2024醫(yī)療器械臨床試驗研究者責(zé)任保險及理賠合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024醫(yī)療器械臨床試驗研究者責(zé)任保險及理賠合同本合同目錄一覽1.合同訂立依據(jù)及法律適用1.1合同訂立依據(jù)1.2法律適用2.定義和解釋2.1定義2.2解釋3.保險責(zé)任3.1保險責(zé)任范圍3.2保險責(zé)任限額3.3保險責(zé)任期間4.免責(zé)條款4.1免責(zé)事由4.2免責(zé)條件4.3免責(zé)范圍5.保險費(fèi)用5.1保險費(fèi)率5.2保險費(fèi)繳納5.3保險費(fèi)調(diào)整6.保險賠償6.1賠償范圍6.2賠償標(biāo)準(zhǔn)6.3賠償程序7.研究者責(zé)任7.1研究者責(zé)任定義7.2研究者責(zé)任范圍7.3研究者責(zé)任承擔(dān)8.保險憑證8.1保險憑證內(nèi)容8.2保險憑證使用8.3保險憑證保管9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機(jī)構(gòu)9.3爭議解決程序10.合同解除10.1解除條件10.2解除程序10.3解除后果11.合同終止11.1終止條件11.2終止程序11.3終止后果12.通知與送達(dá)12.1通知方式12.2送達(dá)地址12.3送達(dá)方式13.附件13.1附件一：保險條款13.2附件二：理賠流程13.3附件三：其他相關(guān)文件14.其他約定14.1其他約定事項14.2其他約定效力第一部分：合同如下：1.合同訂立依據(jù)及法律適用1.1合同訂立依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國保險法》及相關(guān)法律法規(guī)訂立。1.2法律適用本合同的訂立、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.定義和解釋2.1定義（1）“保險人”指提供保險的機(jī)構(gòu)；（2）“被保險人”指因醫(yī)療器械臨床試驗而可能承擔(dān)責(zé)任的個人或機(jī)構(gòu)；（3）“保險責(zé)任”指保險人在合同約定的保險責(zé)任范圍內(nèi)，對被保險人因其責(zé)任事故而發(fā)生的損失承擔(dān)賠償責(zé)任；（4）“責(zé)任事故”指因醫(yī)療器械臨床試驗過程中，被保險人違反規(guī)定或疏忽大意造成他人人身傷害或財產(chǎn)損失的事件。2.2解釋對本合同的解釋應(yīng)依照合同條款的文義進(jìn)行，如有歧義，應(yīng)按照有利于被保險人的原則進(jìn)行解釋。3.保險責(zé)任3.1保險責(zé)任范圍本合同約定的保險責(zé)任范圍為：（1）被保險人在醫(yī)療器械臨床試驗過程中，因違反法律法規(guī)或操作規(guī)程，導(dǎo)致他人人身傷害或財產(chǎn)損失；（2）被保險人因醫(yī)療器械臨床試驗過程中發(fā)生的事故，導(dǎo)致其自身人身傷害或財產(chǎn)損失。3.2保險責(zé)任限額本合同的保險責(zé)任限額為人民幣一百萬元。3.3保險責(zé)任期間本合同的保險責(zé)任期間自合同生效之日起至保險期限屆滿之日止。4.免責(zé)條款4.1免責(zé)事由（1）被保險人故意造成他人人身傷害或財產(chǎn)損失；（2）被保險人因違法行為造成他人人身傷害或財產(chǎn)損失；（3）被保險人因不可抗力造成他人人身傷害或財產(chǎn)損失。4.2免責(zé)條件保險人不承擔(dān)賠償責(zé)任的條件包括但不限于：（1）被保險人未按照合同約定履行告知義務(wù)；（2）被保險人未按照合同約定采取必要措施避免或減輕損失；（3）被保險人未按照合同約定提供相關(guān)證明材料。4.3免責(zé)范圍保險人不承擔(dān)賠償責(zé)任的范圍包括但不限于：（1）被保險人因自身原因造成的損失；（2）被保險人因故意或重大過失造成的損失；（3）被保險人因違反法律法規(guī)或操作規(guī)程造成的損失。5.保險費(fèi)用5.1保險費(fèi)率本合同的保險費(fèi)率為人民幣一萬元。5.2保險費(fèi)繳納保險費(fèi)應(yīng)在本合同生效之日起一次性繳納。5.3保險費(fèi)調(diào)整如法律法規(guī)或市場條件發(fā)生變化，保險人有權(quán)調(diào)整保險費(fèi)率。6.保險賠償6.1賠償范圍保險人在保險責(zé)任范圍內(nèi)，對被保險人因其責(zé)任事故而發(fā)生的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。6.2賠償標(biāo)準(zhǔn)賠償標(biāo)準(zhǔn)按照實(shí)際損失計算，最高不超過本合同的保險責(zé)任限額。6.3賠償程序被保險人應(yīng)在責(zé)任事故發(fā)生后及時通知保險人，并按照保險人要求提供相關(guān)證明材料。