2024年生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語(yǔ)1.1合同雙方1.2合同標(biāo)的1.3技術(shù)成果1.4研發(fā)階段1.5生產(chǎn)許可第二條：合同標(biāo)的與范圍2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)規(guī)模2.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.4技術(shù)支持第三條：合作研發(fā)與生產(chǎn)3.1研發(fā)計(jì)劃3.2研發(fā)投入3.3研發(fā)成果共享3.4生產(chǎn)設(shè)備與原料3.5生產(chǎn)流程與質(zhì)量控制第四條：技術(shù)轉(zhuǎn)移與保密4.1技術(shù)轉(zhuǎn)移4.2保密義務(wù)4.3保密期限4.4保密泄露后果第五條：許可使用與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1許可范圍5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.3許可使用期限5.4許可使用費(fèi)用第六條：合同的履行與監(jiān)督6.1履行期限6.2履行地點(diǎn)6.3監(jiān)督與檢查6.4違約責(zé)任第七條：合同的變更與終止7.1合同變更7.2合同終止7.3合同終止后的權(quán)利義務(wù)第八條：爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2訴訟管轄8.3仲裁機(jī)構(gòu)第九條：合同的生效、修改與解除9.1合同生效條件9.2合同修改9.3合同解除第十條：合同的附則10.1合同的解釋10.2合同的附件10.3合同的簽署第十一條：合同雙方的權(quán)利與義務(wù)11.1權(quán)利與義務(wù)11.2合同的履行保障第十二條：合同的違約責(zé)任12.1違約行為12.2違約責(zé)任12.3違約賠償?shù)谑龡l：合同的履行地點(diǎn)與時(shí)間13.1履行地點(diǎn)13.2履行時(shí)間第十四條：其他約定14.1技術(shù)支持與服務(wù)14.2培訓(xùn)與技術(shù)交流14.3合作研發(fā)的后續(xù)項(xiàng)目第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語(yǔ)1.1合同雙方1.2合同標(biāo)的1.3技術(shù)成果技術(shù)成果指甲方在合同標(biāo)的研發(fā)過(guò)程中所取得的所有技術(shù)成果，包括但不限于專(zhuān)利、技術(shù)秘密、科研成果等。1.4研發(fā)階段研發(fā)階段指甲方根據(jù)合同約定對(duì)合同標(biāo)的進(jìn)行研發(fā)的過(guò)程，包括實(shí)驗(yàn)室研究、中試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)等階段。1.5生產(chǎn)許可生產(chǎn)許可指甲方授權(quán)乙方在合同約定的范圍內(nèi)，使用合同標(biāo)的進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售和提供技術(shù)服務(wù)的行為。第二條：合同標(biāo)的與范圍2.1研發(fā)內(nèi)容研發(fā)內(nèi)容指甲方根據(jù)合同約定對(duì)合同標(biāo)的進(jìn)行研發(fā)的具體內(nèi)容，包括但不限于新型生物制藥的研發(fā)、技術(shù)改進(jìn)、產(chǎn)品質(zhì)量提升等。2.2生產(chǎn)規(guī)模生產(chǎn)規(guī)模指乙方根據(jù)合同約定，在合同期限內(nèi)生產(chǎn)的合同標(biāo)的產(chǎn)品數(shù)量，具體生產(chǎn)規(guī)模在合同附件中約定。2.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指合同標(biāo)的產(chǎn)品在研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)應(yīng)符合的質(zhì)量要求，具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在合同附件中約定。2.4技術(shù)支持技術(shù)支持指甲方在合同期限內(nèi)為乙方提供關(guān)于合同標(biāo)的的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、技術(shù)咨詢等服務(wù)。第三條：合作研發(fā)與生產(chǎn)3.1研發(fā)計(jì)劃研發(fā)計(jì)劃指甲方根據(jù)合同約定，為完成合同標(biāo)的的研發(fā)和生產(chǎn)，制定的詳細(xì)研發(fā)計(jì)劃，包括研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)任務(wù)分配、研發(fā)階段目標(biāo)等。3.2研發(fā)投入研發(fā)投入指甲方和乙方為完成合同標(biāo)的的研發(fā)和生產(chǎn)，各自承擔(dān)的研發(fā)費(fèi)用，具體投入金額在合同附件中約定。3.3研發(fā)成果共享研發(fā)成果共享指甲方和乙方在合同期限內(nèi)，對(duì)共同研發(fā)的技術(shù)成果享有平等的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)和許可權(quán)。