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試驗檢測公共基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí)主講人:xxx第一篇二零一七年公共基礎(chǔ)考試試題解析第二篇試驗檢測基礎(chǔ)理論第三篇實際應(yīng)用問題探討第一篇公共基礎(chǔ)考試試題解析試驗檢測法律、法規(guī)及規(guī)范性文獻(xiàn)有關(guān)內(nèi)容(一)檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則2、內(nèi)部審核一般每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人籌劃內(nèi)審并制定審核方案,內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素,應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動。單項選擇題4.5.11檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,保證記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合規(guī)定。【條文解釋】1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類:a)質(zhì)量記錄指檢查檢測機(jī)構(gòu)管理體系活動中的過程和成果的記錄,包括協(xié)議評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、防止措施和投訴等記錄;b)技術(shù)記錄指進(jìn)行檢查檢測活動的信息記錄,應(yīng)包括原始觀測、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核途徑有關(guān)信息的記錄,檢查檢測、環(huán)境條件控制、員工、措施確認(rèn)、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄,也包括發(fā)出的每份檢查檢測匯報或證書的副本。4.5.27檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢查檢測原始記錄、匯報或證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢查檢測原始記錄、匯報或證書的保留期限不少于6年。4、觀測成果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄。不容許補記、追記、重抄。5、書面記錄形成過程中如有錯誤,應(yīng)采用杠改方式,并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實行記錄改動的人員應(yīng)在更改處簽名或等效標(biāo)識。4.2.4檢查檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門同意。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢查檢測匯報或證書?!緱l文解釋】1、授權(quán)簽字人是由檢查檢測機(jī)構(gòu)提名,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后,在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢查檢測匯報或證書的人員。4.5.5檢查檢測機(jī)構(gòu)需分包檢查檢測項目時,應(yīng)分包給依法獲得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完畢分包項目的檢查檢測機(jī)構(gòu),詳細(xì)分包的檢查檢測項目應(yīng)當(dāng)事先獲得委托人書面同意,檢查檢測匯報或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目,并予以標(biāo)注?!緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因,需分包檢查檢測項目時,應(yīng)分包給依法獲得檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完畢分包項目的檢查檢測機(jī)構(gòu),詳細(xì)分包的檢查檢測項目應(yīng)當(dāng)事先獲得委托人書面同意,并在檢查檢測匯報或證書中清晰標(biāo)明分包狀況。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定承擔(dān)分包的檢查檢測機(jī)構(gòu)提供合法的檢查檢測匯報或證書,并予以使用和保留。產(chǎn)生分包的需求重要有如下兩種形式:1)“有能力的分包”指一種檢查檢測機(jī)構(gòu)擬分包的項目是其已獲得檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力,但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因,臨時不滿足檢查檢測條件而進(jìn)行的分包。分包應(yīng)分包給獲得檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有對應(yīng)技術(shù)能力的另一檢查檢測機(jī)構(gòu),該檢查檢測機(jī)構(gòu)可出具包括另一檢查檢測機(jī)構(gòu)分包成果的檢查檢測匯報或證書,其匯報或證書中應(yīng)明確分包項目,并注明承擔(dān)分包的另一檢查檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。2)“沒有能力的分包”指一種檢查檢測機(jī)構(gòu)擬分包的項目是其未獲得檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力,實行分包應(yīng)分包給獲得檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有對應(yīng)技術(shù)能力的另一檢查檢測機(jī)構(gòu)。檢查檢測機(jī)構(gòu)可將分包部分的檢查檢測數(shù)據(jù)、成果,由承擔(dān)分包的另一檢查檢測機(jī)構(gòu)單獨出具檢查檢測匯報或證書,不將另一檢查檢測機(jī)構(gòu)的分包成果納入自身檢查檢測匯報或證書中。若經(jīng)客戶許可,檢查檢測機(jī)構(gòu)可將分包給另一檢查檢測機(jī)構(gòu)的檢查檢測數(shù)據(jù)、成果納入自身的檢查檢測匯報或證書,在其匯報或證書中應(yīng)明確標(biāo)注分包項目,且注明自身無對應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力,并注明承擔(dān)分包的另一檢查檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)實行分包前,應(yīng)制定分包的管理程序,包括控制文獻(xiàn)、事先告知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價(或采信資質(zhì)認(rèn)定部門的認(rèn)定成果),建立合格分包方名目并對的選用。該程序在檢查檢測業(yè)務(wù)洽談、協(xié)議評審和協(xié)議簽訂過程中予以實行。3、除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對分包成果負(fù)責(zé)。4.2.2檢查檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行;保證制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的;保證管理體系規(guī)定融入檢查檢測的全過程;保證管理體系所需的資源;保證管理體系實現(xiàn)其預(yù)期成果;滿足有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和客戶規(guī)定;提高客戶滿意度;運用過程措施建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評審。4.5.10檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時,采用糾正措施的程序;當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應(yīng)采用防止措施。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實行質(zhì)量方針、質(zhì)量目的,應(yīng)用審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、防止措施、管理評審來持續(xù)改善管理體系的合適性、充足性和有效性?!緱l文解釋】1、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望發(fā)生的狀況所采用的措施。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等狀況時,應(yīng)實行糾正措施。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)針對分析的原因制定糾正措施,糾正措施應(yīng)編制成文獻(xiàn)并加以實行,對糾正措施實行的成果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗證,保證糾正措施的有效性。3、防止措施是指為消除潛在不符合或其他潛在風(fēng)險所采用的措施。