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/WSJDGuidelinesforself-inspectiono中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)發(fā)布 1 1 1 2 3 3 3 4 6 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定本文件起草單位:中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)基層衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)建設(shè)與管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、北京市海淀區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督所、浙江省杭州市上城區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所、福建省衛(wèi)生健康監(jiān)督所、寧夏回族自治區(qū)銀川市衛(wèi)生監(jiān)督所、北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京市衛(wèi)生健康監(jiān)督所、浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)督局、北京市順義區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督所、安徽省宣城市績(jī)溪縣衛(wèi)生監(jiān)督所,北京圓心醫(yī)療科技有限公司、北京昭德醫(yī)本文件主要起草人:黃海瀟、吳昕霞、張大帆、張海燕、崔艷紅、胥雪冬、張珂、呂艷麗、陸宇、韓紅星、于盼、沈宏振、韓云霄、姜江、于娟、楊明波、萬(wàn)文奇、高靜、馮旭、解婧琳、吳芳、張一互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為自查工作指南本文件規(guī)定了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)自查工作開(kāi)展的基根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》申請(qǐng)?jiān)O(shè)置并獲得衛(wèi)生健康行政部門(mén)批準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)及其人員執(zhí)業(yè)活動(dòng)中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)章情況進(jìn)行檢查,并對(duì)發(fā)現(xiàn)專(zhuān)項(xiàng)自查specialself-數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn)automaticdataverif2數(shù)據(jù)比對(duì)是互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)與預(yù)先設(shè)定的驗(yàn)證條件相比對(duì),對(duì)不符合驗(yàn)證條件4基本要求4.1組織架構(gòu)4.1.1作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)自查工作納入實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查的內(nèi)容,在依法執(zhí)業(yè)自查組織架構(gòu)內(nèi)開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)明確依法執(zhí)業(yè)管理部門(mén),配備專(zhuān)職依法執(zhí)業(yè)員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。相關(guān)職能部門(mén)以及業(yè)務(wù)部門(mén)主要負(fù)責(zé)人是本部門(mén)依管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本部門(mén)依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查,記錄并向本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部4.1.2醫(yī)務(wù)人員對(duì)本人依法執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé),相關(guān)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo),保4.1.3互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織依法執(zhí)業(yè)自查管理人員培訓(xùn),加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),保證4.2制度建設(shè)4.2.2鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開(kāi)展的診療活動(dòng)加大智能監(jiān)管技術(shù)研發(fā)和投入,以加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管4.3相關(guān)部門(mén)及職責(zé)4.3.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)管理部門(mén)下設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)自查管理部門(mén),負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、督促4.3.2互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)自查管理部門(mén)可由本機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院專(zhuān)職管理部門(mén)擔(dān)任,或掛靠在相關(guān)管4.3.3相關(guān)管理部門(mén)具體負(fù)責(zé)依法執(zhí)業(yè)相應(yīng)內(nèi)容的自查工作,可單獨(dú)設(shè)立或根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況合并——醫(yī)務(wù)管理部門(mén):負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理、醫(yī)療質(zhì)量管理等依法執(zhí)業(yè)自查工——藥學(xué)管理部門(mén):負(fù)責(zé)處方審核、藥事管理等依法執(zhí)業(yè)自查工作?!o(hù)理管理部門(mén):負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院護(hù)理服務(wù)的依法執(zhí)業(yè)自查工作?!畔⒐芾聿块T(mén):負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)安全和互聯(lián)網(wǎng)信息安全依法執(zhí)業(yè)自查工作。4.3.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療服務(wù)范圍,合理確定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》的要求,每年至少開(kāi)展一次全面自查,醫(yī)院各部門(mén)每季度至少開(kāi)展一次日常自查,根據(jù)依法執(zhí)業(yè)相關(guān)情況或相關(guān)部門(mén)要求不定期開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)自對(duì)依法執(zhí)業(yè)自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的內(nèi)容,應(yīng)適當(dāng)增加專(zhuān)項(xiàng)自查頻次;對(duì)依法執(zhí)業(yè)落實(shí)較好的內(nèi)容,5.2互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章、文件、標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)情況納5.3互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可根據(jù)開(kāi)展的診療活動(dòng)范圍,適當(dāng)調(diào)整依法執(zhí)業(yè)自查范圍和內(nèi)容?!