《食品加工用益生菌粉》編制說明

團體標準

《食品加工用益生菌粉》

標準編制說明

(征求意見稿)

標準起草工作組

2024年1月

一、制定標準的目的和意義

（一）必要性

近年來，益生菌行業(yè)始終保持著較好的發(fā)展勢頭，尤其經歷了這

兩年新冠肺炎疫情，益生菌有益健康的理念已經深入人心，這也給益

生菌產業(yè)帶來了發(fā)展機遇。疫情常態(tài)化下，國民大健康意識愈加增強，

在市場需求的推動之下，隨著益生菌越來越多健康功能研究和認知的

深入，益生菌市場消費潮涌，產業(yè)發(fā)展迎來窗口期。

根據(jù)《2022年腸道健康白皮書》，目前85%的中國人存在腸道問

題，隨著人們對腸胃健康的重視程度逐漸提高，具有改善胃腸道、增

強免疫力等功效的益生菌粉成為人們追求健康的“新寵”。益生菌粉

具有保護腸道，促進消化，改善便秘，防止腹瀉，增強免疫力等功能。

目前，市場上銷售的益生菌粉種類眾多，既有添加了活菌而且在

保質期內仍然存活的益生菌粉，也有添加了活菌但不能保證其銷售時

繼續(xù)存活的益生菌粉，還有一些產品則添加了不再存活的益生菌。這

些產品從一定程度來說都可能對人體健康有益，但未必能被稱為真正

意義上的益生菌粉，大多為益生菌的增殖輔助物質，無法產生相應的

效果。某些益生產品中還存在摻雜使假現(xiàn)象，如在菌粉中加入外表相

似的粉末、菌液中加入死菌、活菌數(shù)目不達標等。根據(jù)聯(lián)合國糧農組

織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）對益生菌的定義，益生菌是活的微

生物，當攝入一定數(shù)量時，對宿主起有益健康的作用。因此，只有當

益生菌粉中存在活的益生菌，并且在保質期內保證足夠活菌數(shù)量的產

品才能被稱為益生菌粉。

在全球益生菌產業(yè)蓬勃發(fā)展的大背景下，國內益生菌市場有明顯

的增長趨勢。近幾年，美國、意大利、中國、日本和俄羅斯為前五大

益生菌市場，中國益生菌市場以平均每年15%增速增長，2022年底達

到900億元的市場規(guī)模，2025年中國益生菌消費規(guī)模將占全球規(guī)模

25%以上?！?020-2026年中國益生菌產業(yè)運營現(xiàn)狀及投資盈利預測報

告》數(shù)據(jù)顯示：目前世界上益生菌產業(yè)已達400億美元，其中，亞太

地區(qū)益生菌消費市場占比約為47%。2019年發(fā)達國家如意大利、美國、

澳大利亞益生菌補充劑人均消費額分別為11.6、6.8、6.3美元，而

我國人均消費額僅為0.4美元，因此，具有非常大的市場成長空間，

行業(yè)前景廣闊。但我國益生菌市場也面臨一些客觀存在的實際問題，

如市面上益生菌同質化嚴重，益生菌標準的缺失等問題，使得益生菌

行業(yè)亂象叢生，如產品質量良莠不齊，虛假宣傳產品功能，標簽標識

含糊不清，導致消費認知模糊。因此亟需通過制定團體標準，規(guī)范其

產品質量，填補標準空白，規(guī)范行業(yè)健康發(fā)展。

（二）目的和意義

益生菌作為一種有益菌，深受消費者喜愛，因其對人體良好的保

健功效如調節(jié)腸道菌群、改善腸道功能、提高人體免疫力等被廣泛應

用在食品中。當前，益生菌制品發(fā)展非常迅速，新型益生菌制品得到

不斷研發(fā)。益生菌粉憑借其可直接吞服用、攜帶方便、溶出和吸收速

度較快等特點，受到市場青睞，但在發(fā)展過程中，益生菌粉存在著質

量參差不齊、核心菌株不明、功能性質難界定等諸多問題，致使消費

者真實需求無法滿足，在購買時沒有明確的辨別標準，十分盲從。

目前河南已有微康、和合生物、天眾生物等多家生產企業(yè)開展益

生菌粉的研發(fā)，大多執(zhí)行企業(yè)標準，對其進行適當?shù)囊?guī)范和引導，已

成為必需。通過制定《食品加工用益生菌粉》標準，為益生菌粉的標

準化生產、加工技術的推廣和質量監(jiān)管提供了標準支撐，引導益生菌

生產企業(yè)提升技術和管理水平，提高產品質量，進而帶動整個益生菌

行業(yè)質量提升；同時可促進益生菌食品生產企業(yè)不斷創(chuàng)新，助力食品

行業(yè)高質量發(fā)展。

二、任務來源及編制原則和依據(jù)

