漸減弱，必須加大劑量才能產(chǎn)生應(yīng)有的效應(yīng)，稱為藥物的()。A.藥物依賴性B.抗藥性C.耐受性D.后遺效應(yīng)E.連續(xù)性452.【問答題】簡述混合、捏合、勻化的概念。正確答案：廣義上把兩種以上的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合。其中包本題解析：廣義上把兩種以上的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合。其中包括固-固、固-液、液-液等組分的混合。將固-固粒子的混合簡稱為混合；