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文檔簡介
藥品驗收崗位職責1.崗位背景藥品驗收崗位是公司生產(chǎn)管理中的緊要環(huán)節(jié),重要負責對原材料子、中心產(chǎn)品和產(chǎn)品藥品進行驗收工作。本規(guī)章制度旨在明確藥品驗收崗位的職責和工作流程,確保藥品的質量安全和合規(guī)性,保障公司生產(chǎn)工作的順利進行。2.崗位職責藥品驗收崗位具體職責如下:2.1負責參加訂立藥品驗收作業(yè)程序和操作規(guī)范,并進行宣貫和培訓,確保操作員掌握正確的操作流程和技能。2.2負責藥品及相關原輔料子的驗收、初審和記錄,確保藥品質量符合國家法律法規(guī)和公司要求。2.3依據(jù)藥品生產(chǎn)計劃和訂單要求,組織藥品及相關原輔料子的入庫驗收工作,依照標準采樣、檢驗和驗證,確保進貨質量和數(shù)量與合同要求全都。2.4負責對藥品原材料子、中心產(chǎn)品及產(chǎn)品的包裝、標簽等進行審查,確保符合相關法規(guī)和標準要求。2.5進行藥品和原輔料子的物理性狀檢驗、理化性質測試和微生物檢驗,確保藥品質量合格。2.6對驗收不合格的藥品及相關原輔料子,及時做出整改看法并進行封存,保障不合格藥品和原輔料子不能進入生產(chǎn)環(huán)節(jié),避開影響產(chǎn)品質量。2.7負責對藥品及相關原輔料子的檢驗結果進行記錄、整理和歸檔,保存相應的樣品,并定期對記錄和樣品進行核查和更新。2.8負責與供應商進行溝通和協(xié)商,解決與藥品驗收相關的問題和糾紛。2.9及時與質量管理部門和生產(chǎn)部門溝通,反饋驗收情況和結果,幫助解決相關質量問題,確保生產(chǎn)順利進行。2.10定期參加內部和外部的藥品質量跟蹤調查,及時發(fā)現(xiàn)問題并提出改進措施,防止不良事件的發(fā)生和重復。3.工作流程藥品驗收崗位的工作流程重要包含以下幾個環(huán)節(jié):3.1收到原輔料子及藥品的接收任務后,核實供應商信息,并對入庫票據(jù)進行審核。3.2依據(jù)藥品生產(chǎn)計劃和訂單要求,對藥品及相關原輔料子進行驗收工作,依照標準采樣、檢驗和驗證。3.3進行藥品和原輔料子的物理性狀檢驗、理化性質測試和微生物檢驗,依照標準要求進行測試和評估。3.4對驗收合格的藥品及相關原輔料子進行包裝和標簽審查,確保符合相關法規(guī)和標準要求。3.5對驗收不合格的藥品及相關原輔料子,及時做出整改看法并進行封存,保障不合格藥品和原輔料子不能進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。3.6記錄、整理和歸檔藥品及相關原輔料子的檢驗結果和樣品信息,并定期對記錄和樣品進行核查和更新。3.7及時與質量管理部門和生產(chǎn)部門溝通,反饋驗收情況和結果,并幫助解決相關質量問題。3.8定期參加內部和外部的藥品質量跟蹤調查,及時發(fā)現(xiàn)問題并提出改進措施,防止不良事件的發(fā)生和重復。4.職責要求藥品驗收崗位的職責要求包含但不限于以下幾點:4.1具備相關藥品和質量管理知識,熟識國家相關法律法規(guī)和標準要求。4.2具備良好的溝通與協(xié)調本領,能夠與內外部人員有效合作,解決問題。4.3具備較強的工作責任心和敬業(yè)精神,重視細節(jié),保證工作質量和準確性。4.4具備較強的分析和推斷本領,能夠對藥品及相關原輔料子的質量進行準確評估。4.5具備良好的團隊意識和服務意識,樂觀參加團隊工作和溝通,提升整體工作效率。4.6具備肯定的抗壓本領和問題處理本領,能夠在工作中應對緊急情況和突發(fā)事件。5.遵守制度規(guī)定藥品驗收崗位人員應嚴格遵守公司訂立的相關規(guī)章制度,如食品藥品安全管理制度、質量管理制度等,確保工作符合法律法規(guī)和公司要求。6.監(jiān)督與考核公司將對藥品驗收崗位的工作進行定期監(jiān)督和考核,包含但不限于工作記錄、檢驗結果、問題處理等方面的評估,確保崗位職責的履行情況和工作質量的穩(wěn)定提升。7.違規(guī)處理對于違反藥品驗收崗位職責的行為,公司將依照公司相關制度進行處理,包含但不限于口頭警告、書面警告、停職、解聘等措施。對于涉及法律法規(guī)違反和質量問題的情況,將依法
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