PET膜公司質(zhì)量管理方案

PET膜公司

質(zhì)量管理方案

XX（集團）有限公司

目錄

一、項目基本情況...................................................4

二、質(zhì)量檢驗的組織.................................................9

三、質(zhì)量檢驗的計劃與實施..........................................13

四、抽樣檢驗的基本術(shù)語............................................26

五、計數(shù)抽樣檢驗的基本原理........................................32

六、IS09000族標準的發(fā)展..........................................37

七、IS09000族標準的作用..........................................38

八、質(zhì)量管理體系的評價和改進......................................39

九、質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容..........................................41

十、IS09004:2009主要內(nèi)容........................................44

十一、管理體系成熟度等級..........................................49

十二、采購供應(yīng)的質(zhì)量職能...........................54

十三、供應(yīng)商的關(guān)系管理.....................57

十四、質(zhì)量形成的過程..............................................60

十五、質(zhì)量職能....................................................64

十六、顧客服務(wù)的質(zhì)量管理..........................................67

十七、產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能..........................................71

十八、公司概況....................................................72

公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)........................................72

公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)...........73

十九、法人治理....................................................73

二十、組織機構(gòu)及人力資源配置.....................................89

勞動定員一覽表.....................................................89

二十一、發(fā)展規(guī)劃91

一、項目基本情況

（一）項目承辦單位名稱

XX（集團）有限公司

（二）項目聯(lián)系人

董XX

（三）項目建設(shè)單位概況

展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)，在“夢想、責任、

忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才

隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強團

隊能力建設(shè)，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)

鏈管理平臺。

經(jīng)過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術(shù)實力，豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管

理經(jīng)驗和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，綜合實力進一步增強6公司將繼

續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā).集團成立

至今，始終堅持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進，以技術(shù)

領(lǐng)先求發(fā)展的方針。

當前，國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜Q從國際看，世界經(jīng)濟

深度調(diào)整、復蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)

外貿(mào)形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)

濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟增長

方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟增長動力

從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑

戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際區(qū)內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境,

公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高

位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,

新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、

萬眾創(chuàng)新”、《中國制造2025》、“互聯(lián)網(wǎng)+”、"一帶一路”等重大

戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將

把握國內(nèi)外發(fā)展形勢，利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)

展機遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路

徑，贏得發(fā)展主動權(quán)，實現(xiàn)發(fā)展新突破。

企業(yè)履行社會責任，既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必

由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟社

會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；

既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化

發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積

極履行社會責任，依法經(jīng)營、誠實守信，節(jié)約資源、保護環(huán)境，以人

為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、

環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制

作為社會責任管理推進工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建

設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會責任管理機制。

（四）項目實施的可行性

1、長期的技術(shù)積累為項目的實施奠定了堅實基礎(chǔ)

目前，公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術(shù)條件，并已獲得了下游

客戶的普遍認可，為項目的實施奠定了堅實的基礎(chǔ)C

2、國家政策支持國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

近年來，我國政府出臺了一系列政策鼓勵、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國

家政策的助推下，本產(chǎn)業(yè)已成為我國具有國際競爭優(yōu)勢的戰(zhàn)略性新興

產(chǎn)業(yè)，伴隨著提質(zhì)增效等長效機制政策的引導，本產(chǎn)業(yè)將進入持續(xù)健

康發(fā)展的快車道，項目產(chǎn)品亦隨之快速升級發(fā)展。

三孚新科正積極布局PET鍍銅專用化學品領(lǐng)域。三孚新科深耕表

面工程專用化學品行業(yè)20多年，產(chǎn)品包括電子化學品和通用電鍍化學

品。公司具有較強的研發(fā)能力和測試能力，技術(shù)優(yōu)勢顯著。面對PET

銅箔技術(shù)迅速發(fā)展，公司積極布局PET鍍銅專用化學品。根據(jù)公司公

告，公司PET鍍銅專用化學品具有鍍層結(jié)合力佳、致密度高、內(nèi)應(yīng)力

低等優(yōu)點。目前公司正推進相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)用測試，并積極開展專利布局

工作。

（五）項目建設(shè)選址及建設(shè)規(guī)模

項目選址位于XXX（待定），占地面積約14.00畝。項目擬定建設(shè)

區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施

條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。

項目建筑面積17318.90肝，其中：主體工程10423.10而，倉儲

工程3516.11m二行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1889.75m）公共工程

1489.94m2o

（六）項目總投資及資金構(gòu)成

1、項目總投資構(gòu)成分析

本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務(wù)估算，項目總投資5207.63萬元,其中；建設(shè)投資4114.19萬

元,占項目總投資的79.00%；建設(shè)期利息54.48萬元，占項目總投資

的1.05%；流動資金1038.96萬元,占項目總投資的19.95%。

2、建設(shè)投資構(gòu)成

本期項目建設(shè)投資4114.19萬元，包括工程費用、工程建設(shè)其他

費用和預(yù)備費，其中：工程費用3589.21萬元，工程建設(shè)其他費用

416.93萬元，預(yù)備費萬8.05萬元。

（七）資金籌措方案

本期項目總投資5207.63萬元,其中申請銀行長期貸款2223.52

萬元，其余部分由企業(yè)自籌。

(八)項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標

1、營業(yè)收入(SP)：9700.00萬元。

2、綜合總成本費用(TC)：8035.34萬元。

3、凈利潤(NP)：1214.38萬元。

4、全部投資回收期(Pt)：6.27年。

5、財務(wù)內(nèi)部收益率：16.01猊

6、財務(wù)凈現(xiàn)值;905.17萬元。

(九)項目建設(shè)進度規(guī)劃

本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行

建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。

(十)項目綜合評價

主要經(jīng)濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m29333.00約14.00畝

1.1總建筑面積mJ17318.90容積率1.86

1.2基底面積m，5879.79建筑系數(shù)63.00%

1.3投資強度萬元/畝287.69

2總投資萬元5207.63

2.1建設(shè)投資萬元4114.19

2.1.1工程費用萬元3589.21

2.1.2工程建設(shè)其他費用萬元416.93

2.1.3預(yù)備費萬元108.05

2.2建設(shè)期利息萬元54.48

2,3流動資金萬元1038,96

3資金籌措萬元5207.63

3.1自籌資金萬元2984.11

3.2銀行貸款萬元2223,52

4營業(yè)收入萬元9700.00正常運營年份

5總成本費用萬元8035.34

?“

6利潤總利萬元1619.18

Nrf

7凈利潤萬元1214.38

wV

8所得稅萬元404.80

■”

9增值稅萬元378.93

10稅金及附加萬元45.48

”1*

11納稅總額萬元829.21

12工業(yè)增加值萬元2866.01

13盈虧平衡點萬元4214.83產(chǎn)值

14回收期年6.27含建設(shè)期12個月

15財務(wù)內(nèi)部收益率16.01%所得稅后

16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元905.17所得稅后

二、質(zhì)量檢驗的組織

1、質(zhì)量檢驗機構(gòu)的職責

由于各行業(yè)特點，生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營方式的

不同，其質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置也不相同，有集中管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)