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極識別技術(shù)或管理方面潛在的不符合,制定和實行防止措施。應(yīng)記錄并跟蹤所實行的防止措施及其成果,評價驗證防止措施的有效性。4、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在實行質(zhì)量方針、質(zhì)量目的,應(yīng)用審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、防止措施、管理評審時持續(xù)改善管理體系。對平常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運行的問題予以改正。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改善的證據(jù)。4.5.20檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)精確、清晰、明確、客觀地出具檢查檢測成果,并符合檢查檢測措施的規(guī)定。成果一般應(yīng)以檢查檢測匯報或證書的形式發(fā)出。檢查檢測匯報或證書應(yīng)至少包括下列信息:a)標(biāo)題;b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢查檢測專用章(合用時);c)檢查檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢查檢測的地點(假如與檢查檢測機(jī)構(gòu)的地址不一樣);d)檢查檢測匯報或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以保證可以識別該頁是屬于檢查檢測匯報或證書的一部分,以及表明檢查檢測匯報或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識;e)客戶的名稱和地址(合用時);f)對所使用檢查檢測措施的識別;g)檢查檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識h)對檢查檢測成果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接受日期和進(jìn)行檢查檢測的日期;i)對檢查檢測成果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢查檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的闡明;j)檢查檢測匯報或證書的同意人;k)檢查檢測成果的測量單位(合用時);l)檢查檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢查檢測數(shù)據(jù)、成果僅證明所檢查檢測樣品的符合性狀況。4.5.21當(dāng)需對檢查檢測成果進(jìn)行闡明時,檢查檢測匯報或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)對檢查檢測措施的偏離、增長或刪減,以及特定檢查檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b)合用時,給出符合(或不符合)規(guī)定或規(guī)范的申明;c)合用時,評估測量不確定度的申明。當(dāng)不確定度與檢測成果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有規(guī)定,或當(dāng)對測量成果根據(jù)規(guī)范的限制進(jìn)行符合性鑒定期,需要提供有關(guān)不確定度的信息;d)合用且需要時,提出意見和解釋;e)特定檢查檢測措施或客戶所規(guī)定的附加信息。4.5.17檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)合適的記錄措施制定,抽樣應(yīng)保證檢查檢測成果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的規(guī)定期,應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同步告知有關(guān)人員?!緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抽樣計劃和程序,抽樣程序應(yīng)對抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進(jìn)行描述,以提供所需的信息。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)可以得到。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)合適的記錄措施制定,分析抽樣對檢查檢測成果的影響,抽樣過程應(yīng)注意需要控制的原因,以保證檢查檢測成果的有效性。2、當(dāng)客戶規(guī)定對已經(jīng)有文獻(xiàn)規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)審閱這種偏離也許帶來的風(fēng)險。根據(jù)任何偏離不得影響檢查檢測質(zhì)量的原則,要對偏離進(jìn)行評估,經(jīng)同意后方可實行偏離。應(yīng)詳細(xì)記錄這些規(guī)定和有關(guān)的抽樣資料,并記入包括檢查檢測成果的所有文獻(xiàn)中,同步告知有關(guān)人員。3、當(dāng)抽樣作為檢查檢測工作的一部分時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件(假如有關(guān))、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效措施,如合用,還應(yīng)包括抽樣程序所根據(jù)的記錄措施。4.5.6檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購置對檢查檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購置、驗收、存儲的規(guī)定,并保留對供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單?!緱l文解釋】1、為保證采購物品和有關(guān)服務(wù)的質(zhì)量,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對采購物品和有關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理,應(yīng)按制定的程序?qū)Ψ?wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購置、驗收、存儲進(jìn)行控制,以保證檢查檢測成果的質(zhì)量。2、采購服務(wù),包括檢定和校準(zhǔn)服務(wù),儀器設(shè)備購置,環(huán)境設(shè)施的設(shè)計和施工,設(shè)備設(shè)施的運送、安裝和保養(yǎng),廢物處理等。3、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢查檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評價,并保留這些評價的記錄和獲同意的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。4.4.3檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢查檢測成果、抽樣成果的精確性或有效性有明顯影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實行檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其與否滿足檢查檢測的規(guī)定,并標(biāo)識其狀態(tài)。針對校準(zhǔn)成果產(chǎn)生的修正信息,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證在其檢測成果及有關(guān)記錄中加以運用并備份和更新。檢查檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以防止出現(xiàn)致使檢查檢測成果失效的調(diào)整。檢查檢測機(jī)構(gòu)的參照原則應(yīng)滿足溯源規(guī)定。無法溯源到國家或國際測量原則時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢查檢測成果有關(guān)性或精確性的證據(jù)。當(dāng)需要運用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持有關(guān)的程序。【條文解釋】1、對檢查檢測成果有明顯影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計劃,保證檢查檢測成果的計量溯源性。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證用于檢查檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件到達(dá)規(guī)定的精確度,并符合對應(yīng)的檢查檢測技術(shù)規(guī)定。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其與否滿足檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范。3、檢查檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以防止出現(xiàn)致使檢查檢測成果失效的調(diào)整。