醫(yī)療器械研發(fā)合同2024年生效版

醫(yī)療器械研發(fā)合同2024年生效版合同編號：__________甲方（研發(fā)方）：__________地址：____________________聯(lián)系方式：_________________地址：_________________乙方（委托方）：__________地址：____________________聯(lián)系方式：_________________地址：_________________第一章合同背景及定義1.1本合同旨在規(guī)定甲方作為研發(fā)方，為乙方研發(fā)特定醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。1.2以下術(shù)語在本合同中具有如下含義：（1）醫(yī)療器械：指甲方根據(jù)乙方要求研發(fā)的用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療用途的產(chǎn)品。（2）研發(fā)成果：指甲方在合同約定的時間內(nèi)，按照乙方的要求所完成的醫(yī)療器械研發(fā)成果。第二章合同標(biāo)的及研發(fā)要求2.1甲方應(yīng)按照乙方的要求，研發(fā)一款具有以下功能和功能的醫(yī)療器械：（1）功能：詳細(xì)描述醫(yī)療器械的功能指標(biāo)。（2）功能：詳細(xì)描述醫(yī)療器械的功能要求。2.2甲方在研發(fā)過程中應(yīng)遵守以下要求：（1）研發(fā)周期：____個月。（2）研發(fā)進度：按月度提交研發(fā)進度報告。（3）研發(fā)費用：按照實際發(fā)生費用報銷。（4）研發(fā)人員：甲方應(yīng)指定具備相應(yīng)資質(zhì)的研發(fā)人員負(fù)責(zé)本項目。第三章乙方權(quán)利與義務(wù)3.1乙方有權(quán)對甲方研發(fā)的醫(yī)療器械進行審查，并提出修改意見。3.2乙方應(yīng)按照約定支付研發(fā)費用。3.3乙方應(yīng)提供以下支持：（1）提供醫(yī)療器械研發(fā)所需的必要資料。（2）協(xié)助甲方解決研發(fā)過程中遇到的技術(shù)問題。（3）協(xié)助甲方辦理醫(yī)療器械注冊手續(xù)。第四章甲方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方應(yīng)按照乙方的要求進行醫(yī)療器械研發(fā)，并保證研發(fā)成果的質(zhì)量。4.2甲方應(yīng)按照約定時間提交研發(fā)進度報告。4.3甲方應(yīng)保守乙方提供的商業(yè)秘密，不得泄露給第三方。4.4甲方在研發(fā)過程中應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，保證研發(fā)過程的合法性。第五章知識產(chǎn)權(quán)及成果歸屬5.1甲方研發(fā)的醫(yī)療器械成果的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。5.2甲方在研發(fā)過程中所形成的非專利技術(shù)成果，乙方享有優(yōu)先使用權(quán)。5.3乙方應(yīng)合理使用甲方的非專利技術(shù)成果，并支付相應(yīng)的使用費。5.4雙方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)辦理知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移手續(xù)。第六章研發(fā)成果交付及驗收6.1甲方應(yīng)在研發(fā)周期結(jié)束后，向乙方交付醫(yī)療器械研發(fā)成果，包括但不限于設(shè)計文件、技術(shù)資料、樣品等。6.2乙方應(yīng)在收到研發(fā)成果后____個工作日內(nèi)進行驗收，并書面通知甲方驗收結(jié)果。6.3驗收標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）研發(fā)成果符合本合同約定的功能和功能要求。（2）研發(fā)成果的文檔資料齊全、規(guī)范。（3）研發(fā)成果樣品經(jīng)過測試，功能穩(wěn)定。6.4如乙方對研發(fā)成果不滿意，可要求甲方在____個工作日內(nèi)進行整改，直至滿足驗收標(biāo)準(zhǔn)。第七章質(zhì)量保證及售后服務(wù)7.1甲方應(yīng)保證研發(fā)成果的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。7.2甲方應(yīng)提供一年的質(zhì)保服務(wù)，自交付之日起計算。7.3質(zhì)保期內(nèi)，如因研發(fā)成果質(zhì)量問題導(dǎo)致產(chǎn)品故障，甲方應(yīng)及時免費修復(fù)或更換。7.4甲方應(yīng)提供終身售后服務(wù)，包括但不限于技術(shù)支持、維修服務(wù)、軟件升級等。第八章費用支付及結(jié)算8.1乙方應(yīng)按照以下方式支付研發(fā)費用：（1）預(yù)付款：合同簽署后____個工作日內(nèi)，乙方支付合同總價款的____%作為預(yù)付款。（2）進度款：按照研發(fā)進度，乙方支付合同總價款的____%。（3）驗收款：研發(fā)成果驗收合格后，乙方支付合同總價款的____%。8.2乙方支付研發(fā)費用時，應(yīng)提供以下資料：（1）付款申請。（2）研發(fā)進度報告。（3）相關(guān)發(fā)票。8.3甲方應(yīng)在收到款項后____個工作日內(nèi)開具正規(guī)發(fā)票。第九章違約責(zé)任9.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц顿r償金。9.2甲方未能按照約定時間完成研發(fā)任務(wù)，每延遲一天，應(yīng)向乙方支付合同總價款____%的違約金。9.3乙方未按約定支付研發(fā)費用，每延遲一天，應(yīng)向甲方支付合同總價款____%的違約金。9.4由于不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。第十章爭議解決10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.3雙方同意，訴訟費用由敗訴方承擔(dān)。10.4雙方在爭議解決過程中，應(yīng)繼續(xù)履行除爭議部分以外的其他合同義務(wù)。第十一章合同的變更和解除11.1雙方同意，合同的任何變更和解除必須以書面形式作出，并由雙方簽署。11.2在以下情況下，乙方有權(quán)單方面解除合同：（1）甲方未能按照約定時間交付研發(fā)成果。（2）甲方研發(fā)的醫(yī)療器械存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，無法達到驗收標(biāo)準(zhǔn)。11.3在以下情況下，甲方有權(quán)單方面解除合同：（1）乙方未按約定支付研發(fā)費用。（2）乙方提供的技術(shù)資料存在嚴(yán)重錯誤，導(dǎo)致研發(fā)工作無法進行。11.4合同解除后，雙方應(yīng)按照約定進行結(jié)算，并辦理相關(guān)手續(xù)。第十二章違約賠償12.1任何一方違約，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金計算方式如下：（1）因違約導(dǎo)致合同解除，違約方應(yīng)支付合同總價款的____%作為違約金。（2）因違約導(dǎo)致合同無法履行，違約方應(yīng)支付合同總價款的____%作為違約金。12.2除支付違約金外，違約方還應(yīng)賠償對方因此遭受的損失，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、合理費用等。12.3任何一方因第三方原因?qū)е逻`約，應(yīng)盡最大努力減輕違約責(zé)任，并應(yīng)及時通知對方。第十三章保密條款13.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。13.2保密期限自合同生效之日起算，至合同終止或解除后____年止。13.3除法律要求或雙方同意外，任何一方不得向第三方披露保密信息。13.4雙方應(yīng)對保密信息采取合理措施，防止信息泄露。第十四章適用法律及合同效力14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十五章其他條款15.1雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)的法律法規(guī)，保證合同的合法性。15.2雙方應(yīng)積極合作，共同推動醫(yī)療器械研發(fā)項目的順利進行。15.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充