藥學綜合知識與技能 課件 模塊三 項目五 藥品養(yǎng)護

模塊三項目五藥品養(yǎng)護——曾琳玲制作

定義藥品養(yǎng)護是指根據(jù)藥品的儲存特性要求，采取科學、合理、有效、經(jīng)濟的手段和方法，通過控制調(diào)節(jié)藥品的儲存條件，對儲存過程中的藥品質(zhì)量進行定期檢查，達到有效防止藥品質(zhì)量變異、確保儲存藥品質(zhì)量的目的。一、影響藥品質(zhì)量的因素（一）影響藥品養(yǎng)護內(nèi)在化學因素

1.易水解的化學結(jié)構(gòu)：當藥品的化學結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時，易發(fā)生水解反應。

2.易被氧化的化學結(jié)構(gòu)：當藥品的化學結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團時，易發(fā)生氧化反應。一、影響藥品質(zhì)量的因素（二）影響藥品養(yǎng)護內(nèi)在物理因素

1.揮發(fā)性液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴或貯存時的溫度過高，可造成揮發(fā)減量

2.吸濕性藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品，某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時，則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。（二）影響藥品養(yǎng)護內(nèi)在物理因素

3.吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味，亦稱“串味”。4.凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體，這種固體會導致藥品的體積膨脹而引起容器破裂一、影響藥品質(zhì)量的因素（二）影響藥品養(yǎng)護內(nèi)在物理因素

5.風化性風化后的藥品的藥效雖然未變，但影響使用的準確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量，造成醫(yī)療事故。

6.色、嗅、味

藥品的色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀，也是藥品的物理性質(zhì)之一，當色、嗅、味發(fā)生變化時，經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化，所以它們是保管人員實施感官檢查的重要根據(jù)。

一、影響藥品質(zhì)量的因素（三）影響藥品養(yǎng)護的外在因素

1.空氣許多具有還原性藥品，可被空氣中的氧所氧化，發(fā)生分解、變色、變質(zhì)，甚至產(chǎn)生毒性；

空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。

2.溫度溫度在藥品的保管養(yǎng)護中是重要條件之一，它與濕度有密切的關系。對于大多數(shù)藥材，在5-25℃溫度儲存是穩(wěn)定的，也是經(jīng)濟的，當溫度低于5℃時，水針劑、酊劑、膏劑等劑型要注意保溫。

一、影響藥品質(zhì)量的因素（三）影響藥品養(yǎng)護的外在因素

3.濕度

濕度是藥品養(yǎng)護的重要條件之一。濕度太大，能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉爛；濕度太小，容易使某些藥品風化。最適宜的相對濕度在45-75%之間。4.光線

紫外線是藥品發(fā)生分解、氧化、還原、水解等化學反應的催化劑之一。如腎上腺素受到光照的影響可發(fā)生氧化反應逐漸變成紅色至棕色，使療效降低或失效；又如氧化氫溶液分解為氧和水等。

一、影響藥品質(zhì)量的因素（三）影響藥品養(yǎng)護的外在因素

5.微生物

微生物（細菌、霉菌、酵母菌）和昆蟲，很容易進入包裝不嚴的藥品內(nèi)，它們的生長、繁殖是造成藥品腐敗、發(fā)酵、蛀蝕等變質(zhì)現(xiàn)象的一個主要原因。6.時間

藥品貯存一定時間以后就會變質(zhì)。尤其是一些有效期藥品，即使貯存條件適宜，久存也易降低效價，如抗生素、生物制品等

一、影響藥品質(zhì)量的因素二、藥品養(yǎng)護的環(huán)境控制（一）溫濕度調(diào)控

1.認識儲存?zhèn)}庫的溫濕度要求陰涼庫：溫度0℃-20℃濕度45%-75%冷庫：溫度2℃-10℃濕度45%-75%易串味庫：溫度0℃-20℃濕度45%-75%

