乙肝診斷報告管理相關要求課件

7、乙肝診斷報告管理相關要求乙肝診斷報告管理相關要求7、乙肝診斷報告管理相關要求主要內(nèi)容診斷標準報告現(xiàn)狀存在問題報告技術要求意見和建議7、乙肝診斷報告管理相關要求一、診斷標準使用范圍相關術語診斷原則診斷分類診斷急性乙肝慢性乙肝乙肝肝硬化乙肝病毒相關原發(fā)性肝細胞癌7、乙肝診斷報告管理相關要求（一）適用范圍乙型病毒性肝炎診斷標準（WS299-2008）于2008-12-11批準，2009-06-15實施，原GB15990-1995同時廢止，國標轉行標。本標準適用于全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員對乙型病毒性肝炎的診斷、報告。7、乙肝診斷報告管理相關要求（二）術語乙肝病毒hepatitisBvirusHBV屬嗜肝脫氧核糖核酸病毒科，其核酸由不完全雙鏈DNA組織，約3200個核苷酸，能引起人類乙型病毒性肝炎。乙肝病毒表面抗原h(huán)epatitisBsurfaceantigenHBsAgHBV外膜蛋白的主要成分，是感染乙肝病毒的標志之一。7、乙肝診斷報告管理相關要求（二）術語乙肝病毒抗原h(huán)epatitisBeantigen,HBeAg是HBV前C區(qū)和C區(qū)基因編碼的分泌型蛋白，分子量約15kD，是HBV

DNA復制的標志之一。2.4乙肝病毒核心抗體antibodytohepatitisBcoreantigen(HbcAg),HBc是HBV感染后核心抗原（HBcAg）刺激機體產(chǎn)生的抗體，提示HBV的現(xiàn)癥感染或既感染。其中抗HbcIgM陽性表明患者為急性HBV感染，抗HbcIgG陽性，但抗HbcIgG陰性或低水平表示慢性或既往感染。7、乙肝診斷報告管理相關要求（二）診斷標準-術語3乙肝病毒脫氧核糖核酸hepatitisBvirusdeoxyribonucleicacid,HBVDNA是HBV的基因組，含有HBV的全部遺傳信息，是反映病毒復制的指標。2.6丙氨酸氨基轉移酶alanineaminotransferase,ALT主要存在于各種組織的細胞中，以肝細胞中含量最高，當肝細胞炎癥、壞死或肝細胞膜通透性增加時，ALT可釋放入血，使血中該酶的活性顯著升高，故此酶是反映肝細胞損傷的血清生化指標。7、乙肝診斷報告管理相關要求（三）診斷原則乙肝的診斷依據(jù)流行病學資料、臨床表現(xiàn)、實驗室檢查、病理學及影像學檢查等進行初步診斷，確診須依據(jù)血清HBV標志和HBV

DNA檢測結果。7、乙肝診斷報告管理相關要求（四）診斷分類根據(jù)臨床特點和實驗室檢查等將乙肝分為不同臨床類型，包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝硬化、乙肝病毒相關的原發(fā)性肝細胞癌等。7、乙肝診斷報告管理相關要求（五）診斷5.1急性乙肝5.1.1近期出現(xiàn)無其他原因可解釋的乏力和消化道癥狀，可有尿黃、眼黃和皮膚黃疸。5.1.2肝臟生化檢查異常，主要是血清ALT（谷丙，0-40）和AST（谷草，0-40）升高，可有血清膽紅素升高。--儀器設備、試劑？5.1.3

HBsAg陽性。5.1.4有明確的證據(jù)表明6個月內(nèi)曾檢測血清HbsAg陰性。5.1.5抗-HBcIgM陽性1:1000以上。（陽性、ELISA）5.1.6膽組織學符合急性病毒性肝炎改變。5.1.7恢復期血清HBsAg陰轉，抗HBs陽轉。7、乙肝診斷報告管理相關要求5.1.8疑似急性乙肝病例符合下列任何一項可診斷：同時符合5.1.1和5.1.3同時符合5.1.2和5.1.35.1.9確診急性乙肝病例符合下列任何一項可診斷：疑似病例同時符合5.1.4疑似病例同時符合5.1.5疑似病例同時符合5.1.6疑似病例同時符合5.1.77、乙肝診斷報告管理相關要求5.2慢性乙肝5.2.1急性HBV感染超過6個月仍HbsAg陽性或發(fā)現(xiàn)HbsAg陽性超過6個月。5.2.2

HbsAg陽性持續(xù)時間不詳，抗HbcIgM陰性。5.2.3慢性肝病患者的體征如肝病面容，肝掌、蜘蛛痣和肝、脾腫大等。5.2.4血清ALT反復或持續(xù)升高，可有血漿白蛋白降低和（或）球蛋白升高，或膽紅素升高等。5.2.5肝臟病理學有慢性病毒性肝炎的特點。5.2.6血清HbsAg陽性或可檢出HBV

