公司質(zhì)量保證手冊

0.1目錄

?0.1目錄

?0.2手冊闡明

?0.3企業(yè)概況

?0.4企業(yè)質(zhì)量保證體系構(gòu)造圖

?0.5質(zhì)量保證體系過程職責分派表

?0.6管理者代表任命書

?1范圍

?2引用原則

?3術(shù)語和定義

?4質(zhì)量保證體系

?4.1總規(guī)定

?4.2文獻規(guī)定

?4.2.1總則

?4.2.2質(zhì)量計劃編制控制程序

?4.2.3文獻控制程序

?4.2.4質(zhì)量記錄控制程序

?5管理職責

?5.1管理承諾

?5.2以顧客為關(guān)注焦點

?5.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目的

?5.4職責和權(quán)限

?5.5內(nèi)部溝通

?5.6管理評審控制程序

?6資源管理

?6.1總則

?6.2人力資源控制程序

?6.3設(shè)備工裝控制程序

?7產(chǎn)品實現(xiàn)

?7.1總則

?7.2協(xié)議評審控制程序

?7.3設(shè)計和開發(fā)控制程序

?7.4采購產(chǎn)品控制程序

?7.5生產(chǎn)過程控制程序

?7.6檢查和試驗設(shè)備控制程序

?8測量、分析和改善

?8.1總則

?8.2顧客信息搜集和處理控制程序

?8.3產(chǎn)品檢查和試驗控制程序

?8.4不合格品控制程序

?8.5內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序

?8.6糾正或防止措施控制程序

?8.7認證產(chǎn)品一致性控制程序

?8.8認證標志保管和使用控制程序

?附錄1質(zhì)量保證體系概要圖

?附錄2電感式靠近開關(guān)生產(chǎn)工藝流程圖

?附錄3光電式靠近開關(guān)生產(chǎn)工藝流程圖

?附錄4質(zhì)量記錄清單

?附錄5第二級文獻清單

?附錄6手冊修改控制頁

0.2手冊闡明

為了深入加強質(zhì)量管理工作，提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場的競爭能力，根據(jù)

《產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定》和《自愿性產(chǎn)品認證特殊規(guī)定》，并結(jié)

合據(jù)GB/T19001-2023idIS09001:2023原則的規(guī)定、行業(yè)有關(guān)法律法規(guī)和我

司實際狀況，特制定本手冊。

本手冊闡明了企業(yè)的質(zhì)量保證體系各有關(guān)過程、質(zhì)量方針和質(zhì)量目日勺，

并包括了程序文獻有關(guān)內(nèi)容，是企業(yè)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證口勺基本法規(guī)，是

與質(zhì)量有關(guān)人員日勺行為準則，也是我司向顧客提供質(zhì)量承諾，向產(chǎn)品認證機

構(gòu)提供審核的證據(jù)。

本《手冊》共分八查，第一章合用范圍，第二章引用原則，第三章術(shù)語

和定義，第四章質(zhì)量保證體系，第五章管理職責，第六章資源管理，第七章

產(chǎn)品實現(xiàn)，第八章測量、分析和改善。

本《手冊》由錢壽庭等同志編寫，總經(jīng)理廖春青同志審批公布。

本《手冊》由企業(yè)辦公室負責發(fā)放、登記和管理，《手冊》原版即最高

管理者同意的文本應(yīng)予以存檔?！妒謨浴吩u價、決定更改和換版由企業(yè)辦公

室負責，手冊的解釋權(quán)歸企業(yè)辦公室。

本《手冊》分“受控”和“非受控”兩種文本，發(fā)放時“受控”文本封

面加蓋“受控”印章，“非受控”文本封面不需加蓋印章。

本《手冊》“受控”文本可發(fā)放到質(zhì)量保證體系波及時有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、各有

關(guān)科室、車間和審核機構(gòu)或認證機構(gòu)，“非受控”文本可發(fā)放到與質(zhì)量保證

體系無關(guān)的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)部室、供方和顧客、征詢機構(gòu)等，詳細發(fā)放措施

按本手冊條款執(zhí)行。

本《手冊》“受控”文本不得翻印和涂改，不得外借或外贈。《手冊》

持有人應(yīng)妥善保管，在調(diào)離本崗位時應(yīng)辦理轉(zhuǎn)移手續(xù)，調(diào)離或退休時，辦理

退回手續(xù)。

《手冊》版次可分第一版、第二版、第三版……，分別用A、B、C

表達，本《手冊》為B版?！妒謨浴沸薷臓顟B(tài)可用1、2、3……表達，分別

表達第一次修改、第二次修改、第三次修改……0

03企業(yè)簡介

黃山市金英自動化電器有限企業(yè)，位于被稱之為“國之瑰寶、人間仙

境”的黃山南麓一屯溪。境內(nèi)航空、鐵路、公路四通八達，通訊十分以便。

企業(yè)前身為屯溪自動化元件二廠，一九八八年改制并更名為黃山市金英

自動化電器有限企業(yè)，既有職工2()人，其中工程技術(shù)人員5人，企業(yè)占地面

積4662M2,廠房600M2,固定資產(chǎn)68萬元，流動資金80萬元，年產(chǎn)值200

萬元，利稅20萬元。重要產(chǎn)品電感式靠近開關(guān)、光電式靠近開關(guān)和放大器

等，是運用國外先進技術(shù)和采用進口集成電路組裝而成的新奇電子開關(guān)，其

電氣技術(shù)特性、外形規(guī)格按國際通用原則，可與國外同類產(chǎn)品互換。被廣泛

用于現(xiàn)代機械、輕工、紡織、交通、電力、礦山、科研等部門地工業(yè)自動化

生產(chǎn)線上，作定位、檢測、測速、計數(shù)等用，以實現(xiàn)生產(chǎn)過程自動控制和檢

測地非接觸化、數(shù)字化。

企業(yè)一直奉行“質(zhì)量第一、顧客至上、各守信譽、開拓創(chuàng)新”的經(jīng)營理

念。被黃山市政府授予“重協(xié)議守信用企業(yè)”。為了合用市場的需要，在生

產(chǎn)和銷售上執(zhí)行“配合設(shè)計、選型生產(chǎn)、現(xiàn)場裝機、跟蹤服務(wù)”的全過程服

務(wù)的方針，并且不停開發(fā)新產(chǎn)品，以滿足各行各業(yè)不一樣顧客的需求，竭誠

為廣大顧客當好配角。我們的宗旨是：“以信譽求效益，以質(zhì)量求生存”。

總經(jīng)理（法人代表）：廖春青

地址：安徽省黃山市屯溪區(qū)博林路1號：245021

2567838/p>

0.4企業(yè)質(zhì)量保證體系組織機構(gòu)圖

0.5質(zhì)量保證體系職能分派表

春

章總辦設(shè)生質(zhì)供

標題青

節(jié)經(jīng)公計產(chǎn)檢銷

理室室科科科

4質(zhì)量保證體系

4.1總規(guī)定▲A

4.2文獻規(guī)定▲A

總則▲△

質(zhì)量計劃編制控制程序▲oo■oo0

文獻控制程序▲■oooo0

質(zhì)量記錄控制程序▲■ooooo

5管理職責

5.1管理承諾▲Aooooo0

5.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目的▲Aooooo0

5.3職責和權(quán)限▲Aooooo0

5..4管理評審▲Aooooo0

6資源管理

6.1總則▲A

6.2人力資源控制程序▲△■oooo0

6.3設(shè)備和工裝控制程序▲△oo?oo0

7產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1總則▲A

7.2協(xié)議評審控制程序▲Aooo■

7.3設(shè)計和開發(fā)控制程序▲△■ooo0

7.4采購產(chǎn)品控制程序▲Aoooo■

7.5生產(chǎn)過程控制程序▲△C)?！?。o0

7.6檢查和試驗設(shè)備控制程序▲△o■o0

8測量、分析和改善

X.1總則▲A

8.2顧客信息搜集和處理控制程序▲△oooo?