藛T準(zhǔn)備:在自查前,應(yīng)組織本機(jī)構(gòu)相關(guān)管理人員和臨床專(zhuān)家根據(jù)自查任務(wù)組成不同自查工——信息準(zhǔn)備:熟悉本機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)開(kāi)展情況,查閱相關(guān)法律法規(guī);要求相關(guān)負(fù)責(zé)部門(mén)準(zhǔn)備好相關(guān)制度文本、資質(zhì)證明文件及工作記錄文件;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集、整理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良事件相關(guān)信息,并結(jié)合本機(jī)構(gòu)開(kāi)展的診療活動(dòng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)防范評(píng)估,將風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)納入自——文件準(zhǔn)備:確定自查工作內(nèi)容、準(zhǔn)備檢查記錄4對(duì)不能實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn)的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)采取現(xiàn)場(chǎng)檢查的形式對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)行和診療活動(dòng)情況進(jìn)8.1.1依法執(zhí)業(yè)自查管理部門(mén)組織全面自查后,應(yīng)當(dāng)收集整理各項(xiàng)自查結(jié)果,形成自查報(bào)告,并進(jìn)行8.1.2依法執(zhí)業(yè)自查管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)各部門(mén)日常自查和專(zhuān)項(xiàng)自查情況進(jìn)行檢查,督促問(wèn)題整改和8.1.3各部門(mén)日常自查和專(zhuān)項(xiàng)自查后,應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄自查情況,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法執(zhí)業(yè)行為應(yīng)當(dāng)立即整8.1.4不能立即整改的,應(yīng)當(dāng)制定整改計(jì)劃,明確責(zé)任,確定整改時(shí)間表,記錄整改進(jìn)度,做好整改互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在自查工作中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,應(yīng)當(dāng)立即逐級(jí)報(bào)告,直至上報(bào)至所在地衛(wèi)生健上述重大違法執(zhí)業(yè)行為的判定按照《醫(yī)療機(jī)8.3.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)自查應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》的要求建立內(nèi)部公互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)自查應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》的要求建立和落實(shí)依6理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作查驗(yàn)合作協(xié)議及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的名稱(chēng)是否符合要求。有依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)核查實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登核查互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)地址與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)期《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)所持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》必須在有效期內(nèi)查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否在有效期內(nèi),依托實(shí)體機(jī)構(gòu)設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還需查驗(yàn)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,與該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)校驗(yàn);依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)記錄,依托實(shí)體機(jī)構(gòu)設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還需查驗(yàn)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)情況,核實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否按要《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱(chēng)、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目,必須詢(xún)問(wèn)有關(guān)人員、查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記與實(shí)際情況是否一致。依托實(shí)體機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還需查驗(yàn)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目設(shè)置暫緩校驗(yàn)期內(nèi)醫(yī)療服務(wù)信息和廣告發(fā)布情況接到暫緩校驗(yàn)通知,查詢(xún)醫(yī)療服務(wù)信息和廣暫緩校驗(yàn)期內(nèi)執(zhí)業(yè)情況不對(duì)外出租、承包醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得將許可的診療科目出租、承包、轉(zhuǎn)包給他歇業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè),必須向原登記機(jī)關(guān)辦理現(xiàn)場(chǎng)查看、詢(xún)問(wèn)有關(guān)人員、調(diào)閱相關(guān)文件材料。依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)查驗(yàn)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)情況。核實(shí)醫(yī)查看相關(guān)制度建立情況應(yīng)當(dāng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、患者知情同意制度、在線復(fù)診患者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與突發(fā)狀況預(yù)防處置制度等,并根據(jù)法規(guī)要求及服務(wù)流程建立和公示《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)公醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱(chēng)不得買(mǎi)賣(mài)、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可,互互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院印章、互聯(lián)網(wǎng)入口標(biāo)識(shí)以及醫(yī)療文書(shū)中使用的核準(zhǔn)登記的診療科目與開(kāi)展的診療活動(dòng)情況現(xiàn)場(chǎng)查看,核實(shí)開(kāi)展的診療活動(dòng)是否與核準(zhǔn)登記的診療科目一致。