DNA，并排除其他導致ALT升高的原因。時間7、乙肝診斷報告管理相關要求5.2.7疑似慢性乙肝病例符合下列任何一項可診斷：符合5.2.1和5.2.3符合5.2.2和5.2.3符合5.2.2和5.2.45.2.8確診慢性乙肝病例符合下列任何一項可診斷：同時符合5.2.1、5.2.4和5.2.6同時符合5.2.1、5.2.5和5.2.6同時符合5.2.1、5.2.4和5.2.6同時符合5.2.2、5.2.5和5.2.67、乙肝診斷報告管理相關要求特點疑似病例急性：臨床癥狀和體征，HbsAg陽性，慢性：臨床癥狀和體征，血清學檢測結果，HbsAg超過6個月）；7、乙肝診斷報告管理相關要求5.3乙肝肝硬化5.3.1血清HbsAg陽性，或有明確的慢性乙肝病史5.3.2血清白蛋白降低或血清ALT或AST升高，或血清膽紅素升高，伴有脾功能亢進（血小板和或白細胞減少），或明確食管、胃底靜脈曲張，或肝性腦病或腹水（參見附錄B）。5.3.3腹部B型超聲、CT或MRT等影像學檢查有肝硬化的典型表現(xiàn)（參見附錄B）。5.3.4肝組織學表現(xiàn)為彌漫性纖維化及假小葉形成。5.3.5符合下列任何一項可診斷：符合5.3.1和5.3.2符合5.3.1和5.3.3符合5.3.1和5.3.47、乙肝診斷報告管理相關要求5.4乙肝病毒相關的原發(fā)性肝細胞癌5.4.1血清HbsAg陽性，或有慢性乙肝病史（見附錄A）5.4.2一種影像學技術（B超、CT、MRI或血管造影）發(fā)現(xiàn)＞2cm的動脈性多血管性結節(jié)病灶，同時AFP≥400Ug/l，并能排除妊娠、生死系胚胎源性腫瘤及轉移性肝癌（見附錄B）5.4.3兩種影像學技術（B超、CT、MRI或血管造影）均發(fā)現(xiàn)＞2cm的動脈性多血管性結節(jié)病灶。5.4.4肝臟占位性病變的組織學檢查證實為肝細胞癌。5.4.5符合下列任何一項可診斷：符合5.4.1和5.4.2

符合5.4.1和5.4.3

符合5.4.1和5.4.47、乙肝診斷報告管理相關要求（六）鑒別診斷6.1慢性HBV攜帶者6.1.1血清HbsAg陽性史6個月以上。6.1.2

1年內(nèi)連續(xù)隨訪3次或以上，血清ALT和AST均在正常范圍，且無慢性肝炎的體征如肝掌、蜘蛛痣、脾大等。6.1.3

HbsAg陽性，血清HBV

DNA可檢出。6.1.4肝組織學檢查無明顯炎癥、壞死和纖維化。疑似病例：符合6.1.1、6.1.2和6.1.3確診病例：疑似病例同時符合6.1.47、乙肝診斷報告管理相關要求（六）非活動性HbsAg攜帶者6.2.1血清HbsAg陽性6個月以上。6.2.2一年內(nèi)連續(xù)隨訪3次以上，血清ALT和AST均在正常范圍。6.2.3血清HbsAg陰性，抗-Hbe陽性或陰性，血清HBV