4、無法溯源到國家或國際測量原則時,測量成果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或約定的測量措施、原則,或通過比對等途徑,證明其測量成果與同類檢查檢測機(jī)構(gòu)的一致性。當(dāng)測量成果溯源至公認(rèn)的或約定的測量措施、原則時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該措施、原則的來源等有關(guān)證據(jù)。4.3.2檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證其工作環(huán)境滿足檢查檢測的規(guī)定。檢查檢測機(jī)構(gòu)在固定場因此外進(jìn)行檢查檢測或抽樣時,應(yīng)提出對應(yīng)的控制規(guī)定,以保證環(huán)境條件滿足檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定?!緱l文解釋】檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識別檢查檢測所需的環(huán)境條件,當(dāng)環(huán)境條件對成果的質(zhì)量有影響時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文獻(xiàn)。并有對應(yīng)的環(huán)境條件控制措施,保證環(huán)境條件不會使檢查檢測成果無效,或不會對檢查檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。4.4.6檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持原則物質(zhì)管理程序。也許時,原則物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證原則物質(zhì)。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)υ瓌t物質(zhì)進(jìn)行期間核查。【條文解釋】檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持原則物質(zhì)的管理程序。也許時,原則物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證原則物質(zhì)。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對原則物質(zhì)進(jìn)行期間核查,同步按照程序規(guī)定,安全處置、運送、存儲和使用原則物質(zhì),以防止污染或損壞,保證其完整性。8、需要時,檢查檢測機(jī)構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序,確認(rèn)措施和頻率。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用狀況來判斷設(shè)備與否需要進(jìn)行期間核查,判斷根據(jù)包括但不限于:a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期;b)歷次檢定或校準(zhǔn)成果;c)質(zhì)量控制成果;d)設(shè)備使用頻率;e)設(shè)備維護(hù)狀況;f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;g)設(shè)備使用范圍的變化。4.5.14檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測措施控制程序。檢查檢測措施包括原則措施、非原則措施(含自制措施)。應(yīng)優(yōu)先使用原則措施,并保證使用原則的有效版本。在使用原則措施前,應(yīng)進(jìn)行證明。在使用非原則措施(含自制措施)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤措施的變化,并重新進(jìn)行證明或確認(rèn)。必要時檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需措施偏離,應(yīng)有文獻(xiàn)規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和同意,并征得客戶同意。當(dāng)客戶提議的措施不適合或已過期時,應(yīng)告知客戶。非原則措施(含自制措施)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶有關(guān)措施也許存在的風(fēng)險。需要時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制措施控制程序,自制措施應(yīng)經(jīng)確認(rèn)?!緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測措施控制程序。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適合的措施(包括抽樣措施)進(jìn)行檢查檢測,該措施應(yīng)滿足客戶需求,也應(yīng)是檢查檢測機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定許可的措施。2、檢查檢測措施包括原則措施和非原則措施,非原則措施包括自制措施。3、當(dāng)客戶指定的措施是企業(yè)的措施時,則不能直接作為資質(zhì)認(rèn)定許可的措施,只有通過檢查檢測機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的措施并經(jīng)確認(rèn)后,方可申請檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。4、檢查檢測機(jī)構(gòu)在初次使用原則措施前,應(yīng)證明可以對的地運用這些原則措施。假如原則措施發(fā)生了變化,應(yīng)重新予以證明,并提供有關(guān)證明材料。5、檢查檢測機(jī)構(gòu)在使用非原則措施前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),以保證該措施合用于預(yù)期的用途,并提供有關(guān)證明材料。假如措施發(fā)生了變化,應(yīng)重新予以確認(rèn),并提供有關(guān)證明材料。6、假如原則、規(guī)范、措施不能被操作人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡要或缺乏足夠的信息,或措施中有可選擇的環(huán)節(jié),會在措施運用時導(dǎo)致因人而異,也許影響檢查檢測數(shù)據(jù)和成果對的性時,則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(含附加細(xì)則或補充文獻(xiàn))。7、偏離指一定的容許范圍、一定的數(shù)量和一定的時間段等條件下的書面許可。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立容許偏離措施的文獻(xiàn)規(guī)定。不應(yīng)將非原則措施作為措施偏離處理。8、當(dāng)客戶提議的措施不適合或已過期時,應(yīng)告知客戶。假如客戶堅持使用不適合或已過期的措施時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在委托協(xié)議和成果匯報中予以闡明,應(yīng)在成果匯報中明確該措施獲得資質(zhì)認(rèn)定的狀況。9、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定程序規(guī)范自己制定的檢查檢測措施的設(shè)計開發(fā)、資源配置、人員、職責(zé)和權(quán)限、輸入與輸出等過程,自己制定的措施必須經(jīng)確認(rèn)后使用。在措施制定過程中,需進(jìn)行定期評審,以驗證客戶的需求能得到滿足。使用自制措施完畢客戶任務(wù)時,需事前征得客戶同意,并告知客戶也許存在的風(fēng)險。4.5.21當(dāng)需對檢查檢測成果進(jìn)行闡明時,檢查檢測匯報或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)對檢查檢測措施的偏離、增長或刪減,以及特定檢查檢測條件的信息,如環(huán)境條件;引自《公共基礎(chǔ)》4.4.1檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配置滿足檢查檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)規(guī)定的設(shè)備和設(shè)施。用于檢查檢測的設(shè)施,應(yīng)有助于檢查檢測工作的正常開展。檢查檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時,應(yīng)保證滿足本準(zhǔn)則規(guī)定。【條文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對的配置檢查檢測所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足規(guī)定,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。4.5.1檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實行和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制定成文獻(xiàn),管理體系文獻(xiàn)應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行?!緱l文解釋】1、管理體系是指為建立方針和目的并實現(xiàn)這些目的的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實行、體系的保持和體系持續(xù)改善。