醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)工作制度與流程

醫(yī)學(xué)裝備申請(qǐng)審批購(gòu)置制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》制定本制度。一、根據(jù)保健、教學(xué)工作需要，由各科室提出申請(qǐng)購(gòu)置設(shè)備計(jì)劃(申購(gòu)理由、裝備名稱、型號(hào)、規(guī)格及預(yù)計(jì)金額等)。二、納入中央、省政府和省衛(wèi)生廳集中采購(gòu)目錄或采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)上的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)實(shí)行政府(或集中)采購(gòu)，并首選公開(kāi)招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)。采取公開(kāi)招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)批。三、未納入集中采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開(kāi)招標(biāo)方式采購(gòu)。不具備公開(kāi)招標(biāo)條件的，可按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購(gòu)。四、大型醫(yī)用設(shè)備的采購(gòu)必須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置管理辦法》的要求執(zhí)行，未取得配置許可證的一律不得購(gòu)置。采購(gòu)方式為公開(kāi)招標(biāo)，招標(biāo)采購(gòu)工作由省衛(wèi)生廳委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。采購(gòu)前必須由醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)進(jìn)行可行性論證，并經(jīng)院委會(huì)討論通過(guò)、相關(guān)人員考察后按程序采購(gòu)。五、單價(jià)50萬(wàn)元及以上醫(yī)學(xué)裝備的購(gòu)置，醫(yī)學(xué)裝備科對(duì)科室申請(qǐng)的設(shè)備組織醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)進(jìn)行可行性論證(論證主要內(nèi)容包括：配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等),經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)及院務(wù)會(huì)研究通過(guò)方可按程序進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。六、中型醫(yī)學(xué)裝備(單價(jià)在10-50萬(wàn)元之間)科室提出申請(qǐng)及購(gòu)置論證后醫(yī)學(xué)裝備科組織召開(kāi)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)會(huì)議論證通過(guò)報(bào)院務(wù)會(huì)討論通過(guò)后，醫(yī)學(xué)裝備科按程序采購(gòu)，首選公開(kāi)招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)，不具備公開(kāi)采購(gòu)條件的，可按國(guó)家有關(guān)政策及程序選擇其它方式進(jìn)行采購(gòu)，如：詢價(jià)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等。七、小型醫(yī)學(xué)裝備的采購(gòu)(3-10萬(wàn)元):科室提出申請(qǐng)及購(gòu)置論證后，醫(yī)學(xué)裝備科組織召開(kāi)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)會(huì)議通過(guò)后，報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批后根據(jù)實(shí)際情況按國(guó)家有關(guān)政策及程序采取邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)采購(gòu)、單一來(lái)源等采購(gòu)方式。八、小型醫(yī)學(xué)裝備的采購(gòu)(3萬(wàn)元以下):由使用科室填寫(xiě)醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置申請(qǐng)審批表報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批后醫(yī)學(xué)裝備科按相關(guān)流程采購(gòu)。九、采購(gòu)人員不得將應(yīng)該以公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備化整為零或其它任何方式規(guī)避公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。臨時(shí)緊急情況經(jīng)請(qǐng)示院領(lǐng)導(dǎo)可特事特辦，后補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。十、正式合同簽訂后，醫(yī)學(xué)裝備科嚴(yán)格按合同約定的配置清單組織相關(guān)人員辦理設(shè)備的驗(yàn)收、培訓(xùn)、出入庫(kù)等手續(xù)。