抗菌藥分級(jí)管理制度內(nèi)容

抗菌藥分級(jí)管理制度內(nèi)容1.1為加強(qiáng)抗菌藥物的合理使用，保障患者用藥安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。1.2本制度適用于我國各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及抗菌藥物使用者。1.3抗菌藥物分級(jí)管理遵循科學(xué)、合理、安全、經(jīng)濟(jì)的原則，實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)、分類管理。二、抗菌藥物分級(jí)管理組織機(jī)構(gòu)2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物的采購、使用、監(jiān)督等工作。2.2抗菌藥物管理委員會(huì)由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床檢驗(yàn)等專業(yè)的專家組成，主任委員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。2.3抗菌藥物管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)定期召開會(huì)議，分析、評(píng)估本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況，提出改進(jìn)措施，確保抗菌藥物的合理使用。三、抗菌藥物分級(jí)管理內(nèi)容3.1抗菌藥物采購3.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需求、藥敏試驗(yàn)結(jié)果等因素，合理選擇抗菌藥物品種。3.1.2抗菌藥物采購應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則，實(shí)行招投標(biāo)制度，確保抗菌藥物質(zhì)量。3.1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)簽訂抗菌藥物供應(yīng)合同，明確供應(yīng)品種、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量保證等內(nèi)容。3.2抗菌藥物使用3.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定抗菌藥物使用指南，明確各類抗菌藥物的適應(yīng)癥、禁忌癥、使用方法、療程等。3.2.2醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)遵循抗菌藥物使用指南，合理使用抗菌藥物。3.2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，定期分析抗菌藥物使用情況，對(duì)抗菌藥物使用過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)采取措施。3.3抗菌藥物監(jiān)督3.3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物監(jiān)督制度，對(duì)抗菌藥物采購、使用、庫存等情況進(jìn)行監(jiān)督。3.3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)事件。3.3.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將抗菌藥物使用情況納入醫(yī)療質(zhì)量和安全考核體系，對(duì)抗菌藥物使用不當(dāng)?shù)尼t(yī)師、藥師等人員進(jìn)行考核。四、抗菌藥物分級(jí)管理責(zé)任4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作負(fù)責(zé)，確保抗菌藥物的合理使用。4.2抗菌藥物管理委員會(huì)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物的采購、使用、監(jiān)督等工作。4.3醫(yī)師、藥師等人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物使用指南，合理使用抗菌藥物。4.4藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證抗菌藥物的質(zhì)量，按時(shí)供應(yīng)抗菌藥物。五、法律責(zé)任5.1違反本制度的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告，并處一萬元以下罰款。5.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本制度，導(dǎo)致患者受到損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。5.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員違反本制度，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。6.1本制度自發(fā)布之日起施行。6.2本制度的解釋權(quán)歸衛(wèi)生健康行政部門。6.3此前發(fā)布的有關(guān)抗菌藥物管理的規(guī)定與本制度不一致的，按照本制度執(zhí)行。七、培訓(xùn)與教育7.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織抗菌藥物相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)與教育，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)抗菌藥物的認(rèn)識(shí)和合理使用能力。7.2抗菌藥物培訓(xùn)與教育內(nèi)容應(yīng)包括抗菌藥物的基本知識(shí)、抗菌藥物的合理使用、抗菌藥物的濫用與耐藥性、抗菌藥物不良反應(yīng)的處理等。7.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參加抗菌藥物相關(guān)的學(xué)術(shù)交流和培訓(xùn)，提高專業(yè)水平。八、患者教育與溝通8.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供抗菌藥物相關(guān)的健康教育，提高患者對(duì)抗菌藥物的認(rèn)識(shí)和合理使用能力。8.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者抗菌藥物的性質(zhì)、作用、副作用、使用方法等信息，并指導(dǎo)患者正確使用抗菌藥物。8.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立良好的醫(yī)患溝通機(jī)制，聽取患者對(duì)抗菌藥物使用的意見和建議，并及時(shí)回應(yīng)患者的疑問和需求。九、持續(xù)改進(jìn)與質(zhì)量控制9.