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實際狀況,適應(yīng)自身檢查檢測活動并保證其獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。3、為使檢查檢測工作有效運行,檢查檢測機(jī)構(gòu)必須系統(tǒng)地識別和管理許多互相關(guān)聯(lián)和互相作用的過程,稱為“過程措施”。該措施使檢查檢測機(jī)構(gòu)可以對體系中互相關(guān)聯(lián)和互相依賴的過程進(jìn)行有效控制,有助于提高其效率。過程措施包括按照檢查檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和政策,對各過程及其互相作用,系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預(yù)期成果。4、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織構(gòu)造、程序、過程、資源等過程要素文獻(xiàn)化。文獻(xiàn)可分為四類:質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)登記表格。5、檢查檢測機(jī)構(gòu)管理體系形成文獻(xiàn)后,應(yīng)當(dāng)以合適的方式傳達(dá)有關(guān)人員,使其可以“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。4.5.12檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作與否符合管理體系和本準(zhǔn)則的規(guī)定,管理體系與否得到有效的實行和保持。內(nèi)部審核一般每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人籌劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須通過培訓(xùn),具有對應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):a)根據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢查檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核成果,籌劃、制定、實行和保持審核方案,審核方案包括頻次、措施、職責(zé)、籌劃規(guī)定和匯報;b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;c)選擇審核員并實行審核;d)保證將審核成果匯報給有關(guān)管理者;e)及時采用合適的糾正和糾正措施;f)保留形成文獻(xiàn)的信息,作為實行審核方案以及做出審核成果的證據(jù)。判斷題4.5.13檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審一般12個月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)保證管理評審后,得出的對應(yīng)變更或改善措施予以實行,保證管理體系的合適性、充足性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。4.5.9檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價、決定不符合與否可接受、糾正不符合、同意恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時,告知客戶并取消工作。該程序包括檢查檢測前中后全過程?!緱l文解釋】1、不符合是指檢查檢測活動不滿足原則或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定、與客戶約定的規(guī)定或者不滿足體系文獻(xiàn)的規(guī)定。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確怎樣對不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評價,規(guī)定當(dāng)識別出不符合時采用的糾正措施,并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。3、不符合的信息也許來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢查檢測成果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗收、匯報的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié),及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當(dāng)評價表明不符合也許再度發(fā)生,或?qū)z查檢測機(jī)構(gòu)的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。4、當(dāng)不符合也許影響檢查檢測數(shù)據(jù)和成果時,應(yīng)告知客戶,并取消不符合時所產(chǎn)生有關(guān)成果。4.4.3檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢查檢測成果、抽樣成果的精確性或有效性有明顯影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實行檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其與否滿足檢查檢測的規(guī)定,并標(biāo)識其狀態(tài)。針對校準(zhǔn)成果產(chǎn)生的修正信息,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證在其檢測成果及有關(guān)記錄中加以運用并備份和更新。檢查檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以防止出現(xiàn)致使檢查檢測成果失效的調(diào)整。檢查檢測機(jī)構(gòu)的參照原則應(yīng)滿足溯源規(guī)定。無法溯源到國家或國際測量原則時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢查檢測成果有關(guān)性或精確性的證據(jù)。當(dāng)需要運用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持有關(guān)的程序?!緱l文解釋】1、對檢查檢測成果有明顯影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計劃,保證檢查檢測成果的計量溯源性。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證用于檢查檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件到達(dá)規(guī)定的精確度,并符合對應(yīng)的檢查檢測技術(shù)規(guī)定。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其與否滿足檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范。3、檢查檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以防止出現(xiàn)致使檢查檢測成果失效的調(diào)整。4、無法溯源到國家或國際測量原則時,測量成果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或約定的測量措施、原則,或通過比對等途徑,證明其測量成果與同類檢查檢測機(jī)構(gòu)的一致性。當(dāng)測量成果溯源至公認(rèn)的或約定的測量措施、原則時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該措施、原則的來源等有關(guān)證據(jù)。5、檢查檢測機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時,應(yīng)保證:a)設(shè)備滿足計量溯源規(guī)定;b)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備;c)實行內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán);d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)措施規(guī)定;e)優(yōu)先采用原則措施,非標(biāo)措施使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn);f)進(jìn)行測量不確定度評估;g)可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書,但應(yīng)對校準(zhǔn)成果予以匯總;h)質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。6、當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時修正,計算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新,并在檢查檢測工作中加以使用。7、檢查檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)其滿足檢查檢測規(guī)定后方可使用。