保險人應(yīng)在收到被保險人提交的證明材料后，按照約定時間進(jìn)行審核，并在審核完畢后支付賠償款項。8.保險憑證8.1保險憑證內(nèi)容（1）保險人名稱；（2）被保險人名稱；（3）保險合同編號；（4）保險金額；（5）保險責(zé)任；（6）保險期間；（7）保險費(fèi)；（8）保險人簽章；（9）其他需要記載的事項。8.2保險憑證使用保險憑證僅作為證明保險合同成立的憑證，不得轉(zhuǎn)讓、出借或用于其他非法目的。8.3保險憑證保管被保險人應(yīng)妥善保管保險憑證，如保險憑證遺失或損壞，應(yīng)及時通知保險人，并按照保險人要求辦理相關(guān)手續(xù)。9.爭議解決9.1爭議解決方式本合同爭議解決方式為協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同約定的仲裁委員會仲裁；未約定仲裁委員會的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決機(jī)構(gòu)仲裁委員會應(yīng)為本合同簽訂地所在地仲裁委員會。9.3爭議解決程序爭議解決程序應(yīng)按照仲裁委員會的仲裁規(guī)則進(jìn)行。10.合同解除10.1解除條件（1）保險人違反合同約定，未履行保險責(zé)任；（2）被保險人違反合同約定，未履行告知義務(wù)；（3）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)解除合同的其他情形。10.2解除程序一方解除合同，應(yīng)提前三十日書面通知對方，合同自通知到達(dá)對方時解除。10.3解除后果合同解除后，保險人應(yīng)按照合同約定退還尚未到期的保險費(fèi)。11.合同終止11.1終止條件（1）保險期間屆滿；（2）合同解除；（3）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)終止合同的其他情形。11.2終止程序合同終止后，保險人應(yīng)按照合同約定退還尚未到期的保險費(fèi)。11.3終止后果合同終止后，雙方的權(quán)利義務(wù)終止。12.通知與送達(dá)12.1通知方式通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行，可以通過郵寄、傳真、電子郵件等方式送達(dá)。12.2送達(dá)地址送達(dá)地址為合同雙方在合同中約定的地址。12.3送達(dá)方式送達(dá)方式應(yīng)以能夠證明已送達(dá)對方為原則。13.附件13.1附件一：保險條款附件一為保險合同的詳細(xì)條款，與本合同具有同等法律效力。13.2附件二：理賠流程附件二為保險理賠的具體流程，被保險人應(yīng)按照流程進(jìn)行理賠。13.3附件三：其他相關(guān)文件附件三為與保險合同相關(guān)的其他文件，如法律法規(guī)、通知等。14.其他約定14.1其他約定事項本合同未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。14.2其他約定效力本合同其他約定事項與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念在本合同中，第三方指除甲乙雙方以外的，根據(jù)本合同約定或雙方協(xié)商一致，參與合同履行、提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助解決爭議的個人或機(jī)構(gòu)。15.2第三方類型（1）中介方：協(xié)助甲乙雙方進(jìn)行合同簽訂、履行過程中的溝通和協(xié)調(diào)；（2）專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)：提供審計、評估、咨詢等專業(yè)服務(wù)；（3）爭議解決機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)調(diào)解、仲裁或訴訟等爭議解決；（4）其他參與方：根據(jù)合同需要，經(jīng)甲乙雙方同意的其他第三方。15.3第三方責(zé)任限額15.3.1明確責(zé)任限額甲乙雙方應(yīng)在合同中明確第三方的責(zé)任限額，該限額應(yīng)與第三方的服務(wù)內(nèi)容、風(fēng)險程度和合同金額相匹配。15.3.2責(zé)任限額條款本合同中，第三方責(zé)任限額條款如下：（1）中介方：其責(zé)任限額不超過合同金額的5%；（2）專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)：其責(zé)任限額不超過其提供服務(wù)費(fèi)用；（3）爭議解決機(jī)構(gòu)：其責(zé)任限額不超過爭議金額的10%；（4）其他參與方：其責(zé)任限額由甲乙雙方協(xié)商確定。15.4第三方責(zé)權(quán)利15.4.1責(zé)任第三方應(yīng)按照本合同約定，履行其職責(zé)，對因其過錯或疏忽導(dǎo)致合同履行受阻或損害甲乙雙方權(quán)益的行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。