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，不斷優(yōu)化抗菌藥物的使用流程和管理措施。9.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行抗菌藥物質(zhì)量控制，包括抗菌藥物的采購、儲(chǔ)存、配送、使用等環(huán)節(jié)，確?？咕幬锏馁|(zhì)量和安全。9.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)抗菌藥物使用情況、藥敏試驗(yàn)結(jié)果、患者反饋等信息，及時(shí)調(diào)整抗菌藥物的使用策略和治療方案。十、協(xié)同與合作10.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與相關(guān)部門、社會(huì)組織、患者等共同參與抗菌藥物管理，建立協(xié)同合作的機(jī)制。10.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與藥監(jiān)部門、衛(wèi)生健康行政部門等合作，共同推進(jìn)抗菌藥物的合理使用和管理。10.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與科研機(jī)構(gòu)、高等醫(yī)學(xué)院校等合作，共同開展抗菌藥物相關(guān)的研究和培訓(xùn)。十一、宣傳與推廣11.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極開展抗菌藥物管理的宣傳和推廣活動(dòng)，提高公眾對(duì)抗菌藥物的認(rèn)識(shí)和合理使用能力。11.2抗菌藥物管理的宣傳和推廣活動(dòng)可以包括制作宣傳材料、舉辦講座、發(fā)布信息等。11.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極參與抗菌藥物管理的宣傳和推廣活動(dòng)，提高專業(yè)影響力。十二、制度評(píng)估與修訂12.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期評(píng)估抗菌藥物分級(jí)管理制度的實(shí)施效果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行修訂。12.2抗菌藥物分級(jí)管理制度的修訂應(yīng)充分考慮抗菌藥物的最新研究進(jìn)展、臨床實(shí)踐變化、患者需求等因素。12.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將抗菌藥物分級(jí)管理制度的評(píng)估和修訂情況報(bào)告給衛(wèi)生健康行政部門。以上內(nèi)容是對(duì)抗菌藥物分級(jí)管理制度的基本規(guī)定，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定執(zhí)行，并不斷改進(jìn)和完善抗菌藥物管理，保障患者的用藥安全和醫(yī)療質(zhì)量。十三、信息化管理13.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息化手段，建立抗菌藥物管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)抗菌藥物采購、使用、監(jiān)督等環(huán)節(jié)的電子化、規(guī)范化管理。13.2抗菌藥物管理信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備抗菌藥物品種、規(guī)格、庫存、使用情況等數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)、分析功能，為抗菌藥物管理提供數(shù)據(jù)支持。13.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過信息化手段，實(shí)現(xiàn)抗菌藥物處方審核、用藥監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)報(bào)告等工作的自動(dòng)化，提高抗菌藥物管理的效率和準(zhǔn)確性。十四、外部合作與交流14.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極參與國內(nèi)外抗菌藥物管理的學(xué)術(shù)交流和合作，借鑒先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和做法。14.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)合作，共同開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)掌握細(xì)菌耐藥動(dòng)態(tài)。14.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與藥學(xué)會(huì)、藥師協(xié)會(huì)等社會(huì)組織合作，共同推動(dòng)抗菌藥物合理使用和管理。十五、特殊情況的處理15.1對(duì)于特殊情況下需要使用的抗菌藥物，如新上市品種、特殊制備品種等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定特殊使用規(guī)定，并進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。15.2特殊情況下使用的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者抗菌藥物管理委員會(huì)的批準(zhǔn)，并做好記錄和監(jiān)測(cè)。15.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)特殊情況下使用的抗菌藥物進(jìn)行定期評(píng)估，評(píng)估其療效和安全性，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整。十六、制度的監(jiān)督與檢查16.1衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物分級(jí)管理制度進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保制度得到有效執(zhí)行。16.2監(jiān)督和檢查可以采取查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、訪談醫(yī)務(wù)人員等方式進(jìn)行，了解抗菌藥物管理的實(shí)際情況。16.3衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的抗菌藥物管理問題進(jìn)行指導(dǎo)和糾正，并提出改進(jìn)措施。十七、制度的廢止與替代17.1當(dāng)抗菌藥物分級(jí)管理制度因法律法規(guī)變化、管理需要等原因需要廢止或替代時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定新的管理制度，并報(bào)衛(wèi)生健康行政部門備案。