十一、設(shè)備相關(guān)人員負(fù)責(zé)核實(shí)、存檔有關(guān)資料，包括供貨單位資質(zhì)材料、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料、設(shè)備技術(shù)檔案等醫(yī)學(xué)裝備申請(qǐng)申購(gòu)流程圖如屬科室、專項(xiàng)、重點(diǎn)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支出，有專項(xiàng)部門(mén)簽署意見(jiàn)醫(yī)學(xué)裝備科審批使用科室填寫(xiě)《儀器設(shè)備申購(gòu)表》如屬科室、專項(xiàng)、重點(diǎn)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支出，有專項(xiàng)部門(mén)簽署意見(jiàn)醫(yī)學(xué)裝備科審批使用科室填寫(xiě)《儀器設(shè)備申購(gòu)表》分管院領(lǐng)導(dǎo)簽署意見(jiàn)分管設(shè)備院領(lǐng)導(dǎo)審批醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)審批采購(gòu)中心進(jìn)入采購(gòu)程序3000元以下30000元以上3000元以上30000元以內(nèi)30000元以上3000元以上30000元以內(nèi)依據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》制定本制度。為了確保購(gòu)置的醫(yī)學(xué)裝備安全、可靠，在購(gòu)置前應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考查，以便為正確決策提供科學(xué)依據(jù)。一、論證內(nèi)容(1)必要性和重要性：(2)兩個(gè)效益預(yù)測(cè)：(3)可行性：(4)技術(shù)先進(jìn)性：(5)可靠性和穩(wěn)定性：(6)環(huán)保性：(7)適應(yīng)性：(8)安全性:(9)維修性：(10)社會(huì)效益分析:由購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有何實(shí)質(zhì)性的提高，及在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中將發(fā)揮哪些作用。(11)經(jīng)濟(jì)效益分析:應(yīng)對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的運(yùn)行成本進(jìn)行詳細(xì)分析技術(shù)評(píng)估，對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的先進(jìn)性、可靠性(使用壽命、技術(shù)指標(biāo)安全指標(biāo))、可維護(hù)性，及安裝場(chǎng)地等條件，進(jìn)行評(píng)估。(12)設(shè)備現(xiàn)狀評(píng)估:對(duì)科室申購(gòu)的該類設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估，若科室現(xiàn)無(wú)該類設(shè)備則評(píng)估購(gòu)置的必要性。二、論證組成員(一)院內(nèi)論證:醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)專家及申購(gòu)科室負(fù)責(zé)人(二)科內(nèi)論證:科室負(fù)責(zé)人及科室相關(guān)操作人員三、購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備原則:設(shè)備必須先進(jìn)，三年內(nèi)在本地處于領(lǐng)先地位，應(yīng)適應(yīng)我院特點(diǎn)，滿足各專業(yè)的檢查和冶療，購(gòu)置的設(shè)備能夠升級(jí)換代而不被淘汰。四、進(jìn)行效益預(yù)測(cè):看其是否為病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的設(shè)備，且病人有足夠的經(jīng)濟(jì)承受能力，又要分析其可能取得的經(jīng)濟(jì)效益，預(yù)測(cè)投資回收期。五、多方比較，擇優(yōu)購(gòu)進(jìn):在確定購(gòu)置某類設(shè)備后，應(yīng)著手對(duì)生產(chǎn)或銷售這類設(shè)備的幾個(gè)廠(商)家的產(chǎn)品文檔類資源，調(diào)查、分析和比較，必須慎重地加以比較，擇優(yōu)購(gòu)置。六、論證及流程1、醫(yī)學(xué)裝備科在分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證工作，協(xié)同臨床科室進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批等相關(guān)工作。2、醫(yī)學(xué)裝備科每年初對(duì)臨床科室提出的設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)和購(gòu)置論證申報(bào)表進(jìn)行審核匯總，上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。3、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述:=1\*GB3①應(yīng)用論證:重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由:=2\*GB3②市場(chǎng)論證:重點(diǎn)描述所購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用情況;=3\*GB3③配置論證:提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求:=4\*GB3④人員和場(chǎng)地基本條件論證;=5\*GB3⑤效益論證:社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益等4、醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)評(píng)審結(jié)果，上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核，由院長(zhǎng)審批后確定設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。5、大型醫(yī)療設(shè)備的論證在上述院內(nèi)論證流程的基礎(chǔ)上，需進(jìn)一步上報(bào)直屬衛(wèi)生廳進(jìn)行論證。6、醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核，實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)、參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。