3.4生產(chǎn)設(shè)備與原料生產(chǎn)設(shè)備與原料指乙方根據(jù)合同約定，為生產(chǎn)合同標(biāo)的產(chǎn)品所需的設(shè)備、原料和輔料，具體設(shè)備和原料的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等在合同附件中約定。3.5生產(chǎn)流程與質(zhì)量控制生產(chǎn)流程與質(zhì)量控制指乙方根據(jù)合同約定，制定并執(zhí)行合同標(biāo)的產(chǎn)品生產(chǎn)的具體流程和質(zhì)量控制措施，確保產(chǎn)品符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第四條：技術(shù)轉(zhuǎn)移與保密4.1技術(shù)轉(zhuǎn)移技術(shù)轉(zhuǎn)移指甲方將合同標(biāo)的的技術(shù)成果轉(zhuǎn)移到乙方，使乙方能夠獨(dú)立進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售和技術(shù)服務(wù)。4.2保密義務(wù)保密義務(wù)指甲方和乙方在合同期限內(nèi)，對(duì)合同標(biāo)的及其相關(guān)技術(shù)信息、商業(yè)信息等承擔(dān)保密義務(wù)。4.3保密期限保密期限指甲方和乙方承擔(dān)保密義務(wù)的期限，自合同簽署之日起算，至合同終止之日起滿兩年。4.4保密泄露后果保密泄露后果指甲方和乙方違反保密義務(wù)導(dǎo)致合同標(biāo)的或相關(guān)技術(shù)信息、商業(yè)信息泄露的法律后果，包括但不限于違約責(zé)任、賠償責(zé)任等。第五條：許可使用與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1許可范圍許可范圍指甲方授權(quán)乙方在合同約定的范圍內(nèi)使用合同標(biāo)的進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售和技術(shù)服務(wù)。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬指合同標(biāo)的及其相關(guān)技術(shù)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方在合同約定的范圍內(nèi)享有使用權(quán)。5.3許可使用期限許可使用期限指甲方授權(quán)乙方使用合同標(biāo)的的期限，自合同簽署之日起算，至合同終止之日起滿合同約定的期限。5.4許可使用費(fèi)用許可使用費(fèi)用指乙方為獲得甲方授權(quán)使用合同標(biāo)的應(yīng)支付的費(fèi)用，具體金額和支付方式在合同附件中約定。第六條：合同的履行與監(jiān)督6.1履行期限履行期限指甲方和乙方按照合同約定完成各自義務(wù)的期限，具體履行期限在合同附件中約定。6.2履行地點(diǎn)履行地點(diǎn)指甲方和乙方履行合同義務(wù)的地點(diǎn)，具體履行地點(diǎn)在合同附件中約定。6.3監(jiān)督與檢查監(jiān)督與檢查指甲方對(duì)乙方履行合同義務(wù)的過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督和檢查，以確保合同標(biāo)的的研發(fā)和生產(chǎn)符合合同約定。6.4違約責(zé)任違約責(zé)任指甲方和乙方違反合同約定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，包括但不限于違約金、賠償責(zé)任、解除合同等。第八條：爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式如合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽署地人民法院提起訴訟。8.2訴訟管轄訴訟管轄指乙方應(yīng)向合同簽署地人民法院提起訴訟，該法院對(duì)雙方之間的爭(zhēng)議擁有管轄權(quán)。8.3仲裁機(jī)構(gòu)如甲乙雙方選擇仲裁解決爭(zhēng)議，應(yīng)共同向合同簽署地的仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁，該仲裁機(jī)構(gòu)對(duì)雙方之間的爭(zhēng)議進(jìn)行仲裁。第九條：合同的生效、修改與解除9.1合同生效條件本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，同時(shí)甲乙雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的義務(wù)。9.2合同修改合同的修改應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。9.3合同解除合同解除應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。第十條：合同的附則10.1合同的解釋本合同未盡事宜，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商解決；本合同自簽署之日起生效，對(duì)甲乙雙方具有法律約束力。10.2合同的附件合同附件為本合同的組成部分，與合同具有同等法律效力。10.3合同的簽署本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，簽字蓋章后生效。