《人參制品中天然人參皂苷及稀有人參皂苷的含量指標與檢查方法》編制說明

《人參制品中天然人參皂苷及稀有人參皂苷的含量指標與檢

查方法》編制說明

一、標準制定的必要性

人參具有補元氣、調氣養(yǎng)血、安神益智、提高免疫、抗疲勞、滋補強身功效；人參是

公認的百草之王。人參屬（Panaxgenus）植物有十余種（species）；我國主要栽培和

應用的人參屬植物、有三個種（Species）：即、人參（Ginseng,學名Panaxginseng

C.A.Mayer，包括數量龐大的林下參）、西洋參（Americanginseng,學名Panax

quinquefolius）和三七（Notoginseng,學名Panaxnotoginseng）等；已經廣泛地應

用于中醫(yī)藥、醫(yī)藥、食品和保健食品、化妝品；已形成很大的人參產業(yè)體系，并正在迅速

壯大。

人參的主要功效成分是人參皂苷；人參和西洋參根部含4%以上的皂苷，人參根的近

90%皂苷是Rg1、Re、Rf、Rb1、Rb2、Rc、Rd，西洋參根的近90%皂苷是以Rb1和Re

為主還有Rb2、Rc、Rd、Rg1。三七根含有8%以上的皂苷，近90%皂苷為以Rb1和Rg1

為主還有Re、Rd和R1。人參、西洋參和三七莖葉，各含5%人參皂苷：人參莖葉的皂苷

以Rd和Re為主、還含有Rg1、Rf、Rb1、Rc和Rb2；西洋參莖葉的皂苷以Rb3和Rd為主、

還含有Re、Rb2、Rc、Rb1和Rg1；三七莖葉皂苷是Rb3、C-Mx1為主還含有Fa、Rc和

Rb1等。

人參或西洋參或三七主根或須根或莖葉原料，以外觀形態(tài)可以判斷；但是，破壞外形

的人參加工產品中，采用的是否采用人參或西洋參或三七主根或須根或莖葉皂苷、很難判

斷，必須用總皂苷中的各人參皂苷含量比例來判斷。

在紅參及其提取物或者人參熬制加工過程中，在人參自身物質的作用下，其原料人參

的二醇類（PPD）Rb1、Rb2、Rc、Rd和人參三醇類（PPT）Re、Rg1皂苷的20-O-糖基

被水解，生成20(S)-Rg3和20(R)-Rg3、以及其20-O-羥基脫水生產轉不飽和鍵20(22)-烯

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的Rg5和20(21)-烯的Rk1；生成20(S)-Rg2和20(R)-Rg2、Rg6和Rg4；生成其糖基水解的

20(S)-Rh2和20(R)-Rh2、Rk2和Rh3，20(S)-Rh1和20(R)-Rh1、Rk3和Rh4、C-K等稀有

皂苷（附件-3、4）。這些稀有皂苷帶糖基數量少、人體易吸收，具有良好的抗癌、抗血

栓、抗糖尿、抗疲勞、促進血液循環(huán)的功能。因此，市場上出現了紅參浸膏、人參熬制浸

出物，以及用其浸出物配置的、很多人參制品、人參飲品、人參酒以及其化妝品等產品。

為了規(guī)范化紅參浸膏或人參熬制加工產品質量，有必要規(guī)定這些產品的總皂苷含量，規(guī)定

其總皂苷中原人參皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd、Re和Rg1，和其原皂苷轉化生成的稀有皂苷

20(S)-Rg3和20(R)-Rg3、Rg5和Rk1，20(S)-Rg2和20(R)-Rg2、Rg6和Rg4，20(S)-Rh2

和20(R)-Rh2、Rk2和Rh3，20(S)-Rh1和20(R)-Rh1、Rk3和Rh4等含量比例。

但目前還沒有《人參、西洋參、三七根部和莖葉的人參總皂苷含量及總皂苷中各人參

皂苷含量比例指標與測定方法》的標準，還沒有《紅參浸出物等人參煎制制品中總皂苷含

量及總皂苷中原人參皂苷與轉化生成的稀有皂苷的含量比例指標與測定方法》的標準；影

響人參產業(yè)的發(fā)展。因此，建立《人參制品中天然人參皂苷及稀有人參皂苷的含量指標與

檢查方法》標準是非常必要的；本標準就是建立其指標與測定方法。

二、標準編制原則及依據

1、按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》

要求進行編寫。

2、參照相關法律法規(guī)和規(guī)定，在編制過程中著重考慮了科學性、適用性和可操作性。

三、項目背景及工作情況

（一）任務來源

根據《中國國際科技促進會標準化工作委員會團體標準管理辦法》的有關規(guī)定，經中

國國際科技促進會標準化工作委員會及相關專家技術審核，批準《人參制品中天然人參皂

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苷及稀有人參皂苷的含量指標與檢查方法》團體標準制定計劃，項目計劃編號為

C12023379。本標準由大連工業(yè)大學為主提出，中國國際科技促進會歸口。

根據計劃要求，本標準完成時限為6個月。

（二）標準起草單位

本標準的主要起草單位：由大連工業(yè)大學主要負責起草，三蟻科技（廣州）有限公司、

天樂集團有限公司、沈陽天樂?；酚邢薰尽⒋筮B大學、葵花藥業(yè)集團有限公司、葵花

藥業(yè)集團（天津）藥物研究院有限公司、遼寧運晟達生物科技有限公司、大連三參生物科

技有限公司等單位參與。

（三）標準研制過程及相關工作計劃

1、前期準備工作

項目立項前，標準編制小組長期研究了人參；其相關成果，發(fā)表百余篇論文、其中SCI收錄

論文40余篇；出版很大部分內容為人參的專著1部；相關人參研究成果，曾獲得含國家技術發(fā)