申購(gòu)五十萬(wàn)元以上儀器設(shè)備，使用科室申購(gòu)科室分管院領(lǐng)導(dǎo)填寫(xiě)《購(gòu)置申請(qǐng)表》撰寫(xiě)詳細(xì)可行科室年度設(shè)備計(jì)劃申購(gòu)五十萬(wàn)元以上儀器設(shè)備，使用科室申購(gòu)科室分管院領(lǐng)導(dǎo)填寫(xiě)《購(gòu)置申請(qǐng)表》撰寫(xiě)詳細(xì)可行科室年度設(shè)備計(jì)劃醫(yī)學(xué)裝備科收集各科室《論證申請(qǐng)表》會(huì)同使用科室分管設(shè)備院領(lǐng)導(dǎo)審核醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)論證、審議通過(guò)院長(zhǎng)辦公會(huì)審定職工代表大會(huì)討論甲乙類設(shè)備報(bào)衛(wèi)健委年度采購(gòu)計(jì)劃醫(yī)學(xué)裝備決策制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》制定本制度。為使我院醫(yī)學(xué)裝備的決策更民主化、科學(xué)化、規(guī)范化，特制定本制度。使用科室提交申請(qǐng)科室根據(jù)本科室的發(fā)展需要按《醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置前論證制度》的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行論證，同時(shí)對(duì)人員技術(shù)水平及資質(zhì)、病員數(shù)量、申購(gòu)設(shè)備的先進(jìn)性、投資回報(bào)率等進(jìn)行項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研。調(diào)研完成后科室須填寫(xiě)設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表。二、職能科室審核有醫(yī)護(hù)主管部門(mén)進(jìn)行臨床應(yīng)用的必要性審核，財(cái)務(wù)股進(jìn)行效益分析審核，醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)科室申請(qǐng)調(diào)查摸底、對(duì)原有設(shè)備情況和欲購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)供需和價(jià)格等情況進(jìn)行相關(guān)調(diào)研和技術(shù)審核。根據(jù)調(diào)查的有關(guān)數(shù)據(jù)和資料，確定醫(yī)院年度醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃的總體目標(biāo)、重點(diǎn)措施和實(shí)施步驟，并擬定各種設(shè)備的備選方案三、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)論證評(píng)估認(rèn)真聽(tīng)取專家、使用科室及職能科室的意見(jiàn)，對(duì)各項(xiàng)目做好適應(yīng)性、可行性論證，在保證質(zhì)量的前提下，尋求以最小的投入達(dá)到最大效益方案。確認(rèn)后，簽署意見(jiàn)，報(bào)送院領(lǐng)導(dǎo)。四、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)決策醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)小組對(duì)醫(yī)學(xué)裝備計(jì)劃進(jìn)行綜合平衡，統(tǒng)籌安排，并從需求性技術(shù)性、可實(shí)施性等方面進(jìn)一步審議，然后做出決策，選定方案。五、遇突發(fā)和重大事件發(fā)生時(shí)，主管領(lǐng)導(dǎo)可根據(jù)具體情況作應(yīng)急性決策。醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置管理制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》制定本制度。為了加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理工作，規(guī)范醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)工作，保障質(zhì)量，降低采購(gòu)價(jià)格，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)，根據(jù)相關(guān)法規(guī)特制定本制度。一、醫(yī)學(xué)裝備的采購(gòu)工作，主要通公開(kāi)招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)，采購(gòu)程中必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定，遵循公開(kāi)透明、公平公正原則，杜絕商業(yè)賄賂，防止采購(gòu)過(guò)程中的違法違規(guī)行為，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量。二、優(yōu)先采購(gòu)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的合法醫(yī)療器械。三、醫(yī)學(xué)裝備申購(gòu)由臨床科室提出，填寫(xiě)"醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置申請(qǐng)"注明申請(qǐng)醫(yī)學(xué)裝備名稱、用途、數(shù)量、申請(qǐng)理由、申請(qǐng)科室：?jiǎn)蝺r(jià)在叁萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備，申報(bào)科室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、計(jì)劃金額、主要參數(shù)、技術(shù)力量、人員資質(zhì)等。并經(jīng)科室主要人員參加醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)論證討論同意后加入采購(gòu)計(jì)劃。