的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量

檢驗機構(gòu)設(shè)置，不管哪種檢驗機構(gòu)的設(shè)置，檢驗機構(gòu)的基本職責大致

是相同的，主要包括以下內(nèi)容。

(1)貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，嚴格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量

標準。

(2)充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能，確保產(chǎn)品和服務(wù)符

合質(zhì)量標準，保護顧客的利益。

(3)負責制訂質(zhì)量檢驗計劃，并監(jiān)督實施和總結(jié)、評估。

(4)參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗工作制度和各級檢驗人員的崗

位責任制。

(5)參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設(shè)計過程中的審查和鑒定工作，并參

與工藝文件會簽。

(6)參與質(zhì)量審核，負責審核中具體的測試工作，提供審核資料

和質(zhì)量審核報告。

(7)負責正確制定各種檢驗記錄表，編制檢驗技術(shù)文件。

(8)負責確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點，并負責跟蹤改進。

(9)負責收集、管理、分析和報告有關(guān)質(zhì)量檢驗的信息資料。

（10）負責質(zhì)量檢驗的培訓教育，制訂科學、適用的培訓計劃和

措施，并確保有效實施。

2、質(zhì)量檢驗的基本職能

在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程中，檢驗是一項重要的質(zhì)量職能。概括起

來說，檢驗的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上，通過判定把住產(chǎn)品

質(zhì)量關(guān)，通過質(zhì)量信息的報告和反饋，采取糾正和預(yù)防措施，從而達

到防止質(zhì)量問題重復發(fā)生的目的。

（1）鑒別職能。根據(jù)技術(shù)標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)（工藝）規(guī)程或

訂貨合同的規(guī)定，采用相應(yīng)的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量

特性，判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求，這是質(zhì)量檢驗的鑒別功能。

鑒別是“把關(guān)”的前提，通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進

行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，也就難以實現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒

別主要由專職檢驗人員完成。

（2）把關(guān)職能。質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗最重要、最基本的功能。

產(chǎn)品實現(xiàn)的過程往往是一個復雜過程，影響質(zhì)量的各種因素（人、機、

料、法、環(huán)）都會在這過程中發(fā)生變化和波動，各過程（工序）不可

能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài)，質(zhì)量波動是客觀存在的。因此，必須通

過嚴格的質(zhì)量檢驗，剔除不合格品并予以“隔離”，實現(xiàn)不合格的原

材料不投產(chǎn)，不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行，不

合格的成品不交付（銷售、使用），嚴把質(zhì)量關(guān)，實現(xiàn)“把關(guān)”功能。

（3）預(yù)防職能?，F(xiàn)代質(zhì)量檢驗不單純是事后“把關(guān)”，同時還起

到預(yù)防的作用。檢驗的預(yù)防作用體現(xiàn)在以下幾個方面。

①通過過程（工序）能力的測定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無

論是測定過程（工序）能力或使用控制圖，都需要通過產(chǎn)品檢驗取得

批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù)，但這種檢驗的目的，不是為了判定這一批或一組

產(chǎn)品是否合格，而是為了計算過程（工序）能力的大小和反映過程的

狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足，或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素,

需及時調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施，提高過程（工序）能力或

消除異常因素，恢復過程（工序）的穩(wěn)定狀態(tài)，以預(yù)防不合格品的產(chǎn)

生。

②通過過程（工序）作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當一個班次

或一批產(chǎn)品開始作業(yè)（加工）時，一般應(yīng)進行首件檢驗，只有當首件

檢驗合格并得到認可時，才能正式投產(chǎn)。此外，當設(shè)備進行了調(diào)整又

開始作業(yè)（加工）時，也應(yīng)進行首件檢驗，其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)

成批不合格品。而正式投產(chǎn)后，為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變

化，還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進行巡回抽查，一旦發(fā)現(xiàn)問題，可

以及時采取措施予以糾正。

③廣義的預(yù)防作用。實際上對原材料和外購件的進貨檢驗，對中

間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫前的檢驗，既起把關(guān)作用，又起預(yù)防作用。對前過

程（工序）的把關(guān)，對后過程（工序）就是預(yù)防，特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)

理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據(jù)進行分析，就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和

規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況，預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)

的出現(xiàn)。

（4）報告職能。報告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使

高層管理者和有關(guān)質(zhì)量管理部門及時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，評

價和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策，了解產(chǎn)品

質(zhì)量的變化情況及存在的問題，必須把檢驗結(jié)果，用報告的形式，特

別是計算所得的指標，反饋給管理決策部門和有關(guān)管理部門，以便作

出正確的判斷和采取有效的決策措施。

（5）監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質(zhì)量檢驗工作提出的新要

求，它包括：參與企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量實施的經(jīng)濟責任制考核；為考核提

供數(shù)據(jù)和建議；對不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實施跟

蹤監(jiān)督；對產(chǎn)品包裝的標志及出入庫等情況進行監(jiān)督管理；對不合格

品的返工處理及產(chǎn)品降級后更改產(chǎn)品包裝等級標志進行監(jiān)督；配合工

藝部門對生產(chǎn)過程中違反工藝紀律現(xiàn)象的監(jiān)督等。

三、質(zhì)量檢驗的計劃與實施

1、質(zhì)量檢驗計劃

質(zhì)量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動、過程和資源及相互關(guān)系作

出的規(guī)范化的書面（文件）規(guī)定，用以指導檢驗活動正確、有序、協(xié)

調(diào)地進行。

檢驗計劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對整個檢驗和試驗工作進行的系統(tǒng)策劃和

總體安排的結(jié)果，確定檢驗工作何時、何地、何人（部門）做什么，

如何做的技術(shù)和管理活動，一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定檢驗站

（紐）的設(shè)置，資源的配備（包括人員、設(shè)備、儀器、量具和檢具）

選擇檢驗和試驗方式、方法和確定工作量，它是指導各檢驗站（組）

和檢驗人員工作的依據(jù)，是產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系中質(zhì)量計劃的一

個重要組成部分，為檢驗工作的技術(shù)管理和作業(yè)指導提供依據(jù)。

檢驗計劃通過對檢驗活動的統(tǒng)籌安排，可使檢驗工作逐步條理化、

科學化和標準化；對檢驗資源的配置分清主次，把握重點，進行統(tǒng)籌

安排，并防止出現(xiàn)漏檢和重復檢驗等現(xiàn)象的發(fā)生，可以節(jié)省鑒定費用,

降低生產(chǎn)成本；對檢驗作業(yè)提供具體指導，有利于充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗

的“把關(guān)”、“預(yù)防”、“鑒別”、“報告”和“監(jiān)督”等職能。

（1）檢驗計劃的基本內(nèi)容。質(zhì)量檢驗計劃一般應(yīng)包括下列內(nèi)容：

制定檢驗流程圖，即用流程圖的方式說明檢驗程序、檢驗站的設(shè)置、

采用的檢驗方式等。制定質(zhì)量缺陷嚴重程度分級表，制定檢驗指導書,

確定資源配置計劃，確定人員培訓和資格認證計劃等。上述內(nèi)容最終

形成質(zhì)量檢驗文件。

（2）檢驗流程圖Q檢驗流程圖的基礎(chǔ)和依據(jù)是作業(yè)（工藝）流程

圖。檢驗流程圖是用圖形符號，簡潔明了地表示檢檢計劃中確定的特

定產(chǎn)品的檢驗流程（過程、路線）、檢驗站（組）設(shè)置和選定的檢驗

方式、方法，相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗人員進行檢驗活動

的依據(jù)。檢驗流程圖和其他檢驗指導書等一起，構(gòu)成完整的檢驗文件。

較為簡單的產(chǎn)品可以直接采用作業(yè)流程（工藝路線）圖，并在需

要質(zhì)量控制和檢驗的部位、處所，連接表示檢驗的圖形和文字，必要

時標明檢驗的具體內(nèi)容、方法，同樣起到檢驗流程圖的作用和效果。

生產(chǎn)過程流程圖描述了產(chǎn)品形成的全過程，從原材料投入后生產(chǎn)