第十一條：合同雙方的權(quán)利與義務(wù)11.1權(quán)利與義務(wù)甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的義務(wù)，并享有合同約定的權(quán)利。11.2合同的履行保障甲乙雙方應(yīng)相互配合，確保合同標(biāo)的的研發(fā)和生產(chǎn)順利進(jìn)行。第十二條：合同的違約責(zé)任12.1違約行為甲乙雙方如違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體違約行為在合同中約定。12.2違約責(zé)任甲乙雙方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于違約金、賠償責(zé)任等。12.3違約賠償甲乙雙方如因違約給對(duì)方造成損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十三條：合同的履行地點(diǎn)與時(shí)間13.1履行地點(diǎn)合同履行地點(diǎn)為合同簽署地。13.2履行時(shí)間甲乙雙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間履行各自的義務(wù)。第十四條：其他約定14.1技術(shù)支持與服務(wù)甲方應(yīng)為乙方提供技術(shù)支持與服務(wù)，確保乙方能夠順利生產(chǎn)合同標(biāo)的產(chǎn)品。14.2培訓(xùn)與技術(shù)交流甲乙雙方應(yīng)定期進(jìn)行培訓(xùn)與技術(shù)交流，提高合同標(biāo)的產(chǎn)品的研究與生產(chǎn)水平。14.3合作研發(fā)的后續(xù)項(xiàng)目甲乙雙方在本合同履行完畢后，可就合作研發(fā)的后續(xù)項(xiàng)目進(jìn)行協(xié)商，簽訂新的合同。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與范圍1.1第三方定義第三方指除甲方和乙方之外，與本合同無(wú)關(guān)的的自然人、法人或其他組織。1.2第三方范圍第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)等。第二條：第三方介入的情形2.1介入情形第三方介入指在合同履行過(guò)程中，甲乙雙方因客觀需要，邀請(qǐng)第三方參與部分或全部合同義務(wù)的履行。2.2介入方式第三方介入方式包括但不限于提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持、質(zhì)量檢測(cè)等。第三條：第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，履行其在合同中的義務(wù)，并對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性等承擔(dān)責(zé)任。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，保守甲乙雙方的商業(yè)秘密，不得泄露甲乙雙方的任何商業(yè)信息。第四條：第三方選擇與委托4.1第三方選擇甲乙雙方應(yīng)共同選擇合適的第三方，并與其簽訂相關(guān)的服務(wù)協(xié)議或合同。4.2委托事項(xiàng)甲乙雙方應(yīng)明確委托第三方的具體事項(xiàng)，并在合同中約定第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。第五條：第三方的責(zé)任限額5.1責(zé)任限額甲乙雙方應(yīng)在合同中明確第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償限額、責(zé)任范圍等。5.2責(zé)任免除第三方在履行合同義務(wù)過(guò)程中，如因不可抗力等因素導(dǎo)致無(wú)法履行或部分履行合同義務(wù)，甲方和乙方應(yīng)免除其相應(yīng)的責(zé)任。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲方關(guān)系第三方在履行合同義務(wù)過(guò)程中，與甲方發(fā)生的任何糾紛，均由甲方自行解決。6.2第三方與乙方關(guān)系第三方在履行合同義務(wù)過(guò)程中，與乙方發(fā)生的任何糾紛，均由乙方自行解決。第七條：第三方介入的變更與解除7.1變更甲乙雙方如需變更第三方的義務(wù)履行，應(yīng)協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。7.2解除甲乙雙方如需解除第三方的義務(wù)履行，應(yīng)協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。第八條：第三方介入的違約責(zé)任8.1違約行為第三方如違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于違約金、賠償責(zé)任等。8.2違約賠償?shù)谌饺缫蜻`約給甲乙雙方造成損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第九條：第三方介入的爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式如第三方介入過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽署地人民法院提起訴訟。9.2訴訟管轄訴訟管轄指乙方應(yīng)向合同簽署地人民法院提起訴訟，該法院對(duì)雙方之間的爭(zhēng)議擁有管轄權(quán)。