（一）溫濕度調(diào)控

2.重視溫濕度的記錄（1）每日上午和下午各記錄一次。（2）干濕溫度計的懸掛位置：一座庫房掛兩個干濕溫度計，一個掛在不靠門窗、墻角而空氣又能適當流通的地方，避免日光直接照射，高度宜在1.5m左右，以便保管人員起立平視觀測；另一個掛在溫度和濕度最差位置。當發(fā)現(xiàn)水銀柱內(nèi)有氣泡和中斷情形應即調(diào)換。

二、藥品養(yǎng)護的環(huán)境控制（一）溫濕度調(diào)控

2.重視溫濕度的記錄（3）在使用溫濕度調(diào)控設施設備要寫使用記錄（如空調(diào)、排氣扇的使用記錄）。（4）干濕溫度計要始終保持棉布的濕潤，水要始終保持清潔，棉布一般每月更換一次，干濕溫度計要每年檢定一次。

二、藥品養(yǎng)護的環(huán)境控制（一）溫濕度調(diào)控

3.溫濕度的調(diào)控措施（1）溫度偏高的調(diào)控措施有：用空調(diào)機械制冷，通過換氣風機和開窗的方法通風換氣，用窗簾或遮光紙遮光，加冰制冷等。（2）溫度偏低的調(diào)控措施有：空調(diào)或暖氣片機械制熱，門窗密閉防寒，或利用保溫外墻保溫。

二、藥品養(yǎng)護的環(huán)境控制（一）溫濕度調(diào)控3.溫濕度的調(diào)控措施（3）濕度偏高的調(diào)控措施有：使用除濕機機械除濕，通過換氣機或開窗的方法通風換氣，用吸濕劑進行化學除濕。（4）濕度偏高的調(diào)控措施有：用灑水、拖地的方法增加濕度，或者用加濕器加濕。

二、藥品養(yǎng)護的環(huán)境控制（二）避光和遮光措施

1.遇光容易分解失效的藥物氨茶堿、硝普鈉、伊曲康唑、米卡芬凈鈉、硝酸甘油、尼莫地平、氟羅沙星、依諾沙星、甲鈷胺、水溶性維生素、輔酶Q10、氯化鈉、鹽酸表阿霉素、順鉑、維生素K1、達卡巴嗪、硫酸長春新堿、對氨基水楊酸鈉、甲胺蝶呤、鹽酸阿扎司瓊、氧氟沙星、頭孢美唑鈉、卡鉑、腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、多巴胺、嗎啡、酚磺乙胺、兩性霉素B、維生素C、雙氧水等

二、藥品養(yǎng)護的環(huán)境控制（二）避光和遮光措施

2.對光敏感的藥物在養(yǎng)護時必須采取相應的避光措施。

除藥品的包裝必須采用遮光容器或其他遮光材料包裝外，藥品在存儲期間盡量放置于陰暗處，對門、窗、燈具等采取相應的措施進行遮光，特別是一些大包裝藥品，在分發(fā)之后剩余的藥品應及時遮光密閉，防止漏光，避免藥物遇光氧化分解，影響質(zhì)量。

二、藥品養(yǎng)護的環(huán)境控制（三）防鼠防蟲防霉措施1.防鼠措施：

庫內(nèi)無人時，應隨時關好庫門、庫窗，特別是夜間。堵塞一切可能進入老鼠的通道。定期滅鼠，可采用鼠籠、粘鼠膠、鼠夾、電貓以及滅鼠藥等方法滅鼠。另外，加強藥庫的清潔衛(wèi)生，不要隨便堆放雜物，防止鼠害。

二、藥品養(yǎng)護的環(huán)境控制（三）防鼠防蟲防霉措施2.防蟲措施（1）預防昆蟲害蟲的方法：

入庫驗收要注意包裝周圍和四角是否有蟲跡、抽樣檢驗藥材內(nèi)外部是否生蟲；

經(jīng)常進行有目的有重點的在庫檢查，發(fā)現(xiàn)蟲害問題及時處理；

注意控制中藥的含水量，大多數(shù)中藥材的含水量應當控制在13%以下可預防蟲害；

控制好庫房的溫濕度。

二、藥品養(yǎng)護的環(huán)境控制（三）防鼠防蟲防霉措施2.防蟲措施（2）倉庫害蟲的防治技術，常見的措施有：爆嗮法低溫冷藏法乙醇熏蒸法另外，倉庫防蟲害的方法還有自然降氧防治法、低氧低藥量防治法、氣調(diào)養(yǎng)防治法等等。

