A0 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序

安徽xxxxxxxxxx有限公司文件編號文件名稱制定執(zhí)行日期2021-9-22產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序?qū)徍税姹続0頁碼8/8文檔密級：內(nèi)部公開目的本程序確定產(chǎn)品開發(fā)全過程的各個步驟，促進與所涉及的每個職能部門的聯(lián)系，保證開發(fā)進程；盡早發(fā)現(xiàn)所需更改，確保產(chǎn)品使顧客滿意。范圍本程序適用于本公司所有新產(chǎn)品開發(fā)和顧客工程更改后須按PPAP規(guī)定重新送樣的產(chǎn)品（如果客戶有特殊要求，依照客戶的特殊要求規(guī)定的流程進行新產(chǎn)品的開發(fā)）。術語和定義APQP：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃PPAP：生產(chǎn)件批準程序DFMEA：設計失效模式及后果分析PFMEA：過程潛在的失效模式及后果分析MSA：測量系統(tǒng)分析OTS：工裝樣件，采用生產(chǎn)用模具、夾具模擬生產(chǎn)工藝，可不用生產(chǎn)用的設備，不按生產(chǎn)節(jié)拍生產(chǎn)，用來評價產(chǎn)品和過程試驗策劃。SOP：批量生產(chǎn)件職責4.1技術部：是項目策劃的主導部門，負責成立項目小組，并跟蹤項目小組的工作進展；4.2項目組長：負責召集小組成員開會，實施項目策劃，確定各小組成員的職責分工，主持制定和調(diào)整項目進度時間表，負責整個項目的協(xié)調(diào)，確保項目按計劃完成，并負責向項目經(jīng)理、項目工程經(jīng)理、總經(jīng)理報告項目狀況；4.3項目小組各成員：負責協(xié)助項目工程師實施策劃，并完成小組交給的任務；4.4市場/客服：負責來自顧客端的關于項目要求的接收和溝通；4.5各部門：負責派出能勝任的代表參加項目小組并完成項目小組安排的任務，支持項目小組活動。作業(yè)流程部門輸入顧客/技術部新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議、產(chǎn)品圖紙和技術規(guī)范、顧客開發(fā)周期市場部經(jīng)營計劃技術部法律法規(guī)技術部以往經(jīng)驗5.1第一階段：計劃和確定項目擔當部門顧客期望顧客期望開發(fā)建議技術可行性分析成本分析評審成立項目小組APQP實施計劃確定設計目標初始材料清單初始過程流程初始特殊特性明細費用預算小組可行性承諾輸出評審階段總結NONOYes要點及記錄管理層1第一階段：計劃和確定項目市場部根據(jù)公司發(fā)展方向、經(jīng)營計劃及顧客要求編寫顧客訪談報告，部門評議后將訪談的新產(chǎn)品背景信息、技術和質(zhì)量要求及開發(fā)周期、費用預期價格等形成《產(chǎn)品開發(fā)建議書》附帶產(chǎn)品圖紙、樣件、標準、特殊要求等提交給技術部；技術部組織成立項目小組（包括：技術部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購部等部門）根據(jù)：產(chǎn)品開發(fā)建議書、圖紙/樣件/數(shù)模/技術規(guī)范，在考慮工藝、工裝、設施、材料、人員等要求，并與同類產(chǎn)品進行比較后進行可行性分析；財務部組織進行成本核算工作，成本核算包含商務及技術成本并提供報價單；市場部顧客代表組織各職能部門對產(chǎn)品建議書、技術可行性分析、成本分析及產(chǎn)品其他的信息進行評審。評審意見記錄在“立項評審表”中，評審通過經(jīng)總經(jīng)理批準后立項。總經(jīng)理組織成立項目小組并確立項目負責人，小組成員應來自以下部門：技術部、市場部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購部，必要時，可有供方或顧客代表參加。