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03延時符第四章第二節(jié)藥品不良反應(yīng)目錄
Contents02延時符基本概念藥品不良反應(yīng)的分類藥品不良反應(yīng)的影響因素04延時符一、基本概念在預(yù)防、診斷、治療疾病或者調(diào)節(jié)生理功能的過程中,人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。這個定義排除了藥物過量、藥物濫用和治療錯誤。二、藥品不良反應(yīng)的分類(一)A型不良反應(yīng)(劑量相關(guān)性不良反應(yīng))(二)B型不良反應(yīng)(劑量不相關(guān)性不良反應(yīng))(三)C型不良反應(yīng)三、藥品不良反應(yīng)的影響因素(一)藥物因素1.藥物本身
2.藥物的相互作用(二)患者因素1.年齡
2.性別
3.個體差異
4.病理狀態(tài)四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(一)監(jiān)測的目的與意義不良反應(yīng)監(jiān)測可彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足減少ADR的危害促進(jìn)新藥的研制開發(fā)促進(jìn)臨床合理用藥藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的方法自愿呈報系統(tǒng)集中監(jiān)測系統(tǒng)記錄聯(lián)結(jié)藥物流行病學(xué)方法。因果關(guān)系評價藥物不良反應(yīng)報告新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的所有不良反應(yīng);其他國產(chǎn)藥品,報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報告該進(jìn)口藥品
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