（一）任務來源

2022年9月，由河南省商業(yè)科學研究所有限責任公司等單位聯(lián)

合提出《食品加工用益生菌粉》團體標準，并聯(lián)合相關單位承擔標準

起草任務。

2023年1月，經河南省食品科學技術學會批準立項，立項名稱

擬定為《食品加工用益生菌粉》。

（二）編制原則和依據(jù)

1、編制原則

堅持高起點、嚴要求與適宜性、可操作性相結合的原則。高起點

即標準編制所涉及的食品加工用益生菌粉質量要求，應不低于目前國

內相關行業(yè)標準規(guī)定的要求；嚴要求即標準的編制應嚴格遵循GB/T

1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫》及相關法

規(guī)的要求進行；適宜性既要充分考慮到本行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與特點，又

要有一個適宜的范圍與程度，從而提高標準貫徹實施的可操作性。

2、依據(jù)

本標準制定過程中參考了以下相關標準：

GB4789.34《食品安全國家標準食品微生物學檢驗雙歧桿菌

檢驗》、GB4789.35《食品安全國家標準食品微生物學檢驗乳酸菌

檢驗》、GB7101《食品安全國家標準飲料》、GB31639《食品安全國

家標準食品加工用菌種制劑》、GB/T29602《固體飲料》、QB/T4575

《食品加工用乳酸菌》、T/CIFST009《食品用益生菌通則》。

三、編制過程

1、編制大綱和標準文本

時間：2022年9月1日——11月30日

根據(jù)河南省食品科學技術學會提出的團體標準規(guī)定要求，報請河

南省食品科學技術學會，確定了總體工作方案，成立了以周莉為項目

負責人的起草小組。期間以河南省商業(yè)科學有限責任公司為主要起草

單位，聯(lián)合漯河微康生物科技有限公司、河南省食品質量安全控制工

程技術研究中心、漯河花花牛乳業(yè)有限公司、河南邦瑞特實業(yè)有限公

司等二十余家企業(yè)共同收集和查閱相關技術標準和文獻資料，采集樣

品進行檢測，并經多次討論，形成了團標標準及編制說明初稿。

2、形成《食品加工用益生菌粉》征求意見稿

時間：2022年12月1日——2023年3月10日

組織成員單位和益生菌生產企業(yè)，以及相關技術檢測機構、科研

機構、食品院校專家等就團標標準及編制說明初稿多次進行內部溝

通，充分聽取各單位意見和建議，形成團標標準征求意見稿。

3、形成《食品加工用益生菌粉》團標標準送審稿

時間：2023年3月11日——2023年4月10日

經過多次討論、研究，對草案進行多次反復修改，逐步形成標準

送審稿。

四、主要技術內容的說明

（一）標準的適用范圍

本著遵循以企業(yè)產品實際為導向，并考慮到企業(yè)的切實需求，確

定適用范圍。

本標準規(guī)定了食品加工用益生菌粉的分類、要求、檢驗方法、檢

驗規(guī)則、標志、標簽、包裝、運輸、貯存等。

本標準適用于一種或多種益生菌菌種為原料，添加輔料、食品添

加劑，經接種、發(fā)酵、離心、乳化或不乳化、干燥、粉碎、包裝而成

的益生菌粉，作為食品加工用。

（二）分類

根據(jù)使用菌種種類不同，可分為單菌型和多菌復合型。

根據(jù)形態(tài)不同，分為顆粒型和粉末型。

（三）技術要求

1、原料要求

原料應符合相應國家標準及有關規(guī)定。

2、感官要求

本標準從性狀、色澤、氣、滋味和雜質五個方面對食品加工用益

生菌粉的感官進行了規(guī)定。

3、理化指標

（1）水分

食品加工用益生菌粉產品的水分含量應有一定的要求，以保持其

品質及口感。GB/T29602《固體飲料》中水分要求≤7.0g/100g，結

合檢測結果、以及行業(yè)、企業(yè)意見，因此制定本標準水分含量為≤6.0

g/100g。

（2）鉛（以Pb計）

GB31639《食品安全國家標準食品加工用菌種制劑》和QB/T4575

《食品加工用乳酸菌》中鉛指標為≤1.0mg/kg，確定本標準鉛指標

≤1.0mg/kg。

（3）總砷（以As計）

結合產品實際，參照GB31639《食品安全國家標準食品加工用

菌種制劑》中總砷指標≤1.5mg/kg，故確定本標準總砷指標≤

1.5mg/kg。

4、微生物限量

（1）活菌總數(shù)