明確小組成員及職責、開發(fā)周期、費用和關鍵時間節(jié)點：小組全體成員須按公司保密性承諾對客戶項目所有信息予以保密。項目小組組長組織小組成員及相應部門負責人召開開發(fā)項目會議制定“APQP項目進度計劃”，在制定計劃時應考慮產(chǎn)品的類型、復雜性和顧客的期望并運用同步工程來確定具體的策劃事項。所有小組都應在每一事項、措施和進度上取得一致意見。項目小組組長針對顧客的要求“產(chǎn)品建議書”、及內(nèi)部總結果的“質(zhì)量信息表”起草“設計開發(fā)目標任務書”，其中包括顧客要求、設計目標、可靠性和質(zhì)量目標及達成目標所采取的措施，質(zhì)量目標根據(jù)顧客和公司質(zhì)量目標規(guī)定?！霸O計開發(fā)目標任務書”由總經(jīng)理審核批準后生效。技術部負責制定開發(fā)產(chǎn)品的初始材料清單及初始過程流程圖。項目小組根據(jù)顧客要求識別初始特殊特性（如顧客無此要求則內(nèi)部自己識別）。項目小組組長總經(jīng)理組織將成本目標分解到相關階段和部門，在新品開發(fā)、設計、產(chǎn)品驗證時，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，兼顧成本目標，由各階段負責人作好開發(fā)費用監(jiān)控記錄與預算值作對比評估，并交項目負責人對各階段產(chǎn)品開發(fā)費用進行審核、監(jiān)控。其宗旨在于控制開發(fā)成本，并力求在此后向顧客報價才能夠準確地估算真實成本，費用預算由總經(jīng)理批準。項目小組組長根據(jù)以上工作總結在保證所提供的圖樣和/或規(guī)范已被用來作為分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎上對是否能達到質(zhì)量要求、是否足夠的過程能力、是否能按預定計劃完成、成本是否適中作出小組可行性承諾，并形成“產(chǎn)品保證計劃”，確保所提出的設計能以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。項目小組組長組織小組成員及相應部門負責人對本階段的輸出結果是否符合輸入要求進行評定，對本階段所有工作內(nèi)容和文件進行檢查，對本階段的工作成果、積累的經(jīng)驗、采用的新技術方法、成本控制狀況、階段輸出是否滿足輸入要求等內(nèi)容進行總結并編寫階段總結報告總經(jīng)理批準以尋求其支持。第一階段輸出市場部產(chǎn)品開發(fā)建議書、與可行性分析報告、報價單、新產(chǎn)品開發(fā)立項評審表技術部項目小組項目小組成員清單及職責、APQP實施計劃、質(zhì)量信息表、設計開發(fā)目標任務書技術部初始材料清單、初始過程流程圖項目小組產(chǎn)品保證計劃、小組可行性承諾、第一階段評審表項目小組產(chǎn)品和過程特殊特性清單項目小組管理者支持5.2第二階段：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證擔當部門業(yè)務流程要點及記錄產(chǎn)品結構、性能分析產(chǎn)品結構、性能分析可制造性和（裝配設計）工藝設計樣件試制樣件性能試驗2第二階段：產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證項目小組組長項目小組根據(jù)顧客提出的產(chǎn)品型號、技術要求或圖樣等，在分析以往重大的教訓、經(jīng)驗、關鍵特性、功能要求及所有其他失效模式的基礎上，進行產(chǎn)品結構、性能分析等分析。技術部項目小組設計工藝時應考慮可制造性和可裝配性，其中包括：1設計、概念、功能和對制造變差的敏感性；2制造和/或裝配過程；3尺寸公差；性能要求；4部件數(shù)；5過程調(diào)整；6材料搬運。