生物兼容性實(shí)驗(yàn)室生物安全守則

生物兼容性實(shí)驗(yàn)室生物安全守則合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（全稱）乙方：（全稱）甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就生物兼容性實(shí)驗(yàn)室生物安全守則達(dá)成如下協(xié)議：一、定義與解釋1.1生物兼容性實(shí)驗(yàn)室：指進(jìn)行生物材料、生物制品及相關(guān)產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室。1.2生物安全：指在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中，對(duì)病原微生物、生物制品、生物材料及相關(guān)產(chǎn)品采取有效控制措施，防止其對(duì)實(shí)驗(yàn)人員、環(huán)境及公眾造成危害的過(guò)程。1.3生物安全風(fēng)險(xiǎn)：指在生物兼容性實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中，可能導(dǎo)致的病原微生物、生物制品、生物材料及相關(guān)產(chǎn)品泄露、意外傷害等危害。二、生物安全守則2.1甲方責(zé)任2.1.1甲方應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作進(jìn)行全面領(lǐng)導(dǎo)和管理，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度的落實(shí)。2.1.2甲方應(yīng)設(shè)立生物安全管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全政策的制定、修訂及監(jiān)督執(zhí)行。2.1.3甲方應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，提高其生物安全意識(shí)及應(yīng)急處理能力。2.1.4甲方應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、檢查，確保其正常運(yùn)行。2.2乙方責(zé)任2.2.1乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守甲方的生物安全管理制度，自覺(jué)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)定。2.2.2乙方應(yīng)在實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中，嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行，確保實(shí)驗(yàn)安全。2.2.3乙方應(yīng)定期參加甲方組織的生物安全培訓(xùn)，提高自身生物安全意識(shí)及應(yīng)急處理能力。2.2.4乙方應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)甲方。三、生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控3.1甲方應(yīng)制定生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案，明確風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制及應(yīng)急處理流程。3.2乙方應(yīng)在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，嚴(yán)格遵守生物安全操作規(guī)程，降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)。3.3甲方、乙方應(yīng)共同建立生物安全事件報(bào)告制度，對(duì)發(fā)生的生物安全事件及時(shí)報(bào)告、調(diào)查、處理。3.4甲方、乙方應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)設(shè)施建設(shè)，提高實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)能力。四、違約責(zé)任4.1甲方、乙方違反本合同規(guī)定，導(dǎo)致生物安全事件發(fā)生的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.2甲方、乙方未履行生物安全管理和維護(hù)職責(zé)，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備損壞的，應(yīng)承擔(dān)維修、更換等費(fèi)用。4.3甲方、乙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。五、爭(zhēng)議解決5.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。5.2若協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。六、其他約定6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年。6.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.生物兼容性實(shí)驗(yàn)室生物安全守則2.生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案3.生物安全培訓(xùn)資料4.生物安全事件報(bào)告模板5.實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)設(shè)施建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)6.合同雙方資質(zhì)證明文件7.生物安全管理制度二、違約行為及認(rèn)定：1.違反生物安全操作規(guī)程，導(dǎo)致生物安全事件發(fā)生。2.未履行生物安全管理和維護(hù)職責(zé)，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備損壞。3.未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方損失。三、法律名詞及解釋：1.生物兼容性實(shí)驗(yàn)室：指進(jìn)行生物材料、生物制品及相關(guān)產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室。2.生物安全：指在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中，對(duì)病原微生物、生物制品、生物材料及相關(guān)產(chǎn)品采取有效控制措施，防止其對(duì)實(shí)驗(yàn)人員、環(huán)境及公眾造成危害的過(guò)程。3.生物安全風(fēng)險(xiǎn)：指在生物兼容性實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中，可能導(dǎo)致的病原微生物、生物制品、生物材料及相關(guān)產(chǎn)品泄露、意外傷害等危害。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)生物安全知識(shí)掌握不足。解決辦法：加強(qiáng)生物安全培訓(xùn)，提高實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全意識(shí)及應(yīng)急處理能力。2.問(wèn)題：實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備維護(hù)不及時(shí)。解決辦法：甲方應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、檢查，確保其正常運(yùn)行。3.問(wèn)題：生物安全事件報(bào)告不及時(shí)。解決辦法：建立生物安全事件報(bào)告制度，明確報(bào)告流程和責(zé)任人，確保事件及時(shí)上報(bào)。4.問(wèn)題：實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)設(shè)施建設(shè)不足。解決辦法：參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)設(shè)施建設(shè)。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.生物材料、生物制品及相關(guān)產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。