DB11-T 1646-2019 核醫(yī)學從業(yè)人員放射防護規(guī)范

ICS13.100

C57

備案號：63651-2019DB11

北京市地方標準

DB11/T1646—2019

核醫(yī)學從業(yè)人員放射防護規(guī)范

Specificationforradiologicalprotectionofnuclearmedicine

practitioners

2019-06-18發(fā)布2019-10-01實施

北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB11/T1646—2019

核醫(yī)學從業(yè)人員放射防護規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了核醫(yī)學從業(yè)人員在放射性核素診斷、治療及研究中的制度與管理要求、放射性工作場

所的防護要求、放射性藥物操作的防護要求和放射性廢物處理操作。

本標準適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)核醫(yī)學從業(yè)人員的放射防護。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB18871電離輻射防護與輻射源安全基本標準

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

核醫(yī)學從業(yè)人員nuclearmedicinepractitioners

從事放射性核素診斷、治療及研究的醫(yī)師、技術(shù)人員、護理人員、科研人員、物理師及化學師等。

3.2

放射性藥物radiopharmaceutical

用于診斷、治療或醫(yī)學研究的放射性核素制劑或其標記藥物。

3.3

控制區(qū)controlledarea

在輻射工作場所劃分的一種區(qū)域，在這種區(qū)域內(nèi)要求或可能要求采取專門的防護手段和安全措施，

以便在正常工作條件下控制正常照射或防止污染擴散，以及防止?jié)撛谡丈浠蛳拗破涑潭取?/p>

3.4

監(jiān)督區(qū)supervisedarea

在輻射工作場所中未指定作為控制區(qū)的一個規(guī)定區(qū)域，但就該區(qū)域而言，即使通常不需要采取非專

門防護措施或安全手段，也要對職業(yè)照射情況不斷進行審查。

3.5

放射性廢物radioactivewaste

1

DB11/T1646—2019

含有放射性核素或被放射性核素污染，其濃度或比活度大于國家審管部門規(guī)定的清潔解控水平，并

且預(yù)計不再利用的物質(zhì)。

4制度與管理要求

4.1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)具有開展核醫(yī)學診療工作資質(zhì)。

4.2醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)制定核醫(yī)學相關(guān)管理文件，至少包括放射工作管理制度、崗位職責、工作流程、

操作規(guī)程、防護規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案。

4.3核醫(yī)學從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)，并按要求接受培訓(xùn)。

4.4醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)進行個人劑量監(jiān)測及職業(yè)健康檢查，建立核醫(yī)學從業(yè)人員健康管理檔案。

5放射性工作場所的防護要求

5.1放射性工作場所分類見附錄A。其中Ⅰ、Ⅱ類放射性工作場所應(yīng)設(shè)置控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，控制區(qū)一