四、醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)醫(yī)院裝備計(jì)劃和各部門(mén)裝備購(gòu)置申請(qǐng)，依照《醫(yī)學(xué)裝備配置原則與標(biāo)準(zhǔn)》,匯總各科裝備購(gòu)置申請(qǐng)，提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)審議。五、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備科提交的裝備申請(qǐng)匯總，全面考慮醫(yī)院發(fā)展和工作的需要、功能定位，廣泛征求專業(yè)技術(shù)人員的意見(jiàn)，對(duì)裝備申購(gòu)方案進(jìn)行審議論證、效益評(píng)估?？茖W(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度裝備采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。六、通過(guò)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度裝備采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃報(bào)院辦公會(huì)討論，研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。需主管部門(mén)審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。七、大型裝備(甲、乙兩類)的購(gòu)置申請(qǐng)要嚴(yán)格遵循要求。向上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)申請(qǐng)大型醫(yī)學(xué)裝備配置規(guī)劃許可證，獲得許可證后方可按程序招標(biāo)采購(gòu)。八、裝備配置優(yōu)先考慮功能適用、技術(shù)適宣、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共成，杜絕盲日配置和閑置浪費(fèi)。九、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)按照客觀公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理。十、購(gòu)置單價(jià)較低、批量較小的裝備，由醫(yī)學(xué)裝備科和使用科室共同按照計(jì)劃確定數(shù)量、規(guī)格、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和議價(jià)采購(gòu)，確保優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。十一、科室需提交購(gòu)置裝備通用技術(shù)參數(shù)，醫(yī)學(xué)裝備科對(duì)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行匯總，提交醫(yī)學(xué)備管理委員會(huì)；部分大型醫(yī)療裝備的技術(shù)參數(shù)須邀請(qǐng)專家進(jìn)行綜合論證審核，避免出現(xiàn)技術(shù)落后的情況。十二、醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)聯(lián)系上報(bào)招標(biāo)事項(xiàng)、主管院領(lǐng)導(dǎo)、財(cái)務(wù)科、使用科室等多部門(mén)參加。將中標(biāo)結(jié)果向院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)后將中標(biāo)結(jié)果對(duì)外公示。十三、合同簽訂，中標(biāo)公司和醫(yī)學(xué)裝備科、使用科室簽署購(gòu)置合同，對(duì)配置清單、優(yōu)惠條款進(jìn)行核對(duì)。合同文本制作完成后，提請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批簽字。十四、加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)合同規(guī)范管理，保證采購(gòu)裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類風(fēng)險(xiǎn)，確保資金安全。十五、醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)后，應(yīng)嚴(yán)格按照合同督促供應(yīng)商做好安裝、培訓(xùn)和售后服務(wù)等有關(guān)工作，并及時(shí)組織驗(yàn)收，確保采購(gòu)裝備質(zhì)量可靠并及時(shí)發(fā)揮作用。十六、建立真實(shí)完整的招標(biāo)采購(gòu)檔案，妥善保管每項(xiàng)采購(gòu)活動(dòng)的采購(gòu)文件。十七、醫(yī)學(xué)裝備的采購(gòu)必須接受紀(jì)檢、財(cái)務(wù)、審計(jì)部門(mén)的監(jiān)督。在采購(gòu)過(guò)程中，相關(guān)人員不得向有關(guān)單位及個(gè)人透露法律法規(guī)規(guī)定必須保密的采購(gòu)信息，嚴(yán)禁以任何形式索取或收受賄賂十八、在采購(gòu)、使用醫(yī)療器械過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的醫(yī)療器械，應(yīng)立即封存做好記錄，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得擅自處理。醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(摘錄)》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》制定本制度。(一)新購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療儀器設(shè)備，正式使用前必須執(zhí)行嚴(yán)格的驗(yàn)收制度。(二)儀器設(shè)備的驗(yàn)收分下列兩種情況：1.普通小型醫(yī)學(xué)裝備(價(jià)格在萬(wàn)元以下，操作十分簡(jiǎn)單的設(shè)備。如吸引器、血壓計(jì)、體重秤等)。