2025年醫(yī)療器械行業(yè)常用網(wǎng)站

醫(yī)療器械行業(yè)常用網(wǎng)站-2025年最新匯總一、國(guó)家政策法規(guī)類網(wǎng)站1、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)\h/wjw/gfxwjj/list_5.shtml2、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械板塊，公告通告、法規(guī)文件、政策解讀\h/ylqx/index.html3、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院\h/4、醫(yī)政醫(yī)管局\h/yzygj/new_index.shtml5、中國(guó)食品藥品網(wǎng)——醫(yī)療器械頻道\h/ylqx/6、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局\h7、國(guó)家局審核查驗(yàn)中心\h/cfdi/index?module=A001&nty=A25二、器審中心網(wǎng)站1、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心\h/index.html2、器審云課堂\h/3、分類目錄及指導(dǎo)原則\h/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html三、日常工作常用網(wǎng)站1、醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)、上市產(chǎn)品、市場(chǎng)、企業(yè)機(jī)構(gòu)、政策法規(guī)等全產(chǎn)業(yè)鏈全生命周期數(shù)據(jù)查詢，且大部分免費(fèi)開放/qx2、醫(yī)療器械注冊(cè)信息、分類目錄、標(biāo)準(zhǔn)目錄、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)查詢\h/datasearch/ie-home-index.html#category=ylqx3、創(chuàng)新醫(yī)療器械上市信息\h/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/index.html4、醫(yī)療器械不良事件查詢\h/ylqx_1/Medical_aqjs5、中檢院-醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分類查詢\h/biaogzx6、中檢院-標(biāo)準(zhǔn)更新信息\h/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/index.html7、CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室及資質(zhì)查詢\h/LAS_FQ/publish/externalQueryL1.jsp四、美國(guó)醫(yī)療器械常用網(wǎng)站1、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）\h/2、美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)\h/cgi-bin/text-idx?SID=3ee286332416f26a91d9e6d786a604ab&mc=true&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl3、美國(guó)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)\h/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/medical-device-databases4、美國(guó)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)\h/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/unique-device-identification-system-udi-system#ruleguidance5、GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)\h/6、醫(yī)療器械召回?cái)?shù)據(jù)庫(kù)\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm7、美國(guó)器械標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm/8、FDA指南查詢\h/regulatory-information/search-fda-guidance-documents#guidancesearch9、FDA認(rèn)可共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)查詢\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm10、FDA表格查詢\h/about-fda/reports-manuals-forms/forms11、510k號(hào)查詢\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm12、FDA器械分類查詢\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm五、歐盟醫(yī)療器械常用網(wǎng)站1、歐盟醫(yī)療器械專家委員會(huì)\hhttps://health.ec.europa.eu/index_en2、EUDAMED\hhttps://ec.europa.eu/health/md_eudamed/overview_en3、MDR法規(guī)\hhttps://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02017R0745-202303204、MDCG指南\hhttps://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en5、醫(yī)療器械公告機(jī)構(gòu)目錄\hhttps://webgate.ec.europa.eu/single-market-complianc