15.4.2權(quán)利第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定，獲取其應(yīng)得的服務(wù)費(fèi)用或報酬。15.4.3利益第三方在合同履行過程中，應(yīng)享有合法權(quán)益，包括但不限于知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。15.5第三方與其他各方的關(guān)系15.5.1與甲乙雙方的關(guān)系第三方應(yīng)與甲乙雙方保持良好溝通，協(xié)助甲乙雙方履行合同義務(wù)，維護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益。15.5.2與其他第三方的關(guān)系第三方應(yīng)與其他第三方保持獨(dú)立，不得因本合同而與任何第三方產(chǎn)生糾紛。16.第三方介入時的額外條款16.1第三方介入程序（1）協(xié)商確定第三方；（2）簽訂相關(guān)協(xié)議或合同；（3）明確第三方的責(zé)任、權(quán)利和利益；（4）通知其他相關(guān)方。16.2第三方介入后的合同變更第三方介入后，甲乙雙方可就合同內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)變更，但應(yīng)確保變更后的合同內(nèi)容符合法律法規(guī)，并經(jīng)雙方同意。16.3第三方介入費(fèi)用第三方介入費(fèi)用由甲乙雙方協(xié)商承擔(dān)，并在相關(guān)協(xié)議或合同中明確。17.第三方介入后的合同履行17.1第三方協(xié)助履行第三方應(yīng)按照本合同約定和甲乙雙方的要求，協(xié)助合同履行。17.2第三方介入后的責(zé)任劃分（1）第三方在履行職責(zé)過程中，因自身原因?qū)е潞贤男惺茏杌驌p害甲乙雙方權(quán)益的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；（2）第三方在履行職責(zé)過程中，因甲乙雙方的原因?qū)е潞贤男惺茏杌驌p害甲乙雙方權(quán)益的，由甲乙雙方共同承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；（3）第三方在履行職責(zé)過程中，因不可抗力導(dǎo)致合同履行受阻的，不承擔(dān)法律責(zé)任。17.3第三方介入后的爭議解決第三方介入后，如發(fā)生爭議，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可按照本合同約定的爭議解決方式處理。第三方作為爭議解決主體之一，應(yīng)積極配合爭議解決過程。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：保險條款要求：詳細(xì)列明保險責(zé)任、保險期間、保險金額、保險費(fèi)率、免責(zé)條款等內(nèi)容。說明：此附件為保險合同的詳細(xì)條款，是合同的重要組成部分。2.附件二：理賠流程要求：詳細(xì)描述理賠的步驟、所需材料、理賠期限等。說明：此附件為被保險人在發(fā)生責(zé)任事故后的理賠指南，有助于被保險人了解理賠流程。3.附件三：醫(yī)療器械臨床試驗方案要求：詳細(xì)描述臨床試驗的目的、方法、進(jìn)度安排、倫理審查等內(nèi)容。說明：此附件為臨床試驗的詳細(xì)計劃，是合同履行的重要依據(jù)。4.附件四：研究者責(zé)任清單要求：詳細(xì)列明研究者應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，包括但不限于倫理審查、數(shù)據(jù)收集、結(jié)果報告等。說明：此附件為研究者履行職責(zé)的指導(dǎo)性文件，有助于明確研究者的責(zé)任。5.附件五：第三方介入?yún)f(xié)議要求：明確第三方的角色、職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)，以及介入的具體程序和條件。說明：此附件為第三方介入合同的補(bǔ)充，確保第三方介入的合法性和有效性。6.附件六：爭議解決規(guī)則要求：詳細(xì)描述爭議解決的方式、機(jī)構(gòu)、程序和期限。說明：此附件為爭議解決的具體規(guī)則，有助于甲乙雙方在發(fā)生爭議時快速、有效地解決問題。7.附件七：合同簽訂及生效證明要求：證明合同簽訂的日期、地點(diǎn)、雙方代表等信息。說明：此附件為合同生效的證明文件，具有法律效力。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲乙雙方未按合同約定履行告知義務(wù)。甲乙雙方未按合同約定支付保險費(fèi)。被保險人未按合同約定履行研究者責(zé)任。