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第二章:ISO9000:2016CONTENTS目錄概述1基本概念及原則2術(shù)語(yǔ)和定義3專家論401第一節(jié):概述(1)產(chǎn)生發(fā)展原因發(fā)展與革新七原則定義及含義一、ISO9000:2016標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是指“由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalOrganizationforStandardization,簡(jiǎn)稱ISO)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?!倍?、產(chǎn)生原因首先,優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)基礎(chǔ)。其次,消除國(guó)際貿(mào)易中的質(zhì)量體系注冊(cè)/認(rèn)證等方面的技術(shù)壁壘,促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易順利發(fā)展是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ),這也是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的直接原因。第三,高科技產(chǎn)品的需求,是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的技術(shù)基礎(chǔ)。二、產(chǎn)生原因第四,世界各國(guó)制定與頒布的質(zhì)量責(zé)任、法令、法律、法規(guī),把質(zhì)量保證體系的建立與實(shí)施作為強(qiáng)制性的社會(huì)要求。這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的法律基礎(chǔ)。第五,各國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)運(yùn)動(dòng)的廣泛深入開(kāi)展,成為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展的群眾基礎(chǔ)。第六,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源于40年代的美國(guó)軍工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過(guò)半個(gè)世紀(jì)的實(shí)踐,逐步發(fā)展成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),最后成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展必不可少的實(shí)踐基礎(chǔ)。三、發(fā)展過(guò)程自1986--1987年,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織首次發(fā)布了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始,至今已經(jīng)過(guò)了三個(gè)階段:三、發(fā)展過(guò)程(1)20世紀(jì)80年代的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。1987年,ISO在總結(jié)各國(guó)全面質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,制定了ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列標(biāo)準(zhǔn)。如圖2-1所示:三、發(fā)展過(guò)程(2)20世紀(jì)90年代的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)第一版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的局部修改,并補(bǔ)充制定一些ISO10000系列標(biāo)準(zhǔn),對(duì)質(zhì)量體系的一些要素活動(dòng)做出具體的規(guī)定。三、發(fā)展過(guò)程(3)21世紀(jì)的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。詳見(jiàn)表2-1和圖2-2。三、發(fā)展過(guò)程四、七大原則①以顧客為關(guān)注
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