二、藥品養(yǎng)護的環(huán)境控制（三）防鼠防蟲防霉措施3.防霉措施（1）控制好藥材的含水量：中藥材的含水量超過15%有利于霉菌的生長，控制藥材的含水量可以采用密封法、吸潮法（使用石灰、木炭、無水氯化鈣等）、通風除濕法等。

二、藥品養(yǎng)護的環(huán)境控制（三）防鼠防蟲防霉措施3.防霉措施（2）控制好庫內(nèi)的溫度和濕度：霉菌生長發(fā)育所需的相對濕度在75%以上，如果將庫房的相對濕度控制在70%左右或以下，就可以防止藥材發(fā)霉。霉菌生長最佳溫度是20～35℃，控制貯藏溫度在20℃以下甚至能達到5～15℃防霉效果更佳。（3）臭氧殺菌臭氧殺菌的特點是廣譜高效，滅菌迅速，是一種綠色環(huán)保的防霉防菌措施。

二、藥品養(yǎng)護的環(huán)境控制（四）防火措施藥品的包裝大部分屬于可燃性材料，所以防火是一項常規(guī)性的工作，在藥庫內(nèi)應該配備消防用具和滅火器，建立防火崗位責任制，并對有關人員進行防火的安全教育，進行防火器材使用培訓，庫內(nèi)庫外應該有防火標記或警示牌，消防器械要定期檢查，以防失效，危險藥品應嚴格按照相應的管理方法進行管理。

二、藥品養(yǎng)護的環(huán)境控制三、藥品養(yǎng)護的管理（一）制定養(yǎng)護計劃養(yǎng)護計劃應根據(jù)經(jīng)營藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求，在確保日常養(yǎng)護工作有效開展的基礎上，將部分藥品確定為重點養(yǎng)護品種，采取有針對性的養(yǎng)護方法。

（一）制定養(yǎng)護計劃

重點養(yǎng)護品種包括：主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種。

重點養(yǎng)護的具體品種應由養(yǎng)護組按年度制定及調(diào)整，報質(zhì)量管理機構(gòu)審核后實施。三、藥品養(yǎng)護的管理（二）明確養(yǎng)護人員的工作職責

1.質(zhì)量管理人員負責對藥品養(yǎng)護人員進行業(yè)務指導，對養(yǎng)護工作的開展情況實施監(jiān)督考核，審定藥品養(yǎng)護工作計劃，確定重點養(yǎng)護品種，對藥品養(yǎng)護人員上報的質(zhì)量問題進行分析并確定處理措施。三、藥品養(yǎng)護的管理（二）明確養(yǎng)護人員的工作職責

2.倉儲保管員

是藥品養(yǎng)護的具體的執(zhí)行者，協(xié)助養(yǎng)護人員實施藥品養(yǎng)護的具體操作。根據(jù)養(yǎng)護員指示負責對庫存藥品進行合理儲存（做好貨位編號及色標管理），對倉間溫濕度等儲存條件（有效地對庫房溫、濕度條件進行動態(tài)監(jiān)測和管理（電子溫濕度儀）。三、藥品養(yǎng)護的管理（二）明確養(yǎng)護人員的工作職責