第三方未按合同約定履行職責(zé)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金、恢復(fù)原狀等。違約方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為導(dǎo)致的直接損失和間接損失。違約方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為導(dǎo)致的第三方損失。3.違約示例說明：示例一：甲乙雙方未按合同約定支付保險費(fèi)，導(dǎo)致保險合同失效。違約方應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)因保險合同失效導(dǎo)致的損失。示例二：被保險人未按合同約定履行研究者責(zé)任，導(dǎo)致臨床試驗中斷。違約方應(yīng)承擔(dān)恢復(fù)臨床試驗的費(fèi)用，并支付違約金。示例三：第三方未按合同約定履行職責(zé)，導(dǎo)致合同履行受阻。第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償因違約行為導(dǎo)致的損失。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗研究者責(zé)任保險及理賠合同1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.2上下文解釋2.合同雙方2.1甲方2.2乙方3.保險責(zé)任3.1保險范圍3.2保險期間3.3保險金額4.保險費(fèi)用4.1保險費(fèi)率4.2保險費(fèi)支付5.保險責(zé)任免除5.1免責(zé)條款5.2除外責(zé)任6.研究者責(zé)任6.1研究者定義6.2研究者責(zé)任6.3責(zé)任限制7.理賠程序7.1理賠申請7.2理賠審核7.3理賠支付8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決程序9.合同生效與終止9.1合同生效條件9.2合同終止條件10.通知與通訊10.1通知方式10.2通訊地址11.保密條款11.1保密信息11.2保密義務(wù)12.合同附件12.1附件一：保險條款12.2附件二：研究者責(zé)任說明13.其他條款13.1法律適用13.2合同修改13.3合同份數(shù)14.合同簽署與生效日期第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.1.1“醫(yī)療器械”指通過物理、化學(xué)、生物等方法作用于人體，以達(dá)到預(yù)防、診斷、治療或改善人體生理功能的產(chǎn)品。1.1.2“臨床試驗”指在人體（或動物）中進(jìn)行的醫(yī)療器械安全性、有效性評價的研究。1.1.3“研究者”指在臨床試驗中負(fù)責(zé)實(shí)施臨床試驗方案、觀察和記錄受試者情況的專業(yè)人員。1.1.4“保險人”指在本合同中承擔(dān)保險責(zé)任的一方。1.1.5“被保險人”指在本合同中享有保險權(quán)益的一方。1.1.6“保險責(zé)任”指保險人在保險責(zé)任范圍內(nèi)對被保險人因承擔(dān)臨床試驗研究者責(zé)任而產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失進(jìn)行賠償?shù)呢?zé)任。1.2上下文解釋1.2.1本合同中所有術(shù)語的定義如有不一致之處，以最新解釋為準(zhǔn)。1.2.2本合同中未定義的術(shù)語，其含義應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)慣例解釋。2.合同雙方2.1甲方2.1.1名稱：[甲方全稱]2.1.2地址：[甲方詳細(xì)地址]2.1.3法定代表人：[甲方法定代表人姓名]2.2乙方2.2.1名稱：[乙方全稱]2.2.2地址：[乙方詳細(xì)地址]2.2.3法定代表人：[乙方法定代表人姓名]3.保險責(zé)任3.1保險范圍3.1.1乙方在臨床試驗中因違反相關(guān)法律法規(guī)或操作規(guī)程，導(dǎo)致受試者人身傷亡或財產(chǎn)損失，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。3.1.2乙方因臨床試驗過程中發(fā)生的事故，導(dǎo)致其自身財產(chǎn)損失，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。3.2保險期間3.2.1保險期間自本合同生效之日起至[保險期間結(jié)束日期]止。3.3保險金額3.3.1本合同保險金額為人民幣[保險金額數(shù)額]元。4.保險費(fèi)用4.1保險費(fèi)率4.1.1保險費(fèi)率根據(jù)乙方承擔(dān)的試驗風(fēng)險和保險責(zé)任等因素確定。4.2保險費(fèi)支付4.2.1乙方應(yīng)按照約定的保險費(fèi)率支付保險費(fèi)。