的各個加工過程中，關(guān)鍵節(jié)點上質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)的設(shè)置，以及包裝和存

儲等一系列過程。

對于比較復雜的產(chǎn)品，單靠工藝流程（路線）圖往往還不夠，還

需要在工藝流程（路線）圖基礎(chǔ)上編制檢驗流程圖，以明確檢驗的要

求和內(nèi)容及其與各工序之間的清晰、準確的銜接關(guān)系。

檢驗流程圖對于不同的行業(yè)、不同的生產(chǎn)者、不同的產(chǎn)品會有不

同的形式和表示方法，不能千篇一律。但是一個生產(chǎn)組織內(nèi)部的流程

圖表達方式、圖形符號要規(guī)范、統(tǒng)一，便于準確理解和執(zhí)行。

（3）檢驗站的設(shè)置。檢驗站是檢驗人員進行檢驗活動的場所，合

理設(shè)置檢驗站可以更好地保證檢驗工作質(zhì)量，提高檢驗效率。檢驗站

是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布（工藝布置）及檢驗流程設(shè)計確定的作業(yè)過程中

最小的檢驗實體。其作用是通過對產(chǎn)品的檢測，履行產(chǎn)品檢驗和監(jiān)督

的職能，防止所轄區(qū)域不合格品流入下一作業(yè)過程或交付（銷售、使

用）。

按產(chǎn)品類別設(shè)置的方式就是同類產(chǎn)品在同一檢驗站檢驗，不同類

別產(chǎn)品分別設(shè)置不同的檢驗站。其優(yōu)點是檢驗人員對產(chǎn)品的組成、結(jié)

構(gòu)和性能容易熟悉和掌握，有利于提高檢驗的效率向質(zhì)量，便于交流

經(jīng)驗和安排工作，它適合于產(chǎn)品的作業(yè)（工藝）流程簡單，但每種產(chǎn)

品的生產(chǎn)批量又很大的情況。

按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置的方式。如一車間檢驗站；二車間檢驗站；

三車間檢驗站；熱處理車間檢驗站；鑄鍛車間檢驗站；裝配車間檢驗

站；大件工段檢驗站、小件工段檢驗站、精磨檢驗站等。

按工藝流程順序設(shè)置的方式。如進貨檢驗站（組）。負責對外購

原材料、輔助材料、產(chǎn)品組成部分及其他物料等的進廠檢驗和試驗；

過程檢驗站（組）。在作業(yè)組織各生產(chǎn)過程（工序）設(shè)置；完工檢驗

站（組）。在作業(yè)組織對各作業(yè)（工序）已全部完成的產(chǎn)品組成部分

進行檢驗，其中包括零件庫檢驗站；成品檢驗站（組）。專門負責成

品落成質(zhì)量和防護包裝質(zhì)量的檢驗工作。

（4）檢驗指導書Q檢驗指導書是具體規(guī)定檢驗操作要求的技術(shù)文

件，又稱檢驗規(guī)程或檢驗卡片。它是產(chǎn)品形成過程中，用以指導檢驗

人員規(guī)范、正確地實施產(chǎn)品和過程完成的檢查、測量、試驗的技術(shù)文

件。它是產(chǎn)品檢驗計劃的一個重要部分，其目的是為重要產(chǎn)品及組成

部分和關(guān)鍵作業(yè)過程的檢驗活動提供具體操作指導C它是質(zhì)量管理體

系文件中的一種技術(shù)作業(yè)指導性文件，又可作為檢驗手冊中的技術(shù)性

文件。其特點是技術(shù)性、專業(yè)性、可操作性很強，要求文字表述明確、

準確，操作方法說明清楚、易于理解，過程簡便易行；其作用是使檢

驗操作達到統(tǒng)一、規(guī)范。

由于產(chǎn)品形成過程中具體作業(yè)特點、性質(zhì)的不同，檢驗指導書的

形式、內(nèi)容也不相同。其格式通常根據(jù)企業(yè)的不同生產(chǎn)類型、不同檢

驗流程等具體情況進行設(shè)計。通常對于質(zhì)量控制點的質(zhì)量特性的檢驗

作業(yè)活動，以及關(guān)于新產(chǎn)品特有的、過去沒有類似先例的檢驗作業(yè)活

動都必須編制檢驗指導書。

檢驗指導書的基本內(nèi)容如下。

①檢驗對象。受檢物品的名稱、圖號及在檢驗流程圖上的流程編

號。

②質(zhì)量特性。規(guī)定的檢驗項目、需鑒別的質(zhì)量特性、規(guī)范要求、

質(zhì)量特性的重要性級別、所涉及的質(zhì)量缺陷嚴重性級別。

③檢驗方法。檢驗基準、檢測程序與方法、檢驗中所用到的有關(guān)

計算方法、檢驗頻次、抽樣檢驗的有關(guān)規(guī)定及數(shù)據(jù)等。

④檢測手段。檢驗使用的工具、設(shè)備及計量器具，它們的精度及

使用中的注意事項等。

⑤檢驗判斷。明確指出對判斷標準的理解、判斷比較的方法、判

定的原則與注意事項、不合格的處理程序及權(quán)限。

⑥記錄和報告。指明需要記錄的事項、記錄的方法和記錄表的格

式，規(guī)定要求報告的內(nèi)容與方式、報告的程序和時間要求等。

對于復雜的檢驗項目還應(yīng)給出必要的示意圖表，并提供有關(guān)的說

明資料。

(5)不合格的嚴重性分級。IS09000族質(zhì)量標準對不合格的定義

為：“未滿足要求”。不合格包括產(chǎn)品、過程和體系沒有滿足要求，

所以不合格包括不合格品和不合格項。其中，凡成品、半成品、原材

料、外購件和協(xié)作件對照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)標準進行檢驗和

試驗，被判定為一個或多個質(zhì)量特性不符合(未滿足)規(guī)定要求，統(tǒng)

