廣東工貿(mào)職業(yè)技術(shù)學(xué)院《藥物警戒學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)廣東工貿(mào)職業(yè)技術(shù)學(xué)院《藥物警戒學(xué)》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的質(zhì)量控制是確保藥物安全有效的重要環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物的質(zhì)量控制？（）A.物理檢查B.化學(xué)分析C.生物學(xué)測(cè)定D.以上都是2、在呼吸系統(tǒng)藥物中，鎮(zhèn)咳藥分為中樞性鎮(zhèn)咳藥和外周性鎮(zhèn)咳藥。以下關(guān)于外周性鎮(zhèn)咳藥的作用機(jī)制，不準(zhǔn)確的是？（）A.抑制咳嗽反射弧中的感受器B.抑制咳嗽中樞C.減輕呼吸道黏膜的刺激D.具有局部麻醉作用3、在中藥藥學(xué)的中藥鑒定中，性狀鑒定是常用的方法之一。對(duì)于一種根莖類中藥材，以下哪個(gè)性狀特征對(duì)于鑒別其真?zhèn)魏蛢?yōu)劣最為重要？（）A.形狀B.顏色C.質(zhì)地D.氣味4、關(guān)于藥物的基因治療，以下哪種載體能夠?qū)⒅委熁蛴行У貙?dǎo)入靶細(xì)胞，并實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定的表達(dá)？（）A.腺病毒載體B.慢病毒載體C.腺相關(guān)病毒載體D.以上載體均可5、關(guān)于藥學(xué)中的抗生素類藥物，對(duì)于青霉素類、頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類等抗生素的抗菌機(jī)制、耐藥性產(chǎn)生原因和臨床應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.不同類型抗生素的抗菌機(jī)制相似B.不合理使用會(huì)導(dǎo)致耐藥菌產(chǎn)生C.臨床應(yīng)用時(shí)需考慮患者的過(guò)敏情況D.根據(jù)病原菌特點(diǎn)選擇合適的抗生素6、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度對(duì)藥物的降解速率有顯著影響。對(duì)于一種對(duì)溫度敏感的藥物制劑，若要預(yù)測(cè)其在不同溫度下的有效期，以下哪種方法通常被采用？（）A.經(jīng)典恒溫法B.留樣觀察法C.加速試驗(yàn)法D.長(zhǎng)期試驗(yàn)法7、關(guān)于藥學(xué)中的生物技術(shù)藥物，對(duì)于單克隆抗體、疫苗等生物技術(shù)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制，以下說(shuō)法不正確的是（）A.研發(fā)過(guò)程復(fù)雜且周期長(zhǎng)B.生產(chǎn)工藝要求高C.質(zhì)量控制主要關(guān)注生物活性D.生物技術(shù)藥物沒(méi)有副作用8、在藥物的臨床研究倫理審查中，以下哪個(gè)原則是首要遵循的，以保障受試者的權(quán)益和安全？（）A.尊重自主原則B.不傷害原則C.有利原則D.公正原則9、對(duì)于藥物分析學(xué)中的色譜分析方法，在高效液相色譜（HPLC）和氣相色譜（GC）的應(yīng)用中，以下關(guān)于其適用樣品和分離原理的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.HPLC適用于高沸點(diǎn)、大分子化合物的分離分析B.GC主要用于揮發(fā)性成分的檢測(cè)C.HPLC和GC的分離原理完全相同D.兩者均可用于藥物的純度檢查10、藥物的劑型對(duì)于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，同時(shí)實(shí)現(xiàn)藥物的控釋作用？（）A.滲透泵制劑B.骨架片C.緩釋微丸D.以上都是11、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)濕度特別敏感的固體制劑，以下哪種儲(chǔ)存條件最有利于保持其穩(wěn)定性？（）A.室溫，相對(duì)濕度40%B.室溫，相對(duì)濕度70%C.4℃，相對(duì)濕度40%D.4℃，相對(duì)濕度70%12、藥物的作用機(jī)制可以分為不同的類型。以下哪種作用機(jī)制是通過(guò)影響神經(jīng)遞質(zhì)的釋放和代謝來(lái)發(fā)揮作用？（）A.抗精神病藥物B.抗抑郁藥物C.抗癲癇藥物D.以上都是13、在藥代動(dòng)力學(xué)的非線性動(dòng)力學(xué)研究中，某些藥物在體內(nèi)的代謝呈現(xiàn)非線性特征。對(duì)于一種符合非線性動(dòng)力學(xué)的藥物，以下哪種情況可能導(dǎo)致其血藥濃度異常升高？（）A.減少給藥劑量B.增加給藥頻率C.同時(shí)使用誘導(dǎo)其代謝的藥物D.同時(shí)使用抑制其代謝的藥物14、在中藥的鑒定中，顯微鑒定是一種常用的方法。對(duì)于一種根莖類中藥，以下哪種組織特征對(duì)于鑒別其來(lái)源和品質(zhì)最為重要？（）A.