有條件的建議實(shí)現(xiàn)對(duì)第一診斷和診療科目一致性的比對(duì),數(shù)據(jù)自互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院臨床科室互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開(kāi)展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置相應(yīng)臨床科室,不得超互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)設(shè)的臨床科室,其對(duì)應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床查閱醫(yī)師職稱(chēng)文件,有條件的可采用數(shù)據(jù)自從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工現(xiàn)場(chǎng)抽查醫(yī)務(wù)人員,核查有關(guān)資質(zhì)。建議采8患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,由接診的醫(yī)師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請(qǐng)其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí),會(huì)診醫(yī)師可以出具診斷意見(jiàn)并開(kāi)具處方;患者未在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,醫(yī)師只能通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見(jiàn)病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)(特殊抽查接診記錄,核查接診患者是否符合要求。建議設(shè)置數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn),系統(tǒng)對(duì)復(fù)診患者初篩,患者上傳以往就診病歷或處方,方互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制,患者有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療對(duì)患者的告知和知情同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風(fēng)險(xiǎn),取得患者知情同意后方可開(kāi)展互聯(lián)抽查知情同意簽署情況。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)診療信息發(fā)布應(yīng)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療信息發(fā)布的內(nèi)容管理,確保信息合法合核查互聯(lián)網(wǎng)診療信息發(fā)布與審核批準(zhǔn)文件是理應(yīng)當(dāng)制定有明確的崗位職責(zé),制定醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考案醫(yī)務(wù)人員注冊(cè)或備案醫(yī)務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院注冊(cè)主執(zhí)業(yè)地點(diǎn)或根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)現(xiàn)場(chǎng)查看、查驗(yàn)資質(zhì)證書(shū)。建議采用數(shù)據(jù)自醫(yī)務(wù)人員實(shí)名認(rèn)證情況查驗(yàn)醫(yī)務(wù)人員是否均取得電子實(shí)名認(rèn)證。建議建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn),設(shè)置自動(dòng)攔截,醫(yī)務(wù)人員信息公示情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)顯著位置公布本機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)務(wù)人員的電子證照等信息,方便患者查詢(xún)查看醫(yī)務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)公示信息與實(shí)際是否一致。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn),設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)以及從事相關(guān)管理服務(wù)的人員開(kāi)展定期培訓(xùn),內(nèi)容包括衛(wèi)生健康相關(guān)的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關(guān)政策、崗位職責(zé)、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、平考核機(jī)制建立和落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員建立考核機(jī)制,根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、查看考核情況,對(duì)準(zhǔn)入、退出機(jī)制執(zhí)行情況醫(yī)務(wù)人員信息上傳省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員信息上傳至省級(jí)監(jiān)管平臺(tái),包括身份證號(hào)碼、照片、相關(guān)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要核對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)醫(yī)務(wù)人員情況與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)是否一致。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn),開(kāi)展診療活動(dòng)與執(zhí)查驗(yàn)醫(yī)師相關(guān)證明材料,核查開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)師是否符合相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格要求。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn),建議設(shè)置自動(dòng)預(yù)警:醫(yī)醫(yī)師在國(guó)家醫(yī)師電子提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)能夠在國(guó)家醫(yī)師電子注冊(cè)抽查醫(yī)師,在國(guó)家醫(yī)師電子注冊(cè)系統(tǒng)查詢(xún),醫(yī)師接診前需進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證,確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人現(xiàn)場(chǎng)查看接診醫(yī)師與平臺(tái)顯示醫(yī)師是否一醫(yī)師接診中對(duì)不適宜在線診療情形的處理當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)判斷為首診(特殊時(shí)期或情形下衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定可放開(kāi)首診的除外)或存在其他不適宜在線診療服務(wù)的,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療醫(yī)師就患者病情的告醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或其家屬介紹病情,但應(yīng)注意避免對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑查閱資質(zhì)相關(guān)材料。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核藥劑人員注冊(cè)或備案藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地要求進(jìn)行備案藥師信息上傳省級(jí)監(jiān)核對(duì)藥師情況與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)是否一致。建名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時(shí),可通過(guò)合作藥劑人員實(shí)名認(rèn)證情況互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)藥劑人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證,并有可靠查閱相關(guān)記錄。