對(duì)于上述設(shè)備的驗(yàn)收，由醫(yī)學(xué)裝備科和使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理員等一起參與驗(yàn)收。驗(yàn)收按合同清單進(jìn)行，并對(duì)其附件、配件、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行清點(diǎn)，然后再對(duì)設(shè)備功能及性能指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)收，并作詳細(xì)記錄。2.大、中型醫(yī)學(xué)裝備的驗(yàn)收大、中型醫(yī)學(xué)裝備的驗(yàn)收由醫(yī)學(xué)裝備科的人員及分管院長(zhǎng)、設(shè)備使用科室有關(guān)人員和設(shè)備供應(yīng)商三方共同進(jìn)行。大型貴重設(shè)備，相關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)和院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加驗(yàn)收。對(duì)于進(jìn)口大、中型醫(yī)學(xué)裝備必須按國(guó)家海關(guān)法，商檢法進(jìn)行開(kāi)箱驗(yàn)收。大、中型醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收分以下兩步進(jìn)行：①設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收當(dāng)設(shè)備開(kāi)箱時(shí)進(jìn)行一般驗(yàn)收，自儀器外包裝開(kāi)始檢查，按合同清單進(jìn)行清點(diǎn)，并作詳細(xì)記錄，發(fā)現(xiàn)有損壞部份，立即進(jìn)行照相，進(jìn)口設(shè)備應(yīng)出具相應(yīng)的報(bào)關(guān)證明。②交付使用前驗(yàn)收設(shè)備安裝、調(diào)試結(jié)束，交付驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)際或國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和廠標(biāo)進(jìn)行，所有技術(shù)指標(biāo)必須達(dá)到要求。驗(yàn)收合格后，醫(yī)學(xué)裝備科、設(shè)備使用科室、設(shè)備供應(yīng)商三方在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字、蓋章。價(jià)格在10萬(wàn)元人民幣以上的儀器，需醫(yī)學(xué)裝備科長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。質(zhì)保期自簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告之日起開(kāi)始。醫(yī)學(xué)裝備科憑驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等材料辦理入庫(kù)、出庫(kù)、付款等手續(xù)。(三)儀器驗(yàn)收完畢，應(yīng)將全部技術(shù)資料(包括操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件),進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)，歸檔入庫(kù)，使用科室僅留操作說(shuō)明書(shū)及有關(guān)復(fù)印件，設(shè)備合格證和簡(jiǎn)易操作手冊(cè)應(yīng)懸掛在相應(yīng)的設(shè)備上。(四)儀器使用和維修的有關(guān)零部件及工具，由醫(yī)學(xué)裝備科登記入庫(kù)統(tǒng)一保管。(五)所有設(shè)備驗(yàn)收結(jié)束后，必須填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，有關(guān)項(xiàng)目必須記錄完全，驗(yàn)收人員須在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字，然后交醫(yī)學(xué)裝備科長(zhǎng)簽字后存檔。(六)醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。(七)未經(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)學(xué)裝備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收流程醫(yī)學(xué)裝備科接收后送達(dá)使用科室做好記錄并拍照取證醫(yī)學(xué)裝備科接收后送達(dá)使用科室做好記錄并拍照取證醫(yī)學(xué)裝備科配合廠家進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試廠家領(lǐng)取培訓(xùn)表格，對(duì)科室使用人員進(jìn)行培訓(xùn)科室確認(rèn)設(shè)備使用正常醫(yī)學(xué)裝備科、臨床科室、設(shè)備廠家共同進(jìn)行驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收相關(guān)資料三方共同驗(yàn)收，并填寫(xiě)驗(yàn)收單建立醫(yī)療設(shè)備檔案，辦理入庫(kù)手續(xù)與廠家交涉并解決設(shè)備各項(xiàng)指標(biāo)、功能和參數(shù)是否符合合同要求否是醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度依據(jù)(醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(摘錄)》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定本制度。一、醫(yī)學(xué)裝備使用科室，要逐級(jí)建立使用管理責(zé)任制，制定專人管理，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用，并保證帳、卡、物相符。