4.2.2保險費(fèi)支付方式為[支付方式]，支付時間為[支付時間]。5.保險責(zé)任免除5.1免責(zé)條款5.1.1因戰(zhàn)爭、軍事沖突、暴亂、恐怖活動等原因造成的損失。5.1.2因乙方故意或重大過失造成的損失。5.2除外責(zé)任5.2.1乙方在臨床試驗過程中違反相關(guān)法律法規(guī)或操作規(guī)程，導(dǎo)致受試者人身傷亡或財產(chǎn)損失。5.2.2乙方因臨床試驗過程中發(fā)生的疾病、殘疾或死亡。6.研究者責(zé)任6.1研究者定義6.1.1研究者是指在臨床試驗中負(fù)責(zé)實(shí)施臨床試驗方案、觀察和記錄受試者情況的專業(yè)人員。6.2研究者責(zé)任6.2.1研究者應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗操作規(guī)程，確保試驗的順利進(jìn)行。6.3責(zé)任限制6.3.1研究者在試驗過程中發(fā)生的責(zé)任，由保險人按照本合同約定承擔(dān)保險責(zé)任。8.爭議解決8.1爭議解決方式8.1.1合同雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。8.2爭議解決程序8.2.1提起訴訟的一方應(yīng)在爭議發(fā)生后[時間限制]內(nèi)向?qū)Ψ桨l(fā)出書面通知，要求解決爭議。8.2.2雙方應(yīng)自收到書面通知之日起[時間限制]內(nèi)進(jìn)行協(xié)商，協(xié)商不成則任何一方均可向人民法院提起訴訟。9.合同生效與終止9.1合同生效條件9.1.1甲方、乙方雙方簽署本合同，并按照合同約定支付首期保險費(fèi)。9.1.2保險人收到甲方、乙方簽署的合同和首期保險費(fèi)后，合同自保險人簽發(fā)保險單之日起生效。9.2合同終止條件9.2.1保險期間屆滿或保險責(zé)任終止。9.2.2乙方違約，經(jīng)保險人書面通知后[時間限制]內(nèi)仍未糾正。9.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。9.2.4雙方協(xié)商一致解除合同。10.通知與通訊10.1通知方式10.1.1所有通知應(yīng)以書面形式發(fā)送，可以通過掛號信、快遞或?qū)Ｈ诉f送等方式進(jìn)行。10.2通訊地址10.2.1甲方通訊地址：[甲方詳細(xì)地址]10.2.2乙方通訊地址：[乙方詳細(xì)地址]11.保密條款11.1保密信息11.1.1雙方在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息。11.2保密義務(wù)11.2.1雙方對本合同中涉及的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露或使用。12.合同附件12.1附件一：保險條款12.1.1本合同附件一為保險條款，包括但不限于保險責(zé)任、保險金額、保險費(fèi)率等。12.2附件二：研究者責(zé)任說明12.2.1本合同附件二為研究者責(zé)任說明，包括研究者的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)等。13.其他條款13.1法律適用13.1.1本合同適用中華人民共和國法律。13.2合同修改13.2.1本合同的修改必須以書面形式進(jìn)行，并由雙方共同簽署。13.3合同份數(shù)13.3.1本合同一式[份數(shù)]份，甲方[份數(shù)]份，乙方[份數(shù)]份，具有同等法律效力。14.合同簽署與生效日期14.1合同簽署14.1.1本合同由甲方法定代表人[姓名]和乙方法定代表人[姓名]于[簽署日期]簽署。14.2生效日期14.2.1本合同自[生效日期]起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在本合同中，除甲方、乙方以外的任何個人或法人，包括但不限于中介方、評估機(jī)構(gòu)、咨詢公司、律師等。15.2第三方責(zé)任15.2.1第三方在本合同項下的責(zé)任，應(yīng)當(dāng)基于其與合同雙方或單方的合同關(guān)系或法律規(guī)定來確定。15.3第三方介入方式15.3.1第三方介入本合同，應(yīng)經(jīng)甲方和乙方書面同意，并簽訂相應(yīng)的協(xié)議或合同。15.4第三方介入目的15.4.1第三方介入的目的是為了協(xié)助合同雙方履行合同義務(wù)，提高合同履行的效率和效果。16.第三方責(zé)權(quán)利16.1責(zé)任16.1.1第三方應(yīng)承擔(dān)其在本合同項下根據(jù)法律規(guī)定或協(xié)議約定的責(zé)任。16.1.2第三方在履行其職責(zé)時，應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和合同約定。16.2權(quán)利16.2.1第三方有權(quán)根據(jù)其合同或法律規(guī)定獲取相應(yīng)的報酬。