稱為不合格品。

不合格是質(zhì)量偏離規(guī)定要求的表現(xiàn)，而這種偏離因其質(zhì)量特性的

重要程度不同和偏離規(guī)定的程度不同，對產(chǎn)品適用性的影響也就不同。

不合格嚴重性分級，就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格，按其對產(chǎn)品

適用性影響的不同進行分級，列出具體的分級表，據(jù)此實施管理。

我國某些行業(yè)將不合格分為三級，其代號分別為A、B、C.某些行

業(yè)則分為四級。

①A類不合格。單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位

產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴重不符合規(guī)定，稱為A類不合格。

②B類不合格，單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品

的質(zhì)量特性嚴重不符合規(guī)定，稱為B類不合格。

③C類不合格。單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品

的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定，稱為C類不合格。

由美國貝爾電話公司提出的質(zhì)量缺陷的嚴重性分級，是根據(jù)缺陷

后果的嚴重性予以分級。

①致命缺陷（A類缺陷）。對使用、維護產(chǎn)品或與此有關(guān)的人員可

能造成危害或不安全狀況的缺陷；或可能損壞重要產(chǎn)品功能的缺陷叫

作致命缺陷。

②重缺陷（B類缺陷）。不同于致命缺陷，但能引起失效或顯著降

低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷叫作重缺陷。

③輕缺陷（C類缺陷）。不會顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷，或偏

離標準差但只輕微影響產(chǎn)品的有效使用或操作的缺陷。

2、質(zhì)量檢驗的實施

生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗主要包括進貨檢驗（IQC）、生產(chǎn)過程檢驗

（IPQC）、成品檢驗（OQC）、不合格品的處理與標識。

（1）進貨檢驗的實施。進貨檢驗是工廠制止不合格物料進入生產(chǎn)

環(huán)節(jié)的首要控制點。進貨檢驗又稱驗收檢驗，是指企業(yè)購進的原材料、

外購配套件和外協(xié)件人廠時的檢驗，這是保證生產(chǎn)正常進行和確保產(chǎn)

品質(zhì)量的重要措施，檢驗程序進行檢驗。

進貨檢驗通常有兩種形式，一是在產(chǎn)品實現(xiàn)的本組織檢驗，這是

較普遍的形式。物料進廠后由進貨檢驗站根據(jù)規(guī)定進行接收檢驗，合

格品接收入庫，不合格品退回供貨單位或另作處理c二是在供貨單位

進行檢驗，這對某些產(chǎn)品是非常合適的，像重型產(chǎn)品，運輸比較困難,

一旦檢查發(fā)現(xiàn)不合格，生產(chǎn)者可以就地返工返修，采購方可以就地和

供貨方協(xié)商處理。

所進的物料，又因供料廠商的品質(zhì)信賴度及物料的數(shù)量、單價、

體積等，加以策劃為全檢、抽檢、免檢。進貨檢驗依據(jù)的是本企業(yè)的

《原材料、外購件技術(shù)標準》、《進貨檢驗和試驗控制程序》的標準。

結(jié)果由檢驗人員填入檢驗記錄。進貨檢驗的嚴格程度應(yīng)根據(jù)外購、外

協(xié)件的重要程度、復雜性、供方的質(zhì)量控制情況和有關(guān)質(zhì)量信息等制

訂詳細的進貨檢驗計劃。一般采用全檢，如果只能使用抽樣檢驗，應(yīng)

根據(jù)外購物資的質(zhì)量要求、檢驗費用和評判風險等，選擇合適的合格

質(zhì)量水平、檢驗水平和批量，使用恰當?shù)某闃臃桨竎檢驗結(jié)果依據(jù)接

收、拒收（即退貨）、讓步接收、全檢（挑出不合格品退貨）和返工

后重檢等方式處理。

（2）過程檢驗的實施。生產(chǎn)過程檢驗（IPQC）一般是指零部件或

產(chǎn)品在加工過程中的檢驗，其目的是防止產(chǎn)生批量的不合格品，防止

不合格品流入下道工序。

①首件檢驗。首件檢驗也稱為“首檢制”，長期實踐經(jīng)驗證明，

首檢制是一項盡早發(fā)現(xiàn)問題、防止產(chǎn)品成批報廢的有效措施。通過首

件檢驗，可以發(fā)現(xiàn)諸如工夾具嚴重磨損或安裝定位錯誤、測量儀器精

度變差、看錯圖紙、投料或配方錯誤等系統(tǒng)性原因存在，從而采取糾

正或改進措施，以防止批次性不合格品發(fā)生。首件檢驗采取自檢、互

檢、專檢相結(jié)合的方式。

對大批大量生產(chǎn)的產(chǎn)品而言，“首件”并不限于一件，而是要檢

驗一定數(shù)量的樣品。特別是以工裝為主導影響因素（如沖壓）的工序,

首件檢驗更為重要，模具的定位精度必須反復校正c美國開展無缺陷

運動也是采用了這種方法。步步高公司對IPQC的首件檢查非常重視,

新品生產(chǎn)和轉(zhuǎn)位時的首件檢查，能夠避免物料、工藝等方面的許多質(zhì)

量問題，做到預(yù)防與控制結(jié)合。

②巡回檢驗。巡回檢驗就是檢驗工人按一定的時間間隔和路線，

依次到工作地或生產(chǎn)現(xiàn)場，用抽查的形式，檢查剛加工出來的產(chǎn)品是

否符合圖紙、工藝或檢驗指導書中所規(guī)定的要求。在大批大量生產(chǎn)時,

巡回檢驗一般與使用工序控制圖相結(jié)合，是對生產(chǎn)過程發(fā)生異常狀態(tài)

實行報警，防止成批出現(xiàn)廢品的重要措施。當巡回檢驗發(fā)現(xiàn)工序有問

題時，應(yīng)進行兩項工作。

一是尋找工序不正常的原因，并采取有效的糾正措施，以恢復其

正常狀態(tài)；二是對上次巡檢后到本次巡檢前所生產(chǎn)的產(chǎn)品，全部進行

重檢和篩選，以防不合格品流入下道工序（或用戶）。

③末件檢驗。依靠生產(chǎn)程序和依靠模具或裝置來保證質(zhì)量的生產(chǎn)

加工工序，建立“末件檢驗制度”是很重要的。即一批產(chǎn)品加工完畢

后，全面檢查最后一個加工產(chǎn)品，如果發(fā)現(xiàn)有缺陷，可在下批投產(chǎn)前

把模具或裝置修理好，以免下批投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)不合格品。

生產(chǎn)過程檢驗依據(jù)《作業(yè)指導書》、《工序檢驗標準》等標準和

結(jié)果由檢驗人員填入檢驗記錄，進行首件檢驗、抽檢和巡回檢驗。過

程檢驗不僅要檢驗產(chǎn)品，還要檢定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要工序要素（如

4MIE）o實際上，在正常生產(chǎn)成熟產(chǎn)品的過程中，任何質(zhì)量問題都可

以歸結(jié)為4MIE中的一個或多個要素出現(xiàn)變異導致，因此，過程檢驗可

起到兩種作用；一是根據(jù)檢測結(jié)果對產(chǎn)品作出判定，即產(chǎn)品質(zhì)量是否

符合規(guī)格和標準的要求；二是根據(jù)檢測結(jié)果對工序作出判定，即過程

中各個要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài)，從而決定工序是否應(yīng)該繼續(xù)進