8.3例行和確認檢杳控制程序▲Aooo■o0

8.4不合格品控制程序▲Aoo?o0

8.5內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序▲■oooo0

8.6糾正和防止措施控制程序▲■oooo0

8.7認證產(chǎn)品一致性控制程序▲oo■oo0

8.8認證標志保管和使用控制程序▲■oooo0

注：“▲”表達主管領(lǐng)導(dǎo)，“△”表達有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，“?”表達主控部門，“O”表達有關(guān)

部門。

0.6理者代表任命書

為了根據(jù)《產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定》和GB/T19001-2023原則

口勺規(guī)定，順利有效地建立、實行和保持企業(yè)質(zhì)量保證體系，并持續(xù)改善其有

效性，特任命同志為企業(yè)H勺管理者代表，除其原有職責外還應(yīng)負責并享

有下列職責和權(quán)限：

a.保證根據(jù)《產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定》和GB/T190()1-2023原

則建立、實行和保持質(zhì)量保證體系；

b.保證加貼強制性認證標志H勺產(chǎn)品符合認證原則的規(guī)定；

c.及時向認證機構(gòu)申報波及獲證產(chǎn)品安全性能用J變更；

d.保證認證標志的妥善保管和使用；

e.保證不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加貼強制性認

證標志；

f.定期向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管體系H勺業(yè)績，包括任何改善口勺需求；

g.代表企業(yè)就質(zhì)量保證體系有關(guān)事宜與外部保持聯(lián)絡(luò)。

但愿企業(yè)全體員工應(yīng)服從管理者代表H勺協(xié)調(diào)、安排和管理，保證質(zhì)量保證

體系的有效運行和持續(xù)改善。

總經(jīng)理：

2023年12月15B

1合用范圍

本《手冊》合用于我司LJG系列電感式靠近開關(guān)、GD系列光電式靠近

開關(guān)和LJK系列霍爾開關(guān)等產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和服務(wù)；合用于質(zhì)量保證體系所

履蓋的有關(guān)科室和車間質(zhì)量管理活動；合用于向顧客提供保證和作為產(chǎn)品認

證機構(gòu)審核的證據(jù)。

2引用原則

本手冊引用下列原則，下列原則所包括日勺條文，通過在本手冊中引用而

構(gòu)成本手冊條文。本手冊公布時所示版本均為有效。所有原則都會被修訂，

企業(yè)辦應(yīng)探討使用下列原則最新版本的也許性。

GB/T19000-2023idtIS09000:2023《質(zhì)量保證體系——基本原理和術(shù)

語》。

GB/T19001-2023idtIS09001:2023《質(zhì)量保證體系——規(guī)定》。

GB/T19004-2023idt609004:2023《質(zhì)量保證體系——業(yè)績改善指南》

GB/T19011-2023idtISO9011:2023《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》

GB/T14048.1-93《低壓開關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備總則》

GB/TI4048.I0-1999idtIEC60974-5-2：1992《低壓開關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備

控制電路電器和開關(guān)元件第二部分：靠近開關(guān)》

Q/TZE001-1999《LJ系列靠近開關(guān)》

3術(shù)語和定義

3.1本《手冊》直接采用GB/T19000?2023idt609000:2023原則中的術(shù)

語和定義在此不再列出。

3.2其他術(shù)語和定義

a.顧客：以協(xié)議或協(xié)議形式承接我司所生產(chǎn)的產(chǎn)品的組織或個人。

b.供方：提供我司產(chǎn)品所需要H勺原輔材料的供應(yīng)商和生產(chǎn)產(chǎn)家。

c.質(zhì)量事故：是指違反質(zhì)量管理制度導(dǎo)致的質(zhì)量失控事件。

d.三不放過原則：事故原因未查清不放過；事故負責人未得到教育不放

過；事故沒有得到處理不放過。

4質(zhì)量保證體系

4.1總規(guī)定

我司根據(jù)《產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定》和《自愿性產(chǎn)品認證特殊

規(guī)定》，并結(jié)合據(jù)GB/T19001?2023id609001:2023原則的規(guī)定、行業(yè)有關(guān)

法律法規(guī)和我司實際狀況，建立質(zhì)量保證體系，形成了對應(yīng)的程序文獻，并

認直貫徹和組織實行,在實行過程中應(yīng)不停進行自我檢查和評審，以保證質(zhì)

量保證體系有效性。

為建立、實行和保持質(zhì)量保證體系，我司要認真做好如下工作：

a.我司質(zhì)量保證體系過程重要由管理職責、資源管理，產(chǎn)品的實現(xiàn)，測

量、分析和改善四大過程構(gòu)成，其中管理職責為最高管理者過程，產(chǎn)品實現(xiàn)

為重要過程，資源管理以及測量、分析和改善為輔助過程，分別對應(yīng)

GB/T19001-2023idtIS09001:2023原則的第五、六、七、八章。它們之間的

次序和互相作用詳見附錄1《質(zhì)量保證體系概要圖》。

b.為保證質(zhì)量保證體系所需過程有效運行，針對每一過程的特點分別規(guī)

定了對應(yīng)的控制措施，詳細見后續(xù)有關(guān)章節(jié)內(nèi)容，必要時應(yīng)制定控制程序和

作業(yè)指導(dǎo)書。

c.為了支持這些過程歐J運行和對這些過程的監(jiān)視和測量應(yīng)配置必要H勺資

源并及時搜集必要日勺信息。

d.采用合適措施、工具和合用的記錄技術(shù)監(jiān)視、測量和分析這些過程。

e.實行必要的糾正和防止措施，以實現(xiàn)這些過程所籌劃的成果和持續(xù)改

善。

根據(jù)企業(yè)目前生產(chǎn)狀況，我司暫沒有外包過程。

4.2文獻規(guī)定

總則

a.質(zhì)量保證體系應(yīng)形成文獻，并貫徹實行和持續(xù)改善。根據(jù)《產(chǎn)品認證

工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定》和《自愿性產(chǎn)品認證特殊規(guī)定》，并結(jié)合據(jù)

GB/T19001-2023idIS09001:2023原則的J規(guī)定、行業(yè)有關(guān)法律法規(guī)和我司實際

狀況.企加編制了合適日勺文獻以使質(zhì)量保證體系有效運行

b.企業(yè)質(zhì)量保證體系文獻可分為：

第一級文獻：質(zhì)量手冊（包括程序文獻）

第二級文獻：質(zhì)量計劃、工藝守則、管理制度、技術(shù)原則，質(zhì)量記錄及

其他質(zhì)量文獻。

C.文獻規(guī)定應(yīng)與實際運作保持一致，伴隨質(zhì)量保證體系的變化及質(zhì)量方

針、目『、J『、J變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量保證體系文獻，定期評審，保證有效性、

充足性和合適性，執(zhí)行《文獻控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

d.文獻的詳略程度應(yīng)取決于企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工

能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實際，便于理解應(yīng)用。

e.為實行上述規(guī)定，本章編制了下列程序文獻：《質(zhì)量計劃編制控制程

序》

《文獻控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》。

4.2.3質(zhì)量計劃編制控制程序

總則

質(zhì)量計劃是應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目和協(xié)議日勺質(zhì)量保證體系過程和資源作

出規(guī)定的文獻。為了對特定產(chǎn)品、項目和協(xié)議的質(zhì)量保證體系過程和資源作

出規(guī)定，特編制本程序，生產(chǎn)科應(yīng)與控制和管理。

工作程序

《質(zhì)量計劃》編制H勺時機

當企業(yè)在下列兩種狀況下，管理者代表應(yīng)組織編制《質(zhì)量計劃》：

a、當企業(yè)出現(xiàn)特定產(chǎn)品、項目和協(xié)議步；

b、當企業(yè)生產(chǎn)工藝出現(xiàn)較大改善時。

《質(zhì)量計劃》編制日勺內(nèi)容和規(guī)定

a、質(zhì)量計劃應(yīng)包括：產(chǎn)品設(shè)計目的J,實現(xiàn)過程，檢測及有關(guān)資源的規(guī)定

以及產(chǎn)品獲證后產(chǎn)品的變更（原則、工藝、關(guān)鍵件）標志的使用管理等的規(guī)

定。

b、產(chǎn)品設(shè)計原則或規(guī)范。

C、應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目日勺/、J規(guī)定，并

與保證體系其他過程控制規(guī)定相一致；

d、根據(jù)實際需要，可編制總體質(zhì)量計劃，也可編制單項質(zhì)量計劃，如設(shè)

計和開發(fā)質(zhì)量計劃、采購質(zhì)量計劃等；也可針對某一特定狀況，如產(chǎn)品促銷

活動、顧客服務(wù)周等；

e、質(zhì)量計劃可作為獨立的文獻，也可根據(jù)需要作為其他文獻的一部分。

質(zhì)量計劃的編制、審批和發(fā)放

a、質(zhì)量計劃由各有關(guān)部門負責人組織編制，經(jīng)生產(chǎn)科審核，管理者代表同

意后，由生產(chǎn)科以受控文獻形式發(fā)放到使用和有關(guān)部門（顧客有規(guī)定期，可

發(fā)放給顧客）。

b、質(zhì)量計劃口勺封面必須寫項目名稱及質(zhì)量計劃的編號、編制人、審核人、

同意人、公布日期。

質(zhì)量計劃的實行、監(jiān)督和修改

a、各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計劃H勺規(guī)定規(guī)定進行控制，并將計劃H勺執(zhí)行