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn),設(shè)藥劑人員健康檢查及直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊〉?,不得從事直接接觸藥品現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)相關(guān)企業(yè)資質(zhì),核查藥品來(lái)源是否購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)貨查驗(yàn)情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)相關(guān)文件,核查購(gòu)進(jìn)藥品是否按要供處方藥處方開(kāi)具及調(diào)處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用。嚴(yán)禁在處方開(kāi)核對(duì)處方藥藥品出庫(kù)和處方開(kāi)具、調(diào)劑情況是否一致。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn),設(shè)置自醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或委托第三方開(kāi)展藥品配送的,相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯,并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口抗菌藥物備案和調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上查閱相關(guān)備案材料,核對(duì)進(jìn)貨臺(tái)賬,核查抗菌藥物采購(gòu)是否符合要求。建議采用數(shù)據(jù)自醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相核查處方權(quán)限與任職資格是否匹配,查驗(yàn)培負(fù)責(zé)抗菌藥物調(diào)劑的查驗(yàn)培訓(xùn)考核記錄,核查負(fù)責(zé)抗菌藥物調(diào)劑理按照規(guī)定制定和實(shí)施開(kāi)具處方的醫(yī)師處方未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師抽查處方,核查人員處方權(quán)。建議采用數(shù)據(jù)處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開(kāi)具,嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)上禁止開(kāi)不得在互聯(lián)網(wǎng)上開(kāi)具麻醉藥品、精神類(lèi)藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方(包括特抽查處方,核查是否開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)上禁止開(kāi)具的處方。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn),設(shè)置自動(dòng)醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物情況醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物是否具有相應(yīng)處方權(quán),是否嚴(yán)格掌握抗抽查處方,核查醫(yī)師開(kāi)具抗拒藥物是否符合有關(guān)規(guī)定要求。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn),設(shè)量處方用量符合要求情況具抽查處方,核查處方用量是否符合管理要抽查長(zhǎng)期處方,核查長(zhǎng)期處方管理是否符合管理要求。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn),設(shè)置自抽查處方簽名,是否所有處方均有醫(yī)師電子簽名。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn),設(shè)置自動(dòng)攔截處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》相關(guān)要求,中藥處方抽查處方,核查處方書(shū)寫(xiě)是否符合要求。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn),設(shè)置自動(dòng)攔截不合格抽查處方審核情況,核查處方是否由符合條件的藥師審核。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn),設(shè)抽查處方調(diào)劑情況,核查處方調(diào)劑是否符合要求。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核驗(yàn),設(shè)置自動(dòng)攔處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。保存期限至少查看處方保管情況,核查處方保存期限是否處方點(diǎn)評(píng)制度落實(shí)情況是否按照《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試查看相關(guān)工作文件,核查是否落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)按照規(guī)定制定和實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)為患者建立電子病電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)為操作人員提供專(zhuān)有的身份標(biāo)識(shí)和識(shí)別現(xiàn)場(chǎng)查看電子病歷系統(tǒng),核查身份標(biāo)識(shí)和識(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程中所產(chǎn)生的電子病歷信息,應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)電子病歷系統(tǒng)使用的時(shí)間源,是否醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為患者電子病歷賦予唯一患者身份標(biāo)識(shí),以確保患者基本信息及其醫(yī)療記錄的真實(shí)性、一致性、連續(xù)現(xiàn)場(chǎng)查看電子病歷系統(tǒng),核查電子病歷系統(tǒng)中是否為患者電子病歷賦予唯一患者身份識(shí)門(mén)診病歷首頁(yè)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括患者姓名、性別、出生年月日、民族、婚姻狀況、職業(yè)、工作單位、住址、藥物過(guò)敏現(xiàn)場(chǎng)查看非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)首診的患者電子病歷,是否有門(mén)診病歷首頁(yè)中應(yīng)當(dāng)具有的內(nèi)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)操作人員進(jìn)行身份識(shí)別,并保存歷次操作印痕,標(biāo)記操作時(shí)間和操作人員信息,并保證歷次操作印痕、標(biāo)記操作時(shí)間和操作人員信息可查詢(xún)、現(xiàn)場(chǎng)查看電子病歷系統(tǒng),采用測(cè)試賬號(hào)測(cè)試醫(yī)務(wù)人員采用身份標(biāo)識(shí)登錄電子病歷系統(tǒng)完成書(shū)寫(xiě)、審閱、修改等操作并予以確認(rèn)后,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)顯示醫(yī)務(wù)人員姓現(xiàn)場(chǎng)抽查電子病歷,核查系統(tǒng)中醫(yī)務(wù)人員姓西醫(yī)復(fù)診病歷記錄書(shū)寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括就診時(shí)間、科別、主訴、病史、必要的體格檢查和輔助檢查結(jié)果、診斷、治療中醫(yī)復(fù)診病歷記錄書(shū)寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括就診時(shí)間、科別、中醫(yī)四診情況,必要的體格檢查和輔助檢查結(jié)果、診斷、治現(xiàn)場(chǎng)抽查電子病歷,內(nèi)容是否完整。建議采現(xiàn)場(chǎng)抽查電子病歷,核實(shí)病歷記錄是否在患者就診時(shí)及時(shí)完成。建議采用數(shù)據(jù)自動(dòng)核電子病歷應(yīng)當(dāng)設(shè)置歸檔狀態(tài),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照病歷管理相關(guān)規(guī)定,在患者門(mén)診就診結(jié)束后,適時(shí)將電子病歷轉(zhuǎn)為歸檔狀態(tài)。