般包括使用非密封源核素的房間（放射性藥物貯存室、分裝及（或）藥物準備室、給藥室等）、顯像室、

給藥后候診室、樣品測量室、放射性廢物儲藏室、病房（使用非密封源治療患者或受檢者）、衛(wèi)生通過

間、清潔用品儲存場所等。監(jiān)督區(qū)一般包括控制室、員工休息室、更衣室、醫(yī)務(wù)人員衛(wèi)生間等。放射工

作人員通道與患者通道宜分別設(shè)置，放射診療的入口與出口宜分開。

5.2放射性工作場所從功能設(shè)置上可分為診斷、治療及研究工作場所。其功能設(shè)置要求如下：

a)診斷和治療工作場所基本設(shè)置：放射性藥物貯存室、分裝及（或）藥物準備室、（質(zhì)控或）樣

品測量室、給藥室、給藥后患者候診室、治療患者給藥后專用衛(wèi)生間、急救場所、放射性廢物

間（庫）、槽式放射性廢水衰變池（罐）；

b)診斷工作場所專門設(shè)置：控制室，顯像室。工作場所的出口，應(yīng)便于檢查后的患者直接、快速

離開醫(yī)院，并盡量避開醫(yī)院其他科室和人員較多的公眾區(qū)域；

c)治療工作場所專門設(shè)置：給藥后留觀室或病房（使用非密封源治療患者）；

d)診斷和治療工作場所輔助設(shè)置：清潔用品儲存場所，更衣室，衛(wèi)生間，淋浴間；

e)研究工作場所專門設(shè)置：放射性實驗室。

5.3放射性工作場所控制區(qū)應(yīng)設(shè)置獨立通風系統(tǒng)，具體要求如下：

a)涉及標記（分裝）及揮發(fā)性放射性核素操作應(yīng)設(shè)置通風櫥（分裝柜）或生物安全柜，涉及藥物

制備的通風櫥（分裝柜）或生物安全柜及標記（分裝）室房間的空氣潔凈度應(yīng)符合相關(guān)藥物管

理規(guī)范。通風櫥（分裝柜）或生物安全柜應(yīng)進行屏蔽防護；

b)通氣給藥應(yīng)安裝排氣系統(tǒng)；

c)通風系統(tǒng)的出風口應(yīng)高于本建筑，通風櫥（分裝柜）或排氣系統(tǒng)的出風口宜安裝過濾系統(tǒng)并定

期更換濾膜。

5.4放射性工作場所應(yīng)配備相應(yīng)輻射防護用品（見附錄B）及放射性污染急救物品；具有監(jiān)測外照射

劑量及表面污染功能的儀器。相關(guān)儀器應(yīng)按規(guī)定定期檢定或校準。

5.5放射性工作場所控制區(qū)前宜設(shè)置衛(wèi)生通過間，便于工作人員進入控制區(qū)前穿戴防護用品，離開控

制區(qū)前進行監(jiān)測與去污洗消。

5.6放射性診療場所及放射性實驗研究場所的房間、注射臺、通風櫥（分裝柜）或生物安全柜應(yīng)按照

GB18871規(guī)定并根據(jù)使用的放射性核素種類、能量和最大使用量采取相應(yīng)屏蔽方案。

5.7每日放射性操作結(jié)束后（或次日工作開始前），應(yīng)對放射性工作場所和器物進行場所輻射監(jiān)測和

表面放射性污染監(jiān)測，完成日常輻射監(jiān)測記錄，及時分析監(jiān)測結(jié)果。若檢出表面放射性污染，應(yīng)按照

5.8及時除污。

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5.8去除表面放射性污染應(yīng)按以下順序操作：

a)穿戴工作服、工作帽、一次性手套、口罩及必要的放射防護用品；

b)標記污染范圍；

c)由外向內(nèi)擦拭、收集放射性污染物，根據(jù)放射性核素選擇不同的去污劑（加入洗滌劑的水，锝

-99m污染用EDTA溶液，放射性碘用硫代硫酸鈉溶液）進行洗消；

d)去污完畢進行表面污染監(jiān)測；根據(jù)監(jiān)測結(jié)果決定是否進行屏蔽或限制接觸，定期監(jiān)測，直至表

面污染水平符合GB18871。

6放射性藥物操作的防護要求

6.1基本要求

6.1.1放射性操作前應(yīng)穿戴相應(yīng)放射防護用品（見附錄B），佩戴個人劑量計。

6.1.2放射性操作中應(yīng)遵守操作規(guī)程和防護規(guī)范。

6.1.3放射性操作結(jié)束后應(yīng)將使用過的手套、口罩、帽子棄于放射性廢物桶中，進行個人衣物表面、

皮膚、手等污染監(jiān)測。脫去放射防護用品，洗手。若有放射性污染，應(yīng)及時去污洗消。

6.2標記、分裝操作

6.2.1放射性藥物標記、分裝應(yīng)在標記室內(nèi)的通風櫥(分裝柜)、生物安全柜或熱室內(nèi)進行。

6.2.2宜使用藥物分裝裝置分裝藥物。

6.2.3通風櫥（分裝柜）或生物安全柜臺面應(yīng)采用光滑、易除污的材料。

6.2.4標記、分裝完成的放射性藥物應(yīng)放置在防護容器中。

6.3給藥操作

