項(xiàng)目制水設(shè)備操作講解

項(xiàng)目19制水設(shè)備操作【學(xué)習(xí)目標(biāo)】1．掌握電去離子設(shè)備、反滲透設(shè)備、多效蒸餾水機(jī)的結(jié)構(gòu)及工作原理。2．熟悉常用制藥用水設(shè)備的基本原理、主要結(jié)構(gòu)；常用制藥用水設(shè)備的正確操作與使用；制水設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)。3．了解其他制藥用水設(shè)備?！局R(shí)圖譜】任務(wù)19.1純化水制備【任務(wù)描述】水在制藥工業(yè)中是應(yīng)用最廣泛的工藝原料，參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過程，如藥材清洗、分離純化、成品制備、容器清洗滅菌等。本任務(wù)學(xué)習(xí)制水設(shè)備的分類、各設(shè)備的工作原理，遵行制水設(shè)備SOP，完成反滲透設(shè)備正常操作，領(lǐng)會(huì)操作注意事項(xiàng)，學(xué)會(huì)設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)?！局R(shí)準(zhǔn)備】1.制藥用水分類（1）飲用水：符合國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)的自來水，又稱原水。（2）純化水：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供制藥用水，不含任何添加劑。（3）注射用水：是以純化水作為原水，經(jīng)蒸餾制備而得的水。（4）滅菌注射用水：注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水19.1.1基礎(chǔ)知識(shí)【知識(shí)準(zhǔn)備】2.純化水用途純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的清洗用水；也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配劑與稀釋。純化水以飲用水為原料水，有多種制備方法，應(yīng)嚴(yán)格檢測(cè)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、防止微生物污染、確保使用點(diǎn)的水質(zhì)。19.1.1基礎(chǔ)知識(shí)【知識(shí)準(zhǔn)備】3.純化水工藝流程

19.1.1基礎(chǔ)知識(shí)純化水生產(chǎn)工藝流程圖【知識(shí)準(zhǔn)備】1.預(yù)處理設(shè)備一般包括多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化器等多個(gè)單元。預(yù)處理單元主要目的是去除原水中的不溶性雜質(zhì)、可溶性雜質(zhì)、有機(jī)物與微生物，使其主要水質(zhì)參數(shù)達(dá)到后續(xù)純化系統(tǒng)的進(jìn)水要求，從而有效減輕后續(xù)純化系統(tǒng)的工作負(fù)荷，防止對(duì)于純化系統(tǒng)造成污染或不可修復(fù)性損害19.1.2常用設(shè)備【知識(shí)準(zhǔn)備】2.電去離子設(shè)備電去離子技術(shù)（簡(jiǎn)稱EDI）是一項(xiàng)結(jié)合了離子交換膜和離子交換樹脂在直流電場(chǎng)的作用下連續(xù)制取純化水的新技術(shù)。有電滲析和離子交換兩者的優(yōu)點(diǎn)，其突出的特點(diǎn)是使用離子交換樹脂，在運(yùn)行中不需要用酸堿再生，不排放污染性廢液，因此無環(huán)境污染問題。19.1.2常用設(shè)備【知識(shí)準(zhǔn)備】

2.電去離子設(shè)備工作原理：是應(yīng)用陰、陽離子膜，采用對(duì)稱堆放的方式，在陰、陽離子膜中間夾著陰、陽離子樹脂，分別在直流電壓的作用下，進(jìn)行陰、陽離子交流。而同時(shí)在電壓梯度的作用下，水會(huì)電解產(chǎn)生大量H+和OH－，H+和OH－對(duì)離子膜中間的陰、陽離子不斷地再生。由于EDI不停交換和再生，使得純水度越來越高，可以獲取高純度的純化水。19.1.2常用設(shè)備電去離子設(shè)備原理示意圖【知識(shí)準(zhǔn)備】3.反滲透設(shè)備把相同體積的淡水和鹽水分別置于一容器的兩側(cè)，中間用理想半透膜隔開，淡水側(cè)的水將透過半透膜，自然地向鹽水一側(cè)流動(dòng)，鹽水一側(cè)的液面會(huì)比淡水的液面高出一定高度，形成一個(gè)壓力差，此時(shí)壓力差值即為滲透壓。若在鹽水一側(cè)施加的壓力大于滲透壓時(shí)，水的流向就會(huì)逆轉(zhuǎn)，鹽水中的水會(huì)向淡水側(cè)流動(dòng)，這一過程稱為反滲透。19.1.2常用設(shè)備反滲透原理示意圖【知識(shí)準(zhǔn)備】3.1螺旋卷式反滲透設(shè)備組件是將兩張單面工作的反滲透膜相對(duì)放置，中間夾有一層原水隔網(wǎng)，在膜的背面放置有多孔支撐層。在卷軸的一端保留原水通道，密封膜與支撐材料的邊緣，而另一端保留純水通道，密封膜與隔網(wǎng)的邊緣，將整個(gè)卷軸裝入機(jī)殼中即成組件。19.1.2常用設(shè)備螺旋卷式反滲透設(shè)備結(jié)構(gòu)示意圖【知識(shí)準(zhǔn)備】

3.2中空纖維反滲透設(shè)備組件是由數(shù)萬至數(shù)十萬根中空的細(xì)絲狀反滲透膜束集在一起用樹脂兩端固封，再將整束纖維裝在耐壓管殼內(nèi)構(gòu)成組件。內(nèi)壓式組件是自一端管內(nèi)通入原水，透過纖維壁滲出，在殼內(nèi)匯集并引出純水，濃縮水由纖維另一端引出。外壓式組件為，原水自管殼一端引到中心的原水分布管后，進(jìn)入中空纖維膜的纖維之間，在流體壓力推助下反滲透到纖維中心，再于樹脂管板端部匯集引出為純水。。19.1.2常用設(shè)備中空纖維反滲透設(shè)備結(jié)構(gòu)示意圖【任務(wù)實(shí)施】以下內(nèi)容以1T二級(jí)反滲透設(shè)備為例。19.1.3.1開機(jī)前準(zhǔn)備19.1.3.2開機(jī)操作19.1.3.3操作注意事項(xiàng)19.1.3.4設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)19.1.3二級(jí)反滲透制水設(shè)備操作【知識(shí)總結(jié)】1．制藥用水可分為四大類：飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水。2．純化水可采用“預(yù)處理+反滲透+EDI”工藝，有效避免再生時(shí)的酸堿消耗，同時(shí)能制備較低電導(dǎo)率的純化水。3．EDI是將電滲析和離子交換相結(jié)合，溶解的鹽可以在低能的條件下被去除，且不需要化學(xué)再生，并生產(chǎn)出高質(zhì)量的