3.養(yǎng)護員定期檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質(zhì)量，針對藥品的儲存特性采取科學有效的養(yǎng)護方法，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息，負責驗收養(yǎng)護儲存儀器設備的管理工作，建立藥品養(yǎng)護檔案。除采取適當?shù)谋９堋B(yǎng)護外，還必須經(jīng)常地和定期地進行在庫藥品檢查。通過檢查及時了解藥品的質(zhì)量變化，以便采有效的防護措施。應用計算機管理養(yǎng)護記錄。三、藥品養(yǎng)護的管理（三）養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理1.養(yǎng)護員應對所發(fā)現(xiàn)的問題進行認真的分析2.掛醒目的黃色標牌，暫停發(fā)貨并及時上報3.質(zhì)量管理部核實、處理（2小時內(nèi)）4.已銷售的通知客戶并召回5.按照質(zhì)量管理部的要求，采取措施對質(zhì)量管理過程實施改進，從而有效地控制藥品儲存質(zhì)量。三、藥品養(yǎng)護的管理（四）建立藥品養(yǎng)護檔案與收集養(yǎng)護信息

1.藥品養(yǎng)護檔案藥品養(yǎng)護檔案的品種應根據(jù)業(yè)務經(jīng)營活動的變化，及時調(diào)整，一般應按年度調(diào)整確定。

2.養(yǎng)護質(zhì)量信息按照GSP規(guī)定，藥品養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品的質(zhì)量信息。統(tǒng)計并分析儲存養(yǎng)護工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關指標。三、藥品養(yǎng)護的管理（四）建立藥品養(yǎng)護檔案與收集養(yǎng)護信息

1.藥品養(yǎng)護檔案藥品養(yǎng)護檔案的品種應根據(jù)業(yè)務經(jīng)營活動的變化，及時調(diào)整，一般應按年度調(diào)整確定。

2.養(yǎng)護質(zhì)量信息按照GSP規(guī)定，藥品養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品的質(zhì)量信息。統(tǒng)計并分析儲存養(yǎng)護工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關指標。三、藥品養(yǎng)護的管理四、主要試劑及中藥飲片的養(yǎng)護方法（一）中成藥、化學藥制劑

1.注射劑：水針劑應注意防凍；2.生物制品、血液制品、疫苗，溫度過高易失效、變質(zhì)，適宜冷藏。

3.片劑：注意防潮，相對濕度控制在45%—75%；避光保存，片劑活性成分對光敏感，易受光照而變質(zhì)。

4.膠囊劑：應控制溫度，膠囊受熱易吸潮粘連、變色，應存放于陰涼庫。

5.軟膏、霜劑：冬季應防凍，秋季宜常溫庫保存。四、主要試劑及中藥飲片的養(yǎng)護方法（一）中成藥、化學藥制劑

6.栓劑：溫度過高（超過36、5℃）會融化變形，宜陰涼存放。

7.散劑：散劑養(yǎng)護的重點是防潮，保證藥物干燥就能防止藥物吸潮結(jié)塊，也能防止微生物引起霉變等。要求庫房相對濕度應保持在70％以下。

8.水溶液劑、糖漿：水溶液劑應存放于常溫庫；糖漿劑宜陰暗保存。(二)中藥材和中藥飲片1.中藥飲片養(yǎng)護的環(huán)境控制(1)溫度：適合陰涼庫儲存。(2)濕度：一般中藥含水量為7-15%，當空氣中相對濕度超過70%，極易發(fā)霉。(3)空氣：某些中藥的某些成份易被揮發(fā)，如薄荷的變色和氣味散失等。(4)日光：日光對某些中藥的色素有破壞作用。如黃芪曬后變白，檳榔片曬后變紅等。四、主要試劑及中藥飲片的養(yǎng)護方法(二)中藥材和中藥飲片2.中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護方法(1)干燥養(yǎng)護方法(2)攤晾法(3)高溫烘燥法(4)石灰干燥法(5)木炭干燥法(6)翻垛通風法(7)密封吸濕法(8)冷藏養(yǎng)護方法四、主要試劑及中藥飲片的養(yǎng)護方法(二)中藥材和中藥飲片2.中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護方法

(9)埋藏養(yǎng)護方法石灰埋藏法砂子埋藏法糠殼埋藏法地下室貯藏法四、主要試劑及中藥飲片的養(yǎng)護方法(二)中藥材和中藥飲片2.中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護方法

(10)化學藥