對檢定或校準(zhǔn)的成果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括:a)檢定成果與否合格,與否滿足檢查檢測措施的規(guī)定;b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的精確度信息與否滿足檢查檢測項目、參數(shù)的規(guī)定,與否有修正信息,儀器與否滿足檢查檢測措施的規(guī)定;c)合用時,應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。8、需要時,檢查檢測機(jī)構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序,確認(rèn)措施和頻率。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用狀況來判斷設(shè)備與否需要進(jìn)行期間核查,判斷根據(jù)包括但不限于:a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期;b)歷次檢定或校準(zhǔn)成果;c)質(zhì)量控制成果;d)設(shè)備使用頻率;e)設(shè)備維護(hù)狀況;f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;g)設(shè)備使用范圍的變化。4.2.3檢查檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保證質(zhì)量管理體系得到實行和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人?!緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人,也可以是多人,以覆蓋檢查檢測機(jī)構(gòu)不一樣的技術(shù)活動范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,勝任所承擔(dān)的工作。4.3.4檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的原因。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采用措施以防止干擾或者交叉污染,對影響檢查檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定狀況確定控制的范圍?!緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序,對檢查檢測場所的安全和環(huán)境的評價,應(yīng)以檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范提出的規(guī)定為根據(jù)。2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動或工作,出現(xiàn)不相容或互相影響時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對有關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采用措施消除影響,防止干擾或者交叉污染。3、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對人員進(jìn)入或使用對檢查檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制,應(yīng)根據(jù)自身的特點和詳細(xì)狀況確定控制的范圍。在保證不對檢查檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同步,還應(yīng)保護(hù)客戶和檢查檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán),保護(hù)進(jìn)入或使用有關(guān)區(qū)域的人員的安全。4.1.4檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢查檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不合法的商業(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,保證檢查檢測數(shù)據(jù)、成果的真實、客觀、精確和可追溯。若檢查檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢查檢測以外的活動,應(yīng)識別并采用措施防止?jié)撛诘睦鏇_突。檢查檢測機(jī)構(gòu)不得使用同步在兩個及以上檢查檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。4.2.5檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢查檢測、簽發(fā)檢查檢測匯報或證書以及提出意見和解釋的人員,根據(jù)對應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢查檢測目的、程序、措施和成果評價的人員,對檢查檢測人員包括實習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。【條文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢查檢測、簽發(fā)檢查檢測匯報或證書以及提出意見和解釋的人員,按其崗位任職規(guī)定,根據(jù)對應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格確實認(rèn)應(yīng)明確、清晰,如進(jìn)行某一項檢查檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢查檢測匯報或證書等,應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢查檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完畢。4.5.25當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢查檢測成果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的規(guī)定。檢查檢測匯報或證書的格式應(yīng)設(shè)計為合用于所進(jìn)行的多種檢查檢測類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的也許性?!緱l文解釋】1、當(dāng)需要使用電話、傳真或其他電子(電磁)手段來傳送檢查檢測成果時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足保密規(guī)定,采用有關(guān)措施保證數(shù)據(jù)和成果的安全性、有效性和完整性。當(dāng)客戶規(guī)定使用該方式傳播數(shù)據(jù)和成果時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有客戶規(guī)定的記錄,并確認(rèn)接受方的真實身份后方可傳送成果,切實為客戶保密2、必要時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測成果公布的程序,確定管理部門或崗位職責(zé),對公布的檢查檢測成果、數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的審核。原因詳細(xì)同上題4.5.18檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢查檢測整個期間保留該標(biāo)識。在接受樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常狀況或記錄對檢查檢測措施的偏離。樣品在運送、接受、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要寄存或養(yǎng)護(hù)時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。【條文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實行樣品管理程序,規(guī)范樣品的運送、接受、制備、處置、存儲過程。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng),對樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識和檢查檢測過程中的狀態(tài)標(biāo)識。應(yīng)保留樣品在檢查檢測機(jī)構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄,以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包括樣品群組的細(xì)分和樣品在檢查檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。3、檢查檢測機(jī)構(gòu)在樣品接受時,應(yīng)對其合用性進(jìn)行檢查,記錄異常狀況或偏離。當(dāng)對樣品與否適合于檢查檢測存有疑問,或當(dāng)樣品與所提供的闡明不相符時,或者對所規(guī)定的檢查檢測規(guī)定得不夠詳盡時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在開始工作之前問詢客戶,予以明確,并記錄下討論的內(nèi)容。4、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序和合適的設(shè)施防止樣品在存儲、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等,并做好有關(guān)記錄。