行生產(chǎn)，為了達到這一目的，過程檢驗中常常與使用控制圖相結(jié)合。

因此，過程檢驗是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。過程檢驗的作用不

是單純的把關(guān)，而是要同工序控制密切地結(jié)合起來，判定生產(chǎn)過程是

否正常。通常要把首檢、巡檢同控制圖的使用有效地配合起來。把檢

驗結(jié)果變成改進質(zhì)量的信息，從而采取質(zhì)量改進的行動。必須指出，

在任何情況下，過程檢驗都不是單純地剔除不合格品，而是要同工序

控制和質(zhì)量改進緊密結(jié)合起來。對于確定為工序管理點的工序，應(yīng)作

為過程檢驗的重點，檢驗人員除了應(yīng)檢查監(jiān)督操作工人嚴格執(zhí)行工藝

操作規(guī)程及工序管理點的規(guī)定外，還應(yīng)通過巡回檢查，檢定質(zhì)量管理

點的質(zhì)量特性的變化及其影響的主導性因素，核對操作工人的檢查和

記錄及打點是否正確協(xié)助操作工人進行分析和采取改正的措施。

(3)成品檢驗的實施。成品檢驗也稱最終檢驗控制即成品出貨檢

驗。成品檢驗是對完工后的產(chǎn)品進行全面的檢查與試驗。其目的是預(yù)

防不合格品進入流通領(lǐng)域，對顧客和社會造成危害，是企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合

格品，保護用戶權(quán)益，避免損失維護信譽的重要屏障。對于制成成品

后立即出廠的產(chǎn)品，成品檢驗也就是出廠檢驗；對于制成成品后不立

即出廠，而需要入庫儲存的產(chǎn)品，在出庫發(fā)貨以前，尚需再進行“出

廠檢查”。成品檢驗的內(nèi)容包括；產(chǎn)品性能、精度、安全性和外觀。

只有成品檢驗合格后，才允許對產(chǎn)品進行包裝。

3、不合格品的管理

不合格品管理是質(zhì)量檢驗以至整個質(zhì)量管理過程中的重要環(huán)節(jié)。

不合格品不同于廢品，不合格品(或不良品)包括廢品、返修品和回

用品三類。

在不合格品管理的實踐中，企業(yè)積累總結(jié)了以下主要經(jīng)驗。

(1)“三不放過”的原則。一旦出現(xiàn)不合格品，則應(yīng)：①不查清

不合格的原因不放過；②不查清責任不放過：③不落實改進的措施不

放過。

(2)兩種“判別”職能。

①符合性判別。符合性判別是指判別生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否符合技

術(shù)標準，即是否合格，這種判別的職能是由檢驗員或檢驗部門來承擔。

②適用性判別。適用性和符合性有密切聯(lián)系，但不能等同。符合

性是相對于質(zhì)量技術(shù)標準來說的，具有比較的性質(zhì)；而適用性是指適

合顧客要求。不合格品不等同于廢品，它可以判定為返修后再用，或

者直接回用。這類判別稱為適用性判別。

(3)不合格品的分類處理。

①報廢。對于不能使用，如影響人身財產(chǎn)安全或經(jīng)濟產(chǎn)生嚴重損

失的不合格品，應(yīng)予以報廢處理。

②返工。返工是一個程序，它可以完全消除不合格品，并使質(zhì)量

特性完全符合要求。通常，檢驗人員就有權(quán)作出返工的決定，而不必

提交“不合格品審理委員會”審查。

③返修。返修與返工的區(qū)別在于返修不能完全消除不合格品，而

只能減輕不合格的程度，使部分不合格品能達到基本滿足使用要求。

④讓步使用。讓步使用也稱為直接回用，就是不加以返工和返修,

直接交給顧客。這種情況必須有嚴格的申請和審批制度，特別是要將

實際情況如實告訴顧客，得到顧客的認可。

(4)不合格品的現(xiàn)場管理。不合格品的現(xiàn)場管理主要包括以下幾

個方面。

①不合格品的標記。凡是經(jīng)檢驗判斷為不合格品的產(chǎn)品、半成品

或零部件，應(yīng)當根據(jù)不合格品的類別，分別涂以不同的顏色或作出特

殊的標志。例如，在廢品的致廢部位涂上紅漆。在返修品上涂上黃漆,

在回用品上打上“回用”的印章等辦法，以示區(qū)別C

②不合格品的隔離。對各種不合格品在涂上(或打上)標記后應(yīng)

立即分區(qū)進行隔離存放，避免在生產(chǎn)中發(fā)生混亂。在填寫廢品單后，

應(yīng)及時放于廢品箱或廢品庫中，嚴加保管和監(jiān)視。隔離區(qū)的廢品應(yīng)由

專人負責保管，定期處理銷毀。

四、抽樣檢驗的基本術(shù)語

1、抽樣檢驗的概念

所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機抽取其中的一部

分單位產(chǎn)品組成樣本，然后對樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質(zhì)量特性

逐個進行檢驗，根據(jù)樣本的檢驗結(jié)果判斷產(chǎn)品批合格與否的過程Q如

果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預(yù)先最低規(guī)定數(shù)，則判定該

批產(chǎn)品合格，即為合格批，予以接收；反之，則判定該批產(chǎn)品不合格,

予以拒收。

簡言之，按規(guī)定的抽樣方案隨機地從一批或一個過程中抽取少量

個體進行檢驗稱為抽樣檢驗。計數(shù)抽樣檢驗方案是以數(shù)理統(tǒng)計原理為

基礎(chǔ)，適當兼顧了生產(chǎn)者和消費者雙方風險損失的抽樣方案，具有科

學的依據(jù)，并提供一定的可靠保證。

抽樣檢驗適用范圍：檢驗項目較多時；希望檢驗費用較少時；生

產(chǎn)擾量大、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的情況；不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品,

例如，鋼水、粉狀產(chǎn)品等；帶有破壞性檢驗項目的產(chǎn)品；生產(chǎn)效率高、

檢驗時間長的產(chǎn)品；有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會造成重大損失的情況。

由于抽驗的檢驗量少，因而檢驗費用低，較為經(jīng)濟，而且該方法

所需人員較少，管理也不復雜，有利于集中精力，抓好關(guān)鍵質(zhì)量。由

于是逐批判定，對供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收，這樣能夠起到

刺激供貨方加強管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點，經(jīng)抽

驗合格的產(chǎn)品批量中，可能混雜一定數(shù)量的不合格品；抽驗存在著錯

判的風險，不過風險大小可根據(jù)需要加以控制；另外，抽驗前要設(shè)計

方案，增加計劃工作或文件編制工作量；抽驗所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢

少。

2、基本術(shù)語

(1)單位產(chǎn)品和樣本穴小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的

基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進行檢驗的基本產(chǎn)品單位，

單位產(chǎn)品的劃分有隨意性，根據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分，

如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產(chǎn)品、一臺電視機、一雙鞋、

一個發(fā)電機組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分，如鐵水、布等，必

須人為規(guī)定出其單位，如一米布、一匹布等。

樣本是指從群體中隨機抽取部分的單位體，樣本大小用n表示，

抽樣檢查的樣本100%檢驗。

(2)交驗批和批質(zhì)量。交驗批是提供檢驗的一批產(chǎn)品，交驗批中

所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量，稱為批量，用N表示。

無論是企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗還是使用方的購入驗，抑或是成品的

出貨檢驗，所采取的批量大小都要因時因地而異。當從成品，或半成

品，或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時，絕不是僅僅為獲取

樣本本身的情報或狀況，而是要從樣本的檢驗結(jié)果推斷群體（或該批

量，或該工程）的狀態(tài)，以便對群體采取措施。由于質(zhì)量特性值的屬

性不同，評價交驗批質(zhì)量水平的方法也有所不同。例如：

*批中所有單位產(chǎn)品的某個特征的平均值，如一批燈泡的平均使用

壽命；

*批中每個（或每百個等）單位產(chǎn)品的平均疵點數(shù)（或缺陷數(shù)等）；

*批中不合格的單位產(chǎn)品所占的比例（即不合格品率）。

（3）合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,

①合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中，預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的

