氨甲苯酸氯化鈉注射液培訓(xùn)課件

氨甲苯酸氯化鈉注射液目錄簡(jiǎn)明處方資料1藥理學(xué)研究2臨床應(yīng)用3競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析4產(chǎn)品特點(diǎn)52氨甲苯酸氯化鈉注射液一、簡(jiǎn)明處方資料：【藥品名稱】通用名稱：氨甲苯酸氯化鈉注射液商品名稱：安本【成份】本品主要成份為：氨甲苯酸?；瘜W(xué)名稱：對(duì)氨甲基苯甲酸-水合物。分子式：C8H9NO2·H2O分子量：169.18本品采用氯化鈉等滲調(diào)節(jié)劑?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色的澄明液體。3氨甲苯酸氯化鈉注射液【適應(yīng)癥】本品主要用于因原發(fā)性纖維蛋白溶解過(guò)度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纖溶出血，后者常見(jiàn)于癌腫、白血病、婦產(chǎn)科意外、嚴(yán)重肝病出血等?！疽?guī)格】100ml:氨甲苯酸0.5g與氯化鈉0.9g【用法用量】靜脈滴注。一次0.1～0.3g,成人常用量每天總量不超過(guò)0.6g?！静涣挤磻?yīng)】本品與6-氨基己酸相比，抗纖溶活性強(qiáng)5倍。不良反應(yīng)少見(jiàn)。長(zhǎng)期應(yīng)用未見(jiàn)血栓形成，偶有頭昏、頭痛、腹部不適。4氨甲苯酸氯化鈉注射液【注意事項(xiàng)】(1)應(yīng)用本品患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性，對(duì)于有血栓形成傾向者（如心肌埂塞）宜慎用。(2)本品一般不單獨(dú)用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進(jìn)一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。(3)如與其他凝血因子(如因子IX)等合用，應(yīng)警惕血栓形成。一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時(shí)再用本品較為妥善。(4)由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實(shí)質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時(shí)要慎用。(5)宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。(6)慢性腎功能不全時(shí)用量酌減，給藥后尿液濃度常較高。治療前列腺手術(shù)出血時(shí)，用量也應(yīng)減少。5氨甲苯酸氯化鈉注射液【藥理毒理】本品為氨基酸類抗纖維蛋白溶解藥。具有與氨基己酸、氨甲環(huán)酸相同的作用機(jī)理，其立體構(gòu)型與賴氨酸相似，能競(jìng)爭(zhēng)性地阻抑纖溶酶與纖維蛋白的吸附，保護(hù)纖維蛋白。使其不被纖溶酶降解，從而達(dá)到止血作用．其抗纖溶活性比氨基己酸強(qiáng)4-5倍?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】靜注后有效血藥濃度可維持3～5小時(shí)，服藥24小時(shí)36±5％以原形隨尿排出，靜注則排出63±17％，其余為乙酰化衍生物?！举A藏】密閉保存?！景b】玻璃輸液瓶裝，每瓶100ml?！居行凇?4個(gè)月【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020132

6氨甲苯酸氯化鈉注射液1、生理止血基本過(guò)程（PhysiologicalHemostasis）血管收縮血小板血栓形成（初步止血）血液凝固（加固止血）：凝血酶原復(fù)合物形成凝血酶原激活纖維蛋白形成二、藥理學(xué)研究7氨甲苯酸氯化鈉注射液凝血和纖溶在正常生理狀況下是處于一種平衡；出血時(shí)凝血功能加強(qiáng)，形成纖維蛋白凝塊達(dá)到止血效果；出血停止后，纖溶系統(tǒng)作用加強(qiáng)，溶解纖維蛋白，防止形成的血栓危害其他器官。當(dāng)纖溶亢進(jìn)時(shí)，凝血和纖溶平衡被打破，凝血功能弱于纖溶作用，無(wú)法形成纖維蛋白血塊達(dá)到止血，從而導(dǎo)致出血！9氨甲苯酸氯化鈉注射液3、氨甲苯酸藥理作用抗纖維蛋白溶解亢進(jìn)：能競(jìng)爭(zhēng)性抑制纖溶酶原的激活因子，使纖溶酶原不被激活為纖溶酶能抑制纖溶酶作用，從而抑制纖維蛋白和纖維蛋白原的溶解，達(dá)到止血的作用。

