DB32T-傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范 第1部分：監(jiān)測(cè)預(yù)警

Q/LB.□XXXXX-XXXXDB32/TXXXX—XXXX目次TOC\o"1-1"\h前言 II引言 III1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14監(jiān)測(cè) 15預(yù)警 2附錄A（資料性）區(qū)域暴發(fā)或流行的傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)警模型 4參考文獻(xiàn) 7前言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/TXXX《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》第1部分。DB32/TXXX已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：監(jiān)測(cè)預(yù)警；——第2部分：事件報(bào)告和管理；——第3部分：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；——第4部分：現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查；——第5部分：恢復(fù)評(píng)估；——第6部分：應(yīng)急消毒處置及應(yīng)急人員個(gè)人防護(hù)；——第7部分：媒介生物應(yīng)急監(jiān)測(cè)、評(píng)估與控制；——第8部分：標(biāo)本的采集、保存和運(yùn)輸；——第9部分：應(yīng)急檢測(cè)流程；——第10部分：病毒類應(yīng)急檢測(cè)技術(shù)；——第11部分：細(xì)菌類應(yīng)急檢測(cè)技術(shù)。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并組織實(shí)施。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、無錫市疾病預(yù)防控制中心、無錫市衛(wèi)生健康委員會(huì)、無錫市教育科學(xué)研究院、無錫市惠山區(qū)疾病預(yù)防控制中心、無錫市宜興市疾病預(yù)防控制中心、江南大學(xué)附屬醫(yī)院、無錫市兒童醫(yī)院。本文件主要起草人：沈元、施超、劉文東、陸明艷、吳楠楠、王泳、王炎、陳玉均、周吉陽、高雨蒙、鮑葉波、劉娟、卞麗娜、蔣晨、張霞、居慧莉。引言傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件是公共衛(wèi)生安全的主要威脅，對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和人群健康存在巨大影響。本文件貫徹落實(shí)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律法規(guī)中對(duì)傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置要求，提升江蘇省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置能力，保障人民群眾的生命安全和社會(huì)穩(wěn)定而制定。DB32/TXXX《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》分為以下11個(gè)部分：——第1部分：監(jiān)測(cè)預(yù)警；——第2部分：事件報(bào)告和管理；——第3部分：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；——第4部分：現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查；——第5部分：恢復(fù)評(píng)估；——第6部分：應(yīng)急消毒處置及應(yīng)急人員個(gè)人防護(hù)；——第7部分：媒介生物應(yīng)急監(jiān)測(cè)、評(píng)估與控制；——第8部分：標(biāo)本的采集、保存和運(yùn)輸；——第9部分：應(yīng)急檢測(cè)流程；——第10部分：病毒類應(yīng)急檢測(cè)技術(shù)；——第11部分：細(xì)菌類應(yīng)急檢測(cè)技術(shù)。DB32/TXXX的制定是對(duì)傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置工作相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有力補(bǔ)充，為開展傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的監(jiān)測(cè)預(yù)警、報(bào)告和管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查、恢復(fù)評(píng)估、應(yīng)急消毒處置和個(gè)人防護(hù)、媒介生物的應(yīng)急監(jiān)測(cè)評(píng)估與控制、標(biāo)本的采集和檢測(cè)等應(yīng)急處置工作提供有力的科學(xué)依據(jù)和支撐，對(duì)保障公眾健康和公共衛(wèi)生安全具有非常重要意義。傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范第1部分：監(jiān)測(cè)預(yù)警范圍本文件規(guī)定了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置的監(jiān)測(cè)預(yù)警技術(shù)。本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等集體單位開展傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)預(yù)警工作，民政、農(nóng)林、海關(guān)、文旅、交通等部門可參照?qǐng)?zhí)行。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS/T772學(xué)校傳染病癥狀監(jiān)測(cè)預(yù)警技術(shù)指南術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。癥候群監(jiān)測(cè)syndromicsurveillance系統(tǒng)、持續(xù)地收集、分析臨床明確診斷前能夠指示疾病暴發(fā)的相關(guān)資料并做出合理解釋，以便據(jù)此開展公共衛(wèi)生調(diào)查。

病原體pathogen可造成人或動(dòng)植物感染疾病的微生物(包括細(xì)菌、病毒、立克次體、真菌等)、寄生蟲、朊粒等。

傳染病監(jiān)測(cè)infectiousdiseasesurveillance長期、連續(xù)、系統(tǒng)地收集傳染病的動(dòng)態(tài)分布及其影響因素的資料，經(jīng)過分析將信息上報(bào)和反饋，傳達(dá)給所有需要的機(jī)構(gòu)和人員，以便及時(shí)采取干預(yù)措施并評(píng)價(jià)其效果。監(jiān)測(cè)癥候群監(jiān)測(cè)基本信息基本信息包括但不限于姓名、性別、身份證號(hào)或其它有效證件號(hào)、職業(yè)、聯(lián)系方式、現(xiàn)住址、工作單位/場(chǎng)所、學(xué)校/托幼機(jī)構(gòu)（具體到班級(jí)）。無身份證號(hào)的嬰幼兒人群使用其法定監(jiān)護(hù)人身份證信息同時(shí)備注其月齡。診療信息門診病例診療信息包括出現(xiàn)癥狀時(shí)間、就診醫(yī)院、就診時(shí)間、就診科室、診斷結(jié)果等，住院病例還應(yīng)收集入院時(shí)間、入院診斷、會(huì)診信息、入院病區(qū)、轉(zhuǎn)院/科信息、出院診斷、出院時(shí)間、轉(zhuǎn)歸情況等。同步收集血、尿、糞、呼吸道標(biāo)本及其它生物標(biāo)本的病原學(xué)檢測(cè)、常規(guī)檢測(cè)和影像學(xué)檢查等結(jié)果。癥候群信息具體采集癥狀或體征如下：全身：發(fā)熱、頭痛、乏力、肌肉酸痛、關(guān)節(jié)痛、畏寒、食欲下降、淋巴結(jié)腫大、黃疸等；呼吸：咽痛、咳嗽（無痰）、咳嗽（白痰）、咳嗽（濃痰）、流涕、胸悶、呼吸困難等；消化：腹瀉、腹痛、嘔吐、惡心等；皮疹：斑丘疹、水皰疹、針尖樣皮疹、焦痂、皮膚鞏膜黃染等；出血：瘀點(diǎn)瘀斑、嘔血、咯血、血尿、血便、結(jié)膜出（充）血等；神經(jīng)系統(tǒng)：發(fā)熱伴驚厥、肌無力、視物異常、腦膜刺激征等；其他。流行病學(xué)史流行病學(xué)史包括發(fā)病地點(diǎn)、近期旅居史、危險(xiǎn)環(huán)境暴露史和可疑病例、可疑動(dòng)植物、可疑食物（水）等接觸史。病原體監(jiān)測(cè)標(biāo)本來源標(biāo)本來源于傳染病日常監(jiān)測(cè)和疫情調(diào)查處置時(shí)采集的人、動(dòng)物、環(huán)境等標(biāo)本。檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)包括疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校及科研院所和其它具備檢測(cè)能力和資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。病原體信息收集標(biāo)本編號(hào)及類型、年齡、性別、現(xiàn)住址、工作單位、采樣時(shí)間、送檢時(shí)間、送檢原因、檢測(cè)單位、檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)試劑、檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果等病原體信息。傳染病監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)單位監(jiān)測(cè)單位包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、學(xué)校/托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等人群聚集單位及商圈、公共交通、社區(qū)等人群聚集場(chǎng)所管理機(jī)構(gòu)。疾病信息疾病信息包括基本信息（見4.1.1）、發(fā)病時(shí)間、診斷時(shí)間、診斷名稱、診斷醫(yī)師、報(bào)告單位等。