二、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前由醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試、驗(yàn)收，并組織科室有關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志的指導(dǎo)之下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯(cuò)電路，造成損壞。三、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將手動(dòng)開(kāi)關(guān)、手柄、鑰匙放到規(guī)定位置。四、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開(kāi)，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即切斷電源并通知醫(yī)學(xué)裝備科技術(shù)人員，查找原因，及時(shí)排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者，可按規(guī)定將修理單逐項(xiàng)填寫(xiě)清楚，輕便儀器送醫(yī)學(xué)裝備科修理；不宜搬動(dòng)者，將修理單送去，由醫(yī)學(xué)裝備科維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時(shí)交付使用。五、儀器設(shè)備(包括主機(jī)、附件、說(shuō)明書(shū))一定保持完整無(wú)缺，即使破損零部件，未經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備科檢驗(yàn)亦不得任意丟棄。六、凡屬臨床科研的儀器，科室間調(diào)劑使用的，一定要經(jīng)主管科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時(shí)歸還，驗(yàn)收后放回原處。七、醫(yī)學(xué)裝備不能外借，特殊情況須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)借出。收回時(shí)由保管科室檢查無(wú)誤方可收回保管。八、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報(bào)告醫(yī)學(xué)裝備科視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。九、須持證上崗的大型(特種)醫(yī)學(xué)裝備，無(wú)上崗證者一律不得上機(jī)操作。醫(yī)學(xué)裝備使用流程醫(yī)療設(shè)備投入使用前醫(yī)療設(shè)備投入使用前到廠家培訓(xùn)或者到其他醫(yī)院培訓(xùn)向安裝工程師學(xué)習(xí)、仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)自學(xué)制定操作規(guī)程和保養(yǎng)制度，熟悉操作規(guī)程后經(jīng)過(guò)考核方可上機(jī)操作大型、貴重設(shè)備專人保管科室負(fù)責(zé)人定期考核設(shè)備使用人員，不合格者經(jīng)過(guò)再培訓(xùn)再考核方可操作按操作規(guī)程操作設(shè)備管理人員定期檢查使用人員的操作規(guī)程，不合格者經(jīng)過(guò)再培訓(xùn)考核方可上機(jī)考核醫(yī)學(xué)裝備保養(yǎng)與維修管理制度為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備維護(hù)維修的管理，提高設(shè)備的使用周期，降低臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)，制定本制度。一、應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備維護(hù)管理，對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的，應(yīng)按照相關(guān)要求或說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)學(xué)裝備處于良好狀態(tài)。二、使用科室應(yīng)加強(qiáng)所用醫(yī)學(xué)裝備的日常管理，并做好記錄。對(duì)于急救類和生命支持類醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)每天進(jìn)行檢查并留存記錄。三、醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)定期對(duì)在用醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行巡檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并及時(shí)處理，防止醫(yī)學(xué)裝備故障和減少安全事件發(fā)生率。四、應(yīng)定期開(kāi)展醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維護(hù)，確保醫(yī)學(xué)裝備處于最佳工作狀態(tài)，保障使用壽命，降低維修成本，有關(guān)記錄歸檔保存。五、應(yīng)定期對(duì)相應(yīng)的在用醫(yī)學(xué)裝備自行檢驗(yàn)或委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，須計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格方可使用。六、醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)建立健全醫(yī)學(xué)裝備維修制度，優(yōu)化報(bào)修流程，及時(shí)排除醫(yī)學(xué)裝備故障。1．醫(yī)學(xué)裝備出現(xiàn)故障，使用科室立即停止使用，及時(shí)通知醫(yī)學(xué)裝備科進(jìn)行維修。2．使用科室提交醫(yī)學(xué)裝備維修申請(qǐng)，應(yīng)注明設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)或資產(chǎn)編號(hào)、出現(xiàn)的異常現(xiàn)象或損壞部位等，科室負(fù)責(zé)人簽字。如為易搬運(yùn)的小設(shè)備或器械，使用科室可直接送設(shè)備維修室。