電子病歷歸檔后原則上不得修改,特殊情況下確需修改的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn)后進(jìn)行修改并保留現(xiàn)場(chǎng)抽查既往電子病歷,查看是否為歸檔狀互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門(mén)診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管患者可以在線查詢(xún)檢查檢驗(yàn)結(jié)果和資料、診斷治療方案、醫(yī)學(xué)證明文件出具情況未經(jīng)親自診查不得出具相關(guān)證明文件,不得出具虛假證明現(xiàn)場(chǎng)查閱文件,核查醫(yī)學(xué)證明文件出具是否患者就診時(shí)提供資料患者就診時(shí)應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料,如門(mén)診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等,由接診醫(yī)師留存現(xiàn)場(chǎng)查閱相關(guān)資料,核查患者就診時(shí)是否提患者就診期間的文字、圖片及音視頻資料現(xiàn)場(chǎng)查閱相關(guān)資料,核查患者就診期間文字、圖片及音視頻資料是否保留完好,使診互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)情況及人員配醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理專(zhuān)門(mén)部門(mén),負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療管理工作。二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)(以下稱(chēng)二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)主任由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人以及相關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負(fù)責(zé)人組成,指定或者成立專(zhuān)門(mén)部門(mén)具體負(fù)責(zé)日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專(zhuān)兼職人員,負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量現(xiàn)場(chǎng)查閱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院組織架構(gòu)文件,核查是否成立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)或配備專(zhuān)醫(yī)療質(zhì)量保證相關(guān)制包括但不限于醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、醫(yī)療質(zhì)量控制和現(xiàn)場(chǎng)查閱文件治療,核查醫(yī)療質(zhì)量保證相關(guān)相應(yīng)制度組織落實(shí)情況現(xiàn)場(chǎng)查看,詢(xún)問(wèn)有關(guān)人員,查閱有關(guān)工作資料分級(jí)診療制度建立情況鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源上下貫通,提高基層醫(yī)療服務(wù)能力和效率,推動(dòng)構(gòu)建有序的分級(jí)診療格局。鼓勵(lì)三級(jí)醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療信息互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合分級(jí)診療相關(guān)規(guī)定,與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件按照現(xiàn)場(chǎng)查看,詢(xún)問(wèn)有關(guān)人員,核實(shí)是否有不良事件,不良事件報(bào)告是否符合要求。建議設(shè)低齡兒童就診陪診情況檢查低齡兒童就診資料,有條件的建議實(shí)現(xiàn)自動(dòng)攔截并記錄陪診人與監(jiān)護(hù)人信息不一致理相應(yīng)組織制度建立情況互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須設(shè)置信息技術(shù)服務(wù)與管理部門(mén),建立網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個(gè)人信息保護(hù)、隱私保護(hù)等制度,并與現(xiàn)場(chǎng)查閱相關(guān)文件資料,核實(shí)相應(yīng)組織制度器應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機(jī)房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。存儲(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在實(shí)地查看,核實(shí)服務(wù)器及其機(jī)房是否符合要求具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò)接入,業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps,且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。鼓勵(lì)有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入互聯(lián)網(wǎng)專(zhuān)線、虛擬專(zhuān)用網(wǎng)(VPN保障醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)質(zhì)量數(shù)據(jù)訪問(wèn)控制系統(tǒng)情況建立數(shù)據(jù)訪問(wèn)控制信息系統(tǒng),確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕,并與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS、PACS/RI現(xiàn)場(chǎng)查看,詢(xún)問(wèn)有關(guān)人員,核實(shí)數(shù)據(jù)訪問(wèn)控具備遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程門(mén)診、遠(yuǎn)程病理診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像依據(jù)《中華人民共和國(guó)電子簽名法》第十三條,電子簽名(一)電子簽名制作數(shù)據(jù)用于電子簽名時(shí),屬于電子(二)簽署時(shí)電子簽名制作數(shù)據(jù)僅由電子簽名人控(四)簽署后對(duì)數(shù)據(jù)電文內(nèi)容和形式的任何改動(dòng)能夠當(dāng)事人也可以選擇使用符合其約定的可靠條件的電子電子病歷系統(tǒng)的功能是否符合《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)核查,核實(shí)電子病歷系統(tǒng)的功能是否符與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)數(shù)據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯,并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口。包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)、患者投訴、醫(yī)療質(zhì)量(安全)不抽查數(shù)據(jù)上傳情況,與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)數(shù)據(jù)對(duì)接是否通暢,數(shù)據(jù)上傳是否完整、安全、可應(yīng)急預(yù)案建立及推演是否建立停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、網(wǎng)絡(luò)信息安全等突發(fā)事突發(fā)事件處置流程情況互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生患者個(gè)人信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露等網(wǎng)絡(luò)安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向相關(guān)主管部門(mén)報(bào)告,并采取有效應(yīng)對(duì)措施患者投訴處理的信息投訴舉報(bào)
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