16.2.2第三方有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的信息和協(xié)助，以便其履行職責(zé)。16.3利益16.3.1第三方有權(quán)從其提供的協(xié)助中獲得合同雙方的好評和信任。16.3.2第三方有權(quán)根據(jù)其合同或法律規(guī)定獲得相應(yīng)的利益。17.第三方與其他各方的劃分說明17.1責(zé)任劃分17.1.1甲方和乙方對第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任，除非第三方有明確的過錯。17.1.2第三方對因其自身過錯導(dǎo)致的損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。17.2權(quán)利劃分17.2.1第三方的權(quán)利應(yīng)與其承擔(dān)的責(zé)任相對應(yīng)，不應(yīng)損害甲方和乙方的合法權(quán)益。17.2.2第三方的權(quán)利應(yīng)在合同中明確約定，并得到甲方和乙方的認(rèn)可。18.第三方責(zé)任限額18.1責(zé)任限額18.1.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)在其合同或法律規(guī)定中明確約定。18.1.2甲方和乙方應(yīng)要求第三方提供相應(yīng)的責(zé)任限額擔(dān)保，如保險或其他形式的擔(dān)保。18.2擔(dān)保18.2.1第三方應(yīng)在本合同履行期間提供相應(yīng)的責(zé)任限額擔(dān)保。18.2.2擔(dān)保的具體形式、金額和有效期應(yīng)在合同中明確約定。19.第三方介入合同的修改19.1修改程序19.1.1任何對第三方介入合同的修改，必須經(jīng)甲方、乙方和第三方書面同意。19.1.2修改后的合同條款應(yīng)與本合同其他條款一致，并符合相關(guān)法律法規(guī)。19.2修改生效19.2.1修改后的合同條款自各方簽署之日起生效，除非另有約定。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：保險條款要求：詳細(xì)列明保險責(zé)任、保險金額、保險費(fèi)率、保險期間、保險責(zé)任免除等條款。說明：本附件為保險合同的重要組成部分，明確了保險人的責(zé)任范圍和被保險人的權(quán)益。2.附件二：研究者責(zé)任說明要求：詳細(xì)說明研究者的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)，包括但不限于臨床試驗方案的實(shí)施、受試者的觀察與記錄等。說明：本附件用于明確研究者在臨床試驗中的責(zé)任，確保試驗的合規(guī)性和安全性。3.附件三：第三方介入?yún)f(xié)議要求：詳細(xì)列明第三方介入的目的、方式、責(zé)任、權(quán)利和利益分配等。說明：本附件用于規(guī)范第三方介入合同的內(nèi)容，確保第三方介入的合法性和有效性。4.附件四：責(zé)任限額擔(dān)保文件要求：提供第三方責(zé)任限額的擔(dān)保文件，如保險單、擔(dān)保函等。說明：本附件用于證明第三方已提供責(zé)任限額擔(dān)保，保障合同雙方的合法權(quán)益。5.附件五：爭議解決程序文件要求：詳細(xì)說明爭議解決的方式、程序和期限。說明：本附件用于規(guī)范爭議解決過程，確保爭議得到及時、公正的解決。6.附件六：合同修改記錄要求：記錄合同修改的時間、原因、內(nèi)容等。說明：本附件用于保留合同修改的歷史記錄，便于追溯和證明。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按約定支付保險費(fèi)。乙方未按約定履行臨床試驗研究者責(zé)任。第三方未按約定提供協(xié)助或履行其責(zé)任。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方違約：根據(jù)未支付保險費(fèi)的金額和逾期天數(shù)計算違約金。乙方違約：根據(jù)乙方未履行責(zé)任所造成的損失計算賠償金額。第三方違約：根據(jù)第三方未履行責(zé)任所造成的損失計算賠償金額。3.示例說明：示例一：若甲方未在約定的保險費(fèi)支付期限內(nèi)支付保險費(fèi)，則甲方應(yīng)向乙方支付每日萬分之五的違約金。示例二：若乙方在臨床試驗中未按照規(guī)定進(jìn)行操作，導(dǎo)致受試者受到傷害，則乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例三：若第三方未按照約定提供必要的信息或協(xié)助，導(dǎo)致合同無法履行，則第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗研究者責(zé)任保險及理賠合同2本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1術(shù)語定義1.2合同解釋2.