樣本中最大允許不合格數(shù)，通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。

②不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中，預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合

格的樣本中最小允許不合格數(shù)，通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。

（4）合格質(zhì)量水平（AQL）和不合格質(zhì)量水平（RQL）,合格質(zhì)量

水平（AQL）也稱可接收質(zhì)量水平或可接收的質(zhì)量界限，在抽樣檢查中,

認為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值，稱為合格質(zhì)量水

平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質(zhì)量，它用每百單

位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產(chǎn)需雙

方協(xié)商確定，一般由AQL符號表示。

不合格質(zhì)量水平（RQL.）是指在抽樣檢查中，認為不可接收的批

質(zhì)量下限值。

（5）抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時，合理確定樣

本量大小和有關(guān)接收準則（判定數(shù)組）的一組規(guī)則C

3、抽樣方案的分類

（1）按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)分類。按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)，抽驗

方案可分為計數(shù)抽驗方案和計量抽驗方案兩類。

①計數(shù)抽驗方案是指根據(jù)規(guī)定的要求，用計數(shù)方法衡量產(chǎn)品質(zhì)量

特性，把樣品中的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品（計件），或

計算單位產(chǎn)品的缺陷數(shù)（計點），根據(jù)測定結(jié)果與判定標準比較，最

后對其制訂接收或拒收的抽驗方案。由于計數(shù)抽驗僅僅把產(chǎn)品區(qū)分為

合格與否，它具有手續(xù)簡便、賽用節(jié)省、且無須預(yù)定分布規(guī)律等優(yōu)點。

②計量抽驗方案是指對樣本中的單位產(chǎn)品質(zhì)量特性進行直接定量

計測，并用計量值作為批判定標準的抽驗方案。這類方案具有信息多,

判定明確等特點。一般更適用于質(zhì)量特性較關(guān)鍵的產(chǎn)品檢驗。

對成批成品抽驗，常采用計數(shù)抽驗方法；對于那些需作破壞性檢

驗及檢驗費用極大的項目，一般采用計量抽驗方法C

(2)按抽樣方案制訂原理分類，按抽樣方案制訂原理，抽樣方案

可分為標準型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調(diào)整型抽樣方案。

①標準型抽樣方案是指能同時滿足生產(chǎn)方和使用方雙方要求，適

用于孤立批的檢驗。

②挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進行全數(shù)檢驗，將其

中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供

貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗。如果不

合格批可以廢棄、退貨或降價接收，不宜應(yīng)用這種抽樣方案。此外，

破壞性檢驗也不能應(yīng)用該方案。

③調(diào)整型抽樣方案是指根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來隨時調(diào)整檢驗的寬

嚴程度。在產(chǎn)品質(zhì)量正常時，采用正常抽檢方案；當產(chǎn)品質(zhì)量變壞或

生產(chǎn)不穩(wěn)定時，采用加嚴抽檢方案，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；當產(chǎn)品質(zhì)量有

所提高時，則換用放寬抽檢方案，以鼓勵供貨者提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低

檢驗費用。在連續(xù)購進同一供貨者的產(chǎn)品時，如果選用這種抽樣方案,

可以得到較好的結(jié)果。

(3)計數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗批中最大交驗批限度地進行

抽樣作出批合格與否的判定這一準則，抽樣方案可分成一次、二次與

多次抽樣等類型。

一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法，它從總體N中

抽取n個樣品進行檢驗，根據(jù)n中的不合格品數(shù)d知預(yù)先規(guī)定的允許

不合格品數(shù)Ac對比，從而判斷該批產(chǎn)品是否合格°

二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本，最終對批作出接收與否

判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第一個樣本提供的信息，對第一

個樣本檢驗后，可能有三種結(jié)果：接收、拒收及繼續(xù)抽樣。若得出

“繼續(xù)抽樣”的結(jié)論，抽取第二個樣本進行檢驗，最終作出接收還是

拒收的判斷。

多次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本，最終才能

進行批產(chǎn)品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。

因此，通常采用一次或二次抽樣方案。

4、抽樣檢驗的特點

無論哪種抽樣方法，它們都具有以下三個共同的特點。

(1)批合格不等于批口每個產(chǎn)品都合格，批不合格也不等于批中

每個產(chǎn)品都不合格。

(2)抽樣檢查只是保證產(chǎn)品整體的質(zhì)量，而不是保證每個產(chǎn)品的

質(zhì)量。

(3)在抽樣檢查中，可能出現(xiàn)兩類風險a和

一種是把合格批誤判為不合格批，這對生產(chǎn)方是不利的，稱為第

I類風險或生產(chǎn)方風險，以a表示，一般a值控制在現(xiàn)、5%或10%o

另一種是把不合格批誤判為合格批，對使用方產(chǎn)生不利，稱為第

II類風險或消費者風險，以B表示，一般B值控制在5%或10%。

五、計數(shù)抽樣檢驗的基本原理

1、接收概率與接收概率曲線

把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率，稱為接收概率L

(P),當用一個確定的抽檢方案對產(chǎn)品批進行檢查時，產(chǎn)品批被接收

的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的，它們之間的函數(shù)

關(guān)系可以用一條曲線來表示，這條曲線稱為接收概率曲線［接收概念L

(P)與不合格率P在坐標系中的圖像］6

(1)接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批，結(jié)