導(dǎo)管的類型和分布B.纖維的形態(tài)和分布C.薄壁細(xì)胞的形態(tài)和內(nèi)容物D.石細(xì)胞的形態(tài)和分布15、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通過(guò)提高溫度、濕度等條件來(lái)預(yù)測(cè)藥物的有效期。對(duì)于一種易水解的藥物制劑，以下哪種加速試驗(yàn)條件更能準(zhǔn)確地評(píng)估其穩(wěn)定性和有效期？（）A.40℃，相對(duì)濕度75%B.60℃，相對(duì)濕度90%C.80℃，相對(duì)濕度60%D.50℃，相對(duì)濕度85%二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在抗菌藥物的分類中，以下屬于β-內(nèi)酰胺類的有：A.青霉素B.頭孢菌素C.紅霉素D.萬(wàn)古霉素2、在抗凝血藥中，以下屬于新型口服抗凝血藥的是：A.達(dá)比加群酯B.利伐沙班C.阿哌沙班D.華法林3、在呼吸系統(tǒng)藥物中，以下屬于祛痰藥的是：A.氨溴索B.溴己新C.乙酰半胱氨酸D.沙丁胺醇4、對(duì)于偏頭痛患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.布洛芬；B.麥角胺咖啡因；C.舒馬曲普坦；D.普萘洛爾。5、在治療過(guò)敏性疾病的藥物中，屬于抗組胺藥的有：A.氯苯那敏B.苯海拉明C.西替利嗪D.氯雷他定6、對(duì)于高血壓合并糖尿病患者，下列哪些藥物是首選的治療藥物？（）。A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑；B.血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑；C.鈣通道阻滯劑；D.β受體阻滯劑。7、以下關(guān)于藥物代謝的描述，正確的是：A.藥物代謝主要在肝臟進(jìn)行B.藥物代謝會(huì)使藥物的活性增強(qiáng)C.藥物代謝產(chǎn)物通常比原藥更易排泄D.所有藥物都經(jīng)過(guò)相同的代謝途徑8、抗腫瘤藥物的研發(fā)和應(yīng)用是癌癥治療的重要手段，以下關(guān)于抗腫瘤藥物的描述，正確的是：A.烷化劑通過(guò)與DNA分子發(fā)生共價(jià)結(jié)合，破壞其結(jié)構(gòu)和功能，發(fā)揮抗腫瘤作用B.抗代謝藥物通過(guò)干擾核酸代謝過(guò)程，抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和增殖C.植物來(lái)源的抗腫瘤藥物如紫杉醇，通過(guò)抑制微管解聚發(fā)揮作用D.靶向治療藥物針對(duì)腫瘤細(xì)胞特定的靶點(diǎn)，具有高效、低毒的特點(diǎn)9、在藥物代謝過(guò)程中，藥物主要通過(guò)哪些途徑進(jìn)行代謝？（）。A.氧化反應(yīng)；B.還原反應(yīng)；C.水解反應(yīng)；D.結(jié)合反應(yīng)。10、抗生素的合理使用對(duì)于控制感染和減少耐藥菌的產(chǎn)生至關(guān)重要。以下關(guān)于抗生素使用的描述，正確的是：A.感冒發(fā)燒時(shí)應(yīng)立即使用抗生素進(jìn)行治療B.預(yù)防性使用抗生素可以有效預(yù)防手術(shù)切口感染C.一旦使用抗生素，應(yīng)持續(xù)使用至癥狀完全消失D.應(yīng)根據(jù)病原菌的種類和藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇合適的抗生素三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）論述藥品包裝材料和容器的管理要求，分析藥品包裝對(duì)藥品質(zhì)量的影響，以及如何選擇合適的藥品包裝材料。2、（本題5分）論述藥品價(jià)格形成機(jī)制和調(diào)控政策，分析藥品價(jià)格改革對(duì)醫(yī)藥行業(yè)和患者的影響，以及如何建立合理的藥品價(jià)格體系。3、（本題5分）闡述藥物研發(fā)中的藥物政策法規(guī)，分析其對(duì)藥物研發(fā)和市場(chǎng)的影響。4、（本題5分）在天然藥物的資源開(kāi)發(fā)與保護(hù)中，論述如何合理開(kāi)發(fā)利用天然藥物資源，同時(shí)保護(hù)生態(tài)環(huán)境和物種多樣性。5、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述藥物制劑的黏膜給藥系統(tǒng)（如口腔黏膜給藥、鼻腔黏膜給藥、直腸黏膜給藥等）的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)及研究進(jìn)展。四、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中，論述成本-效果分析、成本-效益分析和成本-效用分析等方法的應(yīng)用，探討如何在藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用中進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估。2、（本題10分）在藥物研發(fā)中，藥物的晶型專利對(duì)