10氨甲苯酸氯化鈉注射液1、氨甲苯酸對(duì)脊柱手術(shù)出血量的影響

摘自齊美等，臨床麻醉學(xué)雜志1997年8月第13卷第4期1.1方法：脊柱手術(shù)病人28例。隨機(jī)等分為兩組,觀察組手術(shù)開(kāi)始前30min靜注氨甲苯酸0.5g,手術(shù)時(shí)間超過(guò)2h者重復(fù)給藥一次,對(duì)照組不給藥。手術(shù)結(jié)束后收集失血污染的紗布、繃帶等清洗后將血水、血塊及吸引瓶中的血水混勻,用比色法測(cè)定術(shù)中出血量并記錄術(shù)后24h引流量。1.2、結(jié)果：安苯甲酸明顯減少術(shù)中及術(shù)后出血P＜0.01觀察組對(duì)照組術(shù)中出血術(shù)后引流術(shù)中出血術(shù)后引流245ml±35ml145ml±24ml566ml±56ml217±30ml三、臨床應(yīng)用11氨甲苯酸氯化鈉注射液2、應(yīng)用大劑量氨甲苯酸減少體外循環(huán)術(shù)后失血

摘自邱成忠等，臨床麻醉學(xué)雜志1999年4月第15卷第2期2.1、方法33例心臟手術(shù)病例,隨機(jī)分為觀察組22例,對(duì)照組11例。觀察組于體外循環(huán)前應(yīng)用小劑量抑肽酶、大劑量氨甲苯酸40mg/kg并加強(qiáng)血液回輸措施,對(duì)照組僅用抑肽酶。記錄兩組病例術(shù)后24h的出血量的變化。2.2、結(jié)果(P＜0.01)觀察組對(duì)照組術(shù)中出血術(shù)后引流術(shù)中出血術(shù)后引流359ml±260ml369ml±218ml2018ml±653ml1229±714ml12氨甲苯酸氯化鈉注射液3、氨甲苯酸治療過(guò)敏性紫癜摘自楊會(huì)然等（武警廣東總隊(duì)醫(yī)院）HeraldofMedicineVol.22Suppl.June20033.1、方法：過(guò)敏性紫癜患者31例，氨甲苯酸靜脈滴注，500mg，qd，10天為1療程，治療過(guò)程停用其他藥物。13氨甲苯酸氯化鈉注射液4、氨甲苯酸治療變應(yīng)性皮膚病療效觀察

摘自刑勇君,朱紅.皮膚病與性病,1997,19(1):9–104.1、方法：選擇住院變應(yīng)性皮膚病患者為治療對(duì)象,治療組68例用氨甲苯酸0.5g,靜脈滴注,維生素C2g,qd;對(duì)照組50例用硫代硫酸鈉0.64g,iv,維生素C2g,qd。14氨甲苯酸氯化鈉注射液醫(yī)院營(yíng)銷地圖應(yīng)用科室適應(yīng)癥外科（泌尿外科、胸外科、神外、肝膽外科、普外）前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。婦科人工流產(chǎn)、胎盤早期脫落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經(jīng)過(guò)多；內(nèi)科（神內(nèi)、心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科）用作組織型纖溶酶原激活物（t—PA）、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；可治療溶栓過(guò)量所致的嚴(yán)重出血；上消化道出血；嚴(yán)重肝臟疾病所致出血15氨甲苯酸氯化鈉注射液醫(yī)院營(yíng)銷地圖應(yīng)用科室適應(yīng)癥皮膚科纖溶亢進(jìn)所致的皮膚過(guò)敏性紫癜、變應(yīng)性皮膚病腫瘤科腫瘤疾病所致的高纖溶性出血血液科用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅳ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血；血友病患者發(fā)生活動(dòng)性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥。16氨甲苯酸氯化鈉注射液四、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析