根據(jù)設計目標、可靠性和質(zhì)量目標、DFMEA、顧客的特殊要求等對設計圖紙、工程規(guī)范、材料規(guī)范、特殊特性等進行評審確認，并完成設計和開發(fā)驗證報告。技術部質(zhì)量部項目小組根據(jù)顧客要求、產(chǎn)品的特性和生產(chǎn)設備、檢測設備情況、人員操作等因素，進行工藝設計，編制樣件控制計劃；技術部生產(chǎn)部項目組試制人員按項目組的工藝設計及產(chǎn)品要求，進行樣件試生產(chǎn)。質(zhì)量部及時將制出的樣件進行性能測試，如果部分性能不能符合要求，則需重做調(diào)整，重新做試樣，直至符合產(chǎn)品要求。技術部當客戶要求時，技術部人員應及時向用戶提交所要求的資料，資料可以包括：樣件，原材料性能測試報告，樣件檢測規(guī)范及報告、樣件控制計劃等。只有當用戶確認后，才能進行試生產(chǎn)。第二階段輸出技術部產(chǎn)品工程圖樣確認表、材料規(guī)范確認表、工程規(guī)范確認表、產(chǎn)品特殊特性確認表項目小組樣件性能試驗報告項目小組樣件控制計劃項目小組開發(fā)和設計驗證報告項目小組原材料性能試驗報告項目小組第二階段評審輸出報告5.3第三階段：過程設計開發(fā)和驗證擔當部門業(yè)務流程要點及記錄產(chǎn)品產(chǎn)品/過程規(guī)范評審設備、工裝、檢測設備、設施要求供方選擇策劃特性矩陣PFMEA試生產(chǎn)控制計劃作業(yè)指導書包裝規(guī)范設計評審設備、工裝、模具規(guī)劃NOOTS樣件制造測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃試生產(chǎn)計劃培訓計劃輸出評審階段總結3第三階段：過程設計開發(fā)和驗證項目小組長組織小組成員及有關人員，對公司現(xiàn)有類似產(chǎn)品的過程和產(chǎn)品規(guī)范進行評審，就以下內(nèi)容與開發(fā)產(chǎn)品要求進行差距分析，采用多方論證的方法解決問題并將解決措施列入開發(fā)計劃：a)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系；b)、現(xiàn)有技術和顧客要求的差距；c)公司平面布置圖；d)生產(chǎn)工藝裝備；e)檢測和試驗設備；f)質(zhì)量能力。生產(chǎn)部1對提供的開發(fā)基準進行評估，輸出新設備、工裝、設施清單和需求計劃；2對顧客提供的產(chǎn)品基準資料評審后輸出量檢具/試驗設備清單和需求計劃；采購部采購員根據(jù)采購技術要求按照供方選擇程序進行供方的選擇和開發(fā)技術部分析制造、裝配過程自始自終的機器、材料、方法和人力變化的原因進行過程流程設計，作為PFMEA、控制計劃及場地平面布置圖的輸入。生產(chǎn)部生產(chǎn)部配合進行場地平面布置策劃確定檢測總數(shù)、控制圖位置、限度樣品、返工區(qū)和缺陷材料的儲存區(qū)、原輔材料/成品的儲存區(qū)、半成品流動儲存工具以上應與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。項目小組采用矩陣分析方法用來顯示產(chǎn)品和過程特性和制造工位之間關系。技術部項目小組在矩陣分析、過程流程圖基礎上進行過程的潛在失效和后果分析-PFMEA，并針對分析結果采用相應技術方法并進行效果驗證以降低過程風險順序度數(shù)。PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時，需要對它評審和更新。質(zhì)量中項目小組借助過程設計、PFMEA和以往制造過程獲得的經(jīng)驗進行試生產(chǎn)控制計劃的編制，應包括正式生產(chǎn)前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。如：增加檢驗次數(shù)、增加生產(chǎn)過程中的檢查和成品檢驗頻次、統(tǒng)計評價、增加審核。