6.3.1不同放射性藥物的給藥方式及防護措施、防護用品參見附錄B。

6.3.2應(yīng)在相對獨立的區(qū)域內(nèi)進行。

6.3.3放射性藥物不再使用時，應(yīng)按照6.5放射性廢物處理。

6.3.4當操作人員發(fā)生針刺傷事件時，應(yīng)根據(jù)應(yīng)急預(yù)案，迅速去污并給予醫(yī)學處理。

6.4診斷、治療及實驗操作

6.4.1進行儀器質(zhì)量控制、校正，檢查擺位、定位，藥物放射性計數(shù)測量等放射性診斷操作時，應(yīng)做

好個人放射防護。

6.4.2治療操作應(yīng)符合以下要求：

a)醫(yī)護人員應(yīng)在防護安全保障條件下與給藥后患者進行溝通交流；

b)醫(yī)護人員進入放射性治療病房前應(yīng)按照6.1放射性操作基本要求進行穿戴準備。放射污染物

（如患者嘔吐物）應(yīng)按照5.8放射性污物去除方法處理；

c)醫(yī)療應(yīng)急處理應(yīng)按照醫(yī)療應(yīng)急預(yù)案執(zhí)行；

d)患者出院后，應(yīng)按照5.7、5.8和6.5對放射性核素治療病房進行表面放射性污染監(jiān)測和場所

輻射監(jiān)測及放射性廢物處理。

6.5放射性廢物處理操作

6.5.1放射性工作場所產(chǎn)生的放射性廢物應(yīng)按照GB18871及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。放射性廢物處理過程應(yīng)做

好個人放射防護。

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6.5.2放射性操作區(qū)域應(yīng)放置放射性廢物桶，桶外應(yīng)貼上放射性標識。

6.5.3放射性廢物應(yīng)按放射性核素半衰期及衰變類型及時進行分類處理。

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AA

附錄A

（資料性附錄）

放射性工作場所分類

放射性工作場所分類的加權(quán)活度計算見表A.1。

表A.1放射性工作場所分類

日操作最大量放射性核素的加權(quán)活度

分類

（MBq）

Ⅰ＞50000

Ⅱ50～50000

Ⅲ＜50

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BB

附錄B

（資料性附錄）

常規(guī)臨床診療及研究用放射性核素防護表

對于核醫(yī)學科臨床診斷、治療及科學研究中所用的放射性核素及相應(yīng)防護措施，表B.1給出了具體

的核素名稱、射線能量、種類、給藥方式及具體防護措施。

表B.1常規(guī)臨床診療及研究用放射性核素防護表

放射性核素藥物分裝及

射線能量（射線種類）防護措施及防護用品

名稱給藥方式

應(yīng)采用鉛注射臺或鉛注射車給藥

注射給藥宜采用注射器鉛套

應(yīng)穿戴鉛防護服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡

锝-99m

140keV，純γ射線口服給藥應(yīng)穿戴鉛防護服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡

（99mTc）

應(yīng)穿戴鉛防護服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡

通氣給藥應(yīng)佩戴過濾式防護面罩

受檢者應(yīng)佩戴一次性醫(yī)用口罩

分裝系統(tǒng)應(yīng)采用至少30mm鉛當量屏蔽防護

藥物分裝

應(yīng)穿戴鉛防護服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡，佩戴口罩

應(yīng)采用鉛注射臺或鉛注射車給藥

610keV，β-射線；364keV，γ

131

碘-131（I）注射給藥宜采用注射器鉛套

射線

應(yīng)穿戴鉛防護服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡，佩戴口罩

口服給藥應(yīng)穿戴鉛防護服（鉛脖套、鉛衣）及鉛眼鏡，佩戴口罩

分裝系統(tǒng)應(yīng)采用至少50mm鉛當量屏蔽防護

藥物分裝

應(yīng)重視時間防護

氟-18（18F）

及其它正電511keV，γ射線應(yīng)采用鉛注射臺或鉛注射車給藥

子核素注射給藥宜采用注射器鉛套

應(yīng)重視時間防護及距離防護

鍶-89（89Sr）1.463MeV，β-射線注射給藥宜采用有機玻璃防護

敷貼或介入

磷-32（32P）1.70