JJF(皖) 187-2024 高頻電灼治療儀校準規(guī)范　

安徽省地方計量技術規(guī)范JJF(皖)187—2024高頻電灼治療儀校準規(guī)范CalibrationSpecification安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布歸口單位：安徽省醫(yī)學計量技術委員會主要起草單位：安徽省計量科學研究院淮南新華醫(yī)療集團新華醫(yī)院淮南市計量測試檢定所安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院參加起草單位：中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院淮南東方醫(yī)院集團總醫(yī)院本規(guī)范委托安徽省醫(yī)學計量技術委員會負責解釋JJF(皖)187-2024劉永杰(安徽省計量科學研究院)李超(淮南新華醫(yī)療集團新華醫(yī)院)李超(淮南新華醫(yī)療集團新華醫(yī)院)何平楓(淮南市計量測試檢定所)牟麗娟(安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院邵琦(淮南新華醫(yī)療集團新華醫(yī)院)房坤(中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院)JJF（皖）187-2024I （II） （1） （1） （1） （1） （1） （2） （3） （4） （ II和JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》共同JJF（皖）187-2024高頻電灼治療儀校準規(guī)范工作原理是通過高頻振蕩的高頻等幅正弦波電流使輸出電極與生物組織的氣隙形成高頻注：以上各項指標不做合格判定依據(jù)，僅供校準及測量不確定度評定時參考。25.1.1環(huán)境溫度：(15～30)℃。5.1.2相對濕度：不大于80%。5.1.4周圍無影響正常校準工作的機械振動和電磁場干擾。5.2測量標準及其他設備測量標準及其他設備見表1。表1測量標準及其他設備設備名稱測量范圍功率計無感電阻箱(0～2000)Ω,步進值不大于50Ω泄漏電流測試儀準確度等級：2級編號等，主機及配件齊全。治療儀不應有影響正常工作的外治療儀與檢測裝置的連接如圖1所示，調節(jié)可調變壓器的輸出電壓調至242V?？捎|及可觸及測試棒圖1外殼漏電流測量示意圖治療儀供電電源處于正常連接狀態(tài)(正常連接供電電源的接地線),泄漏電流測試儀的JJF（皖）187-20243一根測試棒接至治療儀主機外殼可觸及的金屬部件,另一根接至治療儀接地端,在泄漏電治療儀與檢測裝置的連接如圖2所示，調節(jié)無感電阻箱的電阻值為500Ω（若治療儀生產廠家規(guī)定的額定負載的電阻值與此不同，則負載電阻功率計負載電阻高頻電灼治療儀圖2輸出功率測量示意圖治療儀與檢測裝置的連接如圖2所示，調節(jié)無感電阻箱的電阻值為500Ω（若治療儀生產廠家規(guī)定的額定負載的電阻值與此不同，則的額定負載的電阻值）,啟動治療儀,調節(jié)輸出功率控制器，在治療儀額定輸出功率的 （1）jP——治療儀功率設定值，W； Pj——3次測量值的算術平均值，W。JJF(皖)187-20244c)進行校準的地點(如果與實驗室的地址不同);d)證書或報告的唯一性標識(如編號),每頁及總頁數(shù)的標識；e)客戶的名稱和地址；f)被校對象的描述和明確標識；g)進行校準的日期，如果與校準結果的有效性應用有關時，應說明被校對象的接收日h)如果與校準結果的有效性應用有關時，應對被校樣品的抽樣程序進行說明；i)校準所依據(jù)的技術規(guī)范的標識，包括名稱及代號；j)本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明；k)校準環(huán)境的描述；1)校準結果及測量不確定度的說明；m)對校準規(guī)范的偏離的說明；n)校準證書或校準報告簽發(fā)人的簽名、職務或等效標識；o)校準結果僅對被校對象有效的聲明；p)未經實驗室書面批準，不得部分復制證書的聲明。8復校時間間隔由于復校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質量等諸因素所決定的，因此，送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復校時間間隔，建議不超過1年。JJF(皖)187-20245附錄A高頻電灼治療儀校準原始記錄格式(推薦)校準證書號：校準依據(jù)：環(huán)境條件：溫度：℃相對濕度：%標準器名稱型號規(guī)格準確度出廠編號有效期A.1外殼漏電流：A.3輸出功率設定值誤差設定功率(W)實測功率(W)平均值(W)示值誤差(%)測量不確定度：校準地點：本實驗室口現(xiàn)場口JJF（皖）187-20246B.1外殼漏電流： B.2額定輸出功率： B.3輸出功率設定值誤差：輸出功率校準結果的不確定度：本證書所列校準結果均可溯源至復現(xiàn)（SI）單位的中國國家計量基準。校準結果不確定度的評估和表述均符合JJF1059.1（等同于ISOGUM）的要求。1.被校準檢測儀修理后，應立即進行校準。2.在使用過程中，如對被校準檢測儀的技術指標產生懷疑，請重新校準。JJF（皖）187-20247C.1.2環(huán)境條件：符合本校準規(guī)C.1.3測量標準：功率計，最大的（10~100）%范圍內（含額定輸出功率）均勻選取3個點,測量治療儀的輸出功率，分jP Pj——3次測量值的算術平均值，W。JJF（皖）187-20248表C.1測量結果測量次數(shù)（次）123456789平均值測量值（W）29.129.330.229.330.131.230.428.830.329.429.8SrPr66i1n12.5%（C.2）治療儀的分辨力為0.1W，按均勻分布，分辨力引入的不確定度u2按式（C.4）計算:u2=100%=0.1% 3