QB/T4575《食品加工用乳酸菌》對產品的乳酸菌活菌數(shù)限量為

1×108CFU/g，所以將指標限量定為“≥1×1010CFU/g”。

（2）大腸菌群

參照QB/T4575《食品加工用乳酸菌》對產品中大腸菌群的限量

“≤10CFU/g”，因此本標準大腸菌群指標與QB/T4575保持一致，

確定為“≤10CFU/g”。

（3）霉菌

GB7101《食品安全國家標準飲料》中對固體飲料的霉菌限量有

要求（霉菌≤50CFU/g）。因此綜合考慮并結合企業(yè)意見，本標準將

霉菌指標制定為“≤50CFU/g”。

（4）沙門氏菌

參照GB31639《食品安全國家標準食品加工用菌種制劑》和QB/T

4575《食品加工用乳酸菌》中沙門氏菌的限量要求為不得檢出，將食

品加工用益生菌粉的沙門氏菌限量制定為“不得檢出”。

（5）金黃色葡萄球菌

參照GB31639《食品安全國家標準食品加工用菌種制劑》和QB/T

4575《食品加工用乳酸菌》中對產品的金黃色葡萄球菌限量要求均為

不得檢出，因此本標準將金黃色葡萄球菌限量制定為“不得檢出”。

（6）單核細胞增生李斯特氏菌

參照GB31639《食品安全國家標準食品加工用菌種制劑》和QB/T

4575《食品加工用乳酸菌》中對產品的單核細胞增生李斯特氏菌限量

要求均為不得檢出，因此本標準將單核細胞增生李斯特氏菌限量制定

為“不得檢出”。

五、標準與其他標準的對比分析及采用情況

（一）與我國有關法律法規(guī)的關系

本標準的制定嚴格遵循《中華人民共和國標準化法》及其實施條

例、《團體標準管理規(guī)定》（國標委聯(lián)[2019]1號）、《國家衛(wèi)生計

生委辦公廳關于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》（國衛(wèi)辦

食品函[2016]733號）、《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》（國家

質檢總局令[2005]75號）、《食品標識管理規(guī)定》（國家質檢總局令

[2007]102號）、《國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局關于修改<食品標識管

理規(guī)定>的決定》（國家質檢總局令[2009]123號）和《關于公布食品

生產許可分類目錄的公告》（2016年第23號）等我國有關法律法規(guī)、

部門規(guī)章和文件的規(guī)定和要求。

（二）國內國際相關標準情況

2002年FAO和WHO就已制定了《食品益生菌評價指南》

（GuidelinesfortheEvaluationofProbioticsinFood,2002），

此外，國際上多個國家、地區(qū)以及行業(yè)組織，對于益生菌均有相關的

法規(guī)或行業(yè)指南，從菌株的鑒定、安全性和健康評價、穩(wěn)定性、生產、

應用及產品等進行規(guī)范，如美國《食品化學法典12附錄15包括益生

菌的食品微生物菌種》（FCC12,APPENDIXXV:MicrobialFood

CulturesIncludingProbiotics）、加拿大《指導文件-益生菌在食

品中的應用》（GuidanceDocument–TheUseofProbiotic

MicroorganismsinFood，2009）、意大利《益生菌和益生菌元指南》