狀況及時反饋到生產(chǎn)科。

h、生產(chǎn)科負責監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實行，根據(jù)規(guī)定協(xié)調(diào)對應(yīng)部門之間日勺

接口和資源配置，填寫《質(zhì)量籌劃實行狀況檢查表》以進行總體控制，并及

時匯報企業(yè)經(jīng)理。

c、質(zhì)量計劃的J修改

當質(zhì)量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文獻更改申請》，經(jīng)管理者

代表同意后進行修改，按《文獻控制程序》執(zhí)行。

有關(guān)記錄：質(zhì)量計劃實行狀況檢查表。

4.2.3文獻控制程序

總則

為了保證與質(zhì)量有關(guān)的科室、車間可以及時得到并使用文獻的有效文

本，企業(yè)特制定了本控制程序，辦公室是本程序的主控部門，其他有關(guān)部門

應(yīng)配合其控制和管理。

工作程序

4.2.3.2.1文獻日勺分類

根據(jù)我司的實際狀況，質(zhì)量保證體系文獻可分為下列四類

a、質(zhì)量手冊一一闡明了我司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，詳細地描述了我司質(zhì)

量保證體系各有關(guān)過程，以及所需要的控制程序，是我司質(zhì)量保證體系的法

規(guī)性文獻。

b、技術(shù)性文獻一一重要包括國家有關(guān)法律、法規(guī)、國標、規(guī)程和我司生

產(chǎn)技術(shù)性文獻。

c、管理性文獻一一重要包括設(shè)備管理制度、倉庫管理制度、安全生產(chǎn)管

理制度等。

d、記錄：重要指我司質(zhì)量保證體系運行記錄和生產(chǎn)記錄等。

我司質(zhì)量保證體系文獻重要采用書面文字形式。

文獻的編號

a、質(zhì)量手冊編號

HSJY/OA-口口口口

---------------手冊公布年份

--------------------質(zhì)量手冊（包括程序文獻）代號

-----------------------黃山金英自動化電器有限企業(yè)代號

b、技術(shù)、管理文獻編號

HSJY/Q

------------------文獻次序號

-----------------------表達第二層次文獻

-------------------------黃山金英自動化電器有限企業(yè)代號

注：1、文獻次序號：用兩位阿拉伯數(shù)字表達；

2、第二層次文獻代號：技術(shù)文獻代號為“QJ”，管理文獻代號為

“QG”。

4.2.3.23文獻H勺編寫與審批

a、質(zhì)量手冊包括程序文獻和質(zhì)量保證體系運行登記表格由辦公室組織有

關(guān)人員編寫，其他文獻由有關(guān)職能部門組織編寫。

b、質(zhì)量手冊在審批前，辦公室應(yīng)組織有關(guān)人員和部門進行評審，管理

者代表審核，總經(jīng)理同意公布c

c、其他文獻由文獻起草人送部門負責人審核，經(jīng)管理者代表同意后簽

發(fā)。

4.232.4文獻日勺發(fā)放和領(lǐng)用

a、我司質(zhì)量保證體系文獻分“受控”和“非受控”兩種文本，受控文獻

必須標注分發(fā)號和加蓋“受控”章。

b、受控文獻的發(fā)放應(yīng)填寫《文獻發(fā)放審批表》，經(jīng)文獻同意人同意

后，按同意的范圍發(fā)放文獻。文獻領(lǐng)用人應(yīng)在《文獻發(fā)放登記表》上簽名領(lǐng)

取。

c、當文獻破損嚴重，影響使用時，應(yīng)到文獻管理部門辦理更換手續(xù)，交

回破損文獻，補發(fā)新文獻。新文獻口勺分發(fā)號仍沿用原文獻分發(fā)號。

d、當文獻丟失后，應(yīng)重新辦理申請領(lǐng)用手續(xù)，但必須闡明原因。文獻

管理員在補發(fā)文獻時應(yīng)予以新的分發(fā)號，并注明丟失文獻的分發(fā)號作廢。

文獻H勺更改

a、我司文獻的更改可采用換頁、杠改兩種方式。若文獻更改字數(shù)比較少

或只有個別語句需要更改，可采用杠改口勺方式；若文獻更改量比較大可采用

換頁曰勺方式。

b、文獻需要更改時，由文獻更改提出人填寫《文獻更改申請單》，報

辦公室審核。

c、文獻更改的審批應(yīng)由原審批人審批，當原審批人不在職時可由接替其

崗位（職務(wù)）的人員審批。

d、文獻更改同意后，由辦公室實行更改。文獻更改后應(yīng)標明更改和現(xiàn)

行修訂狀態(tài)，并填寫《文獻更改告知單》，發(fā)至有關(guān)科室和車間，同步收向

作廢日勺文獻。

文獻日勺換版與作廢

a、文獻經(jīng)多次更改（修改狀態(tài)從。至9）或文獻需進行大幅度修改時應(yīng)換

版公布。原版次文獻作廢，換發(fā)新版本。

b、作廢的文獻由文獻管理員及時收回，并應(yīng)加蓋“作廢”章。若需要銷

毀日勺文獻，應(yīng)由文獻管理員填寫《文獻銷毀申請單》，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意后，

監(jiān)督銷毀。為法律和/或積累知識口勺目口勺，需保留的作廢文獻，文獻管理員

應(yīng)加蓋“保留”章方可留用。

文獻U勺管理

a、文獻使用部門或人應(yīng)制定部門文獻控制清單，監(jiān)督文獻持有者對H勺使

用和保管文獻。不得涂改和損壞，保證文獻清晰，易于識別。不得轉(zhuǎn)借他

人，不得丟失。

b、文獻使用部門或人若需要復(fù)制文獻，應(yīng)經(jīng)辦公室同意后，方可復(fù)制。

文獻復(fù)制后，辦公室應(yīng)編制分發(fā)號，文獻領(lǐng)用部門或人應(yīng)辦理文獻領(lǐng)用手

續(xù)。

文獻歸檔、借閱

a、經(jīng)同意后口勺原版文獻后由企業(yè)辦文獻管理員歸檔，并填寫《文獻歸檔

登記表》。

b、記錄文獻應(yīng)及時搜集、整頓，由有關(guān)部門或車間自行歸檔。

c、需臨時借（查）閱文獻的人員，應(yīng)填寫《文獻借（查）閱登記表》，

經(jīng)所在部門負責人或企業(yè)辦公室負責人同意后方可借（查）閱文獻，并在指

定口期內(nèi)償還文獻，到期不償還由文獻管理員收回。原版文獻一律不外借，

防止文獻丟失或損壞。

外來文獻的控制

a外來文獻須在企業(yè)內(nèi)貫徹執(zhí)行時，有關(guān)部門應(yīng)報企業(yè)辦公室登記，加

蓋受控印章后經(jīng)總經(jīng)理同意后發(fā)放或轉(zhuǎn)發(fā)。

b若外來文獻為復(fù)印件，應(yīng)由企業(yè)技術(shù)負責人審核其合用性，由企業(yè)辦

公室登記加蓋受控印章后辦剪發(fā)放手續(xù)。

c必要時外來文獻原版文獻應(yīng)交檔案室歸檔。

其他控制措施按本手冊4.2.324、、等條款執(zhí)行。

有關(guān)文獻：《檔案管理制度》

有關(guān)記錄：收文登記表、文獻發(fā)放審批表、文獻發(fā)放（回收）登記表、

文獻更改申請單、文獻更改告知單、文獻更改登記表、文獻歸檔登記表、文

獻銷毀申請單、文獻借［查）閱登記表、受控文獻清單

質(zhì)量記錄控制程序

總則

為了提供產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定和質(zhì)量保證體系有效運行的證據(jù)，以規(guī)定記