四大種類止血藥血凝酶、去氨加壓素、維生素K1、維生素K3、維生素K4、甘氨酸乙二胺卡巴克絡(luò)、卡絡(luò)磺鈉氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲環(huán)酸、抑肽酶止血封固劑、明膠海綿、云南白藥、止血粉8號(hào)、止血消炎貼促凝血因子活性藥降低毛細(xì)血管通透性藥抗纖維蛋白原與纖維蛋白溶解藥外用止血藥17氨甲苯酸氯化鈉注射液2、與促凝血因子活性藥比較

立止血、巴曲亭、邦亭、去氨加壓素等代表產(chǎn)品。

2.1、與立止血、巴曲亭、邦亭等血凝酶的比較作用機(jī)理：促進(jìn)出血部位的血小板聚集形成白色栓子(血小板血栓)靠血小板第Ⅲ因子(磷脂)所激活，促使凝血酶原變成凝血酶適應(yīng)癥：可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況。不良反應(yīng)：過(guò)敏反應(yīng)。禁忌：有血栓病史患者慎用。簡(jiǎn)析：治療纖溶亢進(jìn)出血者作用不明顯，無(wú)氨甲苯酸療效好。18氨甲苯酸氯化鈉注射液2.2、與去氨加壓素比較作用機(jī)理：提高Ⅷ因子在血液中的濃度及穩(wěn)定性、增強(qiáng)血管性血友病抗原因子（vWF:Ag）活力、能改善血小板的粘附和聚集功能。適應(yīng)癥：出血時(shí)間延長(zhǎng)的患者。使延長(zhǎng)的出血時(shí)間縮短或恢復(fù)正常。輕度甲型血友病及血管性血友病的患者；中樞性尿崩癥。比較：去氨加壓素主要縮短出血時(shí)間；其適應(yīng)癥較氨甲苯酸窄，對(duì)纖溶亢進(jìn)止血效果較差；去氨加壓素能引起水潴留，導(dǎo)致水中毒，對(duì)硬膜外麻醉手術(shù)病人需謹(jǐn)慎使用。19氨甲苯酸氯化鈉注射液3、與其他抗纖維蛋白溶解藥氨甲環(huán)酸比較：氨甲苯酸的效價(jià)略低于氨甲環(huán)酸氨甲苯酸促進(jìn)血栓形成的副反應(yīng)發(fā)生率低于氨甲環(huán)酸，氨基乙酸，是抗纖溶藥物中最安全的。氨甲苯酸在抗纖維蛋白溶解藥中具有療效好，副作用小的特點(diǎn)。20氨甲苯酸氯化鈉注射液