（GuidelinesonProbioticsandPrebiotics，2013）、國際益生菌

和益生元科學協(xié)會《益生菌和益生元共識》（Probioticsand

PrebioticsConsensus）、國際益生菌協(xié)會《益生菌質量指南》

（GuidelinestoQualifyaMicroorganismtobeTermedas

Probiotic，2014）等。國際上的法規(guī)和行業(yè)指南內容相對完整、清

晰，對于本標準的制定具有重要的參考和借鑒意義。

本標準制定過程中參考的相關產品標準主要包括GB7101《食品

安全國家標準飲料》、GB/T29602《固體飲料》和《食品安全國家

標準食品加工用菌種制劑》等。這些標準對菌種種類、生產規(guī)范等

進行了規(guī)定，但對食品加工用益生菌粉的活菌數(shù)量沒有具體規(guī)定，或

僅規(guī)定添加乳酸菌的活菌型產品乳酸菌數(shù)應≥106CFU/g，但乳酸菌

并非嚴格意義上的益生菌概念?！妒称芳庸び靡嫔邸窐藴实陌l(fā)布，

不僅完善了國家食品安全標準、質量標準與規(guī)范體系，又在法規(guī)框架

內為益生菌產業(yè)發(fā)展提供了更好的指導依據(jù)。

六、標準中涉及到任何專利情況

無。

七、預期的社會經濟效益及貫徹實施標準的要求、措施等建議

（一）經濟社會效益

制定《食品加工用益生菌粉》團體標準，可引導益生菌生產企業(yè)

提升技術和管理水平，提高產品質量，進而帶動整個益生菌行業(yè)質量

提升；同時可促進益生菌食品生產企業(yè)不斷創(chuàng)新，推動先進成果的快

速轉化和市場應用，形成規(guī)模效應。最終提升人民群眾的質量獲得感，

滿足人民群眾日益增長的美好生活需要，產生良好的社會效益與經濟

效益。

（二）組織措施

在河南省食品科技學會的組織協(xié)調下，以標準起草組成員為主，

成立標準宣貫小組。明確了任務要求，安排了工作進度，根據(jù)單位參

與的人員的專業(yè)、技能、人數(shù)將任務合理分配。

（三）技術措施

組織撰寫標準宣貫材料，組織標準宣貫培訓推廣。

八、征求意見情況

本標準在制定過程中，先后多次征求了行業(yè)內專家、益生菌生產

企業(yè)等多方面意見，從多種渠道收集到了大量建設性意見和建議。本

標準在征求意見過程中，發(fā)放征求意見表25份，收集到21份反饋意

見，其中建設性意見建議有31條。采納20條，不采納11條。

序

標準章條編號提出單位意見及建議采納與否及理由

號

范圍“殺菌或不殺菌”與以下3術語和定義條

漯河花花牛乳業(yè)有

11范圍款中“活的微生物”不相對應。應去掉范圍中采納

限公司

“殺菌或”。

當攝取足夠數(shù)量時，對人體健康有益的菌粉，

并符合國家食品用菌種相關規(guī)定的活的微生

漯河花花牛乳業(yè)有不采納，微生物限量里限定

23術語和定義物。建議增加每克菌粉中在要求貯存條件下保

限公司了活菌總數(shù)

質期內活的益生菌的最低數(shù)量（基于不同益生

菌最小有效劑量進行評估）。

定義是活的微生物，后指標中有殺菌型產品，

濟源市疾病預防控是否前后矛盾。并且編制說明中也提出市場產

33術語和定義采納

制中心品混亂，有些殺菌產品效果很差。建議殺菌型

產品不列入本標準。

商丘市鑫馬生物科食品種類繁多，根據(jù)市場需求產品種類建議增不采納，名稱為“益生菌

44分類

技有限公司加壓片片型。粉”