應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)及客戶的規(guī)定規(guī)定樣品的保留期限。4.5.14檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測措施控制程序。檢查檢測措施包括原則措施、非原則措施(含自制措施)。應(yīng)優(yōu)先使用原則措施,并保證使用原則的有效版本。在使用原則措施前,應(yīng)進(jìn)行證明。在使用非原則措施(含自制措施)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤措施的變化,并重新進(jìn)行證明或確認(rèn)。必要時檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需措施偏離,應(yīng)有文獻(xiàn)規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和同意,并征得客戶同意。當(dāng)客戶提議的措施不適合或已過期時,應(yīng)告知客戶。非原則措施(含自制措施)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶有關(guān)措施也許存在的風(fēng)險。需要時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制措施控制程序,自制措施應(yīng)經(jīng)確認(rèn)?!緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測措施控制程序。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適合的措施(包括抽樣措施)進(jìn)行檢查檢測,該措施應(yīng)滿足客戶需求,也應(yīng)是檢查檢測機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定許可的措施。2、檢查檢測措施包括原則措施和非原則措施,非原則措施包括自制措施。3、當(dāng)客戶指定的措施是企業(yè)的措施時,則不能直接作為資質(zhì)認(rèn)定許可的措施,只有通過檢查檢測機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的措施并經(jīng)確認(rèn)后,方可申請檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。4、檢查檢測機(jī)構(gòu)在初次使用原則措施前,應(yīng)證明可以對的地運用這些原則措施。假如原則措施發(fā)生了變化,應(yīng)重新予以證明,并提供有關(guān)證明材料。5、檢查檢測機(jī)構(gòu)在使用非原則措施前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),以保證該措施合用于預(yù)期的用途,并提供有關(guān)證明材料。假如措施發(fā)生了變化,應(yīng)重新予以確認(rèn),并提供有關(guān)證明材料。6、假如原則、規(guī)范、措施不能被操作人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡要或缺乏足夠的信息,或措施中有可選擇的環(huán)節(jié),會在措施運用時導(dǎo)致因人而異,也許影響檢查檢測數(shù)據(jù)和成果對的性時,則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(含附加細(xì)則或補充文獻(xiàn))。7、偏離指一定的容許范圍、一定的數(shù)量和一定的時間段等條件下的書面許可。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立容許偏離措施的文獻(xiàn)規(guī)定。不應(yīng)將非原則措施作為措施偏離處理。8、當(dāng)客戶提議的措施不適合或已過期時,應(yīng)告知客戶。假如客戶堅持使用不適合或已過期的措施時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在委托協(xié)議和成果匯報中予以闡明,應(yīng)在成果匯報中明確該措施獲得資質(zhì)認(rèn)定的狀況。9、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定程序規(guī)范自己制定的檢查檢測措施的設(shè)計開發(fā)、資源配置、人員、職責(zé)和權(quán)限、輸入與輸出等過程,自己制定的措施必須經(jīng)確認(rèn)后使用。在措施制定過程中,需進(jìn)行定期評審,以驗證客戶的需求能得到滿足。使用自制措施完畢客戶任務(wù)時,需事前征得客戶同意,并告知客戶也許存在的風(fēng)險。8、當(dāng)客戶提議的措施不適合或已過期時,應(yīng)告知客戶。假如客戶堅持使用不適合或已過期的措施時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在委托協(xié)議和成果匯報中予以闡明,應(yīng)在成果匯報中明確該措施獲得資質(zhì)認(rèn)定的狀況。4.5.14檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測措施控制程序。檢查檢測措施包括原則措施、非原則措施(含自制措施)。應(yīng)優(yōu)先使用原則措施,并保證使用原則的有效版本。在使用原則措施前,應(yīng)進(jìn)行證明。在使用非原則措施(含自制措施)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤措施的變化,并重新進(jìn)行證明或確認(rèn)。必要時檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需措施偏離,應(yīng)有文獻(xiàn)規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和同意,并征得客戶同意。當(dāng)客戶提議的措施不適合或已過期時,應(yīng)告知客戶。非原則措施(含自制措施)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶有關(guān)措施也許存在的風(fēng)險。需要時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制措施控制程序,自制措施應(yīng)經(jīng)確認(rèn)?!緱l文解釋】6、假如原則、規(guī)范、措施不能被操作人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡要或缺乏足夠的信息,或措施中有可選擇的環(huán)節(jié),會在措施運用時導(dǎo)致因人而異,也許影響檢查檢測數(shù)據(jù)和成果對的性時,則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(含附加細(xì)則或補充文獻(xiàn))。多選題4.5.3檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文獻(xiàn)的程序,明確文獻(xiàn)的同意、公布、標(biāo)識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文獻(xiàn)。【條文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)制定的文獻(xiàn)管理控制程序,對文獻(xiàn)的編制、審核、同意、公布、標(biāo)識、變更和廢止等各個環(huán)節(jié)實行控制,并根據(jù)程序控制管理體系的有關(guān)文獻(xiàn)。文獻(xiàn)包括法律法規(guī)、原則、規(guī)范性文獻(xiàn)、質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書和登記表格,以及告知、計劃、圖紙、圖表、軟件等。4.5.10檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時,采用糾正措施的程序;當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應(yīng)采用防止措施。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實行質(zhì)量方針、質(zhì)量目的,應(yīng)用審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、防止措施、管理評審來持續(xù)改善管理體系的合適性、充足性和有效性。4.5.9檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價、決定不符合與否可接受、糾正不符合、同意恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時,告知客戶并取消工作。該程序包括檢查檢測前中后全過程?!緱l文解釋】1、不符合是指檢查檢測活動不滿足原則或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定、與客戶約定的規(guī)定或者不滿足體系文獻(xiàn)的規(guī)定。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確怎樣對不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評價,規(guī)定當(dāng)識別出不符合時采用的糾正措施,并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。