9.3仲裁機(jī)構(gòu)如甲乙雙方選擇仲裁解決爭(zhēng)議，應(yīng)共同向合同簽署地的仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁，該仲裁機(jī)構(gòu)對(duì)雙方之間的爭(zhēng)議進(jìn)行仲裁。第十條：合同的生效、修改與解除10.1合同生效條件本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，同時(shí)甲乙雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的義務(wù)。10.2合同修改合同的修改應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。10.3合同解除合同解除應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。第十一條：合同的附則11.1合同的解釋本合同未盡事宜，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商解決；本合同自簽署之日起生效，對(duì)甲乙雙方具有法律約束力。11.2合同的附件合同附件為本合同的組成部分，與合同具有同等法律效力。11.3合同的簽署本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，簽字蓋章后生效。第十二條：合同雙方的權(quán)利與義務(wù)12.1權(quán)利與義務(wù)甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的義務(wù)，并享有合同約定的權(quán)利。12.2合同的履行保障甲乙雙方應(yīng)相互配合，確保合同標(biāo)的的研發(fā)和生產(chǎn)順利進(jìn)行。第十三條：合同的履行地點(diǎn)與時(shí)間13.1履行地點(diǎn)合同履行地點(diǎn)為合同簽署地。13.2履行時(shí)間甲乙雙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間履行各自的義務(wù)。第十四條：其他約定14.1技術(shù)支持與服務(wù)甲方應(yīng)為乙方提供技術(shù)支持與服務(wù)，確保乙方第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.合同標(biāo)的詳細(xì)技術(shù)參數(shù)說(shuō)明2.研發(fā)計(jì)劃及進(jìn)度安排3.生產(chǎn)規(guī)模及生產(chǎn)設(shè)備清單4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法5.技術(shù)支持與服務(wù)協(xié)議6.保密協(xié)議7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明文件8.許可使用費(fèi)用支付計(jì)劃9.履行期限及地點(diǎn)10.違約責(zé)任認(rèn)定及賠償標(biāo)準(zhǔn)11.爭(zhēng)議解決方式及管轄法院12.合同修改及解除協(xié)議13.合同簽署及生效證明文件14.合同履行保證函15.第三方選擇及委托協(xié)議16.第三方責(zé)任限額及免責(zé)條款17.第三方介入變更及解除協(xié)議18.第三方違約責(zé)任認(rèn)定及賠償標(biāo)準(zhǔn)19.技術(shù)培訓(xùn)及交流計(jì)劃20.技術(shù)成果共享協(xié)議說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定提供技術(shù)支持與服務(wù)責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償乙方因此產(chǎn)生的損失。2.乙方未按照合同約定支付許可使用費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付滯納金、賠償甲方因此產(chǎn)生的損失。3.第三方未按照合同約定履行義務(wù)責(zé)任認(rèn)定：甲乙雙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲乙雙方因此產(chǎn)生的損失。4.甲乙雙方違反保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定：甲乙雙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此產(chǎn)生的損失。5.甲乙雙方未按照合同約定履行質(zhì)量保證義務(wù)責(zé)任認(rèn)定：甲乙雙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此產(chǎn)生的損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋?zhuān)?.合同：指2024年生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議，是甲乙雙方之間權(quán)利義務(wù)關(guān)系的法律文件。2.合同標(biāo)的：指甲方擁有的新型生物制藥技術(shù)，是本合同的核心內(nèi)容。3.研發(fā)階段：指甲方根據(jù)合同約定對(duì)合同標(biāo)的進(jìn)行研發(fā)的過(guò)程，包括實(shí)驗(yàn)室研究、中試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)等階段。4.生產(chǎn)許可：指甲方授權(quán)乙方在合同約定的