錄口勺標識、貯存、保護、檢索、保留期限和處置所需口勺控制，我司制定本程

序，辦公室是本程序的I主控部門，其他有關(guān)部門應(yīng)配合其控制和管理。

工作程序

質(zhì)量記錄的分類

根據(jù)我司生產(chǎn)的實際狀況，質(zhì)量記錄重要分為質(zhì)量保證體系運行有關(guān)記

錄和酒生產(chǎn)控制有關(guān)記錄兩大類C

4.2A2.2質(zhì)量記錄的標識和編號

質(zhì)量記錄H勺標識，可采用編碼、印章等措施。質(zhì)量記錄的標識方式采用

編碼和序號兩種形式，編碼位于表格的左上角，在編制表格時進行編制，序

號位于表格的右上角，形成記錄后進行編制。

質(zhì)量記錄的編碼措施如下：

表旦——nn

------------表達該記錄在手冊某一章節(jié)中記錄的次序號

------------------表達手冊章節(jié)號

質(zhì)量登記表格右上角序號用三位阿拉伯數(shù)字表達。

424.2.3質(zhì)量記錄的填寫規(guī)定

a、記錄填寫要清晰、字跡工整、數(shù)據(jù)精確、內(nèi)容完整，并按規(guī)定簽注

姓名和日期。

b、質(zhì)量記錄應(yīng)及時填寫，應(yīng)與工作進度或生產(chǎn)計劃同步。

c、質(zhì)量記錄填寫錯誤需要更改時，在原處戈J兩橫杠，并且簽注更改人

姓?；蚣由w私章，不得隨意涂抹。

4.2A.2.4質(zhì)量記錄的傳遞和編H

各部室、車間質(zhì)量記錄填好后，需要傳遞口勺應(yīng)及時傳遞，不需要傳遞的應(yīng)

及時進行編目、并妥善保管；

4.2A2.5質(zhì)量記錄日勺貯存和保管

分、由各部室和車叵自行貯存和保管日勺質(zhì)量記錄，應(yīng)提供合適的保管環(huán)

境，防止受潮、變質(zhì)、損壞、遺失。

b、規(guī)定長期或永久保留的與產(chǎn)品有關(guān)日勺質(zhì)量記錄必須裝訂整潔，使用鋼

筆書寫，并于次年一季度前由有關(guān)部門移交企業(yè)檔案室歸檔。

4.2A2.6借閱和查閱

a、企業(yè)內(nèi)部有關(guān)部室或車間需要查閱和借閱質(zhì)量記錄時，需經(jīng)歸檔部門

領(lǐng)導(dǎo)同意后，辦理有關(guān)手續(xù)方可查閱和借閱，當借閱時應(yīng)按規(guī)定期間償還檔

案管理部門。

b、顧客或企業(yè)外其他人員不得借閱質(zhì)量記錄，但可以查閱。當需要查閱

質(zhì)量記錄時，應(yīng)經(jīng)企業(yè)總經(jīng)理同意，在規(guī)定期間內(nèi)查閱規(guī)定的內(nèi)容。借、查

閱人員不得涂改或復(fù)制質(zhì)量記錄，不得轉(zhuǎn)借他人。

4.2A2.7質(zhì)量記錄H勺保留期限和處置

a、質(zhì)量記錄保留期限一般為3至5年，重要H勺質(zhì)量記錄應(yīng)長期保留或

永久保留，《質(zhì)量記錄清單》。

b、質(zhì)量記錄保留期滿后，申請銷毀部門應(yīng)填寫《質(zhì)量記錄處置申請

表》，經(jīng)總經(jīng)理同意后由企業(yè)辦統(tǒng)一銷毀。

c、對超過保留期但尚有保留價值日勺質(zhì)量記錄，可暫不銷毀，但必須進

行標識，防止混用。

有關(guān)文獻：《檔案管理制度》

有關(guān)記錄：質(zhì)量記錄清單；

質(zhì)量記錄處理申請表，見表02—08；

質(zhì)量記錄歸檔登記表，見表02—07。

5.管理職責

5.1管理承諾

總經(jīng)理應(yīng)通過如下活動，對其建立，實行和改善質(zhì)量保證體系的承諾提

供證據(jù)。

a,運用合適方式（如多種會議，多種報刊等）宣傳、貫徹滿足顧客和法

律、法規(guī)的規(guī)定，對我司生產(chǎn)和經(jīng)營活動的重要性；

b.應(yīng)制定企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目日勺，并在有關(guān)科室、車間和班組中得到

溝通和理解；

c.合適時進行管理評審，保證質(zhì)量保證體系充足性、合適性和有效性；

d.根據(jù)各崗位工作和生產(chǎn)需要，及時配置必要的資金、人力、基礎(chǔ)設(shè)施

等資源。

5.2以顧客為關(guān)注焦點

5.2.1總經(jīng)理應(yīng)以增強顧客滿意為目日勺，保證顧客的期望和需求得到識

別，顧客口勺規(guī)定得到確定并予以滿足，包括為其提供滿意的服務(wù)和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)

品，還應(yīng)包括有關(guān)H勺法律、法規(guī)W、J規(guī)定。

總經(jīng)理要把以顧客為關(guān)注焦點的思想，貫徹給全企業(yè)的每個員工，使他

們自覺提高自身的工作質(zhì)量和水平，實現(xiàn)我企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目日勺，以

滿足顧客的規(guī)定。

5.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目的

質(zhì)量方針

總經(jīng)理應(yīng)制定我司質(zhì)量方針，并保證質(zhì)量方針：

a.與我司的經(jīng)營宗旨相適應(yīng)；

b.包括對滿足規(guī)定和持續(xù)改善質(zhì)量保證體系有效性日勺承諾：

c.以質(zhì)量管理八項原則為基礎(chǔ)，提供制定和評審質(zhì)量目日勺日勺框架；

d.通過合適的方式，在全企業(yè)各層次上到達溝通和理解；

e.通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審，在持續(xù)合適性方面得到評審。

我司質(zhì)量方針見本手冊是：

規(guī)范化管理，原則化生產(chǎn)，持續(xù)改善質(zhì)量保證體系，滿足顧客規(guī)

定。

其含義是：認真貫徹執(zhí)行《產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定》和

GB/T19()()l-2023原則，狠抓過程管理，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和行業(yè)H勺生

產(chǎn)規(guī)范、技術(shù)規(guī)程組織生產(chǎn)，持續(xù)改善質(zhì)量管理管理體系的有效性，盡量地

滿足顧客規(guī)定，最終到達顧客滿意。

質(zhì)量目的

根據(jù)《產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定》和GB/T19001-2023原則規(guī)

定，為了有效FI勺貫徹和執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量方針，特制定本質(zhì)量FI的。

元器件采購合格率95%；半成品一次抽檢合格率98%；成品出廠合格

率100%o

5.4職責與權(quán)限

總經(jīng)理應(yīng)確定我司質(zhì)量保證體系組織機構(gòu)(見本手冊0.5章)，并根據(jù)

質(zhì)量保證體系規(guī)定確定職能分派(見本手冊0.6章)。有關(guān)人員和有關(guān)部

門、車間職責和權(quán)限在得到溝通的基礎(chǔ)上，規(guī)定如下：

5.4.1總經(jīng)理質(zhì)量職責

a.貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量工作地方針、政策和法律、法規(guī)。

b.以顧客為關(guān)注焦點，保證全體員T意識到滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的

重要性。

c.負責制定和貫徹企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，并保證質(zhì)量方針在企業(yè)內(nèi)

各層次中得到理解和溝通。

d.規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)H勺職能部門、人員的質(zhì)量職責，為管理、執(zhí)行和驗證

等質(zhì)量活動提供充足的資源。

e.可以對的處理質(zhì)量與數(shù)量、質(zhì)量與產(chǎn)值和質(zhì)量與消耗日勺關(guān)系。

f.主持企業(yè)質(zhì)量保證體系日勺管理評審，組織分析和處理質(zhì)量保證體系運

行中出現(xiàn)的問題，采用有效措施，保證質(zhì)量保證體系運行口勺有效性。

g.堅持質(zhì)量否決權(quán)制度，不定期檢查質(zhì)量管理工作狀況，嚴厲查處對質(zhì)

量工作不負責任口勺行為；

h.總經(jīng)理是產(chǎn)品質(zhì)量日勺第一負責人，對企業(yè)的質(zhì)量管理及產(chǎn)品質(zhì)量全面

負責。

5.4.2管理者代表質(zhì)量職責

管理者代表質(zhì)量職責見本手冊0.7章。

5.4.3企業(yè)辦公室（主任）質(zhì)量職責

a、負責貫徹和執(zhí)行我司『、J質(zhì)量方針和質(zhì)量目日勺。

b、負責質(zhì)量保證體系文獻（包括質(zhì)量保證體系運行記錄）控制和管理工

作，保證質(zhì)量保證體系覆蓋的有關(guān)部門、車間均能得到其有效版本。

d.負責組織實行質(zhì)量保證體系和內(nèi)部質(zhì)量審核工作，組織有關(guān)人員采用

糾正和防止措施并進行跟蹤驗證，保證質(zhì)量保證體系H勺合適性、充足性和有

效性。

負責我司各崗位人員能力確實定T作「

f、負責我司人員調(diào)入、招聘、培訓(xùn)和轉(zhuǎn)崗等管理工作。

g、負責我司各囪位人員職責考核和能力評價工作。

h、負責完畢總經(jīng)理交辦的其他質(zhì)量工作。

設(shè)計室（主任）質(zhì)量職責

a、負責貫徹和執(zhí)行我司日勺質(zhì)量方針和質(zhì)量目的J。

b、負責根據(jù)市場信息和顧客需要及時開發(fā)新產(chǎn)品，并保證設(shè)計和開發(fā)