DNA檢測不到。6.2.4肝臟組織學檢查無明顯炎癥和炎癥輕微。疑似病例：符合6.2.1、6.2.2和6.2.3確診病例：疑似病例同時符合6.2.4。7、乙肝診斷報告管理相關要求6.3其他肝炎病毒引起的病毒性肝炎，非嗜肝病毒引起的肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝炎，自身免疫性肝炎，以及其他病因所致肝炎。6.4乙肝和上述其他肝炎也可合并發(fā)生。7、乙肝診斷報告管理相關要求報告技術要求報告管理原則乙肝診斷分型包括疑似病例和實驗室確診病例，其臨床類型包括急性乙肝，慢性乙肝，乙肝肝硬化，乙肝相關的原發(fā)性肝細胞癌。其中診斷為乙肝肝硬化，乙肝相關的原發(fā)性肝細胞癌不進行傳染病報告。7、乙肝診斷報告管理相關要求2、報告管理原則乙肝屬于法定乙類監(jiān)測報告?zhèn)魅静?，為國家重大控制疾病，已納入國家免疫規(guī)劃，并制定了專門的防治規(guī)劃。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構都有責任通過網(wǎng)絡直報系統(tǒng)在24小時內(nèi)規(guī)范報告發(fā)現(xiàn)的乙肝病例；各級疾病預防控制機構需對報告的乙肝病例信息及時進行審核、查重和分析利用。無網(wǎng)絡直報的機構應及時同轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院/疾控中心聯(lián)系。7、乙肝診斷報告管理相關要求3、報告管理要求（一）流行病學史和既往病史乙肝流行病學史較為復雜，多數(shù)醫(yī)務人員在診療活動中沒有進行詳細詢問，或者詢問時病人不愿意、不能進行確切回答，醫(yī)務人員接診中應仔細詢問，特別是近六個月的流行病學史和既往乙肝診療史。（二）嚴格依據(jù)診斷標準所有被診斷報告的乙肝（急性、慢性）病例的基本條件是HBsAg檢測陽性，同時具備顯性臨床表現(xiàn)（癥狀、體征）或肝功能檢測（陽性）生化異常條件之一。如需進一步判斷為疑似或確診，需結合調查和詳細的實驗室或病例檢測。實驗室確診：實驗室確診病例必須有乙肝病毒標記物、乙肝病毒DNA檢測或肝組織病理學檢查。7、乙肝診斷報告管理相關要求（三）報告級別目前全省存在僅HBsAg陽性病例被作為實驗室診斷病例報告。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構要掌握本地/本院是否具備開展HBsAg檢測、抗HBc－IgM、HBV－DNA、肝組織病理學、肝功能生化（血清ALT、AST和膽紅素）的檢測能力，依據(jù)標準，不具備檢測能力的，不能報告相應病例；疾控機構和防保醫(yī)生在審核時發(fā)現(xiàn)不符問題，應及時核查、訂正。7、乙肝診斷報告管理相關要求（四）急性和慢性分型“急性”和“慢性”診斷用于區(qū)分新發(fā)和既往病例。其中“急性”肝炎是指半年內(nèi)有過感染史或首次發(fā)病的新發(fā)病例；其它所有病程超過半年尚未痊愈者（包括慢性肝炎的急性發(fā)作）均作為“慢性”肝炎報告。兩者主要區(qū)別為HBsAg陽性和肝功異常持續(xù)時間長短，以及臨床表現(xiàn)差異。新發(fā)病例：以往從未患過乙肝、首次發(fā)現(xiàn)的病例；急性肝炎指半年內(nèi)有過新感染史的病例；病程超出半年未痊愈的（包括慢性急性發(fā)作）均作為慢性肝炎報告。7、乙肝診斷報告管理相關要求“未分類”診斷：乙肝診斷分類中沒有“未分類”診斷。當前存在較多未分類主要原因是醫(yī)務人員未填寫，網(wǎng)報人員未核實，導致系統(tǒng)默認所致。各級醫(yī)療機構、疾控機構應對報告中乙肝“未分類”病例認真核查，及時訂正，明確最終診斷。7、乙肝診斷報告管理相關要求（五）“疑似”和“確診”診斷分類：乙肝僅有疑似和確診病例兩個臨床診斷分類，且為必填項。網(wǎng)絡直報上不允許出現(xiàn)臨床診斷、陽性檢測結果和病原攜帶者診斷報告。醫(yī)療機構診斷為乙肝病原攜帶者時不進行網(wǎng)絡直報，需在門診日志上注明。報告疑似病例時，應及時進行排除和確診。7、乙肝診斷報告管理相關要求（六）病原攜帶者：不進行網(wǎng)絡直報，但需在門診日志上注明。采供血機構非診療活動；醫(yī)療機構健康體檢、采血檢測等非診療活動；醫(yī)院門診或住院術前等常規(guī)檢測HBsAg陽性，如果沒有進一步臨床檢查或肝功等實驗室檢測結果支持，也不需進行報告，但應注明為“術前檢查”。所有診斷陽性病例，應指引到相關醫(yī)療機構、診室進一步診斷。原因是沒有臨床證據(jù)支持。7、乙肝診斷報告管理相關要求（七）重復就診病例報告依據(jù)《全國病毒性肝炎防治方案》要求，對乙肝病例只在首次確診時登記報告一次。在同一家醫(yī)院復診且已填報《傳染病報告卡》的病人，由門診醫(yī)生或防保科大夫確認后，在門診日志上注明“復診”后，不再重復報告。醫(yī)生診療和網(wǎng)絡直報過程中發(fā)現(xiàn)病例曾被明確診斷報告的乙肝病例，可不再進行報告，但需在門診日志或傳染病登記薄中分別注明“復診”、“具體診斷時間”或“XX醫(yī)院XXXX年X月X日已報告”。7、乙肝診斷報告管理相關要求（八）檢驗室檢測結果陽性：醫(yī)療機構要建立檢驗室和門診、住院部交流反饋機制，及時傳遞乙肝血清學、肝功生化和肝組織病例檢查結果，使診治大夫能及時獲得乙肝診斷實驗室證據(jù)，進行綜合判斷分析。醫(yī)療機構應保存好實驗室檢測結果，以備開展病例診斷準確性核查。7、乙肝診斷報告管理相關要求五、意見建議一、各級衛(wèi)生行政部門要高度重視乙肝疫情報告管理工作，進一步規(guī)范報告程序，完善各項管理制度，明確各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構的職責，認真組織開展業(yè)務培訓，加強疫情報告工作的督導檢查，防止漏