果為接收的概率。當抽樣方案不變時，對于不同質(zhì)量水平的批接收的

概率不同。

(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中，每一個交驗批的

不合格品率不僅是未知的，而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N,

n,Ac)來說，每一個不同的P值都對應(yīng)著唯一的接收概率L(P)o當

P值連續(xù)變化時，特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規(guī)律

稱力抽樣特性。

2、抽樣方案的風險與抽樣方案的確定

（1）抽樣方案的風險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體，這樣就

難免出現(xiàn)判斷錯誤。常見的錯誤有兩類：第一類錯誤判斷是將合格批

作為不合格批而拒收，對生產(chǎn)商不利；第二類錯誤判斷是將不合格批

作為合格批而接收，對使用者不利。

因此，對于給定的抽樣方案（n/Ac）,當批質(zhì)量水平P為某一指

定的可接收值（如P0）時的拒收概率叫做生產(chǎn)方風險Q;對于給定的

抽樣方案（n/Ac）.當批質(zhì)量水平P為某一指定的不可接收值（如P1）

時的接收概率叫作使用方風險序。

顯然，對于生產(chǎn)者而言，希望a較小些；對于使用者來說，則希

望B越小越好。在選擇抽樣方案時，應(yīng)選擇一條合理的0C曲線，使

兩種風險盡量控制在合理的范圍內(nèi)，以保護雙方的經(jīng)濟利益。

（2）抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產(chǎn)品質(zhì)量的要

求，又能經(jīng)濟合理地降低成本，就必須使生產(chǎn)者的風險a和使用者的

風險都盡可能小。為此，首先由供需雙方共同協(xié)商確定PO、P1、Q、

6四個參數(shù)，然后求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判

定數(shù)Aco

3、計數(shù)標準型一次抽樣方案制訂與選擇

（1）標準型一次抽樣方案制訂和實行步驟。

(2)標準型一次抽樣方案制訂原理，標準型抽樣方案是在為了同

時保障生產(chǎn)方和顧客利益，預(yù)先限制兩類風險。和B的前提下制定

的，也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。

4、計數(shù)調(diào)整型抽樣方案

在計數(shù)抽樣檢驗中，最為廣泛應(yīng)用的是調(diào)整型抽樣檢驗。

所謂調(diào)整型抽樣檢驗，是指一組嚴寬程度不同的抽樣方案及將它

們聯(lián)系起來的轉(zhuǎn)移規(guī)則。當產(chǎn)品質(zhì)量正常時，采用正常抽樣方案進行

檢驗；當產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時，采用加嚴抽樣方案進行檢驗。

所以，計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗是根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量變化情況，適當?shù)馗鶕?jù)轉(zhuǎn)

移規(guī)則對抽樣方案的寬嚴程度進行調(diào)整，為使用方知生產(chǎn)方提供適當

的保護，把抽樣檢驗和質(zhì)量變化聯(lián)系在一起形成的一個動態(tài)過程。是

根據(jù)供貨者過去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況，調(diào)整檢驗的寬嚴程度，以促使供

貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗。因此，調(diào)整型抽樣檢驗是由正常、

加嚴、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉(zhuǎn)換規(guī)則組成的抽樣體

系。

(1)計數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。

(2)AQL的確定，在中華人民共和國國家標準GB/T2828.1—2003

逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣標準中，提出了接收質(zhì)量限

(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念，取代了合格質(zhì)量水平

(AcceptableQualityLevel,AQL)0AQL是指生產(chǎn)方和使用方能夠共

同可接收的連續(xù)交驗批的過程平均不合格品率的上限值，AQL不是針對

某一批產(chǎn)品或某一個抽樣方案的描述，而是生產(chǎn)方知使用方商定的過

程平均的不合格品率的上限。

(3)檢查水平與樣本大小字碼。調(diào)整型抽樣方案中，除了預(yù)定一

個AQL外，還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過綜合考

慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在

AQL相同的條件下，如檢查水平低，樣本就小，檢驗費用也少。GB2828

把檢查水平由低到高分為7個等級：S-l,S-2,S-3,S-4,I、

ILIII；前四個為特殊檢查水平，適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢

驗。

為了簡化抽樣方案表，可以預(yù)先將抽樣樣本大小n用一組字碼表

示，再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平

和批量確定的，所以中華人民共和國國家標準GB2828-2003專門制訂

了一個字碼表。表中，每種字碼代表一個樣本大小C

(4)轉(zhuǎn)移規(guī)則。轉(zhuǎn)移規(guī)則是指從一種檢驗狀態(tài)轉(zhuǎn)移到另一種檢驗

狀杰的規(guī)定。調(diào)整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗批的產(chǎn)品質(zhì)量及時調(diào)整

抽樣方案的寬嚴，以控制質(zhì)量波動，并刺激生產(chǎn)方主動、積極地不斷

改進質(zhì)量。開始檢驗時，一般先從“正常檢驗”開始，在按一定的規(guī)

則選擇轉(zhuǎn)移方向。中華人民共和國國家標準GB2828—2003給出了4種

檢驗狀態(tài)及6個轉(zhuǎn)移規(guī)則。

①正常轉(zhuǎn)為加嚴。正常檢驗開始以后，一旦發(fā)現(xiàn)有一批被拒收，

則從被拒收的這一批開始計算，如果連續(xù)5批或者不到5批，又有一

批被拒收，則應(yīng)立即從下批開始加嚴檢驗。

②加嚴轉(zhuǎn)換為正常。當采用加嚴方案時，如果連續(xù)5批抽檢合格,

則轉(zhuǎn)為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收，則從

被拒收的下一批開始計算，如果連續(xù)5批被接收，就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常

檢驗。

③加嚴轉(zhuǎn)換為暫停。當采用加嚴方案時，如果加嚴檢驗拒收的批

數(shù)已累積到5批，就應(yīng)立即停止進行的檢驗。

④暫停轉(zhuǎn)換為加嚴，當采用暫停檢驗時，只有實施了改進，提高

了質(zhì)量，才能將暫停轉(zhuǎn)換為加嚴。

⑤正常轉(zhuǎn)為放寬。在進行正常檢驗時，如果被接收批的質(zhì)量水平

和生產(chǎn)過程能同時滿足放寬檢驗的3個條件，就可以實施放寬檢驗。

*當前的轉(zhuǎn)移得分至少是30分。

*生產(chǎn)穩(wěn)定。

*負責部門認為放寬檢驗可取。

⑥放寬轉(zhuǎn)為正常。在進行放寬檢驗時，當生產(chǎn)不穩(wěn)定或者延遲，

或者有一批初檢被拒收，即使不出現(xiàn)上述情況，放寬檢驗的每一批初

次檢驗都被接收了，但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL

規(guī)定的水平，或者在生產(chǎn)過程中已經(jīng)出現(xiàn)了某些不穩(wěn)定的因素或其他

原因時，就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗。

六、IS09000族標準的發(fā)展

為了適應(yīng)經(jīng)濟全球化的趨勢，1979年，ISO成立了第176技術(shù)委

員會,BPIS0/TC176,其愿景是“通過在全世界范圍內(nèi)接受和使用

IS09000族標準，為提高組織的績效提供有效的方宏，增強組織和個人

的信心，從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地

銷往世界各地,促進貿(mào)易、經(jīng)濟繁榮和發(fā)展."IS0/TC176的使命是

“識別和理解社會、標準的使用者及其顧客在質(zhì)量管理領(lǐng)域的需求，

制定、支持和改進通用的或行業(yè)特定的（經(jīng)國際標準化組織技術(shù)管理

局批準）質(zhì)量管理體系標準以滿足所識別的需求，維護標準使用（包

括合格評定活動）的完整性，抑制質(zhì)量管理體系標準數(shù)量的增多，促

進管理體系標準的相容性?！?/p>

ISO/TC176于1986年發(fā)布了IS08402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)

語》；1987年發(fā)布了首版“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標準。1990年,

IS0/TC176分別對IS09000系列標準進行了修訂,在1994年7月1日

發(fā)布了1994版IS09000族標準,取代了1987版IS09000系列標準。

從1994年到2000年，IS09000族標準在世界上得到了廣泛的應(yīng)用。而

后在2000年和2008年，ISO/TC176又分別發(fā)布了2000版和2008版

IS09000族標準。

七、IS09000族標準的作用

1、有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益

由于IS09001標準強調(diào)了滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性，因

此，組織在應(yīng)用IS09000族標準時，必須識別出哪些文件是適用的法

律法規(guī)，這也有利于提高產(chǎn)品的質(zhì)量，同時能保護消費者利益。因為

消費者很難對所有使用的產(chǎn)品有專業(yè)的了解，因此當組織的質(zhì)量管理

體系不健全時，無法保證持續(xù)生產(chǎn)滿足消費者要求的產(chǎn)品。

2、為提高組織的運作能力提供了有效的方法

IS09000族標準鼓勵組織在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方

法，通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動，以及對這些活動進行系統(tǒng)