輸出滿足規(guī)定規(guī)定。

c、負責根據(jù)設(shè)計規(guī)定，提出原輔材料、外購件、外協(xié)件的采購口勺質(zhì)量規(guī)

定和生產(chǎn)工藝規(guī)定。

。、負責完畢總經(jīng)理交辦的其他質(zhì)量工作。

生產(chǎn)科（科長）質(zhì)量職責

a、負責貫徹和執(zhí)行我司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目H勺。

b、負責組織編制和貫徹企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營計劃。

c、協(xié)調(diào)并督促各生產(chǎn)車間嚴格工藝紀律，遵守工藝制度，按計劃組織生

產(chǎn)，保持物料平衡，保證生產(chǎn)過程各要素受控，保證生產(chǎn)正常穩(wěn)定運行。

d、負責配合質(zhì)檢科做好產(chǎn)品檢查和試驗以及不合格品評審和處置工

作。

e、負責組織生產(chǎn)車間按《設(shè)備工裝控制程序》的規(guī)定，對設(shè)備進行維護

和保養(yǎng)，保證設(shè)備工裝處在良好狀態(tài)。

f、負責完畢總經(jīng)理交辦的其他質(zhì)量工作。

5.4.6質(zhì)檢科（科長）質(zhì)量職責

a、負責貫徹和執(zhí)行我司H勺質(zhì)量方針和質(zhì)量目的0

b、負責制定《質(zhì)量檢查制度和規(guī)程》，并嚴格按照《質(zhì)量檢查和規(guī)

程》的規(guī)定，開展多種檢查和試驗活動。

C、負責對不合格品進行評審，并采用合適措施進行處置，保證不合格

原輔材料不得投入生產(chǎn)，不合格半成品不得轉(zhuǎn)序，不合格成品不得出廠。

d、負責完畢總經(jīng)理交辦的其他質(zhì)量工作。

供銷科（科長）質(zhì)量職責

a、負責積極貫徹和執(zhí)行我司U勺質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。

b、認真做好對供方的調(diào)查、評價和選擇，并確定合格供方

c、負責根據(jù)工藝設(shè)計規(guī)定和生產(chǎn)計劃規(guī)定，編制采購計劃，對采購產(chǎn)

品質(zhì)量進行控制，保證采購產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定規(guī)定；

d、負責我司與顧客之間的聯(lián)絡(luò)，組織市場調(diào)研，及時搜集顧客有關(guān)信

息，并進行歸納和整頓，以供決策。

e、責組織協(xié)議評審、簽訂等工作，并對協(xié)議履行狀況進行跟蹤。

3負責產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)工作，妥善處理顧客意見和投訴，并認真

做好記錄。

g、負責完畢總經(jīng)理交辦的其他質(zhì)量工作。

5.4.8各生產(chǎn)車間（主任）質(zhì)量職責

a、負責積極貫徹和執(zhí)行我司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目口勺。

IK負責按企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營計劃組織生產(chǎn)，保證各生產(chǎn)指標H勺完畢，做

到安全文明生產(chǎn)。

，、嚴格執(zhí)行技術(shù)原則，貫徹T藝紀律和T.藝守則，

d、負責按質(zhì)檢科規(guī)定抓好質(zhì)量管理點的控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

e、參與有關(guān)本車間不合格品日勺原因分析、評審和處置工作。

f、負責本車間設(shè)備的維修和保養(yǎng)工作，保證設(shè)備正常運行。

5.4.9內(nèi)審員質(zhì)量職責

a、認真編寫檢查表，積極做好內(nèi)審準備工作。

b、嚴格執(zhí)行審核計劃，認真搜集多種客觀證據(jù)。

c、以客觀事實為根據(jù)，以審核準則為準繩，確認每一種不合格事實。

d、認真填寫不合格匯報，并進行跟蹤，驗證及效果。

e、審核組長應(yīng)認真編寫內(nèi)審匯報，并在充足溝通的基礎(chǔ)上，對質(zhì)量保證

體系運行效果進行實事求是的分析，并做出結(jié)論，提出改善的方向，對審核

匯報負責。

f、及時搜集和整頓與審核有關(guān)的文獻，送辦公室歸檔。

檢查員質(zhì)量職責

a、負責按《質(zhì)量檢查制度和規(guī)程》和《工藝守則》對關(guān)鍵元器件和材料

進行檢查和試驗，保證不合格的關(guān)鍵元器件和材料不得投入生產(chǎn)。

b、負責按《質(zhì)量檢查制度和規(guī)程》和《工藝守則》對半成品進行檢查和

試驗，保證不合格日勺半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序。

c、負責按國家有關(guān)原則在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行例行檢

查和確認檢查，保證出廠產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定。

d、嚴格按《質(zhì)量檢查制度和規(guī)程》和《工藝守則》進行操作，杜絕誤

檢、漏檢、錯檢等現(xiàn)象的發(fā)生，嚴格控制不合格品。

5.4.11采購員質(zhì)量職責

a、負責對供方進行調(diào)查和評價，并按《合格供方名單》組織采購。

b、嚴格執(zhí)行采購原則和采購計劃，遵守企業(yè)元器件和材料管理制度，嚴

禁采購假冒偽劣產(chǎn)品。

C、對采購產(chǎn)品質(zhì)量負責。

5.4.12倉庫保管員質(zhì)量職責

a、負責檢查入庫元器件和材料品種、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量和質(zhì)量闡明書、

檢查匯報。并作好標識，分類堆放，同步建立產(chǎn)品明細分類臺帳。

b、對有防潮、防雨、防變質(zhì)規(guī)定日勺露天堆放產(chǎn)品，應(yīng)采用鋪墊、覆蓋防

護措施；對庫存產(chǎn)品應(yīng)做好通風(fēng)、防潮、防銹防護；對易燃、易爆、易碎、

易損、易腐和易變質(zhì)產(chǎn)品，應(yīng)采用防火、防爆、防濕和防變質(zhì)貯存措施。

c、發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格、損壞、變質(zhì)、丟失，應(yīng)立即匯報分管負責人查明原

因，并進行標識隔離。

5.4.13銷售員質(zhì)量職責

a、負責我司與顧客之間的聯(lián)絡(luò)，組織市場調(diào)研，及時搜集顧客有關(guān)信

息，并進行歸納和整頓，以供決策。

b、積極參與協(xié)議評審、簽訂等工作，并對協(xié)議履行狀況進行跟蹤。

c、負責產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)工作，妥善處理顧客意見，并認真做好記

錄。

5.4.14班組長質(zhì)量指責

a、嚴格執(zhí)行技術(shù)原則，貫徹工藝紀律和工藝守則，做到精心操作。

b、認真做好各項原始記錄，做到不合格品不得轉(zhuǎn)序，并搞好不告格品的

分類登記，對廢品、返修品、回用品進行隔離并注明標識。

c、按照質(zhì)檢科的規(guī)定，做好質(zhì)量管理點的控制工作，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象應(yīng)及

時分析原因，采用措施，并將有關(guān)信息及時反饋到生產(chǎn)科。

d、組織本班組做好自檢、互檢工作。

e、認真搞好班組建設(shè)。

5.4.15操作工人質(zhì)量指責

嚴格按工藝守則操作，按圖紙加工。

a、認真做好自檢、互檢工作。

b、認真做好本崗位日勺原始記錄。

c、及時上報不合格品，并將不合格品做好標識加以隔離。做到不合格品

不送檢，不轉(zhuǎn)序。

d、積極提出合理化提議，不停提高本工序的產(chǎn)品質(zhì)量。

5.5內(nèi)部溝通

為了使我司的質(zhì)量保證體系有效地運行，實現(xiàn)我司日勺質(zhì)量方針和質(zhì)量目

口勺，滿足顧客和法律法規(guī)日勺規(guī)定?？偨?jīng)理應(yīng)保證在我司各層次間進行有效日勺

溝通，詳細日勺溝通方式重要有：自上而下的溝通方式和自下而上的溝通方式

兩種方式。

自上而下日勺溝通方式，重要有：生產(chǎn)調(diào)度會；工藝、質(zhì)量分析例會；書

面告知；內(nèi)部刊物；墻報等。

自下而上H勺溝通方式，重要有：書面匯報；工作計劃；產(chǎn)量、質(zhì)量日

報、月報、年報；工作總結(jié)等。

5.6管理評審控制程序

總則

5.6.1.1為了保證我司質(zhì)量保證體系持續(xù)日勺合適性、充足性和有效性，

以滿足《產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定》和GB/T19001-2023idt

￡09001:2023原則規(guī)定，實現(xiàn)我司質(zhì)量方針和目R勺，特制定本程序。辦公室

是本程序主控部門，其他有關(guān)部門應(yīng)配合其控制和管理。

5.6.1.2工作程序

總經(jīng)理應(yīng)按籌劃的時間間隔對質(zhì)量保證體系進行評審，辦公室應(yīng)認真

作好每一次管理評審準備工作，搜集有關(guān)管理評審記錄。管理評審每年至少

進行一次，一般前后兩次時間間隔不超過12個月。如遇有下列狀況時由總經(jīng)