3、不符合的信息也許來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢查檢測成果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗收、匯報的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié),及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當(dāng)評價表明不符合也許再度發(fā)生,或?qū)z查檢測機(jī)構(gòu)的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。4.4.1檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配置滿足檢查檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)規(guī)定的設(shè)備和設(shè)施。用于檢查檢測的設(shè)施,應(yīng)有助于檢查檢測工作的正常開展。檢查檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時,應(yīng)保證滿足本準(zhǔn)則規(guī)定?!緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對的配置檢查檢測所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足規(guī)定,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施,這些設(shè)施應(yīng)滿足有關(guān)原則或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,防止影響檢查檢測成果的精確性。3、檢查檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢查檢測時,應(yīng)保證:a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢查檢測機(jī)構(gòu)的管理體系;b)本檢查檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本檢查檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;c)在租賃協(xié)議中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);d)同一臺設(shè)備不容許在同一時期被不一樣檢查檢測機(jī)構(gòu)共用租賃。4.5.6檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購置對檢查檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購置、驗收、存儲的規(guī)定,并保留對供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單?!緱l文解釋】1、為保證采購物品和有關(guān)服務(wù)的質(zhì)量,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對采購物品和有關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理,應(yīng)按制定的程序?qū)Ψ?wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購置、驗收、存儲進(jìn)行控制,以保證檢查檢測成果的質(zhì)量。2、采購服務(wù),包括檢定和校準(zhǔn)服務(wù),儀器設(shè)備購置,環(huán)境設(shè)施的設(shè)計和施工,設(shè)備設(shè)施的運送、安裝和保養(yǎng),廢物處理等。4.4.3檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢查檢測成果、抽樣成果的精確性或有效性有明顯影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實行檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其與否滿足檢查檢測的規(guī)定,并標(biāo)識其狀態(tài)。針對校準(zhǔn)成果產(chǎn)生的修正信息,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證在其檢測成果及有關(guān)記錄中加以運用并備份和更新。檢查檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以防止出現(xiàn)致使檢查檢測成果失效的調(diào)整。檢查檢測機(jī)構(gòu)的參照原則應(yīng)滿足溯源規(guī)定。無法溯源到國家或國際測量原則時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢查檢測成果有關(guān)性或精確性的證據(jù)。當(dāng)需要運用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持有關(guān)的程序。【條文解釋】8、需要時,檢查檢測機(jī)構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序,確認(rèn)措施和頻率。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用狀況來判斷設(shè)備與否需要進(jìn)行期間核查,判斷根據(jù)包括但不限于:a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期;b)歷次檢定或校準(zhǔn)成果;c)質(zhì)量控制成果;d)設(shè)備使用頻率;e)設(shè)備維護(hù)狀況;f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;g)設(shè)備使用范圍的變化。4.2.7檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的有關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包括授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。【條文解釋】檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢查檢測、簽發(fā)檢查檢測匯報或證書以及提出意見和解釋等工作的人員,在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán),建立并保留所有技術(shù)人員的檔案,應(yīng)有有關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包括授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。4.5.23當(dāng)需要對匯報或證書做出意見和解釋時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的根據(jù)形成文獻(xiàn)。意見和解釋應(yīng)在檢查檢測匯報或證書中清晰標(biāo)注。【條文解釋】1、檢查檢測成果不合格時,客戶會規(guī)定檢查檢測機(jī)構(gòu)做出“意見和解釋”,用于改善和指導(dǎo)。對檢查檢測機(jī)構(gòu)而言,“意見和解釋”屬于附加服務(wù)。對檢查檢測匯報或證書做出“意見和解釋”的人員,應(yīng)具有對應(yīng)的經(jīng)驗,掌握與所進(jìn)行檢查檢測活動有關(guān)的知識,熟悉檢測對象的設(shè)計、制造和使用,并通過必要的培訓(xùn)。2、檢查檢測匯報或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)對檢查檢測成果符合(或不符合)規(guī)定的意見(客戶規(guī)定期的補充解釋);b)履行協(xié)議的狀況;4.2.5檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢查檢測、簽發(fā)檢查檢測匯報或證書以及提出意見和解釋的人員,根據(jù)對應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢查檢測目的、程序、措施和成果評價的人員,對檢查檢測人員包括實習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。4.4.1檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配置滿足檢查檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)規(guī)定的設(shè)備和設(shè)施。用于檢查檢測的設(shè)施,應(yīng)有助于檢查檢測工作的正常開展。檢查檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時,應(yīng)保證滿足本準(zhǔn)則規(guī)定。4.5.18檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢查檢測整個期間保留該標(biāo)識。在接受樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常狀況或記錄對檢查檢測措施的偏離。樣品在運送、接受、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要寄存或養(yǎng)護(hù)時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。c)怎樣使用成果的提議;d)改善的提議。