數(shù)據(jù)采集方式宜采用信息化等手段，如中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)、江蘇省學(xué)生健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等方式，采集傳染病癥候群監(jiān)測(cè)信息、病原體監(jiān)測(cè)信息和傳染病監(jiān)測(cè)信息。預(yù)警癥候群預(yù)警同一集體單位或/和場(chǎng)所短期內(nèi)出現(xiàn)多例具有相同或相似癥狀的患者，符合下列情況之一的，應(yīng)立即預(yù)警。《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范(試行)》《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等國家法律法規(guī)、文件或省/市地方法律法規(guī)、文件規(guī)定的。WS/T772明確涉及的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療過程中發(fā)現(xiàn)存在新發(fā)、再發(fā)傳染病風(fēng)險(xiǎn)的，如不明原因肺炎，應(yīng)立即預(yù)警。病原體預(yù)警新發(fā)傳染病的病原體、常見傳染病病原體變異株、烈性菌（毒）株等，發(fā)現(xiàn)1例陽性樣本應(yīng)立即預(yù)警。傳染病預(yù)警《中華人民共和國傳染病防治法》中規(guī)定的甲類和按照甲類管理的乙類傳染病，發(fā)現(xiàn)1例應(yīng)立即預(yù)警。一定時(shí)間內(nèi)在同一集體單位或/和場(chǎng)所出現(xiàn)多例同一傳染病的病例，達(dá)到《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范(試行)》《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等國家法律法規(guī)、文件或省/市地方法律法規(guī)、文件要求的應(yīng)立即預(yù)警。以縣區(qū)為單位，5年內(nèi)未報(bào)告的傳染病種類，報(bào)告1例應(yīng)立即預(yù)警。預(yù)警方法醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)5.1~5.3判明預(yù)警信息。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)宜構(gòu)建傳染病預(yù)警模型，對(duì)收集的各類監(jiān)測(cè)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，制定預(yù)警閾值，根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)與閾值對(duì)比分析結(jié)果，判斷預(yù)警信息。常用預(yù)警方法包括時(shí)間模型、空間模型等，預(yù)警方法的選擇和應(yīng)用見附錄A。

（資料性）

區(qū)域暴發(fā)或流行的傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)警模型指標(biāo)篩選數(shù)據(jù)預(yù)處理假設(shè)預(yù)警病種有n個(gè)癥候群監(jiān)測(cè)指標(biāo)，記為x1-xn，預(yù)警病種每日?qǐng)?bào)告發(fā)病數(shù)記為y。關(guān)聯(lián)性分析單因素分析分別計(jì)算癥候群監(jiān)測(cè)指標(biāo)x1-xn與y之間的皮爾森（pearson）相關(guān)系數(shù)、斯皮爾曼（spearman）相關(guān)系數(shù)，篩選出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的（P＜0.05）監(jiān)測(cè)指標(biāo)。多因素分析以y為因變量，上述單因素分析篩選的顯著性指標(biāo)為自變量，采用廣義可加模型（GeneralizedAdditiveModel，GAM）或分布滯后非線性模型（DistributedLagNon-linearModel,DLNM）或多元線性回歸模型（multivariablelinearregressionmodel,MLR）等統(tǒng)計(jì)模型進(jìn)行多元相關(guān)性分析，進(jìn)一步篩選出關(guān)鍵指標(biāo)。預(yù)警模型建立疾病預(yù)警時(shí)間模型及選擇以縣（市、區(qū)）統(tǒng)計(jì)的預(yù)警病種每日?qǐng)?bào)告病例數(shù)據(jù)按7:3分成兩部分，用前70%的數(shù)據(jù)分別建立不同的時(shí)間預(yù)警模型（如累積和控制圖法、比數(shù)圖法等），確定模型參數(shù)，計(jì)算每個(gè)模型的靈敏度、陽性預(yù)測(cè)值、預(yù)警及時(shí)性等指標(biāo)，選擇靈敏度、陽性預(yù)測(cè)值均在80%以上，且預(yù)警及時(shí)性在1天以上的模型為備選模型。用后30%的數(shù)據(jù)對(duì)每個(gè)備選模型的預(yù)警效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，取靈敏度、陽性預(yù)測(cè)值、及時(shí)性等3個(gè)指標(biāo)均最大的模型作為最終實(shí)用模型，記為模型1。累積和控制圖模型。