生產(chǎn)部根據(jù)控制計劃項目要求，編制包括：作業(yè)指導書、設備操作指導書、檢驗指導書等。生產(chǎn)部進行包裝規(guī)范（包含供方）的設計，任何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變，包裝應與所有的材料搬運裝置像匹配。適當時可使用顧客的包裝標準或一般的包裝要求。技術部項目小組根據(jù)過程流程圖檢查清單、過程FMEA檢查清單、控制計劃檢查清單、場地平面布置圖檢查清單、產(chǎn)品過程質(zhì)量檢查清單等進行過程設計有效性的評審。如存在不符合檢查清單要求的醒目，應立即制定糾正措施并明確責任人和完成期限，糾正后應重新進行評價。生產(chǎn)部質(zhì)量部工裝模具、設備規(guī)劃：由技術部提出新的生產(chǎn)設備要求，生產(chǎn)部提出新的工裝模具需求，生產(chǎn)部負責外協(xié)制作模具，質(zhì)量部提出檢測設備需求并協(xié)助采購。模具設計/制造參照《工裝模具控制程序》實施。項目小組采用生產(chǎn)用模具、夾具模擬生產(chǎn)工藝，可不用生產(chǎn)用的設備，不按生產(chǎn)節(jié)拍生產(chǎn)，生產(chǎn)的零部件由質(zhì)量部進行檢驗和試驗；用來確認工裝、模具的設計策劃結果并根據(jù)顧客要求決定是否提交。質(zhì)量部制定測量系統(tǒng)分析計劃，分析范圍應包括控制計劃中產(chǎn)品特殊特性的量具測量系統(tǒng)分析；客戶有要求時，測量系統(tǒng)分析必須覆蓋控制計劃中所有的量具。質(zhì)量部依產(chǎn)品特殊特性及小組制定之特性為基礎制定設備能力CMK和PPK分析計劃，CMK和PPK≥1.67。若顧客有指定做法及能力水準時依顧客指定，若顧客無指定則按SPC手冊執(zhí)行。項目小組依APQP計劃制定試生產(chǎn)計劃。生產(chǎn)部管理部對于試生產(chǎn)員工制訂與其從事其工作資格相適應的培訓計劃。總經(jīng)理組織小組成員及相應部門負責人對本階段的輸出結果是否符合輸入要求進行評定，對本階段所有工作內(nèi)容和文件進行檢查，對本階段的工作成果、積累的經(jīng)驗、采用的新技術方法、成本控制狀況、階段輸出是否滿足輸入要求等內(nèi)容進行總結并編寫階段總結報告總經(jīng)理批準以尋求其支持。第三階段輸出技術部新設備、工裝和設施清單、量檢具/試驗設備清單技術部分供方清單技術部過程流程圖/過程流程圖檢查表、場地平面布置圖/場地平面布置圖檢查表質(zhì)量部測量系統(tǒng)分析計劃項目小組PFMEA/PFMEA檢查表、試生產(chǎn)控制計劃/控制計劃檢查表質(zhì)量部初始過程能力分析計劃生產(chǎn)部過程作業(yè)指導書\包裝規(guī)程項目小組輸出評審質(zhì)量部產(chǎn)品檢驗/試驗指導書/產(chǎn)品檢驗報告項目小組管理者支持5.4第四階段：產(chǎn)品和過程確認擔當部門業(yè)務流程要點及記錄4第四階段：產(chǎn)品和過程確認項目小組試生產(chǎn)試生產(chǎn)測量系統(tǒng)分析初始過程能力研究試生產(chǎn)確認PPAP提交PPAP認可文件更新NONOYes質(zhì)量策劃認定輸出評審階段總結Yes組織采用正式生產(chǎn)工裝、設備、生產(chǎn)操作工人、場地按一定節(jié)拍來進行試生產(chǎn)。試生產(chǎn)的最小數(shù)量由顧客設定，但可超過這個數(shù)量，詳細參考“滿負荷生產(chǎn)確認管理規(guī)定”質(zhì)量部測量系統(tǒng)評價，參照MSA手冊實施。質(zhì)量部設備能力CMK評價；初始過程能力PPK研究，參照SPC手冊實施。