保險標(biāo)的2.1保險責(zé)任范圍2.2保險責(zé)任免除3.保險責(zé)任3.1保險責(zé)任起止3.2保險責(zé)任內(nèi)容4.保險金額和保險費(fèi)4.1保險金額確定4.2保險費(fèi)計算和支付5.保險期間5.1保險期間起始和終止5.2保險期間延長6.保險理賠6.1理賠申請6.2理賠資料提交6.3理賠審批和支付7.保險事故通知7.1保險事故發(fā)生通知7.2保險事故調(diào)查8.保險責(zé)任終止8.1保險責(zé)任終止條件8.2保險責(zé)任終止通知9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決程序11.保密條款11.1保密信息定義11.2保密義務(wù)12.合同變更和解除12.1合同變更12.2合同解除13.合同生效和終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件14.其他14.1合同附件14.2合同解釋權(quán)14.3合同簽訂和生效日期第一部分：合同如下：1.定義和解釋1.1術(shù)語定義1.1.1“醫(yī)療器械”指根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定，由醫(yī)療器械注冊人或者備案人生產(chǎn)、銷售、使用的，具有預(yù)期目的的，通過物理、化學(xué)、生物、電磁等方法，對疾病、生理過程或者人體結(jié)構(gòu)進(jìn)行診斷、治療、預(yù)防、調(diào)節(jié)、替代、修復(fù)、支持、美容等作用的儀器、設(shè)備、材料或者其組合。1.1.2“臨床試驗”指在人體（患者或健康志愿者）上進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗藥物的安全性和有效性。1.1.3“研究者”指在臨床試驗中負(fù)責(zé)實(shí)施臨床試驗方案、收集和分析數(shù)據(jù)的人員。1.1.4“保險人”指本合同中承擔(dān)保險責(zé)任的保險公司。1.1.5“被保險人”指本合同中享有保險保障的研究者。1.1.6“保險責(zé)任”指保險人在保險期間內(nèi)，根據(jù)本合同約定，對被保險人在臨床試驗中因責(zé)任事故造成的損失承擔(dān)的賠償責(zé)任。1.1.7“責(zé)任事故”指在臨床試驗過程中，因被保險人的疏忽、過失或違反操作規(guī)程等原因?qū)е碌娜松韨龌蜇敭a(chǎn)損失。1.2合同解釋本合同條款如有歧義，應(yīng)按照有利于被保險人的原則進(jìn)行解釋。2.保險標(biāo)的2.1保險責(zé)任范圍2.1.1被保險人在臨床試驗中因責(zé)任事故造成的人身傷亡；2.1.2被保險人在臨床試驗中因責(zé)任事故造成的財產(chǎn)損失；2.1.3被保險人在臨床試驗中因責(zé)任事故造成的法律責(zé)任；2.2保險責(zé)任免除2.2.1因被保險人故意造成的人身傷亡或財產(chǎn)損失；2.2.2因戰(zhàn)爭、軍事行動、暴亂、恐怖活動等不可抗力因素造成的人身傷亡或財產(chǎn)損失；2.2.3因被保險人違反國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范、操作規(guī)程等原因造成的人身傷亡或財產(chǎn)損失。3.保險責(zé)任3.1保險責(zé)任起止本合同保險責(zé)任自保險單載明的起保日期開始，至保險單載明的終止日期結(jié)束。3.2保險責(zé)任內(nèi)容保險人在保險期間內(nèi)，對被保險人在臨床試驗中因責(zé)任事故造成的損失，按照本合同約定承擔(dān)賠償責(zé)任。4.保險金額和保險費(fèi)4.1保險金額確定本合同保險金額由雙方協(xié)商確定，并在保險單中載明。4.2保險費(fèi)計算和支付保險費(fèi)按照保險金額、保險期間和保險費(fèi)率計算，由被保險人支付。5.保險期間5.1保險期間起始和終止本合同保險期間自保險單載明的起保日期開始，至保險單載明的終止日期結(jié)束。5.2保險期間延長如需延長保險期間，被保險人應(yīng)提前向保險人提出申請，經(jīng)保險人同意后，另行簽訂保險合同。6.保險理賠6.1理賠申請被保險人發(fā)生保險責(zé)任范圍內(nèi)的損失后，應(yīng)在保險期間內(nèi)向保險人提出理賠申請。6.2理賠資料提交6.2.1保險單；6.2.2事故證明材料；6.2.3其他與理賠有關(guān)的證明材料。6.3理賠審批和支付保險人收到理賠資料后，應(yīng)在約定的時間內(nèi)對理賠申請進(jìn)行審核，并按照本合同約定支付賠償金。8.保險責(zé)任終止8.1保險責(zé)任終止條件8.1.1保險期間屆滿；8.1.2被保險人違約，經(jīng)保險人催告后仍未糾正；8.1.3保險事故發(fā)生后，被保險人未履行通知義務(wù)，致使保險人無法及時采取措施；8.1.4保險合同因被保險人故意隱瞞重要事實(shí)或提供虛假信息而無效；8.1.5保險合同約定的其他終止條件。