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用對應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)識,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超過規(guī)定程度對此前檢查檢測成果的影響?!緱l文解釋】曾通過載或處置不妥、給出可疑成果,或已顯示有缺陷、超過規(guī)定程度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)識以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為保證其性能和技術(shù)指標(biāo)符合規(guī)定,必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢查檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)對這些因缺陷或超過規(guī)定極限而對過去進(jìn)行的檢查檢測活動導(dǎo)致的影響進(jìn)行追溯,發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序,暫停檢查檢測工作、不發(fā)送有關(guān)檢查檢測匯報或證書,或者追回之前的檢查檢測匯報或證書?!緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實行樣品管理程序,規(guī)范樣品的運送、接受、制備、處置、存儲過程。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng),對樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識和檢查檢測過程中的狀態(tài)標(biāo)識。應(yīng)保留樣品在檢查檢測機(jī)構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄,以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包括樣品群組的細(xì)分和樣品在檢查檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。4.3.3檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有規(guī)定期或環(huán)境條件影響檢查檢測成果時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢查檢測的開展時,應(yīng)停止檢查檢測活動。4.5.3檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文獻(xiàn)的程序,明確文獻(xiàn)的同意、公布、標(biāo)識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文獻(xiàn)。(二)公路水運工程試驗檢測信用評價措施(試用)單項選擇題判斷題(三)公路水運工程試驗檢測管理措施單項選擇題判斷題(四)有關(guān)深入加強(qiáng)公路水運工程工地試驗室管理工作的意見判斷題(五)檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理措施單項選擇題(六)公路水運工程試驗檢測機(jī)構(gòu)換證復(fù)核細(xì)則多選題(七)試驗檢測專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度規(guī)定單項選擇題(八)專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定判斷題第八條
應(yīng)試人員在考試過程中有下列尤其嚴(yán)重違紀(jì)違規(guī)行為之一的,予以其當(dāng)次所有科目考試成績無效的處理,并將其違紀(jì)違規(guī)行為記入專業(yè)技術(shù)人員資格考試誠信檔案庫,長期記錄:(一)串通作弊或者參與有組織作弊的;(二)替代他人或者讓他人替代自己參與考試的;(三)其他情節(jié)尤其嚴(yán)重、影響惡劣的違紀(jì)違規(guī)行為。(九)檢查檢測機(jī)構(gòu)誠信基本規(guī)定(GB/T31880-)判斷題(十)公路工程工地試驗室原則化指南單項選擇題二試驗檢測基本理論知識有關(guān)內(nèi)容單項選擇題(一)數(shù)據(jù)的修約規(guī)則與極限數(shù)值的表達(dá)和鑒定、測量誤差與測量不確定度解析:萬分之一天平的稱量分度值為0.0001g,故稱量成果應(yīng)為0.3000g。解析:1.校準(zhǔn)僅給出儀器示值或修正值均不滿足校準(zhǔn)工作的定義;2.校準(zhǔn)不一樣于檢定,并不評估被測量設(shè)備合格與否;3.校準(zhǔn)應(yīng)給出測量成果及其測量不確定度。解析:A、C答案給出的測量精度不對,D答案未顯示測量成果的偏差范圍。判斷題解析:擴(kuò)展不確定度的定義即是如此。包括因子的定義為:為求得擴(kuò)展不確定度,對合成原則不確定度所乘之?dāng)?shù)字因子,它在數(shù)值上等于擴(kuò)展不確定度與合成原則不確定度之比。(二)儀器設(shè)備的計量溯源及期間核查單項選擇題解析:1.根據(jù)檢定成果不滿足1級規(guī)定;2.表中所列指標(biāo)成果符合2級儀器規(guī)定;3.檢定的儀器設(shè)備也需要進(jìn)行檢定確認(rèn);4.對該機(jī)進(jìn)行計量確認(rèn)時,根據(jù)是其預(yù)期的使用規(guī)定。多選題(三)公路水運工程的試驗安全管理判斷題(四)試驗檢測常用術(shù)語和定義單項選擇題判斷題多選題(四)能力驗證多選題解析:量值的測量比對可以理解為由參與試驗室獲得的公議值(使用ISO13528和IUPAC國際記錄措施,并考慮離群記錄值的影響。運用驗證參數(shù)的記錄量,并考慮到極端成果的影響),B、D選項也為試驗室能力驗證的類型。(五)數(shù)理記錄知識單項選擇題解析:運用帶記錄功能的計算器,選擇記錄功能,輸入題中10個數(shù)據(jù)后,得到原則差Sn-1為3.8解析:根據(jù)數(shù)理記錄回歸分析理論,D選項精確,A選項依題意,應(yīng)為x與y線性不有關(guān)。判斷題解析:原則差成果與原始數(shù)據(jù)的離散程度呈正比例關(guān)系,本題缺乏前提條件,應(yīng)為在反復(fù)性條件狀況下,觀測樣本越多,所得成果的原則差越小。多選題解析:變異系數(shù)法不能評估與否為可疑數(shù)據(jù),A、B、D選項為對的選擇。解析:根據(jù)數(shù)理記錄各參數(shù)的的體現(xiàn)式,B、C、D為對的選項。解析:B、D說法錯誤。(六)抽樣技術(shù)及運用單項選擇題判斷題解析:工程中試驗檢測常用的方式有:簡樸隨機(jī)抽樣、散料抽樣、整群抽樣、多階段抽樣、分層抽樣,應(yīng)根據(jù)實際狀況選擇采用,都可以實現(xiàn)用樣品推斷檢查批產(chǎn)品的質(zhì)量。(七)法定計量單位單項選擇題解析:A:米的單位大小寫錯誤;C:次序錯誤;D:米的單位大小寫錯誤及加點表達(dá)錯誤;B:對的多選題第二篇試驗檢測基礎(chǔ)理論一幾種常用術(shù)語的概念和含義1.計量確認(rèn)2.檢定/校準(zhǔn)成果確認(rèn)檢定/校準(zhǔn)成果確認(rèn),一般來說是對儀器檢定/校準(zhǔn)成果的有效性和符合性進(jìn)行確認(rèn),必須根據(jù)儀器的詳細(xì)用途結(jié)合試驗規(guī)程對儀器設(shè)備的預(yù)期使用規(guī)定及該儀器檢定規(guī)程的計量性能規(guī)定進(jìn)行對應(yīng)的有效性和符合性判斷,并明確修正因子、修正值及儀器參數(shù)設(shè)定和使用范圍等信息。確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括:a檢定成果對否合格,與否滿足檢查檢測措施的規(guī)定;b校準(zhǔn)獲得的設(shè)備精確度信息與否滿足檢查檢測項目、參數(shù)的規(guī)定,與否有修正信息,儀器與否滿足檢查檢測措施的規(guī)定;c合用時,應(yīng)確定設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。3.期間核查期間核查是指根據(jù)規(guī)定程序,為了確定計量原則、原則物質(zhì)或其他測量儀器與否保持其原有技術(shù)狀態(tài)而進(jìn)行的操作。先決條件:有規(guī)定程序核查對象:計量原則、原則物質(zhì)或其他測量儀器
4.驗證
5.概率概率是對隨機(jī)事件發(fā)生的也許性的度量,一般以0到1的實數(shù)表達(dá)一種事件發(fā)生也許性的大小。6.數(shù)理記錄通過對某些現(xiàn)象的頻率的觀測來發(fā)現(xiàn)該現(xiàn)象的規(guī)律性,并做出一定精確程度的判斷和預(yù)測;將這些研究的某些成果加以歸納整頓,逐漸形成一定的數(shù)學(xué)模型,這些構(gòu)成了數(shù)理記錄的內(nèi)容。7.數(shù)學(xué)期望數(shù)學(xué)期望簡稱期望,是試驗中每次也許成果的概率乘以其成果的總和,是最基本的數(shù)學(xué)特性之一,它反應(yīng)隨機(jī)變量平均值得大小。(1)某都市有10萬個家庭,沒有孩子的家庭有1000個,有一種孩子的家庭有9萬個,有兩個孩子的家庭
有6000個,有3個孩子的家庭有3000個,問這個都市家庭孩子的綜合狀況怎樣?解析:家庭孩子的綜合狀況也即是家庭孩子擁有數(shù)量的期望值,該值為:(1000/100000)×0+(90000/100000)×1+(6000/100000)×2+(3000/100000)×3=1.11(2)美國輪盤常用的數(shù)字有38個,每一種數(shù)字被選中得概率都是相等的,賭注一般壓在其中的一種數(shù)字上。
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