理決定增長評審頻次。

a.當質(zhì)量保證體系原則發(fā)生重大變化；

b.組織機構(gòu)有較大的調(diào)整或資產(chǎn)重組；

c.市場需求發(fā)生重大變化；

d.顧客的重大投訴或出現(xiàn)重大日勺質(zhì)量事故；

e.總經(jīng)理認為必要時。

5.6.1.2.2評審輸入

管理評審輸入應(yīng)包括：

a.質(zhì)量方針、目的日勺實行狀況；

b.過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；

c.質(zhì)量審核成果；

d.顧客的投訴和反饋的信息；

a卜年度管理評審H勺跟蹤狀況；

f.糾正及防止措施的狀況；

g.也許影響質(zhì)量保證體系日勺變化及5.6.1.2條所列項目變化等狀況；

h.多種改善的J提議。

評審的準備

a、辦公室應(yīng)在評審前編寫《管理評審計劃》，報總經(jīng)理同意后組織實

行。并提前五至十天告知有關(guān)部門或人員評審目口勺；

b、《管理評審計劃》的內(nèi)容重要包括：評審時間安排、評審內(nèi)容、評審

準備工作規(guī)定；

c、有關(guān)部門、車間應(yīng)根據(jù)《管理評審計劃》的規(guī)定認真準備與本部門、

車間有關(guān)的評審所需要口勺文獻；

管理評審實行

a、總經(jīng)理組織評審會議，各部門負責人和有關(guān)人員參與并簽到；

b、各有關(guān)部門、車間應(yīng)根據(jù)所準備H勺文獻進行發(fā)言，并提出改善提

議。

c、總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)與會同志發(fā)言日勺狀況提出需要討論的內(nèi)容，參與會議時

人員應(yīng)根據(jù)總經(jīng)理所提出的討論內(nèi)容逐項評審；

d、由總經(jīng)理針對評審的內(nèi)容應(yīng)在對質(zhì)量保證體系持續(xù)合適性、充足性和

有效性的評價；質(zhì)量保證體系及其過程有效性日勺改善；與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的

改善；資源需求（包括因外部環(huán)境和內(nèi)部條件口勺變化而導(dǎo)致的對資源合適性

的考慮以及改善所引起H勺資源需求）等方面作出結(jié)論或制定措施；

評審輸出

a、管理評審會議結(jié)束后.辦公室應(yīng)對管理評審H勺內(nèi)容進行總結(jié).編寫

《管理評審匯報》，報總經(jīng)理同意，并發(fā)至對應(yīng)部門和車間。

b、《管理評審匯報》H勺內(nèi)容應(yīng)包括如下方面的有關(guān)決策和措施：評審的

目的、評審日期及參與評審的人員、評審內(nèi)容及結(jié)論、采用的改善措施和

《管理評審匯報》分發(fā)范圍等；

c、采用於J改善措施應(yīng)包括：質(zhì)量保證體系及其過程有效性日勺改善；質(zhì)量

方針、質(zhì)量目口勺修改及下年度質(zhì)量目的分解狀況；與顧客規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品改

善；上述改善所需要H勺資源需求，重要包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)

境、信息獲得等；

d、辦公室應(yīng)記錄和整頓評審有關(guān)文獻，并按本手冊章節(jié)有關(guān)條款進行控

制。

改善措施R勺實行和驗證

a、針對管理評審所形成日勺改善措施的決策，有關(guān)部門、車間應(yīng)分析原因

制定糾正或防止措施計劃，總經(jīng)理同意后，發(fā)至有關(guān)部門、車間予以執(zhí)行；

b、辦公室應(yīng)對糾正或防止措施實行狀況進行跟蹤和驗證，當效果不理想

時，應(yīng)重新制定糾正或防止措施。

有關(guān)記錄：會議簽到表、會議登記表、管理評審匯報、管理評審計劃

6資源管理

6?1總則

我司有關(guān)部室及車間應(yīng)及時確定本部門資源需求，編制資源申請計劃，

報總經(jīng)理同意后按計劃組織實行。應(yīng)詳細提供下面三個方面所借資源：

a、實行、保持質(zhì)量保證體系并持續(xù)改善其有效性；

b、通過認證機構(gòu)工廠檢查，獲得CCC認證證書;

d、通過滿足顧客H勺規(guī)定，增強顧客滿意。

詳細而言，資源需求確實定可從下列三個方面加以描述：

a、在質(zhì)量保證體系籌劃，包括對質(zhì)量保證體系變更日勺籌劃中明確建

立、實行與保持質(zhì)量保證體系并持續(xù)改善其有效性日勺資源需求，其中對質(zhì)量

保證體系變更U勺資源需求重要是通過管理評審，包括臨時管理評審確定的。

此種資源需求一般不波及詳細的產(chǎn)品、項目或協(xié)議H勺特殊資源規(guī)定，6.2、

6.3、6.4條分別描述了此類資源需求中對人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境這

三大類資源的管理；

b、針對詳細產(chǎn)品、項目或協(xié)議的特殊資源需求在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中予以

明確；

c、由于顧客規(guī)定日勺不停變更也會引起資源需求日勺對應(yīng)變更，為了保證

滿足顧客變化日勺規(guī)定，增強顧客的滿意，有關(guān)部門需注意該方面資源需求的

變化，這種變化確實定重要也是通過管理評審或產(chǎn)品實現(xiàn)籌劃來實現(xiàn)的。

上述無論哪些方面的資源需求一經(jīng)確定，總經(jīng)理應(yīng)保證提供所需的資

源，并根據(jù)詳細狀況確定哪些應(yīng)由自身具有，哪些可借用外部資源。

為此企業(yè)編制了一下控制程序：《人力資源控制程序》、《基礎(chǔ)設(shè)施控

制程序》。

6.2人力資源控制程序

總則：

為了使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員可以勝任其工作，應(yīng)對他（她）們進行

必要的教育，并對他（她）們進行意識、技能和能力日勺培訓(xùn)，獲得必要的資

格，使其到達規(guī)定規(guī)定。為此，特制定本程序。辦公室是本程序主控部門，

其他有關(guān)部門應(yīng)配合其控制和管理。

工作程序

人力資源需求

a、崗位能力規(guī)定

影響產(chǎn)品質(zhì)量H勺各崗位能力規(guī)定確實定可從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷四

個方面予以考慮，總經(jīng)理負責根據(jù)確定的職責制定并同意各部門、車間負責

人H勺崗位能力規(guī)定，填寫《崗位人員能力規(guī)定》。部門、車間內(nèi)各崗位的崗

位能力規(guī)定由該部門、車間負責人根據(jù)確定日勺職責制定，并將《崗位人員能

力規(guī)定》報人力資源部審核，總經(jīng)理同意。

b.人力資源需求的申請

各部門、車間根據(jù)崗位能力規(guī)定規(guī)定、既有人力資源狀況及生產(chǎn)經(jīng)營任

務(wù)的需要，確定人力資源需求，經(jīng)同意，由辦公室組織人力資源開發(fā)。

人力資源開發(fā)

內(nèi)部調(diào)配

企業(yè)辦公室應(yīng)優(yōu)先考慮針對既有人力資源進行開發(fā)，針對每個人的詳細

狀況，考慮到各自H勺教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷狀況，合理安排其適合H勺工作

崗位，用其所長，避其所短，以充足發(fā)揮每一種人H勺聰穎才智，盡最大程度

地提高人力資源整體運用效率「對于內(nèi)部合理調(diào)配后經(jīng)確認或考核仍達不到

崗位任職資格規(guī)定H勺，可安排上崗培訓(xùn)，培訓(xùn)H勺安排見。

公開招聘

辦公室應(yīng)根據(jù)人力資源需求日勺規(guī)定通過登報、上網(wǎng)、設(shè)攤或其他方式向

學(xué)校或社會公開招聘，應(yīng)聘人員由人力資源部根據(jù)其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)