產(chǎn)品亮點(diǎn)1國(guó)家醫(yī)保乙類(醫(yī)保號(hào)794)2發(fā)改委單獨(dú)定價(jià)品種3纖溶抑制劑中最安全的藥物4適用于各種手術(shù)后出血及纖溶亢進(jìn)出血，臨床使用廣泛5小輸液是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，獨(dú)家規(guī)格，使用方便、減少二次污染。21氨甲苯酸氯化鈉注射液謝謝22氨甲苯酸氯化鈉注射液氨甲苯酸氯化鈉注射液目錄簡(jiǎn)明處方資料1藥理學(xué)研究2臨床應(yīng)用3競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析4產(chǎn)品特點(diǎn)524氨甲苯酸氯化鈉注射液一、簡(jiǎn)明處方資料：【藥品名稱】通用名稱：氨甲苯酸氯化鈉注射液商品名稱：安本【成份】本品主要成份為：氨甲苯酸?；瘜W(xué)名稱：對(duì)氨甲基苯甲酸-水合物。分子式：C8H9NO2·H2O分子量：169.18本品采用氯化鈉等滲調(diào)節(jié)劑。【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。25氨甲苯酸氯化鈉注射液【適應(yīng)癥】本品主要用于因原發(fā)性纖維蛋白溶解過(guò)度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纖溶出血，后者常見(jiàn)于癌腫、白血病、婦產(chǎn)科意外、嚴(yán)重肝病出血等?！疽?guī)格】100ml:氨甲苯酸0.5g與氯化鈉0.9g【用法用量】靜脈滴注。一次0.1～0.3g,成人常用量每天總量不超過(guò)0.6g?！静涣挤磻?yīng)】本品與6-氨基己酸相比，抗纖溶活性強(qiáng)5倍。不良反應(yīng)少見(jiàn)。長(zhǎng)期應(yīng)用未見(jiàn)血栓形成，偶有頭昏、頭痛、腹部不適。26氨甲苯酸氯化鈉注射液【注意事項(xiàng)】(1)應(yīng)用本品患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性，對(duì)于有血栓形成傾向者（如心肌埂塞）宜慎用。(2)本品一般不單獨(dú)用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進(jìn)一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。(3)如與其他凝血因子(如因子IX)等合用，應(yīng)警惕血栓形成。一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時(shí)再用本品較為妥善。(4)由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實(shí)質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時(shí)要慎用。(5)宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。(6)慢性腎功能不全時(shí)用量酌減，給藥后尿液濃度常較高。治療前列腺手術(shù)出血時(shí)，用量也應(yīng)減少。27氨甲苯酸氯化鈉注射液【藥理毒理】本品為氨基酸類抗纖維蛋白溶解藥。具有與氨基己酸、氨甲環(huán)酸相同的作用機(jī)理，其立體構(gòu)型與賴氨酸相似，能競(jìng)爭(zhēng)性地阻抑纖溶酶與纖維蛋白的吸附，保護(hù)纖維蛋白。使其不被纖溶酶降解，從而達(dá)到止血作用．其抗纖溶活性比氨基己酸強(qiáng)4-5倍。【藥代動(dòng)力學(xué)】靜注后有效血藥濃度可維持3～5小時(shí)，服藥24小時(shí)36±5％以原形隨尿排出，靜注則排出63±17％，其余為乙?；苌??！举A藏】密閉保存。【包裝】玻璃輸液瓶裝，每瓶100ml?！居行凇?4個(gè)月【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020132

28氨甲苯酸氯化鈉注射液1、生理止血基本過(guò)程（PhysiologicalHemostasis）血管收縮血小板血栓形成（初步止血）血液凝固（加固止血）：凝血酶原復(fù)合物形成凝血酶原激活纖維蛋白形成二、藥理學(xué)研究29氨甲苯酸氯化鈉注射液凝血和纖溶在正常生理狀況下是處于一種平衡；出血時(shí)凝血功能加強(qiáng)，形成纖維蛋白凝塊達(dá)到止血效果；出血停止后，纖溶系統(tǒng)作用加強(qiáng)，溶解纖維蛋白，防止形成的血栓危害其他器官。當(dāng)纖溶亢進(jìn)時(shí)，凝血和纖溶平衡被打破，凝血功能弱于纖溶作用，無(wú)法形成纖維蛋白血塊達(dá)到止血，從而導(dǎo)致出血！31氨甲苯酸氯化鈉注射液3、氨甲苯酸藥理作用抗纖維蛋白溶解亢進(jìn)：能競(jìng)爭(zhēng)性抑制纖溶酶原的激活因子，使纖溶酶原不被激活為纖溶酶能抑制纖溶酶作用，從而抑制纖維蛋白和纖維蛋白原的溶解，達(dá)到止血的作用。