具體方法如下：通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)獲得預(yù)警閾值h和參考值k兩個(gè)參數(shù)。偏移量Zi按式(A.1) Zi=Χi?ΧiS式中：ZiXiXiSi——當(dāng)前預(yù)警周期前7天的每日?qǐng)?bào)告發(fā)病數(shù)的計(jì)算預(yù)警統(tǒng)計(jì)量Si按式（A.2）計(jì)算 S0=0 (A.seqfulu_equation_1335520186943977232) Si=max0,Si?1+Zi式中：SiSiZik——通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)獲得的參考值。結(jié)果判斷，若Si超過預(yù)警閾值h比數(shù)圖模型。具體方法如下：比數(shù)Ri按式（A.4）計(jì)算： Ri=xixi (A.式中：Rixixi預(yù)警閾值（UHLi）按式（A.5）計(jì)算 UHLi=1+kSixi (A.式中：UHLik——模型參數(shù)，具體數(shù)值由數(shù)據(jù)試驗(yàn)獲得，或者憑經(jīng)驗(yàn)取,比如：當(dāng)取R的95%容許范圍上限時(shí)，k=1.96；xixiSi結(jié)果判斷：Ri超過空間模型以鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道統(tǒng)計(jì)的預(yù)警病種每日?qǐng)?bào)告病例數(shù)據(jù)按7:3分成兩部分，用前70%的數(shù)據(jù)分別建立不同的空間預(yù)警模型（如前瞻性時(shí)空掃描統(tǒng)計(jì)量、空間熱點(diǎn)分析等），確定模型參數(shù)，計(jì)算每個(gè)模型的靈敏度、陽性預(yù)測(cè)值、預(yù)警及時(shí)性等指標(biāo)，選擇靈敏度、陽性預(yù)測(cè)值均在80%以上，且預(yù)警及時(shí)性在1天以上的模型為備選模型。用后30%的數(shù)據(jù)對(duì)每個(gè)備選模型的預(yù)警效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，取靈敏度、陽性預(yù)測(cè)值、及時(shí)性等3個(gè)指標(biāo)均最大的模型作為最終實(shí)用模型，記為模型2。前瞻性空間掃描統(tǒng)計(jì)量計(jì)算方法如下：a)首先計(jì)算各鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道當(dāng)前預(yù)警周期的報(bào)告病例數(shù)；b)其次采用圓形掃描窗口對(duì)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道進(jìn)行掃描分析，計(jì)算每個(gè)窗口的預(yù)警統(tǒng)計(jì)量，即對(duì)數(shù)似然比（loglikelihoodratio,LLR）；c)再次對(duì)每個(gè)窗口的LLR進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)，如果P＜0.05，則該窗口為聚集區(qū)；d)最后對(duì)有1個(gè)及以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道在聚集區(qū)內(nèi)的縣區(qū)疾病預(yù)防控制中心發(fā)出預(yù)警信號(hào)。癥候群預(yù)警將按縣區(qū)統(tǒng)計(jì)的預(yù)警病種各癥候群關(guān)鍵指標(biāo)每日數(shù)據(jù)按7:3分成兩部分，用前70%的數(shù)據(jù)為每個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)分別建立不同的預(yù)警模型（如累積和控制圖法、移動(dòng)百分位數(shù)法、休哈特控制圖法等），確定模型參數(shù)，計(jì)算每個(gè)模型的靈敏度、陽性預(yù)測(cè)值、預(yù)警及時(shí)性等指標(biāo)，選擇靈敏度、陽性預(yù)測(cè)值均在80%以上，且預(yù)警及時(shí)性在1天以上的模型為備選模型。用后30%的數(shù)據(jù)對(duì)每個(gè)備選模型的預(yù)警效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，取靈敏度、陽性預(yù)測(cè)值、及時(shí)性等3個(gè)指標(biāo)均最大的模型作為最終實(shí)用模型，記為模型3。預(yù)警分析每日定時(shí)運(yùn)行3個(gè)最終預(yù)警模型，針對(duì)每個(gè)模型，如果有預(yù)警信號(hào)產(chǎn)生則賦值為1，反之賦值為0，分別記為r1,r2,r3。設(shè)R=r1+R=00級(jí)預(yù)警，即無預(yù)警；R=11級(jí)預(yù)警，即其中一種方法有預(yù)警信號(hào)產(chǎn)生；R=22級(jí)預(yù)警，即其中兩種方法同時(shí)產(chǎn)生預(yù)警信號(hào)；R=33級(jí)預(yù)警，即3種方法同時(shí)產(chǎn)生預(yù)警信號(hào)。參考文獻(xiàn)DB4198-2022中小學(xué)諾如病毒感染聚集性和暴發(fā)疫情處置技術(shù)規(guī)范中華人民共和國傳染病防治法（中華人民共和國主席令（第17號(hào)）