3．醫(yī)學(xué)裝備科接到維修申請(qǐng)，應(yīng)按情況及順序安排維修人員進(jìn)行檢修。如維修人員因特殊情況不能及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)的，應(yīng)電話聯(lián)系報(bào)修科室約定維修時(shí)間。4．急需修理時(shí)可直接電話通知，醫(yī)學(xué)裝備科安排維修人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修，再補(bǔ)交維修申請(qǐng)。5．對(duì)于急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備，接報(bào)修后按應(yīng)急預(yù)案處理。6．維修完畢后，維修人員應(yīng)填寫(xiě)維修記錄，使用科室驗(yàn)收并簽字。醫(yī)學(xué)裝備維護(hù)保養(yǎng)流程一級(jí)保養(yǎng)一級(jí)保養(yǎng)（日常保養(yǎng)）二級(jí)保養(yǎng)（三個(gè)月）三級(jí)保養(yǎng)半年一次設(shè)備操作人員進(jìn)行保養(yǎng)維修技術(shù)人員會(huì)同操作人員進(jìn)行維修技術(shù)人員進(jìn)行保養(yǎng)操作人員做好保養(yǎng)記錄維修技術(shù)人員做好保養(yǎng)記錄保養(yǎng)記錄存檔醫(yī)學(xué)裝備維修管理制度依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定本制度.一、醫(yī)院可以按照合同的約定，要求醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療設(shè)備維護(hù)維修服務(wù)，也可以委托有條件和能力的維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行維護(hù)維修，或者自行對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)維修。二、醫(yī)療設(shè)備維修技術(shù)人員必須加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，端正為臨床一線服務(wù)的思想，保證臨床在用設(shè)備的完好率和使用率。醫(yī)療設(shè)備維修技術(shù)人員要定期接受培訓(xùn)考核，加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)水平。三、在簽訂醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買(mǎi)合同時(shí)，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索要維修手冊(cè)、軟件備份、故障代碼表，維修密碼、備件清單等維護(hù)維修必需的材料和信息。四、由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者維修服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)維修的，應(yīng)當(dāng)在合同中約定明確的質(zhì)量要求、維修要求等相關(guān)事項(xiàng)，醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)該在每次維護(hù)維修后留存維修保養(yǎng)相關(guān)記錄。五、對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)，維護(hù)的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，并及時(shí)進(jìn)行分析評(píng)估，確保醫(yī)療設(shè)備處于良好狀態(tài)。六、各使用科室發(fā)現(xiàn)在用醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障或存在安全隱患，應(yīng)立即停止使用并通知醫(yī)學(xué)裝備科進(jìn)行檢修。維修人員應(yīng)及時(shí)做出響應(yīng)，絕不允許醫(yī)療設(shè)備帶病工作。七、維修人員按照設(shè)備類別分工協(xié)作，嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制，當(dāng)天不能修好的設(shè)備應(yīng)及時(shí)向使用科室解釋說(shuō)明，由于故障原因無(wú)行了改造的設(shè)備或出現(xiàn)較大故障的貴重、精密設(shè)備，事后應(yīng)將維修記錄存入設(shè)備檔案。九、對(duì)于法定的計(jì)量器具、特種設(shè)備、輻射源等設(shè)備，在進(jìn)行重要部件的維修或更換后，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)校準(zhǔn)后方十、遇急救、生命支持類設(shè)備故障時(shí)可直接通知設(shè)備調(diào)配中心進(jìn)行緊急調(diào)配。十一、定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，交流維修心得，提高業(yè)務(wù)水平。醫(yī)學(xué)裝備維修流程醫(yī)學(xué)裝備出現(xiàn)故障醫(yī)學(xué)裝備出現(xiàn)故障維修完畢，運(yùn)行正常，交接驗(yàn)收，正常使用立即停止使用，脫離服務(wù)區(qū)，同時(shí)掛上“故障停用”標(biāo)識(shí)牌一般設(shè)備出現(xiàn)故障，提交維修申請(qǐng)，醫(yī)學(xué)裝備科安排檢修急需時(shí)可直接電話通知醫(yī)學(xué)裝備科安排人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢修，同時(shí)補(bǔ)交維修申請(qǐng)聯(lián)系醫(yī)學(xué)裝備科按規(guī)定進(jìn)行檢修醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用分析與更新制度依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(摘錄)》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定本制度。一、認(rèn)真考察醫(yī)學(xué)裝備使用操作