項目小組生產(chǎn)確認試驗：評價產(chǎn)品是否滿足工程標準的試驗；工裝的驗收和確認；評價工裝是否符合產(chǎn)品/過程的品質(zhì)要求及生產(chǎn)性要求；包裝評價；所有的試裝運和試驗方法都應評價產(chǎn)品承受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除小組對包裝的評價；技術部驗證試生產(chǎn)的產(chǎn)品符合要求后按照顧客要求等級或依PPAP程序提交PPAP；顧客生產(chǎn)件批準：驗證試生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合要求，并取得顧客書面認可，如顧客為要求PPAP批準，則以顧客開始批量訂貨為PPAP批準的默認。項目小組根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗來更新試生產(chǎn)控制計劃形成生產(chǎn)控制計劃；完善批量生產(chǎn)的技術規(guī)范，規(guī)范必須包括對批量生產(chǎn)的所有要求。項目小組組織小組成員及相應部門負責人對本階段的輸出結果是否遵循了產(chǎn)品和過程設計進行評價和認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目：控制計劃、過程指導書、量具和試驗裝備進行評審，評審應形成書面文件，并通報管理者取得他們的承諾以及在未解決議題上得到其幫助。質(zhì)量策劃認定由小組作出產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結認定報告?？偨?jīng)理組織小組成員對本階段所有工作內(nèi)容和文件進行檢查，對本階段的工作成果、積累的經(jīng)驗、采用的新技術方法、成本控制狀況、階段輸出是否滿足輸入要求等內(nèi)容進行總結并編寫階段總結報告報總經(jīng)理批準。經(jīng)顧客認可和總經(jīng)理批準的項目由項目小組組長負責整理相關資料并移交給各相關部門。第四階段輸出項目小組產(chǎn)能分析項目小組包裝作業(yè)指導書、包裝評價表質(zhì)量部全尺寸檢驗報告項目小組生產(chǎn)控制計劃/控制計劃檢查清單質(zhì)量部MSA分析報告項目小組質(zhì)量策劃認定報告項目小組初始過程能力指數(shù)PPK報告項目小組第四階段評審項目小組PPAP項目小組試生產(chǎn)轉移報告5.5第五階段：反饋、評定和糾正措施擔當部門業(yè)務流程要點及記錄5反饋、評定和糾正措施項目小組APQPAPQP有效性評價減少變差顧客滿意交付和服務質(zhì)量策劃不隨過程確認和就緒終止，在這一階段生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務的基礎，應對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價?？山Y合以下兩種方法評價APQP的有效性：a)新開發(fā)產(chǎn)品利用本次APQP資料時，如采用新的設計/過程（包括設備等）作出對比評價。b)結合每年一次的過程審核。質(zhì)量部通過應用控制圖和其他統(tǒng)計技術來識別過程變差，應用分析和糾正措施來減少變差。要持續(xù)地改進產(chǎn)品需要注意變差的原因并尋找解決途徑。供方應積極地提出基于價值分析、減少變差等建議。由顧客來決定是否實施或進行協(xié)商或進入下一個產(chǎn)品設計水平?？梢朗謨约啊都m正和預防措施控制程序》執(zhí)行。市場部為了達到顧客滿意，市場部應和顧客合作以進行必要的改動來糾正缺陷?？梢馈额櫩蜐M意度調(diào)查程序》執(zhí)行市場部質(zhì)量部在質(zhì)量策劃的交付和服務階段，要繼續(xù)合作以解決問題作不斷改善，對于顧客的備件和服務操作也同樣考慮其質(zhì)量、價格和交付。這一極端所獲取的經(jīng)驗為顧客和本公司提供所需知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。依《持續(xù)改進控制程序》執(zhí)行。第五階段輸出質(zhì)量部過程能力指數(shù)CPK市場部顧客滿意調(diào)查表質(zhì)量部持續(xù)改進計劃市場部量產(chǎn)采購訂