的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量

管理體系提供了持續(xù)改進的框架，增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。

因此，IS09000族標準為有效提高組織的運作能力和增強市場競爭能力

提供了有效的方法。

3、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘

在國際經(jīng)濟技術(shù)合作和貿(mào)易中，IS09000族標準被作為相互認可的

技術(shù)基礎(chǔ)，IS09000質(zhì)量管理體系認證制度也在國際范圍內(nèi)得到互認，

并納入合作評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定（WTO/TBT

協(xié)定）是WTO達成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標準和合格

評定程序。貫徹1S09000族標準為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用

的共同語言和準則；取得質(zhì)量管理體系認證，已成為參與國內(nèi)和國際

貿(mào)易，增強競爭能力的有力武器。因此貫徹IS09000族標準對消除技

術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。

4、有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望

顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在

產(chǎn)品的技術(shù)要求或規(guī)范中表述。因為顧客的需求和期望是不斷變化的,

這就促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為組

織改進其產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。因而，IS09000族標準將質(zhì)

量管理體系和產(chǎn)品要求區(qū)分開來，它不是取代產(chǎn)品要求而是把質(zhì)量管

理體系要求作為對產(chǎn)品要求的補充，這樣有利于組織的持續(xù)改進和持

續(xù)滿足顧客的需求和期望。

八、質(zhì)量管理體系的評價和改進

正確評價質(zhì)量管理體系，是完善、改進質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié)。

這對質(zhì)量體系建立的初級階段尤為重要。

(1)質(zhì)量管理體系過程評價。評價質(zhì)量管理體系過程時，應(yīng)當對

每個被評價的過程提出如下四個問題：

a)過程是否已被識別并得到規(guī)定？

b)職責是否已被分配？

c)程序是否得到實施和保持？

d)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？

(2)質(zhì)量管理體系審核。審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的

程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。

第一方審核由組織自己或以組織的名義進行，用于內(nèi)部目的，可

作為組織自我合格聲明，的基礎(chǔ)，通常稱之為內(nèi)部審核(見

GB/T19001—20088.2.2)。

第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。

第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的，

提供符合要求(GB/T19001)的認證。

(3)質(zhì)量管理體系評言(管理評審)。最高管理者的任務(wù)之一是

對照質(zhì)量方針和目標，定期和系統(tǒng)地評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充

分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮是否需要修改質(zhì)量方針和

目標，以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定是否需要采取

決定和措施。

（4）自我評定。組織的自我評定是參照質(zhì)量管理體系或卓越模式,

對紐織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。

自我評定可對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度提供全面的情況Q

它還有助于識別組織中需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。

九、質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容

在GB/T19001標準5,4.2中要求，最高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理

體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標和4.1的要求。因此，對質(zhì)量管理體

系進行策劃是標準中的基本要求。

（1）質(zhì)量管理體系策劃的目的。

①確保組織能夠滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求。由于策劃的輸

入應(yīng)包括顧客的特殊要求和法律法規(guī)的要求，因此組織在建立相關(guān)體

系文件和進行資源提供時要確保滿足這些要求。如東方電機廠的顧客

要求其每批電機都要進行壽命測試，這時在進行質(zhì)量管理體系策劃時

就要考慮提供必要的資源（如壽命測試設(shè)備等）。

②好的策劃能夠彌補目前體系運行的不足。由于剛開始準備建立

質(zhì)量管理體系時需要對目前的質(zhì)量管理體系進行診斷，找出在總要求

（第4章），管理承諾方面（第5章），資源提供方面（第6章），

產(chǎn)品實現(xiàn)方面（第7章），測量、分析和改進（第8章）的差距，從

而彌補原來體系的不足。

③好的策劃能使策劃的輸出文件得到更好的運行。組織常存在體

系文件的規(guī)定和實際操作不一致的情況，在策劃時充分考慮如何把標

準的要求和企業(yè)的實際運作相結(jié)合，使得體系文件既能夠在企業(yè)順暢

運行，又能夠滿足標準要求。

④策劃能充分運用過程方法和PDCA循環(huán)的思路，提高過程運行的

有效性。策劃時經(jīng)常考慮的問題是“過程的輸入和輸出分別是什么”；

“過程是否明確了順序”；“過程是否規(guī)定了運行準則”；“過程使

用哪些資源”：”過程的績效指標是什么“，這些問題有助于組織提

高過程運行的有效性。

(2)質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容如下。

①制定組織的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標。

②按IS09001標準的“總要求”確定質(zhì)量管理體系所需的過程，

確定過程的順序和相互作用。

③確定必要的資源和信息。

④確定對過程運行實施控制的準則和方法。

⑤將策劃的結(jié)果形成文件。

(3)質(zhì)量管理體系策劃的程序和步驟。策劃程序包括：識別產(chǎn)品

及其要求、識別顧客、確定質(zhì)量方針目標、過程的確定和質(zhì)量管理體

系范圍的確定(對標準要求的合理刪減)。

①識別產(chǎn)品及其要求，過程的結(jié)果和活動的輸出均可構(gòu)成產(chǎn)品。

通用產(chǎn)品有四大類：服務(wù)、軟件、硬件和流程性材料。不同的產(chǎn)品要

求也不同，這些要求可能來自顧客，可能來自法律法規(guī)或行業(yè)慣例。

②識別顧客。組織建立質(zhì)量管理體系的最終目的是所提供的產(chǎn)品

能滿足顧客的要求，因此首先要確定誰是組織的顧客。

顧客包括直接的購買者、最終的使用者和可能存在的中間商，他

們可能是個人也可能是組織。

③確定質(zhì)量方針和目標。質(zhì)量方針是與經(jīng)營宗旨相一致的，與產(chǎn)

品要求相適應(yīng)的；既要體現(xiàn)對顧客的承諾、對持續(xù)改進的承諾，又能

為目標的提出提供框架。

質(zhì)量目標應(yīng)以質(zhì)量方針所提供的框架展開，并盡可能可測量、可

分解。由于方針和目標是管理體系的核心，因此制定適宜的方針和目

標在建立質(zhì)量管理體系過程中尤為重要。

④過程的確定。過程可以用方框圖或其他適當方式表述過程，說

明各過程的名稱、責任部門、輸入、輸出、控制方法，用符號或文字

表明相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。也可以用組織認為其他適宜的表達

方式，過程的重要輸出是質(zhì)量管理體系的文件。

⑤質(zhì)量管理體系范圍的確定（對標準要求的合理刪減），組織在

策劃和建立質(zhì)量管理體系時，需要確定體系覆蓋的范圍。

由于不同類型的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程各不相同，IS09001標準的第7章

“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的要求并非對每個組織都完全適用c對某些組織，部

分要求可能不適用，可以將其刪除，但前提是對要求的刪減不影響組

織提