8.2保險責(zé)任終止通知保險責(zé)任終止時，保險人應(yīng)向被保險人發(fā)出終止通知，并說明終止的原因。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1被保險人未按照約定支付保險費(fèi)；9.1.2被保險人提供虛假保險信息；9.1.3保險人未按照約定履行賠償義務(wù)；9.1.4雙方約定的其他違約情形。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.爭議解決10.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向人民法院提起訴訟。10.2爭議解決程序10.2.1提出爭議；10.2.2友好協(xié)商；10.2.3爭議解決機(jī)構(gòu)；10.2.4訴訟。11.保密條款11.1保密信息定義“保密信息”指本合同雙方在履行合同過程中知悉的，不屬于公開信息的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營秘密等。11.2保密義務(wù)雙方對本合同中的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。12.合同變更和解除12.1合同變更雙方協(xié)商一致，可以對本合同進(jìn)行變更。變更內(nèi)容應(yīng)以書面形式確定。12.2合同解除12.2.1合同約定的解除條件成就；12.2.2一方違約，另一方依法解除合同；12.2.3依法應(yīng)當(dāng)解除合同的其他情形。13.合同生效和終止13.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同終止條件合同終止條件包括但不限于：13.2.1保險期間屆滿；13.2.2合同解除；13.2.3其他導(dǎo)致合同終止的情形。14.其他14.1合同附件本合同附件與本合同具有同等法律效力。14.2合同解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸保險人所有。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義“第三方”指本合同中除甲乙雙方以外的，為合同履行提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、評估或其他支持的個人或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、評估機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會計師事務(wù)所等。15.2第三方介入條件15.2.1雙方同意引入第三方以協(xié)助解決合同履行中的問題；15.2.2合同履行過程中需要專業(yè)意見或服務(wù)；15.2.3法律法規(guī)或合同約定需要第三方介入。15.3第三方職責(zé)15.3.1第三方應(yīng)根據(jù)雙方的要求，提供專業(yè)、公正的服務(wù)；15.3.2第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和職業(yè)道德；15.3.3第三方在履行職責(zé)過程中應(yīng)保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密。16.第三方責(zé)任限額16.1責(zé)任限額定義“責(zé)任限額”指第三方在履行職責(zé)過程中因過錯或疏忽導(dǎo)致甲乙雙方遭受損失時，第三方應(yīng)承擔(dān)的最高賠償責(zé)任。16.2責(zé)任限額確定16.2.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方服務(wù)的性質(zhì)、復(fù)雜程度、預(yù)期風(fēng)險等因素確定；16.2.2第三方責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確約定。16.3責(zé)任限額的調(diào)整16.3.1雙方可根據(jù)實(shí)際情況，經(jīng)協(xié)商一致后調(diào)整第三方責(zé)任限額；16.3.2調(diào)整后的責(zé)任限額應(yīng)以書面形式通知甲乙雙方。17.第三方與其他各方的劃分17.1第三方與甲方的劃分17.1.1第三方應(yīng)直接向甲方提供服務(wù)，甲方對第三方的服務(wù)享有接受或拒絕的權(quán)利；17.1.2甲方應(yīng)向第三方支付服務(wù)費(fèi)用，費(fèi)用支付方式應(yīng)在合同中明確約定。17.2第三方與乙方的劃分17.2.1第三方應(yīng)直接向乙方提供服務(wù)，乙方對第三方的服務(wù)享有接受或拒絕的權(quán)利；1