明二等獎的4項科技發(fā)明獎、1項優(yōu)秀出版物圖書類一等獎：

1）獲2022年中國輕工聯(lián)合會技術發(fā)明二等獎2022-F-2-5，《生物轉化精準制備人參稀有

皂苷功份的關建軍是與應用》；

2）獲2003年國家技術發(fā)明二等獎，F-234-2-01號，《酶轉化生產Rh2等人參稀有皂苷》；

3）2012年遼寧省技術發(fā)明二等獎，2012F-2-06-01號，《制備人參、白頭翁等中草藥有

效成分的關鍵技術與應用》；

4）2013年中國輕工聯(lián)合會技術發(fā)明二等獎，2013-F-2-4(-01)，《酶轉化制備高活性配糖

體的關鍵技術與其應用》；

5）2010中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會優(yōu)秀出版物：圖書類一等獎，2011年3月。專著《天

然產物生物轉化（書中很大部分內容與人參有關）》化學工業(yè)出版社，2009年3月出版。

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在獲得上述人參相關的成果基礎上，本標準編制小組，又查閱、研讀相關國內外文獻，相

關資料；與同行、交流，廣泛征求標準制定方面的意見和建議。

2、標準起草過程

團體標準立項通知公示后，標準編制小組首先組織了標準制定工作會議，各編寫人員根據

工作計劃分工和編寫要求開展了相關工作。在標準起草期間，編制小組主編單位及參編單位組

織了數次內部研討會和專家咨詢會，經過多次修改，于2023年9月完成了標準初稿及編制說明

的撰寫?作。

3、征求意見情況

2023年9月標準編制小組先后通過現場會議、電話、微信等多種形式征集?業(yè)專家相關意

見和建議。針對征集的意見，標準編制小組召開了研討會，將收集到的意見進行匯總處理分析，

在充分吸納合理意見的基礎上，先后修改和完成標準內容，于2023年9月在各單位反饋意見基

礎上，形成了標準征求意見稿并由中國國際科技促進會提交全國標準信息平臺公示。

（四）主要實驗數據集

大連工業(yè)大學魚紅閃教授和金鳳燮教授團隊，長期致力于人參研究，已研究人參二十多年。

經團隊成員和近百名研究生長期地研究人參，研究成果推廣到6家企業(yè)，實現了人參相關制品

的原創(chuàng)產業(yè)化。

相關成果，發(fā)表百余篇論文、其中SCI收錄論文40余篇；出版專著1部（書中很大部分內容

與人參有關）；曾獲得國家技術發(fā)明二等1項，省部級技術發(fā)明二等獎3項，優(yōu)秀出版物圖書類

1等獎；由此準備了相關《人參、西洋參、三七根部和莖葉的人參總皂苷含量及總皂苷中各人

參皂苷含量比例指標與測定方法》和《紅參浸出物等人參煎制制品中總皂苷含量及總皂苷中原

人參皂苷與轉化生成的稀有皂苷的含量比例指標與測定方法》的充分的技術數據。

自2022年底開始邀約國內相關專業(yè)的專家教授討論標準的建立工作，同時誠邀統(tǒng)計專家和

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數據建模工程師一起討論，整理了《人參制品中天然人參皂苷及稀有人參皂苷的含量指標與

檢查方法》技術資料，已形成征集意見稿。

四、標準制定的基本原則

標準編制過程中，遵循了以下基本原則：

1)標準需要具有行業(yè)特點，指標及其對應的分析方法要積極參照采用國家標準和行業(yè)標準。

2)標準能夠體現出，人參制品中天然人參皂苷及稀有人參皂苷的含量指標與檢查方法，

所具有關鍵共性的技術要素。

3)標準能夠為人參產品的開發(fā)、改進指出明確的方向。

4)標準需要具有科學性、先進性和可操作性。

5)要能夠結合行業(yè)實際情況和產品特點。

6)與相關標準法規(guī)協(xié)調一致。

7)促進人參行業(yè)健康發(fā)展與技術進步。

五、標準主要內容

本標準規(guī)定了《人參、西洋參、三七根部和莖葉的人參總皂苷含量及總皂苷中各人參皂苷

含量比例指標與測定方法》和《紅參浸出物等人參煎制制品中總皂苷含量及總皂苷中原人參皂

苷與轉化生成的稀有皂苷的含量比例指標與測定方法》，內容包括標準的適用范圍、規(guī)范性

引用文件、術語和定義、數據元專用屬性、數據庫的建立和人參原料及加工產品數據示例、

附表。

六、與有關法律法規(guī)和強制性標準的關系

遵守和符合相關法律法規(guī)和強制性標準要求。規(guī)范性引用文件包括：

《中華人民共和國藥典》

GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

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七、重大意見分歧的處理依據和結果

本標準起草過程中沒有重大分歧意見。

八、后續(xù)貫徹措施

建議由人參行業(yè)相關行業(yè)標準化管理機構組織貫徹本標