衛(wèi)輝市康盛有限公不采納，分類里已作說明，

54.2范圍中是否增加制?；虿恢屏?/p>

司分為顆粒型和粉末型

衛(wèi)輝市康盛有限公該產品是否可作為發(fā)酵劑？若作為發(fā)酵劑，則不采納，產品作為食品加工

65.1.1

司菌種符合QB/T4575不適宜。用

衛(wèi)輝市康盛有限公4.2中已經明確了性狀，5.2中是否也應明

75.2表1采納

司確？

濟源市疾病預防控從發(fā)展方向看，許多產品逐漸過渡到無機砷指不采納，參照QB/T4575和

85.3理化指標

制中心標，建議直接訂為無機砷指標。GB31639

濟源市疾病預防控

95.4微生物限量建議刪除“4適用于殺菌型產品”。采納

制中心

5.4微生物限量不采納，該標準與QB/T4575

益生菌粉與固體飲料屬性、用途完全不同，參本質區(qū)別，另QB/T4575征

商丘市鑫馬生物科

10考固體飲料制定微生物限量不合適?？蓞⒖记笠庖姼逯械奈⑸锖同F(xiàn)行

技有限公司版本有所出入

QB/T4575制定微生物限量。

河南億寶康生物科

115.4“活菌數(shù)”建議改為“活菌總數(shù)”采納

技有限公司

注釋“4適用于殺菌型產品”與3術語和定義

河南億寶康生物科

125.4中，益生菌粉“……相關規(guī)定的活的微生物”采納

技有限公司

相矛盾。

商丘市鑫馬生物科

135.4“4適用于殺菌型產品”建議刪除。采納

技有限公司

是否可以明確“該益生菌粉”的產品類別（如不采納，該標準不應明確產

輝縣市中富飲品有

145.7其它要求固體飲料或其他），依此來做為GB2760中的品屬性，且該標準不涉及到

限公司

原料使用的依據(jù)。GB2760A.1中的類別

包裝形式（針對含活菌的產品），對包裝材質

和包裝形式做進一步要求，使其滿足活菌產品

在貨架期內的活菌數(shù)（常溫條件下）?，F(xiàn)在市不采納，鑒于目前市售產品

場上，常溫條件下貨架上售賣的標注活菌數(shù)量包裝形式較多，難以一一列

河南邦瑞特實業(yè)有

157.2的產品，大多都變成死菌產品了，不能保證質舉。且不應限制企業(yè)對包裝

限公司

量（活菌沒死完，也只是一個時間的問題）。材料的要求。

因為活菌在常溫條件下不能存活。冷藏售賣，

影響銷售；電商銷售運輸也一樣。應在包裝要

求方面加以限制才有意義

《食品加工用益生菌粉》標準面太窄，建議參

河南省果寶實業(yè)發(fā)不采納，標準名稱為《食品

167.4.1考食品加工用菌劑的行業(yè)標準起草，食品加工

展有限公司加工用益生菌粉》

用菌劑要添加不同形態(tài)的（如液態(tài)、半固態(tài)等）

本文件適用于以《可用于食品的菌種名單》中

的一種或多種菌種為原料，添加輔料、食品添

安陽市健諾生物科加劑，經接種、發(fā)酵、離心、乳化、殺菌或不不采納，不符合標準范圍要

171范圍

技有限公司殺菌、干燥、粉碎、包裝而成的益生菌粉，作求

為食品加工用。建議刪除，改為：本標準適用

于3.1定義產品的生產、檢驗和銷售

2規(guī)范性引用文鄭州和合生物工程增加：JJF1070定量包裝商品凈含量計量

18采納

件技術有限公司檢驗規(guī)則

鄭州和合生物工程《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》國家質量

2規(guī)范性引用文技術有限公司監(jiān)督檢驗檢疫總局令第75號(2005)改為：

19采納

件《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》國家市場

監(jiān)督管理總局令第70號（2023）

不采納。輔料質量要求可以

河南省食品質量安輔料應符合相應國家標準及有關規(guī)定的要求

滿足國標、行標、企標等標

205要求5.1.3全控制工程技術研改為：輔料應符合相關國家標準或行業(yè)標準的

準或其它要求，不應一一列

究中心規(guī)定。

舉。

河南省食品質量安預包裝食品應符合《定量包裝商品計量監(jiān)督管采納

5.5凈含量及允

21全控制工程技術研理辦法》的規(guī)定改為：凈含量及允許短缺量應

許短缺量

究中心符合JJF1070的規(guī)定。

河南省食品質量安一次投料、同一班次，同一生產線生產的同一

226.2