32氨甲苯酸氯化鈉注射液1、氨甲苯酸對(duì)脊柱手術(shù)出血量的影響

摘自齊美等，臨床麻醉學(xué)雜志1997年8月第13卷第4期1.1方法：脊柱手術(shù)病人28例。隨機(jī)等分為兩組,觀察組手術(shù)開(kāi)始前30min靜注氨甲苯酸0.5g,手術(shù)時(shí)間超過(guò)2h者重復(fù)給藥一次,對(duì)照組不給藥。手術(shù)結(jié)束后收集失血污染的紗布、繃帶等清洗后將血水、血塊及吸引瓶中的血水混勻,用比色法測(cè)定術(shù)中出血量并記錄術(shù)后24h引流量。1.2、結(jié)果：安苯甲酸明顯減少術(shù)中及術(shù)后出血P＜0.01觀察組對(duì)照組術(shù)中出血術(shù)后引流術(shù)中出血術(shù)后引流245ml±35ml145ml±24ml566ml±56ml217±30ml三、臨床應(yīng)用33氨甲苯酸氯化鈉注射液2、應(yīng)用大劑量氨甲苯酸減少體外循環(huán)術(shù)后失血

摘自邱成忠等，臨床麻醉學(xué)雜志1999年4月第15卷第2期2.1、方法33例心臟手術(shù)病例,隨機(jī)分為觀察組22例,對(duì)照組11例。觀察組于體外循環(huán)前應(yīng)用小劑量抑肽酶、大劑量氨甲苯酸40mg/kg并加強(qiáng)血液回輸措施,對(duì)照組僅用抑肽酶。記錄兩組病例術(shù)后24h的出血量的變化。2.2、結(jié)果(P＜0.01)觀察組對(duì)照組術(shù)中出血術(shù)后引流術(shù)中出血術(shù)后引流359ml±260ml369ml±218ml2018ml±653ml1229±714ml34氨甲苯酸氯化鈉注射液3、氨甲苯酸治療過(guò)敏性紫癜摘自楊會(huì)然等（武警廣東總隊(duì)醫(yī)院）HeraldofMedicineVol.22Suppl.June20033.1、方法：過(guò)敏性紫癜患者31例，氨甲苯酸靜脈滴注，500mg，qd，10天為1療程，治療過(guò)程停用其他藥物。35氨甲苯酸氯化鈉注射液4、氨甲苯酸治療變應(yīng)性皮膚病療效觀察

摘自刑勇君,朱紅.皮膚病與性病,1997,19(1):9–104.1、方法：選擇住院變應(yīng)性皮膚病患者為治療對(duì)象,治療組68例用氨甲苯酸0.5g,靜脈滴注,維生素C2g,qd;對(duì)照組50例用硫代硫酸鈉0.64g,iv,維生素C2g,qd。36氨甲苯酸氯化鈉注射液醫(yī)院營(yíng)銷地圖應(yīng)用科室適應(yīng)癥外科（泌尿外科、胸外科、神外、肝膽外科、普外）前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。婦科人工流產(chǎn)、胎盤早期脫落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經(jīng)過(guò)多；內(nèi)科（神內(nèi)、心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科）用作組織型纖溶酶原激活物（t—PA）、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；可治療溶栓過(guò)量所致的嚴(yán)重出血；上消化道出血；嚴(yán)重肝臟疾病所致出血37氨甲苯酸氯化鈉注射液醫(yī)院營(yíng)銷地圖應(yīng)用科室適應(yīng)癥皮膚科纖溶亢進(jìn)所致的皮膚過(guò)敏性紫癜、變應(yīng)性皮膚病腫瘤科腫瘤疾病所致的高纖溶性出血血液科用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅳ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血；血友病患者發(fā)生活動(dòng)性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥。38氨甲苯酸氯化鈉注射液四、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析

四大種類止血藥血凝酶、去氨加壓素、維生素K1、維生素K3、維生素K4、甘氨酸乙二胺卡巴克絡(luò)、卡絡(luò)磺鈉氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲環(huán)酸、抑肽酶止血封固劑、明膠海綿、云南白藥、止血粉8號(hào)、止血消炎貼促凝血因子活性藥降低毛細(xì)血管通透性藥抗纖維蛋白原與纖維蛋白溶解藥外用止血藥39