歷狀況并通過面試、筆試、技能測試或現(xiàn)場考核等方式予以考核，經(jīng)考核合

格后報總經(jīng)理同意后予以錄取。必要時，錄取人員亦應(yīng)通過上周培訓(xùn)，考核

合格后方可正式錄取，培訓(xùn)的安排見。

人力資源培訓(xùn)

培訓(xùn)內(nèi)容

a、上崗基礎(chǔ)教育

對于新進員工，必須進行基礎(chǔ)教育，包括企業(yè)概況、廠規(guī)廠紀、方針目

的、安全知識、有關(guān)法律法規(guī)及IS09000族原則基礎(chǔ)知識、我司質(zhì)量手冊等

培訓(xùn)內(nèi)容，由辦公室組織進行，必要時培訓(xùn)后應(yīng)予考核，并將培訓(xùn)狀況記錄

于《培訓(xùn)登記表》。

b、崗前技能培訓(xùn)

對于新進或轉(zhuǎn)崗人員，應(yīng)進行崗前技能培訓(xùn)，包括有關(guān)作業(yè)文獻、有關(guān)

設(shè)備性能與操作規(guī)程，操作技能、安全注意事項及緊急狀況下日勺應(yīng)變措施等

培訓(xùn)內(nèi)容，由所在崗位部門負責人組織進行。對于政府勞動部門規(guī)定必須持

證上崗的特種作業(yè)人員，必須到指定的機構(gòu)進行培訓(xùn)。

c、在職培訓(xùn)

對于新產(chǎn)品、項目或協(xié)議或工藝技術(shù)發(fā)生變更導(dǎo)致有關(guān)崗位工作內(nèi)容與

規(guī)定發(fā)生變化時,應(yīng)由所在崗位的直屬負責人隨時組織培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)合適

的方式進行考核，并將培訓(xùn)狀況記錄于《培訓(xùn)登記表》內(nèi)。

對于在季度考核或在平常工作中暴露出口勺員工工作技能達不到規(guī)定規(guī)定

的應(yīng)由所在崗位日勺直屬負責人隨時組織培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)合適的方式進行考

核，并將培訓(xùn)狀況記錄于《培訓(xùn)登記表》內(nèi)。

d、質(zhì)量意識教育

企業(yè)及企業(yè)有關(guān)部門、車間應(yīng)通過教育、培訓(xùn)等方式逐漸提高員工的質(zhì)

量意識，使他們意識到他們活動的有關(guān)性和重要性，以及他們怎樣為到達質(zhì)

量目的做出奉獻，同步也應(yīng)強調(diào)以顧客為關(guān)注焦點，滿足顧客規(guī)定和期望的

重耍性，以及未能滿足規(guī)定所導(dǎo)致的后果。

培訓(xùn)計劃及實行

各有關(guān)部門、車間應(yīng)根據(jù)崗位能力規(guī)定，結(jié)合本部門、車間各崗位人員

的素質(zhì)狀況及考核成果，提出《培訓(xùn)需求表》，報辦公室，辦公室應(yīng)根據(jù)各

部門、車間《培訓(xùn)需求表》，制定企業(yè)《年度培訓(xùn)計劃》，報總經(jīng)理同意后

組織實行。尤其是專業(yè)技術(shù)人員、內(nèi)審員、特殊過程操作人員、特殊工種、

關(guān)鍵崗位人員、轉(zhuǎn)崗人員及新上鹵人員應(yīng)及時進行對應(yīng)的培訓(xùn)，以滿足上述

規(guī)定。

對計劃外的培訓(xùn)，各部門也可以隨時以《培訓(xùn)需求表》的形式提出，總

經(jīng)理同意后，由辦公室組織實行。每一次培訓(xùn)狀況皆應(yīng)記錄于《培訓(xùn)登記

表》內(nèi)。

根據(jù)需?？刹捎梦嗪妥耘鄡煞N方式C

人力資源考核與評估

a、辦公室會同各部門、車間負責人應(yīng)對各崗位日勺既有人員的能力按照

該崗位能力規(guī)定進行考核，對達不到崗位能力的員工應(yīng)采用重新上崗培訓(xùn)、

換崗培訓(xùn)或其他必要的措施。對通過上崗培訓(xùn)的員工應(yīng)按照崗位R勺能力的規(guī)

定進行考核，合格后方可上崗。對于政府勞動部門規(guī)定必須持證上崗日勺特種

作業(yè)人員必須獲得對應(yīng)的上崗證書。對各部門、車間負責人日勺能力考核由總

經(jīng)理進行。

b、辦公室每年年終應(yīng)針對本年度所開展口勺培訓(xùn)工作，從員工質(zhì)量意識口勺

提高、工作能力口勺提高、工作績效的改善等方面評估H勺效果，為后來培訓(xùn)工

作的計劃、組織與實行提供改善意見和提議。

人力資源鼓勵

企業(yè)及企業(yè)有關(guān)部門、車間應(yīng)采用適應(yīng)的方式鼓勵員工進行創(chuàng)新，提出

合理化提議，以不停改善質(zhì)量，對獲得的質(zhì)量成績予以公布，必要時予以獎

勵。獎勵的方式可以有：晉升（級）、加薪、獎金等。以最大程度地發(fā)揮每

位員工的主觀能動性。

員工檔案

對于員工時錄取、考核、獎懲、換崗等皆須按企業(yè)有關(guān)人事管理規(guī)定執(zhí)

行，并記錄于員工檔案，員工的教育、培訓(xùn)、技能（證書）和經(jīng)歷也需記錄

員工檔案，員工檔案由辦公室記錄，年終交檔案室歸檔。

有關(guān)文獻：《職工教育培訓(xùn)管理制度》、《各崗位人員能力規(guī)定》

有關(guān)記錄：選調(diào)（招聘）人員登記表、培訓(xùn)需求表、年度培訓(xùn)計劃表、

培訓(xùn)登記表、崗位能力評價表

6.3基礎(chǔ)設(shè)施控制程序

6.3.1總則

為保證我司質(zhì)量保證體系H勺過程能力，使提供的產(chǎn)品能保證滿足顧客和

法律法規(guī)的規(guī)定，我司應(yīng)提供必要的設(shè)備和工裝，并對這些設(shè)施予以對的使

用、維護和保養(yǎng)，為此企業(yè)特制定本程序。生產(chǎn)科是本程序主控部門，，其

他有關(guān)部門應(yīng)配合其控制和管理

6.3.2工作程序

生產(chǎn)設(shè)施的識別、提供和維護

設(shè)施口勺識別

企業(yè)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需H勺設(shè)施包括：工作場所（車間、辦公場

所等）、設(shè)備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計算機網(wǎng)絡(luò)）、支持性

性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運送設(shè)施等。

設(shè)施的提供

a）生產(chǎn)科應(yīng)根據(jù)使用部門的規(guī)定及企業(yè)發(fā)展的需要，填寫《生產(chǎn)設(shè)施

配置申請單》，注明設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量

等，報總經(jīng)理同意后，由生產(chǎn)科負責組織安排采購或自制的有關(guān)事宜，供銷

科詳細實行采購；

b）需要自制口勺設(shè)施由使用部門提出，由設(shè)計室設(shè)計，經(jīng)生產(chǎn)科和設(shè)計

室共同審核，總經(jīng)理同意后，由生產(chǎn)科組織加工制造，執(zhí)行《設(shè)計和開發(fā)控

制程序》的有關(guān)規(guī)定。

設(shè)施的驗收

a）采購或自制完畢的設(shè)施，生產(chǎn)科組織使用部門進行安裝調(diào)試，確認

滿足規(guī)定后，由生產(chǎn)科和使用部門在《設(shè)施驗收單》上簽字驗收，并記錄設(shè)

施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容?！对O(shè)

施驗收單》由生產(chǎn)科保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗

收；

b）驗收不合格日勺設(shè)施，生產(chǎn)科與供方協(xié)商處理，并在《設(shè)施驗收單》

上記錄處理成果；

C）生產(chǎn)科對驗收合格的設(shè)施進行編號，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔

案，并在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記；

d）生產(chǎn)科根據(jù)合格的設(shè)施驗收單辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗時

