FDA藥品信息查詢

如何在FDA網(wǎng)站查找藥品信息HowintheFDA'swebsitetofinddruginformation

藥學信息資源重點欄目

橙皮書(OrangeBook)收錄經(jīng)由FDA審批的全部藥品消費者藥品信息(Consumer

Drug

Information)內容十分詳細，對藥師回答病人的藥品信息咨詢，有很大參考意義

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drug

news

位于“藥品信息”欄頂欄，主要介紹熱門品種FDA醫(yī)學公告(FDA

Medical

Bulletin)

從事醫(yī)藥工業(yè)研究的科研人員可以從中得到很多啟發(fā)FDA消費者雜志(FDA

Consumer

Magazine)宏觀了解美國藥品發(fā)展前沿的不可多得的窗口之一藥學信息資源重點欄目1.打開FDA網(wǎng)站首頁1.首先，搜索FDA網(wǎng)站。2.進入官網(wǎng)，得到左圖所示頁面。下面以”Aspirin”為例，展示如何查找藥品信息。

2.打開數(shù)據(jù)庫

wedowill

1.點擊“Drugs“2.點擊SearchDrugs@FDA3.在箭頭所指處輸入“Aspirin”后，點擊Submit（提交）

ThefutureisbeforeusanddynamicEverythingwedowillaffectit.

3.查找信息可以看到，藥物的信息主要包括：商品名，F(xiàn)DA申請?zhí)?，藥物活性成分，研發(fā)公司，批準時間，藥物化學類別和審評類別。CONTENT新藥評審類別新藥化學類別1類：新類分子化合物(NME)2類：新活性成分（已上市活性成分的鹽、非共價鍵衍生物或酯）3類：新劑型；4類：新藥物組合；5類：新處方或新生產(chǎn)者；6類：新適應癥?！驹摲诸愐巡辉偈褂谩?類：已上市但未經(jīng)NDA批準的藥品；8類：變?yōu)榉翘幏剿帲?類：新適應癥，通過不同NDA申請，與原NDA合并；10類：新適應癥，通過不同NDA申請，不與原NDA合并。P：優(yōu)先審評的藥物S：標準審評的藥物O：孤兒藥

我們繼續(xù)點擊Labelinformation(標簽信息）或者ApprovalHistory（審批歷史）進入相應頁面，得到下圖所示頁面3.1標簽信息和審批歷史通過標簽信息和申請列表，可以理清這個藥物從首次獲批到現(xiàn)在的歷次變更，對應每次變更都有FDA的Letter解釋這次變更的原因以及FDA的意見。通過第四欄的Letters和Reviews,我們可以獲得更多信息。

點擊Letter

，我們可以找到DRUGREGISTRATIONANDLISTING（藥品注冊和清單），

PROPRIETARYNAME（專利商品名）。

REQUIREDPEDIATRICASSESSMENTS（要求兒童評估）以及REPORTINGREQUIREMENTS（報告要求）等信息CONTENT點擊Review可以進入該藥DrugApprovalPackage。里面有FDA對該藥醫(yī)學、化學、藥學、統(tǒng)計學以及臨床方面的評審意見，幫助我們了解FDA對這個藥，或者這一類藥的評審標準。3.2溶解方法（DissolutionMethods）

wedowill

1.輸入dissolutionmethodsdatabase2.點擊DissolutionMethods3.輸入Aspirin后，點擊Su