麻醉藥品及一類精神藥品的管理培訓課件

醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品de管理

麻醉藥品及精神藥品的定義麻醉藥品:是指連續(xù)使用后容易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品。精神藥品:精神藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。精神藥品（psychotropicsubstances）是指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產生依賴性的藥品。臨床上精神藥品是用來治療或者改善異常的精神活動，使紊亂的思維、情緒和行為轉歸正常。兩重性：鎮(zhèn)痛和依賴性精神藥品與麻醉藥品產生的依賴性具有不同點：精神藥品依賴性是精神依賴，無身體依賴。精神依賴特征：有聯(lián)續(xù)使用該藥的要求，但非強迫性；無加大劑量的趨勢；停藥后無戒斷癥狀；引起的危害主要是用藥者本人。常見的麻醉藥品品種麻醉藥品品種（2007年10月11日發(fā)布，2008年1月1日起施行，國食藥監(jiān)安[2007]633號）：全世界共有123個品種，我國生產及使用的有21個品種，常見的品種有：鹽酸哌替啶注射液、鹽酸哌替啶片、鹽酸嗎啡注射液、硫酸嗎啡控釋片（美施康定）、鹽酸羥考酮控釋片（奧施康定片）、磷酸可待因片、枸櫞酸芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、注射用鹽酸舒芬太尼、芬太尼透皮貼劑（多瑞吉貼劑）、鹽酸布桂嗪注射液（強痛定注射液）。常見的精神藥品品種專門針對麻醉藥品管理頒布的法律法規(guī)其他含有麻醉藥品管理規(guī)定的法律法規(guī)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

管理規(guī)定一、為加強麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本規(guī)定。二、醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。四、醫(yī)療機構向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門）提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料：（一）《印鑒卡》申請表（附件1）；（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件；（三）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度；（四）市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料?！队¤b卡》有效期滿需換領新卡的醫(yī)療機構，還應當提交原《印鑒卡》有效期期間內麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。六、《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個月，醫(yī)療機構應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。七、當《印鑒卡》中醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)療機構法人代表（負責人）、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。醫(yī)療機構麻醉藥品一類精神藥品換證專項檢查（草案）一、加強麻醉藥品一類精神藥品藥品管理工作，落實《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《山東省醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范》和《處方管理辦法》等有關麻醉藥品一類精神藥品的管理規(guī)定。③抽查藥學人員，考核相關法律、法規(guī)知識的掌握情況。④各種法律法規(guī)文件保存完整，有麻醉藥品、一類精神藥品使用及調劑權限名單。對具有麻醉藥品、一類精神藥品處方權的醫(yī)師和調劑權藥學人員定期培訓，并有原始記錄備查。二、麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)范，使用符合國家規(guī)定①藥庫制定并執(zhí)行麻醉藥品、一類精神藥品進貨、驗收、入庫、貯存制度；麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。醫(yī)療機構中麻醉藥品、第一類精神藥品的管理麻醉藥品和精神藥品管理條例藥師培訓醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定，對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。

藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。麻醉藥品和精神藥品管理條例簽字留樣備案在醫(yī)務處和藥劑科取得處方資格的醫(yī)師取得調劑資格的藥師醫(yī)師失去處方資格時應及時注銷并通知藥劑科醫(yī)療單位麻醉藥品的“五?！惫芾韺Ｈ斯芾韺９窦渔i專用處方處方管理辦法（2007）附件1處方標準1．處方標準（1）前記：包括醫(yī)療機構名稱，費別，患者姓名，性別，年齡，門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號，臨床診斷，開具日期等，并可添列特殊要求的項目。（麻醉藥和第一類精神藥品處方還應包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號）（2）正文：以rp或r(拉丁文recipe“請取”的縮寫)標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。（3）后記：醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配、核對、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專用印章。2．處方顏色：(1)麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色。右上角標注“麻、精一”。

(2)急診處方淡黃色。(3)兒科處方淡綠色(4)普通處方白色。(5)第二類精神藥品處方白色。右上角標注“精二”。麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存3年；醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品處方保存2年；普通處方、急診處方和兒科處方保存1年。麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日裝訂，并按照年月日***格式編號，其中***多少不定，按照本單位麻醉藥品及一類精神藥品處方的張數(shù)多少而定。例如，某醫(yī)院麻醉藥品、一類精神藥品每日處方數(shù)平均不超過100張，則2012年2月29日的處方，其編寫格式為120229**或者20120229**也行。專冊登記專冊種類麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理采購、儲存－入庫驗收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖，雙人雙鎖管理。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。麻醉藥品和第一類精神藥品的處方開具處方管理辦法2007第二十條醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。為門（急）診患者開具麻醉藥品及一類精神藥品麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品（需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者）麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。住院患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。需要特別加強管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用?！夺t(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十一條麻醉藥品的注射劑型：僅限于醫(yī)療機構內使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用麻、一精藥品處方用量注射劑控緩釋制劑其他劑型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治療兒童多動癥：15日常用量鹽酸二氫埃托啡一次用量，僅限于二級以上醫(yī)院使用鹽酸哌替啶一次用量，僅限于醫(yī)療機構內使用住院患者逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。所有留存的資料建議保留在藥房，以方便患者使用長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者開方流程具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者診治↓為患者建立存檔病歷，醫(yī)師應當將患者詳細資料（患者病情、疼痛控制情況，使用藥品名稱、數(shù)量）記錄在門診大病歷及門診簡化病歷↓醫(yī)師填寫專用診斷證明書，若首次開具，應填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》，需復印患者戶口簿、身份證或代辦人身份證明，到門診部蓋診斷證明章并保留存根。

↓首次辦理專用診斷證明書，門診部應在患者戶口簿的患者本人身份登記卡背面注明“已辦理專用診斷證明”，門診部登記備查。↓患者或代辦者應將存檔病歷、戶口簿復印件、身份證復印件留至藥房。患者每次復診應到藥房將門診大病歷取出，與隨身攜帶的門診簡化病歷和專用診斷證明書一起交至開方醫(yī)師處記錄。↓開具麻醉藥品或一類精神藥品專用處方↓患者或代辦人到藥房取藥時，需出示身份證、門診簡化病歷、專用診斷證明，藥房審核無誤后，方可發(fā)藥。日劑量：麻醉藥品、一類精神藥品每日使用劑量沒有具體規(guī)定，按照國家相關規(guī)定，每日劑量的多少以解除病人疼痛為主要目的。醫(yī)師在處方上注明應用法用量以使其所開具的麻醉藥品、一類精神藥品的數(shù)量為一日劑量所需要的數(shù)量?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。癌癥疼痛及長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率

（1）調查12000例使用阿片類藥物的患者，發(fā)現(xiàn)只有4例產生精神依賴性，占0.033％。說明慢性癌痛患者長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率約為3／10000，屬于低發(fā)生率

---PorterJ,JickH,1980

（2）24000例使用阿片類藥物止痛(無藥物濫用史)的患者，發(fā)現(xiàn)只有7例成癮，占0.029％

---FriedmanDP,1990麻醉性鎮(zhèn)痛藥依賴性防范長期使用不突然停藥，采用劑量遞減方法避免靜脈直接注射使血藥濃度突然增高，容易出現(xiàn)欣快感及毒性反應，從而易于導致“成癮”慢性疼痛治療，提倡使用控、緩釋制劑，口服給藥，按時用藥，按階梯用藥等方法《處方管理辦法》第七章法律責任第五十五條醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進行專冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規(guī)定，由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管