工、卡、量具等由倉庫憑設(shè)施驗收單辦理入庫手續(xù)。

設(shè)施的使用、維護和保養(yǎng)

a）根據(jù)生產(chǎn)需耍生產(chǎn)科應(yīng)組織編寫設(shè)施H勺操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。

對于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用日勺設(shè)施必須有操作規(guī)程，有關(guān)操

作人員應(yīng)由部門技術(shù)負責人培訓(xùn)、考核合格后，持證上崗。

b）生產(chǎn)科制定《設(shè)施平常保養(yǎng)項目表》，規(guī)定保養(yǎng)項目，頻次，發(fā)給使

用部門執(zhí)行，各崗位負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行狀況。生產(chǎn)科每季度搜集《設(shè)施平

常保養(yǎng)項目表》，整頓入檔并作為制定年度檢修計劃的根據(jù)。

c）生產(chǎn)科每年12月制定下年度口勺《設(shè)施檢修計劃》，發(fā)至各部門執(zhí)

行。

d）平常生產(chǎn)中車間無法排除的故障，應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》報生產(chǎn)科檢

修°檢修中H勺設(shè)施應(yīng)掛分色檢修牌,檢修好H勺設(shè)施應(yīng)有使用部門負責人簽字

驗收方可使用。生產(chǎn)科應(yīng)將檢修狀況記錄對應(yīng)日勺《設(shè)施管理卡》上。

e）現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號，以便于維護保養(yǎng)。

設(shè)施日勺報廢

a）對無法修復(fù)或無使用價值H勺設(shè)施，由生產(chǎn)科應(yīng)填寫《設(shè)施報廢單》，

經(jīng)總同意后報廢，生產(chǎn)科在《設(shè)施管理卡》及《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》中注明狀

況。

b）對低值易耗日勺工裝、夾具、輔具等，由使用部門填寫《設(shè)施報廢

單》報生產(chǎn)部經(jīng)理同意，即可報廢。

c）報廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報廢牌。

有關(guān)文獻：《設(shè)計和開發(fā)控制程序》、《生產(chǎn)過程控制程序》。

有關(guān)記錄：《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》、《設(shè)施驗收單》、《設(shè)施管理

卡》、《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》、《設(shè)施平常保養(yǎng)項目表》、《設(shè)施檢修計

劃》、《設(shè)施檢修單》、《設(shè)施報廢單》。

7產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1總則

產(chǎn)品實現(xiàn)過程是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過程與子過程，企業(yè)應(yīng)將過程管

理的思想應(yīng)用于所有口勺過程，生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。因此總經(jīng)理應(yīng)

組織生產(chǎn)科以及有關(guān)部門和車間針對產(chǎn)品特點，對產(chǎn)品實現(xiàn)的有關(guān)過程進行

籌劃，規(guī)定專門H勺質(zhì)量措施、資源和活動次序。為此，企業(yè)編制了如下控制

程序：《與顧客有關(guān)過程控制程序》、《設(shè)計和開發(fā)控制程序》、《采購產(chǎn)

品控制程序》、《生產(chǎn)過程控制程序》和《檢查和試驗設(shè)備控制程序》。

7.2與顧客有關(guān)過程控制程序

總則

為了保證我司有能力滿足顧客規(guī)定，應(yīng)對與顧客有關(guān)的過程進行識別，

明確有關(guān)規(guī)定，并在簽訂協(xié)議（訂單），向顧客做出承諾之前，應(yīng)對協(xié)議

（訂單）進行評審，為此企業(yè)制定了本程序，供銷科應(yīng)對其進行控制和管

理，其他有關(guān)科室應(yīng)予以配合。

工作程序

7.2.2.1顧客需求的識別

供銷科負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨規(guī)定，

如協(xié)議草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品規(guī)定評審表》中：

a）顧客明示的產(chǎn)品規(guī)定，包括產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定及波及可用性、交付、支持

服務(wù)（如運送、保修、培訓(xùn)等）、價格等方面的規(guī)定；

b）顧客沒有明確規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定H勺用途所必要的產(chǎn)品規(guī)定。這是一

類習(xí)慣上隱含的潛在規(guī)定，企業(yè)為滿足顧客規(guī)定應(yīng)作出承諾；

c）顧客沒有規(guī)定，但國家強制性原則及法律法規(guī)規(guī)定的規(guī)定。

7.222對產(chǎn)品規(guī)定的評審

7.2.2.2.1協(xié)議日勺分類

a）常規(guī)協(xié)議：對企業(yè)定型產(chǎn)品所定口勺協(xié)議。

b）特殊協(xié)議：常規(guī)協(xié)議以外的所有銷售協(xié)議，如新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)

品改善規(guī)定的協(xié)議。

7.222.2在投標、接受協(xié)議或定單之前，供銷科應(yīng)對已識別的顧客規(guī)定

及我司確定的附加規(guī)定組織有關(guān)部門對標書、協(xié)議的產(chǎn)品規(guī)定實行評審。

I曰

識別顧客需

7.2.223對于有現(xiàn)貨H勺常規(guī)協(xié)議，由供銷科銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)

格和數(shù)量等填寫在出庫單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完畢產(chǎn)

品規(guī)定的評審。

7.2.224對于無現(xiàn)貨日勺常規(guī)協(xié)議，生產(chǎn)科、供銷科采購員應(yīng)分別對生產(chǎn)

能力、交貨日期及物料采購能力進行評審，由對應(yīng)負責人填寫《產(chǎn)品規(guī)定評

審表》并簽名確認，然后供銷科銷售員綜合各部門意見，并對協(xié)議條款日勺合

用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《產(chǎn)品規(guī)定評審表》口勺有關(guān)欄

目，供銷科科長簽名確認即完畢評審。

7.2.2.2.5對于特殊協(xié)議，除生產(chǎn)科、供銷科采購員、供銷科銷售員進行

評審?fù)?，設(shè)計室主任應(yīng)評審產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力（包括對顧客潛在規(guī)定及產(chǎn)

品有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定H勺評審）、質(zhì)檢科應(yīng)對保證產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定的檢測能力

進行評審，并在《產(chǎn)品規(guī)定評審表》中簽名確認.《產(chǎn)品規(guī)定評審表》報總

經(jīng)理同意。

7.222.6對于口頭定單（如定貨），銷售員負責將有關(guān)內(nèi)容填入《定單

確認表》中，經(jīng)雙方確認（可用件、記錄等方確認），并執(zhí)行以上對應(yīng)條

款的規(guī)定。

7.2.227在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品規(guī)定中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改

提議時，由有關(guān)銷售員負責與顧客聯(lián)絡(luò)，征求其書面意見。

72228產(chǎn)品規(guī)定的評審應(yīng)在投標、協(xié)議簽定之前進行，評審后應(yīng)保

證:

a）產(chǎn)品規(guī)定（包括顧客的規(guī)定和企業(yè)自行確定的附加規(guī)定）行到規(guī)定;

b）顧客沒有以文獻形式提出規(guī)定期（如口頭定單），顧客規(guī)定在接受前

得到確認；

c）與此前表述不一致的協(xié)議或定單規(guī)定（如投標或報價單）已予以處

理；

d）企業(yè)有能力滿足規(guī)定的規(guī)定。

7.222.9供銷科負責保留《產(chǎn)品規(guī)定評審表》、協(xié)議及其他有關(guān)文獻，

包括對于評審過程中提出口勺問題的處理及評審成果口勺實現(xiàn)等跟蹤措施的記

錄。

722.3協(xié)議的簽定和實行

7.2.2.3.1對產(chǎn)品規(guī)定評審后，由授權(quán)的銷售員代表企業(yè)與顧客簽定協(xié)

議；對老顧客H勺口頭定單，雙方對《定單確認表》的I內(nèi)容確認后，即視同簽

定協(xié)議。對于新顧客則必須簽定正式協(xié)議。

722.3.2協(xié)議簽定后，供銷科負責將有關(guān)的文獻，根據(jù)各部門的需要發(fā)

到有關(guān)部門，作為設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢查和出貨等日勺根據(jù)。

7.223.3供銷科負責協(xié)議執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝

通。

產(chǎn)品規(guī)定的變更

當產(chǎn)品規(guī)定由于某種原因需要變更時，對應(yīng)H勺文獻（如協(xié)議、定單確認

表等）應(yīng)得到修改,應(yīng)把變更的規(guī)定與顧客協(xié)商一致,并告知有關(guān)部門，執(zhí)

行《文獻控制程序》的有關(guān)規(guī)定。必要時，對更改的內(nèi)容還需再評審。

與顧客口勺溝通

在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，供銷科應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)

品服務(wù)月、顧客定貨會等）向顧客簡介產(chǎn)品，回答顧客II